Deksalginy 25
El productor: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Berlín-Hemi AG/Menarini de los Grupos) Alemania
El código de la central telefónica automática: M01AE17
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa:
Deksketoprofena trometamol – 36,90 mg
El equivalente deksketoprofena – 25,00 mg
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino-141,20 mg, el almidón de maíz - 49,60 mg, karboksimetilkrahmal del sodio (el tipo) – 27,10 mg, glitseril palmitostearat - 5,20 mg.
La envoltura pelicular: gipromelloza – 1,34 mg, el titán dioksid (E 171) – 0,36 mg, el macrogol 6000 – 0,60 mg, propilenglikol – 0,42 mg.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Deksketoprofena trometamol – la sustancia activa del preparado de Deksalginy 25 – nesteroidnyy el preparado antiinflamatorio que presta analgeziruyuschee, las acciones antiinflamatorias y febrífugas. El mecanismo de la acción es vinculado con ingibirovaniem de la síntesis prostaglandinov en el nivel tsiklooksigenaz (ЦОГ-1 y ЦОГ-2).
El efecto analgeziruyuschy comienza a través de 30 minas después de peroralnogo de la recepción, la duración de la acción terapéutica alcanza 4 - 6 h.
A la terapia combinada con los analgésicos opioidnogo de una serie deksketoprofena trometamol es significativo (hasta 30 - 45 %) son bajados por la necesidad en opioidah.
Farmakokinetika. La absorción. La concentración máxima en el suero (Сmах) después de peroralnogo es alcanzada la recepción deksketoprofena trometamola por término medio a través de 30 minas (15-60 minas). La recepción simultánea de la comida disminuye la absorción del preparado. Las áreas bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) después de las recepciones una sola vez y repetidas son semejantes que indica a la ausencia kumulyatsii del preparado.
La distribución. Para deksketoprofena trometamola es característico un alto nivel de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre (99 %). El valor medio del volumen de la distribución (Vd) compone menos de 0,25 l/kg, el período de la semidistribución compone cerca de 0,35 h.
La deducción. Por la vía principal de la deducción deksketoprofena es su conjugación con glyukuronovoy el ácido con la deducción ulterior por los riñones. El período de la semideducción (T1/2) deksketoprofena trometamola compone 1,65 h. A las personas de la edad avanzada se observa el alargamiento del período de la semideducción por término medio hasta 48 % y el descenso del claro general del preparado.
Las indicaciones:
• el atropello del síndrome doloroso distinto geneza (incluido los dolores postoperacionales, el dolor a las metástasis en los huesos, los dolores posttraumáticos, el dolor al cólico renal, algodismenoreya, ishialgiya, la radiculitis, la neuralgia, el dolor de dientes etc.);
• el tratamiento sintomático de las enfermedades agudas y crónicas inflamatorias, vospalitelno-degeneradas y metabólicas del aparato locomotor (incluido revmatoidnyy la artritis, spondiloartrit, la osteoartrosis, la osteocondrosis).
El preparado es destinado a la terapia sintomática, la reducción del dolor y la inflamación en el momento de la aplicación.
El modo de la aplicación y la dosis:
Deksalginy 25 aceptan dentro durante la comida. Depende de la intensidad del síndrome doloroso la dosis recomendada para los adultos compone 12,5 mg (1/2 pastillas) cada uno 4 - 6 h o 25 mg (1 pastilla) cada 8 h.
La dosis máxima diaria – 75 mg.
A los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con la infracción de la función del hígado y/o los riñones debe comenzar la terapia por el preparado de Deksalginy 25 de las dosis más bajas. La dosis máxima diaria compone 50 mg.
Deksalginy 25 no es previsto para la terapia larga, el curso del tratamiento por el preparado no debe superar 3-5 días.
Los rasgos de la aplicación:
Por los pacientes con las infracciones por parte del tracto intestinal o las enfermedades gastrointestinales en la anamnesia es necesario la observación escrupulosa. En caso del surgimiento de la hemorragia gastrointestinal o la úlcera debe anular la terapia por el preparado de Deksalginy 25.
