TSefodoks

Las características generales. La composición:

El nombre internacional: TSefodoks (Cefpodoxime)

El nombre químico: tsefpodoksim; 1 (izopropoksi karboniloksil) el etilo (6R, 7R) - 7 [2 (2-amino-4-tiazolil) - (z) - 2 (metioksiimino) atsetamido]-3-метиоксиметил-3-цефем-4-карбоксилат;
 
Las características básicas fisicoquímicas: las pastillas de la forma oval con oboevypukloy por la superficie, cubierto con la envoltura pelicular, el color kremovo-blanco, con la entalladura. La superficie de las pastillas tiene la huella «PhI» por un lado y «CF 1» o «CF 2» - de otro;

1 pastilla contiene tsefpodoksima proksetila es equivalente 100 mg tsefpodoksima;
 
1 pastilla contiene tsefpodoksima proksetila es equivalente 200 mg tsefpodoksima;
 
Las sustancias auxiliares: el siliceo dioksid de coloide, el sodio lauril el sulfato, la celulosa microcristallino, el hierro el óxido amarillo, el sodio el almidón glikolyat, el magnesio stearat, opadri OY-Lbelyy.

La forma medicinal:

- Las pastillas que contienen 100 o 200 mg Tsefodoksa, en la envoltura pelicular №10.
- Los polvos en los frascos de 50 ml para la preparación de la suspensión de 50 mg/5 de ml o 100 mg/5 de ml (para la práctica pediátrica) №1.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSefodoks (¿tsefpodoksim proksetil)—?-laktamnyy el antibiótico ІІІ las generaciones para peroralnogo las aplicaciones. El efecto bactericida del preparado es condicionado por la opresión de la síntesis de los componentes de la pared bacterial de los microorganismos. El preparado es activo acerca de muchos grampolozhitelnyh, gramotritsatelnyh, los microorganismos aerobios y anaerobios.
El espectro de la acción tsefpodoksima abarca tales microorganismos:
 Sensible grampolozhitelnye las bacterias — Streptococcus pneumoniae, los estreptococos del grupo A (S. pyogenes), el grupo B (S. agalactiae), los grupos C, F y G, también S. mitis, S. Sanguis, S. Salivarius y Corynebacterium diphtheriae;
Sensible gramotritsatelnye las bacterias — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (¿las stockvacunas, produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie?-laktamazu), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella Spp. (K. pneumoniae; K. oxytoca), Proteus mirabilis;
Las bacterias moderadamente sensibles — metitsillinchuvstvitelnye los estafilococos, las stockvacunas, produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie penitsillinazu (S. aureus and S. epidermidis).
A tsefpodoksimu, tanto como otra tsefalosporinam, son estables tales bacterias: enterokokk, metitsillinrezistentnye los estafilococos (S. aureus, S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa y Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika. La sustancia activa del preparado se absorbe en el intestino delgado y gidrolizuetsya hasta activo metabolita tsefpodoksima. Los índices Cmax en el plasma de la sangre son alcanzados a lo largo de 2-3 h después de la recepción una sola vez y componen 1,2 y 2,5 mg/l para las dosis de 100 y 200 mg respectivamente.
Comunica con los proteínas del plasma de la sangre (principalmente con las albuminas) por el tipo no saturado. Mínimo ingibiruyuschaya la concentración (MIK) tsefpodoksima acerca de la mayoría de los estimulantes se revela en el parénquima fácil, la membrana mucosa de los bronquios, plevralnoy los líquidos, las amígdalas, el líquido intersticial y el secreto predstatelnoy zhelezy.
Penentra bien en la tela de los riñones. Dentro de los límites de 12 h después de la recepción de la dosis una sola vez es alcanzado МИК90 acerca de la mayoría de los estimulantes de las infecciones de los riñones y mochevyvodyaschih las vías. ¿Desaparece principalmente con la orina, T? Compone cerca de 2,4 h.

Las indicaciones:

Las infecciones llamadas sensibles a tsefpodoksimu por los estimulantes:
- Los LOR-órganos (incluyendo sinusit, la tonsilitis, la faringitis); para el tratamiento de la tonsilitis y la faringitis de Tsefodoks fijan a crónico o retsidiviruyuschey las infecciones, también en los casos de la resistencia conocida o sospechosa del estimulante a shirokoprimenyaemym a los antibióticos;
- Las vías respiratorias (incluso la bronquitis aguda, las reincidencias o las agudizaciones de la bronquitis crónica, la neumonía bacterial, bronhiolit, complicado por la superinfección bacterial);
- Las infecciones no complicadas superior e inferior mochevyvodyaschih de las vías (incluso agudo pielonefrit y la cistitis);
- La piel y las telas suaves (los abscesos, la celulitis, las heridas inquinadas, los furúnculos, follikulit, paronihiya, los carbunclos y las úlceras);
- No complicado gonokokkovyy uretrit.

