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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio anticonceptivo (el estrógeno + el antiandrógeno). Dianey-35

Dianey-35

Препарат Диане®-35. Schering AG (Шеринг АГ) Германия


El productor: Schering AG (Shering AG) Alemania

El código de la central telefónica automática: G03HB01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Drazhe.

Las indicaciones: El síndrome girsutnyy. Androgenetichesky alopetsiya. El acné. la contracepción local.


Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: 2 mg tsiproterona del acetato y 0,035 mg etinilestradiola.
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato - 31,115 mg, el almidón de maíz
- 18,000 mg, povidon - 2,100 mg, el talco - 1,650 mg, el magnesio stearat - 0,100 mg.
La composición de la envoltura: la sacarosa - 19,371 mg, povidon 700000 - 0,189 mg, polietilenglikol (el macrogol 6000) - 2,148 mg, el calcio el carbonato - 8,606 mg, el talco
- 4,198 mg, el glicerol - 0,137 mg, el titán dioksid - 0,274 mg, el hierro (II) óxido amarillo - 0,027 mg, la cera montañoso glikolievyy - 0,050 mg.

La descripción. Redondo bicónvexo drazhe del color amarillo claro.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. A Diana-35 - nizkodozirovannyy monofaznyy peroralnyy el estrógeno-antiandrogénico combinado el preparado anticonceptivo.
El efecto anticonceptivo a Diana-35 se realiza por medio de los mecanismos que completan uno al otro, a más importante de que se refieren el aplastamiento de la ovulación y el cambio de las propiedades tservikalnogo del secreto, como resultado él se hace impermeable a los espermatozoides.
A las mujeres que aceptan combinadas peroralnye los anticonseptivos, el ciclo menstrual se hace más regular, se observan más raramente  las menstruaciones dolorosas,  se disminuye  la intensidad  de la hemorragia,  como resultado baja el riesgo zhelezodefitsitnoy las anemias. Además, hay unos datos sobre lo que baja el riesgo del desarrollo del cáncer endometriya y el cáncer de los ovarios.
En el fondo de la recepción a Diana-35 baja la actividad intensiva de las glándulas sebáceas, que juega el papel importante en el surgimiento de las anguillas y seborei. En 3-4 meses de la terapia esto lleva habitualmente a la desaparición de la eflorescencia que hay. La grasura excesiva de los cabello y la piel desaparece todavía antes. Se disminuye También la caída de los cabello que acompaña a menudo seboreyu. La terapia le reduce a Diana-35 a las mujeres de la edad reproductiva las manifestaciones clínicas de las formas fáciles del hirsutismo (en particular el crecimiento subido de los cabello sobre la persona); sin embargo el efecto del tratamiento sigue esperar solamente después de algunos meses de la aplicación.
Con la acción arriba descrita antiandrogénica, tsiproterona el acetato posee y es brillante expresado gestagennym por la acción.

Farmakokinetika. • Tsiproterona el acetato
La absorción. A la recepción dentro tsiproterona el acetato es absorbido por completo en la banda ancha de las dosis. Después de la recepción dentro drazhe a Diana-35 la concentración máxima (Cmax) tsiproterona del acetato en el suero, 15 ng/ml iguales, son alcanzados en 1,6 horas. La bioaccesibilidad absoluta tsiproterona del acetato casi completo (88 % de la dosis).
La distribución.
TSiproterona el acetato se comunica exclusivamente con syvorotochnym la albumina. En el tipo libre se encuentra solamente cerca de 3,5-4 % de la concentración general del suero de la sangre. Indutsirovannoe etinilestradiolom el aumento GSPS no influye sobre la atadura tsiproterona del acetato por los proteínas del suero. El volumen medio que parece de la distribución compone 986±437 l

El metabolismo. TSiproterona el acetato metaboliziruetsya por dos vías, incluyendo gidroksilirovanie y kon'yugirovanie. Principal metabolit en el plasma de la persona - 15R-hidroxilo derivado.
La deducción. Alguna parte de la dosis desaparece en el tipo invariable con la hiel. La mayor parte de la dosis ekskretiruetsya en el tipo metabolitov con la orina o la hiel en proporción 1:2. metabolity del plasma eliminiruyutsya con el período de la semideducción 1,8 días.
La concentración equiponderante. Ya que la atadura con los proteínas no es específico, los cambios del nivel de la globulina que vincula los esteroides sexuales (GSPS) no influyen en farmakokinetiku tsiproterona del acetato. En el tiempo tsiklovogo la concentración máxima equiponderante tsiproterona del acetato en el suero es alcanzada el tratamiento en la segunda mitad del ciclo.

