Dyurogezik Matriks

Las características generales. La composición:

La sustancia activa – fentanil (TTS 12,5 mkg/h contienen 2,1 mg fentanila, TTS 25 mkg/h contienen 4,2 mg fentanila, TTS 50 mkg/h contienen 8,4 mg fentanila, TTS 75 mkg/h contienen 12,6 mg fentanila, TTS 100 mkg/h contienen 16,8 mg fentanila).

Las sustancias auxiliares: el substrato – el copolímero polietilentereftalata (PET) y etilenvinilatsetata (EVA); adgezivnyy la capa – poliakrilat (Duro-Taky 87-4287); la película protectora – silikonizirovannyy polietilentereftalat (PET).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika.

Fentanil – el analgésico sintético que coopera principalmente con μ-opioidnymi los receptores. Se refiere a lista de II medios narcóticos, las sustancias psicotrópicas y sus precursores, afirmado por la Decisión del Gobierno de la Federación Rusa № 681 de 30.06.98. Sube la actividad antinotsitseptivnoy los sistemas, aumenta el umbral de la sensibilidad dolorosa. Viola la transmisión de la excitación por las vías específicas y no específicas dolorosas a los núcleos talamusa, el hipotálamo, el complejo amigdaláceo.

Los efectos básicos terapéuticos del preparado son que anestesia y sedativnyy. La concentración mínima eficaz que anestesia fentanila en el plasma a los pacientes que no aplicaban antes opioidnyh los analgésicos, compone 0,3–1,5 ng/ml. El tiempo general de la acción del preparado – 72 horas.

Ejerce la influencia depresiva al centro respiratorio, disminuye el ritmo cordial, excita los centros del nervio vago y el centro vomitivo. Sube el tono de los músculos llanos zhelchevyvodyaschih de las vías, los esfínteres (incluido la uretra, la vejiga, el esfínter de Oddi), baja la peristalsis del intestino, mejora la absorción del agua del tracto intestinal (ZHKT). No presta prácticamente el impacto a la presión (INFIERNO) arterial, baja la hemorragia renal. En la sangre sube el contenido de la amilasis y la lipasa. Contribuye a la llegada del sueño.

Llama la euforia.

La velocidad del desarrollo de la dependencia medicinal y la tolerancia a la acción analgésica tiene las distinciones considerables individuales.

Farmakokinetika.

La absorción. transdermalnaya el sistema terapéutico (TTS) Dyurogeziky Mатрикс abastece la liberación constante de sistema fentanila durante 72 horas después de la aplicación. Fentanil se libera con la velocidad relativamente constante. El gradiente de la concentración entre TTS y las concentraciones bajas en la piel abastece la liberación fentanila. Después de la aplicación del preparado de Dyurogeziky Matriks la concentración fentanila en el plasma de la sangre se aumenta poco a poco durante las primeras 12-24 horas y se queda acerca de constante durante el período que se ha quedado del tiempo. El nivel de la concentración fentanila en el plasma de la sangre es proporcional a la dimensión TTS.

Al fin de la segunda aplicación de 72 horas es alcanzada la concentración equiponderante en el plasma de la sangre, que es apoyado por medio de las aplicaciones TTS ulteriores de la misma dimensión. El modelo Farmakokinetichesky muestra que las concentraciones fentanila en el plasma pueden aumentarse por término medio en 14 % (en los límites de 0 hasta 26 %), si nuevo TTS es pegada en 24 horas en comparación con pegado a través de 72 horas, como se recomienda.

La distribución. La atadura fentanila con los proteínas del plasma de la sangre compone cerca de 84 %.

El metabolismo. Fentanil es una unión con un alto claro, que rápidamente metaboliziruetsya en el hígado, principalmente por el fermento CYP3A4. Básico metabolit, norfentanil, es inactivo. A transdermalnom la introducción fentanil no metaboliziruetsya en la piel que era determinado en las investigaciones en keratotsitah de la persona y en las pruebas clínicas (92 % de la dosis fentanila (TTS), en el tipo no cambiado obraban en la hemorragia).

La deducción. Después de la desaparición de TTS Dyurogeziky Matriks la concentración fentanila en el plasma de la sangre baja poco a poco, además el período de la semideducción compone aproximadamente 17 (13-22) horas después de la aplicación TTS de 24 horas. Después de la aplicación TTS de 72 horas el período de la semideducción compone aproximadamente 20-27 horas.

La absorción que continúa fentanila de la piel explica una desaparición más lenta del preparado del plasma de la sangre en comparación con la introducción intravenosa fentanila, cuando el período de la semideducción compone aproximadamente 7 (3-12) horas.

En 72 horas después de la introducción intravenosa fentanila aproximadamente 75 % de la dosis fentanila desaparecen con la orina, en general en el tipo metabolitov y menos de 10 % en el tipo no cambiado. Cerca de 9 % desaparece con kalom, en general en el tipo metabolitov.

