Amfoteritsin En
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: J02AA01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy.
Las características generales. La composición:
Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy en forma de la masa porosa de color amarillo, sin olor, o casi sin olor, es higroscópico; disolveremos en el agua y 5 % la solución de la glucosa con la formación del sistema de coloide.
La sustancia activa: 1 fl. amfoteritsin En 50 000 ED;
Las propiedades farmacológicas:
El antibiótico antimicético del espectro ancho de la acción del grupo polienov. produtsiruetsya por el actinomiceto Streptomyces nodosus. Ejerce la influencia fungicida o fungistática depende de la concentración en los líquidos biológicos y la sensibilidad del estimulante.
El mecanismo de la acción del preparado se funda en su capacidad de comunicarse con sterolami (ergosterolami), que se encuentran en la membrana celular sensible a amfoteritsinu En la seta. Se perturba en resultado la permeabilidad de la membrana, y los componentes intracelulares caen en vnekletochnoe el espacio.
Es activo respecto a las setas del género Candida, Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Coccidioides immitans, Blastomyces dermatitidis, Sporothtrix schenckii, Fonsecaea, también las leishmanies.
Farmakokinetika. La distribución
Se distribuye en la mayoría de los órganos y las telas, en el líquido cerebroespinal no está determinado. La atadura con los proteínas del plasma compone 90 %.
La deducción
Desaparece por los riñones, muy despacio. 2-5 % de la dosis introducida desaparecen en la forma activa. Puede descubrirse en la orina durante 7 semanas después de la anulación.
Las indicaciones:
Para parenteralnogo y la aplicación de inhalación
— La candidiasis ZHKT, intestinal kandidonositelstvo;
— La candidiasis de los órganos interiores;
— Crónico granulematoznye y disseminirovannye las formas de la candidiasis;
— koktsidioidoz;
— kriptokokkoz;
— El histoplasma;
— La blastomicosis estadounidense;
— hromomikoz;
— Enmohecido mikozy;
— sporotrihoz.
Para uso externo
— La candidiasis de la piel y las membranas mucosas.
El modo de la aplicación y la dosis:
V/v la introducción
Ante cada inyección establecen el peso justo del enfermo y hacen el cálculo de la dosis del preparado.
La dosis de Amfoteritsina En establecen para cada enfermo individualmente calculando 250 ED/KG de la masa del cuerpo. Introducen preliminarmente 100 ED/KG (para la definición individual perenosimosti). En lo sucesivo por falta de los efectos secundarios y en caso necesario la dosis puede poco a poco ser aumentada hasta 1000 ED/KG.
El preparado introducen un día sí y otro no o 1-2 veces por semana (por el riesgo kumulyatsii).
La duración del curso del tratamiento depende del peso y la localización del proceso, la duración de la enfermedad y compone no menos 4-8 semanas para evitar las reincidencias. La dosis general de Amfoteritsina En al curso del tratamiento compone por término medio 1.5-2 mln. ED (18-20 inyecciones).
La dosis diaria de Amfoteritsina En para los niños y los adolescentes depende de la edad.
Las dosis diarias (ED/KG de la masa del cuerpo)
La edad 1-5 inyección 6-10 inyección 11-15 inyección 16-20 inyección
1-3 años 75-150 100-250 150-350 175-400
4-7 años 100-200 150-300 175-400 200-500
8-12 años 125-250 175-350 200-450 225-600
13-18 años 150-300 200-400 225-500 250-700
El primer curso del tratamiento consiste de 20 v/v de a gotas infuzy, que pasan 2 veces por semana.
Después de la interrupción mensual es deseable pasar el curso repetido del tratamiento.
A bueno perenosimosti y la ausencia de los fenómenos colaterales, que expresividad al tratamiento discontinuo de curso se disminuye considerablemente, dos el curso del tratamiento (30-40 infuzy) pasan durante 5-6 meses al carácter insufrible del preparado las dosis diarias y de curso de Amfoteritsina En deben ser bajadas, los intervalos entre las inyecciones y las interrupciones entre los primeros y segundos cursos – son aumentadas.
Los cursos repetidos del tratamiento comienzan de las dosis menores del preparado, poco a poco subiéndolos durante el tratamiento.
La introducción de inhalación
Las inhalaciones fijan 1-2 duración hasta 15-20 las minas en las dosis calculando 50 000 ED (10 ml) a la inhalación que corresponde a la dosis diaria de 1000-2000 ED/KG de la masa del cuerpo del enfermo.
Al uso de los inhaladores que trabajan solamente sobre la inspiración, la dosis sencilla reducen hasta 25 000 ED (5 ml). La duración del curso del tratamiento compone 10-14 días y depende del peso y la duración de la enfermedad. En caso necesario fijan el curso repetido después de 7-10-дневного de la interrupción.
Las reglas de la preparación y la introducción del preparado
V/v kapelno el preparado introducen durante 3-6 h con la velocidad de 20-30 gotas/minutos la Solución preparan directamente ante la aplicación. Debe pasar todas las manipulaciones por la preparación y la introducción, sin someter la solución a la influencia de la luz viva. En calidad del disolvente de Amfoteritsina En debe usar la solución de la glucosa de 5 % para las inyecciones. En caso de la aparición del depósito en la solución v/v la introducción es inadmisible.
Para v/v las introducciones usan la concentración del preparado 100-125 ED en 1 ml del disolvente. En el frasco con el preparado añaden 5-10 ml del agua para las inyecciones. Luego la mezcla agitan antes de la disolución completa de los polvos. La solución del frasco por medio de la aguja toman en la jeringa estéril y vierten en el frasco con 400 ml de 5 % de la solución de la glucosa.
En la cantidad indicada del disolvente debe ser disuelto no más 50 000 ED del preparado.
