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medicalmeds.eu Los medicamentos El antibiótico del grupo makrolidov. Klabaks de las ODAS

Klabaks de las ODAS

Препарат Клабакс ОД. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия


El productor: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ranbaksi Laboratoriz Ltd, el Indus Erea) India

El código de la central telefónica automática: J01FA09

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La profiláctica de las agudizaciones de la úlcera. Eradikatsiya N. pylori. Atípico mikobakterialnye las infecciones. El morro. Follikulit. La otitis. Sinusit. La faringitis. Las infecciones de las vías superiores respiratorias. La neumonía. La bronquitis. Las infecciones de las vías inferiores respiratorias.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: klaritromitsin - 500 mg
Las sustancias auxiliares: gipromeloza, la lactosa el monohidrato, la celulosa microcristallino, povidon, el siliceo dioksid de coloide, el sodio stearilfumarat, el talco, el magnesio stearat.
El cubrimiento pelicular: el colorante opadray amarillo 20Н52875 (gipromelloza, propilenglikol, la vanillina, el titán dioksid, la hiprocepa, el talco, el colorante hinolin 18 % amarillos - 24 %).
Las tintas negro Opacode-S-1-17734 (la goma laca 45 % (20 % eterifitsirovannyy) en SD-45 el alcohol, el colorante del hierro el óxido negro, el n-butanol, propilenglikol, el metanol, el isopropanol, el amonio el hidróxido 28 %).

La descripción. Las pastillas ovales, bicónvexas amarillas claro cubiertas con la envoltura pelicular, con napechatkoy por las tintas negras «СLNХL» a una parte.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. makrolidnyy el antibiótico bacteriostático de la segunda generación del grupo makrolidov del espectro ancho de la acción. Viola la síntesis del albumen de los microorganismos (comunica con 50S sub'edinitsey las membranas ribosom de la jaula microbiana). Es activo en la relación: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, algunos anaerobios (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) y todos mikobaktery, excepto M.tuberculosis.
Básica metabolitom klaritromitsina en el organismo de la persona es mikrobiologicheski activo metabolit 14 gidroksiklaritromitsin. La actividad microbiológica metabolita mismo, como cerca de la sustancia inicial, o en 1-2 veces es más débil respecto a la mayoría de los microorganismos. La excepción compone H.influenzae, en que relación la eficiencia metabolita es más alta dos veces. La sustancia inicial y su básico metabolit prestan o aditivo, o sinergichesky el efecto respecto a H.influenzae en las condiciones in vitro e in vivo depende de la cultura de las bacterias.

