Saroten - la instrucción de la aplicación, la anotación, las revocaciones. DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Los medicamentos El antidepresivo. Saroten

Saroten

Препарат Саротен. Lundbeck (Лундбек) Дания


El productor: Lundbeck (Lundbek) la Dinamarca

El código de la central telefónica automática: N06AA09

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: La depresión. La agitación. Las infracciones del sueño. La depresión endógena. La disforia. La neurosa. Enurez.


Las características generales. La composición:

 La sustancia activa: 10 y 25 mg amitriptilina en el tipo amitriptilina del hidrocloruro.

Saroten es tritsiklicheskim el antidepresivo con sedativnym por el efecto.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Del mismo modo ingibiruet la toma de vuelta noradrenalina y la serotonina. Posee holinoliticheskoy y la actividad antihistamínica. Presta potente antidepresivo, sedativnoe, anksioliticheskoe y analgeziruyuschee la acción.

Farmakokinetika. La bioaccesibilidad amitriptilina a peroralnom la recepción compone cerca de 60 %. La concentración máxima en el suero de la sangre es alcanzada por término medio en 4 horas. La atadura con los proteínas del plasma – cerca de 95 %. El metabolismo amitriptilina se realiza por medio de demetilirovaniya y gidroksilirovaniya. Principal metabolitom amitriptilina es nortriptilin.

El período de la semideducción amitriptilina compone por término medio 25 horas (16 – 40 hora), el período de la semideducción nortriptilina – unas 27 horas. La concentración equiponderante se establece en 1-2 semanas. Desaparece amitriptilin en general con mochey y, parcialmente, con kalom. Amitriptilin y nortriptilin penentran a través de platsentarnyy la barrera y en las cantidades pequeñas se separan con la leche materna.


Las indicaciones:

  • Las depresiones, especialmente con la alarma, la agitación y las infracciones del sueño. Es mostrado al tratamiento: las depresiones endógenas mono- y el tipo bipolar, involyutsionnyh, las depresiones enmascaradas y climatéricas. Puede usarse a las disforias y las depresiones alcohólicas, las depresiones de reacción y la neurosa depresiva. Al tratamiento de las depresiones esquizofrénicas se usa en la combinación con neyroleptikami.
  • Los desajustes crónicos dolorosos.
  • De noche enurez.

El modo de la aplicación y la dosis:

El tratamiento de las depresiones. Los adultos: comenzar el tratamiento por Sarotenom debe con 75 mg/sut (3 veces por día por 25 mg). En caso necesario la dosis puede aumentarse en el día en 25 mg hasta 150 mg/sut (más raramente hasta 225 mg/sut a los enfermos hospitalizados). Después del logro del mejoramiento expresado la dosis diaria puede ser reducida hasta mínimo eficaz, habitualmente hasta 50 - 100 mg/sut. A la terapia de las depresiones se recomienda continuar la aplicación de los antidepresivos, incluso Sarotena, después del logro del efecto expresado todavía durante 4-6 meses. En las dosis que apoyan que prestan protivoretsidivnoe a la acción, Saroten puede ponerse es largo, hasta algunos años.

De edad avanzada: comenzar el tratamiento por Sarotenom debe con 30 mg en el día (3 veces por día por 10 mg). En caso necesario la dosis puede poco a poco cada día aumentarse hasta 100 - 150 mg/sut. Después del logro del mejoramiento expresado la dosis diaria debe poco a poco ser reducida hasta mínimo eficaz, habitualmente hasta 25 - 50 mg/sut.

Los niños: el tratamiento por Sarotenom de los niños debe ser pasado solamente en condiciones del hospital psiquiátrico. La dosis inicial diaria está determinada tomando en cuenta el peso del niño, calculando 1,5 mg/kg/sut. La dosis diaria puede poco a poco subir a 1,5 mg/kg/sut por semana, hasta máximo – 5 mg/kg/sut.

