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medicalmeds.eu Los medicamentos Los bloqueadores selectivos adrenoretseptorov beta. Bisoprolol-Prana

Bisoprolol-Prana

Препарат Бисопролол-Прана. ООО «ПРАНАФАРМ» Россия


El productor: SA "ПРАНАФАРМ" Rusia

El código de la central telefónica automática: С07АВ07

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La hipertensión arterial. La enfermedad Ishemichesky del corazón. la profiláctica de los ataques de la estenocardia.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 5 mg o 10 mg bisoprolola gemifumarat (fumarat) en 1 pastilla.

Las sustancias auxiliares: el almidón de maíz, la celulosa microcristallino, el magnesio stearat, krospovidon, el siliceo dioksid de coloide, el calcio el hidrofosfato árido.

La composición de la envoltura: el macrogol-400, el titán dioksid, dimetikon 100, el hierro el óxido amarillo (5 mg) o el hierro el óxido rojo (10 mg).




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Cелективный β1-adrenoblokator, sin propia simpatomimeticheskoy de la actividad, no posee membranostabiliziruyuschim la acción. Baja la actividad renina los plasmas de la sangre, reduce la necesidad del miocardo del oxígeno, urezhaet la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS) (en la tranquilidad y al cargamento). Presta gipotenzivnoe, antiaritmicheskoe y antianginalnoe la acción. Bloqueando en las dosis bajas β1-adrenoretseptory los corazones, reduce estimulado kateholaminami la formación cíclico adenozinmonofosfata (tsamf) de adenozintrifosfata (ATF), baja la corriente intracelular de los iones del calcio (Сa2 +), presta negativo hrono - dromo - batmo - e inotropnoe la acción, baja atrioventrikulyarnuyu la conductibilidad y la excitación.

Al exceso de la dosis terapéutica presta β2-adrenoblokiruyuschee la acción.

La resistencia general periférica vascular a principios de la aplicación del preparado, en las primeras 24 h, se aumenta (en resultado retsiproknogo los acrecentamientos de la actividad α-adrenoretseptorov y la eliminación de la estimulación β2-adrenoretseptorov), en 1-3 día vuelve a inicial, y a la aplicación larga - baja.

El efecto gipotenzivnyy es vinculado a la reducción del volumen momentáneo de la sangre, simpaticheskoy las estimulaciones de los vasos periféricos, la reconstitución de la sensibilidad en respuesta al descenso de la presión arterial (el INFIERNO) y el impacto al sistema nervioso central (TSNS). A la hipertensión arterial el efecto comienza en 2-5 días, la acción estable se nota en 1-2 meses.

El efecto antianginalnyy es condicionado por la reducción de la necesidad del miocardo en el oxígeno en resultado urezheniya las frecuencias de las reducciones cordiales (CHSS) y el descenso de la reductibilidad del miocardo, el alargamiento de la diástole, el mejoramiento perfuzii del miocardo. A expensas del aumento de la presión final diastólica en el ventrículo izquierdo y el aumento de la distensión de las fibras musculares de los ventrículos puede subir la necesidad del oxígeno, especialmente a los enfermos con la insuficiencia cardíaca crónica (HSN).

A la aplicación en las dosis medias terapéuticas, a diferencia de no selectivo β-adrenoblokatorov, ejerce un impacto menos expresado a los órganos que contienen β2-adrenoretseptory (el páncreas, los músculos esqueléticos, la musculatura llana de las arterias periféricas, los bronquios y matki) y en uglevodnyy el cambio; no llama la demora de los iones del sodio (Na +) en el organismo; la expresividad aterogennogo las acciones no se distingue de la acción del propranolol.

Farmakokinetika. La absorción – 80-90 %, la recepción de la comida no influye sobre la absorción. La concentración máxima en el plasma de la sangre se observa en 1-3 h, el enlace con los proteínas del plasma de la sangre - cerca de 30 %. La permeabilidad a través de gematoentsefalichesky la barrera y platsentarnyy la barrera – baja.

50 % de la dosis metaboliziruetsya en el hígado con la formación inactivo metabolitov, el período de la semideducción (Т1/2) de 10-12 horas. Cerca de 98 % desaparece por los riñones, de ellos 50 % desaparecen en el tipo no cambiado; menos de 2 % - a través del intestino con la hiel.


Las indicaciones:


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, la mañana en ayunas, sin masticar, es una sola vez.

La hipertensión arterial e ishemicheskaya la enfermedad del corazón, la profiláctica de los ataques de la estenocardia de la tensión: se recomienda aceptar 5 mg es una sola vez. En caso necesario la dosis aumentan hasta 10 mg de 1 vez en el día. La dosis máxima diaria – 20 mg.

En todos los casos el régimen de la recepción y la dosis es recogido por el médico a cada paciente individualmente, en particular, tomando en consideración los valores CHSS y la respuesta terapéutica.

