Klimeny

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas:
- 1 pastilla cubierto con la envoltura del color blanco contiene 2,0 mg estradiola valerata
- 1 pastilla cubierto con la envoltura del color rosado contiene 2,0 mg estradiola valerata y 1,0 mg tsiproterona del acetato.
Las sustancias auxiliares:
Las lactosas el monohidrato - 46,180 mg, el almidón de maíz - 26,200 mg, povidon A 25 - 3,000 mg, el talco
- 2,400 mg, el magnesio stearat - 0,220 mg; las sustancias Auxiliares de la envoltura de las pastillas blancas:
La sacarosa - 33,980 mg, povidon 700000 - 0,296 mg, el macrogol 6000 - 3,767 mg, el calcio el carbonato-14,711 mg, el talco - 7,171 mg, la cera montañoso glikolievyy - 0,075 mg las sustancias Auxiliares de la envoltura de las pastillas rosadas:
La sacarosa - 33,551 mg, povidon 700000 - 0,323 mg, el macrogol 6000 - 3,720 mg, el calcio el carbonato-14,576 mg, el talco - 7,106 mg, el glicerol 85 % - 0,206 mg, el titán dioksid - 0,411 mg, el colorante del hierro el óxido amarillo - 0,012 mg, el colorante del hierro el óxido rojo - 0,020 mg, la cera montañoso glikolievyy -
0,075 mg

La descripción
Las pastillas redondas cubierto con la envoltura del color blanco (11 pastillas) y el color rosado (10 pastillas).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Klimeny contiene el estrógeno - estradiola valerat, que en el organismo de la persona se convierte en 17v-estradiol, idéntico producido por los ovarios. También en la composición del preparado de Klimeny entra derivado progesterona - tsiproterona el acetato que posee gestagennym, la acción antigonadotrópica y antiandrogénica.
Gracias a la composición y el esquema cíclico de la recepción del preparado de Klimeny (la recepción solamente el estrógeno durante 11 días, luego - la combinación del estrógeno y gestagena durante 10 días, y, al fin, la interrupción de 7 días) a las mujeres con las infracciones del ciclo menstrual a la recepción regular del preparado el ciclo menstrual se restablece.
En el fondo de la recepción del preparado de Klimeny no hay aplastamiento de la ovulación, y no es cambiada prácticamente la fabricación de las hormonas en el organismo. Klimeny puede aplicarse por las mujeres de la edad reproductiva para la regulación del ciclo menstrual, también las mujeres con las infracciones del ciclo menstrual en premonopauznom el período.
Estradiol completa el déficit de los estrógenos en el organismo femenino después de la llegada de la menopausia y abastece el tratamiento eficaz de los síntomas psicoemocionales y vegetativos climatéricos (tales como "las afluencias", la hidradenitis subida, la infracción del sueño, la excitación subida nerviosa, la irritabilidad, la sensación de los golpes del corazón, kardialgii, el vértigo, el dolor de cabeza, el descenso libido, muscular y sustavnye los dolores); las involuciones de la piel y las membranas mucosas, especialmente las membranas mucosas del sistema urogenital (la incontinencia de la orina, la sequedad y la irritación mucoso las vaginas, el estado enfermizo al contacto sexual).
Estradiol advierte el descenso de la masa de hueso llamada por el déficit de los estrógenos. Principalmente esto es vinculado al aplastamiento de la función osteoklastov y el mantenimiento del equilibrio entre los procesos rezorbtsii y la formación del hueso. Era demostrado que la aplicación larga de los preparados para la terapia reemplazante hormónica (ZGT) permite bajar el riesgo de las crisis de los huesos periféricos a las mujeres después de la llegada de la menopausia. A la anulación ZGT los ritmos del descenso de la masa de hueso son comparables a los índices, característico para el período directamente después de la menopausia. No es demostrado que, aplicando ZGT, se puede conseguir la reconstitución de la masa de hueso hasta el nivel preclimatérico.
ZGT presta también el acto benéfico al contenido del colágeno en la piel, lo mismo que a su densidad, y también puede disminuir el proceso de la formación de las arrugas.
Además, gracias a las propiedades antiandrogénicas tsiproterona del acetato, el preparado de Klimeny ejerce la influencia terapéutica en androgenzavisimye las enfermedades, tales como el acné, seboreya, androgeneticheskaya alopetsiya.
La recepción del preparado de Klimeny conduce al descenso de la concentración de la colesterina general, lipoproteidov de la densidad baja (LPNP) y al aumento lipoproteidov de una alta densidad (LPVP), como resultado sube considerablemente la correlación LPVP/LPNP, también sube la concentración de los triglicéridos. Por falta de las propiedades androgénicas tsiproterona el acetato no obstaculiza prácticamente la influencia estradiola al metabolismo de los lípidos. La acción del preparado de Klimeny es visible especialmente a las mujeres con expresado aterogennymi por los cambios del perfil lipídico.
La adición tsiproterona del acetato durante 10 días cada ciclo advierte el desarrollo de la hiperplasia y el cáncer endometriya.
Las investigaciones observadoras dan los motivos de creer que entre las mujeres en la postmenopausia al uso de ZGT baja el índice de la morbilidad por el cáncer del intestino gordo. El mecanismo de la acción hasta ahora es no claro.

