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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antimicético. Orungamin

Orungamin

Препарат Орунгамин. ООО "Озон" Россия



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: itrakonazol 100 mg,

Las sustancias auxiliares: gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza Е-5), butilmetakrilata, dimetilaminoetilmetakrilata y metilmetakrilata el copolímero [1:2:1] (eudragit Е-100), la sacarosa (azúcar)).




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Itrakonazol — el medio sintético antimicético del espectro ancho de la acción, derivado triazola. Ingibi-ruet la síntesis ergosterola de la membrana celular de las setas que condiciona el efecto antimicético del preparado. Itrakonazol es activo en la relación:
■ dermatofitov (Trichophyton spp, Microsporum spp, Epidermophyton floccosum),
·drozhzhevyh de las setas Candida spp. (Incluyendo Candida albicans, Candida parapsilosis),
·plesnevyh de las setas (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii. Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Malassezia spp.
Algunas stockvacunas pueden ser estables a la acción itrakonazola: S glabrata, S krusei, S tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp. Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp. La Eficiencia del tratamiento es estimada a través de 2-4 ned. Después del cese de la terapia (a de sistema mikozah), en 6-9 meses — a onihomikozah (con el cambio de las uñas).

Farmakokinetika. A peroralnom la aplicación la bioaccesibilidad máxima itrakonazola se nota a la recepción de las cápsulas de sobremesa. La concentración máxima en el plasma es alcanzada durante 3-3,5 horas después de la recepción dentro y compone 28,34 ng/ml. A la recepción larga la concentración equiponderante es alcanzada durante 1-2 semanas. Itrakonazol a 99,8 % comunica con los proteínas del plasma. La concentración itrakonazola en la sangre compone 60 % de la concentración en el plasma. La acumulación del preparado en keratinovyh las telas, especialmente en la piel, aproximadamente en 4 veces supera la acumulación en el plasma, y la velocidad de su deducción depende de la regeneración del epidermis.
A diferencia de las concentraciones en el plasma, que no se someten al descubrimiento ya en 7 días después del cese de la terapia, las concentraciones terapéuticas en la piel se conservan durante 2-4 semanas después de cese 4 cursos semanales del tratamiento. Itrakonazol se descubre en la queratina de las uñas ya en una semana después del comienzo del tratamiento y se conservan, por lo menos, durante 6 meses después de la terminación 3 cursos mensuales de la terapia. Itrakonazol está determinado también en la grasa de la piel y al mínimo grado en el sudor.
Itrakonazol se distribuye bien en las telas, que son sujetos a las derrotas de hongos. Las concentraciones en fácil, los riñones, el hígado, los huesos, el estómago, el bazo y los músculos en 2-3 veces superaban las concentraciones correspondientes en el plasma. Las concentraciones terapéuticas en las telas de la vagina se conservan todavía durante 2 días después de la terminación 3 dnevnoyu del curso del tratamiento en la dosis de 200 mg en el día, y 3 días después de la terminación del curso de un día del tratamiento en la dosis de 200 mg dos veces en el día. Itrakonazol metaboliziruetsya en el hígado con la formación activo metabolitov, en t. H. gidroksiitrakonazola. Es el inhibidor de los isofermentos CYP3A4, CYP3A5 y CYP3A7.
La deducción del plasma — bifásico: por los riñones durante 1 ned. (35 % en el tipo metabolitov, 0.03 % — en el tipo no cambiado) y a través del intestino (3-18 % en el tipo no cambiado). El período de la semideducción — 1-1.5 días. No se aleja durante la realización de la dialisis.


Las indicaciones:

 La derrota de la piel y las membranas mucosas:
-dermatomikozy;
-vulvovaginalnyy la candidiasis;
— Multicolor priva,
— La candidiasis de la membrana mucosa de la cavidad bucal;
-keratomikoz;
— Profundo vistseralnye las candidiasis.

·onihomikozy, llamado dermatofitami la levadura y las setas enmohecidas:
·sistemnye mikozy:

La aspergillosis de sistema y la candidiasis;
-kriptokokkoz (incluyendo kriptokokkovyy la meningitis): a los pacientes con la inmunodeficiencia y a todos los pacientes con kriptokokkozom del sistema nervioso central itrakonazol debe ser fijado solamente en los casos, si los preparados de la primera línea del tratamiento no son aplicable en este caso o no son eficaz;
— El histoplasma;
-sporotrihoz;
-parakoktsidioidoz;
— La blastomicosis;
— Otros raramente que se encuentran de sistema mikozy.


