Biseptrim la suspensión
El productor: la sociedad por acciones "Õ¿¼õáÓ¼" la República Kazajistán
El código de la central telefónica automática: J01EE01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La suspensión.
Las características generales. La composición:
Las sustancias activas: sulfametoksazol 100.0 mg (para 120 mg/5 de ml), 200.0 mg (para 240 mg/5 de ml); trimetoprim 20.0 mg (para 120 mg/5 de ml), 40.0 mg (para 240 mg/5 de ml).
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino y la carboximetilcelulosa del sodio, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, sorbitol 70 %, polisorbat 80, el aromatizador de plátano, el aromatizador de vainilla, el agua limpiado.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakokinetika. El preparado se absorbe rápidamente a la recepción dentro; la concentración máxima en la sangre se nota en 1-3 horas después de la recepción y se conserva durante 7 horas. Las altas concentraciones se crean en fácil y los riñones. Se separa en la cantidad considerable con la orina (durante 24 h se separan 40-50 % trimetoprima y cerca de 60 % sulfametoksazola, principalmente, en atsetilirovannoy a la forma). Sulfametoksazol y trimetoprim metaboliziruyutsya en el hígado. El período de semidesintegración sulfametoksazola compone – 9-11 horas, trimetoprima – 10-11 horas (a los niños de 5-8 horas).
Farmakodinamika. Biseptrim - el medio antimicrobiano bactericida del espectro ancho de la acción. El preparado combinado, contiene a-trimoksazol – la mezcla trimetoprima y sulfametoksazola (1:5). El efecto es vinculado a la acción doble bloqueante del preparado al metabolismo de las bacterias. Sulfametoksazol viola la síntesis digidrofolievoy los ácidos en las jaulas bacteriales, y trimetoprim obstaculiza la transformación digidrofolievoy los ácidos en tetragidrofolievuyu. Una alta concentración del preparado se crea en las telas fácil, los riñones, predstatelnoy zhelezy, en el líquido cerebroespinal, la hiel, los huesos.
Biseptrim es activo en la relación grampolozhitelnyh de las bacterias: los estreptococos (Streptococcus pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans), los estafilococos (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides y gramotritsatelnyh, incluso la mayoría de las varitas Enterobacteriaceae (los tipos Salmonella, Shigella, Klebsiella, Proteus mirabilis, Enterobacter, la parte de las stockvacunas Escherichia coli), la parte de las stockvacunas H.influenzae, Legionella spp., Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, también Pneumocystis carinii. Al preparado son estables las varitas (Mycobacteriaceae), los viruses, la mayoría de las bacterias anaerobias y las setas.
Las indicaciones:
- uretrit, la cistitis, la pielitis, pielonefrit, prostatit, la gonorrea;
- La bronquitis (agudo y crónico), bronhoektaticheskaya la enfermedad, la neumonía de crup, la bronconeumonía;
- La fiebre tifoidea, el paratifus, salmonellonositelstvo, el cólera, la disentería;
- piodermiya, el absceso y ranevaya la infección;
- La osteomielitis (agudo y crónico);
- La brucelosis (agudo);
- Las infecciones de las telas suaves y el esqueleto (a los niños).
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado aceptan dentro, la mañana y la tarde, después de la comida.
A los niños depende de la edad fijan:
- De edad de 3 a 6 meses – 2 veces por día por 1 cuchara de té (5 ml);
- De 6 meses a 6 años - 2 veces por día por 2 cucharas de té (10 ml);
- De 6 a 12 años - 2 veces por día por 2 cucharas de postre (20 ml).
A los adultos y los niños son mayores 12 años – 2 veces por día por 4 cucharas de postre (40 ml).
Se recomienda agitar el contenido del frasco ante cada uso.
La duración del curso del tratamiento es determinada por el médico de cabecera, por término medio, de 5 hasta 7 – 10 días.
Los rasgos de la aplicación:
A-trimoksazol debe fijar solamente cuando la ventaja de tal terapia combinada ante otros antibacterial mono por los preparados supera el riesgo posible.
Ya que la sensibilidad de las bacterias a los preparados antibacteriales in vitro es cambiada en las regiones geográficas diferentes y en el tiempo, en la elección del preparado debe tomar en consideración los rasgos locales de la sensibilidad bacterial.