• Etinilestradiol
La absorción. Después de la recepción dentro etinilestradiol rápidamente y es absorbido por completo. La concentración máxima (Cmax) en el suero de la sangre, igual alrededor de 71 pg/ml, es alcanzada por 1,6 h. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado etinilestradiol metaboliziruetsya, como resultado su bioaccesibilidad a la recepción compone dentro por término medio cerca de 45 %.
La distribución. Etinilestradiol prácticamente por completo (son aproximados 98 %), aunque y nespetsifichno, se comunica la albumina. Etinilestradiol indutsiruet la síntesis GSPS. El volumen que parece de la distribución etinilestradiola es igual 2,8¬8,6 l/kg.
El metabolismo. Etinilestradiol se somete presistemnoy a la conjugación, en el intestino delgado mucoso, así como en el hígado. La vía básica del metabolismo - aromático gidroksilirovanie. La velocidad del claro del plasma de la sangre compone 2,3-7 ml/minutos/kg
La deducción. La reducción de la concentración etinilestradiola en el suero de la sangre tiene el carácter bifásico; la primera fase es caracterizada por el período de la semideducción sobre 1 hora, segundo — 10-20 horas. En el tipo no cambiado del organismo no desaparece. metabolity etinilestradiola desaparecen con la orina y la hiel en proporción 4:6 con el período de la semideducción cerca de 24 h.
La concentración equiponderante. La concentración equiponderante es alcanzada a lo largo de la segunda mitad del ciclo medicinal.


Las indicaciones:

La contracepción a las mujeres con los fenómenos androgenizatsii.
El tratamiento androgenzavisimyh de las enfermedades a las mujeres, tales como el acné, las especialmente formas difundidas y las formas que se acompañan seboreey, la inflamación o la formación de los nudos (las anguillas papulezno-pustulares, las anguillas uzelkovo-císticas); androgeneticheskaya alopetsiya y las formas fáciles del hirsutismo.


El modo de la aplicación y la dosis:

Para el logro del efecto terapéutico y el mantenimiento de la contracepción necesaria debe aceptar a Diana-35 regularmente. Si antes del comienzo de la recepción a Diana-35 se usaba otro preparado cualquiera de la contracepción hormónica, su recepción debe ser cesada. El régimen dozirovaniya a Diana-35 coincide con el régimen dozirovaniya de la mayoría peroralnyh de los anticonseptivos. Así, en la recepción a Diana-35 se distribuyen las reglas de la recepción de otros peroralnyh de los anticonseptivos. La recepción irregular a Diana-35 puede llevar a las hemorragias intermenstruales, el descenso del efecto terapéutico y la eficiencia anticonceptiva. A la aplicación correcta el índice de Perlya compone aproximadamente 1.
Drazhe Diana-35 debe aceptar dentro por el orden indicado al embalaje, cada día alrededor de al mismo tiempo, con la cantidad de agua pequeña. Aceptan por uno drazhe en el día continuamente durante 21 días. La recepción del embalaje siguiente comienza después de la interrupción de 7 días en la recepción drazhe, durante que tiene lugar habitualmente la hemorragia de la anulación. La hemorragia comienza, como regla, para 2-3 día después de la recepción último drazhe y puede no acabar antes del comienzo de la recepción del nuevo embalaje.
Como comenzar la recepción a Diana-35
• Por falta de la recepción de anticonseptivos cualesquiera hormónicos en el mes anterior.
La recepción a Diana-35 comienza en el primer día el ciclo menstrual (e.d. en el primer día la hemorragia menstrual).
Se permite el comienzo de la recepción para 2-5 día del ciclo menstrual, pero se recomienda complementariamente usar en este caso el método de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días de la recepción drazhe del primer embalaje.
• Durante el tránsito de otros combinado peroralnyh de los anticonseptivos, vaginalnogo del anillo o el emplasto anticonceptivo.
Es preferible comenzar la recepción a Diana-35 al día siguiente después de la recepción último hormónico drazhe del embalaje anterior, pero en ningún caso después de día siguiente después de la interrupción regular de 7 días (para los preparados que contienen 21 drazhe) o después de la recepción últimos inactivos drazhe (para los preparados que contienen 28 drazhe en el embalaje).
Debe comenzar la recepción a Diana-35 en el día de la desaparición vaginalnogo del anillo o el emplasto, pero no más tarde del día, cuando debe ser introducido un nuevo anillo o es pegado un nuevo emplasto.
• Durante el tránsito de los anticonseptivos que contienen solamente gestageny ("minibebían", in'ektsionnye las formas, implant), o con que libera gestagen del sistema intrauterino terapéutico (Mirena).
Se puede pasar con minibebían sobre Diana-35 en cualquier día (sin parar), con implanta o el anticonseptivo intrauterino con gestagenom - en el día de su desaparición, con in'ektsionnoy las formas - desde el día, cuando debe ser hecha la inyección siguiente. En todos los casos es necesario usar el método complementariamente de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días de la recepción drazhe.
• Después del aborto en el primer trimestre del embarazo.
La mujer puede comenzar la recepción del preparado inmediatamente - en el día de la producción del aborto. A la observación de esta condición la mujer no tiene necesidad de la defensa adicional anticonceptiva.
•  Después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo.
Comenzar la recepción del preparado debe no antes de 21-28 días después del parto por falta de la alimentación de pecho o después del aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si la recepción comenzar más tarde, es necesario usar el método complementariamente de barrera de la contracepción durante los primeros 7 días de la recepción drazhe. Sin embargo, si la mujer vivía ya por la vida sexual, antes del comienzo de la recepción Diana-35 tiene que excluir el embarazo o esperar la primera menstruación.
La recepción dejado pasar drazhe
Si el retraso en la recepción del preparado ha compuesto menos de 12 horas, la defensa anticonceptiva no baja. La mujer debe aceptar drazhe lo más rápidamente posible, siguiente se pone en el tiempo regular.
Si el retraso en la recepción drazhe ha compuesto más de 12 horas, la defensa anticonceptiva puede bajar. Que más drazhe es dejado pasar, y más cerca admisión a la interrupción de 7 días en la recepción drazhe, es más grandes la probabilidad del embarazo.
Es posible guiarse además por dos reglas siguientes básicas:
• la Recepción del preparado debe ser interrumpida nunca más, que para 7 días.
• Para    el logro        del aplastamiento adecuado    gipotalamo-gipofizarno-yaichnikovoy las regulaciones son necesarias 7 días de la recepción continua drazhe.
Pueden ser dados respectivamente los consejos siguientes, si el retraso en la recepción drazhe ha compuesto más de 12 horas (el intervalo del momento de la recepción último drazhe más de 36 horas):
• la Primera semana la recepción del preparado
La mujer debe aceptar último dejado pasar drazhe lo más rápidamente posible, tan pronto como se acordará (aunque esto significa la recepción dos drazhe al mismo tiempo). Lo siguiente drazhe aceptan en el tiempo regular. Debe ser usado complementariamente el método de barrera de la contracepción (por ejemplo, el preservativo) durante los siguientes de 7 días. Si la relación sexual tenía lugar durante una semana ante la admisión drazhe, es necesario tomar en consideración la probabilidad de la llegada del embarazo.
• la Segunda semana de la recepción del preparado
La mujer debe aceptar último dejado pasar drazhe lo más rápidamente posible, tan pronto como se acordará (aunque esto significa la recepción dos drazhe al mismo tiempo). Lo siguiente drazhe aceptan en el tiempo regular.
A condición de que la mujer aceptaba drazhe correctamente durante los 7 días que preceden primeros dejados pasar drazhe, no hay necesidad del uso de las medidas adicionales anticonceptivas. En caso contrario, también a la admisión dos y más drazhe es necesario complementariamente usar los métodos de barrera de la contracepción (por ejemplo, el preservativo) durante 7 días.
• la Tercera semana de la recepción del preparado
El riesgo del embarazo sube por una próxima interrupción en la recepción drazhe, sin embargo, si durante los 7 días que preceden primeros dejados pasar drazhe, todo drazhe se ponían correctamente, no hay necesidad de usar los métodos adicionales anticonceptivos.
1. La mujer debe aceptar último dejado pasar drazhe lo más rápidamente posible, tan pronto como se acordará (aunque esto significa la recepción dos drazhe al mismo tiempo). Los siguientes drazhe aceptan en el tiempo regular, no acabarán drazhe del embalaje corriente. Debe comenzar el embalaje siguiente en seguida. La hemorragia de la anulación es poco probable, no acabará el segundo embalaje, pero pueden notarse las separaciones que untan y proryvnye las hemorragias durante la recepción drazhe.
2. La mujer puede también interrumpir la recepción drazhe del embalaje corriente. Luego debe hacer la interrupción para 7 días, incluso el día de la admisión drazhe y luego comenzar la recepción del nuevo embalaje.
Si la mujer ha dejado pasar la recepción drazhe, y luego durante la interrupción en la recepción ella no tiene hemorragia de la anulación, es necesario excluir el embarazo.
Las recomendaciones en caso del vómito y la diarrea
En caso del vómito o la diarrea en el período hasta las 4 después de la recepción drazhe, la absorción puede ser no completa, deben ser tomadas respectivamente las medidas adicionales de la preservación del embarazo no deseado. En tales casos debe orientarse a las recomendaciones antepuestas a la admisión drazhe.
El cambio del día del comienzo del ciclo menstrual
Para diferir el comienzo de la menstruación, la mujer debe continuar la recepción drazhe de un nuevo embalaje a Diana-35 justamente después de que son aceptados todo drazhe de anterior, sin parar en la recepción. Drazhe de este nuevo embalaje pueden ponerse tan largo, como desea la mujer (hasta que el embalaje no acabe). En el fondo de la recepción del preparado del segundo embalaje a la mujer pueden notarse las separaciones sanguinolentas que untan o proryvnye las hemorragias uterinas. Recomenzar la recepción a Diana-35 de un nuevo paquete debe después de la interrupción regular de 7 días.
Para llevar el día del comienzo de la menstruación al otro día la semana, la mujer tiene que recomendar uskorotit la próxima interrupción en la recepción drazhe en tantos días, en cuánto quiere. En pocas palabras el intervalo, más arriba el riesgo que a ella no será las hemorragias de la anulación, y habrá en lo sucesivo unas separaciones que untan y proryvnye las hemorragias durante la recepción del segundo embalaje (así como en caso de que querría diferir el comienzo de la menstruación.
La duración de la aplicación
La duración de la recepción drazhe depende del peso de los síntomas androgenizatsii y la respuesta al tratamiento. En general, el tratamiento es pasado a algunos meses. La respuesta al tratamiento ugrevoy de la eflorescencia y seborei pasa habitualmente más rápidamente respuesta al tratamiento del hirsutismo o alopetsii.
Se recomienda aceptar el preparado no menos 3 - 4 cursos después de la desaparición de los indicios de la enfermedad. En caso de la reincidencia de la enfermedad en algunas semanas o los meses después del cese de la recepción drazhe, el tratamiento por el preparado a Diana-35 puede ser recomenzado. En caso del reanudamiento de la recepción del preparado (después de chetyr±hnedelnogo de la interrupción y más) debe tomar en consideración el riesgo VTE subido (cm. También la sección «las instrucciones Especiales» y «Con la precaución»).
La información adicional para algunos grupos de los pacientes
Los niños y los adolescentes.
El preparado le es mostrado a Diana-35 solamente después de la llegada menarhe. Las pacientes de la edad avanzada
No es aplicable. El preparado no le es mostrado a Diana-35 después de la llegada de la menopausia. Las pacientes con las infracciones por parte del hígado
El preparado a Diana-35 es contraindicado a las mujeres con las enfermedades pesadas del hígado hasta que los índices de la función del hígado, no lleguen a la norma. Véase también la sección de "la Contraindicación".
Las pacientes con las infracciones por parte de los riñones
El preparado a Diana-35 no era estudiado especialmente a los pacientes con las infracciones por parte de los riñones. Los datos que hay no suponen el cambio del tratamiento a tales pacientes.