Los grupos especiales de los pacientes.

Los pacientes de edad avanzada. Los datos recibidos a las investigaciones fentanila a la introducción intravenosa, permiten suponer que a los pacientes de edad avanzada puede bajar el claro y alargarse el período de la semideducción del preparado, y además, tales pacientes pueden ser más sensibles a fentanilu, que los pacientes jóvenes. En las investigaciones del preparado de Dyurogeziky Matriks sobre los voluntarios sanos de la edad avanzada es establecido que farmakokinetika fentanila upozhilyh de las personas no se distingue considerablemente de farmakokinetiki a las personas jóvenes sanas, aunque cerca de las lanzas de edad avanzada de las concentraciones más abajo y el período de la semideducción se alarga aproximadamente hasta las 34. Debe escrupulosamente observar a los pacientes de edad avanzada para la revelación de los síntomas de la toxicidad fentanila y en caso necesario bajar la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks.

Los pacientes con la insuficiencia de hígado. Farmakokinetika de la dosis una sola vez 50 mkg/h era estudiada a los pacientes con la cirrosis del hígado. A pesar de que el tiempo del logro de la concentración máxima y el período de la semideducción no sean cambiados, los valores medios de la concentración máxima y el área bajo la curva la concentración-tiempo se han aumentado en 35 % y 73 % respectivamente. Debe escrupulosamente observar a los pacientes con la insuficiencia de hígado para la revelación de los síntomas de la toxicidad fentanila y en caso necesario bajar la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks.

Los pacientes con la insuficiencia renal. Los datos recibidos a las investigaciones fentanila a la introducción intravenosa sobre los pacientes después del transplante del riñón, permiten suponer que el claro fentanila cerca del grupo dado de los pacientes puede ser bajado. Debe escrupulosamente observar a los pacientes con la insuficiencia renal, Dyurogeziky Matriks que aceptan, para la revelación de los síntomas de la toxicidad fentanila y en caso necesario bajar la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks.

Las indicaciones:

El síndrome crónico doloroso de la expresividad fuerte y media: - los dolores llamados por la enfermedad oncológica; - el síndrome doloroso no oncológico geneza, exigente la anestesia repetida por los analgésicos narcóticos, por ejemplo neyropaticheskie los dolores (el síndrome doloroso a diabético polineyropatii, las lesiones del nervio, siringomielii, la esclerosis dispersa que ciñe lishae (Herpes zoster)), las artritis y las artrosis, los dolores fantásticos después de la amputación de las extremidades etc.

El modo de la aplicación y la dosis:

La dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks se forma individualmente depende del estado del paciente y debe regularmente ser estimada después de la aplicación TTS.
Debe poner Dyurogeziky Matriks a la superficie plana de la piel del tronco o los departamentos superiores de las manos. Para la aplicación se recomienda escoger el lugar con el cuero cabelludo mínimo. Ante la aplicación debe cortar los cabellos en el lugar de la aplicación (¡no sbrivat!).
Si ante la aplicación del emplasto es necesario lavar el lugar de la aplicación, debe hacerlo por medio de puras aguas. No debe usar el jabón, las lociones, los aceites u otros medios, puesto que pueden llamar la irritación de la piel o cambiar sus propiedades. Ante la aplicación la piel debe ser absolutamente seca.
Ante la aplicación transdermalnuyu es necesario escrupulosamente comprobar el sistema con el fin de los daños. TTS, dividido en las partes cortadas o de otro modo estropeado en aucuno caso no deben usarse.
Debe pegar Dyurogeziky Matriks justamente después de la extracción del paquete soldado. Para la extracción transdermalnoy los sistemas del paquete pongan la parte superior paketika a lo largo de la incisión (es designado por la aguja) y la rompan. Luego abran el paquete así, como abren el libro. La película protectora tiene el corte en medio. Pongan transdermalnuyu el sistema por la mitad en medio y quiten cada mitad de la película protectora, sin tocar los dedos la capa pegajosa.
Es necesario ajustadamente apretar el sistema transdermalnuyu por la palma en el lugar de la aplicación para 30 segundos. Debe persuadirse que el emplasto se acuesta ajustadamente a la piel, especialmente al borde. Después de la pegadura TTS laven las manos por el agua pura.
Dyurogeziky Matriks es contado en el uso continuo durante 72 horas. Un nuevo sistema puede ser pegado a otra parte de piel después de la desaparición antes el emplasto pegado. A la misma parte de piel transdermalnaya los sistemas puede ser pegado solamente con el intervalo en algunos días.

