Merional

Las características generales. La composición:

Deystvuyusche la sustancia: 75 ME o 150 ME follikulostimuliruyuschego de la hormona, 75 ME o 150 ME lyuteiniziruyuschego de la hormona.

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato de 10 mg.

El disolvente: el sodio el cloruro (apirogennyy d/i) 9 mg, el agua d/i (hasta 1 ml).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El preparado humano menopauznogo de la gonadotropina (chmg) de un alto grado de la limpieza. Se refiere al grupo menotropinov. La correlación de la actividad biológica follikulostimuliruyuschego de la hormona (FSG) y lyuteiniziruyuschego de la hormona (LG) compone 1:1. El preparado reciben de la orina de las mujeres en la postmenopausia.

Los receptores específicos a las gonadotropinas asisten solamente en las telas de los órganos genitales. En los ovarios LG comunica con los receptores en la superficie de las teka-jaulas y el cuerpo amarillo, también con granuleznymi por las jaulas de los folículos grandes. FSG comunica con los receptores en la superficie granuleznyh de las jaulas de los folículos pequeños en los ovarios y las jaulas de Sertoli en los huevos.

Los receptores a LG y FSG son vinculados con adenilattsiklazoy por el medio el guanín-nucleótido-vincula regulyatornogo del proteína (Gs-proteína). El aumento intracelular tsamf llama el aumento de la cantidad mitohondrialnogo del complejo enzimático, que por medio de la oxidación parte las cadenas laterales holesterola; la reacción dada es la fase que limita durante la transformación holesterola en pregnenalon. Aunque el mecanismo de la estimulación de la por las gonadotropinas es desconocido, él se realiza también con la participación cíclico AMF.

Farmakokinetika. La absorción. Después de una sola vez p/k y v/m las introducciones en la dosis 225 ME el tiempo del logro Cmax del preparado en el plasma compone 17.9 y 27.5 h, respectivamente. Después de la aplicación repetida (150 ME cada día durante 7 días) el tiempo del logro Cmax del preparado en el plasma compone 8.0 h para p/k y 9.0 h para v/m las introducciones.

A una sola vez p/k y v/m la introducción Cmax compone por término medio 8.5 y 7.8 mme/ml, respectivamente. A repetido p/k y v/m la introducción Cmax compone por término medio 15.0 mme/ml y 12.5 mme/ml, respectivamente.

AUC a una sola vez p/k y v/m la introducción compone por término medio 726.2 мМЕ×ч/мл y 656.1 мМЕ×ч/мл, respectivamente. A repetido p/k y v/m la introducción AUC compone por término medio 622.7 мМЕ×ч/мл y 546.2 мМЕ×ч/мл, respectivamente.

La bioaccesibilidad del preparado a p/k la introducción más alto que a v/m la introducción.

La deducción. T1/2 FSG a la introducción repetida compone aproximadamente 11-13 h.

Las indicaciones:

A las mujeres:

— anovulyatsiya a la ineficacia de la terapia klomifenom;

— La hiperestimulación controlada de los ovarios con el fin de la inducción del crecimiento de los folículos plurales durante la realización de las tecnologías auxiliares reproductivas, tales como la fecundación in vitro, vnutrifallopievyy el traslado del gameto, vnutrifallopievyy el traslado de los cigotos.

A los hombres:

— La estimulación spermatogeneza a connatural o adquirido hipogonadotrópico gipogonadizme en la combinación con el preparado humano horionicheskogo de la gonadotropina (chhg).

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe pasar el tratamiento por el preparado de Merional solamente bajo el control del médico que tiene la especialización correspondiente y las experiencias del tratamiento de la esterilidad.

Se aplica v/m o p/k. La solución se prepara directamente ante la inyección con el uso del disolvente aplicado. En 1 ml del disolvente es posible disolver el contenido de 5 frascos.

Las dosis son llevadas por FSG. A las mujeres a anovulyatsii el preparado introducen cada día en la dosis 75-150 ME/sut durante los primeros 7 días del ciclo a las mujeres que menstruan. Las inyecciones continúan antes del logro de la respuesta adecuada, juzgar de que llegada se puede por los análisis diarios de la concentración de los estrógenos y la definición de las dimensiones de los folículos por medio de la ecografía.

Sozrevanie de los folículos comienza habitualmente durante el ciclo medicinal por la duración de 7-12 días. Por falta de la reacción de los ovarios a la introducción la dosis diaria del preparado puede poco a poco ser aumentada. La dosis máxima diaria no supera habitualmente 225 ME.