Los desajustes crónicos dolorosos. Los adultos: comenzar el tratamiento debe del destino de 25 mg a la noche. En caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta 100 mg para una noche.

De edad avanzada: comenzar el tratamiento debe del destino de 10 mg a la noche. En caso necesario la dosis puede ser aumentada hasta 50 mg para una noche.

De noche enurez. Los niños de 7-12 años: 25 mg 1/2-1 hora antes del sueño. Los niños son mayores de 12 años: 50 mg 1/2-1 hora antes del sueño.


Los rasgos de la aplicación:

Amitriptilin no debe fijar al mismo tiempo con los inhibidores MAO. Se puede comenzar el tratamiento con la aplicación amitriptilina a través de 14 sut después del cese de la recepción de los inhibidores MAO irreversibles no selectivos, también no menos que en un día después del cese de la recepción de los preparados de la acción convertible — moklobemida y selegilina.

Se puede comenzar el tratamiento con la aplicación de los inhibidores MAO no antes que en 14 día después del cese de la recepción amitriptilina.

La aplicación simultánea de estos preparados puede condicionar el desarrollo serotoninovogo del síndrome (la combinación de los síntomas que incluyen la excitación inquieta, la confusión de la conciencia, tremor, muscular rigidnost y la hipertermia).

A la aplicación del preparado en las altas dosis crece la probabilidad del desarrollo de las infracciones del ritmo del corazón y la hipotensión pesada arterial. El desarrollo de tales estados es posible también a la aplicación de las dosis regulares a los enfermos con las enfermedades que hay del corazón.

Amitriptilin con la precaución fijan a los pacientes con el síndrome convulsivo, la demora de la evacuación urinaria, la hipertrofia predstatelnoy zhelezy, gipertireoidizmom, paranoidnymi por los estados, la infracción pesada de la función del hígado o las enfermedades crónicas del sistema cardiovascular.

A los estados depresivos se conserva el riesgo de las tentativas de suicidio. Tal riesgo puede existir hasta el momento de la llegada de la remisión resistente y surgir es espontáneo a lo largo del curso de la terapia. Las personas con las inclinaciones de suicidio no deben fijar el preparado en las altas dosis. En el fondo del tratamiento por los antidepresivos es necesario escrupulosamente observar el estado de los enfermos, especialmente a principios de la terapia, acerca de la agravación clínica y/o la aparición de los pensamientos de suicidio y la conducta.

Los enfermos con la inclinación por el suicidio no deben tener el acceso a una gran cantidad del medio medicinal.

La atención especial es necesario en caso del destino amitriptilina a los enfermos con la hipertireosis o que acepta los preparados tireoidnyh de las hormonas, ya que es posible el desarrollo de la arritmia del corazón.

Los enfermos de la edad avanzada son inclinados especialmente al desarrollo posturalnoy las hipotensiones durante el tratamiento amitriptilinom.

A los enfermos con los desajustes maniaco-depresivos es posible el tránsito de la enfermedad en la fase maniática; del momento del comienzo de la fase maniática de la enfermedad es necesario cesar la terapia amitriptilinom.

A la aplicación amitriptilina en relación al componente depresivo de la esquizofrenia es posible el reforzamiento psihoticheskih de los síntomas. Amitriptilin es necesario fijar en la combinación con neyroleptikami.

A los enfermos con la reducción de la profundidad de la cámara delantera del ojo y el estrechamiento de su esquina pueden observarse los ataques del glaucoma agudo a consecuencia de la ampliación de la pupila.
La aplicación anestetikov en el fondo de la terapia por tres-/tetratsiklicheskimi antidepresivos puede subir el riesgo de las arritmias y la hipotensión arterial. Es necesario cesar en la medida de lo posible la aplicación amitriptilina por algunos días antes de la intervención quirúrgica. A la necesidad de la intervención urgente operativa debe obligatoriamente informar al anestesiólogo del tratamiento amitriptilinom.

