Klimonormy

Las características generales. La composición:

Los componentes activos:
- 1 amarillo drazhe contiene 2,0 mg estradiola valerata
- 1 castaño oscuro drazhe contiene 2,0 mg estradiola valerata y 0,15 mg levonorgestrela.
Las sustancias auxiliares:
Las lactosas el monohidrato, el almidón de patatas, polividon A 25, el talco, el magnesio stearat, la sacarosa, la glucosa (dekstroza), la gelatina, el macrogol 35000, el calcio el carbonato, el titán dioksid Е171, el hierro el óxido el hidrato, el hierro el óxido rojo, el hierro el óxido castaño oscuro, la cera karnaubsky, el magnesio el carbonato básico, el agua limpiado.
La descripción. Redondo drazhe de color amarillo (9 drazhe) y de color marrón (12 drazhe).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Klimonorm contiene el estrógeno - estradiola valerat, que en el organismo de la persona se convierte en natural 170-estradiol. También en la composición del preparado de Klimonorm entra derivado 19-nortestosterona - levonorgestrel. La adición levonorgestrela durante 12 días de cada ciclo baja el riesgo del desarrollo de la hiperplasia y el cáncer endometriya.
Gracias a la composición y el esquema cíclico de la recepción de Klimonorm, (la recepción solamente el estrógeno durante 9 días, luego - la combinación del estrógeno y gestagena durante 12 días, y, al fin, la interrupción de 7 días), a las mujeres con no quitado matkoy a la recepción regular del preparado se establece el ciclo menstrual.
Estradiol completa el déficit de los estrógenos en el organismo femenino después de la llegada de la menopausia y abastece el tratamiento eficaz de los síntomas psico-emocionales y vegetativos climatéricos (tales como "las afluencias", la hidradenitis subida, la infracción del sueño, la excitación subida nerviosa, la irritabilidad, los golpes del corazón, kardialgii, el vértigo, el dolor de cabeza, el descenso libido, muscular y sustavnye los dolores); las involuciones de la piel y las membranas mucosas, especialmente mucoso el sistema urogenital (la incontinencia de la orina, la sequedad y la irritación mucoso las vaginas, el estado enfermizo a la relación sexual).
Estradiol advierte la pérdida de la masa de hueso llamada por el déficit de los estrógenos. Principalmente esto es vinculado al aplastamiento de la función osteoklastov y el desplazamiento del proceso de hueso remodelirovaniya a un lado las formaciones del hueso. Era demostrado que la aplicación larga de la terapia reemplazante hormónica (ZGT) permite bajar el riesgo de las crisis de los huesos periféricos a las mujeres después de la llegada de la menopausia. A la anulación ZGT los ritmos del descenso de la masa de hueso son comparables a los índices, característico para el período directamente después de la menopausia. No es demostrado que, aplicando ZGT, se puede conseguir la reconstitución de la masa de hueso hasta el nivel preclimatérico.
ZGT presta también el acto benéfico al contenido del colágeno en la piel, lo mismo que a su densidad, y también puede disminuir el proceso de la formación de las arrugas.
La recepción de Klimonorma conduce al descenso del nivel de la colesterina general, lipoproteidov de la densidad baja (LPNP) y al aumento lipoproteidov de una alta densidad (LPVP), como resultado sube considerablemente la correlación LPVP/LPNP, también el aumento del nivel de los triglicéridos.
Las investigaciones observadoras dan los motivos de creer que entre las mujeres en la postmenopausia al uso de ZGT baja el índice de la morbilidad por el cáncer del intestino gordo. El mecanismo de la acción hasta ahora es no claro.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro estradiola valerat rápidamente y es absorbido por completo del tracto intestinal (ZHKT). Después del ingreso en el organismo él rápidamente metaboliziruetsya con la formación 17v-estradiola y estrona, que se someten en lo sucesivo a las transformaciones estandartizadas metabólicas. Después de peroralnogo de la recepción se hace biodustupnym cerca de 3 % estradiola. La concentración máxima estradiola es alcanzada en 2-3 horas, la correlación estron-estradiol es igual 4:1. Estradiol desaparece en el tipo metabolitov, principalmente con la orina (90 %) y, al mínimo grado - con la hiel.
Después de la recepción dentro levonorgestrel rápidamente y prácticamente es absorbido por completo de ZHKT. La concentración máxima en el suero de la sangre es alcanzada en 1-2 horas. 93-95 % levonorgestrela comunican con la albumina y la globulina que vincula las hormonas sexuales (GSPG). metabolity levonorgestrela desaparecen con la orina y la hiel, principalmente, en forma de los sulfatos y glyukuronidov.

