Fansidar

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: sulfadoksin 500 mg; pirimetamin 25 mg

Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la lactosa, la gelatina, el talco, el magnesio stearat.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Fansidar funciona en sin sexo intraeritrotsitarnye las formas de los hematozoarios. Agradeciendo sinergizmu las acciones de dos componentes del preparado – sulfadoksina y pirimetamina – es aplastada la actividad de dos fermentos que participan en la biosíntesis folinovoy del ácido en los parásitos.
Fansidar es activo contra las stockvacunas estables a hlorohinu. Sin embargo en la Asia Sudeste y la América del Sur hay a menudo unas stockvacunas P. falciparum, cerca de que se ha desarrollado la estabilidad de Fansidaru; tales stockvacunas se encuentran también en África Oriental y Central, por eso en estas regiones Fansidar debe aplicarse con la precaución.
Fansidar es eficaz a las infecciones llamadas Toxoplasma gondii y Pneumocystis carinii.

Farmakokinetika. La absorción. Después de la recepción de una pastilla las concentraciones máximas de plasma pirimetamina (cerca de 0.2 mg/l) y sulfadoksina (cerca de 60 mg/l) son alcanzadas aproximadamente en 4 horas.

La distribución. El volumen de la distribución sulfadoksina y pirimetamina compone, respectivamente, 0.14 y 2.3 l/kg. A la recepción de 1 pastilla por semana (la dosis recomendada para la profiláctica de la malaria a los adultos) es posible esperar que las concentraciones medias equiponderantes de plasma pirimetamina compondrán 0.15 mg/l (aproximadamente en 4 semanas), y sulfadoksina - 98.4 mg/l (aproximadamente en 7 semanas). La atadura con los proteínas equivale aproximadamente 90 % para pirimetamina, así como para sulfadoksina. Pirimetamin y sulfadoksin penentran a través de platsentarnyy la barrera y ekskretiruyutsya con la leche materna.

El metabolismo. Cerca de 5 % sulfadoksina se encuentra en la sangre en el tipo atsetilirovannogo metabolita, cerca de 2-3 % - en el tipo glyukuronida. Pirimetamin se somete a la biotransformación con la formación alguno metabolitov.

La deducción. Para los dos componentes es característico acerca del período grande de la semideducción. Su valor medio para pirimetamina compone unas 100 horas, y para sulfadoksina – aproximadamente 200 horas. pirimetamin, así como sulfadoksin desaparecen, en general, a través de los riñones.

Farmakokinetika en los grupos especiales de los pacientes. A enfermo de la malaria farmakokineticheskie los parámetros después de la recepción sencilla pueden distinguirse de tales a las personas sanas, depende de la populación.
A los pacientes con la insuficiencia renal es posible esperar la deducción disminuida de los componentes de Fansidara.

Las indicaciones:

La malaria especialmente llamada P. falciparum, estable a otros protivomalyariynym a los preparados.
Fansidar no es recomendable para la profiláctica rutinaria de la malaria.

La profiláctica de la malaria por Fansidarom es pasada solamente en las regiones, endemichnyh por
P. falciparum, que son sensibles a Fansidaru, también en caso de las contraindicaciones o la ausencia de otros protivomalyariynyh de los preparados (mira la sección de "la Contraindicación").
Las infecciones parasitarias: el tratamiento toksoplazmoza y la profiláctica pnevmotsistnoy las infecciones.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aceptar las pastillas después de la comida, sin masticar y tomando con una gran cantidad del agua.
El tratamiento y la profiláctica de la malaria

El tratamiento de la malaria no complicada por la recepción una sola vez del preparado

Los niños
> 5 y ≤ 10 kg (aproximadamente ≤ de 2 años)	0.5 pastillas
> 10 - 20 kg (aproximadamente 2 - 5 años)	1 pastilla
> 20 - 30 kg (aproximadamente 5 - 10 años)	1.5 pastillas
> 30 - 45 kg (aproximadamente 10 - 14 años)	2 pastillas
Los adultos
≤45 kg	2 pastillas
> 45 kg	3 pastillas

El tratamiento de la malaria complicada

El esquema estandartizado de la terapia de la malaria pesada o cerebral consiste en la recepción de la quinina durante 7-10 días. La recepción de la quinina posible es reducida environ 2-3 días, si después de la terapia por la quinina añadir la dosis una sola vez de Fansidara. La terapia consecutiva por la quinina y Fansidarom previene effectivamente las reincidencias que se notan a menudo a la monoterapia la quinina.

