polpril
El productor: la sociedad por acciones "Õ¿¼õáÓ¼" la República Kazajistán
El código de la central telefónica automática: C09AA05
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa - ramipril 2,5 mg, 5 mg, 10 mg.
Las sustancias auxiliares: el almidón prezhelatinizirovannyy, la composición del cuerpo de las cápsulas: la gelatina, el agua limpiado, el hierro (II, III) el óxido negro (E 172), el titán dioksid (E 171).
La composición kryshechki de las cápsulas: la gelatina, el agua limpiado, indigokarmin FD&C Blue (E 132), el titán dioksid (E 171), el hierro (III) óxido amarillo, el hierro (II, III) el óxido negro (E 172) (para la dosificación de 10 mg).
Las cápsulas con la dosificación de 2,5 mg: la cápsula firme de gelatina № 4 con el cuerpo gris claro con la inscripción «2,5» y verde claro kryshechkoy con la inscripción «R». El contenido de la cápsula – los polvos blanco o casi el color blanco.
Las cápsulas con la dosificación de 5 mg: la cápsula firme de gelatina № 4 con el cuerpo gris claro con la inscripción «5» y verde kryshechkoy con la inscripción «R». El contenido de la cápsula – los polvos blanco o casi el color blanco.
Las cápsulas con la dosificación de 10 mg: la cápsula firme de gelatina № 4 con el cuerpo gris claro con la inscripción «10» y verde oscuro kryshechkoy con la inscripción «R». El contenido de la cápsula – los polvos blanco o casi el color blanco.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakokinetika. Después de la recepción dentro ramipril se absorbe rápidamente del tracto intestinal. La concentración máxima ramiprila en el plasma de la sangre comienza durante 1 hora. La concentración máxima activo metabolita - ramiprilata comienza a través de 2 - 4 horas.
El volumen de la distribución ramiprila y ramiprilata compone cerca de 90 l (ramipril) y 430 l (ramiprilat). Ramipril comunica con los proteínas del plasma aproximadamente a 73 %, y ramiprilat a 56 %.
Ramipril prácticamente por completo biotransformiruetsya. Excepto biológicamente activo metabolita - ramiprilata son identificados otros, inactivo metabolity, incluso el éter diketopiperazina, diketopiperazinovaya el ácido, también las uniones que se forman como resultado de la reacción de la unión.
Después de la introducción dentro ramiprila, cerca de 60 % de las sustancias activas y ellos metabolitov están determinados en la orina y menos que 40 % en kale.
El período de la semideducción ramiprila compone no menos 13-17 horas. La concentración constante ramiprilata en el plasma de la sangre, en caso de la aplicación de la dosis igual diaria, está determinada durante 4 días del tratamiento.
A los pacientes con la función violada de los riñones (el claro de la creatinina <60 ml/minas) ramiprilat desaparecen en las cantidades menores, en proporción al claro de la creatinina. Esto conduce al aumento de la concentración en el plasma ramiprilata, que desaparece más despacio, que a los pacientes con la función normal de los riñones.
Farmakodinamika. polpril después de la absorción del tracto intestinal, gidroliziruetsya en el hígado hasta activo metabolita - ramiprilata, que es el inhibidor eficaz la angiotensina - el fermento que convierte (AKF) con la acción prolongada. El aplastamiento la angiotensina - el fermento que convierte conduce al descenso de la formación de la angiotensina ІІ, que posee sosudosuzhivayuschim por el efecto, en las telas y el plasma de la sangre que lleva a su vez al descenso de la secreción de la aldosterona y, por consiguiente, el aumento de la concentración del potasio en el suero de la sangre. La ausencia de la realimentación negativa entre la angiotensina ІІ y la secreción renina lleva al reforzamiento de la actividad de plasma renina, el resultado de que es la ampliación de los vasos sanguíneos y el descenso de la resistencia vascular.
polpril llama el descenso expresado de la resistencia periférica de las arterias. Cerca de la mayoría de los pacientes el comienzo antigipertenzivnogo del efecto de la dosis una sola vez se manifiesta en 1-2 horas después de la recepción dentro. La acción máxima comienza en 3-6 horas y continúa durante 24 horas. El máximo antigipertenzivnogo del efecto se manifiesta habitualmente en 3-4 semanas. Para el mantenimiento antigipertenzivnogo del efecto es necesario pasar el tratamiento Por Polprilom es largo.
A la aplicación de la dosificación recomendada diaria hasta al tratamiento largo la resistencia no se desarrolla. La anulación aguda ramiprila no llama el aumento rápido, excesivo de la presión de la sangre (el síndrome de "la anulación").
A la recepción durante no menos 6 meses a los pacientes con los defectos connaturales y adquiridos del corazón De Polpril ejerce el impacto positivo a la hemodinámica cordial (baja la presión del relleno de los ventrículos izquierdos y derechos, baja la resistencia general periférica de los vasos, sube el lanzamiento cordial y mejora el índice cordial). Ramipril aumenta la sensibilidad de las telas a la insulina, la concentración fibrinogena, estimula la síntesis del activador de tela profibrinolizina (plazminogena), contribuyendo trombolizisu, baja el volumen de las complicaciones diabéticas (manifestnaya nefropatiya o la necesidad del tratamiento por la dialisis).
Las indicaciones:
- essentsialnaya la hipertensión arterial
- La insuficiencia cardíaca de los grados fáciles y medios del peso, incluso después de agudo (de 2 a 9 días) el infarto del miocardo
- El descenso del riesgo del infarto del miocardo, la hemorragia cerebral cerebral o la mortalidad de la enfermedad cardiovascular a los enfermos con el riesgo subido de las enfermedades cardiovasculares (tales como, la enfermedad que manifiesta de las arterias coronarias del corazón, la diabetes con no menos, que un factor adicional del riesgo, okklyuzionnaya la enfermedad de las arterias periféricas, la presencia en la anamnesia de la hemorragia cerebral cerebral).
El modo de la aplicación y la dosis:
Se recomienda aceptar Polpril cada día al mismo tiempo, no es dependiente de la recepción de la comida.
Las cápsulas De Polprila debe tomar con el líquido. No debe desmenuzar o masticarlos.
Al tratamiento de los enfermos con la función normal renal usan las recomendaciones siguientes por dozirovaniyu.
Essentsialnaya la hipertensión arterial. Habitualmente, la dosis inicial sencilla De Polprila – 2,5 mg, que se pone es una sola vez por la mañana, esta dosis es y que apoya. Si a tal dosificación durante 3 semanas y no consigue normalizar más la presión, la dosis posible es aumentada a environ 5 mg por día. La dosis máxima diaria - 10 mg.
Si gipotenzivnyy el efecto de la dosis diaria de 5 mg De Polprila es insuficiente, el aumento gipotenzivnogo del efecto debe examinar la posibilidad del destino adicional de los preparados de otros grupos (por ejemplo, los diuréticos o los antagonistas cálcicos).
La insuficiencia cardíaca de los grados fáciles y medios del peso después de agudo (2 – 9 del día) el infarto del miocardo.
En 48 horas después del desarrollo del infarto del miocardo a es clínico y gemodinamicheski los pacientes estables la dosis de arranque compone 2,5 mg dos veces al día durante tres días. Depende del estado del enfermo la dosis del preparado puede ser bajada hasta 1,25 mg en dos veces o es aumentada.
Se puede doblar la dosis cada 1-2 días hasta la dosis máxima diaria: por 5 mg De Polprila la mañana y la tarde (e.d. la dosis diaria - 10 mg).
Para el descenso del riesgo del desarrollo del infarto del miocardo, la hemorragia cerebral o kardiovaskulyarnogo de la salida mortal a los enfermos con subido kardiovaskulyarnym por el riesgo. La dosis recomendada inicial - por 2,5 mg De Polprila una vez al día. Depende de perenosimosti, la dosis aumentan poco a poco. En una semana se recomienda doblar la dosis, y todavía en 3 semanas llevarla hasta la dosis regular que apoya de 10 mg.
Las dosis para los enfermos con la infracción de la función de los riñones. La dosis inicial de 1,25 mg es una sola vez por la mañana. La dosis que apoya compone, habitualmente, 2,5 mg por día. La dosis máxima diaria no debe superar 5 mg.
Probablemente descenso excesivo de la presión arterial a principios del tratamiento por el preparado, especialmente, a los enfermos con el contenido bajo de las sales y el líquido en el organismo, la insuficiencia cardíaca (especialmente, después del infarto agudo del miocardo) o la hipertensión pesada.
Después de la primera dosis, también con el aumento de la dosis De Polprila y (o) los diuréticos de nudos, los enfermos están sujetos a la observación médica a lo largo de no menos 8 horas para la prevención del desarrollo incontrolable gipotenzivnoy a la reacción.
A de edad avanzada enfermo (son mayores 65 años) la reacción al inhibidor AKF puede ser más expresado, que cerca de otras categorías enfermas de edad. En relación a esto a los enfermos de edad avanzada y, especialmente, el enfermo con el riesgo del desarrollo de la hipotensión arterial les es necesaria la selección individual de la dosis.
A la hipertensión maligna y en caso de la insuficiencia cardíaca, en particular, después del infarto agudo del miocardo, debe comenzar el tratamiento Por Polprilom en las condiciones fijas.
Los rasgos de la aplicación:
Al destino De Polprila, también al aumento de su dosificación y (o) el diurético de nudos, es necesario abastecer el control médico del estado de los pacientes, como mínimo a lo largo de 8 horas. Durante la primera semana la aplicación del preparado se recomienda controlar la función de los riñones y el hígado. Los pacientes con la insuficiencia renal y de hígado tienen que individualmente recoger la dosis del preparado.
Los pacientes con la activación considerable la renin-angiotensina-aldosteronovoy del sistema son sujetos al riesgo de la caída aguda de la presión arterial y la agravación de la función de los riñones a consecuencia de ingibirovaniya AKF.
Los pacientes exigentes la observación especialmente escrupulosa en el período inicial el tratamiento:
- El grupo de edad es mayor de los 65 años,
- Al riesgo subido del desarrollo de la hipotensión aguda arterial (por ejemplo, los enfermos con la estenosis de los vasos coronarios o los vasos que abastecen el cerebro).
Ante el destino De Polprila es necesario estimar la función de los riñones. El control de la función de los riñones se recomienda en las primeras semanas el tratamiento, especialmente a los enfermos con la insuficiencia cardíaca, con la estenosis unilateral de la arteria renal, con la insuficiencia renal.
Se recomienda el control a corto plazo del nivel de los electrólitos y la creatinina de la sangre, la composición celular de la sangre periférica (la cantidad de los leucocitos), especialmente al destino del tratamiento a los enfermos del grupo del riesgo (que tiene la insuficiencia renal, la enfermedad del tejido conjuntivo).
El tratamiento dirigido a la desensibilización al veneno de los insectos (la abeja, las avispas) y la recepción simultánea de un de los inhibidores AKF pueden iniciar anafilaktoidnye las reacciones (el descenso de la presión arterial, el ahoguío, el vómito, las reacciones de la piel alérgicas), que pueden a veces aceptar zhizneugrozhayuschy el carácter. Las reacciones análogas pueden surgir y después de las picaduras de los insectos (por ejemplo, la abeja, la avispa). Si la realización de la desensibilización al veneno de los insectos es necesario, el inhibidor AKF debe ser temporalmente sustituido por el medicamento análogo por la acción de otra clase.
Ante el comienzo del tratamiento se recomienda pasar la corrección del volumen de la sangre que circula a la presencia del paciente de la deshidratación, gipovolemii o la pérdida de las sales (a los pacientes con la insuficiencia cardíaca la corrección pasan a los volúmenes recomendados infuzionnoy las terapias).
En relación a la posibilidad del desarrollo de los efectos secundarios (el vértigo, el desajuste de la vista) siguen abstenerse de la dirección de los medios de transporte y el servicio de los mecanismos potencialmente peligrosos.
Los efectos secundarios:
A menudo> 1/100:
- El dolor de cabeza, el vértigo, el cansancio
- La tos seca, sinusit, la bronquitis, la sofocación
- La dispepsia, la diarrea, la náusea, el vómito, la incomodidad en el vientre
- La eflorescencia de la piel, en particular makulopapuleznaya
- Los espasmos musculares, mialgiya
- El aumento del nivel del potasio en la sangre
- ortostaticheskaya la hipotensión, el desmayo
- El dolor en el tórax
No a menudo ≥1/1000 hasta <1/100:
- La isquemia del miocardo, incluso la estenocardia de la tensión o el infarto del miocardo, la taquicardia, la arritmia, los golpes del corazón hechos más frecuentes, los hinchazones periféricos
- paresteziya, agevziya, disgevziya
- Las infracciones de la vista, incluso la vaguedad de la vista
- bronhospazm, incluso la agudización de la asma, el hinchazón mucoso la nariz
- La pancreatitis, el aumento del nivel pankreaticheskih de los fermentos, angionevrotichesky el hinchazón del intestino delgado, el dolor en la mitad superior del vientre, incluso la gastritis, la cerradura, la sequedad en la boca
- La infracción de la función de los riñones, incluso la insuficiencia aguda renal, el reforzamiento de la diuresia, narostanie que hay proteinurii, el aumento del nivel de la urea de la sangre, el aumento del nivel de la creatinina de la sangre
- angionevrotichesky el hinchazón, el picor, gipergidroz
- La anorexia, el descenso del apetito
- Las afluencias del calor
- La fiebre
- El aumento del nivel de los fermentos de hígado y/o kon'yugirovannogo billirubina
- La disfunción pasajera eréctil, el descenso libido
- El humor bajado, la inquietud, la nerviosidad, la inquietud, la infracción del sueño, incluso la somnolencia
Raramente <1/10 000:
- El descenso de la cantidad de los leucocitos (incluyendo neytropeniyu o la agranulacitosis), el descenso de la cantidad de los eritrocitos, la hemoglobina, trombotsitov
- tremor, la infracción del equilibrio
- La infracción del rumor, los zumbidos en los oídos
- glossit
- eksfoliativnyy la dermatitis, la mariposa de la ortiga, oniholizis (la exfoliación del disco de uña del lecho)
- La estenosis de los vasos, gipoperfuziya, vaskulit
- La astenia
- holestaticheskaya la ictericia, gepatotsellyulyarnoe la derrota
- La confusión de la conciencia
Muy raramente <1/10 000
- La fotosensibilidad.
La frecuencia es desconocida (no puede ser determinado en razon de los datos accesibles):
- La infracción de la función de la médula, pantsitopeniya, la anemia hemolítica
- La isquemia cerebral, incluyendo ishemichesky la hemorragia cerebral y tranzitornuyu ishemicheskuyu el ataque, el desajuste de las prácticas ideomotores, la sensación del quemazón, el desajuste del olfato
- La estomatitis aftosa
- Tóxico epidermalnyy nekroliz, el síndrome de Steven – Dzhonsona, mnogoformnaya el eritema, la utrícula, la agudización de la psoriasis, psoriazoformnyy la dermatitis, pemfigoid o lihenoidnaya ekzantema o enantema, alopetsiya
- El descenso del nivel del sodio en el suero
- El síndrome de Reyno
- Anafiláctico o anafilaktoidnye las reacciones, el aumento del nivel de los anticuerpos antinucleares
- La insuficiencia aguda de hígado, holestatichesky o la hepatitis citolítica (la salida mortal comienza en casos excepcionales)
- La infracción de la atención.
La interacción con otros medios medicinales:
Son posibles las interacciones siguientes durante la aplicación simultánea del preparado De Polpril (u otros inhibidores AKF) y nizheperechislennyh de los medicamentos:
- Las sales del potasio, la heparina, kaliysberegayuschie los diuréticos y otras sustancias activas que elevan el nivel del potasio en el plasma de la sangre (incluso los bloqueadores de los receptores de la angiotensina II, trimetoprim, takrolimus, tsiklosporin) - es posible el desarrollo de la hipercaliemía, en relación a esto durante el tratamiento es necesario regularmente controlar la concentración del potasio en el suero de la sangre
- antigipertenzivnye los preparados (por ejemplo, los diuréticos) y otras sustancias, que pueden bajar la presión arterial (por ejemplo, los nitratos, tritsiklicheskie los antidepresivos, anestetiki, baklofen, alfuzozin, doksazozin, prazozin, tamsulozin, terazozin) - sigue tomar en consideración la posibilidad del aumento del riesgo de la aparición de la hipotensión
- vazopressornye simpatomimetiki y otros preparados, que pueden bajar antigipertenzivnyy el efecto ramiprila (por ejemplo, izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) - debe regularmente controlar la tensión arterial
- El alopunirol, los medicamentos imunodepresivos, kortikosteroidy, prokainamid, la citoestática y otras sustancias que cambian la cantidad de los leucocitos de la sangre - suben la probabilidad de las reacciones hematológicas, especialmente el descenso de la cantidad de los leucocitos (leucopenia)
- Las sales del litio - es posible el aumento de la concentración del litio en el suero de la sangre y como la consecuencia, la potenciación kardiotoksicheskogo y neyrotoksicheskogo las acciones del litio, es necesario el control regular de la concentración del litio en el suero
- gipoglikemicheskie los preparados (por ejemplo, las derivadas sulfonilmocheviny, biguanidy), incluso la insulina - son posibles gipoglikemicheskie las reacciones, por eso debe escrupulosamente controlar el nivel de la glucosa en la sangre
- nesteroidnye los medicamentos antiinflamatorios (NPVP) y el ácido acetilsalicílico - es posible el descenso gipotenzivnogo del efecto ramiprila, la agravación de la función de los riñones y el aumento del nivel del potasio en el suero de la sangre
- Los preparados somníferos, los preparados narcóticos, anestetiki - puede desarrollarse la hipotensión aguda arterial
- El sodio el cloruro eleva a una potencia el descenso antigipertenzivnogo las acciones del preparado y un tratamiento menos eficaz de los síntomas de la insuficiencia cardíaca
- sosudosuzhivayuschie los preparados, simpatomimetiki (por ejemplo, epinefrin) - puede comenzar el descenso antigipertenzivnogo del efecto De Polprila (se recomienda el control regular de la presión arterial de la sangre)
- antatsidnye los preparados - bajan la accesibilidad AKF biológica de los bloqueadores
- El alcohol – eleva a una potencia antigipertenzivnoe la acción De Polprila y la acción del alcohol.
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a ramiprilu, los componentes del preparado, otros preparados de este grupo
- gemodinamicheski el estrechamiento significativo de la arteria renal (bilateral o unilateral en caso del único riñón)
- El estado después del transplante del riñón
- gemodinamicheski la estenosis significativa de la aorta o la valva mitral, hipertrófico obstruktivnaya kardiomiopatiya
- Primario aldosteronizm
- vazomotornyy el hinchazón en la anamnesia (hereditario, idiopático o después de la introducción del inhibidor la angiotensina-convierte del fermento)
- El embarazo y el período de la lactación
- El tratamiento extracorporal que lleva al contacto de la sangre con las superficies negativamente cargadas
- La insuficiencia cardíaca expresada, la estenocardia inestable, el corazón neumónico, zheludochkovaya la arritmia
- La hipotensión o gemodinamicheski el estado inestable, ortostaticheskaya disregulyatsiya.
En vista de la ausencia de la experiencia terapéutica, el preparado no es fijado:
- A nefropatii (en que tratamientos se aplican los esteroides, nesteroidnye los medios antiinflamatorios, immunomodulyatory y (o) los preparados citotóxicos)
- La dialisis
- La enfermedad primaria del hígado o la insuficiencia de hígado
- nelechenoy dekompensirovannoy de la insuficiencia cardíaca
- La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años.
La sobredosis:
El descenso simptomy:vyrazhennoe de la presión arterial, la bradicardia, el choque, la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio, la insuficiencia aguda renal, la insuficiencia vascular.
El tratamiento: el lavado del estómago, el destino de los adsorbentes (es deseable en los primeros 30 minutos después del impacto del preparado dentro), el control y el mantenimiento de las funciones vitalmente importantes, al descenso de la presión arterial - la introducción de los agonistas el alfa 1-adrenoretseptorov o la angiotensina II, la completación de la cantidad que falta del cloruro sódico y el volumen que circula la sangre con el monitoring EKG, la presión arterial y la aplicación ulterior de los glucocorticoides de sistema.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños!
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 7 cápsulas en de contorno yacheykovoy al embalaje de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio tipográfico barnizado.
Por 4 de contorno los el embalajes junto con la instrucción de la aplicación en las lenguas estatales y rusas imponen en el paquete de cartón.