Los rasgos de la aplicación:

Si cualesquiera de los estados/factores del riesgo indicado más abajo, hay en la actualidad, debe escrupulosamente pesar el riesgo potencial y la utilidad esperada del tratamiento a Diana-35 en cada caso individual y discutirlo con la mujer antes de que ella decidirá comenzar la recepción del preparado. En caso del aumento de peso, el reforzamiento o la primera manifestación de cualquier de estos estados o los factores del riesgo, la mujer debe consultar con el médico, que puede tomar la decisión de la necesidad de la anulación del preparado.
•  las Enfermedades del sistema cardiovascular
Hay unos datos sobre el aumento de la frecuencia del desarrollo de las trombosis venosas y arteriales y tromboemboly (tales como la trombosis de las venas profundas, tromboemboliya de la arteria neumónica, el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral) a la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos.
El riesgo del desarrollo venoso tromboembolii (VTE) es máximo en el primer año la recepción de tales preparados. El riesgo subido asiste después del uso inicial combinado peroralnyh de los anticonseptivos o el reanudamiento del uso mismo o diferente combinado peroralnyh de los anticonseptivos (después de la interrupción entre las recepciones del preparado en 4 semanas y más). Dado grande prospektivnogo las investigaciones con la participación de 3 grupos de los pacientes muestran que este riesgo subido asiste, en general, durante los primeros 3 meses.
El riesgo general venoso tromboembolii (VTE) a los pacientes que aceptan nizkodozirovannye combinados peroralnye los anticonseptivos (<50 mkg etinilestradiola) en dos-tres veces más alto que a los pacientes, que no aceptan combinado peroralnye los anticonseptivos, no son embarazado, y él se queda más bajos en comparación con el riesgo del embarazo y los géneros.
Muy raramente VTE puede llevar a la incapacidad o al fallecimiento.
Venoso tromboemboliya (VTE), que se manifiesta como la trombosis de las venas profundas, o emboliya de la arteria neumónica, puede pasar al uso de cualesquiera combinado peroralnyh de los anticonseptivos.
Extremadamente raramente al uso de combinado peroralnyh de los anticonseptivos surge la trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo, las venas o las arterias del hígado, bryzheechnyh, renal, el cerebro o la retina. La opinión común acerca del enlace entre el surgimiento de estos acontecimientos y la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos falta.
Los síntomas de la trombosis de las venas profundas (TGV) incluyen lo siguiente: el hinchazón unilateral del pie o a lo largo de la vena en el pie, el dolor o el estado enfermizo en el pie solamente al permanecer de pie o la circulación, la sensación de calor en el pie, la rubefacción o el cambio de la coloración de las epidermis en el pie.
Los síntomas embolii de la arteria neumónica (ELA) consisten en lo siguiente: el ahoguío súbito inexplicable o la respiración hecha más frecuente; la tos súbita, incluso con la sangre; el dolor agudo en el pecho, que puede reforzarse a la inspiración profunda; el sentimiento de la alarma; un fuerte vértigo; los golpes del corazón hechos más frecuentes o irregulares. Algunos de estos síntomas (por ejemplo, "el ahoguío", "la tos") son no específicos y pueden ser interpretados incorrectamente como los indicios más o unos acontecimientos menos pesados (por ejemplo, la infección de las vías respiratorias).
Arterial tromboemboliya puede llevar a la hemorragia cerebral, okklyuzii de los vasos o el infarto del miocardo. Los síntomas de la hemorragia cerebral consisten en lo siguiente: la debilidad súbita o la pérdida de la sensibilidad de la persona, la mano o el pie, especialmente por un lado los cuerpos, la confusión súbita de la conciencia, el problema con el habla y la comprensión; la pérdida súbita de la vista de unos o dos ojos; la infracción súbita del andar, el vértigo, la pérdida del equilibrio o la coordinación de los movimientos; el dolor de cabeza súbito, pesado o largo sin causa aparente; la pérdida de la conciencia o el desmayo con el ataque epiléptico o sin él. Otros indicios okklyuzii de los vasos: el dolor súbito, el hinchazón y débil posinenie de las extremidades, el vientre agudo.
Los síntomas del infarto del miocardo incluyen: el dolor, la incomodidad, la presión, el peso, el sentimiento de la compresión o raspiraniya los pechos, la mano o bajo el esternón; la incomodidad con la irradiación en la espalda, el pómulo, la laringe, la mano, el estómago; el sudor frío, la náusea, el vómito o el vértigo, una fuerte debilidad, la alarma o el ahoguío; los golpes del corazón hechos más frecuentes o irregulares.
Arterial tromboemboliya puede llevar al fallecimiento.
El riesgo de la trombosis (venoso y/o arterial) y tromboembolii sube:
• con lo años
• a que fuman (con el aumento de la cantidad de los cigarrillos o el aumento de la edad el riesgo sube en lo sucesivo, especialmente a las mujeres son mayores 35 años);
A la presencia:
• de la anamnesia familiar (e.d. venoso o arterial tromboembolii alguna vez a los parientes cercanos o los padres a la edad relativamente joven); en caso de la disposición hereditaria, la mujer debe ser examinada por el especialista correspondiente para la decisión de la pregunta de la posibilidad de la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos;
• de la obesidad (el índice de la masa del cuerpo más de 30 kg/m2);
• dislipoproteinemii;
• de la hipertensión arterial;
• las jaquecas;
• de las enfermedades de las válvulas del corazón;
• fibrillyatsii de las aurículas;
• de la inmovilización larga, la intervención seria quirúrgica, cualquier operación en los pies o la lesión extensa. En estas situaciones es deseable cesar el uso combinado peroralnyh de los anticonseptivos (en caso de la operación planeada, por lo menos, cuatro semanas antes de ella) y no recomenzar la recepción durante dos semanas después de la terminación de la inmovilización.
La pregunta del papel posible de la várice varicosa y la tromboflebitis superficial en el desarrollo venoso tromboembolii se queda discutible.
Debe tomar en consideración el riesgo subido tromboemboly en el puerperio.
Las infracciones de la circulación de la sangre periférica pueden notarse también a la diabetes, el lupus de sistema rojo, el síndrome hemolítico urémico, las enfermedades crónicas inflamatorias del intestino (la enfermedad la Corona o la colitis no específica ulcerosa) y la anemia es falciforme-celular.