A los pacientes con la infracción de la función de los riñones al claro de la creatinina (KK) menos de 20 ml/minas, o con las infracciones expresadas de la función del hígado la dosis máxima diaria – 10 mg.

La corrección de la dosis a los pacientes de edad avanzada no es necesario.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y durante la lactación. La aplicación al embarazo es posible en caso de que la utilidad para la madre supera el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios cerca del fruto y el niño. Los datos sobre la separación bisoprolola en la leche materna no existen. Por eso a la necesidad de la aplicación del preparado BISOPROLOL-PRANA durante la lactación, es necesario cesar la alimentación de pecho.

El control de los enfermos que aceptan el preparado BISOPROLOL-PRANA, debe incluir la medida CHSS y el INFIERNO (a principios del tratamiento – cada día, luego - 1 vez en 3-4 meses), la realización EKG, la definición de la concentración de la glucosa en la sangre a enfermo de la diabetes (1 vez en 4-5 meses). A los pacientes de edad avanzada se recomienda seguir la función de los riñones (1 vez en 4-5 meses).

Debe enseñar al enfermo la metodología del cálculo CHSS e instruir sobre la necesidad de la consulta médica a CHSS menos de 50 ud/minuto

Ante el comienzo del tratamiento se recomienda pasar la investigación de la función de la respiración exterior a los enfermos con sobrecargado bronholegochnym por la anamnesia.

Aproximadamente cerca de 20 % enfermo de la estenocardia β-adrenoblokatory son ineficaces. Las causas principales: la aterosclerosis expresada coronaria con el umbral bajo de la isquemia (CHSS menos de 100 ud./minuto) y el volumen subido final diastólico del ventrículo izquierdo que viola la hemorragia subendocardíaca.

A los fumadores la eficiencia β-adrenoblokatorov más abajo.

Los enfermos que usan las lentillas, deben tomar en consideración que en el fondo del tratamiento es posible la reducción de la producción del líquido lagrimal.

Durante el uso los enfermos con feohromotsitomoy tienen un riesgo del desarrollo de la hipertensión paradójica arterial (si no es alcanzado preliminarmente eficaz α-adrenoblokada).

A tireotoksikoze bisoprolol puede enmascarar los ciertos indicios clínicos tireotoksikoza (por ejemplo, la taquicardia). La anulación aguda a los enfermos con tireotoksikozom es contraindicada, ya que es capaz de reforzar la sintomatología.

A la diabetes puede enmascarar la taquicardia llamada por la hipoglicemia. A diferencia de no selectivo β-adrenoblokatorov no refuerza prácticamente la hipoglicemia, llamada por la insulina, y no detiene la reconstitución de la concentración de la glucosa en la sangre hasta el nivel normal.

A la recepción simultánea klonidina su recepción puede ser cesada solamente en algunos días después de la anulación del preparado BISOPROLOL-PRANA.

Es posible el reforzamiento de la expresividad de la reacción de la sensibilidad excesiva y la ausencia del efecto de las dosis regulares epinefrina en el fondo sobrecargado allergologicheskogo de la anamnesia.

En caso de necesidad las realizaciones del tratamiento planificado quirúrgico pasan la anulación del preparado por 48 h antes del comienzo de la anestesia general. Si el enfermo ha aceptado el preparado ante la intervención quirúrgica, debe recoger el medio medicinal para la anestesia general con negativo inotropnym por la acción.

Se puede eliminar la activación retsiproknuyu del nervio vago por la introducción intravenosa de la atropina (1-2 mg).

Los medios medicinales que bajan las reservas kateholaminov (incluso rezerpin), pueden reforzar la acción β-adrenoblokatorov, por eso los enfermos tales que aceptan combinaciones de los medios medicinales, deben encontrarse bajo la observación constante del médico con el fin de la revelación del descenso expresado al INFIERNO o la bradicardia.

Al enfermo con bronhospasticheskimi por las enfermedades es posible fijar kardioselektivnye β-adrenoblokatory en caso del carácter insufrible y / o la ineficacia de otros gipotenzivnyh de los medios. La sobredosis es peligrosa por el desarrollo bronhospazma.

En caso de la revelación a los enfermos de la edad avanzada de la bradicardia creciente (menos de 50 ud./minuto), el descenso expresado al INFIERNO (sistolicheskoe el INFIERNO más abajo de 100 mm hg), AVблокады, es necesario reducir la dosis o cesar el tratamiento.

Se recomienda cesar la terapia al desarrollo de la depresión.

