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medicalmeds.eu Los medicamentos Periférico vazodilatatory. Los alcaloides del tizón. Nitserium 30 UNO

Nitserium 30 UNO

Препарат Ницериум 30 УНО. Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия


El productor: Sandoz Gmbh (Sandoz Gmbh) Alemania

El código de la central telefónica automática: C04AE02

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.

Las indicaciones: La hemorragia cerebral. La demencia vascular. La demencia multiinfarktnaya. La demencia senilnaya. La infracción del humor.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: nitsergolina 30 mg;

Las sustancias auxiliares: el azúcar esférico, el macrogol 4000, poliakrilatnaya la dispersión, el talco;

La envoltura: la gelatina, el titán dioksid (Е171), el hierro el óxido amarillo (Е172).




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Nitserium 30 UNO — periférico vazodilatator. Bloquea α-adrenoretseptory, gracias a que presta sosudorasshiryayuschy el efecto, baja OPSS y el INFIERNO. Frena la agregación trombotsitov, reduce la viscosidad de la sangre. Las propiedades Farmakodinamichesky nitsergolina se fundan en su capacidad de influir sobre el metabolismo celular — subir la utilización de la glucosa y el oxígeno, aumentar el contenido ATF, los proteínas y la síntesis de los ácidos nucleicos. Nitserium 30 UNO mejora la circulación de la sangre cerebral, abastece la defensa del cerebro del daño de las condiciones de la hipoxia y la isquemia. Influye positivamente en neyronnuyu la transmisión, sube la intensidad del cambio dopamina y noradrenalina, aumenta el nivel tsamf. El análisis digital de los datos EEG testimonia el impacto positivo nitsergolina a la actividad bioeléctrica del cerebro y el reforzamiento de sus posibilidades de adaptación. Nitsergolin presta el efecto positivo a la función cognitiva, mejora la memoria, la actividad ideomotor, previene las infracciones afectivas y las disfunciones somáticas (la fatiga excesiva, la anorexia, el vértigo).

En la relación clínica 30 mg nitsergolina) han mostrado las investigaciones preliminares con la aplicación de la dosis baja diaria (es estadístico el mejoramiento auténtico solamente los monosíntomas del síndrome de la demencia. En las investigaciones terapéuticas del último tiempo unos mejoramientos más expresados y más extensivos del síndrome de la demencia por término medio a 25 % era alcanzado a la aplicación de la dosis diaria de 60 mg (2×30 mg) durante 3–6-месячного el período de la observación. El éxito terapéutico crecía poco a poco y se hacía visible en comparación con la situación inicial después de 3 mes los tratamientos.

A los pacientes con la demencia y la reacción positiva en nitsergolin el mejoramiento del estado clínico continuaba hasta 6 mes del tratamiento.

Farmakokinetika. La absorción. Nitsergolin rápidamente y casi se absorbe por completo en ZHKT. Es sujeto al efecto considerable del paso primario a través del hígado. El grado de la accesibilidad de sistema es desconocido. Después de la introducción de 70 mkg/kg de la masa del cuerpo marcado nitsergolina su concentración en el plasma de la sangre componía 100–200 ng/ml.

La distribución. Nitsergolin comunica con activamente los proteínas del plasma de la sangre, a esto su afinidad a la albumina es aproximada en 4 veces más abajo, que a la glicoproteína α1-agria. El por ciento de la atadura se queda relativamente constante a las concentraciones fisiológicas de la proteína en el plasma, hasta cuando la concentración nitsergolina es subida. Ya que la concentración de la glicoproteína α1-agria en el plasma de la sangre a los pacientes de la edad avanzada a los estados patalógicos, por ejemplo a los procesos agudos inflamatorios, las enfermedades oncológicas o en caso del estrés puede subir, es decir todas las razones de creer que la concentración eficaz del ingrediente activo puede ser en tales circunstancias bajado.