También, tanto como otros medios psicotrópicos, amitriptilin es capaz de cambiar la tolerancia del organismo a la insulina y la glucosa que exige la corrección de la terapia antidiabética a enfermo de la diabetes; además, la enfermedad en realidad depresiva puede manifestarse por los cambios del equilibrio de la glucosa en el organismo del paciente.

Se comunica sobre los casos giperpireksii en el fondo de la aplicación tritsiklicheskih de los antidepresivos en caso del destino al mismo tiempo con anticolinérgico o neyrolepticheskimi por los medios medicinales, especialmente durante el tiempo caluroso.

El cese súbito de la terapia después del tratamiento largo puede hacerse la causa de la aparición de los síntomas de la anulación en forma del dolor de cabeza, la indisposición, el insomnio y la irritabilidad. Tales síntomas no son los indicios de la dependencia medicamentosa.

Las sustancias auxiliares: las pastillas del preparado contienen en la composición el monohidrato de la lactosa. Por el enfermo con la infracción rara hereditaria en forma del carácter insufrible de la galactosa, la insuficiencia de la lactasa o malabsorbtsiey las glucosas-galactosas no sigue aceptar este medio medicinal.

El período del embarazo y la mamada. Amitriptilin no fijan durante el embarazo, si solamente la utilidad esperada para la madre no supera el riesgo teorético para el fruto. El destino tritsiklicheskih de los antidepresivos en las altas dosis a lo largo de III trimestre del embarazo puede llamar neyropovedencheskie las infracciones a los recién nacidos. A los recién nacidos, conforme a los mensajes, son establecidos los casos de la somnolencia, como el resultado del impacto amitriptilina y la demora de la orina, como el resultado del impacto nortriptilina (metabolit amitriptilina), si el preparado era fijado a las mujeres durante los géneros.

El preparado penentra en la leche materna en las concentraciones bajas, por eso su impacto al lactante a la aplicación de las dosis terapéuticas por la madre es poco probable. La dosis, recibida por el niño, compone cerca de 2 % de la dosis de la madre acerca de la masa al niño (mg/kg). A condición de la necesidad clínica a lo largo de la terapia amitriptilinom se puede continuar la mamada, pero se recomienda la observación del estado del niño de la edad lactante, especialmente en primero 4 ned después del nacimiento.

Los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años. Amitriptilin no es recomendable para el tratamiento de la depresión a los niños y los adolescentes de edad hasta 18 años en relación a la insuficiencia de los datos acerca de su seguridad y la eficiencia. El tratamiento amitriptilinom vinculan al riesgo kardiovaskulyarnyh de los fenómenos colaterales en todos los grupos de edad.

Aplican a los niños de 7-12 años para el tratamiento de noche enureza a condición de la ausencia de la patología orgánica.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de los medios de transporte o el trabajo con otros mecanismos. Saroten, Saroten Retard son los medios medicinales con sedativnym por el efecto. A los pacientes que reciben los preparados psicotrópicos, es posible esperar la infracción de la atención general y la capacidad de la reconcentración que es peligroso y prohíbe la dirección de los medios de transporte y el trabajo con los mecanismos exactos.

Saroten no es recomendable fijar durante el embarazo y la mamada.


Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios vinculados a la acción anticolinérgica: la sequedad y/o el gusto agriaba-amargo en la boca, la náusea, el vómito, la estomatitis, es raro – holestaticheskaya la ictericia; la infracción de la vista, el aumento vnutriglaznogo las presiones, la taquicardia, las cerraduras y son considerablemente más rara – la demora de la evacuación urinaria. Surgen habitualmente a principios del tratamiento, luego se disminuyen, como regla.

Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, la arritmia, ortostaticheskaya la hipotensión, la infracción de la conductibilidad endocardíaca registrada sólo en EKG, pero que no se manifiestan es clínico.