La selección de la dosis inicial
La dosis inicial del preparado de Dyurogeziky Matriks se forma, en vista del uso que precede opioidnyh de los analgésicos. Se Recomienda fijar Dyurogeziky Matriks a los pacientes que muestra opioidnuyu la tolerancia. Son tomados en consideración también otros factores: el estado general del paciente, incluido la dimensión del cuerpo, la edad, el grado del agotamiento y el grado opioidnoy las tolerancias.
- Los pacientes antes que aceptaban opioidy
Para el tránsito de peroralnyh o parenteralnyh de las formas opioidov al preparado de Dyurogeziky Matriks a los pacientes con la tolerancia a opioidam es necesario guiarse «por la Traducción en la dosis equivalente que anestesia», presentado más abajo. La dosificación puede posteriormente ser reducida o aumentada en caso necesario en 12 o 25 mkg/h para el logro de la dosis menor del preparado de Dyurogeziky Matriks depende de la reacción y las exigencias adicionales a la anestesia.
- Los pacientes antes que no aceptaban opioidy
La experiencia de la aplicación del preparado de Dyurogeziky Matriks a los pacientes antes que no aceptaban opioidy, es limitada. En casos de que es necesario el destino del preparado de Dyurogeziky Matriks a los pacientes antes que no aceptaban opioidy, se recomienda comenzar de las dosis pequeñas opioidov de la liberación rápida (por ejemplo, morfin, tramadol y la codeína), 25 mkg/h equivalentes del preparado de Dyurogeziky Matriks. Después de esto los pacientes pueden ser traducidos a la dosis 25 mkg/h del preparado de Dyurogeziky Matriks. La dosificación puede posteriormente ser reducida o aumentada en caso necesario en 12 o 25 mkg/h para el logro de la dosis menor del preparado de Dyurogeziky Matriks depende de la reacción y las exigencias adicionales a la anestesia (cm. «La traducción en la dosis equivalente que anestesia»).

La traducción en la dosis equivalente que anestesia
1. 1. Contar la necesidad de 24 horas que precede en analgezii
2. 2. Traducir esta cantidad en equivalente peroralnuyu la dosis morfina por medio de la Tabla 1. Todo intramuscular y peroralnye las dosis opioidnyh de los analgésicos llevados en la tabla dada, son equivalentes por el efecto que anestesia de 10 mg morfina v/m.
3. 3. Encontrar la dosis, exigente para el paciente, del preparado de Dyurogeziky Matriks equivalente a la dosis de 24 horas morfina, por medio de la tabla 2 o 3:
La Tabla 2 es aplicable para los pacientes exigentes la traducción de otro régimen la introducción opioidov (la relación de la dosis peroralnogo morfina a transdermalnoy a la forma fentanila aproximadamente 150:1).
La Tabla 3 es aplicable para los pacientes que se encuentran en estables, bien llevados opioidnoy de la terapia (la relación de la dosis peroralnogo morfina a transdermalnoy a la forma fentanila aproximadamente 100:1).

La tabla 1: la Traducción en la dosis equivalente que anestesia

El nombre del preparado	La dosis (mg) equivalente que anestesia
	/men	Dentro
Morfin	10	30 (a la introducción regular) ** 60 (a una sola vez o intermittiruyuschem la introducción)
Omnopon	45	-
gidromorfon	1.5	7.5
metadon	10	20
Oksikodon	15	30
Levorfanol	2	4
Oksimorfon	1	10 (para uso rectal)
Diamorfin	5	60
Petidin	75	-
La codeína	130	200
Buprenorfin	0.3	0.8 (sublingvalno)

* Dado peroralnye las dosis son recomendadas durante el tránsito de parenteralnogo a peroralnomu al modo de la introducción.
** la Correlación de la fuerza de la acción morfina al modo intramuscular/peroralnom de la introducción, es fundada en la experiencia clínica recibida al tratamiento de los pacientes con los dolores crónicos.

La tabla 2: la dosis Recomendada del preparado de Dyurogeziky Matriks (depende de diario peroralnoy las dosis morfina) *

Peroralnaya la dosis diaria morfina (mg/sut.)	La dosis del preparado Dyurogeziky Matriks (mkg/h)
<135	25
135-224	50
225-314	75
315-404	100
405-494	125
495-584	150
585-674	175
675-764	200
765-854	225
855-944	250
945-1034	275
1035-1124	300

* Durante las pruebas clínicas estos valores de las dosis diarias morfina se usaban en calidad de la base para el tránsito a Dyurogeziky Matriks.

La tabla 3 la dosis Recomendada inicial del preparado de Dyurogeziky Matriks en base a diario peroralnoy las dosis morfina (para los pacientes que se encuentran en estables, bien llevados opioidnoy de la terapia)
<44 (mg/sut de Morfina) - 12,5 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
45-89 (mg/sut de Morfina) - 25 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
90-149 (mg/sut de Morfina) - 50 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
150-209 (mg/sut de Morfina) - 75 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
210-269 (mg/sut de Morfina) - 100 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
270-329 (mg/sut de Morfina) - 125 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
330-389 (mg/sut de Morfina) - 150 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
390-449 (mg/sut de Morfina) - 175 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
450-509 (mg/sut de Morfina) - 200 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
510-569 (mg/sut de Morfina) - 225 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
570-629 (mg/sut de Morfina) - 250 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
630-689 (mg/sut de Morfina) - 275 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)
690-749 (mg/sut de Morfina) - 300 (mkg/h Dyurogeziky Matriksa)

