Alterpur

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 75 ME o 150 ME urofollitropina (FGS).

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato de 10 mg.

El disolvente: el sodio el cloruro (apirogennyy d/i) 9 mg, el agua d/i (hasta 1 ml).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Vysokoochischennyy follikulostimuliruyuschy la hormona (FSG), recibido de la orina de las mujeres en la postmenopausia, con la mezcla insignificante lyuteiniziruyuschego de la hormona (LG). El contenido LG en el producto final es reducido al mínimo a expensas del procedimiento de la limpieza hromatograficheskim por el método con los anticuerpos a horionicheskomu a la gonadotropina de la persona.

Estimula el crecimiento y sozrevanie de los folículos, llamando el aumento de la concentración de los estrógenos y proliferatsiyu endometriya. No posee prácticamente lyuteiniziruyuschim la acción.

FSG coopera con los receptores específicos en la superficie pequeño granuleznyh de las jaulas de los ovarios y las jaulas de Sertoli en los huevos: estos receptores son vinculados con adenilattsiklazoy por el medio guaninnukleotidnogo regulyatornogo la ardilla (Gs la ardilla).

Farmakokinetika. Vsasyvani. Después de una sola vez p/k y v/m las introducciones en la dosis 225 ME el tiempo del logro Cmax del preparado en el plasma compone 20.5 y 17.4 h, respectivamente. Sin embargo después de la aplicación repetida (150 ME cada día durante 7 días) Тmax compone aproximadamente 10 h a las dos vías de la introducción.

A repetido p/k y v/m la introducción la bioaccesibilidad FSG deja 81.8 % y 77.7 % respectivamente.

A una sola vez p/k y v/m la introducción Cmax en el plasma compone 6.0±1.7 mme/ml y 8.8 ± 4.5 mme/ml, respectivamente. A repetido p/k y v/m la introducción Cmax compone 14.8±2.9 mme/ml y 11.5±2.9 mme/ml, respectivamente.

AUC a una sola vez p/k y v/m la introducción compone 379±111 мМЕ×ч/мл y 331±179 мМЕ×ч/мл, respectivamente. A repetido p/k y v/m la introducción AUC compone 234.7±77.0 мМЕ×ч/мл y 192.1±52.3 мМЕ×ч/мл, respectivamente.

La deducción. Medio T1/2 FSG para una sola vez p/k y v/m las introducciones compone 31.8 y 37 h, respectivamente. Sin embargo, después de la aplicación T1/2 repetida compone 20.6 y 15.2 h para p/k y v/m las introducciones, respectivamente.

Las indicaciones:

— anovulyatsiya al síndrome de los ovarios policísticos a las mujeres (solamente a la ineficacia klomifena);

— La hiperestimulación controlada de los ovarios con el fin de la inducción del crecimiento de los folículos plurales durante la realización de las tecnologías auxiliares reproductivas, tales como la fecundación in vitro, vnutrifallopievyy el traslado del gameto, vnutrifallopievyy el traslado de los cigotos (solamente a la ineficacia klomifena).

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe pasar el tratamiento por el preparado de Alterpur solamente bajo el control del médico que tiene la especialización correspondiente y las experiencias del tratamiento de la esterilidad.

El preparado introducen v/m o p/k. La solución para las inyecciones preparan directamente ante la introducción (hasta 5 frascos urofollitropina puede ser disuelto en 1 ml del disolvente).

Durante los primeros 7 días del ciclo a las mujeres que menstruan introducen cada día por 75-150 ME/sut. Sozrevanie los folículos es alcanzado habitualmente durante el ciclo medicinal - 7-12 días. La adecuación de la respuesta al tratamiento es estimada por los análisis diarios de la concentración de los estrógenos, la visualización directa de la cantidad de los folículos por medio de la ecografía y los datos clínicos.

Si la estimulación adecuada no es alcanzada, la dosis puede poco a poco ser aumentada. Después de la realización del tratamiento y en existencia de adecuado, pero no la respuesta excesiva de los ovarios según las investigaciones clínicas y bioquímicas, en 24-48 h después de la última inyección a la paciente introducen humano horionichesky la gonadotropina de la persona (chhg) en la dosis 5000-10000 ME v/m con el fin de la inducción de la ovulación. El día siguiente es óptimo para la concepción.

En existencia de la ovulación y la ausencia de la llegada del embarazo se puede repetir el curso todavía durante 2 ciclos. Por falta de la respuesta adecuada a la terapia durante 4 semanas de su comienzo debe anular el preparado.

Para la estimulación de la superovulación durante la realización de las tecnologías auxiliares reproductivas el tratamiento comienzan desde 2-3 días del ciclo menstrual - cada día por 150-225 ME/sut. Durante la estimulación se puede cambiar la dosis depende de la reacción de los ovarios, además la dosis diaria no debe superar 450 ME. El tratamiento continúan hasta adecuado sozrevaniya de los folículos. En 24-48 h después de la última inyección introducen chhg 5000-10 000 ME v/m con el fin de la inducción de la ovulación.

