Buserelin-long FS
El productor: SA "Натива" Rusia
El código de la central telefónica automática: L02AE01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 3,93 mg buserelina del acetato (3,75 mg en el recuento en buserelin).
Las sustancias auxiliares: los ácidos dl-de leche y glicólicos el copolímero, d-mannitol, karmelloza del sodio, polisorbat-80.
El disolvente: la manita, la solución 0,8 %.
El disolvente: el líquido transparente incoloro. La suspensión restablecida: al aumento del disolvente y la agitación se forma la suspensión homogénea del color blanco o blanco con el matiz débil amarillento; al permanecer de pie la suspensión se sedimenta, pero es fácil resuspendiruetsya a la sacudida; la suspensión debe con soltura pasar en la jeringa a través de la aguja № 0840.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El análogo sintético de GnRG endógeno. Buserelin comunica con es competitivo los receptores de las jaulas de la parte delantera de la hipófisis, llamando el aumento de corta duración del nivel de las hormonas sexuales en el plasma de la sangre, lleva en lo sucesivo al bloqueo completo convertible de la función gonadotrópica de la hipófisis, ingibiruya, así, la separación LG y FSG.
Se observa en resultado el aplastamiento de la síntesis de las hormonas sexuales en los gónadas que se manifiesta por el descenso de la concentración estradiola en el plasma de la sangre antes de los valores postclimatéricos a las mujeres y el descenso del contenido de la testosterona hasta postkastratsionnogo del nivel a los hombres. Después de la primera introducción buserelina por 21 día a los hombres la concentración de la testosterona baja hasta postkastratsionnogo del nivel (característico para el estado orhidektomii), e.d. se ofrece la castración farmacológica. Y a las mujeres la concentración estradiola baja hasta el nivel correspondiente ovarioektomii o la postmenopausia.
La concentración de la testosterona y estradiola se conserva bajado durante todo el período del tratamiento, pasado cada 28 días que lleva al frenaje del crecimiento y el desarrollo de vuelta gormonozavisimyh de los hinchazones. Después del cese del tratamiento se restablece la secreción fisiológica de las hormonas.
Farmakokinetika: la Bioaccesibilidad alto. Cmax en el plasma es alcanzado aproximadamente en 2–3 h después de v/m la introducción y se conserva en el nivel, suficiente para ingibirovaniya de la síntesis de las gonadotropinas por la hipófisis no menos 4 ned.
Las indicaciones:
- Gormonozavisimyy el cáncer predstatelnoy zhelezy.
- Endometrioz (pre- y postoperacional los períodos).
- Los procesos hiperplásticos endometriya.
- El tratamiento de la esterilidad (durante la realización del programa de la fecundación extracorporal (EKO)).
El modo de la aplicación y la dosis:
A gormonozavisimom el cáncer predstatelnoy zhelezy Buserelin-long FS introducen en la dosis de 3,75 mg (1 inyección) intramuscularmente (v/m) cada 4 semanas. Al tratamiento endometrioza, los procesos hiperplásticos endometriya el preparado introducen en la dosis de 3,75 mg v/m cada 4 semanas. Debe comenzar el tratamiento en primero cinco días del ciclo menstrual. La duración del tratamiento – 4 - 6 meses.
Al tratamiento del mioma matki Buserelin-long FS introducen en la dosis de 3,75 mg v/m cada 4 semanas. Debe comenzar el tratamiento en primero cinco días del ciclo menstrual. La duración del tratamiento – ante la operación 3 meses, en los otros casos - 6 meses.
Al tratamiento de la esterilidad por el método de la fecundación extracorporal (EKO) Buserelin-long FS introducen en la dosis de 3,75 mg (1 inyección) v/m es una sola vez en el comienzo follikulinovoy (para 2 día del ciclo menstrual) o a mediados de fase luteínica (21 - 24 días) el ciclo menstrual que precede la estimulación. Después del bloqueo de la función hipofisaria confirmada por el descenso la concentración de los estrógenos en el suero de la sangre no menos, que a 50 % del nivel inicial (está determinado habitualmente a través de 12 - 15 días después de la inyección De Buserelin-long FS), a la ausencia kist del ovario (según la ecografía), el espesor endometriya no más 5 mm, comienzan la estimulación de la superovulación por las hormonas gonadotrópicas bajo el monitoring ultrasonoro y el control del nivel estradiola en el suero de la sangre.