La apreciación inicial del efecto máximo que anestesia del preparado de Dyurogeziky Matriks no puede ser hecha menos que en 24 horas después de la aplicación. Este intervalo del tiempo es condicionado por el aumento gradual de la concentración fentanila en el suero después de la aplicación.
Para el tránsito exitoso de un preparado en otra la terapia anterior que anestesia debe ser anulada poco a poco después de la aplicación de la dosis inicial del preparado de Dyurogeziky Matriks.
La selección de la dosis y la terapia que apoya.
Para la selección de la dosis usan TTS Dyurogeziky Matriks 12,5 mgk/h. TTS Dyurogeziky Matriks siguen sustituir nuevo cada 72 horas. La dosis se forma individualmente, observando el equilibrio entre el logro de la anestesia necesaria y perenosimostyu por el paciente. Si después de la aplicación de la dosis inicial la anestesia adecuada no es alcanzada, en 3 días la dosis puede ser aumentada. Más se puede aumentar la dosis todos 3 días.
A principios de la terapia a algunos pacientes adecuado analgeziya puede no ser alcanzado durante anteayer aplicaciones TTS al intervalo dado dozirovaniya, y puede ser necesaria en este caso la sustitución TTS en 48 horas, y no en 72 horas. A la reducción de la duración de la aplicación por medio del levantamiento TTS anticipado la concentración fentanila en el plasma puede aumentarse. Habitualmente por una vez dosis se aumenta en 12,5 mkg/h o 25 mkg/h, es necesario tomar en consideración sin embargo el estado del paciente y la necesidad de la anestesia adicional (peroralnye las dosis morfina 45 mg/sut y 90 mg/sut son equivalentes aproximadamente a las dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks 12,5 mkg/h y 25 mkg/h respectivamente).
Para el logro de la dosis más de 100 mkg/h pueden al mismo tiempo usarse poco TTS.
Para los pacientes pueden ser necesarias periódicamente las dosis adicionales de los analgésicos de la acción corta durante el surgimiento de los dolores "rompen". A algunos pacientes pueden ser necesarios los modos adicionales o alternativos de la introducción opioidnyh de los analgésicos al uso de la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks que supera 300 mkg/h.

Los rasgos de la aplicación:

Los pacientes, cerca de que se notaban los efectos secundarios pesados, deben encontrarse bajo la observación escrupulosa no menos 24 horas (depende de los síntomas) después de la desaparición de TTS Dyurogeziky Matriks, puesto que la concentración fentanila en el plasma baja poco a poco y ella 50 % el descenso es alcanzado durante aproximadamente 17 (13-22) horas.

Debe guardar Dyurogeziky Matriks en los lugares, inaccesibles para los niños, hasta, así como después del uso.

TTS Dyurogeziky Matriks no son posible cortar.

La aplicación a los pacientes antes que no aceptaban opioidy y a los pacientes, que no poseen toleranstnostyu a opioidam. A la aplicación de TTS Dyurogeziky Matriks a los pacientes antes que no aceptaban opioidy muy raramente se notaban los casos de la opresión considerable de la respiración y / o la muerte a la aplicación en calidad de inicial opioidnoy las terapias. La posibilidad del desarrollo de la vida seria o que amenaza de la hipoventilación fácil existe hasta en caso de la aplicación de la dosis mínima de TTS Dyurogeziky Matriks en calidad de inicial opioidnoy las terapias a los pacientes antes que no aceptaban opioidy. Se recomienda fijar Dyurogeziky Matriks a los pacientes que muestra opioidnuyu la tolerancia.

La opresión de la respiración. Tanto como al uso de otros enérgico opioidnyh de los analgésicos, a la aplicación del preparado de Dyurogeziky Matriks a algunos pacientes puede notarse la opresión considerable de la respiración. Debe escrupulosamente inquirir a los pacientes para la revelación de los efectos semejantes. La opresión de la respiración puede continuar y después de la desaparición de TTS Dyurogeziky Matriks. El grado de la opresión de la respiración se aumenta con el aumento de la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks. Los medios medicinales que influyen en TSNS, pueden reforzar la opresión de la respiración.

Las enfermedades crónicas fácil. Dyurogeziky Matriks puede llamar una serie de los efectos secundarios pesados a los pacientes con crónico obstruktivnymi y otras enfermedades fácil. A tales pacientes opioidy pueden bajar la excitación del centro respiratorio y aumentar la resistencia a la respiración.

El aumento de la presión intracraneal. Debe aplicar Dyurogeziky Matriks con la precaución a los pacientes, que pueden especialmente ser sensibles al aumento del contenido СО2. A tales pacientes son aquel, cerca de que era celebrada la promoción de la presión intracraneal, la infracción de la conciencia o la coma. Debe aplicar Dyurogeziky Matriks con la precaución a los pacientes con el hinchazón del cerebro.

