Akorta

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: rozuvastatin del calcio – 10,4 mg o 20,8 mg (en el recuento a la sustancia árida que es equivalente al contenido rozuvastatina – 10,0 mg o 20,0 mg).

Las sustancias auxiliares
El núcleo de la pastilla:
Para la dosificación de 10 mg - la lactosa el monohidrato (el azúcar de leche) 89,50 mg, la celulosa de 29,82 mg microcristallinos, el calcio el hidrofosfato (E 341) 10,90 mg, krospovidon 7,50 mg, el magnesio stearat 1,88 mg;
Para la dosificación de 20 mg - la lactosa el monohidrato (el azúcar de leche) 179,00 mg, la celulosa de 59,64 mg microcristallinos, el calcio el hidrofosfato (E 341) 21,80 mg, krospovidon 15,00 mg, el magnesio stearat 3,76 mg.

La envoltura:
Para la dosificación de 10 mg - OPADRAY II 30К240001 Rosado (OPADRAY II 30К240001 Pink) [las Lactosas el monohidrato (el azúcar de leche) 2,40 mg, gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza) 1,68 mg, el titán dioksid 1,413 mg, triatsetin (glitseril triatsetat) 0,48 mg, el colorante del hierro el óxido de 0,027 mg rojos] 6,00 mg;
Para la dosificación de 20 mg - OPADRAY II 30К240001 Rosado (OPADRAY II 30К240001 Pink) [las Lactosas el monohidrato (el azúcar de leche) 4,80 mg, gipromelloza (gidroksipropilmetiltsellyuloza) 3,36 mg, el titán dioksid 2,826 mg, triatsetin (glitseril triatsetat) 0,96 mg, el colorante del hierro el óxido de 0,054 mg rojos] 12,00 mg.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Rozuvastatin representa el inhibidor selectivo competitivo la gidroksimetilglutaril-coenzima Y (GMG-KoA)-reduktazy - el fermento que transforma 3-gidroksi-3-metilglutaril-KoA en mevalonat, que es al antecesor de la colesterina. El blanco básico de la acción rozuvastatina es el hígado, donde se realiza la síntesis de la colesterina (HS) y el catabolismo de las lipoproteínas de la densidad baja (LPNP). Rozuvastatin aumenta el número de los receptores LPNP en las superficies gepatotsitov, subiendo la toma y el catabolismo LPNP. Él frena también la síntesis HS de las lipoproteínas de la densidad muy baja (LPONP) en las jaulas del hígado, de ese modo reduciendo el total LPNP y LPONP. Rozuvastatin baja la concentración de la colesterina-lpnp, la colesterina general y los triglicéridos (TG), sube la concentración de la colesterina de las lipoproteínas de la alta densidad (HS-LPVP), también baja la concentración apolipoproteina En (ApoV), la colesterina-nelpvp (la concentración de general HS a excepción del contenido HS-LPVP), HS-LPONP, TG-LPONP y aumenta la concentración apolipoproteina А-I (АпоА-I). Rozuvastatin baja la correlación DE HS-LPNP/HS-LPVP, general HS/HS-LPVP, HS-neLPVP/HS-LPVP y ApoV/ApoA-I.
La acción Hipolipidemichesky directamente proporcional a la cantidad de la dosis fijada.
El efecto terapéutico se desarrolla durante 1 semana después del comienzo de la terapia, en 2 semanas alcanza 90 % del efecto máximamente posible, el efecto máximo terapéutico es alcanzado habitualmente en 4 semanas y es apoyado a la recepción ulterior del preparado.
Es eficaz a los pacientes adultos con la hipercolesteremia con o sin gipertriglitseridemii (independientemente de la raza, el suelo o la edad), incluido a los pacientes con la diabetes y la forma hereditaria por la hipercolesteremia familiar.
El efecto aditivo se nota en la combinación con fenofibratom (respecto al descenso de la concentración TG) y el ácido de nicotina en lipidsnizhayuschih las dosis (más de 1 g/día) (respecto al aumento de la concentración de la colesterina-lpvp).

