Rozukard

Las características generales. La composición:

Cada pastilla de 10 mg, cubiertos con la envoltura peliculares, contiene:
La sustancia activa:
rozuvastatin - 10,000 mg (en el tipo rozuvastatina del calcio — 10,400 mg);
Las sustancias auxiliares:
El núcleo: las lactosas el monohidrato - 60,000 mg, la celulosa microcristallino - 45,400 mg, kroskarmelloza del sodio - 1,200 mg, el siliceo dioksid de coloide - 0,600 mg, el magnesio stearat - 2,400 mg;
La envoltura pelicular: gipromelloza 2910/5 - 2,500 mg, el macrogol 6000 - 0,400 mg, el titán dioksid - 0,325 mg, el talco - 0,475 mg, el colorante del hierro el óxido rojo - 0,013 mg.
Cada pastilla de 20 mg, cubiertos con la envoltura peliculares, contiene:
La sustancia activa:
rozuvastatin - 20,000 mg (en el tipo rozuvastatina del calcio - 20,800 mg);
Las sustancias auxiliares:
El núcleo: las lactosas el monohidrato - 120,000 mg, la celulosa microcristallino - 90,800 mg, kroskarmelloza del sodio - 2,400 mg, el siliceo dioksid de coloide - 1,200 mg, el magnesio stearat - 4,800 mg;
La envoltura pelicular: gipromelloza 2910/5 - 5,000 mg, el macrogol 6000 - 0,800 mg, el titán dioksid - 0,650 mg, el talco - 0,950 mg, el colorante del hierro el óxido rojo - 0,065 mg.
Cada pastilla de 40 mg, cubiertos con la envoltura peliculares, contiene:
La sustancia activa:
rozuvastatin - 40,000 mg (en el tipo rozuvastatina del calcio - 41,600 mg);
Las sustancias auxiliares:
El núcleo: las lactosas el monohidrato - 240,000 mg, la celulosa microcristallino — 181,600 mg, kroskarmelloza del sodio - 4,800 mg, el siliceo dioksid de coloide - 2,400 mg, el magnesio stearat - 9,600 mg;
La envoltura pelicular: gipromelloza 2910/5 - 10,000 mg, el macrogol 6000 - 1,600 mg, el titán dioksid - 1,300 mg, el talco - 1,900 mg, el colorante del hierro el óxido rojo - 0,200 mg.

La descripción
Las pastillas de 10 mg: las pastillas oblongas, bicónvexas con riskoy, cubierto con la envoltura pelicular del color es claro-rosado.
Las pastillas de 20 mg: las pastillas oblongas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular del color rosado.
Las pastillas de 40 mg: las pastillas oblongas, bicónvexas cubiertas con la envoltura pelicular del color es oscuro-rosado.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. El medio Hipolipidemichesky del grupo statinov. El inhibidor Z-gidroksi-Z selectivo competitivo metilglutaril la coenzima Y (GMG-KoA)-reduktazy - el fermento que transforma GMG-KoA en mevalonat, el antecesor de la colesterina (HS).
Aumenta el número de los receptores de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP) en las superficies gepatotsitov que lleva al reforzamiento de la toma y el catabolismo LPNP, ingibirovaniyu de la síntesis de las lipoproteínas de la densidad muy baja (LPONP), reduciendo la concentración LPNP general y LPONP. Baja las concentraciones HS-LPNP, la colesterina-nelipoproteinov de la alta densidad (HS-neLPVP), HS-LPONP, general HS, los triglicéridos (TG), TG-LPONP, apolipoproteina En (ApoV), baja las correlaciones HS-LPNP/HS-LPVP, general HS/HS - LPVP, HS-neLPVP/HS-LPVP, ApoV/apolipoproteina А-1 (АпоА-I), sube las concentraciones HS-LPVP y ApoA-I.
La acción Hipolipidemichesky directamente proporcional a la cantidad de la dosis fijada. El efecto terapéutico aparece durante 1 ned después del comienzo de la terapia, a través de 2 ned alcanza 90 % de máximo, a 4 ned alcanza el máximo y después de esto se queda constante. Es eficaz a los pacientes adultos con la hipercolesteremia con o sin gipertriglitseridemii (independientemente de la raza, el suelo o la edad) incluso, a los pacientes con la diabetes y la hipercolesteremia familiar. Cerca de 80 % de los pacientes con la hipercolesteremia IIа e IIb del tipo (la clasificación por Fredriksonu) con la concentración HS-LPNP media inicial cerca de 4,8 mmol/l en el fondo de la recepción del preparado en la dosis de 10 mg la concentración HS-LPNP alcanza los valores menos de 3 mmol/l. A los pacientes con la hipercolesteremia homocigótica familiar, que aceptan el preparado en la dosis de 20 mg y 40 mg, el descenso medio de la concentración HS-LPNP componen 22 %.
El efecto aditivo se nota en la combinación con fenofibratom (respecto al descenso de la concentración TG y con el ácido de nicotina en lipidsnizhayuschih las dosis (no menos 1 g/sut) (respecto al descenso de la concentración HS-LPVP).