Después de la realización del tratamiento y en existencia de adecuado, pero no la reacción excesiva de los ovarios determinados según las investigaciones clínicas y bioquímicas, en 24-48 h después de la última introducción del preparado, con el fin de la inducción de la ovulación introducen es una sola vez 5000-10 000 ME chhg, que sube el contenido LG y que estimula el lanzamiento del óvulo maduro. El día de la inyección chhg y el día siguiente son óptimo para la concepción.

En existencia de la ovulación y la ausencia de la llegada del embarazo el tratamiento puede ser repetido durante 2 ciclos. Por falta de la respuesta adecuada a la terapia durante 4 semanas de su comienzo el preparado sigue anular y comenzar un nuevo curso con una más alta dosis inicial.

A la estimulación de "la superovulación" (durante la realización de las tecnologías auxiliares reproductivas) el preparado aplican cada día en la dosis 150-225 ME/sut, a partir de 2 o 3 días del ciclo. Las inyecciones continúan antes del logro de la respuesta adecuada, juzgar de que llegada se puede por los análisis diarios de la concentración de los estrógenos y la definición de las dimensiones de los folículos por medio de la ecografía. La dosis recogen en concordancia con la reacción de la paciente. La dosis máxima diaria no supera habitualmente 450 ME. Adecuado sozrevanie de los folículos comienza habitualmente para 10 día del tratamiento (en el intervalo de 5 a 25 días).

Después 24-48 h después de la última inyección de Merionala es necesario hacer la inyección 5000-10 000 ME chhg para la estimulación sozrevaniya de los folículos. A las pacientes que aplican el agonista GnRG para el aplastamiento de la actividad gonadotrópica de la hipófisis, la aplicación de Merionala comienzan aproximadamente en dos semanas después de ha comenzado los tratamientos por el agonista de GnRG y continúan la aplicación de los dos preparados antes del logro del desarrollo adecuado de los folículos. Por ejemplo, después de dos semanas de la aplicación del agonista de GnRG introducen Merional en la dosis 150-225 ME durante 7 días. Luego la dosis corrigen en concordancia con la reacción de los ovarios de la paciente. La corrección de la dosis debe ser pasada no más a menudo, que 1 vez en 2 días y no más que en 150 ME.

La experiencia de la aplicación de las tecnologías auxiliares reproductivas muestra que el grado del éxito del tratamiento se queda estable durante primero cuatro tentativas y luego baja poco a poco.

A anovulyatsii, la insuficiencia LG llamada pesada y FSG, el tratamiento puede ser comenzado en cualquier momento, puesto que a tales pacientes se observa la amenorrea y la concentración muy baja endógena del estrógeno.

El preparado introducen cada día en la dosis 75-150 ME/sut antes del logro de la respuesta adecuada, juzgar de que llegada se puede por los análisis diarios de la concentración de los estrógenos y la definición de las dimensiones de los folículos por medio de la ecografía.

Si la dosis es necesaria aumentar, debe pasar la selección de la dosis preferentemente en 7-14 días y es deseable sobre el aumento en 150 ME. La duración de la estimulación en un ciclo puede alcanzar 5 semanas.

Después de la realización del tratamiento y en existencia de adecuado, pero no la reacción excesiva de los ovarios determinados según las investigaciones clínicas y bioquímicas, en 24-48 h después de la última introducción del preparado, con el fin de la inducción de la ovulación es introducido es una sola vez 5000-10 000 ME chhg. El día de la inyección chhg y el día siguiente son óptimo para la concepción.

Puede ser necesario en este caso el apoyo luteínico, puesto que la falta de las sustancias con lyuteotropnoy por la actividad (LG/chHG) después de la ovulación puede llevar a la degradación prematura del cuerpo amarillo.

A los hombres con el fin de la estimulación spermatogeneza introducen por 1-2 mil ME chhg 2-3 veces por semana antes de la normalización de la concentración de la testosterona en la sangre. Luego introducen Merional por 75-150 ME 2-3 veces por semana, por lo menos, durante 3 meses antes de la aparición de mejoramientos cualesquiera spermatogeneza. La experiencia clínica que hay muestra que para el logro spermatogeneza el tratamiento puede continuar durante 18 meses.

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. El preparado es contraindicado al embarazo y durante la mamada.

La aplicación a los niños. Es contraindicado a la edad infantil.

