Hartil

Las características generales. La composición:

Cada pastilla contiene la sustancia activa ramiprila 5 o 10 mg. Las sustancias auxiliares: el sodio el hidrocarbonato, la lactosa el monohidrato, el almidón prezhelatinizirovannyy 1500, el sodio kroskarmelloza, el sodio stearil fumarat,
Las pastillas por 5 mg contienen también: el hierro el óxido rojo, el hierro el óxido amarillo.
Por 7 pastillas en blistere. 2 o 4 blistera (por 14 o 28 pastillas) en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.

Las propiedades farmacológicas:

Ramipril ingibiruet la angiotensina-transforma el fermento (APF), como resultado (independientemente la de la actividad renina los plasmas) se desarrolla gipotenzivnyy el efecto (en la posición del enfermo «estando y"estando") sin kompensatornogo los aumentos de la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS).
El aplastamiento de la actividad APF reduce el nivel de la angiotensina II que conduce, a su vez, al descenso de la secreción de la aldosterona. Como resultado de la reducción de la concentración de la angiotensina II, a expensas de la eliminación de la realimentación negativa, hay un aumento de la actividad renina los plasmas. Ramipril funciona en APF, que circula en la sangre y que se encuentra en las telas, incluido la pared vascular. Reduce la resistencia general periférica vascular (OPSS) o el postcargamento, la presión en los capilares neumónicos (el precargamento); sube el lanzamiento cordial y aumenta la tolerancia al cargamento.
A la aplicación larga ramipril contribuye al desarrollo de vuelta de la hipertrofia del miocardo a enfermo de la hipertensión arterial.
Ramipril reduce la frecuencia de las arritmias a reperfuzii del miocardo, mejora la circulación sanguínea ishemizirovannogo del miocardo.
Ramipril obstaculiza la descomposición bradikinina y estimula la formación del óxido del nitrógeno (NO) en endotelii.
El efecto antigipertenzivnyy comienza en 1-2 horas después de la recepción del preparado dentro, el efecto máximo se desarrolla durante 3-6 horas y se conserva durante 24 horas. A la aplicación diaria antigipertenzivnyy el efecto se aumenta durante 3-4 semanas y se conserva al tratamiento largo (1-2 años). La eficiencia Antigipertenzivnaya no depende del suelo, la edad y la masa del cuerpo del paciente. A los pacientes con el infarto agudo del miocardo ramipril limita la zona de la difusión de la necrosis, mejora el pronóstico de la vida; reduce la letalidad en los períodos tempranos y alejados del infarto del miocardo, la frecuencia del surgimiento de los infartos repetidos; reduce la expresividad de las manifestaciones de la insuficiencia cardíaca, disminuye su progresión.
A la recepción larga (no menos 6 meses) son reducidos por el grado de la hipertensión neumónica a los pacientes con los defectos connaturales y adquiridos del corazón.
Ramipril baja la presión en la vena portal a la hipertensión portal; frena mikroalbuminuriyu (en las fases iniciales) y la agravación de la función renal a los pacientes con expresado diabético nefropatiey. A no diabético nefropatii, que se acompaña proteinuriey (más de 3 g/sut) y la insuficiencia renal, disminuye la agravación ulterior de la función de los riñones, reduce proteinuriyu, el riesgo del aumento del nivel de la creatinina o el desarrollo de la insuficiencia de terminal renal.

Las indicaciones:

La hipertensión arterial.
La insuficiencia cardíaca crónica.
La insuficiencia cardíaca crónica después del infarto agudo del miocardo a los enfermos con la hemodinámica estable.
Diabético nefropatiya y las enfermedades crónicas difusas de los riñones (no diabético nefropatiya).
El descenso del riesgo del desarrollo del infarto del miocardo, la hemorragia cerebral o «la muerte coronaria» a los pacientes con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón, incluso los pacientes que han llevado el infarto del miocardo, chrezkozhnuyu translyuminalnuyu la angioplástica coronaria, aorto-coronario shuntirovanie.