Farmakokinetika. La absorción
 La concentración máxima (Сmax) rozuvastatina en el plasma de la sangre es alcanzada aproximadamente en 5 h después de la recepción del preparado. La bioaccesibilidad absoluta - aproximadamente 20 %. La exposición de sistema rozuvastatina se aumenta en proporción a la dosis. Los parámetros Farmakokinetichesky no son cambiados a la recepción diaria.
La distribución
 Penentra a través de platsentarnyy la barrera. Rozuvastatin es absorbido priemuschestvenno por el hígado, que es el lugar básico de la síntesis HS y el metabolismo HS-LPNP. El volumen de la distribución - 134 l. La atadura con los proteínas del plasma (principalmente con la albumina) compone aproximadamente 90 %.
El metabolismo
 biotransformiruetsya en el hígado en el grado pequeño (cerca de 10 %), siendo el sustrato no de perfil para los isofermentos del sistema del citocromo Р450. Tanto como en caso de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy, en el proceso de la toma de hígado del preparado es atraído el transportador específico de membrana - polipeptid, el anión orgánico que transporta (OATR) 1В1, que cumple el papel importante en su eliminación de hígado. Por el isofermento básico que participa en el metabolismo rozuvastatina, es CYP2C9. Los isofermentos CYP2C19, CYP3A4 y CYP2D6 son atraídos en el metabolismo al mínimo grado.
Básicos metabolitami rozuvastatina son N-dismetil y laktonovye metabolity. N-dismetil aproximadamente a 50 % es menos activo, que rozuvastatin, laktonovye metabolity farmakologicheski son inactivos. Más de 90 % de la actividad farmacológica por ingibirovaniyu que circula GMG-KoA-reduktazy son abastecidos rozuvastatinom, el resto - ello metabolitami.
La deducción
 Cerca de 90 % de la dosis rozuvastatina desaparece en el tipo no cambiado a través del intestino, la parte que se ha quedado - los riñones. El período de la semideducción (Т1/2) — alrededor de 19 h, no es cambiado con el aumento de la dosis del preparado. El valor medio del claro de plasma compone aproximadamente 50 l/ch (el coeficiente de la variación 21,7 %).
A los pacientes con la insuficiencia fácil y moderadamente expresada renal la concentración de plasma rozuvastatina o N-dismetila no se cambia esencialmente. A los pacientes con la insuficiencia expresada renal (el claro de la creatinina (KK) menos de 30 ml/minas) la concentración rozuvastatina en el plasma de la sangre es más alta en 3 veces, y N-dismetila - en 9 veces, que a los voluntarios sanos. La concentración rozuvastatina en el plasma de la sangre a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, aproximadamente a 50 % más alto que a los voluntarios sanos.
A los pacientes con el punto 7 y más abajo por la escala Chayld-bebo no es revelado los aumentos Т1/2 rozuvastatina; a los enfermos con los puntos 8 y 9 por la escala Chayld-bebo es notado el alargamiento Т1/2 en 2 veces. La experiencia de la aplicación del preparado a los pacientes con unas infracciones más expresadas de la función del hígado falta.
Suelo y la edad no prestan es clínico el impacto significativo en farmakokinetiku rozuvastatina.
Los grupos étnicos
 Los parámetros Farmakokinetichesky rozuvastatina dependen del accesorio racial: el área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) a los representantes mongoloidnoy las razas (los japoneses, los chinos, los filipinos, los vietnamitas y los coreanos) en 2 veces más alto que a los representantes evropeoidnoy las razas. A los indios el valor AUC medio y Con el movimiento de mano es aumentado en 1,3 veces.