De la parte TSNS: la somnolencia, la debilidad, la infracción de la concentración de la atención, los dolores de cabeza, el vértigo. Estas infracciones que surgen con frecuencia a principios de la terapia amitriptilinom, se disminuyen durante el tratamiento. Más raramente, especialmente cuando se aplican las altas dosis iniciales, pueden surgir somnolentsiya, la desorientación, el estado de la confusión de la conciencia, la excitación, la alucinación, las infracciones extrapiramidales, tremor y el calambre, es rara - la alarma.

Las reacciones alérgicas: son posibles la eflorescencia de la piel, el picor.

Otros: pueden surgir la náusea, la hidradenitis subida, el aumento del peso, el descenso libido.


La interacción con otros medios medicinales:

Amitriptilin puede reforzar la acción del alcohol, barbituratov y otras sustancias que oprimen TSNS.

La aplicación común con los inhibidores MAO puede llevar a la crisis hipertónica. Ya que amitriptilin refuerza la acción de los preparados anticolinérgicos, debe evitar el destino simultáneo con ellos.

Refuerza la acción simpatomimetikov de la adrenalina, noradrenalina etc., a consecuencia de esto no debe aplicar local anestetiki, estas sustancias que contienen, al mismo tiempo con amitriptilinom.

Puede bajar antigipertenzivnyy el efecto klonidina, betanidina y guanetidina.

Al destino común con neyroleptikami debe tomar en consideración que tritsiklicheskie los antidepresivos y neyroleptiki es mutuo ingibiruyut el metabolismo uno a otro, bajando el umbral de la preparación convulsiva.

A la aplicación simultánea con tsimetidinom es posible la demora del metabolismo amitriptilina, el aumento de su concentración en el plasma de la sangre y el desarrollo de los efectos tóxicos.


Las contraindicaciones:

El infarto recientemente llevado del miocardo, la infracción de la conductibilidad endocardíaca, el envenenamiento agudo por el alcohol, barbituratami u opiatami, zakrytougolnaya el glaucoma, la aplicación junto con los inhibidores MAO y durante 2 semanas después de su anulación, la hipersensibilidad a amitriptilinu.

Las medidas de la prevención. Saroten debe ser fijado con la precaución a los pacientes con los desajustes convulsivos, la demora de la evacuación urinaria, la hipertrofia predstatelnoy zhelezy, las enfermedades pesadas del hígado o el sistema cardiovascular, el hiperfuncionamiento de la glándula tiroides.

Prestando sedativnoe la acción, puede influir sobre la capacidad de la conducción de un automóvil y otros mecanismos. Los pacientes que aceptan amitriptilin, deben ser de antemano advertidos por el médico de este aspecto de la acción del preparado.


La sobredosis:

Los síntomas. La opresión o la excitación TSNS. Las manifestaciones expresadas anticolinérgico (la taquicardia, la sequedad de las membranas mucosas, la demora de la evacuación urinaria) y kardiotoksicheskogo (la arritmia, la hipotensión, la insuficiencia cardíaca) la acción. Los desajustes convulsivos. La hipertermia.

El tratamiento. Es sintomático. Debe ser pasado en el hospital. A peroralnom la recepción amitriptilina es necesario lo más rápidamente posible pasar el lavado del estómago y fijar el carbón activo. Deben ser emprendidas las medidas para el mantenimiento de la actividad de los sistemas respiratorios y cardiovasculares. Es deseable el monitoring de la actividad cordial durante 3 – 5 días. La adrenalina no debe ser fijada en los casos semejantes. A los desajustes convulsivos puede aplicarse el diazepam.


Las condiciones del almacenaje:

La lista B.Tabletki Sarotena deben estar con la temperatura no más arriba 25 °s. Sobre cada embalaje es indicada la fecha de la expiración del plazo de la validez. Guardar en los lugares, inaccesibles para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Cada pastilla, cubierta con la envoltura pelicular, contiene amitriptilina el hidrocloruro en la cantidad, 10 y 25 mg correspondientes amitriptilina. El embalaje: 10 mg - 50 sht; 25 mg - 50 piezas



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