El modo de la aplicación y la dosis:

Debe tragar las pastillas enteramente, sin masticar, tomando con una gran cantidad del líquido (alrededor de 1 vaso). Se puede aceptar las pastillas independientemente del tiempo de la recepción de la comida. Debe establecer la dosificación para cada enfermo individualmente tomando en cuenta el efecto terapéutico y perenosimosti.
La hipertensión arterial: la dosis recomendada inicial - 2,5 mg una vez al día (cada día por 1 pastilla de Hartil de 2,5 mg). Depende del efecto terapéutico, se puede subir la dosis, doblando la dosis diaria cada 2-3 semanas. La dosis regular que apoya compone 2,5-5 mg por día (1 pastilla de Hartil de 2,5 mg o 1 pastilla de 5 mg). La dosis máxima diaria no debe superar 10 mg.
La insuficiencia cardíaca crónica: la dosis recomendada inicial - 1,25 mg una vez al día (cada día por 1 pastilla de Hartila de 1,25 mg). Depende del efecto terapéutico, se puede subir la dosis, doblando la dosis diaria cada 2-3 semanas. A la necesidad de la recepción se puede aceptar más de 2,5 mg del preparado, esta dosis en seguida o dividir en 2 recepciones. La dosis máxima diaria no debe superar 10 mg.
El tratamiento después del infarto del miocardo: se recomienda comenzar la recepción del preparado en 3 - 10 día después del infarto agudo del miocardo. La dosis recomendada inicial, depende del estado del enfermo y el tiempo que ha pasado después del infarto agudo del miocardo, compone por 2,5 mg de 2 veces en el día (2 pastillas de Hartila de 1,25 mg o 1 pastilla de Hartila de 2,5 mg) 2 veces en el día. Depende del efecto terapéutico, la dosis inicial son posibles doblar environ 5 mg (2 pastillas de Hartila de 2,5 mg o 1 pastilla de Hartila de 5 mg) 2 veces en el día. La dosis máxima diaria no debe superar 10 mg. Al carácter insufrible del preparado debe bajar la dosis.
Nediabetichesky o diabético nefropatiya: la dosis recomendada inicial - 1,25 mg de 1 vez en el día (cada día por 1 pastilla de Hartila de 1,25 mg). Depende del efecto terapéutico, se puede subir la dosis, doblando la dosis diaria cada 2-3 semanas. A la necesidad de la recepción se puede aceptar más de 2,5 mg del preparado, esta dosis en seguida o dividir en dos recepciones. La dosis recomendada máxima diaria - 5 mg.
La profiláctica del infarto del miocardo, la hemorragia cerebral o la muerte de las infracciones cardiovasculares: la dosis recomendada inicial - 2,5 mg una vez al día. Depende de perenosimosti del preparado, en una semana de la recepción debe subir la dosis dos veces en comparación con inicial. Debe de nuevo doblar esta dosis después de 3 semanas de la recepción. La dosis recomendada que apoya - 10 mg una vez al día.
Los grupos especiales de los pacientes
Los enfermos de edad avanzada: la aplicación ramiprila a los enfermos de edad avanzada que aceptan los diuréticos y/o con la insuficiencia cardíaca, también la infracción de la función del hígado o los riñones, exige la atención especial. Debe establecer la dosificación por la selección individual de las dosis depende de la reacción al preparado.
Los enfermos con la insuficiencia renal: a la infracción moderada de la función de los riñones (el claro de la creatinina de 20 hasta 50 ml/minas calculando 1,73 м2 las superficies del cuerpo) la dosis inicial compone habitualmente 1,25 mg de 1 vez en el día (una pastilla de Hartil 1,25 en el día). La dosis máxima diaria no debe superar 5 mg.
Si el claro de la creatinina no es medido, se puede calcularlo por el nivel de la creatinina del suero de la sangre con la aplicación de la ecuación de Kokrofta (Cockroft):
Para los hombres: el claro de la creatinina (ml/minas) = [la masa del cuerpo en kg x (140 - la edad)/72 x la creatinina del suero (mg/dl)].
Para las mujeres: el resultado del cálculo por la ecuación llevada más arriba multiplicar en 0,85.
Las infracciones de la función del hígado: a las infracciones de la función del hígado puede igualmente a menudo observarse el efecto bajado o subido a la recepción del preparado de Hartil, por eso en las fases tempranas del tratamiento los enfermos con las infracciones de la función del hígado tienen necesidad de la observación escrupulosa médica. La dosis máxima diaria en tales casos no debe superar 2,5 mg.
A los enfermos que reciben la terapia diurética, de - por el riesgo del descenso considerable de la presión arterial (el INFIERNO) sigue examinar la posibilidad de la anulación temporal o por lo menos el descenso de la dosis de los diuréticos, no menos que en 2-3 días (o bolshy el plazo, depende de la duración de la acción de los diuréticos) antes del comienzo de la recepción del preparado de Hartil. Para los enfermos antes que recibían los diuréticos, la dosis habitualmente inicial compone 1,25 mg.

