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medicalmeds.eu Los medicamentos Los medios antimicéticos para la aplicación de sistema. Las derivadas triazola. Itrakonazol. Itrakonazol

Itrakonazol

Препарат Итраконазол. СООО "Лекфарм" Республика Беларусь



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 100 mg itrakonazola.

Las sustancias auxiliares: oksipropilmetiltsellyuloza, la sacarosa, eudrazhit Е-100, la gelatina, el glicerol, nipagin, nipazol, polietilenglikol, el titán dioksid, el sodio laurilsulfat, los colorantes (Е133, Е122).

El preparado eficaz para el tratamiento onihomikozov, gracias a bueno perenosimosti y el espectro ancho de la acción la aplicación itrakonazola a onihomikozah es posible hasta sin definición del tipo concreto del estimulante, que lo ha llamado. Se distingue del espectro más ancho de la acción, la influencia más larga sobre el hongo. La inmunidad a itrakonazolu no se desarrolla prácticamente




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Derivado triazola, el medio sintético antimicético, activo respecto al espectro ancho de los estimulantes. Ingibiruet la síntesis ergosterola de la membrana celular de las setas. Es activo en la relación dermatofitov (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), las setas Candida con levadura spp. (Incluyendo S albicans), las setas enmohecidas (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).


Las indicaciones:

Dermatomikozy; onihomikozy, llamado dermatofitami la levadura y las setas enmohecidas; kandidomikoz con la derrota de la piel y las membranas mucosas, incluido vulvovaginalnyy la candidiasis; furfuráceo priva; de sistema mikozy, incluso la aspergillosis de sistema y la candidiasis, kriptokokkoz (incluido kriptokokkovyy la meningitis), el histoplasma, sporotrihoz, parakoktsidioidomikoz, la blastomicosis; vistseralnye las candidiasis; la queratitis de hongos.

La terapia de las derrotas de sistema de hongos, cuando la terapia antimicético preparatmi de la primera línea es contraindicada o ineficaz (que puede ser vinculado a la insensibilidad del estimulante o toksichnosyu del preparado).

La terapia que apoya a enfermo de SIDA con objeto de la prevención de la reincidencia de la infección básica de hongos.

Se permite la aplicación itrakonazola para la profiláctica de las infecciones de hongos a largo neytropenii, en caso de la imposibilidad de la aplicación de la terapia estandartizada.


El modo de la aplicación y la dosis:

Para la absorción máxima itrakonazol se recomienda aplicar para uso interno de sobremesa, debe tragar las cápsulas enteramente.
 

Las indicaciones

La dosis

Las observaciones

La candidiasis vulvovaginalnyy

200 mg dos veces al día durante 1 día

 

Furfuráceo priva

200 mg una vez al día durante 7 días

 

Dermatomikozy, inguinal dermatofitiya

100 mg una vez al día durante 15 días o 200 mg una vez al día durante 7дней

 

Dermatomikoz el alto, los pinceles

100 mg una vez al día durante 30 días

 

La candidiasis orofaringealnyy

100 mg una vez al día durante 15 días

El aumento de la dosis hasta 200 mg una vez al día durante 15 días a los pacientes con SIDA o a los enfermos con neytropeniey por la infracción de la absorción en estos grupos.

Onihomikoz (con la derrota de los discos de uña o sin)

200 mg una vez al día durante 3 meses

 

A las infecciones de la piel, rotoglotki y vulvovaginita, óptimo clínico y mikologichesky los efectos se observan en 1-4 semanas después del cese del tratamiento y en 6-9 meses después del cese del tratamiento a la derrota de las uñas, porque la deducción itrakonazola de la piel, la tela de uña y las membranas mucosas pasa más despacio, que del plasma.

 
Para la absorción máxima itrakonazol se recomienda aplicar para uso interno de sobremesa, debe tragar las cápsulas enteramente.

Las indicaciones

La dosis

Las observaciones

La candidiasis vulvovaginalnyy

200 mg dos veces al día durante 1 día

 

Furfuráceo priva

200 mg una vez al día durante 7 días

 

Dermatomikozy, inguinal dermatofitiya

100 mg una vez al día durante 15 días o 200 mg una vez al día durante 7 días

 

Dermatomikoz el alto, los pinceles

100 mg una vez al día durante 30 días

 

La candidiasis orofaringealnyy

100 mg una vez al día durante 15 días

El aumento de la dosis hasta 200 mg una vez al día durante 15 días a los pacientes con SIDA o a los enfermos con neytropeniey por la infracción de la absorción en estos grupos.

