Lirikay

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg. Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato (35 mg/70 de mg/8,25 de mg/11 de mg/16,5 de mg/22 de mg/33 de mg), el almidón de maíz (20 mg/40 de mg/8,375 de mg/11,17 de mg/16,75 de mg/22,33 de mg/33,5 de mg), el talco (20 mg/40 de mg/8,375 de mg/11,17 de mg/16,75 de mg/22,33 de mg/33,5 de mg).sostav los cuerpos de la cápsula: el colorante del hierro el óxido rojo (para la dosificación de 100 mg – 1,7361 %, para la dosificación de 200 mg – 0,4398 %), el titán dioksid (2,4423 % / 2,4423 % / 2,4423 % / 0,409 % / 2,4423 % / 0,4144 % / 2,4423 %), la gelatina (para todas las dosificaciones hasta 100 %). La composición kryshechki las cápsulas: el colorante del hierro el óxido rojo (solamente para las dosificaciones de 75 mg, 100 mg – 1,7361 %, para la dosificación de 200 mg – 0,4398 %, para la dosificación de 300 mg – 0,7361 %), el titán dioksid (2,4423 % / 2,4423 % / 0,409 % / 0,409 % / 2,4423 % / 0,4144 % / 0,409 %), la gelatina (para todas las dosificaciones hasta 100 %). La composición denigraba: La goma laca (24-27 %), el etanol (23-26 %), el isopropanol (0,5-3 %), el butanol (0,5-3 %), propilenglikol (3-7 %), el amoníaco la solución concentrado (1-2 %), el potasio el hidróxido (0,05-0,1 %), el agua limpiado (15-18 %), el colorante del hierro el óxido negro (24-28 %).

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. La sustancia activa es pregabalin - el análogo aminomaslyanoy gamma los ácidos ((S) - 3 (aminometil)-5-metilgeksanovaya el ácido).

El mecanismo de la acción

Era establecido que pregabalin comunica con adicional sub'edinitsey (el a2-delta-proteína) potentsialzavisimyh de los canales cálcicos en el sistema nervioso central, irreversiblemente sustituyendo [3Н]-gabapentin. Se Supone que tal atadura puede contribuir a su manifestación analgésico y protivosudorozhnogo de los efectos. 

El dolor Neyropatichesky

La eficiencia pregabalina es notada a los enfermos con diabético neyropatiey y postgerpeticheskoy por la neuralgia.

Es establecido que a la recepción pregabalina por los cursos hasta 13 semanas por dos veces en el día y hasta 8 semanas por tres veces en los día, en total el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios y la eficiencia del preparado a las recepciones por dos o por tres veces en el día son iguales.

A la recepción por el curso por la duración hasta 13 semanas el dolor se disminuía durante la primera semana, y el efecto se conservaba hasta el fin del tratamiento.

Se notaba la reducción del índice del dolor de 50 % cerca de 35 % de los enfermos que recibían pregabalin, y 18 % de los enfermos que aceptaban platsebo. Entre los pacientes que no probaban la somnolencia, el efecto de tal descenso del dolor se notaba cerca de 33 % de los enfermos del grupo pregabalina y 18 % de los enfermos del grupo platsebo. Cerca de 48 % de los pacientes que aceptaban pregabalin, y cerca de 16 % de los pacientes que aceptaban platsebo, surgía la somnolencia.

Fibromialgiya

El descenso expresado de la sintomatología dolorosa vinculada con fibromialgiey, se nota a la aplicación pregabalina en las dosis de 300 mg hasta 600 mg en el día. La eficiencia   de las dosis  450 y

600 mg en el día es comparable, sin embargo perenosimost 600 mg en el día son habitualmente peores.

También la aplicación pregabalina es vinculada al mejoramiento visible en la actividad funcional de los pacientes y el descenso de la expresividad de las infracciones del sueño. La aplicación pregabalina en la dosis de 600 mg en el día llevaba a un mejoramiento más expresado del sueño, en comparación con la dosis de 300-450 mg en el día.

