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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antioncótico. El antibiótico antioncótico del grupo antratsiklinov. Doksorubitsin-Fereyny

Doksorubitsin-Fereyny

Препарат Доксорубицин-Ферейн®. ЗАО "Брынцалов-А" Россия



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mg doksorubitsina del hidrocloruro en 1 frasco.

Las sustancias auxiliares: la manita.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El antibiótico antioncótico antratsiklinovogo de una serie, distinguido de la cultura Streptomyces peucetius var. caesius.

Presta antimitótico y antiproliferativnoe la acción. El mecanismo de la acción consiste en la interacción del ADN, la formación de los radicales libres y la influencia directa sobre las membranas de las jaulas con el aplastamiento de la síntesis de los ácidos nucleicos. Las jaulas son sensibles al preparado en S - y las G2-fases.

Farmakokinetika. La absorción - alto, la distribución - relativamente uniforme. A través de gematoentsefalichesky la barrera no penentra. El enlace con los proteínas del plasma compone cerca de 75 %. metaboliziruetsya en el hígado con la formación activo metabolita doksorubitsinola. La reconstitución fermentativa doksorubitsina bajo la acción oksidaz, reduktaz y degidrogenaz lleva a la formación de los radicales libres que puede contribuir proyavlenniyu kardiotoksicheskogo las acciones.

Después de v/v las introducciones desaparece rápidamente de la sangre, concentrando en el hígado, los riñones, el miocardo, el bazo, fácil. El período de la semideducción - 20-48 h para doksorubitsina y doksorubitsinola. La deducción: con la hiel - 40 % en el tipo no cambiado durante 7 días, con la orina - 5-12 % doksorubitsina y ello metabolitov durante 5 días.


Las indicaciones:

El Cancer de la mama, el cáncer fácil (melkokletochnyy), el mesotelioma, el cáncer del esófago, el cáncer del estómago, primario gepatotsellyulyarnyy el cáncer, el cáncer del páncreas, insulinoma, kartsinoid, el cáncer de la cabeza y el cuello, el cáncer de la glándula tiroides, maligno timoma, el cáncer de los ovarios, germinogennye los hinchazones del huevo, trofoblasticheskie los hinchazones, el cáncer predstatelnoy zhelezy, el cáncer de la vejiga (el tratamiento y la profiláctica de las reincidencias después de la intervención operativa), el cáncer endometriya, el cáncer del cuello uterino, el sarcoma matki, el sarcoma de Yuinga, rabdomiosarkoma, neyroblastoma, el hinchazón de Vilmsa, el sarcoma osteogenético, el sarcoma de las telas suaves, el sarcoma de Kaposhi, agudo limfoblastnyy la leucosis, agudo mieloblastnyy la leucosis, crónico limfoleykoz, la enfermedad de Hodzhkina y nehodzhkinskie los linfomas, plural mieloma.


El modo de la aplicación y la dosis:

Doksorubitsin puede aplicarse en calidad de la monoterapia, así como en la combinación con otros tsitostatikami en las dosis distintas depende del esquema de la terapia. A la selección individual de la dosis debe guiarse por los datos de la literatura especial.

La introducción intravenosa:

• en calidad de la monoterapia la dosis recomendada al ciclo compone 60-75 mg/m2 cada tres semanas. Habitualmente el preparado es introducido es una sola vez durante el ciclo; sin embargo, tsiklovuyu se puede dividir la dosis en algunas introducciones (por ejemplo, introducir durante primero tres días seguidamente, o en primero y en el octavo día del ciclo). Los ciclos repeten cada 3-4 semanas.

• para la reducción de la acción tóxica de Doksorubitsina, especialmente kardiotoksichnosti se aplica el régimen semanal de la introducción del preparado por 10-20 mg/m2;

• en la combinación con otros preparados antioncóticos Doksorubitsin es fijado en tsiklovoy a la dosis de 30-60 mg/m2 cada 3-4 semanas.

La infracción de la función del hígado. A los pacientes con giperbilirubinemiey la dosis doksorubitsina debe ser reducida en concordancia con la concentración de la bilirrubina general:

- A 50 % a la concentración de la bilirrubina en el suero de la sangre de 1,2-3,0 mg/dl;

- A 75 % a la concentración de la bilirrubina en el suero de la sangre son más altos 3,0 mg/dl.