A la estimulación de la ovulación con el uso de los agonistas de GnRG la introducción urofollitropina comienzan en 2 semanas después del comienzo de la aplicación del agonista por 225 ME/sut durante 7 días (la introducción del preparado continúan antes del logro de la dimensión adecuada del folículo), desde 8 días se puede corregir la dosis (depende de la reacción de los ovarios).

Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. El preparado es contraindicado al embarazo y durante la mamada.

La aplicación a los niños. Es contraindicado a la edad infantil.

Las instrucciones especiales. Es probable el surgimiento del embarazo multifecundo. Es posible el surgimiento ektopicheskoy del embarazo, especialmente a las enfermedades de los tubos uterinos en la anamnesia. La frecuencia de los abortos tempranos y espontáneos al embarazo que ha comenzado después del tratamiento urofollitropinom, más alto que a las pacientes sanas, pero es comparable a tal a la esterilidad de otra etiología.

Ante el comienzo del tratamiento pasan el tratamiento de la hipotireosis, la insuficiencia de la corteza de las cápsulas suprarrenales, giperprolaktinemii, los hinchazones de la hipófisis y el hipotálamo, el análisis de la esperma de la pareja sexual.

¡Con el aumento de los ovarios el examen ginecológico pasan cuidado! para evitar la ruptura kist de los ovarios, se recomienda evitar las relaciones sexuales.

El síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (SGYA) surge más a menudo para 7-10 día después de la ovulación estimulada por la introducción chhg. Él es caracterizado por el aumento agudo de la permeabilidad de los vasos que puede llevar a la acumulación rápida del líquido en la cavidad abdominal, el tórax y el pericardio. Los indicios tempranos del desarrollo SGYA son un fuerte dolor pelviano, la náusea, el vómito, el aumento de la masa del cuerpo. A SGYA pueden observarse los síntomas siguientes: el dolor en el vientre, la inflamación del vientre, los síntomas gastrointestinales, incluso la náusea, el vómito y la diarrea, el aumento considerable de los ovarios, el aumento de la masa del cuerpo, el ahoguío y oliguriya. Pueden observarse También que siguen clínico los indicios: gipovolemiya, la condensación de la sangre, la infracción elektrolitnogo del equilibrio, la ascitis, gemoperitoneum, plevralnyy la transpiración, el hidrotórax, el distress-síndrome agudo respiratorio, tromboembolicheskie las complicaciones. La probabilidad del desarrollo SGYA durante la realización de "la superovulación" (creado durante la realización de las tecnologías auxiliares reproductivas) puede ser bajada, si aspiriruetsya el contenido de todos los folículos antes de la ovulación. A la aparición de los indicios SGYA debe cesar la introducción del preparado.

Es probable el desarrollo tromboembolicheskih de las complicaciones. Las trombosis intravasculares y embolii, que se encuentran en los vasos venosos y arteriales, pueden llevar a la reducción del aflujo de la sangre a los órganos vitalmente importantes y las extremidades. La complicación de esto puede ser la tromboflebitis venosa, neumónico emboliya, el infarto fácil, la hemorragia cerebral y la trombosis de las arterias que lleva a la pérdida de la extremidad.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Durante la aplicación del preparado debe abstenerse de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores, porque el preparado puede llamar los vértigo y otros efectos secundarios, que pueden influir sobre las capacidades indicadas.

Los efectos secundarios:

Las reacciones secundarias desfavorables clasificaban del modo siguiente: muy frecuente (> 1/10); frecuente (oт ≥1/100 hasta ≤1/10); infrecuente (de ≥1/1000 hasta ≤1/100); raro (de 1/10 000 hasta ≤ 1/1000); muy raro (<1/10 000).

Para el preparado eran notadas las reacciones secundarias siguientes indeseables:

Por parte del sistema endocrino: infrecuentemente - la hipertireosis.

Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza; infrecuentemente - la letargia, el vértigo, la depresión.

Por parte del sistema respiratorio: infrecuentemente - el ahoguío, la hemorragia nasal.

Por parte del sistema digestivo: a menudo - la cerradura, la inflamación del vientre; infrecuentemente - la náusea, el dolor en el vientre, la dispepsia.

Las reacciones dermatológicas: infrecuentemente - el eritema, el picor.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: infrecuentemente - la cistitis.

Por parte del sistema sexual: a menudo - el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios; infrecuentemente - el aumento de las mamas, el estado enfermizo de las mamas, las afluencias.

Por parte del organismo en total: a menudo - el dolor; infrecuentemente - el cansancio.

