Varfareksy
El productor: AS Grindex (la sociedad por acciones Grindeks) Letonia
El código de la central telefónica automática: B01AA03
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1 3 y 5 mg, varfarina del sodio (en forma del clatrato).
Las sustancias auxiliares: la lactosa, la celulosa microcristallino, krospovidon, el magnesio stearat; los colorantes: indigokarmin, el colorante De Ponso 4R.
El preparado antikoagulyantnogo las acciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El anticoagulante de la acción indirecta. Aplasta la síntesis la vitamina de los factores K-dependientes del enrollamiento de la sangre (II, VII, IX y X) y los proteínas C y S en el hígado. Varfareks no presta el impacto a ya trombos que se han formado, pero obstaculiza su aumento y advierte la formación de los nuevos trombos.
Farmakokinetika. El preparado es ratsemicheskoy la mezcla de los estereoisómeros R y S. El estereoisómero S en 2-5 veces es más activo que el estereoisómero R, pero su acción es menos larga.
La absorción. Después de la recepción dentro varfarin es absorbido por completo de ZHKT. Cmax en el plasma de la sangre es alcanzado en 4 h después de la recepción. La concentración terapéutica en el plasma de la sangre compone aproximadamente 1-5 mkg/ml (0.003-0.015 mmol/l).
La distribución. La atadura con los proteínas del plasma - 97-99 %.
El metabolismo. Varfarin se somete al metabolismo a la participación mikrosomalnyh de los fermentos del hígado con la formación maloaktivnyh e inactivo metabolitov.
La deducción. metabolity desaparecen con la orina y en la cantidad pequeña - con la hiel. Después de la recepción una sola vez del preparado dentro T1/2 compone 20-60 h (por término medio 40). 92 % de la dosis aceptada desaparecen con la orina en el tipo metabolitov y sólo el mínimo - en el tipo no cambiado.
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. Los cambios esenciales farmakokinetiki Varfareksa a los pacientes de la edad avanzada no se observa. Es establecido que los pacientes de este grupo son más sensibles a los anticoagulantes, sin embargo la naturaleza de este fenómeno no es aclarada.
A las infracciones de la función del hígado la síntesis de los factores del enrollamiento de la sangre baja, y el metabolismo de Varfareksa (varfarina) se disminuye que lleva al reforzamiento de su impacto que frena al enrollamiento de la sangre.
Las indicaciones:
La profiláctica y el tratamiento de las enfermedades condicionadas por la formación de los trombos:
— La trombosis de las venas profundas;
— tromboemboliya fácil;
— El centelleo de las aurículas;
— El infarto del miocardo;
— A protezirovanii de las válvulas del corazón.
El modo de la aplicación y la dosis:
La dosis, la frecuencia de la recepción y la duración del tratamiento se establecen individualmente, tomando en cuenta el peso de la enfermedad y los resultados del control del enrollamiento de la sangre (el valor MNO). El paciente no debe independientemente cambiar la dosis del preparado.
Varfareks aceptan dentro de 1 veces/sut, preferentemente al mismo tiempo.
A principios del tratamiento de Varfareks fijan habitualmente en la dosis de 2.5-5 mg/sut durante los primeros 2 días, poco a poco recogiendo la dosis en concordancia con la reacción individual del enrollamiento de la sangre (por el valor MNO). Después del logro del valor MNO deseable (2-3, y en algunos casos 3-4.5) el preparado fijan en la dosis que apoya.
A los pacientes de la edad avanzada debilitada o que se refiere al grupo del riesgo el preparado fijan en la dosis más baja inicial y observan la precaución a su aumento.
A principios del tratamiento el control MNO de laboratorio realizan cada día, durante 3-4 semanas ulteriores el control es realizado por 1-2 veces por semana, más tarde - cada 1-4 semanas. Un control más frecuente adicional es necesario cuando se cambia el estado de salud del paciente, ante la operación planificada u otro procedimiento, también cuando fijan o anulan otro medicamento cualquiera.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación de los anticoagulantes sube el riesgo del desarrollo de las hemorragias. Durante el tratamiento Varfareksom es necesario pasar el control regular del estado del sistema que plega de la sangre. Ser extremamente atento con los objetos agudos y que cortan, en la evitación de las heridas y la aparición krovotechny.