Las indicaciones:

·pervichnaya la hipercolesteremia (el tipo IIа por Fredriksonu), incluyendo geterozigotnuyu la hipercolesteremia hereditaria o la hipercolesteremia mezclada (combinada) (como IIЬ por Fredriksonu), en calidad del complemento al régimen y otras medidas no medicamentosas (el cargamento físico y el descenso de la masa del cuerpo) a la ineficacia dietoterapii y las medidas no medicamentosas;

·gomozigotnaya la forma hereditario giperholesterinemi y a la eficiencia insuficiente dietoterapii y otros tipos del tratamiento dirigido al descenso del nivel de los lípidos (por ejemplo, las aféresis LPNP), o si tales tipos del tratamiento no se acercan al paciente.

·gipertriglitseridemiya (tipo IV por Fredriksonu) en calidad del complemento al régimen.

·dlya las demoras de la progresión de la aterosclerosis en calidad del complemento al régimen a los pacientes, a que es mostrada la terapia para el descenso de la concentración de general HS y HS - LPNP.

·profilaktika de las complicaciones básicas cardiovasculares (la hemorragia cerebral, el infarto, arterial revaskulyarizatsii) a los pacientes adultos sin indicios clínicos ishemicheskoy las enfermedades del corazón (IBS), pero con el riesgo subido de su desarrollo (la edad es mayor de 50 años para los hombres y son mayores 60 años para las mujeres, la concentración subida del proteína S-de reacción (≥ 2 mg/l) a la presencia, como mínimo un de los factores adicionales del riesgo, tales como la hipertensión arterial, la concentración HS-LPVP baja, el fumar, la anamnesia familiar del comienzo IBS temprano).

El modo de la aplicación y la dosis:

 Dentro, sin masticar y sin desmenuzar, tragar enteramente, tomando con el agua, a cualquier hora independientemente de la recepción de la comida.
Antes del comienzo de la terapia por el preparado ROZUKARDy el paciente debe comenzar observar estandartizado gipolipidemicheskuyu el régimen y continuar observarla durante el tratamiento. Debe recoger la dosis del preparado individualmente depende de las indicaciones y la respuesta terapéutica, teniendo en cuenta las recomendaciones corrientes de uso general de los niveles con destinación especial de los lípidos. A la necesidad de la recepción del preparado en la dosis de 5 mg debe dividir la pastilla de 10 mg en dos partes al riesgo.
La dosis recomendada inicial del preparado ROZUKARDy para los pacientes, que comienzan aceptar el preparado, o para los pacientes traducidos de la recepción de otros inhibidores GMG - KoA-reduktazy, compone 5 o 10 mg de 1 vez en el día. En la elección de la dosis inicial debe guiarse por el contenido de la colesterina al paciente y tener en cuenta el riesgo del desarrollo de las complicaciones cardiovasculares, también es necesario estimar el riesgo potencial del desarrollo de los efectos secundarios. En caso de necesidad en 4 semanas la dosis del preparado puede ser aumentada.
En relación al desarrollo posible de los efectos secundarios a la recepción de la dosis de 40 mg en comparación con las dosis más bajas del preparado (cm. La sección "el Efecto secundario") debe pasar la titulación definitiva a la dosis máxima de 40 mg solamente a los pacientes con la forma pesada de la hipercolesteremia y un alto riesgo de las complicaciones cardiovasculares (especialmente a los pacientes con la hipercolesteremia hereditaria), cerca de que a la recepción de la dosis en 20 mg no era alcanzado el nivel con destinación especial de la colesterina, y que se encontrarán bajo la observación médica.
Los pacientes con la insuficiencia de hígado
 A los pacientes con la insuficiencia de hígado con los valores por la escala Chayld-bebo más abajo de 7 puntos de la corrección de la dosis ROZUKARDAy no es necesario.
Los pacientes con la insuficiencia renal
 A los pacientes con la insuficiencia renal del grado fácil del peso de la corrección de la dosis no es necesario. Se Recomienda la dosis ROZUKARDAy inicial - 5 mg en el día.
A los pacientes con la insuficiencia pesada renal (KK menos de 30 ml/minas) la aplicación ROZUKARDAy es contraindicada.
A los pacientes con la insuficiencia renal del grado medio del peso (KK 30 - 60 ml/minas) la aplicación ROZUKARDAy en la dosis de 40 mg en el día es contraindicada (cm. La sección «las Contraindicaciones).
Las populaciones especiales. Los pacientes de edad avanzada
 A los pacientes son mayores 65 años de la corrección de la dosis no es necesario.
Los pacientes con la disposición a miopatii
 La aplicación ROZUKARDAy en la dosis de 40 mg en el día es contraindicada a los pacientes con la disposición a miopatii (cm. La sección «las Contraindicaciones). Al destino de las dosis de 10 mg y 20 mg en el día la dosis ROZUKARDAy recomendada inicial para el grupo dado de los pacientes compone 5 mg en el día.
Los grupos étnicos
 Durante el estudio farmakokineticheskih de los parámetros rozuvastatina era notado el aumento de la concentración de sistema del preparado a los representantes mongoloidnoy las razas (cm. La sección «Farmakokinetika). Debe tomar en consideración el hecho dado al destino ROZUKARDAy a los pacientes mongoloidnoy las razas. Al destino de las dosis de 10 y 20 mg la dosis ROZUKARDAy recomendada inicial para el grupo dado de los pacientes compone 5 mg en el día. La aplicación ROZUKARDAy en la dosis de 40 mg en el día a los representantes mongoloidnoy las razas es contraindicada (cm. La sección« las Contraindicaciones).
Al destino ROZUKARDAy con gemfibrozilom la dosis no debe superar 10 mg en el día.