La profiláctica de la malaria
Debe escrupulosamente confrontar el riesgo de la enfermedad de la malaria con el riesgo de las reacciones serias indeseables al preparado.
Si Fansidar es fijado para la profiláctica, el médico es obligado a recibir la información sobre el carácter insufrible sulfanilamidov, indicar al paciente al riesgo subido y la necesidad de la anulación inmediata del preparado a la aparición de las reacciones de la piel.

Para la profiláctica se recomiendan las dosis siguientes:

Los niños
> 5 y ≤ 10 kg (¿aproximadamente? 2 años)	0.5 pastillas cada 2 semanas
> 10 - 30 kg (aproximadamente 2 - 10 años)	1 pastilla cada 2 semanas
> 30 - 45 kg (aproximadamente 10 - 14 años)	1.5 pastillas cada 2 semanas
Los adultos
≤ 45 kg	1.5 pastillas cada 2 semanas
> 45 kg	1 pastilla una vez a la semana

Para la profiláctica de la malaria la primera dosis de Fansidara es necesario aceptar una semana antes de la llegada en endemichnyy la región; luego continúan la recepción del preparado en las dosis arriba indicadas durante todo el plazo de la estancia y en las primeras 4-6 semanas después de la salida de esta región.

La duración de la profiláctica compone no más 2 años, ya que la experiencia de una aplicación más larga del preparado falta.

La terapia urgente independiente de la malaria
Fansidar puede usarse como el medio para el prestar del servicio médico de urgencia independiente cuando la asistencia médica es inaccesible. La terapia independiente consiste en la recepción una sola vez de Fansidara por el esquema llevado en la sección «el Tratamiento de la malaria no complicada por la recepción una sola vez del preparado».
El paciente tiene que llamar al médico en la primera posibilidad, aunque él se siente por completo que ha recobrado la salud, para la confirmación del diagnóstico, y así como, a la necesidad, el tratamiento adicional.

El tratamiento toksoplazmoza
Los adultos: por 2 pastillas una vez a la semana durante 6 semanas (a la derrota TSNS - en la combinación con spiramitsinom en la dosis 3 g en el día a lo largo de 3-4 semanas).

La profiláctica de la neumonía llamada Pneumocystis carinii
Los adultos: por 1-2 pastillas por semana.

Los rasgos de la aplicación:

Debe rigurosamente evitar la estancia excesivamente larga en el sol.
Los enfermos es necesario informar que los dolores en la garganta, la fiebre, la tos, el ahoguío o la púrpura pueden ser los primeros indicios de los efectos secundarios serios. En particular, debe en seguida cesar la recepción de Fansidara a los primeros indicios de la eflorescencia de la piel, el descenso esencial del número de los elementos de uniforme de la sangre, la superinfección bacterial o de hongos.
Si la recepción del preparado continúa más de 3 meses, se recomienda regularmente controlar los índices hematológicos, los fermentos "de hígado" y kristalluriyu.
A la recepción larga de las dosis grandes del preparado, por ejemplo, al tratamiento toksoplazmoza para la prevención del déficit del ácido fólico fijan el ácido fólico o folinat del calcio.

Los efectos secundarios:

Las dosis recomendadas de Fansidara se transportan habitualmente bien. Tanto como otros preparados que contienen sulfanilamidy y pirimetamin, Fansidar puede llamar los fenómenos siguientes colaterales o las reacciones de la sensibilidad excesiva.

Cо las partes de la piel y sus apéndices: la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga, la reacción de la fotosensibilización y la caída insignificante de los cabello. Habitualmente estos fenómenos son expresados flojamente y desaparecen independientemente después de la anulación del preparado. Rara vez, en particular, a los pacientes con la sensibilidad excesiva, pueden desarrollarse tales pesado (probablemente, las vidas que amenazan) las reacciones de la piel, como multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona y el síndrome de Layella, eksfoliativnyy la dermatitis, tóxico epidermalnyy nekroliz.

A la aparición de las reacciones de la piel debe inmediatamente cesar la recepción del preparado y consultar con el médico.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: raramente - la leucopenia, trombotsitopeniya y megaloblastnaya la anemia, habitualmente sin síntomas, la anemia aplástica, la anemia hemolítica, gipoprotrombinemiya, metgemoglobinemiya, eozinofiliya. Extremadamente raramente - la agranulacitosis o la púrpura, como regla, estos cambios son convertibles después de la anulación del preparado.