Farmakokinetika. Estradiola valerat la Absorción
Después de la recepción dentro estradiola valerat rápidamente y es absorbido por completo. Durante la absorción y el paso primario a través del hígado el éter difícil de la hormona se parte en estradiol y valerianovuyu el ácido. Al mismo tiempo, estradiol se somete en parte considerable al metabolismo ulterior, por ejemplo, en estron, estriol y estrona el sulfato. Después de peroralnogo de la recepción la bioaccesibilidad estradiola cerca de 3 %. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad estradiola.
La distribución
La concentración máxima estradiola en el plasma de la sangre, el componente aproximadamente 30 pg/ml, es alcanzada habitualmente en 4-9 horas después de la recepción de las pastillas. En 24 horas después de la recepción la concentración estradiola en el plasma de la sangre baja hasta la concentración aproximadamente hasta 15 pg/ml.
Estradiol comunica con la albumina y con la globulina que vincula las hormonas sexuales (GSP 11). La fracción libre estradiola en el plasma de la sangre compone aproximadamente 1-1,5 %, y la fracción de la sustancia vinculada GSPG, se encuentran en los límites 30—40 %.
El volumen que parece de la distribución estradiola después de la introducción una sola vez intravenosa compone cerca de 1 l/kg.
El metabolismo
Después de la hidrólisis esógeno estradiola valerata, la sustancia pasa por las mismas vías de la biotransformación, así como endógeno estradiol. Estradiol metaboliziruetsya principalmente en el hígado, también es parcial y en el intestino, los riñones, los músculos esqueléticos y los órganos-blancos. Estos procesos  se acompañan  de la formación estrona,  estriola,  kateholestrogenov,   también sulfatnyh y glyukuronidnyh kon'yugatov de estas uniones, todo de que poseen esencialmente menor estrogennoy la actividad o no tienen estrogennoy la actividad.
La deducción
El claro estradiola del plasma de la sangre después de la introducción singular intravenosa es caracterizado por un alto grado variabelnosti en la banda de 10 hasta 30 ml/minutos/kg la Cierta parte estradiola se separa con la hiel y se somete al reciclo kishechno-de hígado. metabolity estradiola desaparecen principalmente por los riñones en forma de los sulfatos y glyukuronidov.
La concentración equiponderante
La concentración estradiola en el plasma de la sangre después de la introducción repetida aproximadamente dos veces más alto que después de la introducción de la dosis singular. Por término medio, la concentración estradiola en el plasma de la sangre se encuentra en los límites de 40 pg/l (la concentración mínima) hasta 90 pg/l (la concentración máxima). La concentración estrona (un estrógeno más débil) aproximadamente en 8 veces, y la concentración estrona del sulfato — aproximadamente en 150 veces más alto que la concentración estradiola. Después del cese de la recepción del preparado de Klimeny de la concentración estradiola y estrona vuelven a los valores iniciales durante dos-tres día.
TSiproterona el acetato

