Miakaltsiky

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: sintético kaltsitonin del salmón 2200 ME
Las sustancias auxiliares: benzalkoniya el cloruro, el sodio el cloruro, el ácido clorhídrico (para la regulación rn), el agua limpiado.

La descripción: la solución transparente incolora sin olor

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La hormona producida por las S-jaulas de la glándula tiroides, es al antagonista paratireoidnogo de la hormona y junto con él participa en la regulación del cambio del calcio en el organismo.
La estructura de todos kaltsitoninov es presentada por una cadena de 32 aminoacidos y el anillo de 7 aminokislotnyh de los restos sobre el N-fin, que consecuencia no es igual cerca de los tipos diferentes. Ya que kaltsitonin del salmón posee una más alta afinidad a los receptores (en comparación con kaltsitoninami de los mamíferos), su acción es expresada al máximo grado por la fuerza, así como por la duración.
Aplastando la actividad osteoklastov a expensas de la influencia sobre los receptores específicos, kaltsitonin el salmón es bajado esencialmente por la velocidad del cambio del tejido óseo al nivel normal a los estados con la velocidad subida rezorbtsii, por ejemplo, a la osteoporosis.
A los animales, así como a la persona era mostrado que Miakaltsik posee la actividad analgésica a los dolores del origen de hueso, que es condicionada, aparentemente, por la influencia directa sobre el sistema nervioso central.
Ya después de la aplicación una sola vez de Miakaltsika del spray nasal a la persona se nota es clínico la reacción significativa biológica de respuesta, que se manifiesta por el aumento ekskretsii con la orina del calcio, el fósforo y el sodio (a expensas de su descenso kanaltsevoy reabsorbtsii) y el descenso ekskretsii gidroksiprolina. A largo (¡durante 5 años!) la aplicación de Miakaltsika es alcanzado el descenso considerable y resistente del nivel de los marcadores bioquímicos del cambio de hueso, tales como syvorotochnye S-telopeptidy (sCTX) y los isofermentos de hueso alcalino fosfatazy.
La aplicación de Miakaltsika del spray nasal lleva a es estadístico al aumento significativo (a 1-2 %) la densidad mineral del hueso en las vértebras lumbares, que está determinado ya el primer año el tratamiento y se conserva hasta 5 años. Miakaltsik abastece el mantenimiento de la densidad mineral en el fémur.
La aplicación de Miakaltsika del spray nasal en la dosis 200 ME en el día lleva a es estadístico y clínico al descenso significativo (a 36 %) el riesgo del desarrollo de las nuevas crisis de las vértebras en el grupo de los enfermos que recibían Miakaltsik (en la combinación con los preparados de la vitamina D y del calcio), en comparación con el grupo de los enfermos que recibían platsebo (en la combinación con los mismos preparados). Además, en el grupo de los enfermos, que curaban por Miakaltsikom (en la combinación con los preparados de la vitamina D y el calcio), en comparación con el grupo de los enfermos que recibían platsebo (en la combinación con los mismos preparados), es notado el descenso a 35 % de la frecuencia de las fracturas múltiples de las vértebras. Kaltsitonin baja gástrico y exocrino pankreaticheskuyu la secreción.

Farmakokinetika. La bioaccesibilidad de Miakaltsika aplicado intranazalno, compone 3-5 % con relación a la bioaccesibilidad del preparado aplicado parenteralno. Miakaltsik se absorbe rápidamente a través de la membrana mucosa de la nariz y su concentración máxima en el plasma es alcanzada durante la primera hora (por término medio unos 10 minutos). El período de la semideducción compone unos 20 minutos. A los destinos repetidos del preparado kumulyatsii no es notado. A las aplicaciones del preparado en las dosis que superaban sus concentraciones recomendadas, en la sangre eran más altas (que se confirmaba el aumento del área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC)), pero la bioaccesibilidad relativa no subía además.
La definición de la concentración kaltsitonina del salmón en el plasma, tanto como las concentraciones de otros polipeptidnyh de las hormonas, parece a de poco valor, ya que por el nivel de las concentraciones no es posible predecir la eficiencia terapéutica del preparado. Así, debe estimar la actividad de Miakaltsika por los índices clínicos de la eficiencia.
Kaltsitonin del salmón no penentra a través de platsentarnyy la barrera a la persona.