El metabolismo. Nitsergolin casi por completo metaboliziruetsya por medio de la hidrólisis del enlace etéreo y N-demetilirovaniya. Activo metabolity, que se forman además, kon'yugiruyutsya con glyukuronovoy por el ácido.

La eliminación. metabolity nitsergolina ekskretiruyutsya a 80 % por los riñones y a 10 % — con kalom.

Tl nitsergolina compone 2,5 h, su principal metabolita — 10-metoksi-digidrolizergola — 12–17 h, otro metabolita — 1-metil-10-metoksi-digidrolizergola — de 2 hasta 4 h.

Los datos relativamente ekskretsii en los casos de la función limitada del hígado o los riñones no existen.


Las indicaciones:

Para el tratamiento de los estados, que caracterizan por la agravación de la función cognitiva, los estados después de la hemorragia cerebral, la demencia vascular (multiinfarktnaya la demencia), los estados degenerados vinculados a la demencia (senilnaya y presenilnaya la demencia altsgeymerovskogo del tipo, la demencia a la enfermedad de Parkinson), ya que el preparado influye favorablemente no sólo al estado de la función cognitiva, sino también la infracción del humor y la conducta — influye positivamente sobre el nivel del vigor, la capacidad de la concentración y el estado emocional.


El modo de la aplicación y la dosis:

Para el mantenimiento de la mejor absorción de la cápsula debe tragar por enteros, tomando con el vaso de agua, hasta la comida. Ante el comienzo del tratamiento por el preparado de Nitserium 30 UNO es necesario excluir la posibilidad de lo que las quejas del paciente son llamadas por la enfermedad primaria, que exige el tratamiento específico.

La dosis regular diaria — 1 cápsula en el día (30 mg nitsergolina). Si a la aplicación de esta dosis el efecto deseable no es alcanzado, la dosis diaria son posibles subir environ 2 cápsulas (60 mg nitsergolina en el día).

Después del mejoramiento visible de la sintomatología en muchos casos probablemente el descenso de la dosis.

A los pacientes con la función violada de los riñones (es necesario bajar el nivel de la creatinina en el suero de la sangre> 2 mg/100 de ml) la dosis.

Ya que el efecto de la aplicación del preparado sube poco a poco, se recomienda aceptar el preparado durante mucho tiempo. A través de los períodos correspondientes, pero no es más raro que a través de cada uno 6 mes, es necesario estimar la necesidad del tratamiento ulterior por el preparado de Nitserium 30 UNO.


Los rasgos de la aplicación:

En total en las dosis recomendadas terapéuticas nitsergolin no llama los cambios el INFIERNO; a los pacientes inclinados a AG, el preparado puede poco a poco bajar el nivel el INFIERNO. 

A la bradicardia débil nitsergolin es posible aplicar solamente con la precaución especial.

Para el tratamiento enfermo de la gota o con la hiperuremia en la anamnesia o durante el tratamiento por los preparados que influyen sobre el metabolismo y ekskretsiyu del ácido úrico, nitsergolin es necesario aplicar con la precaución. 

En vista de la investigación farmakokinetiki y perenosimosti, no hay necesidad de cambiar la dosis del preparado para los pacientes de la edad avanzada.

Nitsergolin no es posible aplicar al mismo tiempo con los medios que excitan TSNS, α - y β-adrenomimetikami. A la aplicación simultánea con los anticoagulantes y antiagregantami es necesario controlar los parámetros del enrollamiento de la sangre.

Los pacientes con el carácter insufrible raro hereditario de la fructosa, el síndrome de la absorción bajada de la glucosa-galactosa o el déficit de la saharazy-isomaltasa no deben aceptar Nitserium 30 UNO. 

Durante el tratamiento nitsergolinom no es posible emplear las bebidas alcohólicas.

La aplicación durante el embarazo o la mamada. Nitsergolin no debe fijar durante el embarazo, ya que la experiencia acerca de la seguridad de su aplicación en este período falta. No debe aplicar el preparado durante la mamada, ya que es desconocido, si cae nitserglin en la leche maternal.

