Levolety R
El productor: Dr. Reddys Laboratories Ltd. (Dr. Reddis Laboratoris Ltd.) India
El código de la central telefónica automática: J01MA12
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
Las sustancias activas: levofloksatsina gemigidrat 256,233 mg o 512,466 mg, son equivalentes 250 mg o 500 mg levofloksatsina.
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino (Avicel PH 101), el almidón de maíz, el siliceo dioksid de coloide, krospovidon, gipromelloza (15 cps), la celulosa microcristallino (Avicel PH 102), el magnesio stearat. La envoltura: el colorante de Opadray blanco OY 58900 (gipromelloza 5 cP, el titán dioksid, el macrogol 400).
La descripción
Las pastillas de 250 mg - blanco o casi blanco kapsulovidnye las pastillas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, con la estampación «RDY» a una parte, en otra - «279».
Las pastillas de 500 mg - blanco o casi blanco kapsulovidnye las pastillas bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular, con la estampación «RDY» a una parte, en otra - «280».
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Ftorhinolon, protivomikrobnoe el medio bactericida del espectro ancho de la acción. Bloquea el ADN-girazu (topoizomerazu II) y topoizomerazu IV, viola superspiralizatsiyu y sshivku de las rupturas del ADN, aplasta la síntesis del ADN, llama los cambios profundos morfológicos en el citoplasma, la pared celular y las membranas.
Levofloksatsin es activo respecto a las stockvacunas siguientes de los microorganismos, como en las condiciones in vitro, e in vivo. Los microorganismos sensibles (МПК≤2 mg/ml).
Aerobio grampolozhitelnye los microorganismos: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (las stockvacunas metitsillin-sensibles/moderadamente sensibles), Staphylococcus aureus methi-S (las stockvacunas metitsillin-sensibles), Staphylococcus epidermidis methi-S (las stockvacunas metitsillin-sensibles), Staphylococcus spp. (CNs - leykotoksinsoderzhaschie), Streptococci los grupos Con y G (incluso, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S/I/R (las stockvacunas penitsillin-sensibles/moderadamente sensibles/estables)), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R (las stockvacunas penitsillin-sensibles / estables).
Aerobio gramotritsatelnye los microorganismos: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (Incluso, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (las stockvacunas ampitsillino-sensibles/estables), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Incluso, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis β + / β - (produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie β-laktamazu las stockvacunas), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG (produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie penitsillinazu las stockvacunas), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Incluso, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Incluso, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Incluso, Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (Incluso, Salmonella spp., Serratia marcescens). Los microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp. Otros microorganismos: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (Incluso, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum. Los microorganismos moderadamente sensibles (МПК≥4 mg/l): Aerobio grampolozhitelnye los microorganismos: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (las stockvacunas metitsillin-estables), Staphylococcus haemolyticus methi-R (las stockvacunas metitsillin-estables). Aerobio gramotritsatelnye los microorganismos: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli. Los microorganismos anaerobios: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Los microorganismos estables (МПК≥8 mg/l): Aerobio grampolozhitelnye los microorganismos: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R (las stockvacunas metitsillin-estables), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulazonegativnye las stockvacunas metitsillin-estables). Aerobio gramotritsatelnye los microorganismos: Alcaligenes xylosoxidans. Otros microorganismos: Mycobacterium avium.
Farmakokinetika. A la recepción dentro rápidamente y prácticamente se absorbe por completo (la recepción de la comida influye poco sobre la velocidad y la plenitud de la absorción).
La bioaccesibilidad - 99 %. El tiempo del logro de la concentración máxima (Tmax) - 1-2 h; a la recepción de 250 y 500 mg la cantidad media de la concentración máxima (Сmax) compone 2,8 y 5,2 mkg/ml, respectivamente. El enlace con los proteínas del plasma - 30-40 %. Penentra bien en los órganos y las telas: fácil, la membrana mucosa de los bronquios, la expectoración, los órganos del sistema urogenital, los leucocitos polimorfos-nucleares, los macrófagos alveolares.
En el hígado la parte pequeña se oxida y/o dezatsetiliruetsya.
Desaparece del organismo, principalmente, los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones. El período de la semideducción (T1/2) - 6-8 h. El claro renal compone 70 % del claro general. Menos de 5 % levofloksatsina ekskretiruetsya en el tipo metabolitov. En la orina, en el periodo de 24 h, hay el tipo no cambiado 70 %, y por 48 h - 87 % aceptado dentro de la dosis. En kale, en el periodo de 72 h, se revelan 4 % aceptado dentro de la dosis.
A la insuficiencia renal la reducción del claro del preparado y su deducción por los riñones depende del grado del descenso del claro de la creatinina (KK).