No es posible bruscamente interrumpir el tratamiento por el peligro del desarrollo del síndrome de "la anulación" (las arritmias pesadas y el infarto del miocardo). La anulación pasan poco a poco, bajando la dosis durante 2 semanas y más (bajan la dosis a 25 % en 3-4 días). Debe anular ante la investigación del contenido en la sangre y la orina kateholaminov, normetanefrina y vanilinmindalnoy los ácidos, los créditos antinuklearnyh de los anticuerpos.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y otros mecánico a los medios. La pregunta de la posibilidad de las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores, debe decidir solamente después de la apreciación de la reacción individual del paciente al preparado (especialmente a principios del tratamiento, en relación a la posibilidad del desarrollo del vértigo).


Los efectos secundarios:

Por parte de central y el sistema periférico nervioso: la fatiga excesiva, la debilidad, el vértigo, el dolor de cabeza, el desajuste del sueño, la depresión, la inquietud, la confusión de la conciencia o la amnesia de corta duración, la alucinación, la astenia, miasteniya, parestezii en las extremidades (a los enfermos con la cojera "alterna" y el síndrome de Reyno), tremor, el calambre (incluido los músculos gastrocnemios).

Por parte del órgano de la vista: la infracción de la vista, la reducción de la secreción del líquido lagrimal, cухость y el estado enfermizo de los ojo, la conjuntivitis.

Por parte del sistema cardiovascular: sinusovaya la bradicardia, los golpes del corazón, la infracción de la conductibilidad del miocardo, AVблокада (hasta el desarrollo del bloqueo completo transversal y la parada del corazón), la arritmia, el debilitamiento de la reductibilidad del miocardo, el desarrollo (empeoramiento) HSN (la edematización de los tobillos, los pies; el ahoguío), el descenso el INFIERNO, ortostaticheskaya la hipotensión, la manifestación angiospazma (el reforzamiento de la infracción de la circulación de la sangre periférica, el descenso de temperatura de las extremidades inferiores, el síndrome de Reyno), el dolor en el pecho.

Por parte del sistema digestivo: la sequedad de la membrana mucosa de la cavidad bucal, la náusea, el vómito, el dolor en el vientre, la cerradura o la diarrea, la infracción de la función del hígado (la orina oscura, zheltushnost skler o la piel, holestaz), el cambio del gusto.

Por parte del sistema respiratorio: zalozhennost de la nariz, la dificultad de la respiración al destino en las altas dosis (la pérdida de la selectividad) y/o a los pacientes predispuestos – laringo - y bronhospazm.

Por parte del sistema endocrino: la hiperglicemia (a los enfermos insulinnezavisimym por la diabetes), la hipoglicemia (a los enfermos que reciben la insulina), la hipotireosis.

Las reacciones alérgicas: el picor de la piel, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga.

Por parte de las epidermis: el reforzamiento de la hidradenitis, la hiperhemia de la piel, ekzantema, psoriazopodobnye las reacciones de la piel, la agudización de los síntomas de la psoriasis, alopetsiya.

Los índices de laboratorio: trombotsitopeniya (las hemorragias insólitas y las hemorragias), la agranulacitosis, la leucopenia, el cambio de la actividad de los fermentos del hígado (el aumento alaninaminotransferazy (ALT), aspartataminotransferazy (AST), el nivel de la bilirrubina, los triglicéridos.

El impacto al fruto: la demora intrauterina del crecimiento, la hipoglicemia, la bradicardia.

Otros: el dolor en la espalda, artralgiya, el debilitamiento libido, el descenso de la potencia, el síndrome de "la anulación" (el reforzamiento de los ataques de la estenocardia, el aumento el INFIERNO).


La interacción con otros medios medicinales:

Los alérgenos usados para la inmunoterapia, o los extractos de los alérgenos para las pruebas de la piel suben el riesgo del surgimiento de las reacciones pesadas de sistema alérgicas o la anafilaxia a los enfermos que reciben bisoprolol.

Yodosoderzhaschie rentgenokontrastnye sredstvadlya de la introducción intravenosa suben el riesgo del desarrollo de las reacciones anafilácticas.

Fenitoinpri la introducción intravenosa, los medios para la anestesia de inhalación (las derivadas de los hidrocarburos) suben la expresividad kardiodepressivnogo las acciones y la probabilidad del descenso el INFIERNO.

Cambia la eficiencia de la insulina y gipoglikemicheskih de los medios para uso interno, enmascara los síntomas de la hipoglicemia que se desarrolla (la taquicardia, el aumento el INFIERNO).

Baja el claro lidokaina y ksantinov (excepto teofillina) y sube su concentración en el plasma de la sangre, especialmente a los enfermos con el claro inicialmente subido teofillina bajo el impacto del fumar.

El efecto gipotenzivnyy debilitan nesteroidnye los preparados antiinflamatorios (NPVP) (la demora de los iones del sodio (Na +) y el bloqueo de la síntesis prostaglandinov por los riñones), glyukokortikosteroidy y los estrógenos (la demora de los iones Na +).