Las enfermedades Cardiovasculares. Fentanil puede llamar la bradicardia y, así, debe aplicarlo con la precaución a los pacientes con bradiaritmiyami. Debe aplicar con la precaución Dyurogeziky Matriks a los pacientes con la hipotensión arterial.

La insuficiencia de hígado. Puesto que fentanil metaboliziruetsya hasta inactivo metabolitov en el hígado, la infracción de la función del hígado puede llevar a la demora de la deducción del preparado. Los pacientes con la insuficiencia de hígado, Dyurogeziky Matriks que aceptan, deben encontrarse bajo la observación constante para la revelación de los síntomas de la toxicidad posible fentanila, y en caso necesario la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks debe ser bajada. Los analgésicos opioidnye pueden subir el tono de la musculatura llana del tracto intestinal y zhelchevyvodyaschih de las vías. Debe aplicar Dyurogeziky Matriks con la precaución a los pacientes con de hígado kolikoy en la anamnesia.

La insuficiencia renal. Menos de 10 % fentanila desaparecen por los riñones en el tipo invariable, a fentanila no existe conocido activo metabolitov, que desaparecerían por los riñones. Los pacientes con la insuficiencia renal, Dyurogeziky Matriks que aceptan, deben encontrarse bajo la observación constante para la revelación de los síntomas de la toxicidad posible fentanila y en caso necesario la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks debe ser bajada.

El síndrome serotoninovyy. Debe observar la precaución a la aplicación común del preparado de Dyurogeziky Matriks con los preparados que influyen en serotoninergicheskuyu neyrotransmitternuyu el sistema. La aplicación común con serotoninergicheskimi por los preparados, tales como los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS) y los inhibidores de la toma de vuelta de la serotonina y noradrenalina (IOZSN), también con los preparados que bajan el metabolismo de la serotonina (incluso los inhibidores monoaminoksidazy) puede llevar al desarrollo que amenaza potencialmente a la vida serotoninovogo del síndrome. El síndrome dado puede surgir a la recepción de las dosis recomendadas. El síndrome serotoninovyy puede incluir las infracciones mentales (la agitación, la alucinación, la coma), las infracciones vegetativas (la taquicardia, la fluctuación de la presión arterial, la hipertermia), nervnomyshechnye las infracciones (la hiperreflexión, la infracción de la coordinación, rigidnost) y/o la infracción por parte del sistema gastrointestinal (la náusea, el vómito, la diarrea). A la sospecha al desarrollo serotoninovogo del síndrome debe anular la terapia por el preparado de Dyurogeziky Matriks.

La interacción con los inhibidores del citocromo CYP3A4. A la aplicación común con los inhibidores del citocromo CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomitsin, klaritromitsin, nelfinavir, nefadozon, el verapamilo, diltiazem y amiodaron) es posible el aumento de la concentración fentanila en el plasma. La consecuencia de esto es el reforzamiento o el alargamiento la acción terapéutica, así como el desarrollo de los efectos secundarios posibles (la opresión de la respiración). En estos casos el paciente debe encontrarse bajo la observación constante del médico. Por consiguiente, la aplicación común transdermalnyh de las formas fentanila con los inhibidores del citocromo CYP3A4 no es recomendable, a excepción de los casos, cuando los pacientes se encuentran bajo la observación del médico. En caso de la aparición de los síntomas de la respiración deprimida, dozapreparata debe ser bajada.

La influencia TTS casual. La influencia casual del preparado de Dyurogeziky Matriks sobre la piel (especialmente a los niños) al contacto estrecho físico con el paciente que usa TTS, puede llevar a opioidnoy a la sobredosis. Los pacientes deben ser advertidos que a la influencia casual sobre la piel de la persona que no acepta el preparado, TTS debe ser inmediatamente quitada. A los síntomas de la sobredosis de cm. La sección "la Sobredosis".

La aplicación a los pacientes de edad avanzada. Los datos recibidos a las investigaciones de la introducción intravenosa fentanila, permiten suponer que a los pacientes de edad avanzada puede bajar el claro y alargarse el período de la semideducción del preparado, y además, tales pacientes pueden ser más sensibles a fentanilu, que los pacientes jóvenes. Los pacientes de edad avanzada que aceptan Dyurogeziky Matriks, deben encontrarse bajo la observación constante para la revelación de los síntomas de la sobredosis posible fentanila y en caso necesario la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks debe ser bajada.

