La clindamicina
El productor: Hemofarm, A.D. (Hemofarm A.D.) Serbia
El código de la central telefónica automática: J01FF01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1 ml 1 amp. Contiene la clindamicina (en forma del fosfato) 150 mg de 300 mg
Las sustancias auxiliares: el alcohol bencílico, dinatriya edetat, el agua d/i.
Las propiedades farmacológicas:
La clindamicina - el preparado del grupo de los antibióticos - linkozamidov, posee el espectro ancho de la acción, bakteriostatik, comunica con 50S sub'edinitsey ribosomy e ingibiruet la síntesis del albumen en los microorganismos. Es activo respecto a Staphylococcus spp. (Incluido Staphylococcus epidermidis, produtsiruyuschih penitsillinazu), Streptococcus spp. (Excluyendo Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, anaerobio y mikroaerofilnyh grampolozhitelnyh de los micrococos (incluyendo Peptococcus spp. Y Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (Incluyendo Bacteroides fragilis y Bacteroides melaningenicus), anaerobio gramiolozhitelnyh, que no forman la disputa, los bacilos (incluyendo Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
La mayoría de las stockvacunas Clostridium perfringens son sensibles a la clindamicina, sin embargo otros tipos klostridy (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) son estables a la acción del preparado, por eso a las infecciones llamadas Clostridium spp., se recomienda la definición antibiotikogrammy.
Por el mecanismo de la acción y el espectro antimicrobiano es próximo a linkomitsinu (respecto a algunos tipos de los microorganismos, especialmente en la relación bakteroidov y nesporoobrazuyuschih de los anaerobios, a las 2-10 la vez es más activa).
Farmakokinetika. Rápidamente y se absorbe lleno en ZHKT, la recepción simultánea de la comida disminuye la absorción, sin cambiar la concentración del preparado en el plasma. Penentra fácilmente en los líquidos biológicos y las telas (la amígdala, muscular y el tejido óseo, los bronquios, fácil, la pleura, los conductos hepáticos, el apéndice, fallopievye los tubos, predstatelnuyu al hierro, sinovialnuyu el líquido, la saliva, la expectoración, ranevye las superficies); a través de GEB pasa mal (a la inflamación de las meninges la permeabilidad GEB sube). Cmax en la sangre es alcanzado a peroralnom la recepción en 0.75-1 h, después de v/m la introducción - en 1 h a los niños y 3 h a los adultos, a v/v la introducción - al fin infuzii.
En la concentración terapéutica circula en la sangre durante 8-12 h, T1/2 compone cerca de 2.4 h; metaboliziruetsya principalmente en el hígado (70-80 %) con la formación activo (N-dimetilklindamitsin y klindamitsinsulfoksid) e inactivo metabolitov; desaparece durante 4 sut por los riñones (10 %) y a través del intestino (3.6 %) en forma del preparado activo, el resto - en forma de inactivo metabolitov.
Las indicaciones:
— Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos, sensibles a la clindamicina;
— Las infecciones de las vías superiores respiratorias y la infección de los LOR-ÓRGANOS (la faringitis, la tonsilitis, sinusit, la otitis), las vías inferiores respiratorias (la neumonía, incluido aspiratsionnaya, el absceso fácil, empiema las pleuras, la bronquitis), la escarlatina, la difteria;
— Las infecciones urogenitalnogo de la carretera (hlamidioz, endometrit, vaginalnye las infecciones, tuboovarialnoe la inflamación);
— Las infecciones de la piel y las telas suaves (las heridas inquinadas, los abscesos, los furúnculos, el panadizo), la cavidad abdominal (la peritonitis, el absceso), la cavidad bucal;
— La osteomielitis aguda y crónica;
— septitsemiya (ante todo anaerobio);
— La endocarditis bacterial;
— La profiláctica de la peritonitis y los abscesos intraceliacos después de la perforación intestinal o como resultado de la infectación traumática (en la combinación con aminoglikozidami).
El modo de la aplicación y la dosis:
A v/m y v/v la introducción la dosis recomendada para los adultos - 300 mg 2 a las infecciones pesadas - hasta 1.2-2.7 g/, dividido en 3-4 introducciones. No es recomendable v/m el destino de la dosis una sola vez que supera 600 mg. La dosis máxima sencilla para v/v las introducciones – 1.2 g durante 1 h.
A los niños son mayores 3 años - 15-25 mg/kg/, dividido en 3-4 dosis iguales. A las infecciones pesadas la dosis diaria posible es aumentada a environ 25-40 mg/kg de la masa del cuerpo, dividido en 3-4 introducciones iguales.
A los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado y/o renal no les es necesario la corrección del régimen dozirovaniya en caso del destino del preparado con el intervalo no menos 8 h.
Para v/v las introducciones el preparado crían hasta la concentración no más arriba 6 mg/ml; la solución aguada introducen v/v kapelno durante 10-60 minutos
No es recomendable introducir el preparado v/v struyno.
El cultivo y la duración infuzii se recomiendan son cumplido por el esquema por la dosis – el volumen del disolvente - la duración infuzii (respectivamente): 300 mg - 50 ml - 10 minas; 600 mg – 100 ml - 20 minas; 900 mg - 150 ml - 30 minas; 1200 mg - 200 ml - 45 minutos En calidad del disolvente pueden ser usados las soluciones siguientes: 0,9 % la solución del sodio del cloruro y 5 % la solución dekstrozy.
