La inmunoglobulina de la persona antitetánico
El productor: la empresa unitaria NPO "Microgen" Rusia
El código de la central telefónica automática: J06BB02
Farm el grupo: Los sueros Inmunes e immunoglobuliny
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para la introducción intramuscular.
Las características generales. La composición:
Las sustancias activas: no menos 50 ME de los anticuerpos a la toxina tetánica en 1 ml de la solución y no menos 250 ME en 1 ampolla.
Las sustancias auxiliares: el glicino (el ácido aminouksusnaya) en la concentración (2,25±0,75) del %. El preparado no contiene los conservantes y los antibióticos.
La inmunoglobulina de la persona antitetánico, la solución para la introducción intramuscular representa la solución concentrada de la fracción limpiada immunoglobulinov, distinguido por el método del fraccionamiento por el alcohol etílico del plasma de la sangre de los donadores inmunizados por el anatoxín tetánico y comprobados individualmente a la ausencia del antigen superficial del virus de la hepatitis En (HBsAg) y los anticuerpos al virus de la hepatitis Con y los viruses de la inmunodeficiencia de la persona del HIV-1 y el HIV-2.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Por el comienzo activo del preparado son immunoglobuliny de la clase G, que poseen la actividad de los anticuerpos que neutralizan la toxina tetánica.
Farmakokinetika. La concentración máxima de los anticuerpos en la sangre es alcanzada en 24-48 horas después de la introducción; el período de la semideducción de los anticuerpos del organismo compone 3-4 semanas.
Las indicaciones:
La profiláctica urgente del tétanos a los adultos y los niños que no han recibido el curso íntegro de la inmunización el anatoxín tetánico o con la anamnesia desconocida de inoculación.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado introducen es intramuscularmente una sola vez en el cuadrante superior exterior del músculo glúteo o en la superficie exterior de la cadera en la dosis no menos 250 ME independientemente de la edad. ESTÁ prohibido INTRODUCIR el PREPARADO INTRAVENOSAMENTE. Ante la inyección la ampolla con el preparado es sostenida 2 horas con la temperatura de 18 hasta 22 °s.
La apertura de las ampollas y el procedimiento de la introducción realizan a la observación rigurosa de las reglas de la asepsia y el antiséptico. Para evitar la formación de la espuma el preparado toman en la jeringa por la aguja con el claro ancho, para la inyección usan otra aguja.
El preparado en la ampolla abierta no le está sujeto al almacenaje. No es útil para la aplicación el preparado en las ampollas con la integridad violada o la marca, con el cambio de las propiedades físicas (el cambio del color, el enturbiamiento de la solución, la presencia de los copos que no se estrellan), al plazo transcurrido de la validez, al almacenaje incorrecto.
Los efectos secundarios:
Las reacciones a la introducción de la inmunoglobulina faltan, como regla. Pueden desarrollarse rara vez las reacciones locales en forma de la hiperhemia pequeña y el dolor en el campo de la inyección. Es posible la subida de la temperatura hasta 37,5 °s durante el primer día después de la introducción del preparado.
A las ciertas personas con la capacidad de reacción cambiada pueden desarrollarse las reacciones alérgicas, y en los casos exclusivamente raros – el choque anafiláctico. En relación a esto las personas que han recibido el preparado, deben encontrarse bajo la observación médica no menos 30 minutos.
Los gabinetes procedimentales, donde se realiza la introducción de la inmunoglobulina, deben ser abastecidos de los medios protivoshokovoy las terapias.
La interacción con otros medios medicinales:
Se puede usar el preparado en el complejo con otros medios medicinales a condición de su introducción en forma de la inyección separada, sin mezclar con otros preparados.
Después de la introducción de la inmunoglobulina la inmunización activa contra la rubéola epidémico parotita, la roséola y el tétanos pasan no antes que en 3 meses.
Las contraindicaciones:
Es contraindicada la introducción de la inmunoglobulina a las personas que tenía en la anamnesia las reacciones pesadas alérgicas a la introducción de los preparados de la sangre de la persona.
A las personas que sufre de las enfermedades alérgicas o que tenía en la anamnesia es clínico las reacciones expresadas alérgicas, en el día de la introducción de la inmunoglobulina y durante 3 días ulteriores, se recomienda el destino de los preparados antihistamínicos.
A las personas que sufre de sistema immunopatologicheskimi de las enfermedades (la enfermedad de la sangre, el tejido conjuntivo y así sucesivamente), debe introducir la inmunoglobulina en el fondo de la terapia correspondiente.
Los datos sobre la introducción de la inmunoglobulina registran en las formas correspondientes de descuento con la instrucción del número de la serie, la fecha de la salida, el plazo de la validez, la empresa-fabricador, el carácter de la reacción a la introducción.
Las condiciones del almacenaje:
En el lugar seco, protegido de luz, con temperatura 2–8 °C. La congelación no se permite. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 1 dosis (no menos 250 ME) en el volumen no más 5 ml (depende de la actividad específica) en la ampolla. Por 10 ampollas con la instrucción de la aplicación y el escarificador ampulnym en el paquete del cartón. Al embalaje de las ampollas que tienen el anillo de la fractura o el punto para la apertura, el escarificador ampulnyy no imponen.
