Amiodaron-Borimed
El productor: sociedad por acciones "fábrica Borisovsky de los preparados médicos" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: C01BD01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 150 mg amiodarona del hidrocloruro en 1 ml de la solución.
Las sustancias auxiliares: el sodio el acetato trigidrat, el ácido acético de hielo, polisorbat 80, el alcohol bencílico, el agua para las inyecciones.
El preparado Antiaritmichesky de III clase. Presta antiaritmicheskoe y antianginalnoe la acción.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Las propiedades Antiaritmichesky: el alargamiento de 3 fases del potencial de la acción kardiomiotsitov sin cambio de su altura o la velocidad ascensional (III clase por la clasificación Vaughan Williams). El alargamiento aislado de 3 fases del potencial de la acción pasa gracias a la demora de las corrientes de potasio, sin cambio de las corrientes del sodio o el calcio.
El efecto Bradikardichesky a expensas del descenso del automatismo sinusovogo del nudo. El efecto dado no se aparta por la introducción de la atropina.
La acción no competitiva que frena en alfa y adrenoretseptory beta, sin su bloqueo completo.
La demora sinoatrialnoy, atrialnoy y atrioventrikulyarnoy de la conductibilidad que es más expresado en el fondo de la taquicardia.
No cambia vnutrizheludochkovuyu la conductibilidad.
Aumenta refrakternyy el período y reduce la excitación del miocardo en sinoatrialnom, atrialnom y atrioventrikulyarnom los niveles.
Disminuye la conductibilidad y alarga refrakternyy el período adicional predserdno-zheludochkovyh de las vías.
No posee negativo inotropnym el efecto.
Farmakokinetika. La cantidad introducido parenteralno amiodarona en la sangre baja muy rápidamente en relación a la saturación de las telas por el preparado y el logro por ello de las partes de la atadura; la acción alcanza el máximo en 15 minutos después de la introducción y desaparece aproximadamente en 4 horas.
Las indicaciones:
El tratamiento de las infracciones pesadas del ritmo cordial en casos de que es imposible peroralnoe la aplicación, a saber:
- Las infracciones predserdnogo del ritmo con una alta frecuencia zheludochkovyh de las reducciones;
- La taquicardia vinculada al síndrome de Wolf-Parkinsona-Uayta;
- Documentado sintomático, zhizneugrozhayuschie, las animadoras a la invalidez de la infracción zheludochkovogo del ritmo;
La resucitación Cardiopulmonar a la parada del corazón llamado refrakternoy fibrillyatsiey del ventrículo.
El modo de la aplicación y la dosis:
En relación a los rasgos de la forma medicinal del preparado, no es posible usar la concentración menos que 2 ampollas a 500 ml, aplican solamente la solución isotónica de la glucosa. No añadir en infuzionnyy la solución otros preparados.
Amiodaron debe ser introducido en la vena central, a excepción de los casos de la resucitación cardiopulmonar a la parada del corazón, cuando por falta del acceso central venoso, pueden ser usadas las venas periféricas (cm. «Las medidas de la prevención»).
Es fijado a la arritmia seria, a que la aplicación peroralnyh de los preparados es imposible, a excepción de la resucitación cardiopulmonar a la parada del corazón llamado refrakternoy fibrillyatsiey del ventrículo.
Infuziya en la vena central. La dosis inicial: habitualmente 5 mg/kg, en la solución de la glucosa (en la medida de lo posible – con el uso infuzomata), durante de 20 minutos a las 2; la inyección es posible repetir 2-3 veces durante 24 horas. La corta duración de la acción del preparado exige la continuación de la introducción.
El tratamiento que apoya: 10-20 mg/kg en el día (por término medio 600-800 mg/día y hasta 1200 mg/día) en 250 ml de la solución de la glucosa durante algunos días. Del primer día infuzii comienzan el tránsito gradual en peroralnyy la recepción (3 pastillas en el día). La dosis puede ser aumentada hasta 4 o hasta 5 pastillas en el día.
Infuziya en la vena periférica en condiciones de la realización cardiopulmonar la resucitación a la parada del corazón llamado fibrillyatsiey de los ventrículos, refrakternoy a la desfibrilación eléctrica.
Tomando en cuenta el modo de la aplicación y en vista de la situación, en que la indicación dada surge, se recomienda el uso del catéter central venoso, si él es accesible; en caso contrario el preparado puede ser introducido en una más gran vena periférica.