Las indicaciones:

• la terapia Reemplazante hormónica (ZGT) a los desajustes climatéricos, involyutsionnyh los cambios de la piel y la carretera génito-urinaria, los estados depresivos en la edad climatérica, también los síntomas del déficit de los estrógenos a consecuencia de la menopausia natural o gipogonadizma, la esterilización o la disfunción primaria de los ovarios a las mujeres con no quitado matkoy.
• la Profiláctica postmenopauzalnogo de la osteoporosis.
• la Normalización de los ciclos irregulares menstruales.
• el Tratamiento de la amenorrea primaria o secundaria.

El modo de la aplicación y la dosis:

Si a la paciente continúan todavía las menstruaciones, debe comenzar el tratamiento para 5 día del ciclo menstrual (el 1 día de la hemorragia menstrual corresponde a 1 día del ciclo menstrual).
Las pacientes con la amenorrea o las menstruaciones muy raras, también la mujer en la postmenopausia, pueden comenzar la recepción del preparado en cualquier momento, a condición de que es excluido el embarazo (cm. La sección «el Embarazo y la lactación»).
Cada embalaje es contado en la recepción de 21 días.
Cada día durante los primeros 9 días aceptan por uno amarillo drazhe, y luego durante 12 días - cada día por uno castaño oscuro drazhe. Después de la recepción de 21 días del preparado debe la interrupción de 7 días en la recepción del preparado, durante que comienza menstrualnopodobnoe la hemorragia llamada por la anulación del preparado (habitualmente para 2-3 día después de la recepción último drazhe).
Después de la interrupción de 7 días en la recepción del preparado comienzan un nuevo embalaje de Klimonorma, aceptando primero drazhe el mismo día la semana, así como primero drazhe del embalaje anterior.
Drazhe tragan enteramente, tomando con la cantidad pequeña del líquido. El tiempo del día, cuando la mujer acepta el preparado, no tiene el valor, sin embargo, si ha comenzado a aceptar drazhe en tiempo cualquiera concreto, debe seguir este tiempo y después. Si la mujer ha olvidado de aceptar drazhe, puede aceptarlo durante próximo 12 — 24 horas. Si el tratamiento es interrumpido a un tiempo más largo, es posible el surgimiento vaginalnogo las hemorragias.

Los rasgos de la aplicación:

Klimonorm no se aplica con el fin de la contracepción.
A la necesidad de la contracepción, debe aplicar los métodos no hormónicos (a excepción de los métodos de calendario y de temperatura). A la sospecha al embarazo, debe detener la recepción drazhe hasta que el embarazo no sea excluido (cm. La sección «el Embarazo y la lactación»).
A la presencia o la agravación de cualquier de los estados indicados más abajo o los factores del riesgo, antes de comenzar o continuar ZGT debe estimar la correlación del riesgo individual y la utilidad del tratamiento.
• Venoso tromboemboliya
En una serie de controlado randomizirovannyh, y tkazhe de las investigaciones epidemiológicas es revelado el riesgo subido relativo del desarrollo venoso tromboembolii (VTE) en el fondo ZGT, e.d. la trombosis de las venas profundas o embolii de la arteria neumónica. Por eso, al destino ZGT a las mujeres con los factores del riesgo VTE la correlación del riesgo y la utilidad del tratamiento debe ser escrupulosamente pesada y discutida con la paciente.
Los factores del riesgo del desarrollo VTE incluyen la anamnesia individual y familiar (la presencia VTE de los próximos parientes a la edad relativamente joven puede indicar a la disposición genética) y la obesidad pesada. El riesgo VTE sube también con lo años. La pregunta del papel posible de la várice varicosa en el desarrollo VTE se queda discutible.
El riesgo VTE puede temporalmente aumentarse a la inmovilización larga, las operaciones "grandes" planificadas y traumatológicas o la lesión maciza. Depende de la causa o la duración de la inmovilización debe solucionar el problema de la oportunidad del cese ZGT temporal
Debe inmediatamente cesar el tratamiento a la aparición de los síntomas tromboticheskih de las infracciones o a la sospecha a su surgimiento.
• Arterial tromboemboliya
En el curso randomizirovannyh de las investigaciones controladas a la aplicación larga combinado kon'yugirovannyh de los estrógenos y medroksiprogesteron del acetato no era recibido las pruebas del impacto positivo al sistema cardiovascular. En las pruebas de gran escala clínicas de esta unión era revelado el acrecentamiento posible del riesgo de la enfermedad coronaria en el primer año la aplicación. Era descubierto también el riesgo que ha crecido del surgimiento de la hemorragia cerebral. Hasta ahora con otros preparados para ZGT no era pasado de a largo plazo randomizirovannyh de las pruebas controladas con el fin de la revelación del efecto positivo respecto a los índices de la morbilidad y la mortalidad, que tocan el sistema cardiovascular. Por eso es desconocido, si se distribuye este riesgo subido en los preparados para ZGT, otros tipos que contienen de los estrógenos y progestagenov.
• el Cancer endometriya
A la monoterapia larga por los estrógenos sube el riesgo del desarrollo de la hiperplasia o el carcinoma endometriya. Las investigaciones han confirmado que la adición gestagenov baja el riesgo de la hiperplasia y el cáncer endometriya.
• el Cancer de la mama
Según las pruebas clínicas y los resultados de las investigaciones observadoras era descubierto el aumento del riesgo relativo del desarrollo del cáncer de la mama a las mujeres que usan ZGT durante algunos años. Esto puede ser vinculado a una diagnosis más temprana, la acción ZGT biológica o la combinación de los dos factores. El riesgo relativo crece con el aumento de la duración del tratamiento (a 2.3 % en el año del uso) y crece probablemente aún más a la combinación de los estrógenos con progestagenami. Este acrecentamiento es comparativo al aumento del riesgo del surgimiento del cáncer de las mamas a las mujeres con cada año de la demora de la llegada de la menopausia natural (a 2.8 % en el año de la demora), también a la obesidad y el abuso el alcohol. El riesgo subido baja poco a poco hasta el nivel regular durante los primeros 5 algunos años después del cese ZGT.
Según las investigaciones el cáncer de la mama revelada a las mujeres, que aceptan ZGT, habitualmente más diferenciado, que a sus mujeres que no aceptan.
ZGT aumenta mammograficheskuyu la densidad de las mamas que en algunos casos puede ejercer el impacto negativo en rentgenologicheskoe la revelación del cáncer de la mama.
• el Hinchazón del hígado
En el fondo de la aplicación de los esteroides sexuales, a que se refieren los medios para ZGT, se observaban rara vez de buena calidad, y es aún más raro - los tumores malignos del hígado. En algunos casos estos hinchazones llevaban a que presenta a la amenaza para la vida a la hemorragia intraceliaca. A los dolores en la parte superior del vientre, el hígado aumentado o los indicios de la hemorragia intraceliaca a la diagnosis diferencial debe tomar en consideración la probabilidad de la presencia del hinchazón del hígado.
• Zhelchnokamennaya la enfermedad
Se sabe que los estrógenos aumentan litogennost de la hiel. Algunas mujeres están predispuestas al desarrollo zhelchnokamennoy las enfermedades al tratamiento con el uso de los estrógenos.
• Otros estados
Debe inmediatamente cesar el tratamiento, a la aparición por primera vez migrenepodobnyh o los de un modo excepcional fuertes dolores de cabeza frecuentes y, también a la aparición de otros síntomas - los precursores posibles tromboticheskogo de la hemorragia cerebral del cerebro.
La intercomunicación entre ZGT y el desarrollo es clínico la hipertensión expresada arterial no es establecido. A las mujeres que aceptan ZGT, es descrito el aumento pequeño de la presión arterial, es clínico el aumento significativo se nota raramente. Sin embargo, en algunos casos, al desarrollo en el fondo de la recepción ZGT por el mostrador ser clínico la hipertensión significativa arterial puede es examinada la anulación ZGT.
A las infracciones no pesadas de la función del hígado, incluso las formas distintas giperbilirubinemii, tales como el síndrome el Garrote-dzhonsona o el síndrome del Rotor, son necesarios la observación del médico, también las investigaciones periódicas de la función del hígado. A la agravación de los índices de la función del hígado ZGT debe anular.
A la reincidencia holestaticheskoy es necesario inmediatamente cesar las ictericias u holestaticheskogo del picor, que se observaban por primera vez durante el embarazo o el tratamiento que precede sexual steroidnymi por las hormonas, ZGT.
Es necesario la observación especial de las mujeres con el nivel moderadamente-subido de los triglicéridos. En los casos semejantes la aplicación ZGT puede llamar el acrecentamiento ulterior del nivel de los triglicéridos en la sangre que sube el riesgo de la pancreatitis aguda.
Aunque ZGT puede influir en periférico insulinorezistentnost y la tolerancia a la glucosa, las necesidades de cambiar el esquema del tratamiento enfermo de la diabetes durante la realización ZGT, no surge habitualmente. Con todo eso, las mujeres que sufren de la diabetes, durante la realización ZGT deben encontrarse bajo la observación.
A algunas pacientes bajo la influencia de ZGT pueden desarrollarse las manifestaciones indeseables de la estimulación por los estrógenos, por ejemplo la hemorragia patalógica uterina. Frecuente o persistiruyuschie las hemorragias patalógicas uterinas en el fondo del tratamiento son la indicación para la investigación endometriya.
Si el tratamiento de los ciclos irregulares menstruales no da los resultados, debe pasar la inquisición para la excepción de la enfermedad del carácter orgánico.
Bajo el impacto de los estrógenos del mioma matki pueden aumentarse en las dimensiones. En este caso el tratamiento debe ser cesado.
Se recomienda cesar el tratamiento al desarrollo de la reincidencia endometrioza en el fondo ZGT.
A la sospecha a la presencia prolaktinomy ante el comienzo del tratamiento debe excluir esta enfermedad.
En algunos casos puede observarse hloazma, especialmente a las mujeres con hloazmoy embarazado en la anamnesia. Durante la realización ZGT de la mujer con la inclinación por el surgimiento hloazmy deben evitar la estancia larga en el sol o la radiación ultravioleta.
Los estados siguientes pueden surgir o redoblarse en el fondo ZGT. Aunque su intercomunicación con ZGT no es demostrada, las mujeres con estos estados durante la realización ZGT deben encontrarse bajo la observación del médico: la epilepsia; el tumor benigno de la mama; la asma bronquial; la jaqueca; porfiriya; otoskleroz; el lupus de sistema rojo, pequeño el coreo.