Onihomikoz (con la derrota de los discos de uña o sin)

200 mg una vez al día durante 3 meses

 

A las infecciones de la piel, rotoglotki y vulvovaginita, óptimo clínico y mikologichesky los efectos se observan en 1-4 semanas después del cese del tratamiento y en 6-9 meses después del cese del tratamiento a la derrota de las uñas, porque la deducción itrakonazola de la piel, la tela de uña y las membranas mucosas pasa más despacio, que del plasma.


La duración del tratamiento de las infecciones de sistema de hongos depende de mikologicheskogo y la respuesta clínica a la terapia:

Las indicaciones

Доза1

Las observaciones

La aspergillosis

200 mg una vez al día

El aumento de la dosis hasta 200 mg dos veces al día en el caso inva@zivnogo o disseminirovanno@go las enfermedades

La candidiasis

100-200 mg una vez al día

El aumento de la dosis hasta 200 mg dos veces al día en el caso inva@zivnogo o disseminirovanno@go las enfermedades

No meníngeo

kriptokokkoz

200 mg una vez al día

 

La meningitis kriptokokkovyy

200 mg una vez al día

Véase la sección «las instrucciones Especiales y las medidas de la prevención»

El histoplasma

200 mg una vez en el día - de 200 mg dos veces al día

 

La profiláctica neytropeny

200 mg una vez al día

Véase la nota de la infracción de la absorción más abajo

1 Duración del tratamiento debe ser corregida depende de clínico ot@veta.


Los rasgos de la aplicación:

Las reacciones de la hipersensibilidad cruzada. Debe fijar las cápsulas con la precaución a los pacientes con la hipersensibilidad a otros azolam.

El impacto a la actividad cordial. Itrakonazol posee negativo inotropnym el efecto. Se comunicaba sobre los casos de la insuficiencia cardíaca crónica vinculada a la recepción del preparado. La pi a la dosis diaria de 400 mg itrakonazola se observaba un surgimiento más frecuente de la insuficiencia cardíaca; a las dosis menores diarias de tal ley no era revelado. El riesgo del surgimiento de la insuficiencia cardíaca crónica es hipotéticamente proporcional a la dosis diaria.

No debe aceptar el preparado a los pacientes con la insuficiencia cardíaca crónica o con la presencia de esto simptomokompleksa en la anamnesia a excepción de los casos, cuando la utilidad posible supera considerablemente el riesgo potencial. A la apreciación individual de la correlación de la utilidad y el riesgo son tenidos en cuenta los factores siguientes: la seriedad de las indicaciones, el régimen dozirovaniya y los factores individuales del riesgo del surgimiento de la insuficiencia cardíaca (IBS, la derrota de las válvulas, obstruktivnye las enfermedades fácil, la insuficiencia renal y otras enfermedades que se acompañan de los hinchazones). Debe informar a los pacientes de los indicios y los síntomas de la insuficiencia cardíaca crónica y seguir su aparición durante el curso del tratamiento. A la aparición de los indicios semejantes es necesario cesar la recepción del preparado.

Los bloqueadores de los canales cálcicos pueden prestar negativo inotropnyy el efecto, que puede reforzar el efecto semejante itrakonazola. Itrakonazol puede bajar el metabolismo de los bloqueadores de los canales cálcicos. A la recepción simultánea itrakonazola y los bloqueadores de los canales cálcicos debe observar la precaución por el riesgo subido de la insuficiencia cardíaca estancada.

El impacto a la función del hígado. En los casos muy raros a la aplicación itakonazola se desarrollaba la derrota pesada tóxica del hígado, incluyendo algunos casos de la insuficiencia aguda de hígado con el fallecimiento. En la mayoría de los casos esto pasaba con los pacientes, que tenían ya unas enfermedades del hígado, los enfermos con otras enfermedades pesadas, por que el preparado era fijado para el tratamiento de las enfermedades de sistema, también a los pacientes que recibían otros medios medicinales, que poseen gepatotoksicheskim por la acción. Sin embargo algunos pacientes no tenían enfermedades acompañantes o los factores evidentes del riesgo respecto a la derrota del hígado. Algunos tales casos han surgido en el primer mes la terapia, y algunos – en la primera semana el tratamiento. En relación a esto se recomienda regularmente controlar la función del hígado a los pacientes que reciben la terapia itrakonazolom. En caso del surgimiento de los síntomas que suponen el surgimiento de la hepatitis, a saber: Las anorexias, la náusea, el vómito, la debilidad, los dolores en el vientre y el oscurecimiento de la orina, es necesario inmediatamente cesar el tratamiento y pasar la investigación de la función del hígado. El destino de Itrakonazola a los pacientes con el aumento de la actividad de los fermentos "de hígado" o la enfermedad del hígado en la fase activa, o a la derrota llevada tóxica del hígado a consecuencia de la recepción de otros preparados debe realizarse después de la apreciación de la correlación el riesgo-utilidad. En caso del destino del preparado, durante el tratamiento es necesario controlar la actividad de los fermentos "de hígado".