Farmakokinetika. Klaritromitsin metaboliziruetsya en el sistema del citocromo Р450 3А (CYP3A) del hígado. La bioaccesibilidad absoluta compone cerca de 50 %. A la recepción repetida de la dosis del preparado kumulyatsii no es descubierto, y el carácter del metabolismo en el organismo de la persona no era cambiado.
Klaritromitsin  comunica con los proteínas del plasma de la sangre a 70 % en la concentración desde 0.45 hasta 4.5 mkg/ml. A la concentración de 45 mkg/ml la atadura baja hasta 41 %, es probable como resultado de la saturación de los lugares de la atadura. Esto se observa solamente a las concentraciones que superan repetidamente terapéuticas.
La recepción klaritromitsina de la acción prolongada dentro en la dosis de 500 mg por día permite apoyar los niveles equiponderantes de las concentraciones máximas klaritromitsina y 14-gidroksiklaritromitsina en el plasma de la sangre. Las concentraciones equiponderantes máximas (Сmах) klaritromitsina y 14-gidroksiklaritromitsina en el plasma componen 1.3 mkg/ml y 0.48 mkg/ml respectivamente. Los períodos de la semideducción del preparado inicial y su básico metabolita componen respectivamente 5.3 horas y 7.7 horas. A la recepción klaritromitsina de la acción prolongada dentro en la dosis de 1000 mg por día (2 pastillas por 500 mg) los niveles Cmax equiponderantes klaritromitsina y 14-gidroksiklaritromitsina componen por término medio 2.4 mkg/ml y 0.67 mkg/ml respectivamente. Los períodos de la semideducción del preparado inicial y su básico metabolita componen respectivamente 5.8 horas y 8.9 horas. El valor del tiempo del logro de la concentración máxima (Tmax) a la recepción de las dosis por 500 mg y 1000 mg por día compone unas 6 horas. Al estado equiponderante el nivel 14-gidroksiklaritromitsina no se aumenta en proporción a las dosis klaritromitsina, los períodos de la semideducción klaritromitsina y su básico metabolita se aumentan con el aumento de la dosis. El carácter no lineal farmakokinetiki klaritromitsina, es vinculado a la reducción de la formación 14-gidroksilirovannogo y N-demetilirovannogo metabolitov a la aplicación de unas más altas dosis que indica en nelineynost del metabolismo klaritromitsina a la recepción de las altas dosis.
Con la orina se separa cerca de 40 % de la dosis klaritromitsina, a través del intestino - cerca de 30 %.
Klaritromitsin y 14-gidroksiklaritromitsin se distribuyen ampliamente en las telas y los líquidos del organismo. Después de peroralnogo de la recepción klaritromitsina su contenido en el líquido cerebroespinal se queda bajo (a la permeabilidad normal gemato-entsefalicheskogo de la barrera 1-2 % del nivel en el suero de la sangre). El contenido en las telas habitualmente en algunas veces más de contenidos en el suero de la sangre.
Las infracciones de la función del hígado:
A los pacientes con la infracción moderada y pesada del estado funcional del hígado, pero con la función conservada de los riñones de la corrección de la dosis klaritromitsina no es necesario. La concentración equiponderante en el plasma de la sangre y el claro de sistema klaritromitsina no se distingue a los enfermos del grupo dado y los pacientes sanos. El nivel equiponderante de la concentración 14-gidroksiklaritromitsina a las personas con las infracciones de la función del hígado más abajo, que a sano.
La infracción de la función de los riñones:
A la infracción de la función de los riñones se aumenta el contenido mínimo y máximo klaritromitsina en el plasma de la sangre, el período de la semideducción, el área bajo la curva la concentración-tiempo klaritromitsina y 14 metabolita. La constante de la eliminación y la deducción con la orina se disminuyen. El grado de los cambios de estos parámetros depende del grado de la infracción de la función de los riñones.
Los pacientes de la edad avanzada:
A los pacientes de la edad avanzada el nivel klaritromitsina y ello 14 metabolita en la sangre era más alto, y la deducción más despacio, que cerca del grupo de los jóvenes. Cuentan que los cambios farmakokinetiki a los enfermos de edad avanzada son vinculados, en primer lugar, a los cambios del claro de la creatinina y el estado funcional de los riñones, y no con lo años los pacientes.


Las indicaciones:

Klabaksy de las ODAS es mostrado para el tratamiento de las enfermedades infecciosas llamadas por los microorganismos sensibles. A estas enfermedades se refieren:
• las Infecciones del departamento inferior de las vías respiratorias (las bronquitis, la neumonía).
• las Infecciones del departamento superior de las vías respiratorias (las faringitis, sinusity), las otitis.
• las Infecciones de la piel y las telas suaves (follikulity, la inflamación erisipelatosa).
• Difundido o localizado mikobakterialnye las infecciones llamadas Mycobacterium avium y Mycobacterium intracellulare. Las infecciones localizadas llamadas Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum y Mycobacterium kansasii.
• Klabaksy de las ODAS es mostrado para la liquidación H.pylori y el descenso de la frecuencia de las reincidencias de la úlcera del duodeno juntado con H.pylori.


El modo de la aplicación y la dosis:

Los adultos y los niños son mayores de 12 años:
Habitualmente Klabaksy de las ODAS de la pastilla de la acción prolongada fijan 500 mg una vez al día durante la comida. En los casos pesados la dosis aumentan hasta 500 mg de 2 veces en el día.
Las pastillas de Klabaksy de las ODAS de la acción prolongada no es posible romper, masticar, es necesario tragarlos enteramente.
La duración del tratamiento de 7-14 días.
Para los pacientes con KK 30-60 ml/minas solamente a las infecciones pesadas probablemente el destino en la dosis de 500 mg de 1 vez en el día (e.d. el descenso de la dosis diaria a 50 %).


