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medicalmeds.eu Los medicamentos Los medios antioncóticos. antimetabolity. Flidariny

Flidariny

Препарат Флидарин®. ООО "Натива" Россия


El productor: SA "Натива" Rusia

El código de la central telefónica automática: L01BB05

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: Crónico limfoleykoz. El linfoma Nehodzhkinsky.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mg fludarabina del fosfato.

Las sustancias vspmoatelnye: alyumometasilikat del magnesio, kroskarmelloza del sodio, el siliceo dioksid de coloide, el magnesio stearat, ludipress (la lactosa el monohidrato, povidon К30, krospovidon).

La envoltura: Opadray II blanco 85F48105 (el alcohol polivinílico – 46,9 %, el talco – 17,4 %, el macrogol 3350 – 23,6 %, el titán dioksid – 12,1 %).




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado antioncótico que contiene fludarabina el fosfato, que es soluble de agua ftorirovannym nukleotidnym por el análogo protivovirusnogo los medios vidarabina, 9 -D-arabinofuranoziladenina el (ara), acerca de estable a la acción adenozindezaminazy. Fludarabina el fosfato rápidamente defosforiliruetsya hasta       2-2-2, que, siendo capturado las jaulas, luego vnutrikletochno fosforiliruetsya dezoksitsitidinkinazoy hasta activo trifosfata (2-ftor-ara-ATF). Este metabolit ingibiruet RNK-reduktazu, el ADN-polimerazu (el alfa, el delta y el ípsilon), el ADN-praymazu y el ADN-ligasa, a consecuencia de que es oprimida la síntesis del ADN. Además, es parcial ingibiruetsya RNK-polimeraza II con el descenso ulterior albuminado la síntesis.

Las investigaciones in vitro han mostrado que la influencia 2-2-2 a los linfocitos de los pacientes con crónico limfoleykozom (HLL) activa el mecanismo intenso fragmentatsii el ADN y apoptoza. Es tóxico. Posee teratogennoy la actividad. Las propiedades mutagennymi no posee.

Farmakokinetika. No es revelado la correlación precisa entre farmakokinetikoy fludarabina y su efecto medicinal a los pacientes oncológicos, además la frecuencia del descubrimiento neytropenii y los cambios del hematocrito son dozozavisimymi.

La absorción: después de la recepción dentro la concentración máxima (Cmax) (20-30 % de la concentración determinada al fin intravenosa infuzii) en la sangre se observan en 1-2 horas. La comida poco (menos de 10 %) aumenta el área bajo farmakokineticheskoy por la curva "la concentración-tiempo" (AUC), baja Тmax (el tiempo del logro de la concentración máxima) y Cmax, no cambia el período de la semideducción.

La distribución y el metabolismo: fludarabina el fosfato (2-ftor-ara-AMF) es al antecesor soluble de agua fludarabina, en el organismo de la persona 2-ftor-ara-AMF rápidamente y por completo defosforiliruetsya hasta nukleozida 2-2-2. 2-2-2 es transportado activamente en las jaulas leucémicas, después de que refosforiliruetsya hasta el monofosfato y es parcial hasta di - y trifosfata. Trifosfat (2-ftor-ara-ATF) es básico intracelular metabolitom y la única cosa de conocido metabolitov, que poseen la actividad citotóxica. La concentración 2-ftor-ara-ATF en las jaulas leucémicas considerablemente más alto que su concentración máxima en el plasma que indica en kumulyatsiyu las sustancias en las jaulas de tumor.

El enlace con los proteínas del plasma de la sangre insignificante. La bioaccesibilidad compone 50-65 %.

La deducción: 2-2-2 desaparece principalmente por los riñones. El período de la semideducción 2-ftor-ara-ATF de las jaulas-blancos compone por término medio de las 15 a las 23.

Farmakokinetika cerca de los grupos separados de los pacientes: los pacientes con las infracciones de la función de los riñones

A la insuficiencia crónica renal el claro 2-2-2 baja.