La epilepsia

A la recepción del preparado durante 12 semanas por dos o tres veces en el día los desarrollos, notados el riesgo, de los efectos secundarios y la eficiencia del preparado a estos regímenes dozirovaniya son iguales. La reducción de la frecuencia de los calambres comenzaba durante la primera semana.

Generalizovannoe el desajuste inquieto

La reducción de la sintomatología generalizovannogo del desajuste inquieto se nota la primera semana el tratamiento. A la aplicación del preparado durante 8 semanas cerca de 52 % de los pacientes que recibían pregabalin, y cerca de 38 % de los pacientes que recibían platsebo, se notaban 50 % la reducción de la sintomatología por la escala de la inquietud de Hamilton (HAM-A). 

Farmakokinetika. Los parámetros farmakokinetiki pregabalina en el estado equiponderante a los voluntarios sanos, a enfermo de la epilepsia, que recibían protivoepilepticheskuyu la terapia, y a los pacientes que recibían ello a propósito de los síndromes crónicos dolorosos, eran análogos.

La absorción

Pregabalin se absorbe rápidamente en ayunas. La concentración máxima pregabalina en el plasma (Сmax) es alcanzada en 1 hora como a una sola vez, y la aplicación repetida. La bioaccesibilidad pregabalina a la recepción compone dentro ≥90 % y no depende de la dosis.              A la aplicación repetida la concentración equiponderante es alcanzada en 24-48 horas. A la aplicación del preparado después de la recepción de la comida Cmax baja aproximadamente a 25-30 %, y el tiempo del logro de la concentración máxima (tmax) se aumenta aproximadamente hasta 2,5 h. Sin embargo la recepción de la comida no presta es clínico el impacto significativo a la absorción general pregabalina.

La distribución

El volumen que parece de la distribución pregabalina después de la recepción compone dentro alrededor de 0,56 l/kg. Pregabalin no comunica con los proteínas del plasma.

El metabolismo

Pregabalin no se somete prácticamente al metabolismo. Después de la recepción mechennogo pregabalina aproximadamente 98 % de la marca radioactiva estaban determinados en la orina en el tipo no cambiado. La parte                    N-metilirovannogo de derivado pregabalina, que es básica metabolitom, descubierto en la orina, componía 0,9 % de la dosis. No es notado los indicios ratsemizatsii

S-enantiomera pregabalina en R-enantiomer.

La deducción

Pregabalin desaparece en general por los riñones en el tipo no cambiado. 

El período medio de la semideducción compone 6,3 horas. El claro pregabalina del plasma y el claro renal son directamente proporcionales al claro de la creatinina (cm. El punto «la Infracción de la función de los riñones»). A los enfermos con la función violada de los riñones y los pacientes que se encuentran sobre la hemodiálisis, es necesaria la corrección de la dosis (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis» la tabla 1).

La linealidad/nelineynost

Farmakokinetika pregabalina en la banda de las dosis recomendadas diarias tiene el carácter lineal, interindividual variabelnost baja (<20 %). Farmakokinetiku pregabalina a la aplicación repetida es posible predecir en razon de los datos de la recepción de la dosis una sola vez. Por consiguiente, la necesidad del monitoring regular de la concentración pregabalina no existen.

Farmakokinetika en los grupos especiales

Suelo del paciente no presta es clínico el impacto significativo a la concentración pregabalina en el plasma.

La infracción de la función de los riñones

El claro pregabalina es directamente proporcional al claro de la creatinina. Tomando en consideración que pregabalin desaparece en general por los riñones, a los enfermos con la función violada de los riñones se recomienda bajar la dosis pregabalina. Además, pregabalin se aleja effectivamente del plasma a la hemodiálisis (después de la sesión de 4 horas de la hemodiálisis de la concentración pregabalina en el plasma bajan aproximadamente a 50 %), después de la hemodiálisis es necesario fijar la dosis adicional del preparado (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis» la tabla 1).

La infracción de la función del hígado

Farmakokinetika pregabalina a los enfermos con la infracción de la función del hígado no era estudiado especialmente. Pregabalin no se somete prácticamente al metabolismo y desaparece en general en el tipo no cambiado con la orina, por eso la infracción de la función del hígado no debe esencialmente cambiar la concentración pregabalina en el plasma.