Otros grupos especiales de los pacientes. Se Recomiendan el destino de las dosis más bajas o el aumento de los intervalos entre los ciclos a los pacientes, que recibían antes la terapia maciza antioncótica, a los niños, a los pacientes de la edad avanzada, a los pacientes con la obesidad (si la masa del cuerpo compone más de 130 % de ideal, se nota el descenso del claro de sistema doksorubitsina), también a los pacientes con la infiltración de tumor de la médula. Debe pasar la introducción intravenosa doksorubitsina con la precaución. Para la reducción del riesgo del desarrollo de las trombosis y ekstravazatsii se recomienda introducir Doksorubitsin a través del tubo del sistema para la introducción intravenosa, en el tiempo infuzii 0,9 % de la solución del cloruro del sodio o 5 % de la solución dekstrozy, durante 3-5 minutos.

La dosis sumaria doksorubitsina no debe superar 550 mg/m2. A los enfermos que recibían antes la actinoterapia a la esfera fáciles y los mediastinos o que curaban otros kardiotoksichnymi los preparados, la dosis sumaria doksorubitsina no debe ser más de 400 mg/m2.

La introducción en la vejiga. La dosis recomendada para la introducción intracística - 30-50 mg a la instalación, con los intervalos entre las introducciones de 1 semana a 1 mes, depende de los objetivos de la terapia - el tratamiento o la profiláctica. La concentración recomendada de la solución - 1 mg/1 de ml del agua para las inyecciones o 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. Después de la terminación instillyatsii, para el mantenimiento de la influencia uniforme del preparado en mucoso la vejiga, los pacientes deben volver de un lado a otro cada quince minutos. Como regla, el preparado debe encontrarse en la vejiga durante 1-2 horas. En el fin instillyatsii el paciente debe vaciar la vejiga.

Para no permitir la dilución excesiva del preparado por la orina, los pacientes deben ser advertidos de lo que deben abstenerse de la recepción del líquido durante 12 horas ante instillyatsiey. La absorción de sistema doksorubitsina a instillyatsii es la vejiga muy baja.

A las manifestaciones de la acción local tóxica (la cistitis química, que puede manifestarse por la disuria, poliuriey, nikturiey, la evacuación urinaria dolorosa, la hematuria, la incomodidad en el campo de la vejiga, la necrosis de la pared de la vejiga) la dosis destinada para instillyatsii, debe disolver en 50-100 ml de 0,9 % de la solución del sodio del cloruro. Debe conceder la atención especial a los problemas vinculados al cateterismo (por ejemplo, a la obstrucción de la uretra condicionada por los hinchazones macizos intracísticos).

La introducción intraarterial. Por el enfermo con gepatotsellyulyarnym por el cáncer para el mantenimiento de la influencia intensa local a la reducción simultánea de la acción general tóxica doksorubitsin puede ser introducido vnutriarterialno en la arteria principal de hígado en la dosis de 30-150 mg/m2 con el intervalo de 3 semanas a 3 meses. Debe aplicar unas más altas dosis solamente cuando al mismo tiempo se realiza la deducción extracorporal del preparado.

Ya que este método es potencialmente peligroso, y durante su uso puede pasar la necrosis difundida de la tela, la introducción intraarterial puede ser realizada solamente por los médicos, en la perfección que poseen la metodología dada.


Los rasgos de la aplicación:

El tratamiento doksorubitsinom debe ser pasado bajo la observación de los médicos que tienen la experiencia de la aplicación de los preparados antioncóticos.

Para el descenso del riesgo de la derrota tóxica del corazón se recomienda antes de comenzar durante terapia doksorubitsinom pasar el control regular de su función, incluso la apreciación de la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo según el ecocardiograma o la angiografía multicanal radioisótopa, también el EKG-CONTROL. El diagnóstico temprano clínico de la insuficiencia cardíaca condicionada por la aplicación del preparado, es muy importante para su tratamiento exitoso. Al descubrimiento de los indicios crónico kardiotoksichnosti el tratamiento doksorubitsinom cesan inmediatamente.