Cordial glikozidy, metildopa, rezerpin y guanfatsin, los bloqueadores de los canales "lentos" cálcicos (el verapamilo, diltiazem), amiodaron y otros antiaritmicheskie sredstvapovyshayut el riesgo del desarrollo o el empeoramiento de la bradicardia, AVблокады, la parada del corazón y la insuficiencia cardíaca.

Nifedipinmozhet llevar al descenso considerable el INFIERNO.

Los diuréticos, klonidin, simpatolitiki, gidralazin y otros gipotenzivnye sredstvamogut llevar al descenso excesivo el INFIERNO.

Alarga la acción nedepolyarizuyuschih miorelaksantov y sube antikoagulyantnyy el efecto kumarinov.

Tres - y tetratsiklicheskie los antidepresivos, antipsihoticheskie los medios (neyroleptiki), el etanol, sedativnye y los soporíferos sredstvausilivayut la opresión TSNS.

No es recomendable la aplicación simultánea con los inhibidores MAO, a consecuencia del reforzamiento considerable gipotenzivnogo las acciones, la interrupción en el tratamiento entre la recepción de los inhibidores MAO y bisoprolola debe componer no menos 14 días.
Los alcaloides negidrirovannye sporynipovyshayut el riesgo del desarrollo de las infracciones de la circulación de la sangre periférica.

Ergotamin sube el riesgo del desarrollo de la infracción de la circulación de la sangre periférica; sulfasalazin sube la concentración bisoprolola en el plasma de la sangre; rifampitsin reduce Т1/2.


Las contraindicaciones:

  La sensibilidad excesiva    a los componentes  del preparado y  otra β-adrenoblokatoram, el choque (incluso kardiogennyy), el colapso, el hinchazón fácil, agudo cердечная la insuficiencia, la insuficiencia cardíaca crónica en la fase de la descompensación, atrioventrikulyarnaya (AV) el bloqueo II-IIIstepeni, cиноатриальная el bloqueo, el síndrome de la debilidad sinusovogo del nudo, la bradicardia expresada, la estenocardia de Printsmetala, la cardiomegalia (sin indicios de la insuficiencia cardíaca), la hipotensión arterial (sistolicheskoe el INFIERNO menos de 100 mm рт.cт., especialmente al infarto del miocardo); las formas pesadas de la asma bronquial y crónico obstruktivnaya la enfermedad fácil (HOBL) en la anamnesia; la recepción simultánea de los inhibidores monoaminooksidazy (MAO) (a la excepción MAO-EN), las fases avanzadas de la infracción de la circulación de la sangre periférica, la enfermedad de Reyno, feohromotsitoma (sin uso simultáneo α-adrenoblokatorov), la acidosis metabólica, la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).

Con la precaución: la insuficiencia de hígado, la insuficiencia crónica renal, miasteniya, tireotoksikoz, la diabetes, AV el bloqueo I cтепени, la depresión (incluso en la anamnesia), la psoriasis, las reacciones alérgicas (en la anamnesia), la edad avanzada.


La sobredosis:

Los síntomas: la arritmia, zheludochkovaya ekstrasistoliya, la bradicardia expresada, AVблокада, el descenso expresado el INFIERNO, la insuficiencia cardíaca crónica, la cianosis de las uñas de los dedos o las palmas, la dificultad de la respiración, bronhospazm, el vértigo, los estados sincopales, el calambre.

El tratamiento: el lavado del estómago y el destino de los medios que adsorben; la terapia sintomática: a que se ha desarrollado AVблокаде – la introducción intravenosa de 1-2 mg de la atropina, epinefrina o el planteamiento temporal del marcapasos; a zheludochkovoy ekstrasistolii – lidokain (los preparados IА de la clase no se aplican); al descenso el INFIERNO – el enfermo debe encontrarse en la posición de Trendelenburga; si no hay indicios del hinchazón fácil – la introducción intravenosa plazmozameschayuschih de las soluciones, a la ineficacia – la introducción epinefrina, dopamina, dobutamina (para el mantenimiento hronotropnogo e inotropnogo de la acción y la eliminación del descenso expresado al INFIERNO); a la insuficiencia cardíaca – cordial glikozidy, los diuréticos, glyukagon; a los calambres – intravenosamente el diazepam; a bronhospazme – β2-adrenostimulyatory ingalyatsionno.


Las condiciones del almacenaje:

La lista De B.Hranit en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños. No aplicar a la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. El plazo de la validez - 3 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, por 5 y 10 mg. Por 10 pastillas en de contorno yacheykovuyu el embalaje. 50 60 70 80 90 100 pastillas, en polimérico el banco. Cada uno el banco o 1 2 3 4 de contorno, yacheykovye los embalajes junto con la instrucción de la aplicación son colocados en el paquete del cartón.



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