El impacto en ZHKT. Opiaty suben el tono y reducen propulsivnye las reducciones de la musculatura llana del tracto intestinal. Se aumenta en resultado el tiempo del tránsito gastrointestinal que puede ser la causa de las cerraduras. Los pacientes deben ser informados de las medidas de la prevención de las cerraduras y la aplicación profiláctica de los laxantes. Debe aplicar las medidas adicionales de la prevención a los pacientes que sufre de las cerraduras crónicas. Si asiste o es sospechada la impracticabilidad paralítica intestinal, el tratamiento por el preparado de Dyurogeziky Matriks debe ser cesado. La aplicación a los pacientes agotados y debilitados. Ya que a los pacientes agotados y debilitados puede bajar el claro y alargarse el período de la semideducción del preparado, los pacientes agotados y debilitados deben encontrarse bajo la observación constante del médico para la revelación de los síntomas de la sobredosis posible, en este caso la dosis del preparado de Dyurogeziky Matriks debe ser bajada.

La dependencia medicinal y la posibilidad del abuso. A la introducción repetida opioidov puede desarrollarse la tolerancia, también la dependencia física y mental. La dependencia yatrógena a la aplicación opioidov se nota raramente. Tanto como a la aplicación de otros agonistas opioidnyh de los receptores, los eventualidades del abuso fentanila. El abuso o el uso premeditado del preparado de Dyurogeziky Matriks no pueden llevar a destino a la sobredosis y/o a la muerte. Los pacientes que se encuentran en el grupo del riesgo subido del abuso opioidami, pueden recibir la terapia adecuada opioidami de la liberación modificada, deben encontrarse sin embargo bajo la observación para la revelación de los indicios posibles del uso no a destino, el abuso o el surgimiento de la dependencia.

La fiebre / las fuentes exteriores de calor. El modelo Farmakokinetichesky permite suponer que las concentraciones fentanila en el suero pueden subir aproximadamente a un tercio, si la temperatura del cuerpo sube hasta 40 ° S.Sledovatelno, los pacientes con la fiebre deben encontrarse bajo la observación constante para la revelación característico para opioidov de los efectos secundarios y, a la necesidad, la corrección ulterior de la dosis. Es notado el aumento de la liberación fentanila de TTS a la subida de la temperatura, en que resultado son posibles la sobredosis y la muerte del paciente. La investigación sobre los voluntarios sanos ha mostrado que al calentamiento de TTS Dyurogeziky Matriks pegado se observaba el aumento de los valores AUC medios de 120 % y Cmax a 61 %. Todos los pacientes tienen que evitar la influencia directa de las fuentes exteriores de calor, tales como las lámpadas caloríferas, la lámpada para el bronceado, los baños intensos solares, la bolsa de agua caliente, la sauna, el solario, el baño con el agua caliente y así sucesivamente, al lugar de la aplicación de TTS Dyurogeziky Matriks.

El cese de la aplicación del preparado de Dyurogeziky Matriks. A la necesidad del cese de la aplicación del preparado de Dyurogeziky Matriks, la sustitución del preparado dado por otros opioidamidolzhna pasar poco a poco, a partir de las dosis bajas. Tal régimen de la sustitución de los preparados es necesario por razón del descenso gradual de la concentración fentanila después de la desaparición de TTS Dyurogeziky Matriks, además el descenso de la concentración fentanila a 50 % en el suero de la sangre ocupa 17 horas. La anulación opioidnoy analgezii siempre debe ser gradual para prevenir el desarrollo «del síndrome de la anulación».

La influencia sobre la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con la técnica. Dyurogeziky Matriks puede influir sobre las funciones mentales y/o físicas necesarias para la ejecución del trabajo potencialmente peligroso, tal como la conducción de un automóvil o el trabajo con la técnica. Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la conducción del transporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

La desaparición TTS. Usado TTS debe poner por la mitad por la parte pegajosa dentro y devolver al médico para la destrucción según orden establecido. No usado TTS es necesario devolver también al médico para la destrucción. Antes del comienzo del uso debe guardar el preparado en el paquete sellado.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios son llevados con la distribución por la frecuencia y los sistemas de los órganos. La frecuencia de los efectos secundarios clasificaban del modo siguiente: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100, <1/10) e infrecuente (≥ 1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000 y muy raro (<1/10000, incluso los casos separados).

Por parte del sistema nervioso:

- Muy a menudo – la somnolencia, el vértigo, el dolor de cabeza;

- Infrecuentemente - gipoesteziya;

- Muy raramente – el calambre (incluso las clonías y grande epiletichesky el ataque), la amnesia, la confusión de la conciencia, la pérdida de la conciencia.

Las infracciones de la mentalidad:

- Muy a menudo - el insomnio;

- A menudo – la depresión, el estado intranquilo, la confusión de la conciencia, la alucinación;

- Infrecuentemente - la desorientación, la euforia;

- Muy raramente – la agitación.

Por parte de los órganos de los sentimientos:

- A menudo – vertigo;

- Infrecuentemente – mioz;

- Muy raramente – la vaguedad de la vista.

Por parte del sistema respiratorio:

- Infrecuentemente - la opresión de la respiración;

- Muy raramente – el distress-síndrome respiratorio, apnoe, bradipnoe, la hipoventilación, dispnoe (cm. La sección "la Sobredosis").