• Agudo kardiotoksichnost lleva en la mayoría de los casos tranzitornyy el carácter (convertible), y habitualmente no la examinan como la indicación a la anulación de la terapia doksorubitsinom. Avanzado (diferido) kardiotoksichnost (kardiomiopatiya) depende de la dosis sumaria. La probabilidad del desarrollo de la infracción de la función del miocardo compone aproximadamente 1-2 % a la dosis sumaria igual de 300 mg/m2; la probabilidad de esto crece despacio a la dosis general sumaria en 450-550 mg/m2. Al exceso de esta dosis el riesgo del desarrollo de la insuficiencia cardíaca estancada crece bruscamente, en relación a esto se recomienda cesar el tratamiento doksorubitsinom después de cumplir la dosis general sumaria en 550 mg/m2. Si el paciente tiene riesgo cualquiera adicional del surgimiento kardiotoksichnosti (por ejemplo, la instrucción en la anamnesia a la enfermedad del corazón, la terapia que precede antratsiklinami o antratsenedionami, la actinoterapia que precede de la esfera del mediastino, la aplicación simultánea de otros potencialmente kardiotoksichnyh de los preparados, tales como tsiklofosfamid y 5-ftoruratsil), la acción tóxica puede manifestarse y a las dosis más bajas acumulativas, y el control de la función del corazón debe ser especialmente escrupuloso. Llamado doksorubitsinom kardiotoksichnost se desarrolla principalmente durante el curso de la terapia o durante dos meses después de su terminación pueden surgir, sin embargo, los efectos secundarios diferidos (en algunos meses o hasta los años después de la terminación de la terapia).

• Durante el tratamiento doksorubitsinom es necesario pasar la apreciación de los índices hematológicos hasta y durante cada ciclo de la terapia, incluso la definición de la cantidad de los leucocitos, trombotsitov, la hemoglobina, los elementos de uniforme de la sangre y los tests de hígado funcionales.

• a la aparición de los primeros indicios ekstravazatsii doksorubitsina (debe inmediatamente cesar el quemazón o el estado enfermizo en el lugar de la inyección) infuziyu, y luego recomenzar infuziyu en otra vena antes de la introducción de la dosis completa. Mestno pasar las medidas de la eliminación de las consecuencias ekstravazatsii. Es oportuno usar los paquetes con el hielo.

• debe evitar En la medida de lo posible la introducción en las venas sobre las articulaciones o en las venas de las extremidades con el drenaje violado venoso o linfático.

• a la aplicación doksorubitsina a consecuencia de la lisis rápida de las jaulas de tumor puede observarse giperurikemiya, en relación a esto, los pacientes durante la terapia se recomienda determinar la concentración del ácido úrico, el potasio, el calcio y la creatinina. Tales medidas como povyshenaya la hidratación, la alcalinización de la orina y el destino profiláctico del alopunirol para la prevención giperurikemii permiten reducir al mínimo el riesgo de las complicaciones vinculadas al síndrome de la lisis del hinchazón. Al tratamiento giperurikemii y la gota puede ser necesaria la corrección de las dosis de los medios antipodágricos como resultado del aumento de la concentración del ácido úrico en el fondo del tratamiento por el preparado.

• debe escrupulosamente observar a los Enfermos con la neytropeniey/leucopenia que se ha desarrollado para la revelación de los indicios del surgimiento de la infección.

• la Renuncia de la inmunización, si no es aprobado por el médico en el intervalo de 3 meses a 1 año después de la recepción del preparado; a otros miembros de la familia del enfermo que vive con él, debe negarse a la inmunización peroralnoy por la vacuna contra la poliomielitis; evitar los contactos con las personas que recibían la vacuna contra la poliomielitis, o llevar protector la máscara, que cierra la nariz y la boca.

• los Hombres y las mujeres de la edad genital durante el tratamiento doksorubitsinom y como mínimo durante 3 meses después de deben aplicar los métodos seguros de la contracepción.

• Al trabajo con doksorubitsinom es necesario observar las reglas del recurso con las sustancias citotóxicas. Se recomienda tratar la superficie, ensuciada por el preparado, por la solución aguada del hipoclorito del sodio (1 % que contiene del cloro). Con el impacto del preparado a la piel - hacer inmediatamente el lavado abundante de la piel por el agua con el jabón o la solución del sodio del hidrocarbonato; con el impacto en los ojos - tirar los párpados y hacer el lavado del ojo (ojos) por la gran cantidad del agua durante no menos 15 minutos.