Con la precaución deben aplicar los niños de la edad temprana. Los enfermos con la infracción de la función de los riñones la dosis tienen que reducir y controlar la concentración del preparado en la sangre.
Con la precaución aplicar a los pacientes de la edad avanzada con la infracción de la función de los riñones, por el aumento del riesgo del desarrollo de la hipercaliemía.
Si durante el tratamiento se manifestará la eflorescencia de la piel u otros síntomas intensos indeseables, debe inmediatamente cesar la aplicación del preparado.
Fijan con la precaución a los pacientes con el déficit posible del ácido fólico sobrecargado por la anamnesia alérgica, la asma bronquial, las infracciones de la función del hígado y la glándula tiroides, con las enfermedades pesadas del corazón y la sangre. En estos casos es necesario reducir la dosis del preparado, y los intervalos entre las recepciones aumentar.
A los cursos largos del tratamiento son necesarias las análisis de sangre regulares, ya que hay una probabilidad del surgimiento de los cambios hematológicos (más a menudo asimptomaticheskih). Estos cambios pueden ser convertibles al destino del ácido fólico (3-6 mg/sut) que no viola esencialmente protivomikrobnoy la actividad del preparado. La precaución especial debe manifestarse al tratamiento de los enfermos de edad avanzada o los enfermos con la sospecha a la falta inicial folatov. El destino del ácido fólico es oportuno también al tratamiento largo en las altas dosis. Al descenso considerable del número de cualesquiera jaulas de la sangre el preparado debe anular.
En vano también en el fondo del tratamiento emplear los productos alimenticios que contienen en unas grandes cantidades PABK, - las partes verdes de las plantas (la coliflor, la espinaca, leguminosos), la zanahoria, los tomates.
A los cursos largos (especialmente a la insuficiencia renal), es necesario regularmente hacer la análisis de orina general y controlar la función de los riñones.
Para la profiláctica kristallurii se recomienda apoyar el volumen suficiente de la orina distinguida. La probabilidad de las complicaciones tóxicas y alérgicas sulfanilamidov se aumenta considerablemente al descenso de la función de filtración de los riñones.
A la aparición súbita o el aumento de la tos o el ahoguío es necesario repetidamente inquirir al enfermo y examinar el problema del cese del tratamiento por el preparado.
Debe evitar excesivo solar y la Uf-irradiación.
El riesgo de los efectos secundarios es considerablemente más alto a enfermo de SIDA.
No es recomendable aplicar a las enfermedades llamadas por el estreptococo hemolítico beta del grupo Y, por la resistencia ampliamente difundida de las stockvacunas.
A los enfermos que aceptan a-trimoksazol eran descritos los casos pantsitopenii. Trimetoprim posee la afinidad baja a degidrofolatreduktaze de la persona, puede reforzar sin embargo la toxicidad metotreksata, especialmente en presencia de otros factores del riesgo, tales como la edad senil, gipoalbuminemiya, la infracción de la función de los riñones, la opresión de la médula. Las reacciones secundarias semejantes son más probables, si metotreksat fijan en las dosis grandes. Para la profiláctica mielosupressii se recomienda fijar a tales pacientes el ácido fólico o el calcio folinat.
Trimetoprim viola el cambio fenilalanina, sin embargo esto no influye sobre los enfermos fenilketonuriey a condición de la observación del régimen correspondiente.
Los pacientes, para que cambio de las sustancias es característico «lento atsetilirovanie», son más inclinados al desarrollo de la idiosincrasia a sulfonamidam.
Tomando en consideración los efectos secundarios del medio medicinal debe observar la precaución a la dirección del medio de transporte o los mecanismos potencialmente peligrosos.