El aumento de la frecuencia y el peso de la jaqueca durante la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos (que puede preceder tserebrovaskulyarnym las infracciones) puede ser la razón para el cese inmediato de la recepción de estos preparados.
A los índices bioquímicos que indica a la disposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial se refiere lo siguiente: la resistencia a la proteína activada Con, gipergomotsisteinemiya, la insuficiencia antitrombinash, nedostatochnot de la proteína Con, la insuficiencia de la proteína S, antifosfolipidnye los anticuerpos (antikardiolipinovye los anticuerpos, el anticoagulante lúpico).
A la apreciación de la correlación la utilidad/riesgo, el médico debe tomar en consideración que el tratamiento adecuado de la enfermedad puede reducir el riesgo, vinculado a él, de la trombosis y que el riesgo vinculado al embarazo, es más alto del riesgo vinculado a la recepción nizkodozirovannyh combinado peroralnyh de los anticonseptivos (<0,05 mg etinilestradiola).
• los Hinchazones
Hay unos mensajes de algún aumento del riesgo del desarrollo del cáncer del cuello uterino a la aplicación larga combinado peroralnyh de los anticonseptivos. El enlace con la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos no es demostrado. Hay discutible una pregunta, en que grado estos hallazgos son vinculados a la patología del cuello uterino o con los rasgos de la conducta sexual (una aplicación más rara de los métodos de barrera de la contracepción). El factor más esencial del riesgo del desarrollo del cáncer del cuello uterino es persistiruyuschaya el papiloma-virulento la infección.
El meta-análisis de 54 investigaciones epidemiológicas ha mostrado que hay un riesgo un poco subido relativo del desarrollo del cáncer de la mama diagnosticada a las mujeres, que aceptan combinado peroralnye los anticonseptivos en la actualidad (el riesgo relativo 1,24). El riesgo subido desaparece poco a poco durante 10 años después del cese de la recepción de estos preparados.
Debido a que el cáncer de la mama se nota raramente a las mujeres hasta 40 años, el aumento del número de los diagnósticos del cáncer de la mama a las mujeres que aceptan combinadas peroralnye los anticonseptivos en la actualidad o que aceptaban recientemente, es insignificante con relación al riesgo general de esta enfermedad. Su enlace con la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos no es demostrado. El aumento observado del riesgo puede ser también la consecuencia de una diagnosis más temprana del cáncer de la mama a las mujeres que aplican combinadas peroralnye los anticonseptivos. A las mujeres alguna vez que usaban combinadas peroralnye los anticonseptivos, se revelan unas fases más tempranas del cáncer de la mama, que a las mujeres, nunca de sus que no aplicaban.
Rara vez en el fondo de la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos se observaba el desarrollo de los hinchazones del hígado, que llevaban en algunos casos a la hemorragia intraceliaca, que amenaza a la vida. Debe tomarlo en consideración durante la realización del diagnóstico diferencial en caso de la aparición de los dolores vivos en la región abdominal, el aumento del hígado o los indicios de la hemorragia intraceliaca.
•  Otros estados
A las mujeres con gipertriglitseridemiey durante la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos (en existencia de este estado en la anamnesia familiar) es posible el aumento del riesgo del desarrollo de la pancreatitis.
Aunque el aumento pequeño de la presión arterial era descrito a muchas mujeres que aceptan combinadas peroralnye los anticonseptivos, es clínico el aumento significativo se notaba raramente. Con todo eso, si durante la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos se desarrolla resistente, es clínico el aumento significativo de la presión arterial, debe anular estos preparados y comenzar el tratamiento de la hipertensión arterial. La recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos puede ser continuada, si con la ayuda gipotenzivnoy las terapias son alcanzadas los valores normales de la presión arterial.
Los estados siguientes, como era informado, se desarrollan o se empeoran durante el embarazo, así como a la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos, pero su enlace con la recepción el COCINERO de abordo no es demostrado: la ictericia y/o el picor vinculado con holestazom; la formación de las piedras en la vesícula biliar; porfiriya; el lupus de sistema rojo; el síndrome hemolítico urémico; el coreo de Sidengama; el herpes embarazado; la pérdida del rumor vinculado con otosklerozom. Son descritos También los casos de la enfermedad la Corona y la colitis no específica ulcerosa en el fondo de la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos.
Puede desarrollarse a veces hloazma, especialmente a las mujeres con la presencia en la anamnesia hloazmy embarazado. Las mujeres con la inclinación a hloazme durante la recepción el COCINERO de abordo deben evitar la estancia larga al sol y las influencias de la radiación ultravioleta.
Las infracciones agudas o crónicas de la función del hígado pueden exigir la anulación el COCINERO de abordo, hasta que los índices de la función del hígado no vuelvan en la norma. Retsidiviv holestaticheskoy las ictericias, que se ha desarrollado por primera vez durante el embarazo o la recepción anterior de las hormonas sexuales, exige el cese de la recepción el COCINERO de abordo.
Aunque combinado peroralnye los anticonseptivos pueden ejercer el impacto a la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay necesidad del cambio del régimen terapéutico a enfermo de la diabetes, que usan nizkodozirovannye el COCINERO de abordo (<0,05 mg etinilestradiola). Con todo eso, las mujeres con la diabetes durante la recepción el COCINERO de abordo deben escrupulosamente observarse.
Si a la mujer que sufre del hirsutismo, los síntomas han surgido recientemente o son expresados en parte considerable, debe ser pasado el diagnóstico diferencial con el fin de la revelación de la causa posible de la enfermedad (androgenprodutsiruyuschaya el hinchazón, el déficit de los fermentos de las cápsulas suprarrenales).