Las indicaciones:

- El tratamiento postmenopauzalnogo de la osteoporosis.
- Los dolores en los huesos, vinculado con osteolizom y/o osteopeniey.
- La enfermedad de Pedzheta (que deforma osteit).
-Neyrodistroficheskie las enfermedades (los sinónimos: algoneyrodistrofiya, la atrofia de Zudeka), condicionado por los factores distintos etiológicos y predisp, tales como la osteoporosis posttraumática dolorosa, reflektornaya la distrofia, plechelopatochnyy el síndrome, kauzalgii, medicinal neyrotroficheskie las infracciones.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe aplicar el preparado intranazalno. La introducción del spray nasal de Miakaltsik se recomienda hacer por turnos esto en uno, en otro curso nasal.
Para el tratamiento de la osteoporosis la dosis recomendada compone 200 ME en el día. Con el fin de la profiláctica de la pérdida progresiva de la masa de hueso al mismo tiempo con la aplicación de Miakaltsika del spray nasal se recomienda el destino de las dosis adecuadas del calcio y la vitamina D. Debe pasar el tratamiento durante mucho tiempo.
Los dolores en los huesos, vinculado con osteolizom y/o osteopeniey. La dosis diaria compone 200-400 ME cada día. Dosis diaria que compone 200 ME, puede ser introducida por 1 vez. Debe dividir unas más altas dosis en algunas introducciones. Debe corregir la dosis tomando en cuenta las necesidades individuales del enfermo.
Para el logro del efecto completo analgésico puede ser necesario algunos días. Durante la realización de la terapia larga la dosis inicial diaria reducen habitualmente y/o aumentan el intervalo entre las introducciones.
La enfermedad de Pedzheta. El preparado fijan cada día en la dosis diaria 200 ME. En algunos casos a principios del tratamiento puede ser necesaria la dosis 400 ME en el día, fijado en algunas introducciones.
La duración del tratamiento compone el mínimo 3 meses; en caso necesario puede ser más. Debe corregir la dosis tomando en cuenta las necesidades individuales del enfermo.
La nota. A la enfermedad de Pedzheta la duración del tratamiento por Miakaltsikom debe componer de algunos meses a algunos años. En el fondo del tratamiento se nota el descenso esencial de la concentración alcalino fosfatazy en la sangre y ekskretsii gidroksiprolina con la orina, a veces antes de los valores normales. Sin embargo, en algunos casos después del descenso inicial del valor de estos índices pueden de nuevo subir. En estos casos el médico, guiandose por el cuadro clínico, debe decidir, si debe anular el tratamiento y cuando se puede recomenzarlo.
A través de unos o plusieurs los meses después de la anulación del tratamiento de la infracción del metabolismo del tejido óseo pueden surgir de nuevo; será necesaria en este caso la realización del nuevo curso.
Las enfermedades Neyrodistrofichesky. Es extraordinariamente importante el planteamiento temprano del diagnóstico. Debe comenzar el tratamiento en seguida después de la confirmación del diagnóstico. Fijan por 200 ME/sut (en una introducción) cada día durante 2-4 semanas. Probablemente destino adicional por 200 ME un día sí y otro no durante el plazo hasta 6 semanas depende de la dinámica del estado del paciente.
La aplicación a los niños
La experiencia de la aplicación de Miakaltsika del spray nasal a los niños es limitada, en relación a esto nepredstavlyaetsya posible dar la recomendación para este grupo de edad.
La aplicación a los pacientes de la edad avanzada y los grupos separados de los pacientes
La experiencia extensa de la aplicación de Miakaltsika del spray nasal a los pacientes de edad avanzada testimonia lo que en este grupo de edad no es notado las agravaciones, perenosimosti del preparado o la necesidad de cambiar el régimen dozirovaniya. Mismo se refiere a los enfermos con el descenso de la función de los riñones o el hígado, aunque las investigaciones especialmente para estos grupos de los enfermos no eran pasadas.

Los rasgos de la aplicación:

Ya que kaltsitonin del salmón es peptidom, hay una probabilidad del surgimiento de las reacciones de sistema alérgicas. Hay unos mensajes de las reacciones alérgicas, incluso los casos separados del choque anafiláctico, que tenían lugar a los enfermos que recibían Miakaltsik el spray nasal. A la sospecha a la sensibilidad excesiva del enfermo a kaltsitoninu el salmón antes del comienzo del tratamiento por el preparado debe pasar las pruebas de la piel con el uso de la solución aguada estéril para las inyecciones, Miakaltsik.
La nota. A la terapia larga es posible la formación de los anticuerpos a kaltsitoninu, sin embargo a la eficiencia clínica esto no influye, como regla. El fenómeno de la habituación, que se observa en general a los pacientes con la enfermedad de Pedzheta que reciben la terapia larga, puede ser la consecuencia de la saturación de los lugares de la atadura y no tiene es evidente la relación a la formación de los anticuerpos. El efecto terapéutico de Miakaltsika se restablece después de la interrupción en el tratamiento.