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias del grado fácil y medio los pesos llamados por los estimulantes, sensibles al preparado: - la infección de los LOR-ÓRGANOS (agudo sinusit); las infecciones de las vías inferiores respiratorias (la agudización de la bronquitis crónica, vnebolnichnaya la neumonía); las infecciones de la piel y las telas suaves; como parte de la terapia compleja lekarstvenno de las formas estables de la tuberculosis; las infecciones complicadas de los riñones y mochevyvodyaschih de las vías, incluyendo pielonefrit; las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías; prostatit; septitsemiya / la bacteriemía vinculada a las indicaciones indicadas más arriba; intraabdominalnye las infecciones.
El modo de la aplicación y la dosis:
Dentro, hasta la comida o en la interrupción entre las recepciones de la comida, sin masticar, tomando con cantidad suficiente del líquido.
Las dosis están determinadas por el carácter y el peso de la infección, también la sensibilidad del estimulante supuesto.
A los pacientes con la función normal o poco violada de los riñones (KK> 50 ml/minas) se recomienda fijar el preparado en las dosis siguientes.
Sinusit: por 500 mg de 1 vez/sut. El curso del tratamiento - 10-14 días.
La agudización de la bronquitis crónica: por 250-500 mg de 1 vez/sut. El curso del tratamiento - 10-14 días.
La neumonía vnebolnichnaya: por 500 mg de 1-2 veces/sut. El curso del tratamiento - 7-14 días.
Las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías: por 250 mg de 1 vez/sut. El curso del tratamiento - 3 días.
Las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías (incluyendo pielonefrit): por 250 mg de 1 vez/sut. El curso del tratamiento - 7-10 días.
Prostatit: por 500 mg de 1 vez/sut. El curso del tratamiento - 28 días.
Septitsemiya / la bacteriemía: por 500 mg de 1-2 veces/sut. El curso del tratamiento - 10-14 días.
La infección intraabdominalnaya: por 500 mg de 1 vez/sut. El curso del tratamiento - 7-14 días, en la combinación con los preparados antibacteriales que funcionan a la flora anaerobia.
Las infecciones de la piel y las telas suaves: por 250 mg de 1-2 veces/sut o por 500 mg de 1 vez/sut. El curso del tratamiento - 7-14 días.
Como parte de la terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables de la tuberculosis por 500-1000 mg levofloksatsina 1 vez/sut. El curso del tratamiento - hasta 3 meses
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
A los pacientes con la infracción de la función de los riñones les es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya, depende de la cantidad del claro de la creatinina.
El claro de la creatinina
Las dosis para la recepción внутрь*
250 mg/24 de h de 500 mg/24 de h de 500 mg/12 de h
La primera dosis de 250 mg la primera dosis de 500 mg la primera dosis de 500 mg
50-20 ml/minas luego 125 mg/24 de h luego 250 mg/24 de h luego 250 mg/12 de h
19-10 ml/minas luego 125 mg/48 de h luego 125 mg/24 de h luego 125 mg/12 de h
<10 ml/minas luego 125 mg/48 de h luego 125 mg/24 de h luego 125 mg/24 de h
(Incluso la hemodiálisis
Y constante
De dispensario
peritonealnyy la dialisis)
* Las Dosis están determinadas por el carácter y el peso de la infección, también la sensibilidad del estimulante supuesto.
Después de la hemodiálisis o de dispensario constante peritonealnogo de la dialisis no es necesario las introducciones de las dosis adicionales.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
A la infracción de la función del hígado no es necesario la selección especial de las dosis, ya que levofloksatsin metaboliziruetsya en el hígado es insignificante.
La duración del tratamiento, depende de la corriente de la enfermedad, compone no más 14 días. Tanto como a la aplicación de otros antibióticos, el tratamiento por el preparado de LevoletyR se recomienda continuar durante el mínimo 48-72 h después de la normalización de la temperatura del cuerpo o después de auténtico eradikatsii del estimulante.
Los rasgos de la aplicación:
El tratamiento levofloksatsinom se recomienda continuar durante el mínimo 48-72 h después de la normalización de la temperatura del cuerpo o después de auténtico eradikatsii del estimulante.
Durante el tratamiento es necesario evitar la irradiación solar y artificial ultravioleta para evitar el daño de las epidermis (la fotosensibilización).
A la aparición de los indicios tendinita, la colitis seudomembranosa levofloksatsin anulan inmediatamente.
Debe tener en cuenta que a los enfermos con la derrota del cerebro en la anamnesia (la hemorragia cerebral, la lesión pesada craneal-cerebral) es posible el desarrollo de los calambres, a la insuficiencia glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy - el riesgo del desarrollo de la hemólisis.
Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.
Los efectos secundarios:
La frecuencia del desarrollo de los efectos secundarios es clasificada depende de la frecuencia de la ocurrencia del caso: a menudo (1-10:100), a veces (menos 1:100), es raro (menos 1:1000), es muy raro (menos 1:10 000), en algunos casos.
