El depósito Dekapeptil
El productor: Ferring GmbH (Ferring GmbH) Alemania
El código de la central telefónica automática: L02AE04
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la suspensión.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: triptorelina el acetato de 4.12 mg que corresponde al contenido triptorelina 3.75 mg
Las sustancias auxiliares: el copolímero de los ácidos de leche y glicólicos, propilenglikolya kaprilokaprat.
El disolvente: polisorbat 80, dekstran 70, el sodio el cloruro, el sodio digidrofosfata el dihidrato, el sodio el hidróxido, el agua d/i.
Las propiedades farmacológicas:
La sustancia activa del preparado del depósito Dekapeptil - triptorelin - el análogo sintético la gonadotropina-rilizing de la hormona (GnRG). El resultado de la sustitución 6 aminokislotnogo del resto en la molécula de GnRG natural es una afinidad más expresada a los receptores de GnRG y más largo, que cerca de la molécula natural, el período de semidesintegración.
Por el efecto inicial de la introducción del preparado del depósito Dekapeptil es la estimulación de la secreción la hipófisis FSG y LG. Después de la estimulación larga (la concentración constante triptorelina en la sangre) la hipófisis se hace los GnRG, insensibles a la acción. Baja En resultado el nivel de las gonadotropinas en la sangre que lleva al descenso del nivel de las hormonas sexuales hasta postkastratsionnogo o menopauznogo del nivel. Los efectos descritos son convertibles.
Farmakokinetika. Los tests Farmakokinetichesky se cumplían sobre las pacientes con el diagnóstico confirmado endometrioza o el mioma matki, los pacientes con el carcinoma predstatelnoy zhelezy y los hombres-voluntarios sanos.
La absorción. A las primeras después de v/m las introducciones del preparado del depósito Dekaleptil es registrado Cmax triptorelina en el plasma de la sangre, que baja visiblemente durante 24 h. Para 4 día después de v/m de la inyección la concentración triptorelina en la sangre alcanza el segundo máximo, tras de que la concentración baja en biekspanentsialnom el orden hasta los valores indefinidos a lo largo de 44 días.
Después de p/k las introducciones el aumento de la concentración de la sustancia activa pasa más despacio en comparación con v/m por la introducción. La baja de la concentración triptorelina en la sangre pasa más despacio, la duración del descenso de la concentración antes de los valores indefinidos compone 65 días.
Repetido, con el intervalo en 28 días, las inyecciones del preparado del depósito Dekapeptil, no llevan al aumento de su concentración en la sangre. A v/m y p/k las introducciones la concentración triptorelina en la sangre en la víspera de inyección siguiente bajaba hasta 85 pg/ml y 100 pg/ml respectivamente.
A los hombres la accesibilidad constante biológica del componente activo triptorelina del depósito compone 38.3 % en los primeros 13 días. Más la liberación del preparado se hace lineal con el valor medio diario 0.92 % de la dosis introducida.
A las mujeres en 27 días de la investigación, están determinados por término medio 35.7 % de la dosis originariamente introducida, además 25.5 % de la dosis se liberan en los primeros 13 días con la separación ulterior lineal, por término medio, por 0.73 % de la dosis introducida cada día.
La deducción. El período de semidesintegración triptorelina en el plasma - 18.7 minas, además para natural la gonadotropina-rilizing de la hormona este índice compone 7.7 minutos el Claro triptorelina (503 ml/minas) en 3 veces más despacio, que a natural rilizing de la hormona (1766 ml/minas) y consisten de dos componentes - la deducción rápida y lenta. Menos de 4 % triptorelina en el tipo no cambiado desaparecen con la orina.
Las indicaciones:
Para las mujeres
— endometrioz;
— El mioma matki;
— El tratamiento de la esterilidad con la aplicación de las tecnologías auxiliares reproductivas (incluido EKO y PE / el traslado del embrión/).
Para los hombres
— El tratamiento sintomático que progresa gormonozavisimoy los carcinomas predstatelnoy zhelezy.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado del depósito Dekapeptil introducen p/k (en p/k el tejido celular del vientre) o v/m 1 vez en 4 semanas. Debe cambiar el lugar de la introducción del preparado.
Al mioma matki y endometrioze el preparado es introducido por 1 vez en 4 semanas, el tratamiento comienzan en los primeros 5 días del ciclo menstrual, la duración del tratamiento de 3 a 6 meses
A las tecnologías auxiliares reproductivas (EKO) - es una sola vez para 2-3 o 22 días del ciclo menstrual.
A gormonozavisimoy al carcinoma predstatelnoy zhelezy - 1 vez en 4 semanas, es largo.
Las reglas de la introducción del preparado
1. Sacar el embalaje del preparado del depósito Dekapeptil del refrigerador.
2. Quitar el manguito de la jeringa con liofilizatom.
3. Abrir el embalaje del niple, sin sácarlo.
4. Atornillar la jeringa con liofilizatom al niple y sacarlo del embalaje.
5. Atornillar la jeringa con el disolvente al borde libre del niple y persuadirse en las densidades de la unión de las jeringas con el niple.
6. Conducir el disolvente en la jeringa con liofilizatom y luego conducir la mezcla en dirección opuesta. Conducir no menos 10 veces. Debe con precaución conducir la mezcla entre dos jeringas antes de la formación de la suspensión homogénea lactescente. No debe cumplir las primeras 2-3 conducciones antes del traslado completo del líquido de una jeringa en otra.
