Terbinafin 250мг

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: terbinafina del hidrocloruro – 281,0 mg,

En el recuento en terbinafin – 250,0 mg;

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato - 19,97 mg, la celulosa microcristallino - 61,43 mg, el almidón de patatas - 2,50 mg, kroskarmelloza del sodio (primelloza) - 24,60 mg, el talco - 12,30 mg, el magnesio stearat - 4,10 mg, el siliceo dioksid de coloide de (las aerofuerzas) - 4,10 mg.

La descripción. Las pastillas del color blanco o blanco con el matiz grisáceo, redondo, bicónvexo.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Terbinafin se refiere al grupo allilaminov, posee el espectro ancho de la acción antimicética. En las concentraciones bajas posee la actividad fungicida en la relación dermatofitov (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum spp., Microsporum canis, Microsporum gypseum, Epidermophyton floccosum); respecto a las setas con levadura (en general Candida albicans) la actividad depende del tipo tiene el carácter fungicida o fungistático. El mecanismo de la acción terbinafina se realiza por medio de ingibirovaniya del fermento skvalenepoksidazy en la membrana celular de la seta (no se refiere al sistema del citocromo Р450), aplasta es específico la etapa temprana de la síntesis sterolov en la jaula de la seta que lleva al déficit ergosterola, la acumulación intracelular skvalena y la pérdida de la jaula de la seta. Terbinafin no presta el impacto esencial al metabolismo de las hormonas u otros medicamentos. El tratamiento de sistema multicolor privando, llamado Malassezia furfur, es ineficaz.

Farmakokinetika. A peroralnom la recepción son absorbidos bien más de 70 %; la bioaccesibilidad absoluta a consecuencia del efecto "del primer paso" baja a 40 %. Después de la recepción una sola vez dentro en la dosis de 250 mg el tiempo del logro de la concentración máxima (ТCmax) cerca de 2 h; la concentración máxima (Cmax) - 1 mkg/ml. El área bajo la curva «la concentración – el tiempo» (АUС) - 4,56 mkg*ch/ml, a la recepción simultánea con la comida АUС se aumenta en 20 %. A la recepción Cmax larga se aumenta en 25 %, АUС - en 2,5 veces. El período eficaz de la semideducción (T 1/2) - cerca de 36 h, de terminal T de 1/2 200-400 h (indica a la deducción larga de la piel y el tejido grasoso). La concentración equiponderante (Сss) no depende de la edad. La concentración terbinafina en el plasma no depende del suelo. El enlace con los proteínas del plasma - más de 99 %. Se distribuye rápidamente en las telas, penentra en dermalnyy la capa de la piel y los discos de uña. Penentra en el secreto de las glándulas sebáceas y se acumula en las altas concentraciones en volosyanyh los folículos, en los cabellos, la piel e hipodérmico kletkatke. Se somete a la biotransformación considerable, que se forman metabolity no poseen la actividad antimicética. 70 % desaparecen por los riñones.

No kumuliruet en el organismo. La edad de los enfermos no influye en farmakokinetiku terbinafina, sin embargo la eliminación puede bajar a las derrotas de los riñones o el hígado, llevando a las altas concentraciones terbinafina en la sangre. Se separa con la leche materna.

Las indicaciones:

- Mikozy de la parte pilosa de la cabeza (trihofitiya, mikrosporiya).

- Las micosis de la piel y las uñas (onihomikozy), condicionado Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum spp. (M. canis,
M. gypseum) y Epidermophyton floccocum.

- Pesado, difundido dermatomikozy de la piel tersa del tronco y las extremidades, exigente el tratamiento de sistema.

- Las candidiasis de la piel y las membranas mucosas, cuando la localización, la expresividad o la difusión de la infección condicionan la oportunidad peroralnoy las terapias.

El modo de la aplicación y la dosis:

La duración del curso del tratamiento y el régimen dozirovaniya se establece en forma individual y depende de la localización del proceso y el peso de la enfermedad.

Dentro, después de la comida, el adulto por 0,25 g 1 vez en el día.

A los niños a la masa del cuerpo más de 40 kg - 250 mg de 1 vez en el día.

El enfermo de edad avanzada el preparado fijan en las mismas dosis, así como el adulto.

La duración del tratamiento a dermatomikoze el alto (interdigital, podoshvennyy o como los calcetines) - 2-6 semanas, a dermatomikoze los troncos, las piernas - 2-4 semanas, a la candidiasis de la piel - 2-4 semanas, a mikoze de la parte pilosa de la cabeza - 4 semanas, a onihomikoze de los pinceles bastan en la mayoría de los casos 6 semanas del tratamiento, a onihomikoze de los pies – 12 semanas. Por algún enfermo, cerca de que es bajada la velocidad del crecimiento de las uñas, puede ser necesario un plazo más largo del tratamiento.

Los rasgos de la aplicación:

A diferencia de terbinafina para uso externo terbinafin no es eficaz para uso interno a multicolor (furfuráceo) lishae.

La aplicación irregular o la terminación anticipada del tratamiento sube el riesgo del desarrollo de la reincidencia.

Si en 2 semanas del tratamiento no se nota los mejoramientos del estado, es necesario repetidamente determinar el estimulante de la enfermedad y su sensibilidad al preparado.

