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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antimicético. Ekzifiny

Ekzifiny

Препарат Экзифин®. Dr. Reddys Laboratories Ltd.  (Д-р Реддис Лабораторис Лтд.) Индия


El productor: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Dr. Reddis Laboratoris Ltd.) India

El código de la central telefónica automática: D01BA02

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: Mikozy las pieles. Dermatomikoz. Onihomikoz. La candidiasis de las membranas mucosas. mikrosporiya. Trihofitiya.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: terbinafina el hidrocloruro de 281,31 mg (en el recuento a 250 mg terbinafina). Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el sodio glikolat almidonado, el almidón prezhelatinizirovannyy, el magnesio stearat, el siliceo de coloide árido.

La descripción: Blanco o casi las pastillas blancas redondas bicónvexas con la superficie lisa de las dos partes.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Terbinafin se refiere al grupo allilaminov, posee el espectro ancho de la acción antimicética. En las concentraciones bajas ejerce la influencia fungicida en dermatofity Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T tonsurans, T verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, las setas enmohecidas (p. ej. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), las setas con levadura, principalmente Candida albicans, y algunas setas dimorfas. A las setas Candida y ello mitselialnye las formas presta depende del tipo de la seta la acción fungicida o fungistática.
Terbinafin viola la etapa temprana de la biosíntesis del componente básico de la membrana celular de la seta ergosterola por la vía ingibirovaniya del fermento skvalen-epoksidazy. Skvalen-epoksidaza no es vinculado al sistema del citocromo Р450 (æôР450), por eso terbinafin no influye sobre el metabolismo de las hormonas y los medicamentos, que metabolismo es vinculado con СУР450.
A peroralnom la aplicación se acumula en la piel, las uñas y en los cabellos en la cantidad, que ejerce la influencia fungicida.
El tratamiento de sistema разноцветногo privando, llamado Malassezia furfur, es ineficaz.

Farmakokinetika. A peroralnom la recepción es absorbido bien, en 0,8 horas es absorbida la mitad de la dosis aceptada; en 4,6 horas la mitad de la dosis aceptada se distribuye en el organismo. En 1-2 horas después de la recepción dentro de una sola vez 250 mg de la dosis la concentración máxima del preparado en el plasma de la sangre alcanza 0,97 mkg/ml. La bioaccesibilidad 80 %. La recepción de la comida no influye sobre la bioaccesibilidad terbinafina. 1/5
Terbinafin comunica con es intenso los proteínas del plasma de la sangre (99 %), se distribuye rápidamente en las telas, penentra en dermalnyy la capa de la piel y los discos de uña. Penentra en el secreto de las glándulas sebáceas y se acumula en las altas concentraciones en volosyanyh los folículos, en los cabellos, la piel y en el tejido celular hipodérmico. Ya en algunas semanas del tratamiento se acumula en las uñas en las concentraciones que abastecen la acción fungicida. El tiempo de la semideducción - 16-18 h., el tiempo de la semideducción de la fase de terminal - 200-400 h.
biotransformiruetsya en el hígado hasta inactivo metabolitov; 80 % de la dosis aceptada desaparecen con la orina en el tipo metabolitov, la otra parte 20 % de las masas fecales. No kumuliruetsya en el organismo. La edad de los enfermos no influye en farmakokinetiku terbinafina, sin embargo la eliminación puede bajar a las derrotas de los riñones o el hígado, llevando a las altas concentraciones terbinafina en la sangre.
Se separa junto con la leche materna.
El tratamiento de sistema multicolor privando, llamado Malassezia furfur, es ineficaz.


Las indicaciones:

Mikozy de la parte pilosa de la cabeza (trihofitiya, mikrosporiya). Mikozy de la piel y las uñas, condicionado Trychophyton (T rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) Epidermophytom floccosum. Onihomikozy. Pesado, difundido dermatomikozy de la piel tersa del tronco y las extremidades, exigente el tratamiento de sistema. Las candidiasis de la piel y las membranas mucosas.


El modo de la aplicación y la dosis:

La duración del curso del tratamiento y el régimen dozirovaniya se establece en forma individual y depende de la localización del proceso y el peso de la enfermedad. Por el adulto: la dosis Regular: 250 mg (1 pastilla) una vez al día.