Los efectos secundarios:

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: dozozavisimaya, la leucopenia convertible y neytropeniya. Probablemente también el desarrollo trombotsitopenii y la anemia. La leucopenia alcanza habitualmente el valor más bajo en 10-14 días después de la introducción del preparado, la reconstitución del cuadro de la sangre se observa habitualmente para 21 día.

Por parte de cardiovascular системы:проявлением temprana (agudo) kardiotoksichnosti doksorubitsina es en primer lugar sinusovaya la taquicardia y/o las anomalías en EKG (los cambios no específicos de las ondas ST-T). Pueden notarse También tahiaritmii (incluyendo y zheludochkovuyu la taquicardia), zheludochkovaya ekstrasistoliya, también la bradicardia, atrioventrikulyarnaya el bloqueo y el bloqueo nozhek del manojo de Gisa. El surgimiento de estos fenómenos no siempre es prognosticheskim el factor del desarrollo posteriormente diferido kardiotoksichnosti, son es clínico raramente significativo, y no exigen la anulación de la terapia doksorubitsinom. Más tarde la derrota (diferida) del miocardo se manifiesta por el descenso de la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo sin síntomas clínicos y/o los síntomas de la insuficiencia cardíaca estancada (ZSN) (el ahoguío, el hinchazón fácil, los hinchazones periféricos, la cardiomegalia y gepatomegaliya, oliguriya, la ascitis, ekssudativnyy la pleuresía, el ritmo del galope). Pueden notarse También los fenómenos de la pericarditis y la miocarditis. Por la forma más pesada llamada antratsiklinami kardiomiopatii, es peligroso para la vida ZSN, que limita la dosis acumulativa del preparado. La flebitis, la tromboflebitis, tromboembolicheskie las complicaciones, incluyendo emboliyu de la arteria neumónica (en algunos casos con el fallecimiento).

Por parte de digestivo системы:анорексия, la náusea, el vómito, la estomatitis o ezofagit (en los casos pesados puede desarrollarse la ulceración de las membranas mucosas del tracto intestinal), la hiperpigmentación de la membrana mucosa de la cavidad bucal, el dolor en la región abdominal, la hemorragia del tracto intestinal, la diarrea, la colitis. El aumento de la concentración de la bilirrubina general y la actividad de "de hígado" transaminaz en el suero de la sangre.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas. La coloración de la orina en el color rojo durante 1-2 días después de la introducción doksorubitsina.

Por parte de los órganos чувств:конъюнктивит, la queratitis, el lagrimeo.

Por parte de reproductivo системы:аменорея (después de terminar la terapia hay una reconstitución de la ovulación, puede comenzar sin embargo la menopausia prematura); oligospermiya, azoospermiya (en algunos casos la cantidad de los espermatozoides se restablece hasta el nivel normal; esto puede pasar en algunos años después de la terminación de la terapia).

Por parte de la piel y de la piel придатков:в la mayoría de los casos se desarrolla convertible completo alopetsiya. El reanudamiento del crecimiento de los cabello comienza habitualmente en 2-3 meses después del cese de la introducción del preparado. Pueden surgir también la hiperpigmentación de la piel y las uñas, la fotosensibilidad, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia, el picor. A algunos enfermos, por que era pasada antes la actinoterapia después de la introducción doksorubitsina (habitualmente en 4-7 días) se notaban la hipersensibilidad de la piel irritada, la aparición del eritema con la formación de los borbotones, el hinchazón, el dolor vivo, húmedo epidermit en los lugares correspondientes a los campos de la irradiación.

Alérgico реакции:кожная la eflorescencia, la dermatitis, la mariposa de la ortiga, la hiperhemia de la piel de las palmas y las suelas, bronhospazm, la anafilaxia (raramente).

Las reacciones locales. Se revela con frecuencia eritemático ischerchennost a lo largo de la vena, en que era hecha infuziya, luego puede surgir la flebitis local o la tromboflebitis. Puede desarrollarse también fleboskleroz, especialmente, si doksorubitsin es introducido repetidamente en la vena pequeña. En caso del impacto del preparado en las telas que rodean pueden surgir el estado enfermizo local, la inflamación pesada del tejido celular hipodérmico y la necrosis de las telas.

A intraarterial vvedeniiv el complemento a la toxicidad de sistema pueden observarse la úlcera de estómago y el duodeno (es probable, por la cuenta reflyuksa de los preparados en la arteria gástrica); el estrechamiento de los conductos hepáticos a consecuencia de llamado por el preparado skleroziruyuschego holangita.

