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medicalmeds.eu Los medicamentos Los antibióticos beta-laktamnye. Penitsilliny del espectro ancho de la acción. Ampitsillin. Sulbatsin

Sulbatsin

Препарат Сульбацин. Unichem Laboratories Ltd (Юникем Лабораториз Лтд) Индия


El productor: Unichem Laboratories Ltd (Yunikem Laboratoriz Ltd) India

El código de la central telefónica automática: J01CR01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.

Las indicaciones: Sinusit. La otitis media. Epiglottit. La tonsilitis. La faringitis. Las infecciones de las vías inferiores respiratorias. La bronquitis. La neumonía. Las infecciones del sistema urogenital. La cistitis. Pielonefrit. La peritonitis. La colecistitis. Endometrit. parametrit. Salpingooforit. La septicemia. La osteomielitis. La artritis. Gonokokkovyy salpingit. Las infecciones anaerobias.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 0,5 g o 1 g ampitsillina de la sal de sodio en el recuento en árido ampitsillin, 0,25 g o 0,5 g sulbaktama de la sal de sodio en el recuento en árido sulbaktam.

polusinteticheky penitsillinovyy el antibiótico del espectro ancho de la acción.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Sulbatsin – el preparado combinado, que tiene el espectro ancho de la acción antibacterial (bactericida). Ampitsillin – semisintético penitsillin del espectro ancho de la acción, es el componente bactericida ampisulbina, funciona en sensible los microorganismos en la fase de la reproducción activa por medio de la opresión de la biosíntesis mukopeptida de la pared celular.

Sulbaktam no tiene la actividad expresada antibacterial (es activo solamente respecto a Neisseria spp., Acinetobacter calcoacetісus, Bacteroides spp., Branhamella catarrhalis, Pseudomonas cepacia), es el inhibidor laktamaz beta, los microorganismos, que condicionan la resistencia, a la acción ampitsillina.

Sulbaktam posee sinergizmom las acciones con penitsillinami. Gracias a la combinación sulbaktama del sodio y ampitsillina del sodio se extiende el espectro y la expresividad de la acción antimicrobiana de los componentes del preparado. El preparado es activo respecto a la mayoría grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los microorganismos: Staphylococcus spp. (Incluso las stockvacunas, produtsiruyuschih laktamazu beta), Streptococcus spp., incluso S. pyogenes, S. viridans, S. Pneumoniae, S. faecalis, Haemophilus influenzae y H. parainfluenzae (incluso las stockvacunas, produtsiruyuschih laktamazy beta), Branhamella catarralis, Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (indolpolozhitelnye e indolotritsatelnye las stockvacunas), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Clostridium spp., nesporoobrazuyuschih de los anaerobios – Peptococcus spp. Y Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., incluso Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika. Los parámetros Farmakokinetichesky sulbaktama y ampitsillina coinciden. La concentración máxima en la sangre y el período de la semideducción ampitsillina al uso de ello en la combinación con sulbaktamom son análogos a los índices correspondientes a la introducción de un ampitsillina en la dosis equivalente. El preparado se distribuye bien en la mayoría de las telas y los líquidos del organismo, penentra bien en la hiel, la expectoración, el pus.

La penetración en los líquidos de cabeza y la médula espinal bajo, se refuerza sin embargo en existencia de la inflamación de las meninges. La concentración de los componentes en plevralnoy y peritonealnoy al líquido corresponde a las concentraciones, que se observan en el suero de la sangre. En las concentraciones bajas se descubre en la leche materna. Depende de la dosis y el modo de la introducción ampisulbin se descubre en la sangre durante 6 - 8 horas. El período de la semideducción compone alrededor de 1 hora. Desaparece principalmente con la orina (75 - 80 %) en el tipo no cambiado.


Las indicaciones:

Las infecciones bacteriales llamadas por los microorganismos, sensibles al preparado:

• las infecciones de la oreja, la garganta, la nariz (sinusit, la otitis media, epiglotit, la tonsilitis, la faringitis),
• las infecciones de las vías respiratorias (la bronquitis, la neumonía),
• las infecciones mochevydelitelnoy los sistemas (la cistitis, pielonefrit),
• las infecciones intraperitoneales (la peritonitis, la colecistitis),
• las infecciones en la obstetricia y la ginecología (endometrit, parametrit, salpingooforit),
la septicemia,
• las infecciones de la piel y las telas suaves,
• las infecciones de los huesos y las articulaciones (la osteomielitis, la artritis),
• gonokokkovye las infecciones,
las infecciones anaerobias.