Las reglas de la preparación de la suspensión y la introducción del preparado:
1. El preparado es introducido solamente intramuscularmente
2. Las inyecciones preparan la suspensión para v/m directamente ante la introducción por medio del disolvente aplicado.
3. El preparado debe prepararse y ser introducido solamente por el personal especialmente enseñado médico.
4. El frasco con Buserelin-long FS tenéis rigurosamente verticalmente. Fácilmente golpeteando por el frasco, consigan que todo liofilizat se encuentre en el fondo del frasco.
El dibujo 1. La posición correcta del frasco con препаратом.5. Abran la jeringa, le junten la aguja de la dimensión de 1,2 mm h 50 mm para la cerca del disolvente.
6. Abran la ampolla con el disolvente y tomen en la jeringa todo el contenido de la ampolla, establezcan la jeringa a la dosis de 2 ml.
El dibujo 2. La apertura de la ampolla con el disolvente.
El dibujo 3. El orden de la cerca del contenido de la ampolla en la jeringa.
El dibujo 4. Las reglas de la instalación de la cantidad exigida del líquido en la jeringa.
7. Quiten de plástico kryshechku del frasco que contiene liofilizat. Desinfecten el tapón de goma del frasco por el tapón de alcohol. Pongan la aguja en el frasco con liofilizatom a través del centro del tapón de goma e introduzcan con precaución el disolvente por la pared interior del frasco, sin tocar la aguja del contenido del frasco. Saquen la jeringa del frasco.
El dibujo 5. La preparación y la desinfección de la tapa del frasco con el preparado.
El dibujo 6. La introducción del disolvente en el frasco con el preparado.
8. El frasco debe quedarse inmóvil hasta completo propityvaniya el disolvente liofilizata y la formación de la suspensión (aproximadamente en 3 – 5 minutos). Después de que, sin volver el frasco, comprueben la presencia seco liofilizata cerca de las paredes y el fondo del frasco. Al descubrimiento de los restos secos liofilizata, dejen el frasco hasta completo propityvaniya.
El dibujo 7. La comprobación de la presencia del resto seco en el frasco.
9. Después de que os habéis persuadido en la ausencia de los restos seco liofilizata, el contenido del frasco mezclen con precaución por los movimientos circulares durante 30-60 segundos antes de la formación de la suspensión homogénea. No vuelvan y no sacudan el frasco.
El dibujo 8. La preparación de la suspensión homogénea (el giro lento del frasco).
10. Pongan rápidamente la aguja a través del tapón de goma en el frasco. Luego el corte de la aguja bajen hacia abajo y, habiendo inclinado el frasco bajo la esquina de 45 grados, tomen despacio en la jeringa la suspensión por completo. No vuelvan el frasco al juego. La cantidad pequeña del preparado puede quedarse sobre las paredes y el fondo del frasco. El gasto para el resto para las paredes y el fondo del frasco es tomado en consideración. Justamente después del juego de la solución quiten la aguja. Sustituyan por la aguja de la dimensión de 0,8 mm h 40 mm, vuelvan exactamente la jeringa y quiten de la jeringa el aire.
El dibujo 9. El orden de la cerca del preparado en la jeringa.
El dibujo 10. La posición correcta del frasco a la cerca del preparado en la jeringa.
El dibujo 11. La metodología de la evacuación del aire de la jeringa.
11. La suspensión De Buserelin-long FS introducís inmediatamente después de la preparación.
12. Por medio del tapón de alcohol desinfecten el lugar de la inyección. Introduzcan la aguja profundamente en el músculo glúteo, luego tiren ligeramente el émbolo de la jeringa atrás para persuadirse que no hay daños del vaso. Introduzcan la suspensión despacio con la presión constante del émbolo de la jeringa. A zakuporivanii las agujas, sustituyan por su otra aguja del mismo diámetro.
13. A las inyecciones repetidas debe alternar las partes izquierdas y derechas.
Los rasgos de la aplicación:
A las mujeres. Las pacientes con forma cualquiera de la depresión durante el tratamiento por el preparado deben encontrarse bajo la observación escrupulosa del médico.
Debe pasar la inducción de la ovulación bajo la observación rigurosa médica. En la fase inicial del tratamiento por el preparado probablemente el desarrollo kisty del ovario.
Antes del comienzo del tratamiento se recomienda excluir el embarazo y cesar la recepción de los anticonseptivos hormónicos, sin embargo durante primero dos meses de la aplicación del preparado es necesario aplicar otros métodos (hormónicos) de la contracepción.
Después del cese del tratamiento la función de los ovarios se restablece. La primera menstruación se reanuda en 3 meses.
A los hombres. Con el fin de la profiláctica eficaz de los efectos secundarios posibles en la primera fase de la acción del preparado es necesario la aplicación de los antiandrógenos dos semanas antes de la primera inyección De Buserelin-long FS y a lo largo de dos semanas después de la primera inyección.
El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y otros mecanismos. Debe observar la precaución al destino del preparado a los pacientes que se ocupa de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad, exigente la atención subida y la velocidad de las reacciones mentales y motoras.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la hiperhemia de la piel, es raro - angionevrotichesky el hinchazón.
De la parte TSNS: el cambio frecuente del humor, la infracción del sueño, la depresión, el dolor de cabeza.
Por parte del sistema kostno-muscular: a la aplicación larga - la desmineralización de los huesos que es el riesgo del desarrollo de la osteoporosis.
A las mujeres – el dolor de cabeza, la depresión, potlivost y el cambio libido, la sequedad de la membrana mucosa de la vagina, el dolor en lo bajo del vientre, es raro - menstrualnopodobnoe la hemorragia (durante las primeras semanas el tratamiento).
A los hombres, al tratamiento del cáncer predstatelnoy zhelezy - durante primero 2 - 3 semanas después de la primera inyección buserelin pueden llamar la agudización y la progresión de la enfermedad básica (es vinculado a la estimulación de la síntesis de las gonadotropinas y, respectivamente, la testosterona), ginekomastiyu, son posibles "las afluencias", la hidradenitis intensiva y el descenso de la potencia (exige raramente la anulación de la terapia), el aumento pasajero de la concentración de los andrógenos en la sangre, la demora de la evacuación urinaria, «los hinchazones renales» - los hinchazones de la persona, el siglo, los pies; la debilidad muscular en las extremidades inferiores. A principios del tratamiento de los pacientes con el cáncer predstatelnoy zhelezy puede surgir el reforzamiento temporal del dolor en los huesos; debe pasar en este caso la terapia sintomática. Notaban los casos separados del desarrollo de la impracticabilidad de los uréteres y sdavleniya de la médula espinal.
Otros: en los casos singulares (la relación entre la causa y el efecto no es establecida precisamente) -
tromboemboliya de la arteria neumónica, las infracciones dispépticas.
La interacción con otros medios medicinales:
La aplicación simultánea del preparado «De Buserelin-long FS» con los preparados que contienen las hormonas sexuales (por ejemplo, en el régimen de la inducción de la ovulación), puede contribuir al surgimiento del síndrome de la hiperestimulación de los ovarios.
A la aplicación simultánea De Buserelin-long FS puede bajar la eficiencia gipoglikemicheskih de los medios.
Las contraindicaciones:
- El embarazo;
- El período de la lactación;
- La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La sobredosis:
En la actualidad sobre las sobredosis no se comunicaba.
Las condiciones del almacenaje:
En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Liofilizat para la preparación de la suspensión para la introducción intramuscular de la acción prolongada, 3,75 mg que contiene buserelina en los frascos del cristal oscuro y los paquetes de cartón.