Por parte del sistema digestivo:

- Muy a menudo - la náusea, el vómito;

- A menudo – la cerradura, el dolor en la región abdominal, la diarrea, la sequedad en la boca;

- Infrecuentemente – la impracticabilidad parcial intestinal;

- Muy raramente - la impracticabilidad intestinal, la dispepsia.

Las infracciones del metabolismo y una alimentación:

- A menudo – la anorexia.

Por parte del sistema cardiovascular:

- A menudo – los golpes del corazón;

- Infrecuentemente – la cianosis;

- Muy raramente - la taquicardia, la bradicardia, el aumento o el descenso de la presión arterial.

Por parte del sistema kostno-muscular:

- A menudo – los espasmos musculares;

- Infrecuentemente - las sacudidas de los músculos.

Por parte de la piel y las telas hipodérmicas:

- A menudo – el eritema;

- Infrecuentemente – la dermatitis (incluido alérgico y de contacto), la eccema etc. la infracción de la piel.

De la parte mochevyvodyaschey los sistemas:

- Infrecuentemente – la demora de la orina.

Por parte del sistema inmunitario:

- A menudo - la hipersensibilidad;

- Muy raramente – el choque anafiláctico, las reacciones anafilácticas, anafilaktoidnye las reacciones.

Por parte del sistema sexual:

- Infrecuentemente – la disfunción eréctil, la disfunción sexual.

Otros:

- A menudo – el cansancio, el escalofrío, la indisposición, la astenia, los hinchazones periféricos;

- Infrecuentemente – la reacción en el lugar de la aplicación (incluido la dermatitis, la eccema, la hipersensibilidad), «el síndrome de la anulación», grippopodobnye los síntomas,

- Muy raramente – la sensación del cambio de la temperatura del cuerpo, pireksiya.

Como para otros opioidnyh de los analgésicos, a la aplicación repetida del preparado de Dyurogeziky Matriks puede desarrollarse la dependencia física mental y la tolerancia.

Durante el tránsito de antes analgésicos aceptados narcóticos a la aplicación del preparado de Dyurogeziky Matriks o en caso del cese súbito de la terapia son posibles los síntomas, característico para la anulación opioidov (la náusea, el vómito, la diarrea, el estado intranquilo, el escalofrío). Se notaban los casos muy raros del síndrome de la anulación a los niños recién nacidos, que madres aplicaban crónicamente Dyurogeziky Matriks durante el embarazo.

La interacción con otros medios medicinales:

El uso simultáneo de otros preparados, que ejercen la influencia depresiva en TSNS, incluyendo opioidy, sedativnye y los preparados somníferos, el medio para la anestesia general, fenotiaziny, los tranquilizadores, central miorelaksanty, los preparados antihistamínicos que poseen sedativnym el efecto, y las bebidas alcohólicas, puede subir el riesgo del surgimiento aditivo supressivnogo del efecto, la hipoventilación fácil, el descenso el INFIERNO, excesivo sedatsiyu, a quien o llevar al fallecimiento (la recepción de cualquier de los preparados indicados al mismo tiempo con la aplicación del preparado de Dyurogeziky Matriks, exige la observación especial del paciente).

La recepción simultánea de los inhibidores del citocromo Р450 CYP3А4, puede llevar al aumento de la concentración fentanila en el plasma. La consecuencia de esto es el reforzamiento o el alargamiento la acción terapéutica, así como los efectos secundarios posibles, el desarrollo de la opresión seria de la respiración. En estos casos debe escrupulosamente controlar el estado del enfermo.

La aplicación común transdermalnyh de las formas fentanila con los inhibidores del citocromo CYP3A4 no es recomendable, a excepción del monitoring escrupuloso de los pacientes (cm. La sección «las instrucciones Especiales»). La aplicación común del preparado con los inductores del isofermento CYP3A4 (por ejemplo, rifampitsin, karbamazepin, el fenobarbital, fenitoin) puede llevar a la baja de la concentración fentanila en el plasma de la sangre y la reducción del efecto terapéutico. Puede ser necesaria la corrección de la dosis transdermalnogo fentanila. Después del cese de la terapia por los inductores del isofermento CYP3A4, los efectos del inductor se disminuyen poco a poco que puede llamar el aumento de la concentración fentanila en el plasma de la sangre. Esto, a su vez, puede llamar el reforzamiento o la prolongación del efecto terapéutico y la expresividad de los efectos secundarios que puede llevar a la opresión seria de la respiración. Pasan en caso de necesidad el monitoring escrupuloso del estado del paciente y la corrección de la dosis del preparado.

Fentanil refuerza el efecto gipotenzivnyh de los medios medicinales. adrenoblokatory beta pueden bajar la frecuencia y el peso gipertenzivnoy las reacciones en kardiohirurgii (incluido a sternotomii), pero aumentan el riesgo de la bradicardia.