La acidez bajada del jugo gástrico. A la acidez bajada del jugo gástrico la absorción itrakonazola de las cápsulas se perturba. A los pacientes que acepta antatsidnye los preparados (por ejemplo, el aluminio el hidróxido) se recomienda usarlos no antes que en 2 horas después de la recepción de las cápsulas de Itrakonazola. A los pacientes que acepta los preparados, que bajan se recomienda aceptar la acidez del jugo gástrico (los bloqueadores Н2-гистаминовых de los receptores o los inhibidores de la pompa de protón), itrakonazol con las bebidas agrias para la normalización de la absorción.

La aplicación a los pacientes de edad avanzada es posible en caso de que la utilidad potencial del tratamiento supere el riesgo posible vinculado a la recepción del preparado.

A los pacientes con pochesnoy y la insuficiencia de hígado el preparado fijan con la precaución.

La pérdida del rumor. Se comunicaba sobre la pérdida temporal o resistente del rumor a los pacientes que aceptan itrakonazol. En algunos casos la pérdida del rumor pasaba en el fondo de la recepción simultánea con hinidinom. El rumor se restablece habitualmente después de la terminación de la terapia por el preparado, sin embargo a algunos pacientes la pérdida del rumor es irreversible.

Los pacientes con la inmunodeficiencia. A algunos pacientes con la inmunidad violada, por ejemplo, a los enfermos con neytropeniey, enfermo de SIDA o que han sufrido la operación del transplante de los órganos, la bioaccesibilidad itrakonazola a peroralnom la recepción puede ser bajado. El médico de cabecera tiene que estimar la necesidad del destino de la terapia que apoya por el SIDA enfermo antes que recibía el tratamiento a propósito de las infecciones de sistema de hongos, por ejemplo, sporotrihoza, la blastomicosis, el histoplasma o kriptokokkoza (meníngeo, así como no meníngeo), que tienen un riesgo de la reincidencia.

Los pacientes con las infecciones de sistema de hongos que presentan a la amenaza la vida. No es recomendable fijar el preparado para el comienzo del tratamiento de sistema mikozov, que presentan a la amenaza para la vida de los pacientes.

neytropatiya. Durante el surgimiento periférico neyropatii, que puede ser vinculada a la recepción de las cápsulas del preparado de Itrakonazol, debe cesar el tratamiento.

La infracción del metabolismo de los hidratos de carbono. Contiene la sacarosa. No deben aplicar los pacientes con las enfermedades raras hereditarias: connatural galaktozemiey, el déficit de la lactasa, el síndrome malabsorbtsii las glucosas/galactosas o la insuficiencia del fermento de la saharazy-isomaltasa.

El preparado no debe aplicarse al embarazo a excepción de los casos del tratamiento zhizneugrozhayuschih de las infecciones, cuando la utilidad esperada para la mujer supera el riesgo potencial para el fruto.

Las mujeres de la edad genital durante la recepción del preparado tienen que usar los métodos adecuados de la contracepción a lo largo de todo el curso del tratamiento hasta la llegada de la primera menstruación después de su terminación.

Ya que itrakonazol puede penentrar en la leche materna, a la necesidad de la aplicación durante la lactación, debe cesar la alimentación de pecho.

No es recomendable fijar el preparado a los niños hasta 18 años, en relación a la ausencia de los datos suficientes clínicos sobre la aplicación a los niños.

A la necesidad de la dirección de autotransporte y el trabajo con los mecanismos durante la aplicación del preparado debe tomar en consideración la posibilidad del surgimiento de los efectos secundarios, tales como el vértigo, la infracción de la vista y la pérdida del rumor.