Farmakokinetika. La absorción: la bioaccesibilidad absoluta – 20 %. La comida baja la velocidad de la absorción. El tiempo del logro de la concentración máxima (ТСmax) – 3-5 h, después de la recepción dentro. Penentra a través de platsentarnyy la barrera.
La distribución: rozuvastatin es absorbido principalmente por el hígado, que es el lugar de la síntesis de la colesterina y el metabolismo HS-LPNP. El volumen de la distribución cerca de 134 l. El enlace con los proteínas del plasma de la sangre (principalmente con la albumina) – 90 %.
El metabolismo: en el hígado metaboliziruetsya 10 % de la dosis aceptada. Rozuvastatin es el sustrato no de perfil para el metabolismo por los fermentos del sistema del citocromo Р450. CYP2C9 es el isofermento básico que participa en el metabolismo rozuvastatina, mientras que los isofermentos CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 son atraídos en su metabolismo al mínimo grado.
Más de 90 % de la actividad farmacológica por ingibirovaniyu que circula GMG-KoA-reduktazy son abastecidos rozuvastatinom, el resto - ello metabolitami. Básico revelado metabolitami rozuvastatina son N-dismetil y laktonovye metabolity. N-dismetil aproximadamente a 50 % es menos activo, que rozuvastatin, laktonovye metabolity farmakologicheski no son activo.
La deducción: desaparece principalmente en el tipo no cambiado (90 %) a través del intestino (incluso absorbido y no absorbido rozuvastatin); la parte que se ha quedado – con los riñones. El período de la semideducción (Т1/2) compone alrededor de 19 h. El período de la semideducción no es cambiado con el aumento de la dosis del preparado. El claro medio geométrico de plasma compone aproximadamente 50 l/ch (el coeficiente de la variación 21,7 %). Tanto como en caso de otros inhibidores GMG-KOA - reduktazy, en el proceso de la toma "de hígado" rozuvastatina es atraído el transportador de membrana de la colesterina (la proteína de transporte de los aniones orgánicos), que cumple el papel importante en la eliminación de hígado rozuvastatina.
La exposición de sistema rozuvastatina se aumenta en proporción a la dosis. Los cambios farmakokineticheskih de los parámetros a la recepción diaria del preparado no se nota.
Suelo y la edad no prestan es clínico el impacto significativo en farmakokinetiku rozuvastatina.
Las investigaciones Farmakokinetichesky han mostrado aproximadamente aumento duplicado de la mediana AUC (el área bajo la curva "la concentración-tiempo") y Сmax (la concentración máxima en el plasma de la sangre) rozuvastatina a los pacientes de la nacionalidad asiática (los japoneses, los chinos, los filipinos, los vietnamitas y los coreanos) en comparación con los europeos; a los pacientes indios es mostrado el aumento de la mediana AUC y Сmax en 1 3 veces. El análisis Farmakokinetichesky no ha revelado es clínico las distinciones significativas en farmakokinetike entre los europeos y los representantes de la raza negroide.
A los pacientes con la insuficiencia fácil y moderadamente expresada renal la concentración de plasma rozuvastatina o N-dismetila no se cambia esencialmente. A los pacientes con la insuficiencia expresada renal (el claro de la creatinina (KK) <30 ml/minas) la concentración rozuvastatina en el plasma de la sangre es más alta en 3 veces, y N-dismetila - en 9 veces, que a los voluntarios sanos. La concentración rozuvastatina en el plasma a los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, aproximadamente a 50 % más alto que a los voluntarios sanos.
A los pacientes con las fases distintas de la insuficiencia de hígado con el punto 7 y más abajo por la escala Chayld-bebo no es revelado los aumentos T1/2 rozuvastatina; a 2 enfermos con los puntos 8 y 9 por la escala Chayld-bebo es notado el alargamiento T1/2 en 2 veces que supera el índice análogo para los pacientes con los índices más bajos por la escala Chayld-bebo. La experiencia de la aplicación del preparado a los pacientes con unas infracciones más expresadas de la función del hígado (son más altos 9 puntos por la escala Chayld-bebo) falta.