Los pacientes de edad avanzada (son mayores 65 años)

El claro pregabalina con lo años tiene la tendencia al descenso que refleja el descenso de edad del claro de la creatinina. A los hombres ancianos con la función violada de los riñones puede ser necesario el descenso de la dosis del preparado (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis» la tabla 1).

 

Las indicaciones:

El dolor Neyropatichesky. El tratamiento neyropaticheskoy los dolores a los adultos. La epilepsia. En calidad de la terapia adicional a los adultos con los ataques parciales convulsivos que se acompañan o que no se acompañan del generalización secundario. Generalizovannoe el desajuste inquieto. El tratamiento generalizovannogo del desajuste inquieto a los adultos. Fibromialgiya el Tratamiento fibromialgii a los adultos.

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro independientemente de la recepción de la comida.

El preparado aplican en la dosis de 150 hasta 600 mg/sut en dos o tres recepciones.

El dolor Neyropatichesky

El tratamiento pregabalinom comienzan de la dosis de 150 mg/sut. Depende del efecto alcanzado y perenosimosti en 3-7 días la dosis posible es aumentada a environ 300 mg/sut, y en caso necesario todavía en 7 días - hasta la dosis máxima de 600 mg/sut.

La epilepsia

El tratamiento pregabalinom comienzan de la dosis de 150 mg/sut. Tomando en cuenta el efecto alcanzado y perenosimosti en 1 semana la dosis posible es aumentada a environ 300 mg/sut, y todavía en una semana - hasta la dosis máxima de 600 mg/sut.

Fibromialgiya

El tratamiento pregabalinom es comenzado de la dosis de 75 mg por dos veces en el día (150 mg/sut). Depende del efecto alcanzado y perenosimosti en 3-7 días la dosis posible es aumentada a environ                    300 mg/sut. Por falta del efecto positivo aumentan la dosis hasta 450 mg/sut, y en caso necesario todavía en 7 días - hasta la dosis máxima de 600 mg/sut.

 Generalizovannoe el desajuste inquieto

El tratamiento pregabalinom comienzan de la dosis de 150 mg/sut. Depende del efecto alcanzado y perenosimosti en 7 días la dosis posible es aumentada a environ 300 mg/sut. Por falta del efecto positivo aumentan la dosis hasta 450 mg/sut, y en caso necesario todavía en           7 días - hasta la dosis máxima de 600 mg/sut.

La anulación pregabalina

Si es necesario cesar el tratamiento pregabalinom, se recomienda hacerlo poco a poco durante el mínimo de 1 semana.

Los enfermos con la infracción de la función de los riñones

A los enfermos con la función violada de los riñones la dosis recogen individualmente tomando en cuenta el claro de la creatinina (KK) (la tabla 1), que cuentan por la fórmula siguiente: 

 KK (ml/minas) =
 [140 - la edad entrada en años] h la masa los cuerpos (kg)
 (h 0,85 para las mujeres)
 
72 x syvorotochnyy la creatinina (mg/dl)
 
  

A los enfermos que reciben el tratamiento la hemodiálisis, la dosis diaria pregabalina recogen tomando en cuenta la función de los riñones. Directamente después de cada sesión de 4 horas de la hemodiálisis fijan la dosis adicional (cm. La tabla 1). 

La tabla 1. La selección de la dosis pregabalina tomando en cuenta la función de los riñones

 

El claro de la creatinina, ml/minas	La dosis diaria pregabalina		La multiplicidad de la recepción en el día
	La dosis de arranque, mg/sut	La dosis máxima, mg/sut
³60	150	600	2-3
³30 - <60	75	300	2-3
³15 - <30	25 – 50	150	1-2
<15	25	75	1
La dosis adicional después de la dialisis (mg)
	25	100	Es una sola vez

 

 La aplicación a los enfermos con la infracción de la función del hígado

A los enfermos con la infracción de la función del hígado de la corrección de la dosis no es necesario (cm. La sección "Farmakokinetika"). 