Los rasgos de la aplicación:
A la aplicación a los hombres
Durante el tratamiento gormonozavisimogo del cáncer predstatelnoy zhelezy en existencia de las metástasis en la columna vertebral y/o las infracciones de la evacuación urinaria el comienzo del tratamiento puede acompañarse de la agudización temporal de los síntomas de la enfermedad básica: la dificultad de la evacuación urinaria, el dolor en los huesos, los síntomas sdavleniya de la médula espinal, el sentimiento de la tensión en los músculos, la edematización de los pies. En caso de la aparición de estos síntomas debe llamar al médico. En calidad de la terapia adicional pueden ser usados los preparados de los antiandrógenos con el fin del alivio de la agudización inicial de los síntomas de la enfermedad básica.
A la aplicación a las mujeres
Ante el tratamiento es necesario pasar la investigación con el fin de la excepción del embarazo posible en el momento del comienzo de la terapia.
El mioma matki y endometrioz
Debe pasar el tratamiento del mioma matki bajo el control de la ecografía, ya que la reducción rápida de las dimensiones matki puede, en algunos casos, puede llevar al desarrollo de la hemorragia uterina. Durante el tratamiento surge la amenorrea, después 7-12 semanas después de la última inyección la función de los ovarios se restablecen. En caso de que en el fondo del tratamiento se conserven las menstruaciones regulares, debe llamar al médico.
Parece oportuno la combinación de la terapia del depósito Dekapeptilom con el tratamiento ulterior quirúrgico. El destino del preparado lleva a la reducción considerable de las dimensiones miomatoznoy matki que facilita la técnica de la operación, también permite cumplir en algunos casos organosberegayuschee la intervención quirúrgica con la ayuda laparaskopicheskoy de la técnica para la conservación de la función reproductiva que es importante especialmente a las pacientes jóvenes.
Durante todo el curso del tratamiento hasta la aparición de la menstruación después de su terminación debe aplicar solamente los métodos no hormónicos de la contracepción. El uso estrogensoderzhaschih de los medicamentos no es recomendable.
Por el impacto posible a la densidad del tejido óseo, la duración del tratamiento de las mujeres con endometriozom o el mioma matki no debe superar 6 meses
La esterilidad, las tecnologías auxiliares reproductivas (EKO)
El depósito Dekapeptil es fijado con el fin de la estabilización del nivel de las hormonas endógenas sexuales con el destino ulterior de las gonadotropinas esógenas con el fin de la estimulación del crecimiento de los folículos. La aplicación del preparado del depósito Dekapeptil permite evitar prematuro espontáneo lyuteinizatsii los folículos estimulados que sube la eficiencia del programa EKO en total. Debido a que la aplicación del preparado del depósito Dekapeptil puede llevar a la hiperestimulación de los ovarios, es necesario el control regular clínico, incluso el monitoring de la ecografía. Son descritos los casos del embarazo multifecundo después del tratamiento del depósito Dekapeptilom.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema sexual: los efectos secundarios son condicionados por el descenso del nivel de las hormonas sexuales (la testosterona y los estrógenos) en la sangre que puede llevar a la aparición a los hombres y las mujeres de tales síntomas como la labilidad del humor, la depresión, el debilitamiento libido, los dolores de cabeza frecuentes, la infracción del sueño, el aumento de la masa del cuerpo, las afluencias, subido potlivost, la náusea, el descenso del apetito, mialgii, artralgii, la desmineralización de los huesos (a la recepción larga); a las mujeres - la sequedad de la membrana mucosa de la vagina, las hemorragias uterinas; a los hombres - el descenso de la potencia, ginekomastiya, la reducción de las dimensiones de los huevos.
Los índices de laboratorio: raramente - a los hombres y las mujeres pueden notarse la actividad subida de hígado transaminaz (LDG, GGTP, ALT, ACT), el aumento del contenido de la colesterina en el plasma de la sangre.
Las reacciones alérgicas: el picor, el enrojecimiento de la piel, la fiebre, la anafilaxia.
Las reacciones locales: el dolor en el lugar de la introducción del preparado.
Todos los efectos secundarios descritos tienen, como regla, el grado moderado de la expresividad y desaparecen después de la terminación del curso del tratamiento.
La interacción con otros medios medicinales:
La interacción medicinal del preparado del depósito Dekapeptil con otros medicamentos no es descrita.
Las contraindicaciones:
— gormononezavisimaya el carcinoma de la próstata;
— El embarazo;
— El período de la lactación (la alimentación de pecho);
— La edad infantil;
— La sensibilidad excesiva a triptorelinu u otros componentes del preparado.
Con la precaución debe fijar el preparado del depósito Dekapeptil a la ejecución del programa de las tecnologías auxiliares reproductivas (EKO) a las pacientes con polikistozom de los ovarios, especialmente en casos de que el número de los folículos determinados por medio de la ecografía, es más grande 10, también los pacientes con las manifestaciones clínicas de la osteoporosis o un alto riesgo de su desarrollo.
La aplicación del preparado del DEPÓSITO DEKAPEPTIL al embarazo y la mamada
La aplicación del preparado del depósito Dekapeptil al embarazo es contraindicada.
Durante el tratamiento debe cesar la alimentación de pecho.
La aplicación a los niños
La contraindicación: la edad infantil.
La sobredosis:
Sobre los casos de la sobredosis del preparado del depósito Dekapeptil no se comunicaba.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en el lugar seco, inaccesible para los niños, con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Liofilizat d/prigot. susp. d/v/m y p/k las introducciones prolongir. Las acciones de 3.75 mg: las jeringas en kompl. Con el disolvente.