La absorción
Después de la recepción dentro en la banda ancha de las dosis tsiproterona el acetato rápidamente y es absorbido por completo. La bioaccesibilidad absoluta después de peroralnogo de la recepción compone 88 %.
La distribución
La concentración máxima tsiproterona del acetato en el plasma de la sangre, el componente cerca de 30 ng/ml, es alcanzada en 1-2 horas después de la recepción una sola vez de 1 mg tsiproterona el acetato. Después de esto se observa el descenso bifásico de la concentración tsiproterona del acetato en el plasma de la sangre con los períodos de la semideducción 0,8 horas y 2,3 días, respectivamente.
TSiproterona el acetato se comunica casi exclusivamente con syvorotochnym la albumina. Cerca de 3,5¬4 del % de la concentración general tsiproterona del acetato en el plasma de la sangre no es vinculado al proteína. Ya que la atadura con los proteínas del plasma no es específico, el cambio de la concentración GSPG (la globulina que vincula las hormonas sexuales) no influyen en farmakokinetiku tsiproterona del acetato.

El metabolismo
TSiproterona el acetato metaboliziruetsya por las vías distintas, incluyendo gidroksilirovanie y la conjugación. Básica metabolitom en el plasma de la sangre de la persona es 15v-HIDROXILO
Derivado.
La deducción
El claro tsiproterona del acetato del plasma compone 3,6 ml/minutos/kg Alguna parte de la dosis recibida desaparece en el tipo invariable con la hiel. La mayor parte de la dosis desaparece en el tipo metabolitov por los riñones y a través del intestino en proporción 3:7, con el período de la semideducción de 1,9 día. Del plasma metabolity desaparecen con el período semejante de la semideducción igual de 1,7 día.
La concentración equiponderante
A consecuencia del período largo de la semideducción tsiproterona se puede esperar el acetato del plasma que la concentración tsiproterona del acetato en el plasma de la sangre durante un ciclo de la recepción del preparado crecerá en 2-2,5 veces.

Las indicaciones:

• la terapia Reemplazante hormónica (ZGT) a los síntomas del déficit de los estrógenos a consecuencia de la llegada de la menopausia natural o gipogonadizma, la castración quirúrgica o la insuficiencia primaria de los ovarios a las mujeres con conservado matkoy.
• las Infracciones del ciclo menstrual.
• la amenorrea Primaria o secundaria.
• la Profiláctica postmenopauzalnogo de la osteoporosis a las mujeres con un alto riesgo de las crisis al carácter insufrible o las contraindicaciones a la aplicación de otros medicamentos destinados al tratamiento de la osteoporosis.

El modo de la aplicación y la dosis:

Si a la paciente continúan todavía las menstruaciones, debe comenzar el tratamiento para 5 día del ciclo menstrual (1 día de la hemorragia menstrual corresponde a 1 día del ciclo menstrual).
Las pacientes con la amenorrea o las menstruaciones muy raras, también la mujer en la postmenopausia, pueden comenzar la recepción del preparado en cualquier momento, a condición de que es excluido el embarazo (cm. La sección «el Embarazo y la lactación»).
Cada embalaje es contado en 21 recepción de * días.
Cada día durante los primeros 11 días aceptan por una pastilla blanca, y luego durante 10 días - cada día por una pastilla rosada. Después de la recepción de 21 días del preparado debe la interrupción de 7 días en la recepción del preparado, durante que comienza menstrualnopodobnoe la hemorragia llamada por la anulación del preparado (durante algunos días después de la recepción de la última pastilla).
Después de la interrupción de 7 días en la recepción del preparado comienzan la recepción del preparado de Klimeny de un nuevo embalaje, aceptando la primera pastilla el mismo día la semana, así como la primera pastilla del embalaje anterior.
Las pastillas tragan enteramente, tomando con la cantidad pequeña del líquido. El tiempo del día, cuando la mujer acepta el preparado, no tiene el valor, sin embargo, si ha comenzado a aceptar las pastillas en tiempo cualquiera concreto, debe seguir este tiempo y después. Si la mujer ha olvidado de aceptar la pastilla, puede aceptarla durante próximas 24 horas. Si el tratamiento es interrumpido a un tiempo más largo, es posible el surgimiento de la hemorragia de la vagina.