La aplicación a los niños hasta 12 años y los adolescentes (12-17 años, inclusivamente)

La seguridad y la eficiencia pregabalina a los niños de edad hasta 12 años y los adolescentes no son establecidas. La aplicación del preparado a los niños no es recomendable.

La aplicación a los hombres ancianos (son mayores 65 años)

A las personas de la edad avanzada puede ser necesario el descenso de la dosis pregabalina en relación al descenso de la función de los riñones (cm. La sección "Farmakokinetika", la aplicación a los enfermos con la infracción de la función de los riñones).

En caso de la admisión de la dosis pregabalina es necesario aceptar la dosis siguiente lo más rápidamente posible, no debe aceptar sin embargo la dosis dejada pasar, si el tiempo de la recepción que sigue se acerca ya.

 

Los rasgos de la aplicación:

Cerca de la parte enfermo de la diabetes en caso del aumento de la masa del cuerpo en el fondo del tratamiento pregabalinom puede ser necesaria la corrección de las dosis gipoglikemicheskih de los medios.

Pregabalin es necesario anular en caso del desarrollo de los síntomas angionevroticheskogo del hinchazón (tales como, el hinchazón de la persona, perioralnyy el hinchazón o la edematización de las telas de las vías superiores respiratorias).

Los preparados Protivoepileptichesky, incluyendo pregabalin, pueden subir el riesgo del surgimiento de los pensamientos de suicidio o la conducta. Por eso los pacientes que reciben estos preparados, debe escrupulosamente observar con el fin del surgimiento o la agravación de la depresión, la aparición de los pensamientos de suicidio o la conducta.

El tratamiento pregabalinom se acompañaba de los vértigo y la somnolencia, que suben el riesgo de las lesiones (caídas) casuales a los hombres ancianos. En el curso postmarketingovogo las aplicaciones del preparado se notaban también los casos de la pérdida de la conciencia, la confusión de la conciencia y la infracción de las funciones cognitivas. Por eso hasta que los enfermos no estimarán los efectos posibles del preparado, deben observar la precaución.

Las noticias sobre la posibilidad de la anulación de otros protivosudorozhnyh de los medios al aplastamiento de los calambres pregabalinom y la oportunidad de la monoterapia por este preparado son insuficientes.

Hay unos mensajes del desarrollo de los calambres, incluso el estatus epiléptico y los ataques pequeños en el fondo de la aplicación pregabalina o justamente después de la terminación de la terapia.

A la aparición en respuesta a la aplicación pregabalina de tales reacciones indeseables, como la vaguedad de la vista u otras infracciones por parte del órgano de la vista, la anulación del preparado puede llevar a la desaparición de los síntomas indicados.

Se notaban también los casos del desarrollo de la insuficiencia renal, en algunos casos después de la anulación pregabalina la función de los riñones se restablecía.

Como resultado de la anulación pregabalina después de la terapia larga o a corto plazo se observaban los fenómenos siguientes indeseables: el insomnio, el dolor de cabeza, la náusea, la diarrea, grippopodobnyy el síndrome, la depresión, potlivost, el vértigo, el calambre y la alarma. Las noticias sobre la frecuencia y la expresividad de las manifestaciones del síndrome de "la anulación" pregabalina depende de la duración de la terapia último y sus dosis no hay.

En el curso postmarketingovogo las aplicaciones del preparado se comunicaba sobre el desarrollo de la insuficiencia cardíaca crónica en el fondo de la terapia pregabalinom a algunos pacientes. Estas reacciones se observaban principalmente a los enfermos de la edad avanzada que sufrían de las infracciones de la función del corazón y que recibían el preparado a propósito neyropatii. Por eso pregabalin cerca de la categoría dada de los pacientes debe usarse con la precaución. Después de la anulación pregabalina es posible la desaparición de las manifestaciones de las reacciones semejantes.

La frecuencia de los fenómenos indeseables por parte del sistema nervioso central (TSNS), especialmente de tales como la somnolencia, sube al tratamiento central neyropaticheskoy del dolor condicionado por la derrota de la médula espinal que puede ser, sin embargo, la consecuencia summatsii de los efectos pregabalina y otros paralelamente medios aceptados (por ejemplo, antiespasmódico). Debe tener esta circunstancia en cuenta al destino pregabalina según la indicación dada.