Es clínico es demostrado que la aplicación simultánea deksketoprofena y los preparados nizkomolekulyarnogo de la heparina en las dosis profilácticas en el período postoperacional no cambia los índices de la coagulabilidad. Con todo eso, a la aplicación simultánea del preparado de Deksalginy 25 con otros preparados que influyen sobre la coagulación de la sangre, es necesario el control escrupuloso médico del sistema de la coagulación de la sangre.
Tanto como otros NPVP, Deksalginy 25 puede llevar al aumento de la concentración de la creatinina y el nitrógeno en el plasma de la sangre. Tanto como otros inhibidores de la síntesis prostaglandinov, Deksalginy 25 puede prestar el efecto secundario en mochevydelitelnuyu el sistema que puede llevar al desarrollo glomerulonefrita, la nefritis intersticial, papillyarnogo de la necrosis, nefroticheskogo del síndrome y la insuficiencia aguda renal.
Tanto como en caso de otros NPVP, en el fondo de la terapia por el preparado de Deksalginy 25 puede observarse el aumento pequeño pasajero de algunos índices de hígado, también el aumento considerable de la actividad AST y ALT en el suero de la sangre. Además el control de la función del hígado y los riñones es necesario a las personas de la edad avanzada. En caso del aumento considerable de los índices correspondientes de Deksalginy 25 debe anular.
Tanto como otros NPVP, deksketoprofen puede enmascarar los síntomas de las enfermedades infecciosas. En caso del descubrimiento de los indicios de la infección o la agravación de la disposición en el fondo de la terapia por el preparado de Deksalginy a 25 paciente tiene que en seguida llamar el médico.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
En relación al vértigo posible y la somnolencia durante la recepción del preparado de Deksalginy 25, la capacidad de la concentración de la atención y la rapidez de las reacciones ideomotores a los pacientes pueden bajar en la primera hora después de la recepción del preparado. Por eso durante el tratamiento por el preparado de Deksalginy 25 debe observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios posibles a la aplicación del preparado de Deksalginy 25, tanto como a la aplicación de otros preparados deksketoprofena, son llevados más abajo por la merma de la frecuencia del surgimiento: a menudo (1-10 % de los pacientes), infrecuentemente (0,1-1 % de los pacientes), son raros (0,01-0,1 % de los pacientes), es muy raro (menos de 0,01 % de los pacientes), incluso los mensajes separados.
Las infracciones por parte de la sangre y el sistema linfático
Muy raramente: neytropeniya, trombotsitopeniya.
Las infracciones por parte del sistema nervioso
Infrecuentemente: el dolor de cabeza, el vértigo, el insomnio, la somnolencia.
Raramente: parestezii.
Las infracciones por parte de los órganos de los sentimientos
Raramente: los zumbidos en los oídos.
Muy raramente: la vista imprecisa
Las infracciones por parte del sistema cardiovascular
Infrecuentemente: el sentimiento del calor, la hiperhemia de las epidermis.
Raramente: ekstrasistoliya, el aumento de la presión arterial.
Muy raramente: la taquicardia, el descenso de la presión arterial.
Las infracciones por parte del sistema respiratorio
Raramente: bradipnoe.
Muy raramente: bronhospazm, el ahoguío.
Las infracciones por parte del tracto intestinal
A menudo: la náusea, el vómito, abdominalnaya el dolor, la dispepsia, la diarrea.
Infrecuentemente: la cerradura, la sequedad en la boca, el meteorismo.
Raramente: las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas, la hemorragia de la úlcera o su perforación, la anorexia.
Muy raramente: la derrota del páncreas.
Las infracciones por parte del hígado y zhelchevyvodyaschih de las vías
Raramente: el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado", incluido aspartataminotransferazy y alaninaminotransferazy (AST y ALT), la ictericia.
Muy raramente: la derrota del hígado.
Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías
Raramente: poliuriya.
Muy raramente: la nefritis o nefrotichesky el síndrome.
Las infracciones por parte del sistema reproductivo
Raramente: a las mujeres – la infracción del ciclo menstrual, a los hombres – las infracciones pasajeras de la función predstatelnoy zhelezy a la aplicación larga.
Las infracciones por parte del sistema oporno-motor
Raramente: el dolor en la espalda, el espasmo muscular, la dificultad de los movimientos en las articulaciones.
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas
Infrecuentemente: la dermatitis, la eflorescencia.