El modo de la aplicación y la dosis:

Las pastillas de Tsefodoks aceptan dentro durante la recepción de la comida para el aumento de la absorción.
Para los adultos y los niños son mayores de edad 12 años con la función normal de los riñones recomiendan tales dosis:

Las infecciones	La dosis general diaria, mg	El régimen dozirovaniya
Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS
Sinusit	400	200 mg de 2 veces en el día
Otras infecciones (incluso la tonsilitis, la faringitis)	200	100 mg de 2 veces en el día
Las infecciones de las vías respiratorias
Incluso la bronquitis aguda, las reincidencias o las agudizaciones de la bronquitis crónica, la neumonía bacterial	200–400 (depende de la sensibilidad del estimulante)	100–200 mg de 2 veces en el día
Las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías
Superior (agudo pielonefrit)	400	200 mg de 2 veces en el día
Inferior (la cistitis)	200	100 mg de 2 veces en el día
Las infecciones de la piel y las telas suaves
El absceso, la celulitis, las heridas inquinadas, los furúnculos, follikulit, paronihiya, los carbunclos y las úlceras	400	200 mg de 2 veces en el día
No complicado gonokokkovyy uretrit	200	Es una sola vez

La duración del tratamiento depende del peso de la enfermedad y está determinado individualmente.
Los pacientes de la edad avanzada. No hay necesidad de cambiar la dosis a las personas de la edad avanzada con la función normal de los riñones.
La infracción de la función del hígado. No hay necesidad de cambiar las dosis para los enfermos con la insuficiencia de hígado.
La infracción de la función de los riñones:

El claro de la creatinina, ml/minas	La dosis recomendada
> 40	No hay necesidad korrigirovat la dosis
39–10	100 o 200 mg (depende del tipo de la infección) cada 24 h
<10	100 o 200 mg (depende del tipo de la infección) cada 48 h

Al enfermos que se encuentra sobre la hemodiálisis, fijan 100 o 200 mg (depende del tipo de la infección) después de cada sesión de la dialisis.
La suspensión
La suspensión de Tsefodoks es destinada a la aplicación en la pediatría. La suspensión preparada aceptan dentro durante la recepción de la comida para el reforzamiento de la absorción.
Para la preparación de la suspensión es necesario volver y sacudir el frasco que raspushit los polvos, añadir el agua hervida fría hasta la marca indicada al frasco, en las 2 recepciones, cada uno la vez agitando el frasco antes de la formación de la suspensión homogénea. Aceptar la suspensión se puede no antes que en 5 minas después de la preparación. Ante cada recepción es necesario escrupulosamente sacudir la suspensión preparada. Después de la preparación la suspensión preparada guardan a lo largo de 14 días en el refrigerador.
A los niños de edad de 5 mes hasta 12 años fijan en la dosis de 10 mg/kg de la masa del cuerpo en el día (la dosis máxima diaria — 400 mg), aplican en 2 recepciones con el intervalo 12 h (la dosis máxima sencilla — 200 mg). La duración del tratamiento depende del peso de la enfermedad y está determinado individualmente.
La infracción de la función del hígado. No hay necesidad de cambiar las dosis para los niños con la insuficiencia de hígado.
La infracción de la función de los riñones:

El claro de la creatinina, ml/minas	La dosis recomendada
> 40	No hay necesidad korrigirovat la dosis
39–10	Contado depende de la masa del cuerpo la dosis sencilla cada 24 h
<10	Contado depende de la masa del cuerpo la dosis sencilla cada 48 h

Al enfermos que se encuentra sobre la hemodiálisis, fijan contado depende de la masa del cuerpo la dosis sencilla después de cada sesión de la dialisis.