Hay unos mensajes de los casos del desarrollo de la dependencia a la aplicación pregabalina. Los pacientes con la dependencia medicinal en la anamnesia tienen necesidad de la observación escrupulosa médica con el fin de los síntomas de la dependencia de pregabalina.

Se notaban los casos de la encefalopatía, especialmente a los pacientes con las enfermedades acompañantes, que pueden llevar al desarrollo de la encefalopatía.

El impacto a la capacidad de dirigir el automóvil y usar la técnica difícil

Pregabalin puede llamar el vértigo y la somnolencia y, respectivamente, influir en la capacidad de dirigir el automóvil y usar la técnica difícil. Los enfermos no deben dirigir el automóvil, usar la técnica difícil o cumplir otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad, no está claro, si influye este preparado sobre la ejecución por ellos de tales tareas.

Los efectos secundarios:

Por la experiencia que hay de la aplicación clínica pregabalina a más de los 12000 pacientes, los fenómenos más difundidos indeseables eran el vértigo y la somnolencia. Los fenómenos observados eran habitualmente fáciles o moderado. La frecuencia de la anulación pregabalina y platsebo por las reacciones indeseables ha compuesto 14 y 7 % respectivamente. Los efectos básicos indeseables que exigían el cese el tratamiento, eran el vértigo (4 %) y la somnolencia (3 %), depende de su subjetivo perenosimosti. Otros efectos secundarios también que llevan a la anulación del preparado: la ataxia, la confusión de la conciencia, la astenia, la infracción de la atención, la vaguedad de la vista, la infracción de la coordinación, los hinchazones periféricos. En la tabla son enumerados todos los fenómenos indeseables, que frecuencia superaba tal en el grupo platsebo (que se observaban más de a 1 persona). Son distribuidos por las clases de sistema-de órgano y la frecuencia (muy frecuente (> 1/10), frecuente (> 1/100, <1/10), infrecuente (> 1/1000, <1/100) y raro (<1/1000)). Los fenómenos enumerados indeseables podían ser vinculados a la enfermedad básica y/o la terapia acompañante.

Las infecciones y la invasión: Infrecuente - Nazofaringit la Sangre y el sistema linfático Raro - Neytropeniya de la Infracción del metabolismo y una alimentación Frecuente - el Aumento del apetito Infrecuente - la Anorexia, la hipoglicemia las Alienaciones mentales las Euforias Frecuentes Infrecuentes, la confusión de la conciencia, el descenso libido, el insomnio, la irritabilidad, la desorientación la Despersonalización, anorgazmiya, la inquietud, la depresión, la agitación, la labilidad del humor,  el humor aplastado, la dificultad en la selección de las palabras, la alucinación, los sueños insólitos, el aumento libido, los ataques pánicos, la apatía, el reforzamiento del insomnio Raro: Rastormozhennost, el humor levantado

Los desajustes neurológicos muy frecuente - el Vértigo, la somnolencia Frecuente - la Ataxia, la infracción de la atención, la infracción de la coordinación, la agravación de la memoria, tremor, la disartria, paresteziya, la infracción del equilibrio, la amnesia, sedatsiya, la letargia. Infrecuente - los desajustes Cognitivos, la hipoestesia, nistagm, la infracción del habla, mioklonicheskie los calambres, el debilitamiento de los reflejos, la disquinesia, la excitación ideomotor, posturalnoe el vértigo, gipersteziya, la pérdida de las degustaciones, la sensación del quemazón sobre las membranas mucosas y la piel, intentsionnyy tremor, el estupor, el desmayo Raro - la Hipocinesia, parosmiya, disgrafiya