Raramente: la mariposa de la ortiga, ugrevaya la eflorescencia, potlivost.
Muy raramente: las reacciones pesadas de la piel (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella), angionevrotichesky el hinchazón, la dermatitis alérgica, la fotosensibilización.
Las infracciones por parte del cambio de las sustancias
Raramente: la hiperglicemia, la hipoglicemia, gipertriglitseridemiya.
Los datos de laboratorio
Raramente: la acetonuria, proteinuriya.
Las infracciones por parte del estatus general
Infrecuentemente: la fiebre, la fatiga.
Muy raramente: el choque anafiláctico, el hinchazón de la persona.
Otras infracciones
Infrecuentemente: la meningitis aséptica que surge principalmente a los pacientes con el lupus de sistema rojo o las enfermedades mezcladas del tejido conjuntivo, las infracciones hematológicas (la púrpura, las anemias aplásticas y hemolíticas).
Raramente: la agranulacitosis y la hipoplasia de la médula.
La interacción con otros medios medicinales:
Las interacciones siguientes son características para todos NPVP.
Las combinaciones indeseables
Con otros NPVP, incluyendo salitsilaty en las altas dosis (más 3 g/sut): la aplicación simultánea alguno NPVP a consecuencia de sinergicheskogo del efecto sube el riesgo del surgimiento de las hemorragias gastrointestinales y la úlcera.
Con peroralnymi por los anticoagulantes, la heparina en las dosis que superan profilácticas, y tiklopidinom: el aumento del riesgo del surgimiento de las hemorragias en relación a ingibirovaniem las agregaciones trombotsitov y la derrota de la membrana mucosa del tracto intestinal.
Con los preparados del litio: NPVP suben la concentración del litio en la sangre, hasta tóxico, en relación a esto, es necesario controlar el índice dado a la aplicación, el cambio de la dosis y después de la anulación NPVP.
Con metotreksatom en las altas dosis (15 mg/ned y más): el aumento de la toxicidad hematológica metotreksata en relación al descenso de su claro renal en el fondo de la terapia NPVP.
Con gidantoinami y sulfonamidami: el riesgo del reforzamiento de la acción tóxica de estos preparados.
Las combinaciones exigentes la precaución
Con los diuréticos, los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento: la terapia NPVP es vinculada al riesgo del desarrollo de la insuficiencia aguda renal a los pacientes desecados (el descenso klubochkovoy las filtraciones, condicionado bajado por la síntesis prostaglandinov). NPVP pueden reducir antigipertenzivnyy el efecto de algunos preparados.
Con metotreksatom en las dosis bajas (menos de 15 mg/ned): el aumento de la toxicidad hematológica metotreksata en relación al descenso de su claro renal en el fondo de la terapia NPVP. Es necesario pasar el cálculo semanal de las jaulas de la sangre en las primeras semanas la terapia simultánea. En existencia de la infracción de la función de los riñones hasta en el grado fácil, también a las personas de la edad avanzada es necesario la observación escrupulosa médica.
El aumento del riesgo del desarrollo de las ZHKT-HEMORRAGIAS a la combinación con los inhibidores de la toma de vuelta de la serotonina (tsitalopram, fluoksetin, sertralin), peroralnymi por los glucocorticoides.
Con pentoksifillinom: el aumento del riesgo del desarrollo de las hemorragias. Es necesario el monitoring intenso clínico y la comprobación frecuente del tiempo de la hemorragia (el tiempo de la coagulación de la sangre).
Con zidovudinom: el riesgo del reforzamiento de la acción tóxica a los eritrocitos, condicionado por la influencia en retikulotsity, con el desarrollo de la anemia pesada en una semana después del destino NPVP. Es necesario pasar la análisis de sangre general con el cálculo de la cantidad retikulotsitov a través de 1-2 ned después del comienzo de la terapia NPVP.
Con las derivadas sulfonilmocheviny: NPVP pueden reforzar gipoglikemicheskoe la acción sulfonilmocheviny a consecuencia de su sustitución de los lugares de la atadura con los proteínas del plasma de la sangre.
Con los preparados nizkomolekulyarnogo de la heparina: el aumento del riesgo del desarrollo de las hemorragias.
Las combinaciones, que es necesario tener en cuenta
Con β-adrenoblokatorami: NPVP pueden reducir gipotenzivnyy el efecto β-adrenoblokatorov que es condicionado ingibirovaniem de la síntesis prostaglandinov.
Con tsiklosporinom y takrolimusom: NPVP pueden aumentar nefrotoksichnost que es mediato por la acción renalnyh prostaglandinov. Durante la realización de la terapia simultánea es necesario controlar la función de los riñones.
Con trombolitikami: el riesgo subido del desarrollo de las hemorragias.
Con probenetsidom: las concentraciones NPVP en el plasma de la sangre pueden subir que puede ser condicionado ingibiruyuschim por el efecto probenetsida en renal tubulyarnuyu la secreción y/o la conjugación con glyukuronovoy por el ácido que exige la corrección de la dosis NPVP.
Con cordial glikozidami: NPVP pueden llevar al aumento de la concentración glikozidov en el plasma de la sangre.
Con mifepristonom: en relación al riesgo teorético del cambio de la eficiencia mifepristona bajo el impacto de los inhibidores de la síntesis prostaglandinov, NPVP no debe fijar antes, que a través de 8 - 12 sut después de la anulación mifepristona.
Con hinolonami: los datos recibidos en las investigaciones experimentales en los animales, indican a un alto riesgo del desarrollo de los calambres a la aplicación NPVP en el fondo de la terapia hinolonami en las altas dosis.
Las contraindicaciones:
• la sensibilidad excesiva a deksketoprofenu u otra NPVP o a cualquier de las sustancias auxiliares que forman parte del preparado;
·yazvennaya la enfermedad del estómago y el duodeno en la fase de la agudización;
Las hemorragias ·zheludochno-intestinales en la anamnesia, otras hemorragias activas (incluido la sospecha a la hemorragia intracraneal), antikoagulyantnaya la terapia;
·vospalitelnye las enfermedades del intestino (la enfermedad la Corona, la colitis ulcerosa) en la fase de la agudización;
·tyazhelye las infracciones de la función del hígado (10-15 puntos por la escala Chayld-bebo);
·umerennye o las infracciones pesadas de la función de los riñones (el claro de la creatinina <50 ml/minas);
·polnoe o la combinación incompleta de la asma bronquial, retsidiviruyuschego la polipose de la nariz y okolonosovyh de los senos y el carácter insufrible del ácido acetilsalicílico u otros nesteroidnyh de los preparados antiinflamatorios (incluido en la anamnesia);
·tyazhelaya la insuficiencia cardíaca;
·period después de la realización aortokoronarnogo shuntirovaniya;
·gemorragichesky la diatesis u otras infracciones de la coagulación;
·vozrast hasta 18 años (los datos de la eficiencia y la seguridad del preparado no existen).
Con la precaución
• las reacciones alérgicas en la anamnesia;
·narushenie los sistemas del enrollamiento de la sangre;
·sistemnaya el lupus rojo o las enfermedades mezcladas del tejido conjuntivo;
·odnovremennaya la terapia por otros medicamentos (cm. Ha desvestido la Interacción con otros medios medicinales);
·sostoyanie expresado gipovolemii;
·ishemicheskaya la enfermedad del corazón;
·tserebrovaskulyarnye las enfermedades;
·saharnyy la diabetes, giperlipidemiya,
·zabolevaniya de las arterias periféricas;
·anamnesticheskie los datos sobre el desarrollo de la derrota ZHKT ulcerosa;
·dlitelnoe la aplicación NPVP;
·alkogolizm, el fumar malévolo;
·pozhiloy la edad (son mayores 65 años).
La aplicación al embarazo y la lactación
La aplicación del preparado de Deksalginy 25 al embarazo y durante la lactación es contraindicada.
La sobredosis:
Los síntomas: la náusea, la anorexia, abdominalnaya el dolor, el dolor de cabeza, el vértigo, la desorientación, el insomnio.
El tratamiento: la terapia sintomática, en caso necesario – el lavado del estómago, la hemodiálisis.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar con la temperatura no es más alto 30 ° Con, en el lugar, protegido de luz. ¡El medio medicinal de guardar, en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 2 años. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular de 25 mg.
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje (blistere) [blanco opaco el PVC-película / la laminilla de aluminio].
Por 1 blisteru junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.
