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medicalmeds.eu Los medicamentos Los medios que funcionan en renin-angiotenzinovuyu el sistema. Karlon

Karlon

Препарат Карлон. АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан


El productor: la sociedad por acciones «Nobel la Fábrica Almatinsky Farmacéutica» la República Kazajistán

El código de la central telefónica automática: C09AA02

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La hipertensión arterial. La insuficiencia cardíaca. La insuficiencia cardíaca crónica.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 5 mg o 10 mg enalaprila maleata.

Las sustancias auxiliares: la lactosa árido, el almidón de maíz, la celulosa microcristallino RN 102, las aerofuerzas, el sodio el hidrocarbonato, el magnesio stearat.

El preparado antigipertenzivnyy.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Karlon es el inhibidor AKF de la acción larga, que se aplica para el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca crónica. Activo metabolit enalaprila – enalaprilat, previene la transformación de la angiotensina inactiva I en la angiotensina II y lo elimina sosudosuzhivayuschee la acción. Hay en resultado un descenso de la concentración de la angiotensina de plasma y de tela II. Vsledstvii ingibirovaniya AKF baja la presión arterial por la cuenta vazodilatatsii de las arterias y las venas.

Él no presta el impacto esencial al lanzamiento cordial y al volumen de choque. Baja la resistencia general periférica de los vasos (OPSS), reduce el postcargamento y el precargamento, baja la presión en la aurícula derecha y el círculo pequeño de la circulación de la sangre. El preparado reduce la hipertrofia del ventrículo izquierdo. A la aplicación del preparado baja el tono de las arteriolas que llevan klubochkov de los riñones, es mejorada de ese modo vnutriklubochkovaya la hemodinámica que obstaculiza el desarrollo diabético nefropatii.

Farmakokinetika. A peroralnom la aplicación cerca de 70 % enalaprila se absorbe en el tracto intestinal. Enalapril metaboliziruetsya en el hígado en la forma activa - enalaprilat. El pico de la concentración enalaprilata en el suero se observa a través de 3 – 4 horas.

Enalapril se distribuye en las telas y los ambientes líquidos. Penentra a través de platsentarnyy la barrera, se separa con la leche materna. 50–60 % enalaprila comunican con los proteínas del plasma. El período de la semideducción enalaprila compone 11 horas. A la insuficiencia crónica renal este período se alarga. 60-70 % enalaprila maleata a la recepción una sola vez de 10 mg desaparecen con la orina, 30 % - con los excrementos en 24-48 horas al tipo enalaprila y enalaprilata.

El efecto antigipertenzivnyy continúa durante 24 horas. Sin embargo el efecto máximo terapéutico es alcanzado después de algunas semanas de la aplicación.


Las indicaciones:

- La hipertensión arterial, incluso renovaskulyarnaya;

- La profiláctica de la insuficiencia cardíaca sintomática  a los pacientes con la disfunción sin síntomas del ventrículo izquierdo;

- La insuficiencia cardíaca crónica (como parte de la terapia compleja).


El modo de la aplicación y la dosis:

El preparado es fijado peroralno. La recepción de la comida no influye sobre la absorción del preparado del tracto intestinal.

El tratamiento de la hipertensión arterial. La dosis inicial - 5 mg una vez al día. La dosis habitualmente fijada que apoya enalaprila maleata compone 10-20 mg por día es una sola vez o habiendo dividido en dos recepciones. A la hipertensión arterial del grado pesado la dosis puede ser aumentada hasta 40 mg por día (la dosis máxima diaria).

Se recomienda cesar la recepción de los diuréticos en 2-3 días antes del comienzo de la aplicación del preparado. Si la anulación de los diuréticos es imposible, la dosificación inicial del preparado de Karlon compone 2,5 mg por día. Es recomendado el control de la función renal y el nivel del potasio en el suero.

La insuficiencia renal    

La función renal

El claro de la creatinina de ml/minas

La dosis inicial de mg/día

La función normal de los riñones

> 80 ml/minas

 5 mg

El grado PN fácil

80> 30 ml/minas

 5 mg

PN del grado medio y pesado

30 ml/minas

 2,5 mg

La terapia dializnaya

 

2,5 mg durante la realización de la dialisis

A la hemodiálisis. A los pacientes que se encuentra en dializnoy de la terapia se les recomiendan 2,5 mg enalaprila durante la realización de la dialisis, y por días entre la dialisis debe aceptar el preparado bajo el control de la presión arterial.

La insuficiencia cardíaca crónica. Karlon puede ser usado como parte de la terapia compleja. La dosis inicial - 2,5 mg una vez al día.

Habitualmente la dosis de Karlon a la insuficiencia cardíaca crónica compone 2,5-20 mg dos veces al día. La dosis máxima diaria compone 40 mg.

A crónico cordial nedostatochnochti el efecto visible clínico se observa al tratamiento largo – 6 meses y más.

La disfunción sin síntomas del ventrículo / izquierdo la Insuficiencia cardíaca. La dosis inicial - 2,5 mg dos veces al día.

La dosis que apoya puede ser aumentada hasta 20 mg de uso general por día es una sola vez o, depende de perenosimosti, dividir en dos recepciones. Establecer la dosificación del preparado es necesario en razon del nivel el INFIERNO y bajo el control del médico de cabecera. Se recomienda pasar tal selección de la dosis durante 2-4 semanas.

El régimen recomendado de la selección de la dosis: 1 semana: con 1 durante 3 día – 2,5 mg por día es una sola vez (observar las medidas especiales de la prevención en caso de los pacientes con la insuficiencia renal o que se encuentran en el tratamiento por los diuréticos), con 4 durante 7 día – 5 mg por día en dos veces; 2 semana – 10 mg es una sola vez o en dos veces; 3 semana – 20 mg en la dosis una sola vez o por dos recepciones.

Al comienzo de la terapia por el preparado debe pasar el control escrupuloso de la presión arterial y la función renal.

El tratamiento largo. La duración del tratamiento depende de la eficiencia de la terapia.


Los rasgos de la aplicación:

En resultado ingibirovaniya renin – la angiotensina – aldosteronovoy los sistemas, a algunos pacientes pueden observarse los cambios de la función de los riñones. A los pacientes con la insuficiencia cardíaca, cuya función renal puede influir sobre la actividad renin – la angiotensina – aldosteronovoy los sistemas, el tratamiento por los inhibidores AKF, incluso Karlon, puede llevar a oligurii, la azotemia progresiva y, rara vez, a la insuficiencia aguda renal y el fallecimiento posible.

A algunos pacientes con la hipertensión arterial y las enfermedades cordiales, sin visto renovaskulyarnyh de las infracciones, puede observarse el aumento del nivel de la urea y la creatinina en la sangre, habitualmente insignificante y bystroprohodyaschee, especialmente si Karlon se aplica con los diuréticos. Especialmente se observa a menudo a los pacientes con antes insuficiencia renal que existía. En estos casos es necesario anular el preparado o bajar la dosis de los diuréticos y/o Karlon.

El aumento del nivel del potasio (más de 5,7 mEq/l) se observa en 1 % de los casos a los pacientes con la hipertensión arterial. En la mayoría de los casos esto eran los índices separados, que eran cambiados durante el tratamiento. Cerca de 0.28 % de los pacientes la hipercaliemía era condicionada por la anulación del preparado. Durante las pruebas clínicas cerca de 3.8 % de los pacientes con la insuficiencia cardíaca se observaba la hipercaliemía, pero esto no ha servido de causa de la anulación del preparado.

Los factores del riesgo del desarrollo de la hipercaliemía incluyen: las insuficiencia renales, la diabetes y la aplicación común de los preparados que contienen las sales del potasio, que deben usarse con precaución con el preparado de Karlon.

El nivel del potasio de plasma habitualmente dentro de los límites de la norma, se observan sin embargo los casos de la hipercaliemía.

Karlon puede aumentar el nivel del potasio en la sangre a los pacientes con la insuficiencia renal. Complementariamente los preparados del potasio no son recomendados, los pacientes con la insuficiencia renal, puesto que esto puede llevar al aumento del potasio en la sangre. Sin embargo, a la inevitabilidad del uso común de estas sustancias, es necesaria la precaución y konrol del nivel del potasio en la sangre.

La insuficiencia de hígado. Al tratamiento por los inhibidores APF puede observarse de vez en cuando holestaticheskaya la ictericia hasta la necrosis instantanea de hígado (a veces con el fallecimiento). La patogenía es no clara. A la aparición simtomov la insuficiencia de hígado (la ictericia o el aumento claro del nivel de los fermentos de hígado) tiene que anular los inhibidores APF y pasar el tratamiento correspondiente.

Los pacientes que se encuentran sobre el tratamiento el método de la hemodiálisis. Al uso de las membranas high-fluh (por ejemplo, “AN 69“) durante la realización de la dialisis y la aplicación simultánea de los inhibidores APF se comunicaba sobre anafilaktoidnyh las reacciones. En tales casos debe usar otro tipo de las membranas para la dialisis o fijar antigipertenzivnyy el preparado de otra clase.

Hipotéticamente, por el aplastamiento de la destrucción endógeno bradikinina, a la aplicación de los inhibidores AKF, se observa la tos larga seca, que siempre pasa después de la anulación de los preparados. La tos vinculada a la aplicación de los inhibidores AKF, debe tomar en consideración a la diagnosis diferencial de la tos.

Los rasgos del impacto del medio medicinal a la capacidad de dirigir el medio de transporte o los mecanismos potencialmente peligrosos

Con la precaución fijan el preparado a los pacientes que se ocupa de los tipos potencialmente peligrosos de la actividad, exigente la atención subida.


Los efectos secundarios:

Muy a menudo (≥ 1/10):

- La infracción de la vista, en forma de la vaguedad de la vista;

- La tos;

- El vértigo;

- La náusea;

- La astenia.

A menudo (≥ 1/100- <1/10):

- La hipotensión (incluyendo ortostaticheskuyu la hipotensión), el desmayo, el dolor en el tórax, la infracción del ritmo cordial, la estenocardia, la taquicardia;

- El dolor de cabeza, la depresión;

- El cansancio;

- El ahoguío;

- La diarrea, el dolor en el vientre, el cambio de la percepción gustativa;

- La eflorescencia de la piel, angionevrotichesky el hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, el conducto vocal y/o la laringe;

- La hipercaliemía, el aumento del nivel de la creatinina.

A veces (≥ 1/1 000 - <1/100):

- ortostaticheskaya la hipotensión, los golpes del corazón, el infarto del miocardo o la hemorragia cerebral cerebral, es hipotético como resultado de la caída excesiva de la presión arterial a los pacientes con la presencia de los altos factores del riesgo;

- La confusión de la conciencia, la somnolencia, el insomnio, la nerviosidad, el vértigo, parestezii;

- Los golpes del corazón;

- La impracticabilidad intestinal, la pancreatitis, el vómito, la dispepsia, la cerradura, la ausencia del apetito, el fenómeno de la irritación del estómago, la sequedad en la boca, pepticheskaya la úlcera;

- La anemia (incluso la anemia aplástica y hemolítica);

- rinoreya, el dolor en la garganta y osiplost, la bronhospazm/asma;

- potlivost, el picor, la mariposa de la ortiga, alopetsiya;

- La infracción de la función de los riñones, la insuficiencia renal, proteinuriya;

- La impotencia;

Los calambres musculares, las afluencias, los zumbidos en los oídos, la indisposición, la fiebre;

- El aumento del nivel de la urea, giponatriemiya, la hipoglicemia.