Los rasgos de la aplicación:

Aproximadamente cerca de 5-10 % de los pacientes con la alergia en penitsillin notan la capacidad de reacción cruzada en tsefalosporiny, por eso ante el destino tsefalosporinov es necesario aclarar la presencia posible del enfermo de la alergia en penitsillin y abastecer la observación rigurosa médica desde el 1 día de la aplicación de Tsefodoksa.
 A los pacientes con la alergia a otros tsefalosporiny, es necesario recordar de la posibilidad de la alergia cruzada en tsefpodoksim. TSefodoks no debe fijar el enfermo con la instrucción en la anamnesia a la reacción de la hipersensibilidad a tsefalosporinam. ¿Las reacciones de la hipersensibilidad (la anafilaxia) en?-laktamnye los antibióticos pueden ser pesados, a veces — letal. Durante el surgimiento de los primeros indicios de la hipersensibilidad es necesario cesar la aplicación del preparado.
 TSefodoks no es el antibiótico básico a la terapia stafilokokkovoy las neumonías y no debe aplicarlo a la terapia de la neumonía atípica llamada por las bacterias como Legionella, Mycoplasma y Chlamydia.
 Para los pacientes con la insuficiencia renal debe korrigirovat el régimen dozirovaniya depende del claro de la creatinina (las dosis recomendadas son llevadas en la tabla). La aplicación de Tsefodoksa en la combinación con potencialmente nefrotoksicheskimi por los preparados (aminoglikozidy, furosemid) puede empeorar la función de los riñones. A lo largo del tratamiento recomiendan controlar los índices de la función de los riñones.
 Son posibles los efectos secundarios, incluso de la parte ZHKT (por ejemplo el vómito, la náusea, el dolor en el vientre). Debe fijar los antibióticos siempre con la precaución a los pacientes con las enfermedades gastrointestinales, especialmente la colitis.
 Al tratamiento por Tsefodoksom y otros antibióticos del espectro ancho de la acción la infracción del equilibrio de la microflora del intestino puede llevar al surgimiento de la diarrea, la colitis, incluso la colitis seudomembranosa llamada por la toxina Clostridium difficile. Las reacciones secundarias dadas, que más a menudo pueden surgir a los pacientes que aplicaban tsefpodoksim en las altas dosis a lo largo del largo tiempo, debe examinar como potencialmente pesado.
 Es necesario pasar la investigación a la presencia Clostridium difficile. A la sospecha a la colitis debe inmediatamente detener la aplicación de Tsefodoksa. Es necesario confirmar el diagnóstico sigma - y rektoskopiey y en caso de la necesidad clínica de fijar otro antibiótico (vankomitsin). Debe evitar las aplicación de los preparados, que pueden ser la causa de la demora de la silla.
 ¿Tanto como respecto a otros?-laktamnyh de los antibióticos, a la aplicación larga de Tsefodoksa es posible el desarrollo neytropenii, es muy raro — la agranulacitosis. Es necesaria la realización del control de los índices de la sangre, a neytropenii la terapia detienen.
 A algunos pacientes a lo largo del tratamiento es posible el test positivo directo de Kumbsa. Puede observarse el descenso del nivel de la hemoglobina, es muy raro — la anemia hemolítica.
 La aplicación larga tsefpodoksima puede llevar al crecimiento sobrante rezistentnyh de los microorganismos.
 El período del embarazo y la mamada. Las investigaciones bien controladas acerca de la aplicación tsefpodoksima a embarazado no eran pasadas, por eso se puede aplicar las pastillas de Tsefodoks durante el embarazo solamente en caso de la necesidad argumentada.
 TSefpodoksim penentra en la leche materna, por eso en caso de necesidad sus aplicaciones sigue cesar la mamada.
 Los niños. TSefodoks las pastillas fijan a los niños de edad mayor 12 años. A los niños de edad de 5 mes hasta 12 años recomiendan aplicar Tsefodoks en forma de la suspensión.
 La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte y el trabajo con otros mecanismos. A la aplicación tsefpodoksima es posible el vértigo, que puede influir en la capacidad de la dirección de los medios de transporte y el trabajo con los mecanismos difíciles.

Los efectos secundarios:

Aplican tal clasificación de la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios: muy a menudo (¿? 1/10), a menudo (¿? 1/100, <1/10), infrecuentemente (¿? 1/1000, <1/100), es raro (¿? 1/10 000, <1/1000), es muy raro (<1/10 000).