La dosis inicial intravenosa compone 300 mg (o 5 mg/kg), después de la dilución en 20 ml de 5 % de la solución de la glucosa. Es introducido struyno.
Si fibrillyatsiya no es cortado, se usa la introducción adicional intravenosa de 150 mg (o 2,5 mg/kg).
¡No es posible mezclar en una jeringa con otros preparados!
Los rasgos de la aplicación:
- Las infracciones elektrolitnogo del cambio, en particular la hipocaliemía: es importante tener en cuenta las situaciones, que pueden acompañarse de la hipocaliemía, como predisp a proaritmicheskim a los fenómenos. La hipocaliemía debe ser corregida antes del comienzo de la aplicación amiodarona
- A excepción de los casos de la terapia urgente, Amiodaron en forma de la solución para las inyecciones intravenosas puede aplicarse solamente en el hospital y al control constante (EKG, la presión arterial).
Con la precaución aplican a la insuficiencia cardíaca crónica, la insuficiencia de hígado, la asma bronquial, en la edad avanzada.
La anestesia. Ante la operación quirúrgica del anestesiólogo debe poner en conocimiento sobre lo que el enfermo recibe amiodaron.
El tratamiento largo amiodaronom puede reforzar el riesgo hemodinámico inherente local o la anestesia general (puede llamar la bradicardia, la hipotensión, el descenso del lanzamiento cordial o la infracción de la conductibilidad).
Las combinaciones (cm. Las interacciones con otros medios medicinales y otras formas de la interacción) con los bloqueadores beta, excepto sotalola (la combinación contraindicada) y esmolola (la combinación exigente la precaución especial a la aplicación), el verapamilo y diltiazemom, pueden ser examinados solamente en el contexto de la profiláctica zhizneopasnyh zheludochkovyh de las arritmias y en caso de la resucitación cardiopulmonar a la parada del corazón llamado refrakternoy fibrillyatsiey del ventrículo.
El embarazo y la alimentación de pecho. Las pruebas de los animales no han revelado teratogennogo la acción de Amiodarona. Por consiguiente, no debe esperar los defectos del desarrollo a la persona, puesto que es mostrado que los defectos que llaman del desarrollo las sustancias medicinales manifiestan teratogennye los efectos a los animales en los experimentos correctamente pasados sobre dos especies de animales distintas.
En la práctica clínica la información accesible en la actualidad es insuficiente para la apreciación de, si llama amiodaron los defectos del desarrollo a su aplicación en el primer trimestre del embarazo. Ya que la glándula tiroides del fruto comienza a vincular el yodo solamente desde la 14 semana del embarazo, no se espera los impactos del preparado a ella en caso de una aplicación más temprana. El exceso del yodo a la aplicación del preparado después de esto el período puede llevar a los indicios de laboratorio de la hipotireosis cerca del fruto o hasta al buche clínico.
El preparado es contraindicado, a partir del segundo trimestre del embarazo. Amiodaron, ello metabolit y el yodo ekskretiruyutsya en la leche materna en las concentraciones que superan el nivel en el plasma maternal. Si la madre recibe el tratamiento por este preparado, la mamada es contraindicada en relación al peligro del desarrollo de la hipotireosis al niño.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. En la actualidad faltan los datos sobre lo que amiodaron influye sobre la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos.
Los efectos secundarios:
La frecuencia del surgimiento de las reacciones secundarias:
- Muy a menudo-> 10 %;
- Infrecuentemente-> 1 %, <10 %;
- Raramente-> 0,1 %, <1 %;
- Muy raramente> 0,01 %, <0,1 %;
- La frecuencia no puede ser determinada en razon de los datos que hay - <0,01 % y menos.
Por parte del sistema cardiovascular: muy a menudo: la bradicardia; infrecuentemente - la bradicardia expresada; raramente - la parada sinusovogo del nudo, se notaban en algunos casos, especialmente a los enfermos de edad avanzada, proaritmogennoe la acción.
Por parte del sistema digestivo: a menudo: la náusea.
Las reacciones locales en el lugar de la introducción: muy a menudo: son posibles las reacciones inflamatorias (la flebitis superficial) a la introducción directamente en la vena periférica, la reacción en el lugar de la introducción, tales como el dolor, el eritema, el hinchazón, la necrosis, la trasudación, la infiltración, la inflamación, la flebitis y la celulitis.