Los rasgos de la aplicación:

Durante el tratamiento por el preparado de Hartil es necesario el control regular médico.
Después de la recepción de la primera dosis, también con el aumento de la dosificación del diurético y/o Hartila los enfermos deben encontrarse durante 8 h. Bajo la observación médica para evitar el desarrollo incontrolable gipotenzivnoy las reacciones, se recomienda la medida repetida el INFIERNO.
Debe corregir en la medida de lo posible la deshidratación, gipovolemiyu, el descenso del número de los eritrocitos antes del comienzo de la recepción del preparado. Si estas infracciones llevan el carácter difícil, la recepción ramiprila no debe comenzar o continuar antes de la aceptación de las medidas que advierten la caída excesiva los INFIERNOS y las infracciones de la función de los riñones.
La observación escrupulosa es necesaria a los enfermos con la derrota de los vasos renales (por ejemplo, es clínico por la estenosis insignificante de la arteria renal o gemodinamicheski por la estenosis significativa de la arteria del único riñón), por la infracción de la función de los riñones, al descenso expresado al INFIERNO, en general a los enfermos con la insuficiencia cardíaca, también después del transplante del riñón.
Se puede revelar la infracción de la función de los riñones por los niveles subidos de la urea y la creatinina del suero de la sangre, especialmente si el paciente acepta los diuréticos.
Por el descenso de la síntesis de la angiotensina II y la secreción de la aldosterona, en el suero de la sangre puede bajar el nivel del sodio y ser elevado el nivel del potasio. La hipercaliemía se encuentra más a menudo a la infracción de las funciones de los riñones (por ejemplo, a diabético nefropatii) o a la recepción simultánea con el potasio-guardan por los diuréticos.
En caso del descenso excesivo el INFIERNO del enfermo sigue echar y levantar las extremidades inferiores; puede ser necesaria también la introducción del líquido y otras medidas.
Los cambios de la sangre son más probables a los pacientes con la función violada de los riñones y la enfermedad acompañante del tejido conjuntivo (por ejemplo, el lupus de sistema rojo y sklerodermiey), también en caso de la aplicación de otros medios que influyen sobre los sistemas hematopoyéticos e inmunes.
El nivel del sodio en el suero de la sangre debe también regularmente comprobar a los enfermos que aceptan los diuréticos al mismo tiempo con el preparado Hartil. Debe también regularmente comprobar la cantidad de los leucocitos para evitar el desarrollo de la leucopenia. El control debe ser más frecuente a principios de la terapia y a los pacientes que pertenecen a cualquier grupo del riesgo.
A la insuficiencia de la lactasa, galaktozemii o el síndrome de la infracción de la absorción de la glucosa/lactosa debe tomar en consideración que cada pastilla del preparado de Hartil contiene las cantidades siguientes de la lactosa: las pastillas por 1,25 mg contienen 79,5 mg de la lactosa, la pastilla por 2,5 mg - 158,8 mg, la pastilla por 5 mg - 96,47 mg, la pastilla por 10 mg - 193,2 mg.
Las membranas con una alta permeabilidad hidráulica y el sulfato dekstrana: hay unos mensajes sobre que amenazan a la vida anafilaktoidnyh las reacciones a veces que pasan en el choque, los pacientes sobre la hemodiálisis con la aplicación de las membranas con una alta permeabilidad hidráulica (por ejemplo, del poliacrilonitril) a la introducción simultánea de los inhibidores APF. Las reacciones anafilaktoidnye se notaban también a los pacientes sometidos a la aféresis de las lipoproteínas la densidad baja con la absorción por el sulfato dekstrana.
La experiencia de la aplicación ramiprila a los niños enfermos con la insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina menos de 20 ml/minutos/1 73 м2 las superficies del cuerpo) y a los enfermos durante la dialisis - es limitada.