Los tests de laboratorio
La recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos puede influir sobre los resultados de algunos tests de laboratorio, incluso los índices de la función del hígado, los riñones, la glándula tiroides, las cápsulas suprarrenales, el nivel de los proteínas de transporte en el plasma, los índices uglevodnogo del cambio, los parámetros de la coagulación y fibrinoliza. Los cambios no salen habitualmente por las fronteras de los valores normales.

El impacto al ciclo menstrual
En el fondo de la recepción combinado peroralnyh de los anticonseptivos pueden notarse las hemorragias irregulares (las separaciones sanguinolentas que untan o proryvnye las hemorragias), especialmente durante los primeros meses la aplicación. Por eso, la apreciación de cualesquiera hemorragias irregulares debe ser pasada solamente después del período de la adaptación que compone aproximadamente tres ciclos.
Si las hemorragias irregulares repeten o se desarrollan después de los ciclos regulares que preceden, debe pasar la inquisición escrupulosa para la excepción de los neoplasmas malignos o el embarazo.
A algunas mujeres durante la interrupción en la recepción drazhe puede no desarrollarse la hemorragia de la anulación. Si combinado peroralnye los anticonseptivos se ponían de acuerdo con las indicaciones, es poco probable que la mujer es embarazada. Con todo eso, si antes combinado peroralnye los anticonseptivos se ponían irregularmente o, si faltan seguidamente dos hemorragias de la anulación, antes de la continuación de la recepción del preparado debe ser excluido el embarazo.

Los reconocimientos médicos
Ante el comienzo de la aplicación del preparado a Diana-35 a la mujer se recomienda pasar escrupuloso obschemeditsinskoe y la inquisición ginecológica (incluso la investigación de las mamas y la investigación citológica tservikalnoy de la mucosidad), excluir el embarazo. Además, debe excluir las infracciones del sistema del enrollamiento de la sangre.
En caso de la aplicación larga del preparado es necesario regularmente (alrededor de cada 6 meses) pasar las inquisiciones de control.
¡Debe advertir a la mujer que los preparados del tipo a Diana-35 no protegen del HIV-infección (SIDA) y otras enfermedades que pasan por vía sexual!