El modo de la aplicación y la dosis:

Aceptar itrakonazol dentro, de sobremesa. Debe tragar las cápsulas enteramente. 
La indicación La dosis La duración
La candidiasis vulvovaginalnyy 200 mg de 2 veces/sut 1 día
200 mg de 1 vez/sut 3 días
Furfuráceo priva 200 mg de 1 vez/sut 7 días
Dermatomikozy de la piel tersa 200 mg de 1 vez/sut 7 días
100 mg de 1 vez/sut 15 días
La queratitis de hongos 200 mg de 1 vez/sut 21 día
Las derrotas vysokokeratinizirovannyh de las esferas de la epidermis, tales como los pinceles de las manos y los pie, exigen el tratamiento adicional durante 15 días por 100 mg/sut
La candidiasis oral 100 mg de 1 vez/sut 15 días
La bioaccesibilidad itrakonazola a peroralnom la recepción puede ser bajada a algunos pacientes con la inmunidad violada, por ejemplo, a los enfermos con neytropeniey, los enfermos SIDA o con los órganos trasplantados. Por consiguiente, puede ser necesario el aumento duplicado de la dosis.
A onihomikozah aplican el pulso-terapia. Un curso del pulso-terapia consiste en la recepción diaria por 2 kaps. Orungamina 2 veces/sut (por 200 mg de 2 veces/sut) durante 1 semana.
Para el tratamiento de las derrotas de hongos de los discos de uña de los pinceles se recomienda 2 cursos. Para el tratamiento de las derrotas de hongos de los discos de uña del pies se recomienda 3 cursos (cm. La tabla). El intervalo entre los cursos, durante que no es necesario aceptar el preparado, compone 3 semanas.
Los resultados clínicos se hacen evidentes después de la terminación del tratamiento, por la medida otrastaniya de las uñas.
La localización onihomikozov 1-я ned. 2-я, 3-я, 4-я ned. 5-я ned. 6-я, 7-я, 8-я ned. 9-я ned.
La derrota de los discos de uña del pies con la derrota o sin derrota de los discos de uña de los pinceles El 1 curso El intervalo entre los cursos El 2 curso El intervalo entre los cursos El 3 curso
La derrota de los discos de uña de los pinceles El 1 curso El intervalo entre los cursos El 2 curso - -
A onihomikozah es posible también la realización de la terapia continua por 2 kaps. Por día (por 200 mg de 1 vez/sut) durante 3 meses
La deducción itrakonazola de la piel y los discos de uña se realiza más despacio, que del plasma. Así, óptimo clínico y mikologicheskie los efectos del preparado son alcanzados en 2-4 semanas después de la terminación del tratamiento a la infección de la piel y a través de 6-9 mes después de la terminación del tratamiento de las infecciones de uña.
A de sistema mikozah las dosificaciones recomendadas varían depende del tipo de la infección.

La indicación La dosis La duración media Las notas
La aspergillosis 200 mg de 1 vez/sut 2-5 mes Aumentar la dosis hasta 200 mg de 2 veces/sut en el caso invazivnogo o disseminirovannogo las enfermedades
La candidiasis 100-200 mg de 1 vez/sut De 3 semanas hasta 7 mes  
Kriptokokkoz (excepto la meningitis) 200 mg de 1 vez/sut De 2 mes hasta 1 año -
La meningitis kriptokokkovyy 200 mg de 2 veces/sut De 2 mes hasta 1 año La terapia que apoya (los casos de la meningitis) 200 mg de 1 vez/sut
El histoplasma De 200 mg de 1 vez/sut hasta 200 mg de 2 veces/sut 8 mes -
Sporotrihoz 100 mg de 1 vez/sut 3 mes -
parakoktsidioidomikoz 100 mg de 1 vez/sut 6 mes -
Hromomikoz 100-200 mg de 1 vez/sut 6 mes -
La blastomicosis De 100 mg de 1 vez/sut hasta 200 mg de 2 veces/sut 6 mes -


Los rasgos de la aplicación:

·dlya de la prevención reinfektsii es necesario el tratamiento simultáneo de las parejas sexuales y la observación de la higiene personal. Durante el tratamiento se recomienda abstenerse de los contactos sexuales. A la conservación de los indicios de la infección después de la terminación del tratamiento, debe pasar la investigación repetida microbiológica con el fin de la confirmación del diagnóstico.
·effektivnost itrakonazola para el tratamiento de las infecciones de hongos a pesado neytropenii es desconocida, por eso en tales casos el preparado debe usarse solamente a la ineficacia de la 1 línea de la terapia.
·pri el surgimiento de los factores del riesgo de la insuficiencia cardíaca crónica (ishemicheskaya la enfermedad del corazón, la derrota de las válvulas cordiales, las enfermedades pesadas fácil, en t. H. Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil, debe anular los estados que se acompañan del síndrome edematoso) durante el tratamiento itrakonazolom la terapia.
·pri la recepción itrakonazola a algunos pacientes se notaba pasajero y constante la sordera.
•1 cápsula orungamina contiene 4 unidades de pan (HE).