Los rasgos de la aplicación:

Durante el tratamiento, especialmente durante la corrección las dosis ROZUKARDAy cada 2-4 ned sigue realizar el monitoring del perfil lipídico y en caso necesario cambiar la dosis del preparado.
Se recomienda pasar la definición de los índices de la función del hígado antes del comienzo de la terapia y a través de 3 mes después del comienzo de la terapia. La recepción del preparado ROZUKARDy sigue cesar o reducir la dosis del preparado, si el nivel de la actividad de "de hígado" transaminaz en el suero de la sangre en 3 veces supera la frontera superior de la norma.
A la aplicación del preparado ROZUKARDy en la dosis de 40 mg se recomienda controlar pokazakteli las funciones de los riñones.
A los pacientes con la hipercolesteremia a consecuencia de la hipotireosis o nefroticheskogo del síndrome la terapia de las enfermedades básicas debe ser pasada al comienzo del tratamiento por el preparado ROZUKARDy.
A los pacientes con los factores que hay del riesgo rabdomioliza es necesario examinar la correlación de la utilidad esperada y el riesgo potencial y pasar la observación clínica a lo largo de todo el curso del tratamiento.
Debe informar al paciente de la necesidad del mensaje inmediato al médico sobre los casos de la aparición inesperada de las mialgias, la debilidad muscular o los espasmos, especialmente en la combinación con la indisposición y la fiebre. A tales pacientes debe determinar el nivel KFK. Debe cesar la terapia, si la actividad KFK es considerablemente aumentada (más de en 5 veces en comparación con la frontera superior de la norma) o si los síntomas musculares son bruscamente expresados y llaman la incomodidad diaria. Si los síntomas desaparecen, y el nivel KFK vuelve a la norma, debe examinar el problema del destino repetido del preparado ROZUKARDy u otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy en las dosis menores a la observación escrupulosa del paciente.
No debe pasar la definición de la actividad KFK después de los cargamentos intensos físicos o en existencia de otras causas posibles del aumento de la actividad KFK que puede llevar a la interpretación equivocada de los resultados recibidos. En el caso si el nivel KFK inicial es esencialmente subido, en 5-7 días debe pasar la medida repetida - no debe comenzar la terapia, si el test repetido confirma la actividad KFK inicial (en 5 veces más arriba norma).
El monitoring rutinario de la actividad KFK por falta de los síntomas es infructuoso. Se comunicaba sobre el aumento del número de los casos miozita y miopatii a los pacientes que aceptaban otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy en la combinación con las derivadas del ácido fibrinoso (incluyendo gemfibrozil), tsiklosporin, el ácido de nicotina, azolnye los preparados antimicéticos, los inhibidores proteaz y makrolidnye los antibióticos. Debe escrupulosamente pesar la correlación de la utilidad esperada y el riesgo potencial a la aplicación común del preparado ROZUKARDy y fibratov o el ácido de nicotina (no menos 1 g/sut), no es recomendable el destino simultáneo gemfibrozil y.
En la mayoría de los casos proteinuriya se disminuye o desaparece durante la terapia y no significa el surgimiento agudo o la agudización de la enfermedad existente de los riñones. La apreciación de la función de los riñones debe ser pasada a la inquisición rutinaria de los pacientes que reciben la dosis de 40 mg.
Las mujeres de la edad reproductiva deben aplicar los métodos adecuados de la contracepción. Ya que la colesterina y las sustancias sintetizadas de la colesterina, son importantes para el desarrollo del fruto, el riesgo potencial ingibirovaniya GMG-KoA reduktazy supera la utilidad de la aplicación del preparado durante el embarazo. En caso del surgimiento del embarazo durante la terapia la recepción del preparado debe ser inmediatamente cesada. Los datos respecto a la separación rozuvastatina con la leche de las mujeres faltan, por eso es necesario cesar la alimentación de pecho.
No es recomendable el destino común rozuvastatina y los inhibidores proteazy el HIV.
A la aplicación larga rozuvastatina se comunicaba sobre los casos singulares de la enfermedad intersticial fácil. A la sospecha a la enfermedad intersticial fácil es necesario cesar la terapia ROZUKARDOMy.
Durante el estudio farmakokineticheskih de los parámetros rozuvastatina era notado el aumento de la concentración de sistema del preparado a los representantes mongoloidnoy las razas (cm. La sección «Farmakokinetika). Debe tomar en consideración el hecho dado al destino ROZUKARDAy a los pacientes mongoloidnoy las razas.
El impacto a la capacidad de la dirección de autotransporte y el trabajo con los mecanismos.
Debe observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y las ocupaciones exigentes la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores (durante la terapia puede surgir el vértigo).