Por parte del hígado: hay unos mensajes de los casos de la infracción de la función del hígado; estos casos eran diagnosticados por el nivel subido transaminaz en el suero. Se notaba lo siguiente:
Muy raramente: el aumento habitualmente moderado y aislado del nivel transaminaz (en 1,5-3 veces son más altas las normas), las dosis, que desaparecen después del descenso, y hasta es espontáneo; la hepatitis aguda (algunos casos aislados) con el aumento del nivel transaminaz en la sangre y/o la ictericia, a veces - con el fallecimiento; es necesaria la anulación del tratamiento; la hepatitis crónica al tratamiento largo (dentro). El cuadro histológico corresponde a la hepatitis seudoalcohólica. Ya que el cuadro clínico y de laboratorio de la enfermedad es muy heterogéneo (que pasa gepatomegaliya, el aumento del nivel transaminaz en 1,5 - 5 veces es fuera de la norma), es necesario el control regular de la función del hígado. Hasta al aumento moderado del nivel transaminaz en la sangre, el embajador que se observa del tratamiento que continuaba más de 6 meses, debe sospechar la infracción crónica de la función del hígado. Las infracciones clínicas y las anomalías de laboratorio desaparecen habitualmente después de la anulación del preparado. Era notado algunos casos de la progresión irreversible.
Por parte del sistema inmunitario: muy raramente: el choque anafiláctico.
Por parte del sistema nervioso: muy raramente: la hipertensión de buena calidad intracraneal (el seudohinchazón del cerebro).
Por parte del sistema respiratorio: observaban muy raramente algunos casos del distress-síndrome agudo respiratorio en general conjugado con intersticial pnevmonitom, a veces con el fallecimiento y a veces directamente después de la operación (se supone la posibilidad de la interacción con las altas dosis del oxígeno durante IVL). Debe examinar la posibilidad de la anulación amiodarona y la oportunidad del destino kortikosteroidov; bronhospazm y/o apnoe a la insuficiencia pesada respiratoria, en particular a enfermo de la asma bronquial.
Por parte de la piel, el tejido celular hipodérmico: muy raramente potlivost, la caída de los cabello.
Por parte del sistema vascular: muy a menudo - la caída habitualmente moderada y pasajera de la presión arterial. Son descritos los casos de la hipotensión pesada o tsirkulyatornogo del choque, especialmente después de la sobredosis o a consecuencia de la introducción demasiado rápida.
Muy raramente: las afluencias.
La interacción con otros medios medicinales:
Por los medios medicinales, capaz de llamar zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta", son ante todo antiaritmicheskie los preparados Iа e III clase y algunos neyroleptiki. La hipocaliemía es el factor predisp, así como la bradicardia o el alargamiento connatural o adquirido del intervalo QT.
Son contraindicadas las combinaciones con:
- Por los preparados, capaz de llamar zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta".
- Por los preparados Antiaritmichesky de la clase Iа (hinidin, gidrohinidin, las isopirámides).
- Por los preparados Antiaritmichesky de la clase III (dofetilid, ibutilid, sotalol).
- Por otros preparados, tales como bepridil, tsisaprid, difemanil, v/v ritromitsin, mizolastin, v/v vinkamin, moksifloksatsin, v/v spiramitsin.
- Por Sultopridom.
Se aumenta el riesgo de las infracciones zheludochkovogo del ritmo (la taquicardia como "la pirueta").
Las contraindicaciones dadas no se refieren al uso amiodarona para la resucitación cardiopulmonar en caso de la parada del corazón estable a la desfibrilación eléctrica.
Las combinaciones no recomendadas con:
TSiklosporinom. Es posible el aumento del nivel tsiklosporina en el plasma, vinculado con el descenso del metabolismo del preparado en el hígado, con posible nefrotoksicheskimi por las manifestaciones. La definición del nivel tsiklosporina en la sangre, la comprobación de la función de los riñones y la revisión de la dosificación durante el tratamiento amiodaronom y después de la anulación del preparado.
Diltiazemom para las inyecciones. El riesgo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos. Si la combinación es inevitable, es necesario establecer el EKG-CONTROL riguroso clínico y constante.