Las indicaciones:

  • V-celular crónico limfoleykoz (HLL) (en calidad de la terapia de la 1 línea). La terapia por el preparado de Flidariny en calidad de la terapia de la 1 línea puede ser comenzada solamente a los pacientes con la enfermedad progresiva (la fase Con por la clasificación Binet o las fases III/IV por la clasificación Rai), o en las fases A/V a la clasificación Binet o las fases I/II por la clasificación Rai, cuando se observan los síntomas y los indicios de la progresión de la enfermedad.
  • V-celular crónico limfoleykoz (a los pacientes, que rezistentny a la terapia por los preparados que alquilan, o cerca de que es marcada la progresión de la enfermedad en el tiempo o después de la aplicación, por lo menos, un esquema estandartizado que contiene los preparados que alquilan).
  • Los linfomas Nehodzhkinsky del grado bajo de la malignidad (la NHL NZ).
  • Los linfomas foliculares V-celulares.
  • Los linfomas de las jaulas mantiynoy las zonas.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe pasar el tratamiento fludarabinom bajo la observación del médico que tiene la experiencia de la aplicación de la terapia antioncótica. El preparado fijan solamente el adulto. La recepción dentro. Se puede aceptar el preparado en ayunas, así como al mismo tiempo con la recepción de la comida. Debe tragar las pastillas enteramente (sin masticar y sin romper), tomando con el agua.

La dosis recomendada compone para uso interno 40 mg/m2 del área de superficie del cuerpo cada día, durante los 5 días, cada 28 días.

El cálculo de la cantidad de las pastillas depende del área de superficie del cuerpo.

- El área de superficie del cuerpo (PPT), м2: 0,75 - 0,88; contado depende de PPT la dosis diaria, mg/día: 30 – 35; la cantidad de las pastillas en el día: 3 (30 mg).

- El área de superficie del cuerpo (PPT), м2: 0,89 - 1,13; contado depende de PPT la dosis diaria, mg/día: 36 – 45; la cantidad de las pastillas en el día: 4 (40 mg).

- El área de superficie del cuerpo (PPT), м2: 1,14 - 1,38; contado depende de PPT la dosis diaria, mg/día: 46 – 55; la cantidad de las pastillas en el día: 5 (50 mg).

- El área de superficie del cuerpo (PPT), м2: 1,39 - 1,63; contado depende de PPT la dosis diaria, mg/día: 56 – 65; la cantidad de las pastillas en el día: 6 (60 mg).

- El área de superficie del cuerpo (PPT), м2: 1,64 - 1,88; contado depende de PPT la dosis diaria, mg/día: 66 – 75; la cantidad de las pastillas en el día: 7 (70 mg).

- El área de superficie del cuerpo (PPT), м2: 1,89 - 2,13; contado depende de PPT la dosis diaria, mg/día: 76 – 85; la cantidad de las pastillas en el día: 8 (80 mg).

- El área de superficie del cuerpo (PPT), м2: 2,14 - 2,38; Contado depende de PPT la dosis diaria, mg/día: 86 – 95; la cantidad de las pastillas en el día: 9 (90 mg).

- El área de superficie del cuerpo (PPT), м2: 2,39 - 2,50; contado depende de PPT la dosis diaria, mg/día: 96 – 100; la cantidad de las pastillas en el día: 10 (100 mg).

La duración del tratamiento depende de la eficiencia y perenosimosti del preparado. A HLL fludarabin debe aplicar antes del logro de la respuesta máxima (la remisión completa o parcial, habitualmente – 6 ciclos), después de que el tratamiento debe ser cesado.