El impacto a la conducción de autotransporte
A principios del tratamiento el descenso el INFIERNO puede influir en la capacidad de la concentración de la atención. En este caso a los pacientes se recomienda abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores. En lo sucesivo el grado de la restricción está determinado para cada paciente individualmente.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema vascular: el descenso el INFIERNO, ortostaticheskaya la hipotensión, la taquicardia, es raro – la arritmia, el reforzamiento de la infracción de la circulación de la sangre de los órganos, llamado por el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Al descenso excesivo el INFIERNO, en general a los enfermos con ishemicheskoy por la enfermedad del corazón es clínico por el estrechamiento significativo de los vasos del cerebro, puede desarrollarse la isquemia del miocardo (la estenocardia o el infarto del miocardo) y la isquemia del cerebro (es posible con la infracción dinámica de la circulación de la sangre cerebral o la hemorragia cerebral).
Por parte del sistema urogenital: el desarrollo o el reforzamiento de la insuficiencia renal, el reforzamiento que existe proteinurii, la reducción del volumen de la orina (a principios de la recepción del preparado), el descenso libido.
Por parte del sistema nervioso central: el vértigo, el dolor de cabeza, la debilidad, la somnolencia, parestezii, la excitación nerviosa, la inquietud, tremor, el espasmo muscular, la infracción del humor; durante el uso en las altas dosis - el insomnio, la inquietud, la depresión, la confusión de la conciencia, los desmayos.
Por parte de los órganos de los sentimientos: las infracciones vestibulares, la infracción del gusto (por ejemplo, el gusto metálico), el olfato, el rumor y la vista, los zumbidos en los oídos.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la diarrea o la cerradura, el dolor en epigastralnoy las esferas, la sequedad en la boca, la sed, el descenso del apetito, la estomatitis, la sensibilidad excesiva o la inflamación de la membrana mucosa de las mejillas, la pancreatitis, es raro - la hepatitis, holestaticheskaya la ictericia, la infracción de la función del hígado con el desarrollo de la insuficiencia aguda de hígado.
Por parte del sistema respiratorio: la tos "seca", bronhospazm (a los pacientes con la excitación subida kashlevogo del reflejo), el ahoguío, rinoreya, rinit, sinusit, la bronquitis.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, la conjuntivitis, la fotosensibilización; raramente - angionevrotichesky el hinchazón de la persona, las extremidades, los labios, la lengua, la garganta o la laringe, eksfoliativnyy la dermatitis, multiformnaya ekssudativnaya el eritema (incluido el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), la utrícula (pemfigus), serozit, oniholiz, vaskulit, miozit, mialgiya, artralgiya, la artritis, eozinofiliya.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia, el descenso de la concentración de la hemoglobina y el hematocrito, trombotsitopeniya, leykotsitopeniya, neytropeniya, la agranulacitosis, pantsitopeniya, la anemia hemolítica. Puede pasar el descenso del número de los eritrocitos. La depresión de la médula.
Otros: los calambres, alopetsiya, la hipertermia, la hidradenitis.
Los índices de laboratorio: giperkreatininemiya, el aumento del nivel del nitrógeno de la urea, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz, giperbilirubinemiya, la hipercaliemía, giponatriemiya, es extremadamente raro - el aumento de los créditos antinuklearnogo del factor.
El impacto al fruto: la infracción del desarrollo de los riñones del fruto, el descenso el INFIERNO del fruto y los recién nacidos, la infracción de la función de los riñones, la hipercaliemía, la hipoplasia de la calavera, oligogidramnion, kontraktura de las extremidades, la deformación de la calavera, la hipoplasia fácil.