Los rasgos de la aplicación:

El preparado de Klimeny no se aplica con el fin de la contracepción.
En existencia de los síntomas del déficit de los estrógenos a consecuencia de la llegada de la menopausia ZGT natural en el régimen cíclico es pasado a las mujeres en perimenopauzalnom el período (a las mujeres en postmenopauzalnom el período es mostrada la realización ZGT en el régimen continuo)
A la necesidad de la contracepción, debe aplicar los métodos no hormónicos (a excepción de los métodos de calendario y de temperatura). A la sospecha al embarazo debe detener la recepción de las pastillas hasta que el embarazo no sea excluido (cm. La sección «el Embarazo y la lactación»).
A la presencia o la agravación de cualquier de los estados indicados más abajo o los factores del riesgo, antes de comenzar o continuar la recepción del preparado de Klimeny debe estimar la correlación del riesgo individual y la utilidad del tratamiento.
El destino del preparado de Klimeny a las mujeres que tiene de algunos factores del riesgo del desarrollo de la trombosis o un alto grado de la expresividad de un de los factores del riesgo es contraindicado.

Venoso tromboemboliya
En una serie de controlado randomizirovannyh, también las investigaciones epidemiológicas es revelado el riesgo subido relativo del desarrollo venoso tromboembolii (VTE) en el fondo de la recepción del preparado de Klimeny, e.d. la trombosis de las venas profundas o embolii de la arteria neumónica. Por eso, al destino del preparado de Klimeny a las mujeres con los factores del riesgo VTE la correlación del riesgo y la utilidad del tratamiento debe ser escrupulosamente pesada y discutida con la paciente.
Los factores del riesgo del desarrollo VTE incluyen la anamnesia individual y familiar (la presencia VTE de los próximos parientes a la edad relativamente joven puede indicar a la disposición genética), la disposición revelada a la trombosis venosa o arterial, incluso la resistencia a la proteína activada Con, el déficit antitrombina III, el déficit de la proteína Con, el déficit de la proteína S, gipergomotsisteinemiyu, el anticuerpo a fosfolipidam (el anticuerpo a kardiolipinu, el anticoagulante lúpico), también los factores plurales o expresados del riesgo de la trombosis venosa o arterial, incluso las derrotas complicadas klapannogo del aparato del corazón, fibrillyatsiya de las aurículas, la enfermedad de los vasos del cerebro o las arterias coronarias; la hipertensión incontrolable arterial, el fumar son mayor de edad de 35 años, la obesidad con el índice de la masa del cuerpo> 30 kg/m2. El riesgo VTE sube también con lo años. La pregunta del papel posible de la várice varicosa en el desarrollo VTE se queda discutible.
El riesgo VTE puede temporalmente aumentarse a la inmovilización larga, las operaciones "grandes" planificadas y traumatológicas o la lesión maciza. Depende de la causa o la duración de la inmovilización debe solucionar el problema de la oportunidad del cese temporal de la recepción del preparado de Klimeny
Debe inmediatamente cesar el tratamiento a la aparición de los síntomas tromboticheskih de las infracciones o a la sospecha a su surgimiento.
Arterial tromboemboliya
En el curso randomizirovannyh de las investigaciones controladas a la aplicación larga combinado kon'yugirovannyh de los estrógenos de caballo (KLE) y medroksiprogesterona del acetato no era recibido las pruebas del impacto positivo al sistema cardiovascular. En las investigaciones de gran escala clínicas de esta unión era revelado el acrecentamiento posible del riesgo ishemicheskoy las enfermedades del corazón (IBS) en el primer año la aplicación con la ausencia ulterior del efecto positivo. En una gran investigación clínica durante el uso solamente KLE había una reducción potencial de los casos ishemicheskoy las enfermedades del corazón (IBS) entre las mujeres a la edad de 50-59 años por falta del efecto positivo general entre la populación común de la investigación. En calidad del resultado secundario en dos investigaciones de gran escala clínicas con el uso KLE en calidad de la monoterapia o en la combinación con MPA eran revelados 30-40 % el acrecentamiento del riesgo del desarrollo de la hemorragia cerebral. No sabe, si se distribuye este riesgo subido en otros preparados para ZGT, en particular, Klimeny otros que contienen tipos de los estrógenos y progestagenov, o en neperoralnye los modos de la aplicación.

