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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio Protivoallergichesky — Н1-гистаминовых de los receptores el bloqueador. Eltset

Eltset

Препарат Эльцет. ЗАО "ФП "ОБОЛЕНСКОЕ" Россия



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 5 mg levotsetirizina digidrohlorida en 1 pastilla.

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, la lactosa el monohidrato, el calcio del hidrofosfato el dihidrato, el sodio karboksimetilkrahmal, povidon, el magnesio stearat; la envoltura: gipromelloza, el macrogol 6000 (polietilenglikol 6000), el titán dioksid.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Levotsetirizin — la sustancia activa del preparado de Eltset es R-enantiomer tsetirizina, que se refiere al grupo de los antagonistas competitivos de la histamina y bloquea H1-gistaminovye los receptores. La afinidad a H1-gistaminovym a los receptores a levotsetirizina en 2 veces más alto que a tsetirizina.

Levotsetirizin ejerce el impacto en gistaminozavisimuyu la fase de las reacciones alérgicas, también reduce la migración eozinofilov, reduce la permeabilidad de los vasos, limita la liberación de los mediadores de la inflamación y tsitokinov (VCAM-1 etc.).

Levotsetirizin advierte el desarrollo y facilita la corriente de las reacciones alérgicas, posee protivoekssudativnym, por la acción antipruriginosa, no presta prácticamente anticolinérgico y antiserotoninovogo la acción. En las dosis terapéuticas no presta prácticamente sedativnogo el efecto.

Farmakokinetika. Los parámetros Farmakokinetichesky levotsetirizina son cambiados es lineal y no se distinguen prácticamente de farmakokinetiki tsetirizina.

Después de la recepción dentro el preparado rápidamente y es absorbido por completo de ZHKT. La recepción de la comida no influye sobre la plenitud de la absorción, aunque su velocidad se disminuye. A los adultos después de la recepción una sola vez del preparado en la dosis terapéutica (5 mg) Cmax en el plasma de la sangre compone 270 ng/ml y es alcanzado en 0,9 h, después de la recepción repetida en la dosis de 5 mg — 308 ng/ml. Css es alcanzado a través de 2 sut. Levotsetirizin a 90 % comunica con los proteínas del plasma de la sangre. Vd compone 0,4 l/kg. La bioaccesibilidad alcanza 100 %.

En las cantidades pequeñas (<14 %) metaboliziruetsya en el organismo por medio de N - y O-dezalkilirovaniya (a diferencia de otros antagonistas Н1-гистаминовых de los receptores, que metaboliziruyutsya en el hígado por medio del sistema tsitohromov) con la formación farmakologicheski inactivo metabolita. Por el nivel bajo del metabolismo y la ausencia del potencial metabólico la interacción levotsetirizina con otros medicamentos parece a poco probable.

A los adultos T1/2 compone (7,9±1,9) h; a los pequeños niños T1/2 es reducido. A los adultos el claro general compone 0,63 ml/minutos/kg Cerca de 85,4 % de la dosis aceptada del preparado desaparece por los riñones en el tipo no cambiado por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones; cerca de 12,9 % — a través del intestino. A los pacientes con la insuficiencia renal (Cl de la creatinina <40 ml/minas) el claro del preparado se disminuye, y T1/2 se alarga (así, a los enfermos que se encuentran sobre la hemodiálisis, el claro general baja a 80 %) que exige la alteración apropiada del régimen dozirovaniya. Menos de 10 % levotsetirizina se alejan durante el procedimiento estandartizado de 4 horas de la hemodiálisis.


Las indicaciones:

El tratamiento de tales síntomas de todo el año (persistiruyuschego) y estacional (intermittiruyuschego) alérgico rinitov y la conjuntivitis alérgica, como el picor, chihanie, zalozhennost de la nariz, rinoreya, el lagrimeo, la hiperhemia de la conjuntiva; pollinoz (la fiebre de heno); la mariposa de la ortiga, incluido la mariposa de la ortiga crónica idiopática, el hinchazón de Kvinke; otras dermatosis alérgicas que se acompañan del picor y vysypaniyami.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, sin masticar, con la comida o en ayunas, tomando con la cantidad de agua pequeña. A los adultos y los niños son mayores 6 años — en la dosis diaria de 5 mg (1 tabla).

Ya que levotsetirizin desaparece del organismo por los riñones, al destino del preparado a los pacientes con la insuficiencia renal y los pacientes de la edad avanzada debe corregir la dosis depende de la cantidad del claro de la creatinina.

Se puede contar el claro de la creatinina para los hombres, en vista de la concentración syvorotochnogo de la creatinina, por la fórmula siguiente:

KK (ml.min) = (140 – la edad (los años)) * la masa los cuerpos (kg) / 72 * KK (syvorot) (mg/dl)

Se puede contar el claro de la creatinina para las mujeres, habiendo multiplicado el valor recibido por el coeficiente 0,85.

Los enfermos de edad avanzada a la función normal de los riñones del descenso de la dosis no son necesario; a los enfermos con la insuficiencia crónica renal es necesario pasar el cálculo de la dosis tomando en cuenta el claro de la creatinina conforme a la información mencionada más abajo:

- La norma (el claro de la creatinina de ≥80 ml/minas) - la dosificación: 5 mg una vez al día;

- El grado fácil de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina de 50-79 ml/minas) - la dosificación: 5 mg una vez al día;

- El grado medio de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina de 30-49 ml/minas) - la dosificación: 5 mg de 1 vez en 2 días;

- El grado pesado de la insuficiencia renal (el claro de la creatinina <30) - la dosificación: 5 mg de 1 vez en 3 días;

- La fase de terminal, la hemodiálisis (el claro de la creatinina <10) - la recepción del preparado es contraindicada.