A la introducción intracística: la cistitis, la coloración de la orina en el color rojo.

Otros: la indisposición, la astenia, la fiebre, el escalofrío, las afluencias del calor a la persona, giperurikemiya o nefropatiya, vinculado a la formación subida del ácido úrico, el desarrollo agudo linfocítico o mielotsitarnogo de la leucosis.


La interacción con otros medios medicinales:

Doksorubitsin puede reforzar la toxicidad de otros medios antioncóticos, especialmente mielotoksichnost y la influencia tóxica sobre el tracto intestinal.

Durante el uso simultáneo doksorubitsina y otros preparados citotóxicos, que poseen potencial kardiotoksichnostyu (por ejemplo, 5-ftoruratsil y/o tsiklofosfamid) es necesaria la realización del control escrupuloso de la función del corazón durante todo el curso de la terapia.

En el fondo doksorubitsina es posible el reforzamiento de los fenómenos de la cistitis hemorrágica llamada tsiklofosfamidom y el reforzamiento gepatotoksichnosti 6-merkaptopurina.

Streptozototsin aumenta el período de la semideducción doksorubitsina.

Doksorubitsin refuerza la acción tóxica, llamada por la irradiación, al miocardo, las membranas mucosas, la piel y el hígado.

Los preparados Urikozurichesky antipodágricos aumentan el riesgo del desarrollo nefropatii.

Los preparados gepatotoksichnye, empeorando la función del hígado, pueden subir la toxicidad doksorubitsina.

Doksorubitsin no es posible mezclar con otros preparados. No debe permitir el contacto con las soluciones alcalinas, ya que esto puede llevar a la hidrólisis doksorubitsina.

Farmatsevticheski es incompatible con la heparina, deksametazonom, flyuorouratsilom, la hidrocortisona, el sodio suktsinatom, la aminofilina, tsefalotinom, otros preparados antioncóticos.

Debido a que al tratamiento doksorubitsinom es posible el aplastamiento de los mecanismos naturales protectores, se recomienda pasar la vacuna algún tiempo después después de la terminación del tratamiento: el intervalo varía de 3 meses a 1 año.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a doksorubitsinu u otros componentes del preparado, también a otros antratsiklinam y antratsendionam. El embarazo y el período de la mamada

La introducción intravenosa es contraindicada a: expresado mielosupressii, la insuficiencia expresada de hígado, la insuficiencia cardíaca pesada y las arritmias, el infarto recientemente llevado del miocardo, la terapia que precede por otros antratsiklinami o antratsendionami en las dosis máximas sumarias, la varicela, el herpes que ciñe. La introducción en la vejiga es contraindicada a: invazivnyh los hinchazones con penetratsiey en la pared de la vejiga, la infección de las vías urinarias, la inflamación de la vejiga.

Con la precaución: la úlcera del estómago y el duodeno, giperbilirubinemiya, antes la actinoterapia que pasaba o la quimioterapia, uratnyy nefrolitiaz (incluido en la anamnesia), la insuficiencia de hígado, la infiltración de la médula por las jaulas de tumor.


La sobredosis:

La sobredosis aguda doksorubitsina puede llevar a pesado mielosupressii (principalmente a la leucopenia y trombotsitopenii), a los efectos tóxicos por parte del tracto intestinal, llamar las derrotas agudas del corazón.

antidot a doksorubitsinu no es conocido. En caso de la sobredosis se recomienda la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

La lista Y. En el lugar seco, protegido de luz inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto + 5 ° S.Srok de la validez - 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Las condiciones de las vacaciones de las farmacias. Por la receta.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Liofilizat en los frascos por 10 mg. Por 1 frasco en el paquete de cartón con la instrucción aplicada de la aplicación. Por 5 frascos en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 1 o 2 de contorno yacheykovye los embalajes junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón. Por 10 de contorno yacheykovyh de los embalajes junto con 5 instrucciones de la aplicación en la caja de cartón (para los hospitales).



Los preparados análogos

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Doksorubitsin

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El medio antioncótico. El antibiótico antioncótico del grupo antratsiklinov.



Препарат Растоцин. ЗАО "Брынцалов-А" Россия

Rastotsin

Los antibióticos antioncóticos y los preparados parentescos.





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