La inquisición médica y la consulta
Ante el comienzo o el reanudamiento ZGT a la mujer se recomienda pasar escrupuloso obschemeditsinskoe y la inquisición ginecológica (incluso la investigación de las mamas y la investigación citológica tservikalnoy de la mucosidad), excluir el embarazo. Además, debe excluir las infracciones del sistema del enrollamiento de la sangre. Debe pasar periódicamente las inquisiciones de control.

El impacto a los resultados de las investigaciones de laboratorio
La recepción de los esteroides sexuales puede influir sobre los índices bioquímicos de la función del hígado, la glándula tiroides, las cápsulas suprarrenales y los riñones, al contenido en el plasma de los proteínas de transporte, tales como kortikosteroidsvyazyvayuschy la globulina y las fracciones lipídicas/lipoproteicas, los índices uglevodnogo del cambio, la coagulación y fibrinoliza.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y usar los mecanismos
No influye.

Los efectos secundarios:

• Por parte del sistema reproductivo y las mamas:
Los cambios de la frecuencia y la intensidad de las hemorragias uterinas, proryvnye las hemorragias, las separaciones intermenstruales sanguinolentas (que debilitan habitualmente durante la terapia), la dismenorrea, el cambio vaginalnyh de las separaciones, el estado semejante al síndrome premenstrual; el estado enfermizo, la tensión y/o el aumento de las mamas.
• Por parte del tracto intestinal
La dispepsia, la inflamación del vientre, la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la reincidencia holestaticheskoy las ictericias
• Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico
La eflorescencia de la piel, el picor de la piel, hloazma, el eritema nudoso
• de la parte TSNS
El dolor de cabeza, la jaqueca, el vértigo, la inquietud o los síntomas depresivos, la fatiga excesiva
• Otros
Los golpes del corazón hechos más frecuentes, los hinchazones, el aumento de la presión arterial, la trombosis venosa y tromboemboliya, los calambres musculares, el cambio de la masa del cuerpo, el cambio libido, la infracción de la vista, el carácter insufrible de las lentillas, las reacciones alérgicas.