Las indicaciones:

La hipercolesteremia primaria por Fredriksenu (el tipo IIa, incluso familiar geterozigotnuyu la hipercolesteremia) o la hipercolesteremia mezclada (el tipo IIb) en calidad del complemento al régimen, cuando el régimen y otros métodos no medicamentosos del tratamiento (por ejemplo, los ejercicios físicos, el descenso de la masa del cuerpo) se encuentran insuficientes.
La hipercolesteremia familiar homocigótica - en calidad del complemento al régimen y otro lipidsnizhayuschey las terapias (por ejemplo, las LPNP-AFÉRESIS) o en casos de que la terapia semejante es insuficientemente eficaz.
gipertriglitseridemiya (tipo IV por Fredriksenu) en calidad del complemento al régimen.
Para la demora de la progresión de la aterosclerosis en calidad del complemento al régimen a los pacientes, a que es mostrada la terapia para el descenso del nivel de general HS y HS-LPNP.

El modo de la aplicación y la dosis:

Antes del comienzo de la terapia por el preparado el paciente debe comenzar observar estandartizado gipolipidemicheskuyu el régimen y continuar observarla durante el tratamiento. La dosis del preparado debe formarse individualmente depende de los objetivos de la terapia y la respuesta terapéutica, teniendo en cuenta las recomendaciones modernas de uso general de las concentraciones con destinación especial de los lípidos.
El preparado de Akorta aceptan dentro, a cualquier hora, independientemente de la recepción de la comida, sin masticar y sin desmenuzar la pastilla, tragando enteramente, tomando con el agua.
La dosis recomendada inicial (si no es fijado de otro modo) - 10 mg de 1 vez en el día como para los pacientes antes que no aceptaban los inhibidores GMG-KoA-reduktazy, y para los pacientes traducidos a la recepción del preparado dado después de la terapia por otros inhibidores GMG-KOA - reduktazy.
En caso de necesidad, la dosis puede ser aumentada en 4 semanas hasta 20 mg.
En relación al desarrollo posible de los efectos secundarios a la recepción de la dosis de 40 mg, en comparación con las dosis más bajas del preparado, el aumento de la dosis hasta 40 mg, puede ser pasado solamente a los pacientes con la hipercolesteremia pesada y con un alto riesgo de las complicaciones cardiovasculares (especialmente a los pacientes con la hipercolesteremia familiar), cerca de que no era alcanzado el resultado deseable de la terapia a la recepción de la dosis de 20 mg, y que se encontrarán bajo la observación médica.
Se recomienda especialmente la observación escrupulosa de los pacientes que reciben el preparado en la dosis de 40 mg. No es recomendable el destino de la dosis de 40 mg a los pacientes, antes que no llamaba al médico. Después de 2-4 terapias semanales y/o al aumento de la dosis del preparado es necesario el control de los índices del cambio lipídico (en caso necesario es necesaria la corrección de la dosis).
A los pacientes que aceptan el preparado en la dosis de 40 mg, se recomienda controlar los índices de la función de los riñones.
Al destino con gemfibrozilom la dosis rozuvastatina no debe superar 10 mg/sut.
La corrección de la dosis no les es necesario a los pacientes de la edad avanzada.
Durante el estudio farmakokineticheskih de los parámetros a los pacientes que pertenecen a los grupos diferentes étnicos, es notado el aumento de la concentración de sistema rozuvastatina entre los japoneses y los chinos. Debe tomar en consideración el hecho dado al destino rozuvastatina a los grupos dados de los pacientes. Es contraindicado el destino del preparado en la dosis de 40 mg a los pacientes mongoloidnoy las razas.
Los pacientes con la insuficiencia renal
A los pacientes con la insuficiencia renal del grado fácil o medio del peso la corrección de la dosis no es necesario. Es contraindicada la aplicación de todas las dosificaciones del preparado de Akorta a los pacientes con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas). Es contraindicada la aplicación del preparado en la dosificación de 40 mg a los pacientes con las infracciones moderadas de la función de los riñones (el claro de la creatinina menos de 60 ml/minas).
Los pacientes con la insuficiencia de hígado
La experiencia de la aplicación del preparado a los pacientes con el punto es más alta 9 por la escala Chayld-bebo falta. El preparado de Akorta es contraindicado a los pacientes con las enfermedades del hígado en la fase activa (incluso al aumento resistente de la actividad de "de hígado" transaminaz, también cualquier aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz en el suero de la sangre más de en 3 veces en comparación con la frontera superior de la norma).

Los rasgos de la aplicación:

Proteinuriya, principalmente kanaltsevogo los orígenes, se notaba a los pacientes a la recepción de las altas dosis rozuvastatina, en particular 40 mg, pero era en la mayoría de los casos periódicos o de corta duración. Es mostrado que tal proteinuriya no significa el surgimiento agudo o la progresión de la enfermedad existente de los riñones. A los pacientes que aceptan el preparado en la dosis de 40 mg, se recomienda controlar los índices de la función de los riñones durante el tratamiento.
 No debe pasar la definición de la actividad KFK después de los cargamentos intensos físicos o en existencia de otras causas posibles del aumento de la actividad KFK que puede llevar a la interpretación equivocada de los resultados recibidos. Al aumento de la actividad KFK inicial en 5 veces más arriba frontera superior de la norma en 5-7 días debe pasar la medida repetida. No debe comenzar la terapia, si el test repetido confirma la actividad KFK inicial subida más de en 5 veces en comparación con la frontera superior de la norma.
A los pacientes con los factores que hay del riesgo rabdomioliza es necesario examinar la correlación del riesgo y la utilidad posible de la terapia y realizar la observación clínica a lo largo de todo el curso del tratamiento.

Debe informar al paciente de la necesidad del mensaje inmediato al médico sobre los casos de la aparición inesperada de las mialgias, la debilidad muscular o los espasmos, especialmente en la combinación con la indisposición y la fiebre. A tales pacientes debe realizar el monitoring del nivel de la actividad KFK. La terapia debe ser cesada, si la actividad KFK es subida más de en 5 veces en comparación con la frontera superior de la norma, o si los síntomas musculares son bruscamente expresados y llaman la incomodidad diaria (hasta, si la actividad KFK en 5 veces es más pequeña en comparación con la frontera superior de la norma). Si los síntomas desaparecen, y la actividad KFK vuelve a la norma, debe examinar el problema del destino repetido del preparado u otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy en las dosis menores a la observación escrupulosa del paciente. El monitoring KFK rutinario por falta de los síntomas rabdomioliza es infructuoso.
Se comunicaba sobre el aumento del número de los casos miozita y miopatii a los pacientes que aceptaban otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy en la combinación con las derivadas fibroevoy los ácidos, incluyendo gemfibrozil, tsiklosporinom, el ácido de nicotina en lipidsnizhayuschih las dosis (más de 1 g/día), azolnymi por los preparados antimicéticos, los inhibidores proteaz y makrolidnymi por los antibióticos. Gemfibrozil aumenta el riesgo del surgimiento miopatii a sochetannom el destino con algunos inhibidores GMG-KoA-reduktazy. Así, no es recomendable la aplicación simultánea rozuvastatina y gemfibrozila. Debe ser escrupulosamente pesada la correlación del riesgo y la utilidad posible a la aplicación común rozuvastatina y fibratov o el ácido de nicotina.
No debe fijar el preparado de Akorta a los pacientes con las enfermedades agudas, pesadas, que permiten suponer miopatiyu o con el desarrollo posible de la insuficiencia secundaria renal (la septicemia, la hipertensión arterial, la intervención quirúrgica, la lesión, el síndrome metabólico, el calambre, las infracciones endocrinas, elektrolitnye las infracciones).
El preparado de Akorta, tanto como otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy, debe aceptar con la precaución especial a los pacientes que abusa el alcohol o que tiene en la anamnesia de la enfermedad del hígado.
Se recomienda pasar la definición de la actividad de "de hígado" transaminaz antes del comienzo de la terapia y en 3 meses después del comienzo de la terapia. Si la actividad de "de hígado" transaminaz en el suero de la sangre en 3 veces supera la frontera superior de la norma, la dosis del preparado sigue reducir o cesar la recepción. En la mayoría de los casos proteinuriya se disminuye o desaparece durante la terapia y no significa el surgimiento agudo o la progresión de la enfermedad existente de los riñones. A la combinación de la hipercolesteremia y la hipotireosis o nefroticheskogo del síndrome la terapia de las enfermedades básicas debe ser pasada al comienzo del tratamiento rozuvastatinom.

El impacto a la capacidad de dirigir los medios de transporte, los mecanismos
Debe observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y en el trabajo vinculado a la concentración subida de la atención y la velocidad de la reacción ideomotor (durante la terapia puede surgir el vértigo).

Los efectos secundarios:

Tanto como a la aplicación de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy, la frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios lleva dozozavisimyy el carácter.
La frecuencia del surgimiento de los efectos secundarios: a menudo (> 1/100, <1/10); infrecuentemente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10 000, <1/1 000); muy raramente (<1/10 000).
- Por parte de central y el sistema periférico nervioso: a menudo – el dolor de cabeza, el vértigo, el síndrome asténico; infrecuentemente – la inquietud, la neuralgia, parestezii, es muy raro - polineyropatiya, la amnesia.
- Por parte del sistema digestivo: a menudo – la cerradura, la náusea, abdominalnaya el dolor; la frecuencia es desconocida – convertible pasajero dozozavisimoe el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz; raramente – la pancreatitis; muy raramente – la dispepsia (incluido la diarrea, el meteorismo, el vómito), el gastroentérito, la ictericia, la hepatitis.
- Por parte del sistema respiratorio: a menudo – la faringitis; infrecuentemente – rinit, sinusit, la asma bronquial, la bronquitis, la tos, dispnoe, la neumonía.
- Por parte del sistema cardiovascular: infrecuentemente – la estenocardia, el aumento de la presión arterial, los golpes del corazón, los síntomas vazodilatatsii (incluso la hiperhemia de la piel).
- Por parte del sistema oporno-motor: a menudo – mialgiya; infrecuentemente – artralgiya, la artritis, el hipertono muscular, el dolor en la espalda, la crisis patalógica de la extremidad (sin daños); raramente – miopatiya, rabdomioliz (al mismo tiempo con la infracción de la función de los riñones, en el fondo de la recepción del preparado en la dosis de 40 mg); la frecuencia es desconocida – immunooposredovannaya nekroticheskaya miopatiya; tendopatii, a veces complicado por las rupturas.
- De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: proteinuriya (en menos de 1 % de los casos – para las dosis de 10 mg y 20 mg, 3 % de los casos – para la dosis de 40 mg). En la mayoría de los casos proteinuriya se disminuye o desaparece durante la terapia y no significa el surgimiento agudo o la progresión de la enfermedad existente de los riñones; muy raramente – la hematuria; la frecuencia es desconocida - los hinchazones periféricos.
- Las reacciones alérgicas: infrecuentemente – la eflorescencia de la piel, el picor de la piel, la mariposa de la ortiga; raramente – angionevrotichesky el hinchazón; la frecuencia es desconocida – el síndrome de Stivensa – Dzhonsona.
- Por parte de los índices de laboratorio: el aumento de la concentración en el plasma de la sangre de la glucosa, la bilirrubina, el aumento de la actividad glutamatransferazy gamma, alcalino fosfatazy. El aumento dozozavisimoe de la actividad kreatinfosfokinazy (KFK) se observaba cerca del número insignificante de los pacientes que aceptaban rozuvastatin. En la mayoría de los casos era insignificante, sin síntomas y temporal. Al aumento de la actividad KFK más de en 5 veces en comparación con la frontera superior de la norma la terapia debe ser temporalmente detenida.
- Otros: infrecuentemente - la anemia, el dolor en el tórax, la diabetes, ekhimozy, grippopodobnyy el síndrome, periodontalnyy el absceso; ginekomastiya.
A la aplicación de algunos statinov se comunicaba sobre los efectos secundarios siguientes: la depresión, la infracción del sueño, incluso el insomnio y los sueños terribles, la disfunción sexual. Se comunicaba sobre los casos singulares de la enfermedad intersticial fácil, especialmente a la aplicación larga de los preparados.

La interacción con otros medios medicinales:

Rozuvastatin no influye sobre la concentración de plasma tsiklosporina. TSiklosporin refuerza el efecto rozuvastatina (disminuye su deducción, aumenta AUC en 7 veces, Cmax – en 11 veces), el comienzo de la terapia rozuvastatinom o el aumento de la dosis del preparado a los pacientes que reciben al mismo tiempo los antagonistas de la vitamina A (por ejemplo, varfarin), puede llevar al aumento protrombinovogo del tiempo (el aumento de la relación internacional normalizada (MNO)). La anulación rozuvastatina o el descenso de su dosis puede llevar a la reducción MNO (en tales casos se recomienda el monitoring MNO).
Gemfibrozil refuerza el efecto rozuvastatina (lo aumenta Cmax y AUC en 2 veces). Gemfibrozil, otros fibraty y lipidsnizhayuschie las dosis del ácido de nicotina (más de 1 g/día) aumenta el riesgo del surgimiento miopatii a la aplicación simultánea con los inhibidores GMG-KoA-reduktazy, es posible, debido a que pueden llamar miopatiyu durante el uso en calidad de la monoterapia.
A pesar de que el mecanismo exacto de la interacción sea desconocido, la recepción común de los inhibidores proteaz puede llevar al aumento considerable de la exposición rozuvastatina. La investigación Farmakokinetichesky sobre la aplicación simultánea de 20 mg rozuvastatina con el preparado combinado que contiene dos inhibidores del HIV - proteaz (llevaba 400 mg lopinavira/100 mg ritonavira) a los voluntarios sanos a aproximadamente al aumento AUC duplicado y quíntuplo (0-24) y Cmax rozuvastatina, respectivamente. Por eso no es recomendable la recepción simultánea rozuvastatina y los inhibidores del HIV – proteaz al tratamiento de los pacientes del HIV.
Antatsidy, los iones que contienen del aluminio y el magnesio, llevan al descenso de la concentración de plasma rozuvastatina aproximadamente a 50 % (antatsidy debe aplicar en 2 h después de la recepción rozuvastatina, el valor clínico de la interacción semejante no es estudiado).
Eritromitsin refuerza motoriku del tracto intestinal que lleva al descenso del efecto rozuvastatina (lo reduce AUC a 20 % y Сmax a 30 %).
Rozuvastatin refuerza el efecto peroralnyh de los anticonseptivos (aumenta AUC etinilestradiola y norgestrela en 26 % y 34 %, respectivamente que debe tomar en consideración a la selección de la dosis peroralnyh de los anticonseptivos). Los datos Farmakokinetichesky de la aplicación simultánea rozuvastatina y gormonozamestitelnoy las terapias faltan no es posible, por consiguiente, excluir el efecto análogo y al uso de la combinación dada.
No se espera es clínico la interacción significativa rozuvastatina con digoksinom.
Los resultados de las investigaciones in vivo e in vitro han mostrado que rozuvastatin no es ni el inhibidor, ni el inductor de los fermentos del sistema del citocromo Р450. Además, rozuvastatin es el sustrato no de perfil para estos fermentos. No era notado es clínico la interacción significativa entre rozuvastatinom y flukonazolom (el inhibidor CYP2C9 y CYP3A4) y ketokonazolom (el inhibidor CYP2A6 y CYP3A4). La aplicación común rozuvastatina e itrakonazola (el inhibidor CYP3A4) aumenta AUC rozuvastatina en 28 % (es clínico neznachimo). Así, no se espera la interacción vinculada al metabolismo por medio del sistema del citocromo Р450.
La aplicación simultánea con los medios medicinales que bajan la concentración endógenos steroidnyh de las hormonas (incluido tsimetidinom, ketokonazolom, spironolaktonom), aumenta el riesgo del descenso endógeno steroidnyh de las hormonas.
A la recepción simultánea rozuvastatina y ezetimiba no se observa los cambios AUC o Cmax de los dos preparados. Sin embargo, no es posible excluir farmakodinamicheskoe la interacción rozuvastatina y ezetimiba, capaz de llamar los fenómenos indeseables.

