El buserelin-depósito
El productor: el S.A. "Farm-síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: L02AE01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Liofilizat para la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 3,75 mg buserelina del acetato en forma del acetato libre.
Las sustancias auxiliares: el copolímero DL de leche y glikolievoy de los ácidos, la D-manita, la carboximetilcelulosa del sodio, polisorbat-80.
El disolvente en la ampolla: la D-manita, el agua para las inyecciones.
El preparado antioncótico aplicado para el tratamiento gormonozavisimogo del cáncer predstatelnoy zhelezy, el cáncer de la mama, endometrioza, el mioma matki, los procesos hiperplásticos endometriya, en el tratamiento de la esterilidad (EKO).
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El análogo sintético natural la gonadotropina-rilizing de la hormona (GnRG). Buserelin comunica con es competitivo los receptores de las jaulas de la parte delantera de la hipófisis, llamando el aumento de corta duración del nivel de las hormonas sexuales en el plasma de la sangre. La aplicación ulterior de las dosis medicinales del preparado lleva (por término medio en 12-14 días) al bloqueo total de la función gonadotrópica de la hipófisis, ingibiruya, así, la separación lyuteiniziruyuschego (LG) y follikulostimuliruyuschego de la hormona (FSG). Se observa En resultado el aplastamiento de la síntesis de las hormonas sexuales en los gónadas que se manifiesta por el descenso de la concentración estradiola en el plasma de la sangre antes de los valores postclimatéricos a las mujeres y el descenso del contenido de la testosterona hasta postkastratsionnogo del nivel a los hombres.
La concentración de la testosterona al tratamiento continuo durante 2-3 semanas se disminuye hasta el contenido, característico para el estado orhiektomii, e.d. se ofrece la castración farmacológica.
Farmakokinetika. La bioaccesibilidad alto. La concentración máxima en el plasma es alcanzada aproximadamente en 2-3 horas después de la introducción intramuscular y se conserva en el nivel, suficiente para ingibirovaniya de la síntesis de las gonadotropinas por la hipófisis no menos 4 semanas.
Las indicaciones:
- Gormonozavisimyy el cáncer predstatelnoy zhelezy,
- El Cancer de la mama,
- Endometrioz (pre- y postoperacional los períodos),
- El mioma matki,
- Los procesos hiperplásticos endometriya,
- El tratamiento de la esterilidad (durante la realización del programa de la fecundación extracorporal (EKO).
El modo de la aplicación y la dosis:
A gormonozavisimom el cáncer predstatelnoy zhelezy: 3,75 mg intramuscularmente (v/m) cada 4 semanas;
Al tratamiento endometrioza, los procesos hiperplásticos endometriya: 3,75 mg v/m cada 4 semanas.
El tratamiento comienzan en primero cinco días del ciclo menstrual. La duración del tratamiento – 4-6 meses;
Al tratamiento del mioma matki: 3,75 mg v/m cada 4 semanas. El tratamiento comienzan en primero cinco días del ciclo menstrual. La duración del tratamiento – ante la operación 3 meses, en los otros casos - 6 meses;
Al tratamiento de la esterilidad por el método de la fecundación extracorporal (EKO): 3,75 mg v/m es una sola vez para 2 día del ciclo menstrual.
Los rasgos de la aplicación:
A las mujeres. Las pacientes con forma cualquiera de la depresión durante el tratamiento por el preparado Buserelin deben encontrarse bajo la observación escrupulosa del médico.
Debe pasar la inducción de la ovulación bajo la observación rigurosa médica. En la fase inicial del tratamiento por el preparado probablemente el desarrollo kisty del ovario. Antes del comienzo del tratamiento por el preparado se recomienda excluir el embarazo y cesar la recepción de los anticonseptivos hormónicos, sin embargo durante primero dos meses de la aplicación del preparado es necesario aplicar otros métodos (hormónicos) de la contracepción.
A los hombres. Con el fin de la profiláctica eficaz de los efectos secundarios posibles en la primera fase de la acción del preparado es necesario la aplicación de los antiandrógenos dos semanas antes de la primera inyección buserelina – el depósito y a la extensión de dos semanas después de la primera inyección.
Debe observar la precaución al destino del preparado a los pacientes que se ocupa de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad, exigente la atención subida y la velocidad de las reacciones mentales y motoras.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: la mariposa de la ortiga, la hiperhemia de la piel, es raro - angionevrotichesky el hinchazón.
A las mujeres - las reacciones secundarias típicas son la manifestación alcanzado gipoestrogennnogo los estados – «la climateria farmacológica».
De la parte TSNS: el cambio frecuente del humor, la infracción del sueño, la depresión, el dolor de cabeza.
De la parte endokrinologicheskogo del estatus: "las afluencias", la hidradenitis subida, la sequedad de la vagina, el descenso libido, el dolor en lo bajo del vientre, la desmineralización de los huesos, es raro – menstrualnopodobnoe la hemorragia (como regla, durante las primeras semanas el tratamiento).
A los hombres, al tratamiento del cáncer de la próstata - durante las primeras 2-3 semanas después de la primera inyección puede llamar la agudización y la progresión de la enfermedad básica que es vinculado a la estimulación de la síntesis de las gonadotropinas y, respectivamente, de la testosterona, ginekomastiya, el aumento pasajero de la concentración de los andrógenos en la sangre (es raro – ossalgiya, la demora de la evacuación urinaria, los hinchazones renales, la debilidad muscular en las extremidades inferiores, limfostaz).
Otros: en los casos singulares (la relación entre la causa y el efecto no es establecida precisamente) - tromboemboliya de la arteria neumónica, las infracciones dispépticas.
La interacción con otros medios medicinales:
La aplicación simultánea del preparado Buserelin con los preparados que contienen las hormonas sexuales (por ejemplo, en el régimen de la inducción de la ovulación), puede contribuir al surgimiento del síndrome de la hiperestimulación de los ovarios.
A la aplicación simultánea Buserelin puede bajar la eficiencia gipoglikemicheskih de los medios.
Las contraindicaciones:
El embarazo, el período de la mamada, la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La sobredosis:
En la actualidad sobre los casos de la sobredosis por el preparado Buserelin no se comunicaba.
Las condiciones del almacenaje:
La lista, en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 8 °s hasta 20 °s. El plazo de la validez 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
El frasco con liofilizatom en yacheykovoy al embalaje en el juego con el disolvente en la ampolla (2 ml), desechable shpritsom y dos agujas y la instrucción de la aplicación están en el paquete de cartón.