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y la técnica.
No es revelado.


Los efectos secundarios:

Los fenómenos colaterales, sobre que se comunicaba a la recepción el COCINERO de abordo, pero que enlace con la recepción del preparado no es confirmado y no es desmentido.

El sistema de los órganos       A menudo (> 1/100)   Infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100)    Es raro (<1/1000)
El órgano de la vista                                                                                     el carácter insufrible 
                                                                                                          De las lentillas
Gastrointestinal     la náusea, el dolor       el vómito, la diarrea 
 La carretera                                    en el vientre
El sistema inmunitario                                                                                 de la reacción 
                                                                                                          De la hipersensibilidad
Los síntomas generales     el aumento de la masa del cuerpo                                       el Descenso de la masa del cuerpo
El metabolismo                                                 la demora del líquido 
El sistema nervioso       el dolor de cabeza                  la jaqueca 
Psiquiátrico   el descenso del humor,    el descenso libido              el aumento libido
 Los desajustes       los saltos de agua del humor
El sistema reproductivo  el dolor en las mamas, la hipertrofia de leche la Separación de la vagina
Y las mamas        nagrubanie de las mamas zhelez                las separaciones de las mamas
La piel y
Las telas hipodérmicas                                               la eflorescencia, la mariposa de la ortiga          el eritema nudoso
                                                                                                            multiformnaya el eritema

Se comunicaba sobre los fenómenos siguientes serios indeseables a las mujeres que usan combinadas peroralnye los anticonseptivos. Los fenómenos dados indeseables son discutidos en la sección «las instrucciones Especiales»:
• Venoso tromboembolicheskie las infracciones
• Arterial tromboembolicheskie las infracciones
• la Hemorragia cerebral
• la Hipertensión
• Gipertriglitseridemiya
• los Cambios en perenosimosti las glucosas o el impacto en periférico insulinorezistentnost
• los Hinchazones del hígado (de buena calidad y maligno)
• la Infracción de los índices funcionales del hígado
• Hloazma
• a las mujeres con hereditario angionevroticheskim por el hinchazón los estrógenos esógenos pueden llamar o reforzar los síntomas angionevroticheskogo del hinchazón.
• la Llegada o la agravación de los estados, para que el enlace con el uso combinado peroralnyh de los anticonseptivos no es incontestable: la ictericia y / o el picor, vinculado con holestazom; la formación de las piedras de la vesícula biliar; porfiriya; el lupus de sistema rojo; el síndrome gemolitiko-urémico; el coreo de Sidengama; el herpes embarazado; la pérdida del rumor vinculado con otosklerozom; la enfermedad la Corona; la colitis ulcerosa; el cáncer del cuello uterino.
La frecuencia de la diagnosis del cáncer de la mama a las mujeres que usan peroralnye los anticonseptivos, es subida muy poco. El Cancer de la mama se observa raramente a las mujeres hasta 40 años, el exceso de la frecuencia es insignificante con relación al riesgo general del surgimiento del cáncer de la mama. La Relación entre la causa y el efecto del surgimiento del cáncer de la mama con el uso el COCINERO de abordo no es establecida. La información adicional miráis en la sección de "la Contraindicación" y «las instrucciones Especiales».


La interacción con otros medios medicinales:

La interacción peroralnyh de los anticonseptivos con otros medios medicinales puede llevar a proryvnym a las hemorragias y/o el descenso de la eficiencia anticonceptiva. Las mujeres estos que aceptan preparados, deben temporalmente usar los métodos de barrera de la contracepción complementariamente al preparado a Diana-35, o escoger otro método de la contracepción. En la literatura se comunicaba sobre los tipos siguientes de la interacción.
El impacto al metabolismo de hígado: la aplicación de los preparados, indutsiruyuschih mikrosomalnye los fermentos del hígado, puede llevar al acrecentamiento del claro de las hormonas sexuales. A tales medios medicinales se refieren: fenitoin, barbituraty, primidon, karbamazepin, rifampitsin; hay también unas suposiciones en la relación okskarbazepina, topiramata, felbamata, la griseofulvina y los preparados que contienen el corazoncillo. Los inhibidores del HIV-proteazy (por ejemplo, ritonavir) y nenukleozidnye los inhibidores de vuelta transkriptazy (por ejemplo, nevirapin) y su combinación también pueden influir potencialmente sobre el metabolismo de hígado.
El impacto en enterogepaticheskuyu la circulación: según las investigaciones separadas, algunos antibióticos (por ejemplo penitsilliny y tetratsiklin) pueden bajar enterogepaticheskuyu la circulación de los estrógenos, bajando de ese modo la concentración etinilestradiola.
Durante la recepción de los preparados que influyen en mikrosomalnye los fermentos, y durante 28 días después de su anulación debe complementariamente usar el método de barrera de la contracepción.
Durante la recepción de los antibióticos (excluyendo rifampitsin y la griseofulvina) y durante 7 días después de su anulación debe complementariamente usar el método de barrera de la contracepción. Si el período del uso del método de barrera de la preservación acaba más tarde, que drazhe en el embalaje, es necesario pasar al embalaje siguiente a Diana-35 sin interrupción regular en la recepción drazhe. Peroralnye los anticonseptivos combinados pueden influir sobre el metabolismo de otros preparados que lleva al aumento (por ejemplo, tsiklosporin) o el descenso (por ejemplo, lamotridzhin) sus concentraciones en el plasma y las telas.