Los cambios por parte del órgano de la vista Frecuente la Vaguedad de la vista, la diplopia las Infracciones Infrecuentes de la vista: el estrechamiento de las vistas, el descenso de la agudeza de la vista, el dolor en los ojos, astenopiya, la sequedad en los ojos, la edematización de los ojo, el lagrimeo subido Raro el Centelleo de "las chispas" ante los ojos, la irritación de los ojo, midriaz, ostsillopsiya (la sensación subjetiva de la fluctuación de los objetos examinados), la infracción de la percepción de la profundidad visual, la pérdida de la vista periférica, el estrabismo, el reforzamiento del brillo de la percepción visual del Cambio por parte del órgano del rumor y el aparato vestibular los Vertigo Frecuentes Infrecuente la Hiperacusia

Por parte del sistema cardiovascular Infrecuente la Taquicardia, atrioventrikulyarnaya el bloqueo de I grado, "las afluencias", el descenso de la presión arterial, el descenso de temperatura de las extremidades, el aumento de la presión arterial, la hiperhemia de la piel los Sinusovaya Raros la taquicardia, sinusovaya la arritmia, sinusovaya la bradicardia

Por parte del sistema respiratorio los Ahoguíos Infrecuentes, la tos, la sequedad de la membrana mucosa de la nariz los Zalozhennost Raros de la nariz, la hemorragia de la nariz, rinit, el ronquido, el sentimiento del "aprieto" en la garganta

Por parte del sistema digestivo Frecuente la Sequedad en la boca, la cerradura, el vómito, el meteorismo, la inflamación del vientre Infrecuente el sialismo Subido, gastroezofagealnyy reflyuks, la hipoestesia de la membrana mucosa de la cavidad bucal las Ascitis Raras, la disfagia, la pancreatitis

Por parte de las epidermis los Potlivost Infrecuentes, papuleznaya la eflorescencia Raro el sudor Frío, la mariposa de la ortiga Por parte del aparato locomotor las Sacudidas Infrecuentes de los músculos, la hinchazón de las articulaciones, los espasmos musculares, mialgiya, artralgiya, el dolor en la espalda, el dolor en las extremidades, el embarazo de los músculos Raro el Espasmo sheynyh de los músculos, el dolor en el cuello, rabdomioliz

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas las Disurias Infrecuentes, la incontinencia de la orina los Oliguriya Raros, la insuficiencia renal

Por parte del sistema reproductivo Frecuente la disfunción Eréctil Infrecuente la Demora de la eyaculación, la disfunción sexual las Amenorreas Raras, el dolor en las glándulas mamarias, la separación de las mamas, la dismenorrea, el aumento de las mamas en el volumen

Otros Frecuente la Fatiga, los hinchazones, incluso periférico, el sentimiento de "la embriaguez", la infracción del andar Infrecuente la Astenia, la caída, la sed, el sentimiento del aprieto en el pecho, generalizovannye los hinchazones, el escalofrío, el dolor, las sensaciones patalógicas Raro la Hipertermia De laboratorio e  instrumental dado Frecuente el Aumento de la masa del cuerpo Infrecuente el Aumento de la actividad alaninaminotransferazy, kreatinfosfokinazy, aspartataminotransferazy, el descenso del número trombotsitov Raro el Aumento de las concentraciones de la glucosa  y  la creatinina de la sangre, el descenso de la concentración del potasio de la sangre, el descenso de la masa del cuerpo, el descenso del número de los leucocitos en la sangre. Los efectos secundarios siguientes eran notados a postmarketingovom la observación (la frecuencia es desconocida): los desajustes Neurológicos: el dolor de cabeza, la pérdida de la conciencia, las infracciones cognitivas, el calambre.

Por parte del sistema digestivo: los casos raros del hinchazón de la lengua, la náusea, la diarrea.

Por parte de las epidermis: los casos raros del hinchazón de la persona, el picor, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona. Los cambios por parte del órgano de la vista: la queratitis, la pérdida de la vista. 

Los cambios por parte del sistema inmunitario: angionevrotichesky el hinchazón, las reacciones alérgicas, la hipersensibilidad.

Por parte del sistema cardiovascular: la insuficiencia cardíaca crónica, el alargamiento del intervalo QT.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la demora de la orina.

Por parte del sistema respiratorio: el hinchazón fácil.

Por parte del sistema reproductivo: ginekomastiya.

Otros: la fatiga excesiva.