A la NHL NZ se recomienda pasar el tratamiento fludarabinom al logro de la respuesta máxima (la remisión completa o parcial). Después del logro del efecto más grande debe examinar la necesidad de la realización de dos ciclos de la consolidación. La duración total del tratamiento compone habitualmente no más 8 ciclos de la terapia. La corrección de la dosis depende de la cantidad de los elementos de uniforme de la sangre

Los pacientes que reciben el tratamiento fludarabinom, deben regularmente pasar la inquisición escrupulosa a la presencia de la toxicidad hematológica. Si ante el comienzo del ciclo ulterior de la terapia la cantidad de los elementos de uniforme de la sangre al paciente es bajada y hay unas razones de creer sobre la presencia vinculado con el tratamiento mielosupressii, el ciclo planeado del tratamiento debe ser aplazado antes de la reconstitución de la cantidad de los granulocitos más arriba 1.0 x 10 9/л y las cantidades trombotsitov son más altas 100 x 109 / l. El ciclo ulterior de la terapia puede ser aplazado el máximo para dos semanas. Si la cantidad de los granulocitos y trombotsitov no se ha restablecido a la expiración de estas dos semanas, la dosis del preparado debe ser reducida conforme al esquema propuesto más abajo.

- A la cantidad de los granulocitos 0,5-1,0 y/o trombotsitov 50-100 [109/l] la dosis debe componer 30 mg/m2/día.

- A la cantidad de los granulocitos <0,5 y/o trombotsitov <50 [109/l] la dosis debe componer 20 mg/m2/día.

No debe bajar la dosis del preparado, si trombotsitopeniya es vinculada a la enfermedad. Si el estado del paciente no se cambiará después de 2 semanas del tratamiento, no se revelará o se revelará el grado muy pequeño de la toxicidad hematológica, puede ser examinada la corrección cautelosa de la dosis con el aumento de la dosis fludarabina en los ciclos ulteriores del tratamiento.

Los pacientes con las infracciones de la función de los riñones. Al claro de la creatinina de 30 hasta 70 ml/minas es necesario reducir la dosis del preparado a 50 %. Durante la realización de la terapia a estos pacientes es necesario el control constante hematológico para la apreciación de la toxicidad. Al claro de la creatinina <30 ml/minas la aplicación fludarabina es contraindicada.

Los pacientes con las infracciones de la función del hígado. Los datos sobre la aplicación fludarabina a los pacientes con la infracción de la función del hígado faltan. Es necesario observar la precaución al destino del preparado al grupo dado de los pacientes. 


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. El preparado es contraindicado para la aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho.

A la terapia fludarabinom se recomienda periódicamente estimar los índices de la sangre periférica para la revelación de la anemia, neytropenii y trombotsitopenii, controlar escrupulosamente la concentración de la creatinina en el plasma de la sangre y el claro de la creatinina, también realizar el monitoring escrupuloso de la función del sistema nervioso central (TSNS) con el fin de la revelación oportuna de los desajustes posibles neurológicos.

neyrotoksichnost. Al uso de las altas dosis en las investigaciones con el fin de la definición de las dosis óptimas a los pacientes con agudo limfoleykozom, la aplicación fludarabina era vinculada al desarrollo de los síntomas pesados neurológicos, incluso la ceguedad, quien y la muerte. Estos síntomas se desarrollaban durante de 21 a 60 días después de la aplicación de la última dosis y se observaban aproximadamente cerca de 36 % de los pacientes a la aplicación intravenosa fludarabina en las dosis, es aproximado en 4 veces que superan recomendado (96 mg/m2 de la superficie los cuerpos/día durante 5-7 días). A los pacientes que aceptan fludarabin en la banda de las dosis, recomendado para el tratamiento crónico limfoleykoza y nehodzhkinskoy los linfomas del grado bajo de la malignidad, los síntomas pesados tóxicos de la parte TSNS se observan raramente (la coma, la excitación y los calambres) o infrecuentemente (la confusión de la conciencia).