Por parte del sistema de la sangre y los órganos de la hematopoyesis: a veces - eozinofiliya, la leucopenia; raramente - neytropeniya, trombotsitopeniya; muy raramente - la agranulacitosis expresada; en algunos casos - la anemia hemolítica, pantsitopeniya.
Por parte del sistema digestivo: a menudo - la náusea, la diarrea, el aumento de la actividad alaninaminotransferazy (ALT), aspartataminotransferazy (AST), disbakterioz; a veces - la pérdida del apetito, el vómito, el dolor en el vientre, la infracción de la digestión, el aumento del nivel de la bilirrubina en el suero de la sangre; raramente - la diarrea con la mezcla por la sangre (en los casos muy raros esto puede ser el indicio de la inflamación del intestino o la colitis seudomembranosa); muy raramente - la hepatitis.
Por parte del sistema cardiovascular: raramente - la taquicardia, el descenso el INFIERNO; muy raramente - el colapso vascular; en algunos casos - el alargamiento del intervalo QT.
Por parte de central y el sistema periférico nervioso: a veces - el dolor de cabeza, el vértigo, los movimientos embarazados, la somnolencia, la infracción del sueño; raramente - parestezii en los pinceles, el temblor, la inquietud, el estado del miedo, el calambre, la confusión de la conciencia; muy raramente - psihoticheskie las reacciones como las alucinaciones y las depresiones, el desajuste de los movimientos.
Por parte de los órganos de los sentimientos: muy raramente - la infracción de la vista y el rumor, el olfato, la sensibilidad gustativa y táctil.
Por parte del cambio de las sustancias: muy raramente - la hipoglicemia (que se manifiesta por el aumento agudo del apetito, la nerviosidad, la transpiración, el temblor); en algunos casos - la agudización que hay porfirii.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: raramente - el aumento del nivel de la creatinina en el suero de la sangre; muy raramente - la agravación de la función de los riñones hasta la insuficiencia aguda renal (por ejemplo, a consecuencia de las reacciones alérgicas - la nefritis intersticial).
Por parte del sistema kostno-muscular: raramente - la derrota de los tendones (incluyendo tendinit), sustavnye y las mialgias; muy raramente - la ruptura ahillova los tendones (puede tener el carácter bilateral y manifestarse durante 48 h después del comienzo del tratamiento), la debilidad muscular (tiene el valor especial para los enfermos miasteniey); en algunos casos - rabdomioliz.
Las reacciones alérgicas: a veces - el picor y el enrojecimiento de la piel; raramente - anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones (que se manifiestan por tales síntomas, como la mariposa de la ortiga, bronhospazm y la sofocación posible pesada, también - rara vez - el hinchazón de la persona, la laringe); muy raramente - el descenso súbito el INFIERNO, el choque anafiláctico; en algunos casos - el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella) y ekssudativnaya multiformnaya el eritema, alérgico pnevmonit, vaskulit.
Por parte de la piel y el tejido celular subcutáneamente-de grasa: muy raramente - la fotosensibilización.
Otros: a veces - la astenia; muy raramente - la fiebre resistente, el desarrollo de la superinfección.
La interacción con otros medios medicinales:
Aumenta el período de la semideducción tsiklosporina.
La plenitud de la absorción bajan los medios medicinales que oprimen motoriku del intestino, sukralfat, antatsidnye los medios medicinales que contienen las sales del aluminio y el magnesio, también los preparados que contienen las sales del hierro (es necesaria la interrupción entre la recepción no menos 2). nesteroidnye los preparados antiinflamatorios, teofillin suben la preparación convulsiva, glyukokortikosteroidy suben el riesgo de la ruptura de los tendones. TSimetidin y los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, disminuyen la deducción.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva a levofloksatsinu o a otros hinolonam;
La epilepsia; las derrotas de los tendones vinculados a la recepción hinolonov en la anamnesia; la edad infantil y de adolescentes hasta 18 años; el embarazo; el período de la lactación (la alimentación de pecho).
Con la precaución
La edad avanzada (una alta probabilidad de la presencia del descenso acompañante de la función de los riñones), el déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy.
La sobredosis:
Los síntomas: la náusea, las derrotas erosivas de las membranas mucosas del tracto intestinal, el alargamiento del intervalo QT, la confusión de la conciencia, el vértigo, el calambre.
El tratamiento: sintomático, la dialisis es ineficaz.
Las condiciones del almacenaje:
La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 2 años. No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 250 mg o 500 mg. Por 10 pastillas en pvh / DE ALUMINIO blistere. Por 1 blisteru junto con la instrucción de la aplicación son empaquetados en el paquete de cartón.