Las instrucciones especiales. Ante el comienzo del tratamiento es necesario la realización escrupuloso ginecológico y endokrinologicheskogo las inquisiciones, incluso la anatomía del perol. A las pacientes con la obstrucción de los tubos uterinos de Merional puede aplicarse solamente en caso de la realización de las tecnologías auxiliares reproductivas. Es necesario excluir primario yaichnikovuyu la insuficiencia. Es necesario pasar la inquisición escrupulosa para la excepción del embarazo temprano. Las pacientes a la edad avanzada reproductiva tienen la disposición subida a endometrialnoy al carcinoma, también la frecuencia grande anovulyatornyh de las infracciones.

A las pacientes con las hemorragias patalógicas uterinas u otros indicios endometrialnyh de las patologías es necesario la realización de la inquisición escrupulosa diagnóstica. Es necesario pasar también la apreciación fertilnosti el socio.

Ante el destino del preparado es necesario pasar el tratamiento correspondiente a las infracciones de la función de la glándula tiroides o la corteza de las cápsulas suprarrenales, giperprolaktinemii de la etiología distinta, los hinchazones de la esfera gipotalamo-hipofisaria.

El resultado del tratamiento puede ser la llegada del embarazo multifecundo. En caso del surgimiento de los indicios de la hiperestimulación de los ovarios (ecografías determinado, formaciones aumentado en parte inferior del vientre) tratamiento cesan el dolor en el vientre y palpado por el por el médico o (se desarrolla más a menudo a las mujeres con el síndrome de los ovarios policísticos).

Durante la terapia es obligatorio el control diario hormónico y la ecografía de los folículos que se desarrollan (la reacción de los ovarios puede ser estimada por tservikalnomu al índice).

Si la concentración del estrógeno en la orina alcanza 540 nmol (150 mkg)/24 h o la concentración 17 -estradiola en el plasma alcanza 3000 pmol/l (800 pg/ml) o se observa el aumento excesivo de los valores dados, surge el riesgo subido de la hiperestimulación de los ovarios, y el tratamiento por Merionalom es necesario inmediatamente parar, y la aplicación chhg anular.

¡En caso del surgimiento del síndrome de la hiperestimulación de los ovarios introducir ovulyatornuyu la dosis HGCH es contraindicado!

En caso de la llegada del embarazo los síntomas de la hiperestimulación excesiva pueden reforzarse y observarse durante mucho tiempo, siendo la amenaza para la vida de la paciente.

Es probable el desarrollo tromboembolicheskih de las complicaciones. Las trombosis intravasculares y embolii, que se desarrollan en las arterias y las venas, pueden llevar a la reducción del aflujo de la sangre a los órganos vitalmente importantes y las extremidades.

La complicación de esto puede ser la tromboflebitis venosa, neumónico emboliya, el infarto fácil, la hemorragia cerebral, y la trombosis de las arterias que lleva a la pérdida de la extremidad.

Durante el tratamiento a los hombres con una alta concentración en la sangre FSG menotropiny son ineficaces.

Los efectos secundarios:

Las reacciones secundarias desfavorables clasificaban del modo siguiente: muy frecuente (> 1/10); frecuente (oт ≥ 1/100 hasta ≤ 1/10); infrecuente (de ≥1/1000 hasta ≤1/100); raro (de 1/10 000 hasta ≤ 1/1000); muy raro (<1/10 000).

Por parte del sistema digestivo: a menudo - el dolor en el vientre, el síndrome gastrointestinal, incluso la náusea, el vómito, la diarrea, abdominalnye los espasmos y la inflamación.

Por parte del sistema nervioso: muy a menudo — el dolor de cabeza.

Por parte del sistema sexual: muy a menudo - kisty de los ovarios; a menudo - el síndrome fácil y moderado de la hiperestimulación de los ovarios; infrecuentemente - el síndrome pesado de la hiperestimulación de los ovarios; raramente - perekrut de los ovarios, la complicación del síndrome de la hiperestimulación de los ovarios.

Las reacciones alérgicas: muy raramente - los eritemas fáciles, la eflorescencia o la edematización de la persona.

Por parte del organismo en total: muy raramente - tromboembolicheskaya la enfermedad habitualmente juntada al síndrome pesado de la hiperestimulación de los ovarios.

Las reacciones locales: muy a menudo - las reacciones pesadas y fáciles en el lugar de la inyección (el dolor, la rubefacción, las equimosis, la hinchazón y/o la irritación).