El impacto de la aplicación larga fludarabina en TSNS es desconocido. Era mostrado Sin embargo que a la aplicación relativamente larga (hasta 26 cursos de la terapia) fludarabin se transporta satisfactoriamente por los pacientes. Debe con atención observar los pacientes para la revelación de los síntomas neurológicos.

La aplicación fludarabina puede ser vinculada al desarrollo leykoentsefalopatii, agudo tóxico leykoentsefalopatii o el síndrome convertible trasero leykoentsefalopatii. Estas enfermedades pueden desarrollarse:
- A la aplicación en las dosis recomendadas:
1. Cuando fludarabin se aplica después de o en la combinación con los preparados, la aplicación
Que lleva también al desarrollo leykoentsefalopatii, agudo tóxico
leykoentsefalopatii o SOZL;
2. La irradiación o la irradiación general (total) de todo el cuerpo, el transplante
De las jaulas hemopoéticas, la reacción «el injerto contra el amo», renal
La insuficiencia o la encefalopatía de hígado.
- A la aplicación en las dosis que superan las dosis recomendadas.

Los síntomas leykoentsefalopatii, agudo tóxico leykoentsefalopatii o SOZL pueden incluir el dolor de cabeza, la náusea y el vómito, el calambre, las infracciones visuales (tales como la pérdida de la vista), la infracción de la sensibilidad, ochagovuyu la sintomatología neurológica, también la neuritis del nervio óptico y papillit, la confusión de la conciencia, la somnolencia, la agitación, la paraperesia/kvadroparez, muscular spastichnost y la incontinencia.

Leykoentsefalopatiya, agudo tóxico leykoentsefalopatiya y SOZL pueden ser irreversible, zhizneugrozhayuschimi o fatal. A la sospecha en leykoentsefalopatiyu, agudo tóxico leykoentsefalopatiyu o SOZL el tratamiento fludarabinom debe ser cesado. Los pacientes deben encontrarse bajo la observación del personal médico. Los pacientes tienen que hacer la tomografía del cerebro, es preferible MRT. Si el diagnóstico se confirma, la terapia fludarabinom debe ser cesada para siempre.

Los pacientes en el estado debilitado. A los pacientes en el estado debilitado fludarabin sigue aplicar con la precaución y después de la apreciación escrupulosa de la correlación el riesgo/utilidad. Esto es importante especialmente para los pacientes con las infracciones pesadas de la función de la médula (trombotsitopeniya, la anemia y/o granulotsitopeniya), la inmunodeficiencia o las infecciones oportunistas en la anamnesia.

En el fondo de la terapia fludarabinom era notado el desarrollo de las infecciones serias oportunistas, en algunos casos que llevan a la muerte. A los pacientes con el riesgo subido del desarrollo de las infecciones oportunistas se les recomienda la realización de la terapia profiláctica.

Mielosupressiya. A los pacientes que reciben la terapia fludarabinom, pueden notarse la opresión pesada de la función de la médula, la anemia expresada, trombotsitopeniya y neytropeniya. A la terapia fludarabinom de los hinchazones sólidos a los adultos el descenso más grande de la cantidad neytrofilov se observa por término medio para 13 día (3-25-й el día) del comienzo del tratamiento, trombotsitov – por término medio para 16 día (2-32-й el día). Mielosupressiya puede ser expresado y tener el carácter acumulativo. Aunque mielosupressiya, indutsirovannaya por la quimioterapia, tiene a menudo el carácter convertible, la aplicación fludarabina exige el control escrupuloso hematológico.

Era descrito algunos casos de la hipoplasia o aplasia de la médula a los adultos que se manifestaban pantsitopeniey, a veces con la salida mortal. La duración es clínico significativo pantsitopenii componía de 2 meses a 1 año. Los episodios dados eran revelados a predlechennyh, así como a nelechennyh de los pacientes.

La progresión de la enfermedad. La progresión de la enfermedad y su transformación (por ejemplo, el síndrome de Richter) se notan habitualmente a los pacientes con crónico limfoleykozom.