El impacto a la capacidad de dirigir autotransporte y trabajar con los mecanismos
El impacto de Miakaltsika a la capacidad de dirigir autotransporte y trabajar con los mecanismos no era estudiado. Algunos efectos secundarios del preparado, tales como el vértigo, la fatiga excesiva y las infracciones visuales, pueden negativamente influir sobre la capacidad de dirigir el automóvil y cumplir los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Se comunicaba sobre tales efectos indeseables como la náusea, el vómito, el vértigo, las congestiones insignificantes a la persona, que se acompañan de la sensación de calor, artralgii. La náusea, el vómito, el vértigo y las afluencias dependen de la dosis y surgen más a menudo a intravenoso, que a la introducción intramuscular o hipodérmica. En el fondo de la aplicación de Miakaltsika es posible el desarrollo poliurii y el escalofrío, que desaparecen habitualmente independientemente, y sólo exigen en algunos casos el descenso temporal de la dosis del preparado.
La frecuencia del desarrollo de los fenómenos indeseables probablemente vinculados a la aplicación del preparado, es estimada del modo siguiente: muy a menudo (> 1/10); a menudo (> 1/100, <1/10); a veces (> 1/1 000, <1/100); raramente (> 1/10 000, <1/1 000), incluso los mensajes separados.
Por parte del sistema inmunitario: raramente - la hipersensibilidad; muy raramente anafiláctico o anafilaktoidnye las reacciones, el choque anafiláctico;
Por parte del sistema nervioso: a menudo - el dolor de cabeza, el vértigo, las infracciones gustativas;
Por parte de los órganos de los sentimientos: a veces - las infracciones visuales.
Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - las afluencias; a veces - la hipertensión arterial;
Por parte de las vías respiratorias: muy a menudo - el estado enfermizo en la cavidad nasal, los fenómenos estancados, el hinchazón en mucoso la nariz, chihanie, rinit, la sequedad en la cavidad de la nariz, alérgico rinit, el eritema mucoso la nariz, la irritación, el olor desagradable, la formación ekskoriatsy en la cavidad nasal; a menudo - las hemorragias nasales, sinusit, ulceroso rinit, la faringitis; inb^da - la tos;
Por parte del tracto intestinal: a menudo - la náusea, el dolor en el vientre, la diarrea; a veces - el vómito;
Por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: raramente - generalizovannaya la eflorescencia.
De la parte skeletno - el sistema muscular y el tejido conjuntivo: a menudo - artralgii; a veces - el dolor en los huesos y los músculos;
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: raramente - poliuriya.
Por parte del organismo en total y las reacciones locales: a menudo - la fatiga excesiva; a veces-grippopodobnyy el síndrome, los hinchazones de la persona, periférico y generalizovannye los hinchazones, es raro - el escalofrío, la reacción en el lugar de la introducción del preparado, el picor.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación kaltsitonina junto con los preparados del litio es posible el descenso de la concentración de plasma del litio. Así al destino simultáneo de Miakaltsika y los preparados del litio puede surgir la necesidad de la corrección de la dosis último.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a sintético kaltsitoninu del salmón o cualquier otro componente del preparado.

El embarazo y el período de la alimentación de pecho
En las investigaciones experimentales de Miakaltsik no prestaba embriotoksicheskogo y teratogennogo la acción y no penentraba a través de platsentarnyy la barrera.
Sin embargo los datos clínicos de la seguridad de la aplicación de Miakaltsika durante el embarazo no existen. En relación a esto no debe aplicar el preparado a las mujeres durante el embarazo.
No sabe, si penentra kaltsitonin al salmón en la leche materna a la persona, por eso durante la terapia por el preparado se recomienda negarse a la mamada.

La sobredosis:

A parenteralnom la aplicación de Miakaltsika la náusea, el vómito, las afluencias y el vértigo llevan dozozavisimyy el carácter. Por eso a la sobredosis de Miakaltsika aplicado intranazalno, es posible esperar los fenómenos análogos. Sin embargo, hay unos mensajes de los casos, cuando Miakaltsik el spray nasal era aplicado en la dosis hasta 1600 ME es una sola vez y en la dosis 800 ME en el día durante 3 días, no era notado además ningunos fenómenos serios indeseables. Hay unos mensajes de los casos separados de la sobredosis. El tratamiento sintomático.
A la sobredosis es posible el desarrollo gipokaltsiemii con tales síntomas como parestezii las sacudidas de los músculos. El tratamiento: la introducción del calcio glyukonata.

Las condiciones del almacenaje:

Antes del comienzo del uso guardar en el refrigerador a 2-8°С. No congelar.
Después del comienzo del uso guardar con la temperatura más abajo 25°С durante no más 4 semanas (no guardar en el refrigerador). Para el mantenimiento de la pulverización correcta es necesario guardar el frasco en la posición vertical.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. La lista De B.Srok de la validez 3 años. No debe usar el preparado después de la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

El spray la 200 ME/DOSIS nasal de 2 ml en el frasco del cristal incoloro. Unos o dos frascos con el mecanismo que atornilla que pulveriza que dosifica junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.