Los efectos secundarios:

La frecuencia de las reacciones indeseables, que se observaban o durante la realización de las investigaciones clínicas, o eran recibidos de los mensajes espontáneos del desarrollo de las reacciones indeseables está determinado del modo siguiente: a menudo (> 1/100 - <1/10); infrecuentemente (> 1/1000 - <1/100); raramente (> 1/10 000 - <1/1000); muy raramente (<1/10 000), es desconocido (por los datos que hay para hoy la frecuencia no puede ser determinada).

Las infracciones por parte del sistema hematopoyético y linfático: raramente – la leucopenia; muy raramente – neytropeniya, trombotsitopeniya.

Las infracciones por parte del sistema inmunitario: muy raramente – syvorotochnaya la enfermedad, angionevrotichesky el hinchazón, anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones.

Las infracciones por parte del cambio de las sustancias: muy raramente – gipertriglitseridemiya, la hipocaliemía.

Las infracciones por parte del sistema nervioso: no a menudo – el dolor de cabeza, el vértigo, paresteziya; raramente – la hipoestesia; muy raramente – periférico neyropatiya.

Las infracciones por parte de los órganos de la vista: raramente – la vista imprecisa; muy raramente – la diplopia.

Las infracciones por parte de los órganos del rumor y las infracciones laberínticas: raramente – el sonido en las orejas; muy raramente – la pérdida resistente o temporal del rumor.

Las infracciones de la parte SSS: muy raramente - la insuficiencia cardíaca crónica.

Las infracciones por parte del sistema de los órganos de la respiración: muy raramente – el hinchazón fácil, otdyshka.

Las infracciones de la parte ZHKT: a menudo – el dolor en el vientre, la náusea; infrecuentemente – el vómito, la diarrea, la cerradura, la dispepsia, disgevziya, el meteorismo; muy raramente – la pancreatitis.

Las infracciones de la parte gepatobiliarnoy los sistemas: infrecuentemente – giperbilirubinemiya, el aumento del nivel AST y ALT; raramente – el aumento de la actividad de los fermentos de hígado; muy raramente – la derrota pesada tóxica del hígado (incluso algunos casos de la insuficiencia aguda de hígado con el fallecimiento), la hepatitis.

Las infracciones por parte de la piel y las telas hipodérmicas: a menudo – la eflorescencia; infrecuentemente – la mariposa de la ortiga, el picor, la hipersensibilidad, alopetsiya; muy raramente – tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Steven-Dzhonsona, agudo generalizovannyy ekzantematoznyy pustulez, el eritema polimorfo, eksfoliativnyy la dermatitis, leykotsitoklastichesky vaskulit, la mariposa de la ortiga, la fotoestesia.

Las infracciones por parte del sistema skeletno-muscular: muy raramente – mialgiya, artralgiya.

Las infracciones por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: raramente – pollakiuriya; muy raramente – la incontinencia de la orina.

Las infracciones por parte del sistema reproductivo: infrecuentemente – la infracción del ciclo menstrual; muy raramente – la disfunción eréctil.

Los desajustes generales: infrecuentemente – el síndrome edematoso; muy raramente – la hipertermia.


La interacción con otros medios medicinales:

Los medios medicinales, que ejercen el impacto a la absorción y el metabolismo itrakonazola. Los medios medicinales que bajan la acidez del jugo gástrico, bajan la absorción itrakonazola.

Itrakonazol en general metaboliziruetsya con la participación del isofermento CYP3A4. Con la interacción itrakonazola con los inductores potentes del isofermento CYP3A4 (rifampitsinaom, rifabutinom y fenitoinom) la bioaccesibilidad itrakonazola y gidroksi-itrakonazola baja considerablemente que lleva a la reducción esencial de la eficiencia del preparado y, sootvestvenno, la aplicación simultánea con estos preparados no es recomendable. Se Puede esperar el surgimiento del efecto análogo con la interacción itrakonazola con otros inductores mikrosomalnyh los fermentos del hígado (karbamazepin, el fenobarbital y la isoniacida). Potente igibitory del isofermento CYP3A4 (ritonavir, indinavir, klaritromitsin y eritromitsin) pueden aumentar la bioaccesibilidad itrakonazola.