La reacción «el injerto contra el amo». La reacción «el injerto contra el amo» (la reacción transfuziruemyh immunokompetentnyh de los linfocitos contra el amo), que surge como resultado de las hemotransfusiones, se observa después de la transvasación de los componentes no irradiados de la sangre a los pacientes que recibía el tratamiento fludarabinom. Se comunica sobre una alta frecuencia de las salidas mortales, como la consecuencia de esta enfermedad. En relación a esto a los pacientes, que tienen necesidad de las hemotransfusiones y que reciben o recibían el tratamiento fludarabinom, debe trasvasar solamente los componentes irradiados de la sangre.

El Cancer de la piel. A los pacientes en el tiempo o después de la terapia fludarabinom puede notarse la agravación o la agudización ya las derrotas existentes de tumor de la piel, también el desarrollo de los nuevos neoplasmas malignos de la piel.

El síndrome de la lisis del hinchazón. Puesto que fludarabin puede llamar la lisis del hinchazón ya la primera semana la terapia, debe ser observada la precaución al tratamiento de los pacientes con el riesgo del desarrollo de este síndrome (especialmente a la masa grande de tumor).

Las enfermedades autoimmunnye. Independientemente de la presencia o la ausencia autoimmunnyh de los procesos en la anamnesia, también los resultados de la prueba de Kumbsa, era descrito el surgimiento que amenazan a la vida, y a veces y mortal autoimmunnyh de las reacciones (autoimmunnaya la anemia hemolítica, autoimmunnaya trombotsitopeniya, trombotsitopenicheskaya de la púrpura, pemfigus, el síndrome de Evansa) en el tiempo o después del tratamiento fludarabinom. Cerca de la mayoría de los pacientes con la anemia hemolítica se nota la reincidencia de la hemólisis después de la aplicación repetida fludarabina.

Los pacientes que reciben el tratamiento fludarabinom, deben escrupulosamente observarse con el fin de la aparición de los indicios de la anemia hemolítica. En caso del desarrollo de la hemólisis se recomienda el cese de la terapia fludarabinom. Las medidas más difundidas medicinales a la anemia hemolítica son las transfusiones de la sangre irradiada y la terapia glyukokortikosteroidami.

Las infracciones de la función de los riñones. Hay unos datos limitados clínicos sobre la aplicación fludarabina para el tratamiento de los pacientes con la infracción de la función de los riñones (el claro de la creatinina <70 ml/minas). El preparado de Flidariny debe aplicarse con la precaución a los pacientes con la insuficiencia renal. A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones del grado medio del peso (el claro de la creatinina de 30-70 ml/minas) es necesario reducir la dosis a 50 % y pasar la observación escrupulosa de los pacientes. El tratamiento por el preparado de Flidariny es contraindicado, si el claro de la creatinina <30 ml/minutos

Los pacientes de edad avanzada. En relación a la cantidad insuficiente de los datos clínicos por la aplicación fludarabina a los pacientes de la edad avanzada (son mayores 75 años) fludarabin debe aplicar con la precaución cerca de la categoría dada de los pacientes. A los pacientes a la edad de 65 años y es mayor, es necesario controlar el claro de la creatinina antes del comienzo del tratamiento.

La vacuna. En el tiempo y después del tratamiento fludarabinom debe evitar la vacuna por las vacunas vivas.

El curso repetido del tratamiento después de la terapia inicial fludarabinom. Debe evitar el tránsito de la terapia inicial fludarabinom en hlorambutsil a los pacientes que no han respondido a la terapia fludarabinom, puesto que los pacientes, rezistentnye a la terapia fludarabinom, manifiestan en la mayoría de los casos la resistencia y a hlorambutsilu.

Otras prevenciones. Las mujeres y el hombre con el potencial conservado reproductivo deben usar los métodos seguros de la contracepción durante el tratamiento y no menos 6 meses después de la terminación de la terapia.