LA INFLUENCIA SOBRE LA CAPACIDAD DE DIRIGIR EL AUTOMÓVIL Y TRABAJAR CON LA TÉCNICA
Las influencias sobre la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con la técnica no presta.


Los efectos secundarios:

- Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya.
- Las reacciones alérgicas: syvorotochnaya la enfermedad, angionevrotichesky el hinchazón, anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones, la hipersensibilidad.
- Por parte de las epidermis: tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, mnogoformnaya el eritema, eksfoliativnyy la dermatitis, leykoklastichesky vaskulit, alopetsiya, la fotosensibilización, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia, el picor.
- Por parte del cambio de las sustancias: gipertriglitseridemiya, la hipocaliemía.
- Por parte del sistema nervioso: periférico neyropatiya, paresteziya, la hipoestesia, el vértigo.
- Por parte de los órganos de la vista y el rumor: la infracción de la vista, incluso la vaguedad y la diplopia, los zumbidos en los oídos, pasajero
O constante la sordera.
- Por parte del sistema cardiovascular: la insuficiencia cardíaca estancada.
- Por parte del sistema respiratorio: el hinchazón fácil.
- Por parte del sistema digestivo: el dolor en el vientre, el vómito, la náusea, la diarrea, la infracción de la percepción gustativa, el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado"; la dispepsia, la cerradura, la hepatitis, giperbilirubinemiya; gepatotoksichnost, la insuficiencia aguda de hígado.
- Por parte del aparato locomotor: mialgiya, artralgiya.
- Por parte del sistema urogenital: pollakiuriya, la incontinencia de la orina, la infracción del ciclo menstrual, la disfunción eréctil.
- Otros: los hinchazones.


La interacción con otros medios medicinales:

Los medios medicinales, que ejercen el impacto a la absorción itrakonazola.
Los medios medicinales que bajan la acidez del jugo gástrico, violan la absorción itrakonazola que es vinculado a la solubilidad de las envolturas de las cápsulas.
Los medios medicinales, que ejercen el impacto al metabolismo itrakonazola. Itrakonazol en general metaboliziruetsya con la participación del isofermento CYP3A4. A la aplicación simultánea con rifampitsinom, rifabutinom, fenitoinom, los inductores potentes que son del isofermento CYP3A4, la bioaccesibilidad itrakonazola y gidroksiitrakonazola baja considerablemente que lleva a la reducción esencial de la eficiencia del preparado. La aplicación simultánea itrakonazola con los preparados dados que son los inductores potenciales mikrosomalnyh de los fermentos de hígado, no es recomendable.
Los inhibidores potentes del isofermento CYP3A4, tales como ritonavir, indinavir, klaritromitsin y eritromitsin, pueden aumentar la bioaccesibilidad itrakonazola.
El impacto itrakonazola al metabolismo de otros medios medicinales:
Itrakonazol puede ingibirovat el metabolismo de los preparados que son los sustratos de los isofermentos CYP3A. El resultado de esto puede ser el reforzamiento o la prolongación de su acción, incluso los efectos secundarios. A la aplicación de los preparados acompañantes es necesario estudiar la información que toca su metabolismo. Después del cese del tratamiento de la concentración itrakonazola en el plasma bajan poco a poco depende de la dosis y la duración del tratamiento (cm. La sección "Farmakokinetika"). Debe tenerlo en cuenta a la apreciación ingibiruyuschego del efecto itrakonazola al metabolismo al mismo tiempo los preparados fijados.
Los medios medicinales, fijar que al mismo tiempo con itrakonazolom no es recomendable:
·terfenadin, astemizol, bepridil, mizolastin, tsizaprid, dofetilid, hinidin, pimozid, sertindol, levatsetilmetadol, los inhibidores GMG-KoA reduktazy, tales como simvastatin y lovastatin.
·midazolam para uso interno y triazolam.
·preparaty de los alcaloides del tizón tales, como digidroergotamin, ergometrin, ergotamin y metilergometrin.
·nisoldipin
·blokatory de los canales "lentos" cálcicos pueden prestar negativo inotropnyy el efecto, que se refuerza a la recepción simultánea con itrakonazolom. A la recepción simultánea itrakonazola y los bloqueadores de los canales "espumosos médicos" cálcicos es necesario observar la precaución, puesto que el metabolismo de los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos puede ser bajado.
Los preparados, a que destino simultáneo se recomienda seguir su concentración en el plasma, la acción, los efectos secundarios. En caso necesario debe reducir la dosis de estos preparados.
·nepryamye los anticoagulantes;
·ingibitory el HIV-proteazy (ritonavir, indinavir, sakvinavir);
·nekotorye los preparados antioncóticos (los alcaloides de la pervinca rosado, incluso vinkristin y vinblastin; busulfan, dotsetaksel, trimetreksat);
·metaboliziruemye por el isofermento CYP3A4 los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos (el verapamilo y las derivadas digidropiridina);
·nekotorye los medios inmunodepresivos (tsiklosporin, takrolimus, sirolimus);
·nekotorye metaboliziruemye por el isofermento CYP3A4 los inhibidores GMG - KoA reduktazy (atorvastatin);
·nekotorye glyukokortikosteroidy (budesonid, deksametazon, flutikazon y metilprednizolon); •. digoksin (por ingibirovaniya de la R-glicoproteína);
·drugie los preparados: karbamazepin, buspiron, alfentanil, alprazolam, brotizolam, midazolam para la introducción intravenosa, rifabutin, ebastin, reboksetin, tsilostazol, dizopiramid, galofantrin, repaglinid, fentanil.
Las interacciones entre itrakonazolom, zidovudinom y fluvastatinom no es descubierto. No se notaba los impactos itrakonazola al metabolismo etinilestradiola y noretisterona. El impacto a la atadura de los proteínas.
Las investigaciones in vitro han demostrado la ausencia de la interacción entre itrakonazolom y tales medios medicinales, como imipramin, el propranolol, el diazepam, tsimetidin, indometatsin, tolbutamid y sulfamerazin a la atadura con los proteínas del plasma.