Otras formas de la interacción
La aplicación de tales preparados, como a Diana-35 puede influir sobre los resultados de algunos tests de laboratorio, incluso los parámetros bioquímicos del hígado, la concentración de las proteínas en el plasma (por ejemplo, la globulina que vincula kortikosteroidy, la fracción de los lípidos / lipoproteidov, los parámetros de la hemostasia y fibrinoliza, karbogidratnyy el metabolismo). Estos cambios se quedan, como regla, dentro de los límites de los valores normales fisiológicos.


Las contraindicaciones:

A Diana-35 no debe aplicarse en existencia de cualquier de los estados enumerados más abajo. Si cualesquiera de estos estados se desarrollan por primera vez en el fondo de la recepción, el preparado debe ser inmediatamente anulado.
• las Trombosis (venoso y arterial) y tromboembolii en la actualidad o en la anamnesia (incluso, la trombosis de las venas profundas, tromboemboliya de la arteria neumónica, el infarto del miocardo, tserebrovaskulyarnye las infracciones).
• los Estados que preceden la trombosis (incluso, tranzitornye ishemicheskie los ataques, la estenocardia) en la actualidad o en la anamnesia.
• la Jaqueca con ochagovymi por los síntomas neurológicos en la anamnesia.
• la Diabetes con las complicaciones vasculares.
• los factores Plurales o expresados del riesgo de la trombosis venosa o arterial, incluso la derrota klapannogo del aparato del corazón, la infracción del ritmo cordial, la enfermedad de los vasos del cerebro o las arterias coronarias del corazón; la hipertensión incontrolable arterial.
• la Pancreatitis con expresado gipertriglitseridemiey en la actualidad o en
La anamnesia.
• las enfermedades Pesadas del hígado (hasta que los índices de la función del hígado no llegarán a la norma).
• los Hinchazones del hígado (de buena calidad o maligno) en la actualidad o en la anamnesia.
• Revelado gormonozavisimye las enfermedades malignas (incluso los órganos genitales o las mamas) o la sospecha a ellos.
• Vaginalnoe la hemorragia de no claro geneza.
• el Embarazo o la sospecha a ella.
• el Período de la mamada.
• la Sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado a Diana-35.
• Con la precaución
Si cualesquiera de los estados/factores del riesgo indicado más abajo, hay en la actualidad, debe escrupulosamente pesar el riesgo potencial y la utilidad esperada de la aplicación combinado peroralnyh de los anticonseptivos en cada caso individual:
• los Factores del riesgo del desarrollo de la trombosis y tromboemboly: el fumar; las trombosis, el infarto del miocardo o la infracción de la circulación de la sangre cerebral a la edad joven a alguien de los próximos parientes; la obesidad; dislipoproteinemiya (por ejemplo, la hipertensión arterial; la jaqueca; las enfermedades de las válvulas del corazón; las infracciones del ritmo cordial, la inmovilización larga, las intervenciones serias quirúrgicas, la lesión extensa)
• Otras enfermedades, a que pueden notarse las infracciones de la circulación de la sangre periférica: la diabetes; el lupus de sistema rojo; el síndrome hemolítico urémico; la enfermedad la Corona y la colitis no específica ulcerosa; la anemia es falciforme-celular; también la flebitis de las venas superficiales
• Gipertriglitseridemiya
• las Enfermedades del hígado
• las Enfermedades por primera vez que han surgido o que se han redoblado durante el embarazo o en el fondo de la recepción anterior de las hormonas sexuales (por ejemplo, la ictericia, holestaz, la enfermedad de la vesícula biliar, otoskleroz con la agravación del rumor, porfiriya, el herpes embarazado, el coreo de Sidengama)

El embarazo y la lactación
A Diana-35 no es fijado durante el embarazo y durante la mamada.
Si el embarazo se revela durante la recepción del preparado a Diana-35, debe en seguida anular el preparado. TSiproterona el acetato desaparece con la leche, por eso la aplicación a Diana-35 es contraindicada durante la lactación.


La sobredosis:

Sobre las infracciones serias a la sobredosis no se comunicaba. Los síntomas, que pueden notarse a la sobredosis: la náusea, el vómitos que untan a las separaciones sanguinolentas o metrorragiya.
Específico antidota no existe, debe pasar el tratamiento sintomático.


Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 30°С. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez de 5 años. ¡No usar a la expiración del plazo de la validez!


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Drazhe. Por 21 drazhe en blister del PVC y la laminilla de aluminio. Blister junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.



Los preparados análogos

Препарат Хлое. Schering AG (Шеринг АГ) Германия

Hloe

El medio anticonceptivo (el estrógeno + el antiandrógeno).





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