Las reglas del recurso con fludarabinom. Al recurso con fludarabinom deben ser observadas todas las instrucciones aceptadas para el uso y la destrucción de los preparados citotóxicos. A las mujeres embarazadas trabajar con fludarabinom se prohíbe.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Algunos efectos secundarios del preparado, tales como el cansancio subido, la debilidad, la confusión de la conciencia, la infracción de la vista pueden negativamente influir sobre la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

A la aparición de los fenómenos descritos indeseables debe abstenerse de la ejecución de los tipos indicados de la actividad.


Los efectos secundarios:

Las reacciones indeseables presentadas más abajo, son enumeradas en concordancia con la derrota de los órganos y los sistemas de los órganos y la frecuencia de la ocurrencia. La frecuencia del surgimiento de las reacciones secundarias es estimada del modo siguiente: que surgen "muy a menudo"–> 10 %; "a menudo"–> 1 % y <10 %, "infrecuentemente"–> 0,1 % y <1 %, "raramente"–> 0,01 % y <0,1 %, "muy raramente" – <0,01 %, incluso los mensajes separados, «la frecuencia es desconocida».

Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático: muy a menudo – neytropeniya, trombotsitopeniya y la anemia; a menudo – mielosupressiya.

Las infracciones por parte del sistema inmunitario: infrecuentemente – autoimmunnye las enfermedades (incluido autoimmunnaya la anemia hemolítica, trombotsitopenicheskaya de la púrpura, pemfigus, el síndrome de Evansa, la hemofilia adquirida).

Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: a menudo – la anorexia; infrecuentemente – giperurikemiya, giperfosfatemiya, gipokaltsiemiya, la acidosis metabólica, la hipercaliemía, la hematuria, uratnaya kristalluriya (pueden desarrollarse como resultado de la lisis del hinchazón).

Las infracciones por parte del sistema nervioso: a menudo – periférico neyropatiya; infrecuentemente – la confusión de la conciencia; raramente – la agitación, el calambre, la coma; la frecuencia es desconocida – leykoentsefalopatiya, agudo tóxico leykoentsefalopatiya, el síndrome convertible trasero leykoentsefalopatii (SOZL).

Las infracciones por parte del órgano de la vista: a menudo – la infracción de la vista; raramente – la neuritis del nervio óptico, visual neyropatiya, la ceguedad.

Las infracciones por parte del corazón: raramente – la insuficiencia cardíaca, la arritmia.

Las infracciones por parte de los vasos: la frecuencia es desconocida – la hemorragia (incluso la hemorragia cerebral, la hemoptisis).

Las infracciones por parte del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino: muy a menudo – la tos; infrecuentemente – la toxicidad neumónica (incluso el ahoguío, la fibrosis neumónica, pnevmonit).

Las infracciones por parte del tracto intestinal: muy a menudo – la náusea, el vómito, la diarrea; a menudo – la estomatitis, mukozity; infrecuentemente – las hemorragias gastrointestinales, la desviación de la norma de los índices de la actividad de los fermentos del páncreas.

Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías: infrecuentemente – la desviación de la norma de los índices de la actividad de los fermentos del hígado.

Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: a menudo – la eflorescencia de la piel; raramente – el cáncer de la piel, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella).

Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: raramente – la cistitis hemorrágica; infrecuentemente – la insuficiencia renal (puede desarrollarse como resultado de la lisis del hinchazón).

Las enfermedades infecciosas y parasitarias: muy a menudo – la asociación de las infecciones secundarias/oportunistas (por ejemplo, reaktivatsiya de las infecciones latentes virulentas, incluido llamado por el virus Herpes zoster y el virus De Epshteyna-Barr, progresivo multifocal leykoentsefalopatiya), la neumonía; raramente – limfoproliferativnye las infracciones (los Epshteyna-Barr, vinculados al virus,).