Además, pueden surgir las reacciones secundarias siguientes: mastalgiya, el aumento considerable de la deducción de los estrógenos con la orina, el dolor en la parte inferior del vientre, el aumento de los ovarios en la dimensión, gipovolemiya, la condensación de la sangre, vodno-elektrolitnye las infracciones, la ascitis, el hidrotórax, la fiebre, artralgiya, oliguriya, el descenso el INFIERNO, el aumento de la masa del cuerpo, gemoperitoneum, el embarazo multifecundo.

A los hombres que usan la combinación Merionala con el preparado chhg, se comunica sobre tales efectos secundarios, como el hinchamiento de las glándulas mamarias, el acné y el aumento de la masa del cuerpo. Estos efectos son llamados la mayoría de las veces chhg.

De vez en cuando a la recepción de los preparados parecidos se observaba abdominalnoe el enrollamiento de la sangre (la sangre se arrolla en los vasos) que puede surgir también a la recepción de Merionala.

La interacción con otros medios medicinales:

Farmakodinamichesky. La aplicación común de Merionala con otros preparados usados para la estimulación de la ovulación (por ejemplo, chhg, klomifen) puede reforzar la reacción de los folículos.

A la aplicación común con los agonistas de GnRG puede ser necesario el aumento de la dosis menotropina.

Farmacéutico. Merional no debe mezclar con otros medicamentos en una jeringa.

Las contraindicaciones:

— Los hinchazones de la esfera gipotalamo-hipofisaria;

— giperprolaktinemiya;

— Las enfermedades de las cápsulas suprarrenales y la glándula tiroides;

— Las derrotas TSNS orgánicas, por ejemplo, el hinchazón de la hipófisis;

— La edad infantil;

— La sensibilidad excesiva al preparado.

Para las mujeres:

— Primario yaichnikoaya la insuficiencia;

— persistiruyuschee el aumento de los ovarios, kista de los ovarios (no condicionado por la presencia del síndrome de los ovarios policísticos);

— El síndrome de los ovarios policísticos;

— Las anomalías del desarrollo de los órganos genitales (incompatible con el curso normal del embarazo);

— El mioma matki;

— metrorragiya (la etiología oscura);

— estrogenzavisimye los hinchazones (el cáncer de los ovarios, el cáncer matki, el cáncer de la mama);

— La insuficiencia primaria de los ovarios;

— El embarazo;

— El período de la lactación.

Para los hombres:

— El cáncer predstatelnoy zhelezy;

— El hinchazón de los huevos;

— androgenzavisimye los hinchazones.

Con la precaución debe fijar el preparado en existencia de los factores del riesgo tromboembolii, tales como la disposición individual o familiar, el grado pesado de la obesidad (el índice de la masa del cuerpo> 30 kg/m2) o a trombofilii, puesto que hay en este caso un riesgo subido venoso o arterial tromboembolii en el proceso o después del tratamiento por las gonadotropinas. En este caso la utilidad del tratamiento debe superar de las gonadotropinas el riesgo de su aplicación.

La sobredosis:

Los síntomas: el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (el aumento de los ovarios, el dolor en la parte inferior del vientre, la náusea, el vómito, la diarrea, el aumento de la masa del cuerpo, oliguriya, la ascitis, el hidrotórax, gemoperitoneum, la hemoconcentración, el ahoguío), el embarazo multifecundo, tromboembolicheskie las complicaciones.

El tratamiento consiste de 3 etapas: la primera etapa es dirigida al descenso de la concentración de las hormonas en la sangre y las prevenciones del desarrollo tromboembolicheskih de las complicaciones (la neumonía, la insuficiencia aguda renal), consiste él en v/v la introducción de las cantidades pequeñas de la albumina (con el control constante de la concentración de los electrólitos en la sangre y el hematocrito). La segunda etapa comienza después de la estabilización del estado del enferma y debe llevar al descenso del contenido del líquido en las cavidades del organismo, para que v/v introducen las cantidades pequeñas de la solución hipertónica del sodio del cloruro y la albumina. La tercera etapa tiene por fin advertir el desarrollo del hinchazón fácil, vinculado con el ingreso macizo del líquido de las cavidades del organismo en el lecho vascular, e incluye el uso de los diuréticos (al control constante del hematocrito y la concentración de los electrólitos en el plasma).

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez liofilizata - 2 años, el disolvente - 5 años. El plazo de la validez del juego se establece por el componente con el plazo menor de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Los frascos de cristal (1) en el juego con el disolvente (amp. 1 piezas) - los paquetes de cartón. Los frascos de cristal (1) en el juego con el disolvente (amp. 1 piezas) - el paquete de cartón (10) - el paquete los generales de cartón.