Las contraindicaciones:

1.giperchuvstvitelnost a itrakonazolu o las sustancias auxiliares.
2. La insuficiencia cardíaca crónica, en t. H. En la anamnesia (a excepción de la terapia zhizneugrozhayuschih de los estados). 3. La recepción simultánea de los medios siguientes medicinales:
·preparaty, metaboliziruemye por el isofermento CYP3A4, que pueden alargar QT el intervalo (astemizol, bepridil, tsizaprid, dofetilid, levatsetilmetadol, mizolastin, pimozid, hinidin, sertindol, terfenadin);
·ingibitory GMG-KoA reduktazy, metaboliziruyuschiesya por el isofermento CYP3A4 (simvastatin, lovastatin);
·peroralnyy la recepción triazolama y midazolama;
·preparatov de los alcaloides del tizón (digidroergotamin, ergometrin, ergotamin y metilergometrin); ■  nisoldipina, eletriptana.
4. La edad infantil hasta 3 años.
5. El carácter insufrible de la fructosa, el déficit de la saharazy/isomaltasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya.

Con la PRECAUCIÓN — la insuficiencia renal/de hígado, periférico neyropatiya, los factores del riesgo de la insuficiencia cardíaca crónica (ishemicheskaya la enfermedad del corazón, la derrota de las válvulas cordiales, las enfermedades pesadas fácil, en t. H. Crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil, los estados que se acompañan del síndrome edematoso), la infracción del rumor, la recepción simultánea de los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos, infantil y la edad avanzada.

EL EMBARAZO Y EL PERÍODO DE LA LACTACIÓN
La aplicación del preparado durante el embarazo es posible solamente cuando la utilidad supuesta para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. Ya que itrakonazol puede penentrar en la leche materna, a la necesidad de la aplicación durante la lactación, las mujeres que aplica itrakonazol, debe cesar la alimentación de pecho.


La sobredosis:

Los datos faltan. A la sobredosis casual durante la primera hora después de la recepción del preparado debe pasar el lavado del estómago, aceptar el carbón activo. El tratamiento sintomático. La hemodiálisis no es eficaz. Específico antidota no existe.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, protegido de los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las cápsulas por 100 mg.
Por 5 cápsulas en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado.
Por 5 10 15 20 30 o 50 cápsulas, en el contenedor polimérico. El espacio libre en el contenedor rellenan por el algodón médico higroscópico.
1 2 3 4 5 6 8 o 10 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan un contenedor o en el paquete del cartón.



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