Los efectos secundarios:

·ochen a menudo - más 1/10,

·chasto - de más de 1/100 hasta menos de 1/10,

·nechasto - de más de 1/1000 hasta menos de 1/100,

·redko - de más de 1/10000 hasta menos de 1/1000,

·ochen es raro - de menos de 1/10000, incluso los mensajes separados.

·ne de la frecuencia precisada.
Por parte del sistema nervioso central: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo, el síndrome asténico; muy raramente - periférico neyropatiya, el descenso de la memoria.
Por parte del sistema digestivo: a menudo - la náusea, la cerradura, el dolor en el vientre; infrecuentemente - el vómito; raramente - la pancreatitis; muy raramente - la hepatitis, la ictericia; la frecuencia no precisada - la diarrea.
Por parte del sistema respiratorio: infrecuentemente — la tos, dispnoe.
Por parte del sistema endocrino: a menudo - la diabetes 2 tipos.
Por parte del aparato locomotor: a menudo-mialgiya; muy raramente - artralgiya; raramente - miopatiya (incluyendo miozity), rabdomioliz.
Las reacciones alérgicas: infrecuentemente - el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, la eflorescencia; raramente - angionevrotichesky el hinchazón.
La piel y el tejido celular hipodérmico: la frecuencia no precisada - el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, los hinchazones periféricos.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: a menudo - proteinuriya (con la frecuencia más de 3 % a los pacientes que reciben la dosis de 40 mg), que se disminuye durante la terapia y no vinculado al surgimiento de la enfermedad de los riñones, la infección mochevyvodyaschih de las vías; muy raramente - la hematuria.
Los índices de laboratorio: infrecuentemente - pasajero dozozavisimoe el aumento de la actividad syvorotochnoy kreatinfosfokinazy (KFK), al aumento más de en 5 veces en comparación con la frontera superior de la norma la terapia debe ser temporalmente detenida; raramente - tranzi - el aumento trillado de la actividad aspartataminotransferazy y alaninaminotransferazy.
Tanto como a la aplicación de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy, la frecuencia del surgimiento lleva dozozavisimyy el carácter, los efectos secundarios son habitualmente expresados poco y pasan independientemente.
A la aplicación ROZUKARDAy se notaban los cambios de los índices siguientes de laboratorio: el aumento de la concentración de la glucosa, la bilirrubina, la actividad alcalino fosfatazy, glutamiltransferazy gamma.
A la aplicación de otros statinov se comunicaba sobre los efectos secundarios siguientes: la depresión, el insomnio, el descenso de la potencia.
A la aplicación larga rozuvastatina se comunicaba sobre los casos singulares de la enfermedad intersticial fácil.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea rozuvastatina y tsiklosporina no influye sobre la concentración de plasma tsiklosporina, se refuerza sin embargo el efecto rozuvastatina (se disminuye su deducción, se aumenta AUC en 7 veces, Сmах - en 11 veces).