El impacto itrakonazola al metabolismo de otros medios medicinales. Itrakonazol puede ingibirovat el metabolismo de los preparados que son los sustratos de los isofermentos CYP3A4 que puede llamar el reforzamiento o la prolongación de la acción, incluso los efectos secundarios. A la aplicación simultánea de otros preparados debe tomar en consideración la información que toca su metabolismo. Después del cese del tratamiento de la concentración itrakonazola en el plasma bajan poco a poco depende de la dosis y la duración del tratamiento que debe tener en cuenta a la apreciación ingibiruyuschego del efecto itrakonazola al metabolismo al mismo tiempo los preparados fijados. Durante la realización del curso del tratamiento itrakonazolom no es posible al mismo tiempo fijar los preparados:
- astemizol, bepridil, tsizaprid, dofetilid, levometadon, mizolastin, pimozid, hinidin, sertindol, terfenadin, que aplicación junto con el preparado de Itrakonazol puede llevar al aumento de la concentración de estas sustancias en el plasma que puede llamar a su vez el aumento del intervalo Q-T y rara vez paroksizmalnuyu zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta" (torsade des pointes);
- midazolam para intravenosamente introducciones y triazolam;
- metaboliziruemye por el isofermento CYP3A4 los inhibidores GMG-KoA-reduktazy, tales como atorvastatin, simvastatin y lovastatin;
- Los preparados de los alcaloides el tizón, tales como degidroergotamin, ergometrin, ergotamin y metilergometrin;
- eletriptan;
- nisoldipin.

Porque además de posible farmakokineticheskogo las interacciones con la participación metaboliziruyuschego del isofermento CYP3A4, los bloqueadores de los canales lentos cálcicos pueden prestar negativo inotropnyy el efecto, que puede elevar a una potencia el efecto semejante itrakonazola, es necesario aplicar con la precaución itrakonazol junto con los bloqueadores de los canales lentos cálcicos.

Al destino simultáneo de los medios siguientes medicinales con itrakonazolom, es necesario el monitoring de sus concentraciones en el plasma, por la acción, los efectos secundarios, en caso necesario reducir la dosis:
- Los anticoagulantes indirectos;
- Los inhibidores del HIV-proteazy, tales como ritonavir, indinavir, sakvinavir;
- Algunos preparados antioncóticos: los preparados que contienen los alcaloides de la Pervinca rosados (incluso vinkristin, vinblastin), busulfan, dotsekaten, trimetreskat;
- metaboliziruyuschie por el isofermento CYP3A4 los bloqueadores de los canales lentos cálcicos, tales como las derivadas digidropiridina y el verapamilo;
- Algunos medios inmunodepresivos: tsiklosporin, takrolimus, sirolimus;
- Algunos metaboliziruemye por el isofermento CYP3A4 los inhibidores GMG-KoA-reduktazy (atorvastatin);
- Algunos glyukokortikosteroidy, tales como budesonid, deksametazon, flutikazon y metilprednizolon;
- digoksin (a través de ingibirovanie de la R-glicoproteína);
- Otros preparados: alfentantil, alprazolam, brotizolam, buspiron, karbamazepin, tsilostazol, dizopiramid, ebastin, eletriptan, fentanil, galofantrin, midazolam para la introducción intravenosa, reboksetin, repaglinid, rifabutin.

Las interacciones entre itrakonazolom y zidovudinom y fluvastatinom no es descubierto.

Las investigaciones in vitro han demostrado la ausencia de la interacción entre itrakonazolom y tales preparados, como imipramid, propranol, el diazepam, tsimetidin, indometatsin, tolbutamid y sulfadiazin a la atadura con los proteínas del plasma.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a itrakonazolu o próximo a él por la estructura química azolnym a las uniones; la aplicación simultánea terfenadina, astemizola, mizolastina, tsizaprida, dofetilida, hinidina, pimozida, simvastatina, lovastatina, midazolama, triazolama, digidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina y metilergometrina (metilergonovina), eletriptana; nisoldipina; el embarazo (excepto los casos lecheni zhizneugrozhayuschih de las infecciones, cuando la utilidad esperada para la mujer supera el riesgo potencial del fruto). 


La sobredosis:

Los síntomas: la sobredosis se acompaña del reforzamiento de los efectos secundarios.

El tratamiento: el lavado del estómago (durante 1 h después de la recepción del preparado), el carbón activo. Itrakonazol no desaparece a la dialisis, específico antidota no existe.


Las condiciones del almacenaje:

En protegido de las humedades y luz el lugar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en los lugares, protegidos de los niños. El plazo del almacenaje 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 7 cápsulas en de contorno yacheykovyh los embalajes. Por 1 2 o 3 de contorno, yacheykovye los embalajes en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.



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