La interacción con otros medios medicinales:

Pregabalin desaparece por los riñones en general en el tipo no cambiado, se somete al metabolismo mínimo a la persona (en el tipo metabolitov por los riñones desaparecen menos de 2 % de la dosis), no ingibiruet el metabolismo de otras sustancias medicinales in vitro y no comunica con los proteínas del plasma, por eso él es capaz de entrar poco probable en farmakokineticheskoe la interacción.

No es descubierto los indicios es clínico significativo farmakokineticheskogo las interacciones pregabalina con fenitoinom, karbamazepinom, valproevoy por el ácido, lamotridzhinom, gabapentinom, lorazepamom, oksikodonom y el etanol. Es establecido que peroralnye gipoglikemicheskie los medios, los diuréticos, la insulina, el fenobarbital, tiagabin y topiramat no prestan es clínico el impacto significativo al claro pregabalina.

A la aplicación peroralnyh de los anticonseptivos que contienen noretisteron y/o etinilestradiol, al mismo tiempo con pregabalinom equiponderante farmakokinetika de los dos preparados no se cambiaba.

Se comunicaba sobre los casos de la infracción de la respiración y la llegada de la coma a la aplicación simultánea pregabalina con otros preparados que oprimen el sistema nervioso central.

Se comunicaba también sobre el impacto negativo pregabalina a la actividad del tracto intestinal (incluso, el desarrollo de la impracticabilidad intestinal, paralítico ileusa, la cerradura) a la aplicación simultánea con los medios medicinales que llaman la cerradura (tales como los analgésicos no narcóticos).

Repetido peroralnoe la aplicación pregabalina con oksikodonom, lorazepamom o el etanol no prestaba es clínico el impacto significativo a la respiración. Pregabalin refuerza, aparentemente, las infracciones de las funciones cognitivas y motoras llamadas oksikodonom. Pregabalin puede reforzar los efectos del etanol y lorazepama. 

Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquier otro componente del preparado.

Las enfermedades raras hereditarias, incluso el carácter insufrible de la galactosa, laktaznaya la insuficiencia y la infracción de la absorción de la glucosa/galactosa.

La edad infantil y de adolescentes hasta 17 años inclusivamente (no hay datos de la aplicación).

Con la precaución

Renal (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis») y la insuficiencia cardíaca (cm. La sección "el Efecto secundario").

En relación a los casos registrados singulares de la aplicación incontrolada pregabalina, es necesario fijarlo con la precaución a los pacientes con la dependencia medicinal en la anamnesia. Tales pacientes tienen necesidad de la observación fija médica durante el tratamiento por el preparado.

La aplicación al embarazo y durante la alimentación de pecho

Los datos adecuados sobre la aplicación pregabalina a las mujeres embarazadas no existen.

A la aplicación a los animales el preparado ejercía la influencia tóxica a la función reproductiva. En relación a esto pregabalin es posible aplicar al embarazo solamente en caso de que la utilidad para la madre cuelga claramente el riesgo posible para el fruto. Al tratamiento pregabalinom las mujeres de la edad reproductiva deben usar los métodos adecuados de la contracepción.

Las noticias sobre la deducción pregabalina con la leche materna a las mujeres no existen, es notado sin embargo que a las ratas él desaparece con la leche. En relación a esto durante el tratamiento pregabalinom no es recomendable amamantar.

La sobredosis:

A la sobredosis del preparado (hasta 15) otros (no descrito más arriba) las reacciones indeseables no era registrado. En el curso postmarketingovogo las aplicaciones por los fenómenos más frecuentes indeseables que se desarrollaban a la sobredosis pregabalina, eran: los desajustes afectivos, la somnolencia, la confusión de la conciencia, la depresión, la agitación y la inquietud.

El tratamiento: pasan el lavado del estómago que apoya el tratamiento y en caso necesario la hemodiálisis (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis» la tabla 1).

Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas por 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg. 10 14 o 21 cápsulas, en blistere de polivinilhlorida y la laminilla de aluminio. 1 o 4 blistera por 14 cápsulas, 4 blistera por 21 cápsula o 10 blisterov por 10 cápsulas en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.