La interacción con otros medios medicinales:

El alopunirol, kortikosteroidy, prokainamid, la citoestática y otras sustancias que llaman los cambios de la sangre: el aumento del riesgo de las infracciones por parte del sistema de la hematopoyesis.
Los preparados antidiabéticos (la insulina o las derivadas sulfomocheviny): el descenso excesivo del nivel del azúcar de la sangre. Este fenómeno puede ser vinculado con que los inhibidores APF pueden subir la sensibilidad de las telas a la insulina.
Los medios antigipertenzivnye (por ejemplo, los diuréticos) u otros medios que poseen antigipertenzivnym la acción (por ejemplo, los nitratos, tritsiklicheskie los antidepresivos y anestetiki): es posible el reforzamiento antigipertenzivnogo del efecto.
Las sales del potasio y kaliysberegayuschie los diuréticos, la heparina: no es recomendable la recepción simultánea con ramiprilom por el riesgo del desarrollo la hipercaliemía.
Las sales del litio: el aumento del nivel del litio en el suero de la sangre aumenta el riesgo kardio - y nefrotoksichnosti.
nesteroidnye los preparados antiinflamatorios y la sal (sodio): el descenso de la eficiencia de los inhibidores APF.
Las membranas con una alta permeabilidad hidráulica y el sulfato dekstrana: hay unos mensajes sobre que amenazan a la vida anafilaktoidnyh las reacciones a veces que pasan en el choque, los pacientes sobre la hemodiálisis con la aplicación de las membranas con una alta permeabilidad hidráulica (por ejemplo, del poliacrilonitril) a la introducción simultánea de los inhibidores APF. Las reacciones anafilaktoidnye se notaban también a los pacientes sometidos a la aféresis de las lipoproteínas la densidad baja con la absorción por el sulfato dekstrana.
A desensibiliziruyuschey de la terapia pasada para el descenso de la reacción alérgica a las picaduras de los insectos (por ejemplo, las abejas y las avispas) durante la recepción de los inhibidores APF: puede surgir las vidas pesadas, que amenaza anafilaktoidnaya la reacción (la caída de la presión arterial, la infracción de la respiración, el vómito, las reacciones de la piel). Por eso los inhibidores APF no es posible dar a los enfermos que recibe desensibiliziruyuschuyu la terapia.
El alcohol: ramipril puede reforzar la acción del alcohol.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a ramiprilu o cualquier otro componente del preparado.
El hinchazón Angionevrotichesky en la anamnesia, incluso vinculado a la terapia que precede por los inhibidores APF.
gemodinamicheski la estenosis significativa bilateral de las arterias renales y la estenosis de la arteria del único riñón.
La hipotensión arterial o la hemodinámica inestable.
El embarazo y el período de la lactación.
Primario giperaldosteronizm.
La insuficiencia renal (el claro de la creatinina más abajo de 20 ml/minas)
Con la precaución
gemodinamicheski significativo aórtico o mitralnyy la estenosis (el riesgo del descenso excesivo el INFIERNO con la infracción ulterior de la función de los riñones); la hipertensión pesada primaria maligna arterial; las derrotas pesadas de las arterias coronarias y cerebrales (el peligro del descenso de la hemorragia al descenso excesivo el INFIERNO), la estenocardia inestable, pesado zheludochkovye las infracciones del ritmo, la fase HSN de terminal, dekompensirovannoe el corazón "neumónico", las enfermedades exigentes el destino glyukokortikosteroidov y los medicamentos imunodepresivos (la ausencia de la experiencia clínica) - incluido a las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo, la insuficiencia pesada renal y/o de hígado, la hipercaliemía, giponatriemiya (incluido en el fondo de los diuréticos y el régimen con la restricción del consumo Na +), las manifestaciones iniciales o expresadas del déficit del líquido y los electrólitos; los estados que se acompañan del descenso del volumen de la sangre que circula (incluido La diarrea, el vómito), la diabetes, la opresión de la hematopoyesis medular, el estado después del transbordo del riñón, la edad avanzada, la edad hasta 18 años (la eficiencia y la seguridad no son establecidas).
Hay una experiencia sólo limitada de la aplicación ramiprila a los enfermos que se encuentran sobre la dialisis.

La sobredosis:

Los síntomas: el descenso expresado el INFIERNO, la bradicardia, el choque, la infracción vodno-elektrolitnogo del equilibrio, la insuficiencia aguda renal.
El tratamiento: en caso de la sobredosis fácil - el lavado del estómago, la introducción de los adsorbentes y el sulfato del sodio (es deseable durante 30 minutos después de la recepción).
A la sobredosis aguda: el control y el apoyo zhiznennovazhnyh de las funciones en condiciones de la sección de la terapia intensa; al descenso el INFIERNO - la introducción kateholaminov y la angiotensina II. Al enfermo echar a la espalda con la posición elevada de los pies, introducir las cantidades adicionales del líquido y el sodio.
No sabe, si aceleran la deducción ramiprila la diuresia forzada, la hemofiltración y la corrección pH de la orina. Debe tomarlo en consideración durante el examen de la posibilidad de la hemodiálisis y la hemofiltración (cm. También la sección de "la Contraindicación").

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura más abajo 25°C, en el lugar, inaccesible para los niños.

El plazo de la validez
Las pastillas 1,25 мг:18 de los meses.
Las pastillas de 2,5 mg, 5 mg y 10 mg: 2 años.
No usar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas, 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg. Por 14 tablas en blistere de PVH/PHTFE/alyuminievoy de la laminilla. 2 blistera son empaquetados en el paquete de cartón.