El Cancer endometriya
A la monoterapia larga por los estrógenos sube el riesgo del desarrollo de la hiperplasia o el cáncer endometriya. Las investigaciones han confirmado que la adición gestagenov obstaculiza el aumento del riesgo de la hiperplasia y el cáncer endometriya.
El Cancer de la mama
Según las pruebas clínicas y los resultados de las investigaciones observadoras era descubierto el aumento del riesgo relativo del desarrollo del cáncer de la mama a las mujeres que aplican los preparados para ZGT durante algunos años. Esto puede ser vinculado a una diagnosis más temprana, la aceleración del crecimiento ya el hinchazón que hay en el fondo ZGT o la combinación de los dos factores. El riesgo relativo crece con el aumento de la duración de la aplicación, pero puede faltar o ser bajado al tratamiento solamente los estrógenos. Este acrecentamiento es comparativo al aumento del riesgo del surgimiento del cáncer de las mamas a las mujeres a una llegada más avanzada de la menopausia natural, también a la obesidad y el abuso el alcohol. El riesgo subido baja poco a poco hasta el nivel regular durante primero algunos años después del cese de la recepción de los preparados para ZGT, a que se refiere Klimeny.
Las suposiciones respecto al aumento del riesgo del desarrollo del cáncer de la mama son hechas en razon de los resultados más de 50 investigaciones epidemiológicas.
Hay un riesgo de la difusión RMZH por los límites de la mama.
En dos de gran escala randomizirovannyh es separado las investigaciones con KLE o a la combinación constante con MPA eran recibidos los índices de pago de riesgo igual 0,77 (95 % el intervalo confidencial: 0,59 - 1,01) o 1,24 (95 % el intervalo confidencial: 1,01 - 1,54) después de aproximadamente 6 años de la aplicación de esta combinación. No sabe, si se distribuye este riesgo subido y también en otros productos para ZGT, en particular, a Klimeny.
Los preparados para ZGT, a que se refiere Klimeny, aumenta mammograficheskuyu la densidad de las mamas que en algunos casos puede ejercer el impacto negativo en rentgenologicheskoe la revelación del cáncer de la mama.
Los hinchazones del hígado
En el fondo de la aplicación de las hormonas sexuales, a que se refieren los medios para ZGT, se observaban rara vez de buena calidad, y es aún más raro - los tumores malignos del hígado. En algunos casos estos hinchazones llevaban a que presenta a la amenaza para la vida a la hemorragia intraceliaca. A los dolores en la parte superior del vientre, el hígado aumentado o los indicios de la hemorragia intraceliaca a la diagnosis diferencial debe tomar en consideración la probabilidad de la presencia del hinchazón del hígado.
La enfermedad zhelchnokamennaya
Se sabe que los estrógenos aumentan litogennost de la hiel. Algunas mujeres están predispuestas al desarrollo zhelchnokamennoy las enfermedades al tratamiento con el uso de los estrógenos.
La demencia
Hay unos datos limitados que muestran al aumento la probabilidad del riesgo la demencia a las mujeres, que comienzan la recepción gormonozamestitelnoy las terapias a la edad de 65 años son mayores. El riesgo puede ser bajado, si la recepción de los preparados ZGT es comenzada en la menopausia temprana, como se observaba en las investigaciones. No sabe, si se distribuye esto en otros preparados ZGT, a que se refiere Klimeny.