Los rasgos de la aplicación:
La colitis seudomembranosa puede aparecer en el fondo de la recepción de la clindamicina, así como en 2-3 semanas después del cese del tratamiento (3-15 % de los casos); se manifiesta por la diarrea, la leucocitosis, la fiebre, los dolores en el vientre (a veces que se acompañan de la separación con las masas fecales de la sangre y la mucosidad).
Durante el surgimiento de estos fenómenos en los casos fáciles basta la anulación del tratamiento y la aplicación de los ionitos (kolestiramin, kolestipol), en los casos pesados es mostrada la compensación de la pérdida del líquido, los electrólitos y el proteína, el destino vankomitsina dentro o metronidazola.
No es posible aplicar los medios medicinales que frenan la peristalsis del intestino.
La seguridad de la aplicación del preparado a los niños hasta 3 años no es establecida. A la terapia larga a los niños les es necesario el control periódico de la fórmula de la sangre y el estado funcional del hígado.
Al destino del preparado en las altas dosis es necesario el control de la concentración de la clindamicina en el plasma.
Los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado tienen que controlar la función del hígado (los fermentos de hígado).
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la dispepsia (el dolor en el vientre, la náusea, el vómito, la diarrea), ezofagit, la ictericia, la infracción de la función del hígado, giperbilirubinemiya, disbakterioz, seudomembranoso enterokolit.
Por parte del sistema kostno-muscular: raramente - la infracción de la conductibilidad nerviosa-muscular.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, neytropeniya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya.
Las reacciones alérgicas: raramente - makulopapuleznaya la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, el picor; en algunos casos eksfoliativnyy y vezikulobulleznyy la dermatitis, eozinofiliya, anafilaktoidnye las reacciones.
Por parte del sistema cardiovascular: a rápido v/v la introducción - el descenso el INFIERNO, hasta el colapso; el vértigo, la debilidad.
Las reacciones locales: la irritación, el estado enfermizo (en el lugar v/m las inyecciones), la tromboflebitis (en el lugar v/v las inyecciones).
Otros: el desarrollo de la superinfección.
La interacción con otros medios medicinales:
La clindamicina refuerza (mutuamente) el efecto rifampitsina, aminoglikozidov streptomitsina, la gentamicina (especialmente al tratamiento de la osteomielitis y la profiláctica de la peritonitis después de la perforación del intestino).
Refuerza la acción competitivo miorelaksantov, también refuerza miorelaksatsiyu, llamado n-holinoblokatorami.
Es incompatible con ampitsillinom, barbituratami, la aminofilina, el calcio glyukonatom y el magnesio por el sulfato.
Manifiesta el antagonismo con eritromitsinom y hloramfenikolom.
No es recomendable la aplicación simultánea con las soluciones que contienen el complejo de las vitaminas del grupo En, aminoglikozidami, fenitoinom.
El destino simultáneo con protivodiareynymi por los preparados aumenta el riesgo del desarrollo de la colitis seudomembranosa.
A la aplicación simultánea con opioidnymi por los analgésicos (narcóticos) probablemente el reforzamiento de la opresión, llamada por ellos, de la respiración (hasta apnoe).
Las contraindicaciones:
— miasteniya;
— La asma bronquial;
— La colitis ulcerosa (en la anamnesia);
— Las enfermedades raras hereditarias, tales como: el carácter insufrible de la galactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya (para las cápsulas);
— El embarazo;
— El período de la lactación;
— La edad infantil hasta 3 años - para la solución para v/v y v/m las introducciones (por falta de los datos de la seguridad de la aplicación del alcohol bencílico);
— La edad infantil hasta 8 años para las cápsulas (el peso medio del niño menos de 25 kg);
— La sensibilidad excesiva.
La clindamicina con la precaución aplican a los enfermos con la insuficiencia pesada de hígado y/o renal, a los enfermos de la edad avanzada.
La aplicación del preparado la CLINDAMICINA al embarazo y la mamada
Es contraindicado.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
La clindamicina con la precaución aplican a los enfermos con la insuficiencia pesada de hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
La clindamicina con la precaución aplican a los enfermos con la insuficiencia pesada renal.
La aplicación a los pacientes de edad avanzada
La clindamicina con la precaución aplican a los enfermos de la edad avanzada.
La aplicación a los niños
Es contraindicado:
— La edad infantil hasta 3 años - para la solución para v/v y v/m las introducciones (por falta de los datos de la seguridad de la aplicación del alcohol bencílico);
— La edad infantil hasta 8 años para las cápsulas (el peso medio del niño menos de 25 kg).
La sobredosis:
A la sobredosis es posible el reforzamiento de los efectos secundarios.
El tratamiento: la terapia sintomática, específico antidota no existe. La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis son ineficaces.
Las condiciones del almacenaje:
La lista B
La solución para v/v y v/m las introducciones guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
R-r d/v/v y v/m las introducciones de 300 mg/2 de ml: amp. 10 piezas