Ante el comienzo y durante el tratamiento es necesario el control de los índices de la función del hígado. A la revelación de los síntomas, que permiten suponer la infracción de la función del hígado (el descenso del apetito, la náusea resistente, la ictericia, la orina oscura, la fatiga excesiva), es necesario anular el preparado.

Durante el tratamiento es necesario controlar el nivel transaminaz del hígado en el suero de la sangre. Rara vez en 3 meses del tratamiento surge holestaz y la hepatitis.

A furfuráceo lishae es eficaz solamente el tratamiento local.

La aplicación de sistema a onihomikoze es justificada solamente en caso de la derrota total de la mayoría de las uñas, la presencia expresado podnogtevogo de la hiperqueratosis, la ineficacia de la terapia local que precede.

Durante el tratamiento es necesario observar las reglas generales de la higiene para la profiláctica reinfitsirovaniya (a través de la ropa blanca, el calzado).

Durante el tratamiento (en 2 semanas) y a finales de ello es necesario hacer el tratamiento antimicético del calzado, los calcetines y la media. Sobre la duración de la terapia pueden influir y tales factores, como, por ejemplo, la presencia de las enfermedades acompañantes, el estado de las uñas a principios del curso del tratamiento. Las desapariciones de los discos de uña al tratamiento onihomikoza de los pinceles durante 3 semanas y onihomikoza el alto durante 6 semanas no es necesario.

El destino terbinafina por la psoriasis enferma exige la precaución especial, puesto que en los casos muy raros terbinafin puede provocar la agudización de la psoriasis.

Los efectos secundarios:

La frecuencia: muy a menudo - más 1/10, a menudo - más 1/100 y menos 1/10, infrecuentemente - más 1/1000 y menos 1/100, es raro - más 1/10000 y menos 1/1000, es muy raro - menos 1/10000, incluso los casos separados.

Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - el sentimiento de la llenura del estómago, el descenso del apetito, la dispepsia, la náusea, abdominalnaya el dolor, la diarrea; raramente - la infracción de la función del hígado; muy raramente - la insuficiencia de hígado, hasta el fallecimiento.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: muy raramente - neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya, pantsitopeniya.

Las reacciones alérgicas: muy raramente - anafilaktoidnye las reacciones (incluyendo angionevrotichesky el hinchazón).

Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza; infrecuentemente - la infracción del gusto, incluyendo agevziyu.

Por parte de las epidermis: muy a menudo - las reacciones de la piel (incluido la eflorescencia, la mariposa de la ortiga); muy raramente - el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz, psoriazopodobnaya la eflorescencia, la agudización de la psoriasis que hay, alopetsiya.

Por parte del aparato locomotor: muy a menudo - artralgiya, mialgiya. Otros: muy raramente – el cansancio, el lupus de la piel rojo, el lupus de sistema rojo o su agudización.

La interacción con otros medios medicinales:

Los inductores o los inhibidores mikrosomalnyh de los fermentos del hígado pueden bajar o subir la concentración terbinafina en el plasma que puede exigir la corrección del régimen dozirovaniya último.

TSimetidin baja el claro de plasma terbinafina a 33 % y sube su concentración en el plasma (el aumento de la toxicidad último).

Rifampitsin sube el claro terbinafina a 100 % y baja su concentración en el plasma (el descenso de la eficiencia terbinafina).

A la recepción simultánea con peroralnymi por los anticonseptivos probablemente la infracción del ciclo menstrual.

Baja el claro de la cafeína a 19 % y sube su concentración en el plasma (el aumento de la toxicidad de la cafeína).

Ingibiruet el isofermento CYP2D6 que puede subir la toxicidad de los sustratos de este isofermento (tritsiklicheskie los antidepresivos, adrenoblokatory beta, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina, antiaritmicheskie los medios medicinales de I clase, los inhibidores monoaminooksidazy) con la banda estrecha terapéutica.

Subía Cmax y la accesibilidad biológica dezipramina en 2 y 5 veces respectivamente a los voluntarios sanos con la actividad normal del isofermento CYP2D6.

Puede debilitar la acción tsiklosporina y reducir su concentración en el plasma; sube el claro tsiklosporina a 15 %.

Baja protrombinovoe el tiempo a la recepción simultánea con varfarinom (la relación entre la causa y el efecto no es establecida).

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad, a componente cualquiera del preparado; el déficit de la lactasa, el carácter insufrible de la lactosa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya; el embarazo, el período de la lactación, los niños con la masa del cuerpo menos de 40 kg (para la forma dada medicinal). La pastilla contiene 250 mg terbinafina, sin riesgos es imposible, por consiguiente, cumplir el régimen dozirovaniya para los niños con la masa del cuerpo menos de 40 kg. Las enfermedades crónicas o activas del hígado, la insuficiencia crónica renal (el claro de la creatinina menos de 50 ml/minas).

La sobredosis:

Los síntomas: el dolor de cabeza, la náusea, el dolor en el vientre, el vértigo, la evacuación urinaria hecha más frecuente, la eflorescencia.

El tratamiento: el lavado del estómago con el destino ulterior del carbón activo y/o la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 250 mg. Por 7 y 10 pastillas en de contorno yacheykovuyu el embalaje. Por 1, 2, o 3 de contorno yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación en el paquete del cartón.