Eritromitsin refuerza motoriku del intestino que lleva al descenso del efecto rozuvastatina (AUC se disminuye en 20 % y Сmах a 30 %).
A los pacientes, que reciben los antagonistas de la vitamina A (por ejemplo, varfarin) se recomienda el monitoring de la relación internacional normalizada (MNO), ya que el aumento de la dosis del preparado puede llevar el comienzo de la terapia rozuvastatinom o al aumento MNO, y la anulación rozuvastatina o el descenso de su dosis puede llevar a su reducción. Gemfibrozil refuerza el efecto rozuvastatina (aumenta Сmах y AUC en 2 veces). La aplicación simultánea rozuvastatina y antatsidov, los aluminios que contienen y el magnesio el hidróxido, lleva al descenso de la concentración de plasma rozuvastatina aproximadamente a 50 %. El efecto dado es expresado más flojamente, si antatsidy se aplican en 2 h después de la recepción rozuvastatina.
La aplicación simultánea rozuvastatina y peroralnyh de los anticonseptivos aumenta AUC etinilestradiola y AUC norgestrela en 26 % y 34 % respectivamente que debe tomar en consideración a la selección de la dosis peroralnyh de los anticonseptivos. Los datos Farmakokinetichesky de la aplicación simultánea rozuvastatina y gormonozamestitelnoy las terapias faltan no es posible, por consiguiente, excluir el efecto análogo y al uso de la combinación dada.
Los resultados de las investigaciones han mostrado que rozuvastatin no es ni el inhibidor, ni el inductor de la acción de los isofermentos del citocromo Р450. Rozuvastatin es el sustrato no de perfil para estos isofermentos. No se observaba es clínico la interacción significativa con tales preparados, como flukonazol, ketokonazol e itrakonazol, vinculado por el metabolismo con el sistema del citocromo Р450.
No se nota es clínico la interacción significativa rozuvastatina con digoksinom o feno - fibratom, Gemfibrozil, otros fibraty y gipolipidemicheskie las dosis del ácido de nicotina (no menos 1 g/sut) aumentaban el riesgo del surgimiento miopatii a la aplicación simultánea con otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy. Es posible, debido a que pueden llamar miopatiyu y durante el uso en calidad de la monoterapia.
La aplicación común rozuvastatina y ezetimiba no ha llevado a los cambios AUC o Сmax los dos medicamentos.
La aplicación de los inhibidores proteazy puede llevar el HIV (el virus immunodifitsita de la persona) con rozuvastatinom al reforzamiento considerable del efecto rozuvastatina. La investigación Farmakokinetichesky de la aplicación común por los voluntarios sanos de 20 mg rozuvastatina y la combinación de dos inhibidores proteazy el HIV (400 mg lopinavira / 100 mg ritonavira) llevaba a aproximadamente a dos- y el aumento AUC quíntuplo (0-24) y Сmах, respectivamente. Así, a los pacientes inquinados por el HIV, el destino común rozuvastatina con los inhibidores proteazy el HIV no es recomendable.