Por parte de los índices de laboratorio: infrecuentemente - el aumento de la duración de las hemorragias.

Las reacciones locales: infrecuentemente - el dolor, la rubefacción, el hematoma.

Surge rara vez arterial tromboemboliya, vinculado con el tratamiento humano menotropinom/horionicheskim por la gonadotropina.

La frecuencia de los abortos a la terapia gonadotrópica es comparable a tal a las mujeres con otras infracciones fertilnosti. Es fijado el riesgo pequeño del embarazo extrauterino y el embarazo multifecundo.

Además, pueden observarse las reacciones secundarias siguientes: las atelectasis fácil, el distress-síndrome respiratorio, nekardiogennyy el hinchazón fácil, el vómito, la diarrea, el aumento de los ovarios, kisty de los ovarios, el dolor en la parte inferior del vientre, el aumento de la permeabilidad de las paredes de los vasos, gemoperitoneum, la condensación de la sangre, la hemorragia nasal, las infracciones cromosómicas (trisomiya en 13 y 18 vapores de los cromosomas), el choque anafiláctico, gipovolemiya, vodno-elektrolitnye las infracciones, la ascitis, el hidrotórax, alopetsiya, artralgiya, mialgiya, las congestiones a la cutis.

La interacción con otros medios medicinales:

Alterpur no debe mezclar con otros medios medicinales.

Las contraindicaciones:

— Una alta concentración FSG a primario yaichnikovoy de la insuficiencia;

— dekompensirovannaya la patología de la glándula tiroides y las cápsulas suprarrenales;

— Las derrotas TSNS orgánicas, por ejemplo, el hinchazón de la hipófisis;

— La esterilidad no vinculada a la infracción de la función de los ovarios;

— persistiruyuschee el aumento de los ovarios, kista de los ovarios (no condicionado por el síndrome polikistoza de los ovarios);

— Las anomalías del desarrollo de los órganos genitales, el mioma matki (incompatible con el embarazo);

— metrorragiya y otras hemorragias de la etiología no establecida;

— El cáncer de los ovarios, matki y/o la mama;

— La insuficiencia primaria de los ovarios;

— El embarazo;

— El período de la lactación;

— La edad infantil;

— La sensibilidad excesiva al preparado.

Con la precaución debe fijar el preparado en existencia de los factores del riesgo tromboembolii, tales como la disposición individual o familiar, el grado pesado de la obesidad (el índice de la masa del cuerpo> 30 kg/m2) o a trombofilii, porque hay en este caso un riesgo subido venoso o arterial tromboembolii en el proceso o después del tratamiento por las gonadotropinas. En este caso la utilidad del tratamiento debe superar de las gonadotropinas el riesgo de su aplicación.

La sobredosis:

Los síntomas: el síndrome de la hiperestimulación de los ovarios (el aumento de los ovarios, el dolor en la parte inferior del vientre, la náusea, el vómito, la diarrea, el aumento de la masa del cuerpo, oliguriya, la ascitis, el hidrotórax, gemoperitoneum, la hemoconcentración, el ahoguío), el embarazo multifecundo, tromboembolicheskie las complicaciones.

El tratamiento consiste de 3 etapas: la primera etapa es dirigida al descenso de la concentración de la hormona en la sangre y las prevenciones del desarrollo tromboembolicheskih de las complicaciones (la neumonía, la insuficiencia aguda renal), consiste él en v/v la introducción de las cantidades pequeñas de la albumina (con el control constante de la concentración de los electrólitos en la sangre y el hematocrito). La segunda etapa comienza después de la estabilización del estado del enferma y debe llevar al descenso del contenido del líquido en las cavidades del organismo, para que v/v introducen las cantidades pequeñas de la solución hipertónica del sodio del cloruro y la albumina. La tercera etapa tiene por fin advertir el desarrollo del hinchazón fácil, vinculado con el ingreso macizo del líquido de las cavidades del organismo en el lecho vascular, e incluye el uso de los diuréticos (al control constante del hematocrito y la concentración de los electrólitos en el plasma).

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar el preparado en protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25 °s. El plazo de la validez liofilizata - 2 años, el disolvente - 5 años. El plazo de la validez del juego se establece por el componente con el plazo menor de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

75 ME - los frascos de cristal (1) en el juego con el disolvente (amp. 1 piezas) - los paquetes de cartón. 75 ME - los frascos de cristal (1) en el juego con el disolvente (amp. 1 piezas) - el paquete de cartón (10) - el paquete los generales de cartón.

150 ME - los frascos de cristal (1) en el juego con el disolvente (amp. 1 piezas) - los paquetes de cartón. 150 ME - los frascos de cristal (1) en el juego con el disolvente (amp. 1 piezas) - el paquete de cartón (10) - el paquete los generales de cartón.