La interacción con otros medios medicinales:

Al comienzo ZGT es necesario cesar la aplicación de los anticonseptivos hormónicos. En caso necesario la paciente debe recomendar los anticonseptivos no hormónicos.
El tratamiento largo por los preparados, indutsiruyuschimi los fermentos del hígado (por ejemplo, algunos protivosudorozhnymi y los preparados antimicrobianos) puede aumentar el claro de las hormonas sexuales y bajar su eficiencia clínica. La propiedad semejante indutsirovat los fermentos del hígado era descubierta a gidantoinov, barbituratov, primidona, karbamazepina y rifampitsina, la presencia de este rasgo se supone también a okskarbazepina, topiramata, felbamata y la griseofulvina. La inducción máxima de los fermentos se observa habitualmente no antes, que en 2-3 semanas, pero luego puede conservarse todavía, por lo menos, durante 4 semanas después del cese de la recepción del preparado.
Rara vez en el fondo de la recepción acompañante de algunos antibióticos
(Por ejemplo, penitsillinovoy y tetratsiklinovoy de los grupos) se observaba el descenso del nivel estradiola.
Las sustancias en parte considerable que se someten a la conjugación (por ejemplo, paratsetamol), pueden aumentar la bioaccesibilidad estradiola a consecuencia de competitivo ingibirovaniya los sistemas de la conjugación durante la absorción.
A consecuencia del impacto ZGT a la tolerancia a la glucosa puede cambiarse en algunos casos la necesidad en peroralnyh los medios antidiabéticos o la insulina.
• la Interacción con el alcohol
El consumo excesivo del alcohol durante ZGT puede llevar al aumento del nivel que circula estradiola.

Las contraindicaciones:

No es recomendable comenzar la terapia reemplazante hormónica (ZGT), en existencia de cualquier de los estados enumerados más abajo. Si cualquier de los estados dados surge durante ZGT, debe inmediatamente cesar el uso del preparado.
• el Embarazo y la lactación
• la hemorragia Vaginal del origen no claro
• el diagnóstico Confirmado o supuesto del cáncer de la mama
• el diagnóstico Confirmado o supuesto gormonozavisimogo de la enfermedad precancerosa o gormonozavisimoy del tumor maligno
• los Hinchazones del hígado en la actualidad o en la anamnesia (de buena calidad o maligno)
• las enfermedades Pesadas del hígado
• la trombosis Aguda o recientemente llevada arterial o tromboemboliya (tales como el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral)
• la Trombosis de las venas profundas en la fase de la agudización, tromboembolii en la actualidad o en la anamnesia
• Expresado gipertriglitseridemiya
• la Sensibilidad excesiva a los componentes del preparado de Klimonorm. La aplicación con la precaución
Klimonorm debe fijar con la precaución a las enfermedades siguientes: la hipertensión arterial, connatural giperbilirubinemii (los síndromes de Zhilbera, el Garrote-dzhonsona y el Rotor), holestaticheskaya la ictericia u holestatichesky el picor durante el embarazo, endometrioz, el mioma matki, la diabetes (cm. «Las instrucciones especiales»).
El embarazo y la lactación
ZGT no es fijado durante el embarazo o la mamada.
Las investigaciones de gran escala epidemiológicas steroidnyh de las hormonas usadas para la contracepción o ZGT, no han revelado el aumento del riesgo del desarrollo de los defectos connaturales a los niños que han nacido a las mujeres, que aceptaban tales hormonas hasta el embarazo, también teratogennogo las influencias de las hormonas a su recepción casual en los plazos tempranos del embarazo.
La cantidad pequeña de las hormonas sexuales puede separarse con la leche maternal.

La sobredosis:

Las investigaciones de la toxicidad aguda no han revelado el riesgo de los efectos secundarios agudos a la recepción casual del preparado de Klimonorm en la cantidad que supera la dosis repetidamente diaria terapéutica. Los síntomas, que pueden notarse a la sobredosis: la náusea, el vómito, vaginalnoe la hemorragia. Específico antidota no existe, el tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25°C en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez de 5 años. ¡No es posible aplicar por la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje! La lista B

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El embalaje de calendario (blister), que contiene 9 drazhe de color amarillo y 12 drazhe de color marrón. Por 21 drazhe o 3 blistera por 21 drazhe junto con la instrucción de la aplicación colocan en la caja de cartón.