Los rasgos de la aplicación:

En existencia de las enfermedades crónicas del hígado es necesario pasar el control regular de los fermentos del suero de la sangre.
Con la precaución fijan en el fondo de los preparados, metaboliziruyuschihsya el hígado (se recomienda medir su concentración en la sangre).
En caso del destino común con varfarinom u otros anticoagulantes indirectos es necesario controlar protrombinovoe el tiempo.
Es necesario prestar la atención a la posibilidad de la estabilidad cruzada entre klaritromitsinom y otros antibióticos del grupo makrolidov, también linkomitsinom y la clindamicina.
A la aplicación larga o repetida del preparado es posible el desarrollo de la superinfección (el contagio repetido por los mismos estimulantes en el fondo de la enfermedad que se ha desarrollado).
A los niños hasta 12 años se recomienda aplicar Klabaksy en la forma medicinal del gránulo para la preparación de la suspensión para uso interno 250мг/5мл, 125 mg/5ml.


Los efectos secundarios:

Más a menudo se notan las quejas por parte del tracto intestinal (la náusea, la dispepsia, el dolor en el vientre, el vómito y la diarrea). Hay unos mensajes del desarrollo de la colitis seudomembranosa de gravedad media hasta que amenaza a la vida. A otras reacciones secundarias se refieren los dolores de cabeza, la infracción del gusto y el aumento pasajero de la actividad de los fermentos del hígado.
Hay unos mensajes de los casos raros del desarrollo parestezii, también la hepatitis con el aumento del nivel de los fermentos del hígado en la sangre y el desarrollo holestaza y la ictericia, que en algunos casos era pesados, pero, como regla, convertible. Se observaba en casos excepcionales la insuficiencia de hígado con el fallecimiento.
Es conocido sobre los casos raros el aumento de la concentración de la creatinina en el suero, el desarrollo de las nefritis intersticiales, el desarrollo de la insuficiencia renal.
A la recepción klaritromitsina se observaban las reacciones alérgicas, que intensidad variaba de la mariposa de la ortiga y la eflorescencia de la piel hasta la anafilaxia y el síndrome de Stivensa-Dzhonsona.
Hay unos mensajes de la pérdida del rumor durante el tratamiento klaritromitsinom, que se restablecía en la mayoría de los casos después de la anulación del preparado. Pueden ser también los cambios de la percepción del gusto, que surgen, como regla, junto con la infracción del gusto.
Hay unos datos sobre el desarrollo glossitov, las estomatitis, la candidiasis de la membrana mucosa de la cavidad bucal y el cambio del color de la lengua durante el tratamiento klaritromitsinom. Se comunica también sobre convertible en la mayoría de los casos el cambio del color de los dientes a los enfermos que recibían klaritromitsin.
Se notaba rara vez la hipoglicemia; en una serie de estos casos la hipoglicemia se desarrollaba a los enfermos que aceptaban durante el tratamiento klaritromitsinom gipoglikemicheskie los medios para peroralnogo de la recepción o la insulina.
Se comunica sobre los casos separados trombotsitopenii y la leucopenia.
A la recepción klaritromitsina se observaba tranzitornoe el efecto secundario al sistema nervioso central: el vértigo, la alarma, el miedo, el insomnio, las pesadillas, los zumbidos en los oídos, la confusión de la conciencia, la desorientación, la alucinación, las psicosis y la despersonalización.
Al tratamiento klaritromitsinom, tanto como al uso de otros makrolidov, se observaba extremadamente raramente el alargamiento del intervalo QT, zheludochkovaya la arritmia, incluso zheludochkovaya paroksizmalnaya la taquicardia y el temblor o el centelleo de los ventrículos.
La sobredosis
 Es probable el desarrollo de los síntomas por parte del tracto intestinal (la náusea, el vómito, la diarrea); el dolor de cabeza, la confusión de la conciencia.
 A la sobredosis es necesario el lavado inmediato del estómago y el tratamiento sintomático. La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis no llevan al cambio considerable del nivel klaritromitsina en el suero de la sangre.


La interacción con otros medios medicinales:

A la recepción simultánea aumenta la concentración en la sangre de los preparados, metaboliziruyuschihsya en el hígado por medio de los fermentos del citocromo Р450, - los anticoagulantes indirectos, karbamazepina, teofillina, astemizola, tsizaprida, terfenadina (en 2-3 veces), triazolama, midazolama, tsiklosporina, dizopiramida, fenitoina, rifabutina, lovastatina, digoksina, los alcaloides del tizón etc.
Se comunica sobre los casos raros de la necrosis aguda de los músculos esqueléticos que coinciden por el tiempo con el destino simultáneo klaritromitsina y los inhibidores gidroksimetilglutaril-KoA-reduktazy - lovastatina y simvastatina.
Hay unos mensajes de los aumentos de la concentración digoksina en el plasma de los enfermos que recibían al mismo tiempo digoksin y las pastillas klaritromitsina. A tales enfermos es necesario constantemente controlar el contenido digoksina en el suero para evitar digitalisnoy la intoxicación.
 Klaritromitsin puede reducir el claro triazolama y, así, subir sus efectos farmacológicos con el desarrollo de la somnolencia y la confusión de la conciencia.
 El uso simultáneo klaritromitsina y ergotamina (los derivados del tizón) puede llevar a agudo ergotaminovoy las intoxicaciones, que se manifiesta pesado periférico vazospazmom.
El destino simultáneo en el HIV-inquinado por el adulto zidovudina peroralno y las pastillas klaritromitsina puede llevar a la reducción de las concentraciones equiponderantes zidovudina. Tomando en consideración lo que klaritromitsin, es probable, cambia la absorción fijado dentro al mismo tiempo con él  zidovudina, consigue evitar esta interacción en parte considerable a la recepción klaritromitsina y zidovudina en las horas distintas del día (con el intervalo no menos 4 horas).
Al destino simultáneo klaritromitsina y ritonavira crecen los valores syvorotochnoy las concentraciones klaritromitsina. La corrección de la dosis klaritromitsina en estos casos a los enfermos con la función normal de los riñones no es necesario. Sin embargo a los enfermos con el claro de la creatinina de 30 hasta 60 ml/minas debe bajar la dosis klaritromitsina a 50 %, y al claro de la creatinina  menos de 30 ml/minutos no siguen fijar las pastillas klaritromitsina  de la acción prolongada. Por tal enfermo es fijado klaritromitsin de la liberación rápida de 250 mg o 500 mg. Al tratamiento simultáneo ritonavirom no debe fijar klaritromitsin en las dosis más de 1/día


Las contraindicaciones:

• Klabaksy de las ODAS es contraindicado por el enfermo con la sensibilidad excesiva a los antibióticos del grupo makrolidov.
• al tratamiento klaritromitsinom no fijar los derivados del tizón.
• al tratamiento klaritromitsinom está prohibido aceptar tsizaprid, pimozid, astemizol y terfenadin (cm. Ha desvestido también la Interacción con otros medicamentos).
A los enfermos que aceptan estos preparados al mismo tiempo con klaritromitsinom, es celebrada la promoción de su concentración en la sangre. Es posible además el alargamiento del intervalo QT y el desarrollo de las arritmias cordiales, incluyendo zheludochkovuyu paroksizmalnuyu la taquicardia, fibrillyatsiyu de los ventrículos y el temblor o el centelleo de los ventrículos.
• las infracciones Pesadas de la función del hígado y/o los riñones (el claro de la creatinina (KK) menos de 30 ml/minas).
Porfiriya.
• la edad Infantil hasta 12 años (solamente para la forma dada medicinal).
La aplicación al embarazo y la lactación
 La seguridad klaritromitsina durante el embarazo y la mamada no es establecida. Por eso durante el embarazo klaritromitsin fijan solamente en caso de la ausencia de la terapia alternativa, si la utilidad supuesta supera el riesgo posible para el fruto.
Klaritromitsin penentra en la leche femenina, por eso a la necesidad de su aplicación durante la lactación debe cesar la mamada.


La sobredosis:

Es probable el desarrollo de los síntomas por parte del tracto intestinal (la náusea, el vómito, la diarrea); el dolor de cabeza, la confusión de la conciencia.
 A la sobredosis es necesario el lavado inmediato del estómago y el tratamiento sintomático. La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis no llevan al cambio considerable del nivel klaritromitsina en el suero de la sangre.


Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Hranit con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez: 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas de la acción prolongada cubierta con la envoltura pelicular, 500 mg
 Por 5 pastillas en blistere de PVH/PVdH; 1 o 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón
 Por 7 pastillas en blistere de PVH/PVdH; 1 o 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



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