Otros estados
Debe inmediatamente cesar el tratamiento a la aparición por primera vez que han surgido migrenepodobnyh o los de un modo excepcional fuertes dolores de cabeza frecuentes y, también a la aparición de otros síntomas - los precursores posibles tromboticheskogo de la hemorragia cerebral del cerebro.
La intercomunicación entre la recepción del preparado de Klimeny y el desarrollo es clínico la hipertensión expresada arterial no es establecido. A las mujeres que aceptan los preparados para ZGT, a que se refiere el preparado de Klimeny, es descrito el aumento pequeño de la presión arterial, es clínico el aumento significativo (más de 140/90 mm rt.st) se nota raramente. Sin embargo, en algunos casos, al desarrollo en el fondo de la recepción del preparado de Klimeny por el mostrador ser clínico la hipertensión significativa arterial puede es examinada la anulación del preparado.
A las infracciones no pesadas de la función del hígado, incluso las formas distintas giperbilirubinemii, tales como el síndrome el Garrote-dzhonsona o el síndrome del Rotor, son necesarios la observación del médico, también las investigaciones periódicas de la función del hígado. A la agravación de los índices de la función del hígado debe anular el preparado de Klimeny.
A la reincidencia holestaticheskoy las ictericias u holestaticheskogo del picor, que se observaban por primera vez durante el embarazo o el tratamiento que precede sexual steroidnymi por las hormonas, es necesario inmediatamente cesar la recepción del preparado de Klimeny.
Es necesario la observación especial de las mujeres con la concentración moderadamente subida de los triglicéridos. En los casos semejantes la aplicación del preparado de Klimeny puede llamar el aumento ulterior de la concentración de los triglicéridos en la sangre que sube el riesgo de la pancreatitis aguda.
Aunque la recepción del preparado de Klimeny puede influir en periférico insulinorezistentnost y la tolerancia a la glucosa, las necesidades de cambiar el esquema del tratamiento de los enfermos con la diabetes a la aplicación del preparado no surge habitualmente. Con todo eso, las mujeres con la diabetes a la aplicación del preparado de Klimeny deben encontrarse bajo la observación.
A algunas pacientes bajo la influencia del preparado de Klimeny pueden desarrollarse las manifestaciones indeseables de la estimulación por los estrógenos, por ejemplo, la hemorragia de la vagina. Frecuente o persistiruyuschie las hemorragias de la vagina en el fondo del tratamiento son la indicación para la investigación endometriya.
Si el tratamiento de los ciclos irregulares menstruales no da los resultados, debe pasar la inquisición para la excepción de la enfermedad del carácter orgánico.
Bajo el impacto de los estrógenos miomatoznye los nudos matki pueden aumentarse en las dimensiones. En este caso el tratamiento debe ser cesado.
Se recomienda cesar el tratamiento al desarrollo de la reincidencia endometrioza en el fondo de la recepción del preparado de Klimeny.
En caso de la revelación prolaktinomy, la paciente debe encontrarse bajo la observación fija médica (incluso la definición periódica de la concentración prolaktina).
En algunos casos puede observarse hloazma, especialmente a las mujeres con hloazmoy embarazado en la anamnesia. Durante la aplicación del preparado de Klimeny de la mujer con la inclinación por el surgimiento hloazmy deben evitar la estancia larga en el sol o la radiación ultravioleta.
Los estados siguientes pueden surgir o redoblarse en el fondo de la recepción de los preparados para ZGT, a que se refiere Klimeny. Aunque su intercomunicación con la recepción del preparado de Klimeny no es demostrada, las mujeres con estos estados a la aplicación del preparado de Klimeny deben encontrarse bajo la observación del médico: la epilepsia; las enfermedades de buena calidad de la mama; la asma bronquial; la jaqueca; porfiriya; otoskleroz; el lupus de sistema rojo, pequeño el coreo. A las mujeres con las formas hereditarias angionevroticheskogo del hinchazón los estrógenos esógenos pueden llamar o empeorar los síntomas angionevroticheskogo del hinchazón.
La información adicional
No hay datos sobre la necesidad de la corrección de la dosis a las mujeres hasta 65 años. A la aplicación del preparado de Klimeny a las mujeres son mayores 65 años debe tener en cuenta la información presentada en la sección «las instrucciones Especiales».

La aplicación del preparado de Klimeny a las mujeres con las infracciones de la función del hígado no era estudiada.
La aplicación del preparado de Klimeny a las mujeres con las infracciones de la función de los riñones no era estudiada. Los datos que hay indican a la ausencia de la necesidad de la corrección de la dosis a tales pacientes.

La inquisición médica y la consulta
Ante el comienzo o el reanudamiento de la recepción del preparado de Klimeny debe detalladamente ponerse al corriente de la historia clínica de la paciente y pasar fizikalnoe y la inquisición ginecológica. La frecuencia y el carácter de tales inquisiciones deben fundarse en las normas existentes de la práctica médica al recuento necesario de los rasgos individuales de cada paciente (pero no es más raro que 1 vez en 6 meses) y deben incluir la medida de la presión arterial, la apreciación del estado de las mamas, los órganos de la cavidad abdominal y el perol pequeño, incluso la investigación citológica del epitelio del cuello uterino.
El impacto a los resultados de las investigaciones de laboratorio
La recepción de las hormonas sexuales puede influir sobre los índices bioquímicos de la función del hígado, la glándula tiroides, las cápsulas suprarrenales y los riñones, al contenido en el plasma de los proteínas de transporte, tales como kortikosteroidsvyazyvayuschy la globulina y las fracciones lipídicas/lipoproteicas, los índices uglevodnogo del cambio, la coagulación y fibrinoliza.
El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos
No es revelado.