 Las infecciones y la invasión: raramente — la superinfección llamada por algunas setas del género Candida, insensible a tsefpodoksimu; muy raramente — la colitis vinculada a la aplicación de los antibióticos.
 Por parte del sistema de la sangre: raramente — eozinofiliya; muy raramente — la leucopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitoz, la agranulacitosis, el descenso de la concentración de la hemoglobina, la anemia hemolítica.
 Por parte del sistema inmunitario: raramente — la hipersensibilidad, las reacciones anafilácticas.
 Las infracciones metabólicas: raramente — la deshidratación, la gota, los hinchazones periféricos, el aumento de la masa del cuerpo.
 Por parte del sistema kostno-muscular: raramente — mialgiya.
 Por parte del sistema nervioso: infrecuentemente — tsefalgiya; raramente — vertigo; muy raramente — el vértigo, el insomnio, la somnolencia, la neurosa, la irritabilidad, la nerviosidad, los sueños desacostumbrados, la agravación de la vista, la confusión de la conciencia, los sueños terribles, parestezii.
 Por parte del sistema respiratorio: raramente — la asma, la tos, la hemorragia nasal, rinit, la respiración que silba, la bronquitis, la sofocación, plevralnyy la transpiración, la neumonía, sinusit.
 De la parte ZHKT: raramente — la diarrea; infrecuentemente — el dolor en el vientre, la náusea; raramente — la sensación de la sed, tenezmy, la inflamación del vientre, el vómito, la dispepsia, la sequedad en la boca, el descenso del apetito, la cerradura, kandidoznyy la estomatitis, la anorexia, el eructo, la gastritis, la úlcera sobre la membrana mucosa de la cavidad bucal, la colitis seudomembranosa.
 De la parte gepatobiliarnoy los sistemas: raramente — holestatichesky la hepatitis.
 Por parte de la piel y las telas hipodérmicas: raramente — vysypaniya, el picor, la mariposa de la ortiga subida potlivost, makuleznaya la eflorescencia, la dermatitis de hongos, la peladura, la sequedad de la piel, la caída de los cabello, vezikuleznye vysypaniya, el eritema solar, la púrpura, bulleznye las reacciones (incluso el síndrome de Stivensa — Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz, multiformnaya el eritema.
 Por parte del sistema urogenital: raramente — la hematuria, la infección de las vías urinarias, metrorragiya, la disuria, la evacuación urinaria frecuente, proteinuriya, vaginalnyy la candidiasis.
 Por parte del sistema cardiovascular: raramente — la insuficiencia cardíaca estancada, la jaqueca, los golpes del corazón acelerados, vazodilatatsiya, el hematoma, la hipertensión arterial o la hipotensión.
 Por parte de los órganos de los sentimientos: raramente — la infracción de las degustaciones, la irritación de los ojo, los zumbidos en los oídos.
 Las infracciones generales: raramente — la incomodidad, la fatiga, la astenia, la fiebre medicamentosa, el dolor en el pecho (el dolor puede irradiirovat en los riñones), la fiebre, generalizovannaya el dolor, la candidiasis, el absceso, la reacción alérgica, el hinchazón de la persona, las infecciones bacteriales, las infecciones parasitarias.
 Los índices de laboratorio: raramente — el aumento de los índices de los tests funcionales de hígado de AsAT, AlAT, el nivel alcalino fosfatazy, la bilirrubina, la urea y la creatinina, lozhnopolozhitelnaya la reacción de Kumbsa.

La interacción con otros medios medicinales:

Los bloqueadores gistaminovyh de los H2-receptores y antatsidnye los preparados bajan la bioaccesibilidad del preparado. La aplicación sochetannoe del preparado con los diuréticos de nudos puede subir nefrotoksichnost. Recomiendan pasar el monitoring escrupuloso de la función de los riñones, si Tsefodoks fijan al mismo tiempo con los preparados que poseen nefrotoksichnostyu. Los niveles tsefpodoksima en el plasma de la sangre suben a la aplicación del preparado con probenetsidom.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a tsefalosporinam, penitsillinam. La edad infantil hasta 12 años (para las pastillas); para la suspensión también — el carácter insufrible hereditario de la galactosa, el déficit de la lactasa o el síndrome malabsorbtsii las glucosas/galactosas, la edad infantil hasta 5 meses

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la diarrea. En caso de la sobredosis, especialmente a los pacientes con la insuficiencia renal, es posible el surgimiento de la encefalopatía, como regla, convertible al descenso del nivel tsefopodoksima en el plasma de la sangre.

El tratamiento: la hemodiálisis, peritonealnyy la dialisis. La terapia sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura más abajo 30 °C. Guardar de los niños. El plazo de la validez - 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas que contienen 100 o 200 mg Tsefodoksa, en la envoltura pelicular №10.
Los polvos en los frascos de 50 ml para la preparación de la suspensión de 50 mg/5 de ml o 100 mg/5 de ml (para la práctica pediátrica) №1.