A la aplicación de Varfareksa en la combinación con los preparados que refuerzan su acción, es necesario controlar MNO en el comienzo y a finales del tratamiento, en la medida de lo posible, en 2-3 semanas del comienzo de la terapia. A la aplicación de los preparados, que pueden subir el riesgo del desarrollo de la hemorragia por el descenso de la coagulación normal (ingibirovanie de los factores del enrollamiento de la sangre o la actividad de los fermentos del hígado), la estrategia antikoagulyantnoy las terapias debe estar determinada por la posibilidad de la realización del control de laboratorio. Si es posible el control frecuente de laboratorio, a la necesidad de la terapia por los medios semejantes se puede reducir la dosis de Varfareksa a 5-10 %. Si la realización del control de laboratorio es dificultada, el tratamiento por Varfareksom es necesario cesar en caso de necesidad los destinos de los preparados indicados.
Debe advertir al paciente de la necesidad del recurso al médico al desarrollo en el fondo de la terapia de las infracciones de la digestión que se acompañan de la diarrea, la fiebre; informar sobre la recepción de Varfareksa a otro médico, el estomatólogo, el farmacéutico; el recurso cauteloso con los objetos agudos y peligrosos, evitar la actividad vinculada al riesgo de la herida y la hemorragia ulterior; no aceptar sin consulta del médico vitaminas cualesquiera o BAD; recibir una alimentación normal equilibrada, sin cambiar su carácter demasiado bruscamente.
Durante el tratamiento es necesario abstenerse del uso del alcohol (el riesgo del desarrollo gipoprotrombinemii).
A la necesidad de la aplicación a los pacientes con el carácter insufrible de la lactosa debe tener en cuenta que una pastilla de Varfareksa contiene 106-112 mg de la lactosa.
Las seguridades de la aplicación del preparado a los niños en las investigaciones clínicas es estudiada insuficientemente.
Los datos sobre el impacto desfavorable de Varfareksa a la capacidad de dirigir los medios de transporte y servir otros mecanismos faltan.
El preparado es contraindicado a la insuficiencia renal del grado pesado.
El preparado es contraindicado a la insuficiencia pesada de hígado.
El preparado es contraindicado a la aplicación al embarazo.
Las mujeres de la edad genital durante el tratamiento deben usar los métodos eficaces de la contracepción.
Varfarin en las cantidades insignificantes desaparece con la leche materna y no presta prácticamente el impacto a la coagulación de la sangre al niño, por eso se puede aplicar el preparado durante la lactación, se recomienda abstenerse además de la alimentación de pecho en los primeros días la terapia varfarinom.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema que plega de la sangre: más a menudo - la hemorragia y la hemorragia en los órganos distintos y las telas.
Por parte del sistema cardiovascular: en algunos casos - la infracción de la circulación de la sangre en las extremidades o en los órganos interiores. La infracción de la circulación de la sangre más a menudo es testimoniada por los dolores y el color de piel rojo oscuro de los dedos de los pies.
Por parte del sistema digestivo: raramente - la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre, la infracción de la función del hígado (el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, la ictericia).
Las reacciones alérgicas: el picor, la mariposa de la ortiga, la dermatitis.
Otros: la fiebre, la debilidad general, el cambio del cuadro de la sangre periférica, pasajero alopetsiya.
La interacción con otros medios medicinales:
La eficiencia de Varfareksa puede ser cambiada bajo el impacto de muchos medios medicinales.
La acción de Varfareksa se refuerza a su aplicación simultánea con el alopunirol, amiodaronom, los esteroides anabólicos (alquilado en la posición C-17), el ácido acetilsalicílico y otros NPVS, con la heparina, glibenklamidom, glyukagonom, danazolom, diazoksidom, dizopiramidom, disulfiramom, la isoniacida, ketokonazolom, klaritromitsinom, klofibratom, levamizolom, metronidazolom, mikonazolom, nalidiksovoy por el ácido, nilutamidom, omeprazolom, paroksetinom, proguanilom, peroralnymi gipoglikemicheskimi por los medios - las derivadas sulfonilmocheviny, sulfanilamidami, con tamoksifenom, tiroksinom, la quinina, hinidinom, fluvoksaminom, flukonazolom, ftoruratsilom, hinolonami, el clorhidrato, hloramfenikolom, tsefalosporinami, tsimetidinom, eritromitsinom, etakrinovoy por el ácido, el etanol.
NPVS, dipiridamol, valproevaya el ácido, los inhibidores de los isofermentos del citocromo P450, tsimetidin, hloramfenikol, los laxantes suben el riesgo del desarrollo de las hemorragias. Debe evitar sochetannogo la aplicación de estos preparados y Varfareksa (tsimetidin es posible sustituir en ranitidin o famotidin). A la necesidad del destino hloramfenikola antikoagulyantnuyu se puede temporalmente cesar la terapia.
Los diuréticos pueden reducir la acción de los anticoagulantes (en caso de expresado gipovolemicheskogo la acción, que puede llevar al aumento del contenido de los factores del enrollamiento).
La acción de Varfareksa es debilitada a su aplicación simultánea con barbituratami, la vitamina A, glutetimidom, la griseofulvina, dikloksatsillinom, karbamazepinom, mianserinom, paratsetamolom, retinoidami, rifampitsinom, sukralfatom, fenazonom, kolestiraminom.
Un alto contenido de la vitamina K en los productos de la alimentación (la espinaca, el brécol, la ensalada u otras hortalizas foliáceas) puede reducir la eficiencia de Varfareksa. El fumar puede también reducir protivosvertyvayuschee la acción del preparado.
Las contraindicaciones:
— La hemorragia o la amenaza del desarrollo de la hemorragia a algunas enfermedades pesadas;
— La endocarditis bacterial;
— La insuficiencia pesada de hígado;
— obturatsionnaya la ictericia;
— La insuficiencia renal del grado pesado;
— La diabetes;
— El DVS-SÍNDROME agudo;
— El déficit de los proteínas C y S;
— La úlcera del estómago y el duodeno en la fase de la agudización;
— La hipertensión pesada arterial;
— Las operaciones recientemente llevadas o supuestas difíciles y los procedimientos diagnósticos;
— La edad infantil;
— El embarazo;
— Las posibilidades insuficientes para la apreciación del estado del sistema que plega de la sangre por medio de los métodos de laboratorio;
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La sobredosis:
A los síntomas de la sobredosis llevan: la hemorragia de las encías, la hemorragia nasal, la hemorragia excesivamente abundante menstrual, una hemorragia fuerte o larga a los daños menudos superficiales, la hemorragia en la piel, la presencia de la sangre en la orina o kale, también otros indicios de la hemorragia.
Si protrombinovoe el tiempo compone más de 5 % y no hay otras fuentes posibles de la hemorragia (por ejemplo, nefrourolitiaz), la corrección del régimen dozirovaniya no es necesario. A las hemorragias insignificantes es necesario reducir la dosis del preparado y cesar el tratamiento al corto plazo.
En caso del desarrollo de la hemorragia pesada fijan la vitamina A antes de la reconstitución koagulyantnoy de la actividad. A las hemorragias que amenazan - la transvasación de los concentrados de los factores protrombinovogo del complejo, el plasma helado en fresco o la sangre entera.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar, oscuro e inaccesible para los niños, con la temperatura no son más alto 25 grados Celsius.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las pastillas por 30 o 100 piezas en ajustadamente ukuporennyh platsmassovyh los frascos con la tapa. Por 1 frasco en el embalaje de cartón.