Los niños. El preparado no fijan a los niños.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos. Antes de la aclaración de la reacción individual en nitsergolin durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la velocidad las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

Los efectos indeseables surgen raramente y son habitualmente vinculados con sosudorasshiryayuschim por la acción del preparado. Son posibles el descenso insignificante el INFIERNO, el vértigo, especialmente a patsietov con la hipotensión arterial. Se observa a veces el enrojecimiento de la piel temporal, el aflujo pasajero, flojamente expresado de la sangre, la sensación de la compresión de la cabeza, la fatiga, los ataques de la estenocardia, la sensación del frío en las extremidades, la hidradenitis subida, el aumento de la acidez del jugo gástrico, la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en el vientre, el dolor en las extremidades, la infracción de la eyaculación, la eflorescencia de la piel, la somnolencia, el insomnio.

Son posibles en algunos casos los desajustes insignificantes gástricos, que se puede prevenir, aceptando el preparado junto con la comida.


La interacción con otros medios medicinales:

Ya que nitsergolin oprime la agregación trombotsitov y reduce la viscosidad de la sangre, es necesario más a menudo controlar los parámetros de la coagulación de la sangre, especialmente a los pacientes predispuestos a tales infracciones.

A la recepción simultánea de Nitserium 30 UNO puede reforzar los efectos cordiales β-adrenoblokatorov y la acción de los preparados que bajan el INFIERNO. La eficiencia simpatomimetikov, que estimulan α - o β - los receptores, puede ser debilitada, si aceptarlos al mismo tiempo con nitsergolinom.

Antatsidy y kolestiramin disminuyen la absorción del preparado.

Ya que nitsergolin metaboliziruetsya por medio del fermento CYP 2D6, no es posible excluir las interacciones con los preparados (tales como hinidina el sulfato, la mayoría antipsihoticheskih de los medios, incluso klozapin, risperidon, galoperidol, tioridazin), que también metaboliziruyutsya por este fermento.


Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a nitsergolinu, otros alcaloides del tizón o cualquier de los ingredientes del preparado. El infarto recientemente llevado del miocardo, las hemorragias agudas, la bradicardia pesada (<50 ud./minas), la hipotensión arterial, ortostaticheskaya disregulyatsiya, el tratamiento simultáneo simpatomimetikami, que estimulan α - o β - los receptores. El período del embarazo y la mamada. La edad infantil.


La sobredosis:

Hasta este tiempo sobre los casos de la sobredosis del preparado no se comunicaba. En caso de la sobredosis puede observarse el descenso considerable el INFIERNO. 

El tratamiento — sintomático. En caso de la sobredosis o la intoxicación es necesario en seguida cesar la recepción del preparado, lavar el estómago.

El médico estima el peso de la sobredosis y toma la decisión acerca de las medidas necesarias. En el tratamiento la prioridad se da a las medidas sintomáticas. Si el paciente en la conciencia, es necesario lo más rápidamente posible provocar a él el vómito con el fin de la reducción de la cantidad rezorbirovannogo del preparado.

Las acciones ulteriores para la reducción rezorbtsii: el lavado del estómago, la recepción del carbón activo y la aceleración del pasaje del contenido gastrointestinal (el sodio el sulfato).

En caso del descenso el INFIERNO es necesario realizar v/v la introducción del líquido, la introducción indirecto, y es posible, y también las rectas α-simpatomimetikov; en el caso vazospazma — vazodilatatorov (depende de la situación y los indicios — los bloqueadores β-adrenoretseptorov, los antagonistas del calcio, la papaverina, teofillina). Siempre necesario es el monitoring del sistema cardiovascular.

Específico antidot es desconocido.


Las condiciones del almacenaje:

En el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °C.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Por 10 cápsulas en blistere, por 3 (3 h 10) blistera en la caja de cartón.



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