Raramente (≥ 1/10 000 - <1/1000):

- La insuficiencia de hígado, la hepatitis, holestaz, la ictericia, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya;

- neytropeniya, el descenso de la hemoglobina y el hematocrito, trombotsitopeniya, la agranulacitosis, la opresión de la médula, pantsitopeniya, el aumento limfouzlov, autoimmunnye las enfermedades;

- El cambio del carácter de los sueños, la infracción del sueño;

- El síndrome de Reyno;

- Los infiltrados neumónicos, rinit, el alveolite / alérgico eozinofilnaya la neumonía;

- La estomatitis / aftoso yazvochki, glossit;

- La insuficiencia de hígado, la hepatitis – gepatotsellyulyarnyy u holestatichesky, incluso la necrosis de hígado, holestaz (incluso la ictericia);

- multiformnaya el eritema, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, eksfoliativnyy la dermatitis, tóxico epidermalnyy nekroliz, la utrícula, eritrodermiya;

- oliguriya;

- ginekomastiya;

- El aumento del nivel de los fermentos de hígado, el aumento de los índices de la bilirrubina del suero.

Muy raramente (<1/10 000):

- angionevrotichesky el hinchazón del intestino.

La frecuencia es desconocida:

- El síndrome de Parhona (el síndrome de la secreción inadecuada de la hormona antidiurética).

Se comunicaba sobre simptomokomplekse, que puede acompañarse de algunos o todos de los efectos secundarios siguientes: por la fiebre, serozitom, vaskulitom, mialgiey/miozitom, la artralgiey/artritis, el aumento de los créditos de los anticuerpos antinucleares (ANA), el aumento SOE, eozinofiliey y la leucocitosis. Pueden tener lugar la eflorescencia de la piel, la fotosensibilización u otras manifestaciones de la piel.


La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación KARLON simultánea 5 y KARLON 10 con:

- Por otros antigipertenzivnymi por las sustancias, tales como la beta los bloqueadores, metildofa, los antagonistas del calcio y los diuréticos, se refuerza antigipertenzivnoe la acción del preparado;

- adrenoblokatorami, el paciente debe encontrarse bajo la observación escrupulosa del médico;

- Por el propranolol, puede bajar la bioaccesibilidad de Karlona, pero esto no tiene el valor clínico;

- Por los preparados del litio, se disminuye su deducción y la concentración del litio en la sangre puede aumentarse;

- nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios, lleva al debilitamiento gipotenzivnogo las acciones;

- vazodilatatorami, que contienen los nitratos, o anestetiki puede elevar a una potencia gipotenzivnyy el efecto;

- Por los diuréticos, la probabilidad del desarrollo de la hipercaliemía baja;

- tritsiklicheskimi por los antidepresivos, neyroleptikami, los medios para la anestesia general refuerzan la hipotensión arterial;

- simpatomimetikami, lleva al debilitamiento gipotenzivnogo del efecto;

- Por los medios antidiabéticos medicinales se refuerza gipoglikemicheskoe la acción;

- Por el alcohol se refuerza gipotenzivnyy el efecto.


Las contraindicaciones:

- La hipersensibilidad a enalaprilu y otros componentes del preparado, o a otros inhibidores APF;

- Hereditario o angionevrotichesky el hinchazón que surge después de la aplicación de los inhibidores la angiotensina-transforma del fermento en la anamnesia;

- La estenosis bilateral de las arterias renales o la estenosis de la arteria renal del único riñón;

- La hipercaliemía;

- porfiriya;

- Primario giperaldosteronizm;

- El embarazo y el período de la lactación;

- La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años.


La sobredosis:

Los síntomas - la hipotensión expresada arterial

El tratamiento - la introducción intravenosa de la solución isotónica del sodio del cloruro. La terapia sintomática. Karlon puede ser sacado de la hemorragia general por medio de la hemodiálisis.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s, en el lugar seco, protegido de luz. ¡Guardar en el lugar, inaccesible para los niños! El plazo del almacenaje 2 años. No aplicar a la expiración del plazo del almacenaje.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 10 pastillas colocan en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película PVH/PE/PVDH blanca y la laminilla de aluminio tipográfico.

Por 2 de contorno yacheykovye los embalajes junto con la instrucción de la aplicación médica en las lenguas estatales y rusas colocan en el paquete del cartón con el holograma de la firma-productor.



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