Nakom

Las características generales. La composición:

Las sustancias activas: levodopa 250 mg; karbidopa 25 mg;

Las sustancias auxiliares: el almidón prezhelatinizirovannyy — 45 mg; el almidón de maíz — 6,5 mg; el colorante azul (la indigotina Е132) — 0,-72 mg; el magnesio stearat — 4,2 mg; MKTS — hasta 380 mg.

La descripción. Las pastillas de la forma bicónvexa oval del color azul con las inclusiones blancas y las inclusiones separadas del color es oscuro-azul con la entalladura a una parte.

Las propiedades farmacológicas:

Nakom — combinado protivoparkinsonichesky el preparado que contiene karbidopu (el inhibidor dekarboksilazy de los aminoacidos aromáticos) y levodopu (el antecesor metabólico dopamina).

Es probable, los síntomas de la enfermedad de Parkinson son vinculados a la insuficiencia dopamina. En la norma dopamin cumple la función neyromediatora y es producido en las jaulas del cerebro que controlan la actividad muscular. Se Considera que las infracciones motoras son la consecuencia dopaminovoy de la insuficiencia.

Levodopa reduce la expresividad de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a expensas de su transformación en dopamin en el cerebro por medio de dekarboksilirovaniya. Karbidopa, que no penentra a través de GEB, obstaculiza ekstratserebralnomu dekarboksilirovaniyu levodopy. De ese modo la cantidad levodopy, que obra en el cerebro y preobrazuyuscheesya allí en dopamin, se aumenta que lleva a la reducción de la expresividad de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a muchos pacientes.

Levodopa se absorbe rápidamente en ZHKT. En general se convierte en dopamin, la adrenalina, noradrenalin y, en el resultado final, en gidroksifeniluksusnuyu, gomovanilinovuyu y vanilmindalnuyu los ácidos. En el plasma de la sangre y SMZH está determinado 3-O-metildopa. Tl levodopy del plasma de la sangre compone unos 50 minutos

Si karbidopa y levodopa desaparecen juntos, Tl se aumenta hasta 1,5 h.

Las indicaciones:

La enfermedad de Parkinson, el síndrome de Parkinsona.

El modo de la aplicación y la dosis:

El régimen dozirovaniya establecen individualmente depende del peso de la enfermedad acompañante la patología y la reacción al tratamiento. La dosis habitualmente inicial compone l de la pastilla por Nakom de 1 o 2 vez en el día después de la recepción de la comida. Para el logro de la respuesta óptima al tratamiento se puede subir la dosis por la adición gradual por l de la pastilla cada día o un día sí y otro no. A la mayoría de los pacientes le basta 3–6 pastillas del preparado en el día. La dosis diaria no debe superar 8 pastillas (200 mg karbidopy y 2 g levodopy) para los pacientes con la masa del cuerpo de 70 kg. 

El efecto terapéutico se manifiesta durante 1 día, a veces — después de la recepción de 1 dosis. El efecto completo es alcanzado habitualmente durante 7 días.

Para los pacientes, que aceptan al mismo tiempo con Nakomom otros protivoparkinsonicheskie los preparados, probablemente, será necesaria la corrección de la dosis. Se puede dividir las pastillas por la mitad.

Para el logro del efecto óptimo más vale aceptar el preparado cada día, sin hacer las interrupciones.

Los rasgos de la aplicación:

No es recomendable aceptar el preparado para la eliminación de los efectos extrapiramidales llamados por los medios medicinales.

Es necesario fijar el preparado con la precaución a los pacientes con las enfermedades pesadas del sistema cardiovascular y fácil, BA, las enfermedades de los riñones, el hígado y el sistema endocrino, con pepticheskoy por la úlcera o los calambres en la anamnesia. Con la precaución fijan también a los pacientes, que recientemente han llevado el infarto del miocardo, a la presencia predserdnoy, de cruce o zheludochkovoy las arritmias. A tales pacientes es necesario observar el estado del sistema cardiovascular, especialmente durante la definición de la dosis inicial.

Debe escrupulosamente observar los pacientes para a tiempo revelar a ellos el desarrollo de la depresión con las intenciones acompañantes de suicidio. Los pacientes con las psicosis (incluso en la anamnesia) exigen la atención especial.