Por el verapamilo para las inyecciones. El riesgo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos. Si la combinación es inevitable, es necesario establecer el EKG-CONTROL riguroso clínico y constante. Por los preparados antiparasitarios, capaz de llamar la taquicardia como "la pirueta" (galofantrin, pentamidin, lumefantrin). Si la combinación es inevitable, necesario el control preliminar del intervalo QT y el monitoring EKG.
neyroleptiki, capaz de llamar zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta": algunos fenotiazinovye neyroleptiki (hlorpromazin, tsiamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), benzamidy (amisulprid, sulpirid, tiaprid, veraliprid), la butirofenona (droperidol, galoperidol), otros neyroleptiki (pimozid).
Se aumenta el riesgo de las infracciones zheludochkovogo del ritmo (la taquicardia como "la pirueta").
metadon. Se aumenta el riesgo de las infracciones zheludochkovogo del ritmo (la taquicardia como "la pirueta"). Se Recomienda: EKG y la observación clínica.
Las combinaciones exigentes las prevenciones a la aplicación Amiodarona con:
Por los anticoagulantes orales: el reforzamiento antikoagulyatsionnogo del efecto y el riesgo de la hemorragia, en relación al aumento de la concentración de los anticoagulantes en el plasma. La necesidad de un control más frecuente del nivel protrombina en la sangre y MHO (INR), también la adaptación de las dosis de los anticoagulantes durante el tratamiento amiodaronom y después de la anulación del preparado.
Por los bloqueadores beta, a la excepción sotalola (la combinación contraindicada) y esmolola (la combinación exigente la precaución a la aplicación)
Las infracciones de la reductibilidad, el automatismo y la conductibilidad (el aplastamiento kompensatornyh simpaticheskih de los mecanismos). Clínico y el EKG-MONITORING.
Por los bloqueadores beta fijado a la insuficiencia cardíaca (bisoprolol, karvedilol, metoprolol). Las infracciones de la reductibilidad y la conductibilidad (sinergichesky el efecto) con el riesgo del desarrollo de la bradicardia expresada. El riesgo subido zheludochkovyh de las arritmias, especialmente las taquicardias como "la pirueta".
Es necesario el control regular clínico y electrocardiográfico.
Cordial glikozidami. Las infracciones del automatismo (la bradicardia excesiva) y predserdno-zheludochkovoy de la conductibilidad (sinergizm las acciones). A la aplicación digoksina, el aumento de su concentración en el plasma (por el descenso del claro del alcaloide).
Es necesario realizar clínico y el EKG-MONITORING, también la definición del nivel digoksina en el plasma); puede surgir la necesidad del cambio de la dosis digoksina.
Diltiazemom para peroralnogo de la recepción. El riesgo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos, especialmente a de edad avanzada. Clínico y el EKG-CONTROL.
Por el verapamilo para peroralnogo de la recepción. El riesgo de la bradicardia y atrioventrikulyarnoy los bloqueos, especialmente a de edad avanzada. Clínico y el EKG-CONTROL.
Esmololom. Las infracciones de la reductibilidad, el automatismo y la conductibilidad (el aplastamiento kompensatornyh simpaticheskih de los mecanismos). Clínico y el EKG-MONITORING.
Por los preparados Hipokaliemichesky: el potasio-sacan los diuréticos (en la monoterapia o la combinación), los purgantes del carácter que estimula, amfoteritsinom En (v/v) los glucocorticoides (de sistema), tetrakozaktidom.
Se aumenta el riesgo de las infracciones zheludochkovogo del ritmo, en particular las taquicardias como "la pirueta" (la hipocaliemía es el factor predisp). Clínico y el EKG-MONITORING, los análisis de laboratorio.
Lidokainom. El riesgo del aumento de la concentración lidokaina en el plasma, con la probabilidad de los efectos secundarios neurológicos y cardiológicos, en relación al descenso amiodaronom del metabolismo lidokaina en el hígado. Clínico y el EKG-CONTROL, en caso necesario la corrección de la dosis lidokaina durante el tratamiento amiodaronom y después de su anulación.
Orlistatom. El riesgo del descenso de la concentración amiodarona y su activo metabolita en el plasma. Clínico y, a la necesidad, el EKG-CONTROL,
Fenitoinom (y, por ekstrapolyatsii, fosfenitoin). El aumento del nivel fenitoina en el plasma con los síntomas de la sobredosis, en particular, el carácter neurológico (la baja del metabolismo fenitoina en el hígado). El monitoring clínico y la definición del nivel fenitoina en el plasma; en la medida de lo posible - el descenso de la dosis fenitoina.