Онихомикозы:Продолжительность Las terapias unas 6-12 semanas. A la derrota de las uñas de los dedos de los pinceles y los pies (a excepción del pulgar de los pie), o a la edad joven del enfermo la duración el tratamiento puede ser menos de 12 semanas. A la infección del pulgar de los pie el curso de 3 meses del tratamiento es habitualmente suficiente. Rara vez a la velocidad disminuida del crecimiento de las uñas puede ser necesario un tratamiento más largo hasta 6 y más meses.
2/5 infecciones De hongos de la piel: la Duración del tratamiento a interdigital, podoshvennoy o como "los calcetines" de la localización de la infección compone 2-6 ned., a mikozah de otras partes del cuerpo: las piernas - 2-4 ned., el tronco - 4 ned.;
A mikozah, llamado Candida, 2-4 ned.;
A mikozah las cabezas, llamado Microsporum canis - más 4 ned.
A los niños: fijan habitualmente 125 mg (1/2 pastillas). La duración del tratamiento mikozov de la parte pilosa de la cabeza unas 4 semanas, al contagio Microsporum canis - puede ser más larga.
A la masa del cuerpo menos de 20 kg - 62,5 mg (1/4 pastillas) de 1 vez en el día.
A la masa de 20 hasta 40 kg - 125 mg (1/2 pastillas) de 1 vez en el día.
A la masa más de 40 kg - 250 mg (1 pastilla) de 1 vez en el día.
El enfermo de edad avanzada el preparado fijan en las mismas dosis, así como el adulto. A las infracciones expresadas de la función del hígado y/o los riñones (el claro de la creatinina <50 ml/minas o la concentración de la creatinina en la sangre más de 300 mkmol/l): 125 mg una vez al día.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación irregular terbinafina o el cese prematuro del tratamiento lleva a la reincidencia de la enfermedad.
Sobre la duración de la terapia pueden influir y tales factores, como p. ej. la presencia de las enfermedades acompañantes, el estado de las uñas a principios del curso del tratamiento.


Si en 2 semanas del tratamiento de la infección de la piel no se nota los mejoramientos del estado, es necesario repetidamente determinar el estimulante de la enfermedad y su sensibilidad al preparado.


La aplicación de sistema a onihomikoze es justificada solamente en caso de la derrota total de la mayoría de las uñas, la presencia expresado podnogtevogo de la hiperqueratosis, la ineficacia de la terapia local que precede. Al tratamiento onihomikoza la respuesta clínica, habitualmente, se observa en algunos meses después de mikologicheskogo de la curación y el cese del curso del tratamiento que es condicionado por la velocidad otrastaniya de la uña sana. Las desapariciones de los discos de uña al tratamiento onihomikoza de los pinceles durante 3 ned. Y onihomikoza el alto durante 6 ned no es necesario.

En existencia de la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina menos de 50 ml/minas o la creatinina en la sangre más de 300 mkmol/l), a la infracción de la función del hígado debe reducir la dosis terbinafina dos veces.

En existencia de la enfermedad del hígado el claro terbinafina puede ser bajado.

A la función bajada del hígado fijan la mitad la dosis adulta. Durante el tratamiento es necesario controlar el nivel transaminaz del hígado en el suero de la sangre. Rara vez en 3 meses del tratamiento surge holestaz y la hepatitis. A la aparición de los indicios de la infracción de la función del hígado (la debilidad, persistiruyuschaya la náusea, la pérdida del apetito, el dolor en el vientre, la ictericia, el oscurecimiento de la orina o la silla incolora) debe anular el preparado.

El destino terbinafina por la psoriasis enferma exige la prudencia subida, porque en los casos muy raros terbinafin puede provocar la llamarada de la psoriasis.