Los neoplasmas de buena calidad, malignos y no precisados (incluyendo kisty y los pólipos): a menudo – mielodisplastichesky el síndrome y agudo mieloleykoz (principalmente, vinculado al tratamiento que precede, acompañante o ulterior por los preparados que alquilan, los inhibidores topoizomerazy o la actinoterapia); infrecuentemente – el síndrome de la lisis del hinchazón.

Los desajustes generales y las infracciones en el lugar de la introducción: muy a menudo – la subida de la temperatura del cuerpo, la fatiga excesiva, la debilidad; a menudo – el escalofrío, la indisposición, los hinchazones.


La interacción con otros medios medicinales:

  • Con pentostatinom. La aplicación fludarabina en la combinación con pentostatinom (dezoksikoformitsinom) para el tratamiento HLL llevaba a menudo al fallecimiento por una alta toxicidad neumónica. Por eso no es recomendable fijar fludarabin en la combinación con pentostatinom.
  • Con dipiridamolom. Dipiridamol u otros inhibidores de la toma de vuelta del adenosin pueden reducir la eficiencia terapéutica fludarabina.
  • Con tsitarabinom. A la aplicación de la combinación fludarabina y tsitarabina a los pacientes con HLL se observaba farmakokineticheskoe la interacción. Las investigaciones clínicas y las investigaciones in vitro han mostrado que la aplicación fludarabina en la combinación con tsitarabinom puede aumentar la concentración del ara-tstf (activo metabolita tsitarabina) en leykoznyh las jaulas. La concentración tsitarabina en el plasma de la sangre y la velocidad de su deducción no eran cambiado además.

Las contraindicaciones:

  • Las infracciones de la función de los riñones con el claro de la creatinina <30 ml/minutos
  • Dekompensirovannaya la anemia hemolítica.
  • El embarazo y el período de la alimentación de pecho.
  • La sensibilidad excesiva a fludarabinu y/o otros componentes del preparado.
  • La edad infantil (la eficiencia y la seguridad de la aplicación fludarabina a los niños no son establecidas).

Con la precaución. Flidariny debe ser fijado con la precaución después de la apreciación escrupulosa de la correlación el riesgo/utilidad a los pacientes debilitados, especialmente con las infracciones pesadas de la función de la médula (trombotsitopeniya, la anemia y/o granulotsitopeniya), con la insuficiencia renal (el claro de la creatinina de 30-70 ml/minas), con la insuficiencia de hígado, la inmunodeficiencia, las infecciones oportunistas en la anamnesia, los pacientes es mayor    de 75 años.

También con la precaución de Flidariny debe fijar al carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa, el síndrome glyukozo-galaktoznoy malabsorbtsii (porque el preparado contiene la lactosa).


La sobredosis:

A la aplicación en las dosis que superan recomendadas, fludarabin llama el desarrollo leykoentsefalopatii, agudo tóxico leykoentsefalopatii o el síndrome convertible trasero leykoentsefalopatii. Los síntomas pueden incluir el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, el calambre, la infracción de la vista (tales como la pérdida de la vista), la infracción de la sensibilidad y ochagovuyu la sintomatología neurológica, también la neuritis del nervio óptico y papillit, la confusión de la conciencia, la somnolencia, la agitación, la paraperesia/kvadroparez, muscular spastichnost y la incontinencia, los cambios irreversibles en el sistema nervioso central, que incluyen la ceguedad, quien y la muerte. La aplicación fludarabina en las dosis que superan recomendadas, también es vinculada al desarrollo el desarrollo pesado trombotsitopenii y neytropenii a consecuencia del aplastamiento de la función de la médula. En caso de la aparición de los síntomas que amenazan el preparado sigue inmediatamente anular y pasar la terapia que apoya. Específico antidot no es conocido.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 10 mg. Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje, por 1 o 2 de contorno yacheykovye los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.



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