Simvastatinom. El reforzamiento del riesgo de los efectos secundarios (que dependen de la dosis) el tipo rabdomioliza (la reducción del metabolismo simvastatina en el hígado). La dosis simvastatina no debe superar 20 mg en el día.
Si a tal dosis no consigue alcanzar el efecto terapéutico, debe pasar en otra statin, que no entra en las interacciones de tal tipo.
Takrolimusom. El aumento del nivel takrolimusa en la sangre en relación a ingibirovaniem de su metabolismo amiodaronom. Debe pasar la medida del nivel takrolimusa en la sangre, el control del funcionamiento de los riñones y la alineación del nivel takrolimusa.
Por los preparados que llaman la bradicardia: muchos preparados son capaces de llamar la bradicardia. Especialmente esto toca la clase Iа de los preparados antiarrítmicos, los bloqueadores beta, algunos preparados antiarrítmicos de la clase III, algunos bloqueadores de los canales cálcicos, los preparados del digital, pilokarpina y antiholinesteraznyh de los agentes. El riesgo de la bradicardia excesiva (el efecto acumulativo).
Las combinaciones, que debe tener en cuenta. Los preparados que llaman la bradicardia: los bloqueadores de los canales cálcicos con bradikardicheskim por el efecto (el verapamilo), los bloqueadores beta (excepto sotalola), klonidin, guanfatsin, los alcaloides de la digital, meflohin, los inhibidores holinesterazy (donezepil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambemonium, piridostigmin, neostigmin), pilokarpin. El riesgo de la bradicardia excesiva (los efectos acumulativos).
De la incompatibilidad. Al uso del material o la maquinaria médica del PVC, plastifitsirovannogo con la ayuda 2-dietilgeksilftalata (DEGF) en la presencia in'ektsionnogo de la solución amiodarona puede liberarse DEGF. Para la influencia DEGF mínima se recomienda pasar la dilución definitiva de la solución ante la inyección en la maquinaria que no contiene DEGF.
Las contraindicaciones:
– SSSU, sinusovaya la bradicardia, sinoatrialnaya el bloqueo, a excepción de los casos de la corrección por el conductor artificial del ritmo;
– atrioventrikulyarnaya el bloqueo de II y III grado, la infracción vnutrizheludochkovoy de la conductibilidad (el bloqueo de dos y tres nozhek del manojo de Gisa); en estos casos amiodaron puede ser usado intravenosamente en las secciones especializadas al amparo del conductor artificial del ritmo (marcapasos);
– kardiogennyy el choque, el colapso;
– La hipotensión expresada arterial;
– La aplicación simultánea con los preparados, capaz de llamar polimorfo zheludochkovuyu la taquicardia como "la pirueta";
– Las disfunciones de la glándula tiroides (la hipotireosis, la hipertireosis);
– El embarazo;
– La alimentación de pecho;
– La sensibilidad excesiva al yodo y/o amiodaronu;
– Las infracciones pesadas de la función fácil (las enfermedades intersticiales fácil);
– kardiomiopatiya o dekompensirovannaya la insuficiencia cardíaca (es posible la agravación del estado del paciente).
En relación a la presencia del alcohol bencílico la introducción intravenosa de Amiodarona es contraindicada a los recién nacidos, los niños y los niños hasta 3 años.
La sobredosis:
Los síntomas: sinusovaya la bradicardia, la parada del corazón, paroksizmalnaya zheludochkovaya la taquicardia, zheludochkovaya la taquicardia como "la pirueta", la infracción de la circulación de la sangre, la infracción de la función del hígado, el descenso de la presión arterial.
El tratamiento: pasan la terapia sintomática (a la bradicardia - adrenostimulyatory beta o la instalación del marcapasos, a la taquicardia como "la pirueta" - la introducción intravenosa de las sales del magnesio, urezhayuschaya kardiostimulyatsiya). Amiodaron y ello metabolity no se alejan a la hemodiálisis y peritonealnom la dialisis.
Las condiciones del almacenaje:
En el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 15 hasta 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
En las ampollas por 3 ml en el embalaje № 5х1, № 5х2, № 10.