Al tratamiento terbinafinom debe observar las reglas generales de la higiene para la prevención de la posibilidad de la infectación repetida a través de la ropa blanca y el calzado. Durante el tratamiento (cada uno 2 ned.) y a finales de ello es necesario hacer el tratamiento antimicético del calzado, los calcetines y la media.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y los mecanismos de trabajo: terbinafin no influye sobre la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los trabajos exigentes la concentración subida la atención.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios del grado habitualmente medio y fácil del peso tienen el carácter temporal. Los efectos secundarios que se encuentran a menudo por parte de los órganos del sistema de la digestión: el sentimiento del estómago rellenado, la dispepsia, la náusea, la pérdida del apetito, el dolor en el vientre, la diarrea, no a menudo - la infracción de la percepción gustativa, incluido su pérdida, que se restablece en algunas semanas después del cese del tratamiento; raramente - holestaz, la ictericia, la hepatitis, el aumento sin síntomas del nivel transaminaz del hígado. A pesar de la falta de pruebas de la concatenación de causas de estas infracciones con la recepción terbinafina, en caso del desarrollo gepatobiliarnoy debe cesar las disfunciones el tratamiento por Ekzifinom. De la parte TSNS: raramente - paresteziya, gipoesteziya, el vértigo, es muy raro - la depresión, el sentimiento de la alarma subida. Por parte del aparato locomotor: a menudo artralgiya, mialgiya. Por parte del sistema de la hematopoyesis: muy raramente neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya. Por parte del sistema inmunitario: A menudo la mariposa de la ortiga, mnogoformnaya el eritema, las raramente reacciones-de sistema alérgicas (la reacción semejante syvorotochnoy las enfermedades, angio-odema), es muy raro - las reacciones pesadas de la piel (tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Stivens-Dzhonsona, la fotosensibilidad). A la progresión de la piel vysypany debe cesar el tratamiento terbinafinom. Otros: a menudo el dolor de cabeza, la disposición mala, el sentimiento del cansancio, es muy rara-ekzatserbatsiya de la psoriasis, la caída intensiva de los cabello.


La interacción con otros medios medicinales:

No influye prácticamente sobre el claro de los preparados, metaboliziruyuschihsya con la participación del citocromo Р450 (p. ej. tsiklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam, peroralnye los anticonseptivos).

Ingibiruet izoenzim CУP2D6 obstaculiza el metabolismo de tales preparados, como tritsiklicheskie los antidepresivos y los bloqueadores selectivos de la toma de la serotonina (p. ej. dezipramin, fluvoksamin), [31 - los bloqueadores (metoprolol, el propranolol), protivoaritmicheskie los medios (flekainid, proavfenon), MAO-EN-INHIBIDORES (p. ej. selegilin) y antipsihoticheskie (p. ej. hlorpromazin, galoperidol). Los preparados-inductores medicinales de los fermentos СУР450 (p. ej. rifampitsin) pueden acelerar la deducción terbinafina del organismo.  

Los preparados-inhibidores СУР450 medicinales (p. ej. tsimetidin) pueden disminuir el metabolismo y la deducción terbinafina del organismo. A la aplicación simultánea de estos preparados puede ser necesaria la corrección de la dosis terbinafina. Es posible la infracción del ciclo menstrual a la recepción simultánea terbinafina y peroralnyh de los anticonseptivos.
Baja el claro de la cafeína a 21 % y prodlivaet el tiempo de su semidesintegración por 31 %. No influye sobre el claro de la antipirina, digoksina, varfarina.
El etanol y otros gepatotoksichnye los preparados suben el riesgo del desarrollo gepatotoksicheskogo del efecto.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a componente cualquiera del preparado; la edad infantil hasta 2 años, porque no hay cantidad suficiente de los datos sobre la aplicación del preparado por los niños con la masa del cuerpo menos de 12 kg; el embarazo; el período de la mamada.
Con la precaución: la insuficiencia De hígado y/o renal, el alcoholismo; las enfermedades de la sangre; los hinchazones; las enfermedades del cambio de las sustancias; la patología de los vasos de las extremidades, la psoriasis.
El embarazo y la lactación: la Recepción terbinafina durante el embarazo es contraindicada por falta de cantidad suficiente de los datos sobre su seguridad durante el embarazo.
Terbinafin se separa con la leche materna, por eso su destino es contraindicado durante la alimentación de pecho.


La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, el vómito, el dolor en la parte inferior del vientre, en epigastralnoy las esferas.
El tratamiento: el lavado del estómago con el destino ulterior del carbón activo y/o la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

El plazo de la validez 3 años. No usar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. Las condiciones del almacenaje En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura hasta 25 °s. En el lugar, inaccesible para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de 250 mg: Por 4 pastillas en pvh / DE DE ALUMINIO blisterah. Por 4, 5, 7, o 10 blisterov son empaquetados en el paquete de cartón con la Instrucción de la aplicación.



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