Por parte del tracto intestinal: la sensación de la llenura, la náusea; raramente - el vómito, la diarrea, la estomatitis, glossit, el dolor en el vientre, la hepatitis, la pancreatitis, gepatotsellyulyarnyy la necrosis. Son descritos los casos separados tranzitornogo los aumentos de la actividad de los fermentos de hígado, también la hepatitis, por el tiempo los Fansidara, que coincidían con el destino.

Por parte del sistema nervioso: la depresión, el calambre, la ataxia, la alucinación, el sonido en las orejas, el insomnio, la nerviosidad, la neuritis periférica.

De la parte mochevyvodyaschih de las vías: la insuficiencia renal, la nefritis intersticial, el aumento del nitrógeno de la urea y la creatinina del plasma, tóxico nefroz con oliguriey y la anuria, kristalluriya.

Otros: a veces - la debilidad general, la apatía, el cansancio, la debilidad muscular, los dolores de cabeza, el vértigo, el escalofrío, la inyección de la conjuntiva y la esclerótica, la fiebre medicinal y la polineuritis, anafilaktoidnye las reacciones, periorbitalnyy el hinchazón, artralgii, uzelkovyy periarteriit, volchanochnopodobnyy el síndrome; raramente - los infiltrados neumónicos parecidos a tales a eozinofilnom o el alveolite alérgico. Si durante el tratamiento por Fansidarom hay tales síntomas como la tos o el ahoguío, debe anular el preparado. Son descritos también los casos separados syvorotochnoy de la enfermedad y la pericarditis alérgica, la miocarditis.

Sulfonamidy son semejantes por la estructura química a algunos goytrogenami, los diuréticos (atsetazolamid y tiazidy) y peroralnymi saharosnizhayuschimi por los preparados. En relación a la presencia de la sensibilidad cruzada entre los preparados enumerados a los pacientes que aceptan sulfonamidy, surgen raramente poliuriya y la hipoglicemia.

La interacción con otros medios medicinales:

No debe fijar Fansidar al mismo tiempo con trimetoprimom o la combinación trimetoprima con sulfanilamidom, ya que esto puede reforzar la infracción del cambio del ácido fólico con el desarrollo ulterior de las reacciones secundarias hematológicas.

Hay unos mensajes del acrecentamiento posible de la frecuencia y el reforzamiento del peso de las reacciones secundarias al destino simultáneo de Fansidara con hlorohinom, en comparación con la monoterapia por Fansidarom.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a sulfanilamidam o cualesquiera otros componentes del preparado.
Documentalmente confirmado megaloblastnaya la anemia como resultado del déficit del ácido fólico.
La edad infantil hasta 2 meses.

Para la aplicación profiláctica (larga): la insuficiencia pesada renal o de hígado, la discrasia de la sangre, el embarazo y el período de la mamada.

Con la precaución
El embarazo.
El embarazo y el período de la mamada

El preparado de la categoría Con.
La experiencia limitada de la aplicación de Fansidara para el tratamiento o la profiláctica a las mujeres embarazadas no testimonia la influencia nociva del preparado sobre el fruto, que era posible temer en razon de los resultados de los experimentos en los animales. Con todo eso, se puede fijar Fansidar al embarazo solamente en existencia de las indicaciones absolutas, escrupulosamente habiendo pesado la utilidad esperada para la madre y el riesgo posible para el fruto.

Las mujeres de la edad genital deben usar los métodos de la contracepción durante la aplicación profiláctica de Fansidara y durante 3 meses después de la última recepción.

Las madres que dan de comer no deben aceptar Fansidar, en caso contrario para el período de tratamiento es necesaria la traducción a la alimentación artificial.

La sobredosis:

Los síntomas: la pérdida del apetito, el dolor de cabeza, la náusea, el vómito, los indicios de la excitación, a veces los calambres y los cambios hematológicos (megaloblastnaya la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya), glossit, kristalluriya.

El tratamiento: a los envenenamientos agudos - el lavado del estómago o el llamamiento del vómito, la completación del líquido; a los calambres - parenteralnoe la introducción del diazepam o barbituratov. El control de la función de los riñones, el hígado y las definiciones repetidas de los elementos de uniforme de la sangre durante 4 semanas después de la sobredosis. A la revelación del descenso del nivel trombotsitov y los leucocitos en la sangre fijan la introducción intramuscular del calcio folinata (Leykovorina) en la dosis de 5-15 mg/día durante 3 y más días.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 35 °s.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 500 mg/25 mg
Por 3 pastillas en stripy de la laminilla de aluminio.
1 o 4 stripa junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón.