Figurin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 60 mg o 120 mg orlestata.

Las sustancias auxiliares: gidroksipropilmetiltsellyuloza, el sodio laurilsulfat, el sodio del almidón glikolat.

La composición de la envoltura de la cápsula: el titán dioksid (Е171), punzó 4R (Е124), hinolinovyy amarillo (Е104), de naranja amarillo (Е110), patentado azul V (Е131), el agua limpiado, la gelatina.

El medicamento para el tratamiento de la obesidad, incluido la reducción y el mantenimiento de la masa del cuerpo, en la combinación con gipokaloriynoy por el régimen.

Las indicaciones:

La terapia en la combinación con el régimen moderadamente bajo en calorías de los pacientes con la obesidad (el índice de la masa del cuerpo (IMT)> 30 kg/m2) o los pacientes con la masa sobrante del cuerpo (IMT> 28 kg/m), que tienen los factores, juntados a la obesidad, del riesgo.

El tratamiento orlistatom sigue cesar en 12 semanas en caso de la ausencia del descenso de la masa del cuerpo el mínimo a 5 % en comparación con la masa inicial del cuerpo.

El modo de la aplicación y la dosis:

Figurin aceptan tres veces al día, tomando con el agua, directamente ante cada recepción básica de la comida, durante la comida o no más tarde que en una hora después de la comida. Si la recepción de la comida dejan pasar o la comida no contiene la grasa, se puede dejar pasar la recepción orlistata. La dosis recomendada sencilla orlistata — 120 mg. Las dosis orlistata más de 360 mg por día no refuerzan su efecto terapéutico.

Los rasgos de la aplicación:

En las pruebas clínicas del descenso de la masa del cuerpo al tratamiento orlistatom era menos a los pacientes con la diabetes II del tipo en comparación con los pacientes sin diabetes. La recepción orlistata durante el tratamiento por los preparados antidiabéticos exige el monitoring escrupuloso del nivel de la glucosa.

El paciente debe seguir sbaoansirovannoy el régimen moderadamente bajo en calorías, que contiene cerca de 30 % de las calorías a expensas de las grasas. La posibilidad del surgimiento de los fenómenos gastrointestinales colaterales puede aumentarse, cuando orlistat se pone en el fondo del régimen con un alto contenido de la grasa (por ejemplo, con el valor calórico de 2000 kcal en el día, de ellos más de 30 % el tipo de las grasas que es equivalente más 67 g de la grasa). Se recomienda el régimen rico en las frutas y hortalizas. El consumo diario de las grasas, los hidratos de carbono y los proteínas debe ser distribuido a tres recepciones básicas de la comida.

Durante la recepción orlistana eran registrados los casos de la hemorragia del recto. En caso de la presencia de los síntomas pesados y/o largos es necesario pasar la inquisición escrupulosa.

Se recomienda el uso de los métodos adicionales de la contracepción para la prevención de la ausencia del efecto de la aplicación de los anticonseptivos orales que es posible en caso del desarrollo de la diarrea pesada.

A los pacientes que reciben la terapia acompañante los anticoagulantes orales, deben ser controlados los parámetros del sistema que plega de la sangre.

La recepción orlistata puede llevar al desarrollo giperoksalurii y oksalatnoy nefropatii a los pacientes con las enfermedades crónicas de los riñones y/o con los síntomas degidrotatsii.

Durante la recepción orlistata puede desarrollarse la hipotireosis y/o el descenso del control del estado de la hipotireosis. El mecanismo posible puede ser vinculado al descenso de la absorción de las sales del yodo y/o levotiroksina.

A los pacientes que reciben protivoepilepticheskie los preparados, orlistat puede reducir la absorción protivoepilepticheskih de los medios que puede llevar al desarrollo de los calambres.

Orlistat no presta el impacto a la capacidad de dirigir el automóvil u otros transportes y usar los mecanismos.

Los efectos secundarios:

Las reacciones secundarias al preparado surgían, principalmente, de la parte ZHKT y eran condicionados por la acción farmacológica del preparado que obstaculiza a la absorción de las grasas de la comida. Se notaban muy a menudo tales fenómenos, como las separaciones oleosas del recto, la separación de los gases con alguna cantidad separado, las ganas imperativas a la defecación, la aceleración de la defecación, la silla involuntaria. Debe informar a los pacientes de la posibilidad del surgimiento de las reacciones indicadas y enseñar, como eliminarlos por medio de la mejor observación del régimen, especialmente en la relación kolchestva de la grasa, que contiene en ella. La posibilidad del surgimiento de las reacciones secundarias gastrointestinales puede aumentarse, cuando orlistat se pone en el fondo del régimen con el contenido grande de la grasa (por ejemplo, con koloriynostyu 2000 kcal en el día, de ellos más de 30 % en forma de las grasas) que es equivalente más 67 g de la grasa). Como regla, las reacciones indicadas son débilmente expresadas y tranzitornymi.

También al tratamiento orlistatom surgen a menudo los fenómenos siguientes indeseables de la parte ZHKT: los dolores o la incomodidad en la cavidad abdominal, la inflamación del vientre, la silla suave, la silla líquida, los dolores o la incomodidad a la evacuación urinaria; la derrota de los dientes, la derrota de las encías.

Es posible el desarrollo de las infracciones del ciclo menstrual, el aumento de la actividad de hígado transaminaz y alcalino fosfatazy, el desarrollo holestaza y holelitiaza.

Son posibles las reacciones secundarias por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico (bulleznyy la dermatosis), la reacción de la hipersensibilidad (el picor, la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, el hinchazón de Kvinke, bronhospazm, las reacciones anafilácticas), la infección de las vías superiores e inferiores respiratorias, divertikulit, la pancreatitis, la hipoglicemia, oksalatnaya nefropatiya y la hemorragia del recto.

A los pacientes que reciben los anticoagulantes en la combinación con orlistami, es posible el descenso protrombina, el aumento MNO como resultado de los cambios de los parámetros hemostáticos.

Son registrados también los casos de tales fenómenos indeseables, como: la gripe, los dolores de cabeza, la alarma, la fatiga, la infección mochevyvodyaschih de las vías. En el tiempo postregistratsionnogo del monitoring eran revelados los casos singulares de la insuficiencia pesada de hígado con gepatotsellyulyarnym por la necrosis o la insuficiencia aguda de hígado. En la actualidad la relación entre la causa y el efecto entre la aplicación orlistata y la derrota del hígado no es establecida. Los fenómenos específicos indeseables a los pacientes con la diabetes II del tipo eran gipoglikemicheskie los estados (muy a menudo) y la inflamación del vientre (a menudo). A los pacientes con la diabetes II del tipo la reducción de la masa del cuerpo al tratamiento orlistatom se acompaña del mejoramiento de la regulación uglevodnogo del cambio que se permite o llamará la necesidad de bajar la dosificación saharosnizhayuschih de los preparados.

La interacción con otros medios medicinales:

Levotiroksin. A la recepción simultánea con orlistatom es posible el surgimiento y/o el reforzamiento de la manifestación de la hipotireosis. Esto puede ser vinculado al descenso de la absorción de las sales del yodo y/o levotiroksina.

Los medios Protivoepileptichesky medicinales. Orlistat puede bajar la absorción protivoepilepticheskih de los medios medicinales que lleva a la aparición de las convulsiones.

TSiklosporin. La aplicación simultánea con orlistatom es la causa del descenso de la concentración kiklosporina en el plasma que reduce la eficiencia inmunodepresiva último. La combinación orlistata con tsiklosporinom no es recomendable. Sin embargo si la recepción de los preparados dados es inevitable, es necesario pasar el control frecuente del nivel tsiklosporina en la sangre de los pacientes después del comienzo de la recepción y después del cese de la recepción orlistata. Debe controlar el nivel tsiklosporina en la sangre antes de la estabilización.

Los anticoagulantes peroralnye. A la recepción simultánea orlistata y peroralnyh de los anticoagulantes puede bajar el nivel protrombina. Es necesario el control del nivel MNO.

Los preparados liposolubles. La recepción orlistata puede esencialmente empeorar la absorción de las vitaminas liposolubles (Y, D, E, K).

Akarboza. Por falta de los datos sobre farmakokineticheskih vozdeytviyah no es recomendable la recepción común con orlistatom.

Amiodaron. A la recepción simultánea con orlistatom es notada la reducción del nivel amiodarona en el plasma después de la recepción una sola vez. La aplicación simultánea amiodarona y orlistata es posible sólo por la recomendación del médico.

La ausencia de la interacción. Las interacciones con amitriptilinom, atorvastatinom, biguanidami, digoksinom, fibratami, fluoksetinom, lozartanom, fenitoinom, pravastatinom, nifedepinom GITS (gastrointerstinalnaya el sistema terapéutico) y nifedepinom con la liberación lenta, sibutraminom o el alcohol no es revelado.

La ausencia de la interacción entre los anticonseptivos orales y orlistanom era demostrada en las investigaciones. Sin embargo, orlistat puede indirectamente reducir la absorción de los anticonseptivos orales que en algunos casos puede llevar al embarazo indeseable. En caso del desarrollo de la diarrea pesada se recomienda la aplicación de los métodos adicionales de la contracepción.

Las contraindicaciones:

- El síndrome crónico malabsorbtsii;
- holestaz;
- La sensibilidad excesiva a la sustancia activa o cualquier de los ingredientes;
- El embarazo y el período de la lactación;
- La edad de los pacientes hasta 18 años.

La sobredosis:

En las investigaciones clínicas a las personas con la masa normal del cuerpo y las personas sometidas a prueba que sufren de la obesidad, la recepción de las dosis sencillas orlistata hasta 800 mg o la recepción repetida del preparado por 400 mg de 3 veces en el día durante 15 días no se acompañaba de la manifestación de los fenómenos esenciales indeseables. Además, los pacientes con la obesidad conducían la recepción del preparado por 240 mg de 3 veces en el día durante 6 meses que no se acompañaba del aumento considerable de la frecuencia de las reacciones indeseables. En caso de la sobredosis expresada por el preparado se recomienda observar al paciente durante 24 horas.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez 1 año.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 cápsulas en de contorno yacheykovyh los embalajes de la película polivinilhloridnoy y la laminilla de aluminio. Por 3 o 6 de contorno yacheykovyh de los embalajes en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.