A los pacientes con  la insuficiencia renal y de hígado dozirovanie se realiza según la información llevada más arriba.

Los enfermos solamente con la insuficiencia de hígado de la corrección del régimen dozirovaniya no son necesario.

La duración del tratamiento depende de la enfermedad: a pollinoze fijan por término medio durante 1–6 ned; a las enfermedades crónicas (de todo el año alérgico rinit, atopichesky la dermatitis) la duración del tratamiento puede aumentarse (a la aplicación del preparado en forma de las gotas — hasta 18 mes). Hay una experiencia clínica de la aplicación continua de Eltset de las pastillas por la duración hasta 6 meses


Los rasgos de la aplicación:

Es necesario observar la precaución a la aplicación simultánea con el etanol o los medios medicinales que oprimen el sistema nervioso central.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte y los mecanismos. Durante la recepción del preparado es oportuno abstenerse de la dirección de los medios de transporte y de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

El embarazo y la lactación. La aplicación del preparado durante el embarazo es contraindicada. A la necesidad de la aplicación del preparado durante la alimentación de pecho, debe cesar la mamada.


Los efectos secundarios:

De la parte TSNS: a menudo - el dolor de cabeza, la somnolencia, la fatiga excesiva; infrecuentemente - la astenia.

Por parte del sistema digestivo: a menudo - la sequedad en la boca; infrecuentemente - el dolor en el vientre; muy raramente - la náusea, la infracción de las pruebas funcionales de hígado.

Las reacciones alérgicas: muy raramente - angionevrotichesky el hinchazón, el picor, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, la anafilaxia.

Otros: muy raramente - el aumento de la masa del cuerpo, dispnoe.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con teofillinom (400 mg/sut) el claro general ratsemicheskogo tsetirizina baja en 16 %, además la cinética teofillina no se cambia.

En algunos casos a la aplicación simultánea levotsetirizina con el etanol o los medicamentos que oprimen el sistema nervioso central, es posible el reforzamiento de su impacto al sistema nervioso central.


Las contraindicaciones:

La clasificación de la frecuencia del desarrollo de las reacciones indeseables (la OMS): muy a menudo (> 1/10 casos), a menudo (> 1/100 y <1/10 casos), infrecuentemente (> 1/1000 y <1/100), son raros (> 1/10000 y <1/1000 casos) y son muy raros (<1/10000 casos). Las reacciones indeseables registrado en postmarketingovom el período de la aplicación levotsetirizina, que frecuencia del desarrollo no puede ser calculada según los datos accesibles, tienen designación "la frecuencia es desconocida".

Las reacciones alérgicas: muy raramente - el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, angionevrotichesky el hinchazón, la anafilaxia; la frecuencia es desconocida - la reacción de la hipersensibilidad, el eritema resistente medicinal.

Por parte del sistema nervioso: infrecuentemente - el dolor de cabeza, la fatiga, la somnolencia; raramente - la astenia; muy raramente - la agresión, la excitación, la alucinación, la depresión, el calambre; la frecuencia es desconocida - el insomnio, la infracción del sueño, parestezii, el vértigo, el desmayo, tremor, la infracción del gusto, los pensamientos de suicidio.

Por parte del órgano de la vista: muy raramente - la infracción de la vista; la frecuencia es desconocida - la diplopia.

Por parte del órgano del rumor y las infracciones laberínticas: la frecuencia es desconocida - vertigo.

Por parte del sistema cardiovascular: muy raramente - la taquicardia; la frecuencia es desconocida - la sensación de los golpes del corazón.

Por parte del sistema respiratorio: muy raramente - dispnoe.

Por parte del sistema digestivo: infrecuentemente - la sequedad en la boca; raramente - el dolor en el vientre; muy raramente - la náusea, la diarrea, la hepatitis; la frecuencia es desconocida - el vómito, la cerradura, el aumento del apetito.

Por parte de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías: la frecuencia es desconocida - la demora de la orina, la disuria.

Por parte del sistema oporno-motor: muy raramente - mialgiya.

Por parte del cambio de las sustancias: muy raramente - el aumento de la masa del cuerpo.

Los índices de laboratorio: muy raramente - el cambio de las pruebas funcionales del hígado.

Otro: la frecuencia es desconocida - los hinchazones periféricos.

Si cualesquiera de las reacciones indeseables, indicadas en las instrucciones, se redoblan, o habéis notado otras reacciones indeseables no indicado en las instrucciones, informen sobre esto al médico.


La sobredosis:

Los síntomas: la somnolencia (adultos), la excitación y la inquietud, los (niños,) que se cambian por la somnolencia.

El tratamiento: el lavado del estómago, la recepción del carbón activo, la realización de la terapia sintomática y que apoya. Específico antidota no existe. La hemodiálisis no es eficaz.


Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 7 10 14 28 30 pastillas, en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado. Por 1 2 3 de contorno, yacheykovyh de los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan en el paquete del cartón.



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