Nakom, tanto como otros preparados levodopy, puede servir de causa de los movimientos involuntarios y las alienaciones mentales. Se permite que tales reacciones son condicionadas por el aumento de la concentración dopamina en el cerebro después del destino levodopy. Puede ser necesario el descenso de la dosis.

Los pacientes con crónico otkrytougolnoy por el glaucoma tienen que fijar el preparado con la precaución a condición del control constante vnutriglaznogo de la presión y la observación escrupulosa de sus cambios durante el tratamiento.

A la anulación súbita del preparado se observaba el complejo de los síntomas semejantes malignos neyrolepticheskomu al síndrome con las manifestaciones rigidnosti de los músculos, la hipertermia, los cambios en la mentalidad y el aumento del nivel KFK en el suero de la sangre. Es necesario la observación escrupulosa del estado de los pacientes, por que bajan la dosis del preparado o pasan su anulación, especialmente si el paciente al mismo tiempo aplica neyroleptiki.

Durante el tratamiento largo es necesario periódicamente controlar el estado funcional del hígado, los riñones, el sistema cardiovascular y el sistema de la sanguificación.

Los preparados karbidopy con levodopoy pueden llamar lozhnopolozhitelnuyu la reacción en ketonovye los cuerpos en la orina, si para la definición de la acetonuria usan la cinta de indicador. Esta reacción no se cambia después de kipyacheniya de las pruebas de la orina.

Los resultados lozhnootritsatelnye pueden ser recibidos durante el uso glyukozooksidaznogo del método del test glyukozurii.

La aplicación durante el embarazo y la mamada. Ya que sobre el impacto del preparado a la corriente del embarazo a la persona es desconocido, y la combinación levodopy con karbidopoy puede llamar a los animales la infracción del desarrollo de los órganos interiores y el esqueleto, la aplicación del preparado es posible solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. 

A la necesidad del destino del preparado la mujer durante la lactación tiene que solucionar el problema acerca de la oportunidad del cese de la mamada o el tratamiento por el preparado.

Los niños. La seguridad y la eficiencia del preparado a los niños no son establecidas, por eso su aplicación a los pacientes de edad hasta 18 años no es recomendable.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos. Durante el tratamiento por el preparado a algunos pacientes pueden observarse los desajustes del sistema nervioso. Debe tomarlo en consideración a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con los mecanismos difíciles exigentes la concentración la atención.

Los efectos secundarios:

Que surgen al tratamiento por el preparado por Nakom los efectos secundarios desaparecen al descenso de la dosis o durante el tratamiento.

El efecto secundario más frecuente a la aplicación del preparado es la disquinesia (la infracción motoriki).

Otros efectos secundarios, sobre que se comunicaba en relación a la aplicación levodopy o su combinación con karbidopoy, los siguientes:

De la parte TSNS: bradikineticheskie los episodios, la ataxia, la astenia, la desorientación, el entumecimiento, tremor de las manos, las sacudidas de los músculos, blefarospazm, trizm, la euforia, el vértigo, la somnolencia, paresteziya, la alucinación, la depresión, la demencia, la excitación, la confusión de la conciencia, el aumento libido, el insomnio, la infracción de la coordinación del movimiento, la fatiga, la debilidad, el dolor de cabeza, la opresión de la respiración, la activación del síndrome latente del Córner, el desmayo, la anorexia; 

Por parte del sistema cardiovascular: la infracción del ritmo/sensación cordial de los golpes del corazón, la hipotensión arterial, el dolor en los pechos, la flebitis, el ahoguío; 

De la parte ZHKT: la náusea, la diarrea, la cerradura, la saliva oscura, la dispepsia, la sequedad en la boca, gipersalivatsiya, la disfagia, bruksizm, los ataques del hipo, la hemorragia gastrointestinal, el meteorismo, la sensación del quemazón de la lengua, el desarrollo de la úlcera del duodeno;

Los desajustes del metabolismo: el aumento o la pérdida de la masa del cuerpo, los hinchazones;

Por parte de las epidermis: las congestiones a la persona, la hidradenitis subida, la coloración del sudor en el color oscuro, la caída de los cabello, la eflorescencia;

Las reacciones alérgicas: angionevrotichesky el hinchazón, la mariposa de la ortiga, la enfermedad de Shenleyna — Genoha;