La profiláctica de antes de la operación de las complicaciones purulentas en la cirugía, la obstetricia y la ginecología.


El modo de la aplicación y la dosis:

Ante la aplicación del preparado debe pasar las pruebas de la piel en perenosimost del preparado.

Sulbatsin fijan intravenosamente e intramuscularmente. Para los adultos la dosis compone habitualmente 1,5 - 3 g, que es introducida por 3 - 4 recepciones con el intervalo 6 - 8 horas. A las infecciones no pesadas se puede introducir el preparado cada 12 horas a la dosis diaria hasta 3 g; a las infecciones del peso medio – en la dosis diaria hasta 6 g cada 6 o 8 horas. La dosis máxima diaria compone 12 a los Niños el preparado fijan en la dosis de 150 mg/kg de la masa del cuerpo en el día, habiendo dividido en 3 o 4 introducciones con el intervalo 6 - 8 horas. A los bebés prematuros y los niños en la primera semana la vida el preparado es introducido cada 12 horas a la dosis de 75 mg/kg de la masa del cuerpo en el día. La duración del tratamiento está determinada individualmente y compone 5 - 14 días. Después de la normalización de la temperatura del cuerpo y la desaparición de otros síntomas patalógicos el preparado aplican todavía durante 48 horas.

Para la profiláctica de las infecciones quirúrgicas introducen 1,5 - 3 g del preparado durante la narcosis de introducción que se considera suficiente para el logro de las concentraciones eficaces en el suero y las telas durante la operación. Se puede repetir la introducción del preparado en 6-8 horas, a la mayoría de las intervenciones quirúrgicas la aplicación del antibiótico cesan habitualmente en 24 h después de la operación.

Para el tratamiento de la gonorrea no complicada el preparado introducen una vez en la dosis de 1,5

La solución Sulbatsin preparan directamente ante su aplicación. A la preparación de la solución debe darle sedimentarse después de la adición del disolvente hasta la desaparición total de la espuma, que se forma para es visual estimar la plenitud de la disolución. Para la introducción intravenosa el preparado disuelven en el agua estéril para las inyecciones o 0,9 % la solución del sodio del cloruro o 5 % la solución de la glucosa. En el frasco que contiene 0,75 g de preparado, añaden 5 ml del disolvente, en frasco que contiene 1,5 g – 10 ml. Introducen despacio durante 5 - 10 minutos

Los polvos estériles de Sulbatsinu pueden ser restablecidos en la concentración necesaria que siguen parenteralnymi por los disolventes. La reconstitución de Sulbatsinu dado por los disolventes en las concentraciones indicadas da las soluciones, que estabilidad se conserva durante el tiempo, indicado en la tabla. A la expiración de este tiempo cualquier porción no usada de solución debe ser destruida.

El disolvente
La concentración (mg/ml) máxima Sulbatsin
(Sulbaktam / Ampitsillin)
El período
Los usos
Es estéril el agua para las inyecciones
45 (15/30)
8 horas a 25 °s
45 (15/30)
48 horas a 4 °s
30 (10/20)
72 horas a 4 °s
0.9 % la solución del cloruro del sodio para las inyecciones 
45 (15/30)
8 horas a 25 °s
45 (15/30)
48 horas a 4 °s
30 (10/20)
72 horas a 4 °s
5 % la solución de la glucosa para las inyecciones
30 (10/20)
2 horas a 25 °s
30 (10/20)
4 horas a 4 °s
La solución de Ringera del lactato
45 (15/30)
8 horas a 25 °s
45 (15/30)
24 horas a 4 °s
El lactato del sodio М/6 para las inyecciones
45 (15/30)
8 horas a 25 °s
45 (15/30)
8 horas a 4 °s
5 % de la glucosa en 0,45 % la solución fisiológica
15 (5/10)
4 horas a 4 °s
10 % la solución del azúcar invertido
30 (10/20)
3 horas a 4 °s

Primero el contenido del frasco de Sulbatsinu puede ser disuelto en 3 - 5 ml del agua estéril para las inyecciones. La solución debe más ser criada correspondiente infuzionnoy por la sustancia para la recepción de la concentración final aproximadamente 15 - 30 mg/ml. La solución restablecida de Sulbatsinu debe ser introducida durante 15 - 30 minutos

Para la introducción intramuscular Sulbatsin disuelven en el agua estéril para las inyecciones. En el frasco con la dosificación 0,75 g o 1,5 g del preparado añaden 2 ml o 3 ml del disolvente respectivamente. La solución introducen profundamente en el cuadrado superior exterior de la nalga.

A las infracciones expresadas de la función de los riñones debe aumentar los intervalos entre cada introducción: al claro de la creatinina de 15 hasta 29 ml/minas el intervalo compone 12 horas, al claro de la creatinina de 5 hasta 14 ml/minas – respectivamente 24 horas. A los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis, Sulbatsin introducen justamente después de la sesión de la dialisis, y a largo артеріовенозному la hemodiálisis – a través de 6 - 12 horas.


Los rasgos de la aplicación:

Con la precaución fijan el enfermo con las infracciones de la función de los riñones y el hígado, a las enfermedades del tracto intestinal en la anamnesia, especialmente a la colitis. Durante todo el curso del tratamiento es necesario controlar la función de los riñones y el hígado.

Sulbatsin puede ser aplicado también para el tratamiento de las infecciones provocadas por los organismos ampitsillin-sensibles, gracias al contenido ampitsillina. Así, las infecciones polimicrobianas provocadas por los organismos ampitsillin-sensibles y laktamaznimi beta por los organismos derivados, sensible a Sulbatsinu, no exigen la aplicación del antibiótico adicional. La terapia puede ser pasada al paso de los tests bacteriológicos y los tests de la receptividad, cuando no hay razones de contar que la infección puede atraer cualesquiera laktamaznye beta los organismos derivados enumerados más arriba.

Con la precaución se aplica a las enfermedades alérgicas en la anamnesia.

El embarazo y la mamada. La aplicación del preparado al embarazo es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. A la necesidad de la aplicación de Sulbatsinu debe cesar la mamada.


Los efectos secundarios:

Son posibles la náusea, el vómito, la diarrea, la eflorescencia, el picor y otras reacciones de la piel, en casos excepcionales – la anemia, trombotsitopeniya, eozinofiliya y la leucopenia, el aumento alaninaminotransferazy (ALT) y aspartataminotransferazy (AST), giperbilirubinemiya, la colitis seudomembranosa. Son posibles las reacciones locales – el dolor en el lugar de las inyecciones, a la introducción intravenosa – la flebitis. Muy raramente – el choque anafiláctico.


La interacción con otros medios medicinales:

Es incompatible con aminoglikozidami, tetratsiklinami, amfoteritsinom, кліндоміцином, linkomitsinom, eritromitsinom, metronidazolom, polimiksina En el sulfato.

Aminoglikozidy inaktiviruyutsya durante la mezcla con ampitsillinom, por eso no debe mezclarlos en una jeringa.

A enfermo de la gota a la recepción simultánea de Sulbatsinu y el alopunirol sube el riesgo del desarrollo de las reacciones de la piel.

La recepción simultánea probenetsida lleva al aumento de la concentración ampitsillina y sulbaktama en la sangre y alarga los períodos de la semideducción de estos preparados como resultado de la opresión renal (kanaltsevoy) las secreciones.

Sulbatsin es inestable en las soluciones que contienen dekstrozu u otros hidratos de carbono, no debe mezclarlo con los preparados de la sangre y los hidrolisados albuminados.

Sulbatsin alarga protrombinovoe el tiempo y sube el efecto kumarinovyh de los anticoagulantes.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a tsefalosporinam y penitsillinam, la asma bronquial, limfoleykoz, infeccioso mononukleoz.


La sobredosis:

Se manifiesta por la náusea, el vómito, la diarrea, los calambres. Se Recomienda la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en inaccesible para los niños, el lugar, seco y protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez – 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

0,75 g: cada embalaje de cartón contiene 10 ml en el frasco incoloro como I (USP), cerrado gris butilkauchukovoyu por el tapón y sellado burdeos los colores por el manguito protector de aluminio con la tapa.

1,5 g: cada embalaje de cartón contiene 20 ml en el frasco incoloro como I (USP), cerrado gris butilkauchukovoyu por el tapón y el manguito sellado de color verde protector de aluminio con la tapa.



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