Los efectos secundarios:
- La ausencia del apetito, la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre;
- La estomatitis, glossit, la pancreatitis, la colitis seudomembranosa, es posible la aparición disbakterioza y el riesgo del surgimiento kandidoznoy las infecciones;
- El dolor de cabeza, el vértigo;
- La anemia hemolítico, trombotsitopeniya, la leucopenia, la agranulacitosis, eozinofiliya;
- gipoprotrombinemiya, metgemoglobinemiya;
- kristalluriya, la infracción de la función de los riñones, la nefritis intersticial, tóxico nefropatiya;
- El picor de la piel, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia de la piel, la hiperhemia konyunktivy y skler, eksfoliativnyy la dermatitis, el eritema polimorfo, el escalofrío, la fiebre; en los casos singulares, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella, las reacciones anafilácticas, angionevrotichesky el hinchazón, la miocarditis alérgica, el alveolite alérgico, hemorrágico vaskulit, uzelkovyy periarteriit, volchanochnopodobnyy el síndrome;
- Los desajustes del sueño, el insomnio, la meningitis aséptica, el desajuste de la coordinación, la neuropatía periférica, el sonido en las orejas, el movimiento, la depresión, la apatía, la ataxia, el calambre, la alucinación;
- La sofocación, la tos, los infiltrados en fácil;
- La hipocaliemía, giponatriemiya;
- La hepatitis, la necrosis aguda del hígado;
La interacción con otros medios medicinales:
Sube la actividad metotreksata (compete por la atadura con los proteínas y el transporte renal metotreksata, aumentando la concentración libre metotreksata), peroralnyh gipoglikemicheskih de los medios medicinales.
Pirimetamin en las dosis que superan 25 mg/ned, aumenta el riesgo del desarrollo megaloblastnoy las anemias.
Sube syvorotochnye las concentraciones digoksina, especialmente a los pacientes de edad avanzada (es necesario el control) de las concentraciones digoksina en el suero.
Baja la eficiencia tritsiklicheskih de los antidepresivos.
A los enfermos que aceptan a-trimoksazol y tsiklosporin después del transbordo del riñón, puede observarse la agravación convertible de la función de los riñones, que se manifiesta giperkreatininemiey.
Los medios medicinales que oprimen la hematopoyesis medular, suben el riesgo mielosupressii.
A la aplicación simultánea con indometatsinom es posible el aumento de la concentración sulfametoksazola en la sangre.
A la aplicación simultánea con los inhibidores APF, especialmente a los pacientes de edad avanzada, es posible el desarrollo de la hipercaliemía.
Trimetoprim, ingibiruya el sistema de transporte de los riñones, aumenta AUC en 103 % y Cmax a 93 % dofetilida que sube el riesgo del desarrollo zheludochkovyh de las arritmias con el alargamiento del intervalo Q-T, incluso la arritmia como "la pirueta". La aplicación simultánea dofetilida y trimetoprima es contraindicada.
Los diuréticos (más a menudo tiazidnye y a los pacientes de edad avanzada) suben el riesgo del desarrollo trombotsitopenii.
Puede alargar protrombinovoe el tiempo a los pacientes que aceptan los anticoagulantes (por ejemplo, varfarin).
Refuerza la acción de los medios antidiabéticos derivados sulfonilmocheviny.
Frena el metabolismo fenitoina en el hígado (sube su período de semidesintegración hasta 39 %). Puede también subir la concentración libre metotreksata en el plasma de la sangre (sube la liberación metotreksata de sus uniones con los proteínas).
Biseptrim puede violar la reacción de la definición de la creatinina con el uso alcalino pikrinata Yaffe (eleva el nivel de la creatinina aproximadamente a 10 %).
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a sulfonilamidam, trimetoprimu y/o a otros componentes del preparado;
- El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
- Las infracciones expresadas de la función del hígado o los riñones (el claro de la creatinina más abajo de 15 ml/minas);
- La anemia aplástica, В12-дефицитная la anemia, la leucopenia, la agranulacitosis;
- El tratamiento de la angina estreptocócica;
- Abortivo, recién nacido y los niños hasta 3 meses de la vida;
- El embarazo y el período de la lactación.
La sobredosis:
Los síntomas - la anorexia, la náusea, el vómito, la debilidad, el dolor en el vientre, el dolor de cabeza, la somnolencia, la hematuria y kristalluriya.
El tratamiento - el lavado del estómago, la corrección elektrolitnyh de las infracciones. En caso necesario – la hemodiálisis. Para la sobredosis crónica es característica la opresión de la médula (pantsitopeniya).
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 30 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 100 ml en los frascos de steklomassy, ukuporennye por los manguitos atornillados metálicos con el anillo de control.
A cada frasco pegan la etiqueta del papel etiketochnoy.
Cada frasco junto con la instrucción afirmada en las lenguas estatales y rusas y dozirovochnoy por la cuchara colocan en el paquete del cartón.
Se permite el texto de la instrucción afirmada de la aplicación médica en las lenguas estatales y rusas poner al paquete.