Los efectos secundarios:

A la recepción del preparado de Klimeny pueden notarse los efectos indeseables, que enlace con la recepción del preparado dado no puede ser ni es confirmada, ni es desmentida.

Las infracciones por parte de los órganos de la vista
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
Las infracciones de la vista
Raramente (<1 / 1000)
El carácter insufrible de las lentillas (las sensaciones desagradables a su porte)
Las infracciones por parte del tracto intestinal
A menudo (> 1/100)
La náusea, el dolor en el vientre
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
Los desajustes Dispeptichesky
Raramente (<1 / 1000)
El vómito, la inflamación del vientre
Las infracciones por parte del sistema inmunitario
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
Las reacciones de la hipersensibilidad
Las infracciones por parte del cambio de las sustancias y una alimentación
A menudo (> 1/100)
El aumento o el descenso de la masa del cuerpo
Las infracciones por parte del sistema kostno-muscular
Raramente (<1 / 1000)
Los calambres musculares
Las infracciones por parte del sistema nervioso
A menudo (> 1/100)
El dolor de cabeza
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
El vértigo
Raramente (<1 / 1000)
La jaqueca
Las alienaciones mentales
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
El descenso del humor
Raramente (<1 / 1000)
La inquietud, el descenso o el aumento libido
Las infracciones por parte del sistema cardiovascular
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
La sensación de los golpes del corazón
Las infracciones por parte del sistema reproductivo y las mamas
A menudo (> 1/100)
Las hemorragias uterinas y las hemorragias de la vagina (la frecuencia de las hemorragias irregulares se disminuye habitualmente durante largo
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
El dolor en las mamas, nagrubanie de las mamas
Raramente (<1 / 1000)
La dismenorrea, la separación de la vagina, el aumento de las mamas, predmenstrualnopodobnyy el síndrome
Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas
A menudo (> 1/100)
La eflorescencia, el picor
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
El eritema nudoso, la mariposa de la ortiga
Raramente (<1 / 1000)
El hirsutismo, el acné
Los síntomas generales
Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)
Los hinchazones (incluso el hinchazón del párpados)
Raramente (<1 / 1000)
La fatiga excesiva

A la recepción del preparado es posible rara vez el desarrollo de las trombosis y tromboemboly (cm. También «las instrucciones especiales»), eran notadas los casos de la colecistitis (de la parte zhelchevyvodyaschih de las vías) y el aumento de la presión arterial (por parte del sistema cardiovascular), la reincidencia
holestaticheskoy las ictericias (por parte del tracto intestinal), hloazma (por parte de la piel y las telas hipodérmicas).
A las mujeres con las formas hereditarias angionevroticheskogo del hinchazón los estrógenos esógenos pueden llamar o empeorar los síntomas angionevroticheskogo del hinchazón.

La interacción con otros medios medicinales:

Si la paciente aceptaba los anticonseptivos hormónicos, al comienzo ZGT es necesario cesar su aplicación. En caso necesario la paciente debe recomendar los métodos no hormónicos de la contracepción.
El tratamiento largo por los preparados - los inductores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado (por ejemplo, algunos protivosudorozhnymi y los preparados antimicrobianos) puede aumentar el claro de las hormonas sexuales y bajar su eficiencia clínica. La propiedad semejante indutsirovat mikrosomalnye los fermentos del hígado era descubierta a gidantoinov, barbituratov, primidona, karbamazepina y rifampitsina, la presencia de este rasgo se supone también a okskarbazepina, topiramata, felbamata y la griseofulvina. La inducción máxima mikrosomalnyh de los fermentos se observa habitualmente no antes, que en 2-3 semanas, pero luego puede conservarse todavía, por lo menos, durante 4 semanas después del cese de la recepción del preparado. Los cambios (el aumento o la baja) la concentración etrogenov y gestagenov en el plasma de la sangre se observaban en los casos del destino común con los inhibidores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado, tales como ritonavir y nelfinavir. Los preparados que contienen el corazoncillo agujereados, pueden estimular el cambio de los estrógenos y gestagenov.
Rara vez en el fondo de la recepción acompañante de algunos protivomikrobnyh de los preparados (por ejemplo, penitsillinovoy y tetratsiklinovoy de los grupos) se observaba el descenso de la concentración estradiola.
Las sustancias en parte considerable que se someten a la conjugación (por ejemplo, paratsetamol), pueden aumentar la bioaccesibilidad estradiola a consecuencia de competitivo ingibirovaniya los sistemas de la conjugación durante la absorción.
A consecuencia del impacto ZGT a la tolerancia a la glucosa puede cambiarse en algunos casos la necesidad en peroralnyh gipoglikemicheskih los medios o la insulina.
El consumo excesivo del alcohol durante ZGT puede llevar al aumento de la concentración que circula estradiola.