Las contraindicaciones:

Para el preparado en la dosis diaria de 10 y 20 mg: la sensibilidad excesiva a rozuvastatinu o cualquier de los componentes del preparado, la enfermedad del hígado en la fase activa (incluido el aumento resistente de la actividad de "de hígado" transaminaz, también cualquier aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz en el suero de la sangre más de en 3 veces en comparación con la frontera superior de la norma), las infracciones pesadas de la función de los riñones (KK menos de 30 ml/minas), el carácter insufrible de la lactosa, el déficit de la lactasa o glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya (el preparado contiene la lactosa), miopatiya, la recepción simultánea tsiklosporina, a los pacientes predispuestos al desarrollo miotoksicheskih de las complicaciones, el embarazo, el período de la lactación; la aplicación a las mujeres que no aplican los métodos seguros de la contracepción; la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
En la dosis diaria de 40 mg en adición a más arriba a contraindicaciones enumeradas el preparado es contraindicado a la hipotireosis, la anamnesia personal o familiar de las enfermedades musculares, miotoksichnosti en el fondo de la recepción de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy o fibratov en las anamnesia, el uso excesivo del alcohol, los estados, que pueden llevar al aumento de la concentración rozuvastatina en el plasma de la sangre, los pacientes mongoloidnoy las razas, la recepción simultánea fibratov, la insuficiencia renal del grado medio del peso (KK menos de 60 ml/minas).

Los pacientes con la insuficiencia de hígado
La experiencia de la aplicación del preparado a los pacientes con el punto es más alta 9 por la escala Chayld - Bebo falta.

Con la precaución
Para el preparado en la dosis diaria de 10 y 20 mg: la presencia del riesgo del desarrollo miopatii/rabdomioliza - la insuficiencia renal, la hipotireosis, la anamnesia personal o familiar de las enfermedades hereditarias musculares y la anamnesia que precede de la toxicidad muscular a la aplicación de otros inhibidores GMG-KoA-reduktazy o fibratov, el uso excesivo del alcohol, el estado, a que se nota el aumento de la concentración de plasma rozuvastatina, la edad es mayor de 65 años, la enfermedad del hígado en la anamnesia, la septicemia, la hipotensión arterial, las intervenciones extensas quirúrgicas, la lesión, pesado metabólico, endocrino o elektrolitnye de la infracción, la epilepsia incontrolable, el accesorio racial (mongoloidnaya la raza), la recepción simultánea fibratov.
Para el preparado en la dosis diaria de 40 mg: la insuficiencia renal del grado fácil del peso (KK más de 60 ml/minas); la edad es mayor de 65 años; las enfermedades del hígado en la anamnesia; la septicemia; la hipotensión arterial; las intervenciones extensas quirúrgicas, la lesión, pesado metabólico, endocrino o elektrolitnye las infracciones o los ataques incontrolables convulsivos.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho
El preparado de Akorta es contraindicado a la aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho. Las mujeres de la edad reproductiva deben aplicar los métodos seguros y adecuados de la contracepción. Ya que la colesterina y otros productos de la biosíntesis de la colesterina son importantes para el desarrollo del fruto, el riesgo potencial ingibirovaniya GMG-KOA - reduktazy supera la utilidad de la aplicación del preparado a embarazado. En caso del surgimiento del embarazo durante la terapia la recepción del preparado debe ser inmediatamente cesada. Los datos respecto a la separación rozuvastatina con la leche materna faltan, por eso durante la alimentación de pecho es necesario cesar la recepción del preparado.

La sobredosis:

Los síntomas: el reforzamiento de los efectos secundarios. A la recepción simultánea de algunas dosis diarias farmakokineticheskie los parámetros rozuvastatina no son cambiados.

El tratamiento: específico antidota no existe. Se Recomienda pasar el tratamiento sintomático y las medidas dirigidas al mantenimiento de las funciones de los órganos vitalmente importantes y los sistemas. Es necesario el control de la función del hígado y el nivel kreatinfosfkinazy. La hemodiálisis es ineficaz.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s.
Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 10 mg, 20 mg.
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje.
Los embalajes junto con la instrucción de la aplicación colocan 1 2 3 de contorno, yacheykovye en el paquete del cartón.