Buprenorfin, nalbufin, pentazotsin, nalokson, naltrekson bajan analgeziruyuschy el efecto fentanila y eliminan su impacto depresivo al centro respiratorio.

Miorelaksanty previenen o eliminan muscular rigidnost; miorelaksanty con vagoliticheskoy por la actividad (incluido pankuroniya el bromido) es bajado por el riesgo de la bradicardia y la hipotensión (especialmente en el fondo de la aplicación adrenoblokatorov beta y otros vazodilatatorov) y pueden aumentar el riesgo de la taquicardia y la hipertensión; miorelaksanty, que no poseen vagoliticheskoy por la actividad (incluido suktsinilholin), no bajan el riesgo de la bradicardia y la hipertensión (especialmente en el fondo de la anamnesia sobrecargada cardiológica) y aumentan el riesgo de los efectos secundarios pesados por parte del sistema cardiovascular.

zakis del nitrógeno refuerza muscular rigidnost; el efecto baja buprenorfin.

Es necesario reducir la dosis fentanila a la aplicación simultánea con la insulina, glyukokortikosteroidami y gipotenzivnymi por los preparados.

Los inhibidores monoaminoksidazy (MAO). No es recomendable el destino común fentanila con los inhibidores MAO. Se notaban las interacciones serias e imprevisibles con los inhibidores MAO, con el reforzamiento de los efectos opioidov o el reforzamiento serotoninergicheskih de los efectos. Por eso no es recomendable fijar Dyurogeziky Matriks antes, que en 14 días después de la anulación de los inhibidores MAO.

Los preparados Serotoninergichesky. La aplicación común fentanila con serotoninergicheskimi por los preparados, tales como los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (SIOZS), los inhibidores de la toma de vuelta de la serotonina y noradrenalina (IOZSN), los inhibidores monoaminoksidazy (IMAO) pueden subir el riesgo del surgimiento serotoninovogo del síndrome – el estado, que amenaza potencialmente a la vida.

Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a fentanilu o a adgezivnym a las sustancias que forma parte del sistema;

- La edad infantil hasta 18 años;

- La opresión del centro respiratorio, incluso la opresión aguda de la respiración;

- El dolor agudo o los dolores postoperacionales exigentes el período corto el tratamiento;

- El embarazo y el período de la lactación;

- La diarrea en el fondo de la colitis seudomembranosa condicionada tsefalosporinami, linkozamidami, penitsillinami;

- La diarrea tóxica;

- La piel irritada, irradiada o estropeada en el lugar de la aplicación.

Con la precaución:

- A las enfermedades crónicas fácil;

- A la hipertensión intracraneal;

- A los hinchazones del cerebro;

- A las lesiones craneales-cerebrales;

- A bradiaritmiyah;

- A la hipotensión arterial;

- A la insuficiencia renal y de hígado;

- A los pacientes con de hígado o el cólico renal, incluso en la anamnesia;

- A zhelchnokamennoy las enfermedades;

- A la hipotireosis;

- A los pacientes de edad avanzada, agotados y debilitados (cm. La sección "las instrucciones Especiales");

- A las enfermedades agudas quirúrgicas de los órganos de la cavidad abdominal hasta el establecimiento del diagnóstico;

- Al estado general pesado;

- A la hipertrofia de buena calidad predstatelnoy zhelezy;

- A strikturah de la uretra;

- A la dependencia medicinal;

- Al alcoholismo;

- A la inclinación de suicidio;

- A la hipertermia;

- A la recepción simultánea de la insulina, los glucocorticoides, gipotenzivnyh de los medios medicinales y los inhibidores MAO.

La sobredosis:

Los síntomas: bradipnoe, apnoe, rigidnost de los músculos, la opresión del centro respiratorio, el descenso el INFIERNO, la bradicardia. El tratamiento: la desaparición TTS, la estimulación física y verbal (el paciente es necesario "dar palmadas" en las mejillas, llamar de nombre etc.), en caso necesario – la ventilación auxiliar y artificial fácil (IVL). La introducción del antagonista específico – naloksona. La opresión de la respiración a la sobredosis puede durar más largamente el período de la acción del antagonista opioidov, por eso puede surgir la necesidad de la introducción repetida naloksona. Las funciones sintomáticas e importantes vitales que apoya la terapia (incluido la introducción miorelaksantov, IVL, a la bradicardia – la atropina, al descenso el INFIERNO – la completación del volumen de la sangre que circula. La desaparición del efecto analgésico puede llevar al desarrollo del ataque agudo doloroso y el lanzamiento kateholaminov.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con temperatura 15–25 °s. Manténgase fuera de alcance de los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 1 TTS en el paquete del material combinado (polietilentereftalat, el polietileno de la densidad baja, la laminilla de aluminio). Por 5 paquetes junto con la instrucción de la aplicación son impuestos en el paquete de cartón.