El cálculo de la dosis
Si la masa del cuerpo del paciente de 75 kg, en vista del cálculo de 250 ED/KG de la masa del cuerpo, es necesario 250 ED h 75 kg que compone 18 750 ED Amfoteritsina De V.Tak kak en 410 ml de 5 % de la solución de la glucosa deben contener 50 000 ED Amfoteritsina En, la dosis necesaria de Amfoteritsina En – 18 750 ED - contendrá en 150 ml de la solución:
18 750 ED h 410 ml
------------- = 150 ml
50 000 ED
La solución de Amfoteritsina En para las inhalaciones preparan directamente ante la aplicación por medio de la disolución del contenido del frasco (50 000 ED) en 10 ml del agua para las inyecciones.
Para las inhalaciones se recomiendan los inhaladores como AI, ПАИ-1, pero pueden ser usados y otros tipos.
Los rasgos de la aplicación:
En caso del desarrollo de la anemia debe cesar el tratamiento por Amfoteritsinom En.
Durante el tratamiento es necesario el control sistemático de la función del hígado, los riñones, el cuadro de la sangre periférica y el nivel del potasio en el plasma de la sangre.
Al desarrollo pirogennogo las acciones a v/v la introducción del preparado fijan los preparados febrífugos, los preparados antihistamínicos, las vitaminas del grupo En, el ácido ascórbico, NPVS, los preparados del hierro, la sal del potasio.
La vía de inhalación de la introducción se usa en los casos de la localización preponderante mikoticheskih de los procesos de tuberculosis pulmonar y los departamentos superiores de las vías respiratorias o la imposibilidad v/v las introducciones de Amfoteritsina En a otras localizaciones mikozov. Para mejor perenosimosti Amfoteritsina En en la solución para la inhalación se recomiendan añadir 10-15 gotas de la glicerina médica.
Los efectos secundarios:
Para parenteralnogo las aplicaciones
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, el dolor en epigastrii, el descenso del apetito, el aumento de la actividad de los fermentos de hígado.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya.
De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, polineyropatiya, la vaguedad de la vista, la diplopia.
Por parte del sistema cardiovascular: la hipotensión arterial, la hipertensión arterial, la arritmia, el cambio EKG.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones, incluido el aumento de la concentración de la creatinina en el suero de la sangre, proteinuriya, la azotemia, la hipocaliemía, la acidosis.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, el hinchazón de Kvinke, bronhospazm (a la aplicación de inhalación), la dermatitis alérgica de contacto (a la aplicación exterior).
De la parte vodno-elektrolitnogo del equilibrio: la hipocaliemía.
Las reacciones locales: a v/v la introducción - la tromboflebitis; a la aplicación de inhalación - la carraspera en la garganta, la tos, el resfriado.
Otros: la subida de la temperatura del cuerpo, el escalofrío.
Para uso externo
A la aplicación del ungüento - la sensación del quemazón, las punzadas, la hiperhemia de la piel; raramente - la sequedad de la piel.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea de Amfoteritsina En con potencialmente nefrotoksichnymi por los antibióticos, tsiklosporinom, los diuréticos se aumenta el riesgo del desarrollo nefrotoksicheskogo las acciones.
A la aplicación simultánea con los medicamentos que oprimen la función de la médula, crece el riesgo del desarrollo de la anemia y otras infracciones hematológicas.
Amfoteritsin B puede llamar el reforzamiento de los efectos cordial glikozidov (especialmente en el fondo del déficit del potasio en el organismo) y nedepolyarizuyuschih miorelaksantov.
A la aplicación simultánea con flutsitozinom Amfoteritsin En baja el claro último, a consecuencia de esto pueden reforzarse los efectos tóxicos llamados flutsitozinom.
El tratamiento de la piel por los medios que contienen el alcohol bencílico, ante la imposición del ungüento Amfoteritsin En puede llevar a pretsipitatsii del preparado.
Las contraindicaciones:
— Las infracciones expresadas de la función del hígado;
— Las infracciones expresadas de la función de los riñones;
— Las enfermedades del sistema hematopoyético;
— La diabetes;
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La aplicación del preparado AMFOTERITSIN En al embarazo y la mamada
Amfoteritsin En penentra a través de la placenta. Las investigaciones adecuadas y rigurosamente controladas de la seguridad y la eficiencia de la aplicación del preparado a las mujeres embarazadas no eran pasadas. La aplicación del preparado es posible solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto.
No sabe, si se separa Amfoteritsin En con la leche materna. Por eso a la necesidad de la aplicación durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Es contraindicado a las infracciones expresadas de la función del hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Es contraindicado a las infracciones expresadas de la función de los riñones.
La aplicación a los niños
La dosis diaria de Amfoteritsina En para los niños y los adolescentes depende de la edad.
Las dosis diarias (ED/KG de la masa del cuerpo)
La edad 1-5 inyección 6-10 inyección 11-15 inyección 16-20 inyección
1-3 años 75-150 100-250 150-350 175-400
4-7 años 100-200 150-300 175-400 200-500
8-12 años 125-250 175-350 200-450 225-600
13-18 años 150-300 200-400 225-500 250-700
El primer curso del tratamiento consiste de 20 v/v de a gotas infuzy, que pasan 2 veces por semana.
La sobredosis:
En la actualidad sobre los casos de la sobredosis del preparado Amfoteritsin En no se comunicaba.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 2 hasta 8°C. El plazo de la validez liofilizirovannogo de los polvos - 4 años. La solución no usada para infuzy no le está sujeto al almacenaje. La solución para las inhalaciones, que se ha quedado en el frasco, puede ser usada durante 24 h al almacenaje en el refrigerador.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los frascos del volumen de 10 ml (1) - los paquetes de cartón.