Por parte del sistema urogenital: la demora de la evacuación urinaria, la incontinencia de la orina, la coloración de la orina en el color oscuro, priapizm;

Por parte del sistema de la sangre: la leucopenia, las anemias hemolíticas y no hemolíticas, trombotsitopeniya, la agranulacitosis;

Por parte de los órganos de los sentimientos: la diplopia, midriaz, okulomotornyy la crisis, el enturbiamiento de la vista;

Otros: la debilidad general y la indisposición, ohriplost, las afluencias, la excitación, dispnoe, AG, maligno neyroleptichesky el síndrome, el melanoma maligno; 

Los índices de laboratorio: el aumento de los índices de la función del hígado, tales como SCHF, AlAT, AsAT, LDG, la bilirrubina, el nitrógeno de la urea de la sangre, la creatinina, el ácido úrico, el test positivo de Kumbsa.

En los casos singulares se desarrollaban los calambres, sin embargo la concatenación de causas con la aplicación levodopy o su combinación con karbidopoy no es establecida.

Notaban raramente el descenso de la hemoglobina y el hematocrito, el aumento del nivel de la glucosa en el suero, la leucocitosis, bakteriuriyu, la hematuria.

La interacción con otros medios medicinales:

Es necesario observar las medidas de la prevención a la aplicación simultánea del preparado por Nakom con otros medios medicinales.

gipotenzivnye los medios medicinales. La hipotensión Ortostatichesky puede surgir a los pacientes, que sochetanno con el preparado por Nakom aplican otros gipotenzivnye los medios. Puede ser necesaria en este caso la corrección de la dosis gipotenzivnogo los medios.

Los antidepresivos. Había unos mensajes separados del surgimiento de las reacciones negativas, incluyendo AG y la disquinesia, llamado por la aplicación simultánea tritsiklicheskih de los antidepresivos y el preparado por Nakom (para los pacientes que aplican los inhibidores MAO (cm. Las CONTRAINDICACIONES)).

El hierro. Las investigaciones experimentales han mostrado el descenso de la bioaccesibilidad del preparado por Nakom, si lo aplicaban junto con el sulfato del hierro o glyukonatom del hierro.

Otros medios medicinales. Los antagonistas de los receptores dopamina D2 (por ejemplo fenotiaziny, la butirofenona y risperidon) y la isoniacida pueden bajar el efecto terapéutico levodopy. Es notado que los efectos positivos del preparado a la enfermedad de Parkinson pueden ser convertibles a la aplicación fenitoina y la papaverina. Por los pacientes que aplican tales medios medicinales sochetanno con el preparado Nakom, es necesario la observación escrupulosa del médico para la revelación del descenso del efecto terapéutico.

La terapia sochetannaya con selegilinom puede llevar a pesado ortostaticheskoy las hipotensiones, no característico para el preparado. 

Ya que levodopa compete con algunos aminoacidos, a los pacientes que se encuentran en vysokobelkovoy al régimen, puede subir la absorción levodopy.

El impacto de la aplicación simultánea antatsidov con el preparado por Nakom a la bioaccesibilidad levodopy no era estudiado.

Nakom es posible aceptar los pacientes con las enfermedad y el síndrome de Parkinsona, que aplican los preparados que contienen piridoksin.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a cualquier de los componentes del preparado, las psicosis pesadas, las formaciones sospechosas no diagnosticadas en la piel (las dermatosis) o el melanoma en la anamnesia; la aplicación simultánea de los inhibidores MAO no selectivos; zakrytougolnaya el glaucoma. Los niños de edad hasta 18 años.

La sobredosis:

Los síntomas: la infracción del ritmo cordial, los movimientos involuntarios, blefarospazm.

El tratamiento sintomático.

Piridoksin es ineficaz para la prevención de la acción del preparado.

Es necesario el EKG-MONITORING y el control escrupuloso del paciente con el fin de la posibilidad del desarrollo de la arritmia. Debe tomar en consideración también que junto con el preparado por Nakom el paciente puede aplicar otros medios medicinales. La experiencia de la aplicación de la dialisis falta.

Las condiciones del almacenaje:

En el lugar seco oscuro con la temperatura no es más alto 25 °s.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas en blistere 100 piezas