Las contraindicaciones:

Las contraindicaciones para las pastillas de 10 y 20 mg

·povyshennaya la sensibilidad a rozuvastatinu u otros componentes del preparado;

·zabolevaniya del hígado en la fase activa o el aumento estable syvorotochnoy de la actividad de "de hígado" transaminaz (más de en 3 veces en comparación con la frontera superior de la norma) no claro geneza, la insuficiencia de hígado (el grado del peso de 7 hasta 9 puntos por la escala Chayld-bebo);

·povyshenie las concentraciones kreatininfosfokinazy (KFK) en la sangre más de en 5 veces en comparación con la frontera superior de la norma (VGN);

·nasledstvennye las enfermedades, tales como el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya (en relación a la presencia como parte de la lactosa);

·vyrazhennye las infracciones de la función de los riñones (KK menos de 30 ml/minas);

·miopatiya;

·patsienty, predispuesto al desarrollo miotoksicheskih de las complicaciones;

·odnovremennyy la recepción tsiklosporina;

·sovmestnoe la aplicación con los inhibidores del HIV-proteaz;

·zhenschiny de la edad reproductiva, las contracepciones, que no usan los métodos adecuadas;

·beremennost y el período de la lactación;

·vozrast hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
Las contraindicaciones para las pastillas de 40 mg (el complemento a las contraindicaciones para las pastillas de 10 y 20 mg)

·nalichie de los factores siguientes del riesgo del desarrollo miopatii/rabdomioliza:
   1. Miotoksichnost en el fondo de la recepción de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy o fibratov en la anamnesia;
   2. La hipotireosis;
   3. La insuficiencia renal del grado medio del peso (KK 30 - 60 ml/minas);
   4. El uso excesivo del alcohol;
   5. Los estados, que pueden llevar al aumento de la concentración de plasma rozuvastatina;
   6. La recepción simultánea fibratov;

·patsienty mongoloidnoy las razas;

·semeynyy la anamnesia de las enfermedades musculares.
Con la precaución:
Para las pastillas de 10 y 20 mg:
A las enfermedades del hígado en la anamnesia; la septicemia; la hipotensión arterial; las intervenciones extensas quirúrgicas; las lesiones; pesado metabólico, endocrino o elektrolitnyh las infracciones; los calambres incontrolables; al grado fácil y medio de la insuficiencia renal; la hipotireosis; la anamnesia de la toxicidad muscular; a la aplicación de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy o fibratov; las enfermedades hereditarias musculares en la anamnesia; la edad son mayores 65 años; los estados, a que es celebrada la promoción de la concentración rozuvastatina en el plasma de la sangre; mongoloidnaya la raza; al destino simultáneo con fibratami; al uso excesivo del alcohol.
Para las pastillas de 40 mg:
A la insuficiencia renal del grado medio del peso (KK más de 60 ml/minas); la edad son mayores 65 años; las enfermedades del hígado en la anamnesia; la septicemia; la hipotensión arterial; las intervenciones extensas quirúrgicas; las lesiones; pesado metabólico, endocrino o elektrolitnyh las infracciones; los calambres incontrolables.

La aplicación al embarazo y durante la lactación
 La aplicación del preparado ROZUKARDy a las mujeres de la edad reproductiva es posible solamente en caso de la aplicación de los métodos seguros de la contracepción y si la paciente es informada del riesgo posible del tratamiento para el fruto.
Ya que la colesterina y las sustancias sintetizadas de la colesterina son importantes para el desarrollo del fruto, el riesgo potencial ingibirovaniya GMG-KoA reduktazy supera la utilidad de la aplicación del preparado durante el embarazo. ROZUKARDy es contraindicado al embarazo y durante la lactación. En caso de la diagnosis del embarazo durante la terapia por el preparado la recepción ROZUKARDAy debe ser inmediatamente cesada, y la paciente es advertida del riesgo potencial para el fruto.
A la necesidad de la aplicación del preparado durante la lactación, tomando en consideración la posibilidad de los fenómenos indeseables a los lactantes, debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho.

La sobredosis:

A la recepción simultánea de algunas dosis diarias farmakokineticheskie los parámetros rozuvastatina no se cambian.
El tratamiento: el tratamiento específico no existe, es pasada la terapia sintomática para el mantenimiento de las funciones de los órganos vitalmente importantes y los sistemas. Es necesario el control de los índices de la función del hígado y la actividad KFK. La hemodiálisis es ineficaz.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s en el embalaje original. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo de la validez 2 años. El preparado no es posible aplicar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas de 10 mg, cubiertos con la envoltura peliculares, 20 mg, 40 mg.
Por 10 pastillas en blistere de А1/А1. Por 3 o 9 blisterov son colocados en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.