Las contraindicaciones:

Es contraindicada la recepción del preparado de Klimeny en existencia de cualquier de los estados/enfermedades enumerados más abajo. Si cualquier de las circunstancias dadas surge durante la aplicación del preparado de Klimeny, debe inmediatamente cesar la aplicación del preparado.
• el Embarazo y la lactación.
• la Hemorragia de la vagina de la etiología no clara.
• el diagnóstico Confirmado o supuesto del cáncer de la mama.
• el diagnóstico Confirmado o supuesto gormonozavisimogo de la enfermedad precancerosa o gormonozavisimoy del tumor maligno.
• los Hinchazones del hígado en la actualidad o en la anamnesia (de buena calidad o maligno).
• las enfermedades Pesadas del hígado.
• las Trombosis (arterial y venoso) y tromboembolii en la actualidad o en la anamnesia (incluso, la trombosis, la tromboflebitis de las venas profundas; tromboemboliya de la arteria neumónica, el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral, tserebrovaskulyarnye las infracciones);
• la Presencia del alto riesgo de las trombosis venosas y arteriales. La disposición revelada a la trombosis venosa o arterial, incluso la resistencia a
A la proteína activada Con, el déficit antitrombina III, el déficit de la proteína Con, el déficit de la proteína S, gipergomotsisteinemiyu, el anticuerpo a fosfolipidam (el anticuerpo a kardiolipinu, el anticoagulante lúpico).
• los Estados que preceden la trombosis (incluso tranzitornye ishemicheskie los ataques, la estenocardia), en la actualidad o en la anamnesia.
• Expresado gipertriglitseridemiya.
• la Sensibilidad excesiva a los componentes del preparado de Klimeny.

• el Carácter insufrible de la lactosa, la fructosa. El déficit de la lactasa, la saharazy/isomaltasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.
• la edad Infantil y de adolescentes hasta 18 años.

La aplicación con la precaución
Debe fijar el preparado de Klimeny con la precaución a las enfermedades siguientes: la hipertensión arterial, connatural giperbilirubinemii (los síndromes de Zhilbera, el Garrote-dzhonsona y el Rotor), las enfermedades agudas y crónicas del hígado del grado fácil y medio del peso a los índices normales de las pruebas funcionales del hígado y la vesícula biliar, holestatichesky el picor durante el embarazo que precede, la epilepsia, endometrioz, el mioma matki, la diabetes, pequeño el coreo, la asma bronquial, la hiperplasia endometriya en anmneze; la presencia de los factores del riesgo del surgimiento estrogenzavisimyh de los hinchazones (los parientes de la primera línea del parentesco con el cáncer de la mama); la jaqueca; porfiriya.
El embarazo y la lactación
La aplicación del preparado al embarazo y la alimentación de pecho es contraindicada. Si el embarazo se desarrolla durante la recepción del preparado de Klimeny, debe inmediatamente anular la recepción del preparado.
La cantidad pequeña de las hormonas sexuales puede separarse con la leche maternal.

La sobredosis:

No es revelado el riesgo de los efectos secundarios serios a la recepción casual del preparado de Klimeny en la dosis que supera la dosis repetidamente diaria terapéutica. Específico antidota no existe, el tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 30 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez de 5 años. ¡No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje!

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubierto con la envoltura del color blanco y la pastilla cubierto con la envoltura del color rosado. Por 11 10 pastillas blancas y rosadas en blister de polivinilhloridnoy de la película y la laminilla de color de aluminio. Por 1 o 3 blistera junto con la instrucción de la aplicación y el calendario que se autoencola colocan en el paquete de cartón.