Deksalginy

Las características generales. La composición:

En una ampolla (2 ml) contiene:

La sustancia activa: Deksketoprofena trometamol – 73,8 mg (que corresponden 50,0 mg deksketoprofena).

Las sustancias auxiliares: el etanol (96 %) – 200,0 mg, el sodio el cloruro – 8,0 mg, el sodio el hidróxido hasta rn 7,4, el agua para las inyecciones hasta 2,0 ml.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Deksketoprofena trometamol – la sustancia activa del preparado de Deksalginy – nesteroidnoe el medio antiinflamatorio que presta analgeziruyuschee, antiinflamatorio y las acciones febrífugas. El mecanismo de la acción es vinculado con ingibirovaniem de la síntesis prostaglandinov en el nivel tsiklooksigenazy 1 y 2.

La acción analgeziruyuschee comienza a través de 30 minas después de parenteralnogo las introducciones. La duración analgeziruyuschego del efecto después de la introducción en la dosis de 50 mg compone 4-8 h.

A la terapia combinada con los analgésicos opioidnogo de una serie deksketoprofena trometamol es significativo (hasta 30-45 %) baja la necesidad en opioidah.

Farmakokinetika. La absorción. La concentración máxima en el suero (Сmах) después de la introducción intramuscular deksketoprofena trometamola es alcanzada por término medio a través de 20 minas (10-45 minas). El área bajo la curva "la concentración-tiempo" (AUC) después de la introducción una sola vez en la dosis de 25-50 mg es proporcional a la dosis, a intramuscular, así como a la introducción intravenosa. Correspondiente farmakokineticheskie los parámetros son semejantes después de la introducción una sola vez y repetida intramuscular o intravenosa que indica a la ausencia kumulyatsii del preparado.

La distribución. Para deksketoprofena trometamola es característico un alto nivel de la atadura con los proteínas del plasma (99 %). El valor medio del volumen de la distribución (Vd) compone menos de 0,25 l/kg, el tiempo de la semidistribución compone cerca de 0,35 h.

La deducción. Por la vía principal de la deducción deksketoprofena es su conjugación con glyukuronovoy el ácido con la separación ulterior a través de los riñones. El período de la semideducción (T1/2) deksketoprofena trometamola compone cerca de 1-2,7 h. A las personas de la edad avanzada se observa el alargamiento del período de la semideducción (después de una sola vez, así como después de la introducción repetida intramuscular o intravenosa) por término medio hasta 48 % y el descenso del claro general del preparado.

Las indicaciones:

• el Atropello del síndrome doloroso distinto geneza (incluido los dolores postoperacionales, el dolor a las metástasis en los huesos, los dolores posttraumáticos, el dolor a los cólicos renales, algodismenoreya, ishalgiya, la radiculitis, la neuralgia, el dolor de dientes);
• el tratamiento sintomático de las enfermedades agudas y crónicas inflamatorias, vospalitelno-degeneradas y metabólicas del aparato locomotor (incluido revmatoidnyy la artritis, spondiloartrit, la artrosis, la osteocondrosis).

El modo de la aplicación y la dosis:

Deksalginy es destinado  a la introducción intravenosa e intramuscular.

La dosis recomendada para los adultos: 50 mg cada 8-12 h. En caso necesario probablemente introducción repetida del preparado con el intervalo de 6 horas. La dosis diaria compone 150 mg.

A los pacientes de la edad avanzada y los pacientes con la infracción de la función del hígado y/o los riñones debe comenzar la terapia por el preparado de Deksalginy de las dosis más bajas; la dosis diaria compone 50 mg.

Deksalginy es destinado a corto plazo (no más 2 días) la aplicación durante el síndrome agudo doloroso. Es posible en lo sucesivo la traducción del paciente en peroralnye los analgésicos.

La técnica de la realización de la inyección intramuscular

El contenido de una ampolla (2 ml) introducen despacio profundamente intramuscularmente.

La técnica de la realización de la inyección intravenosa

A la necesidad, se puede introducir el contenido de una ampolla (2 ml) del preparado de Deksalginy por medio de la inyección lenta intravenosa por la duración no menos 15 con.

La técnica de la realización intravenoso infuzii

El contenido de una ampolla (2 ml) crían en 30-100 ml de la solución fisiológica, la solución de la glucosa o la solución de Ringera (lactato). Debe preparar la solución en las condiciones asépticas y siempre proteger de la influencia de la luz del día. La solución aguada (debe ser transparente) introducen por medio de lento intravenoso infuzii por la duración de 10-30 minutos

Los rasgos de la aplicación:

A los pacientes con las infracciones por parte del tracto intestinal o las enfermedades gastrointestinales en la anamnesia es necesario el control constante. En caso del surgimiento de la hemorragia gastrointestinal o la úlcera debe anular la terapia por el preparado de Deksalginy.

Puesto que todo NPVP pueden ingibirovat la agregación trombotsitov y aumentar el tiempo de la hemorragia a consecuencia de la demora de la síntesis prostaglandinov, en las investigaciones controladas clínicas era estudiado el destino simultáneo deksketoprofena trometamola y los preparados nizkomolekulyarnogo de la heparina en las dosis profilácticas en el período postoperacional. Ninguna influencia sobre los parámetros de la coagulación no se observaba. Con todo eso, al destino simultáneo del preparado de Deksalginy con otros preparados que influyen sobre la coagulación de la sangre, es necesario el control escrupuloso médico.

Tanto como otros NPVP, Deksalginy puede llevar al aumento del nivel de la creatinina y el nitrógeno en el plasma de la sangre. Tanto como otros inhibidores de la síntesis prostaglandinov, Deksalginy puede prestar el efecto secundario en mochevydelitelnuyu el sistema que puede llevar al desarrollo glomerulonefrita, la nefritis intersticial, papillyarnogo de la necrosis, nefroticheskogo del síndrome y la insuficiencia aguda renal.

Tanto como en caso de otros NPVP, en el fondo de la terapia por el preparado de Deksalginy puede observarse el aumento pequeño pasajero de algunos índices de hígado, también el aumento considerable del nivel asparaginovoy y alaninovoy transaminaz (AsT y AlT) en el suero de la sangre. Además el control de las funciones de hígado y renales es necesario a las personas de la edad avanzada. En caso del aumento considerable de los índices correspondientes de Deksalginy debe anular.

Tanto como otros NPVP, deksketoprofena trometamol puede enmascarar los síntomas de las enfermedades infecciosas. En caso del descubrimiento de los indicios de la infección bacterial o la agravación de la disposición en el fondo de la terapia por el preparado de Deksalginy al paciente tiene que en seguida llamar el médico.

En cada ampolla del preparado de Deksalginy contienen 200 mg del etanol.

El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos

En relación al vértigo posible y la somnolencia durante la recepción del preparado de Deksalginy la capacidad de la concentración de la atención y la rapidez de las reacciones ideomotores a los pacientes pueden bajar.

Los efectos secundarios:

Los efectos secundarios posibles a la aplicación deksketoprofena trometamola, tanto como a la aplicación de otros preparados deksketoprofena, son llevados más abajo por la frecuencia descendente del surgimiento: a menudo (1-10 % de los pacientes), infrecuentemente (0,1-1 % de los pacientes) son raros (0,01-0,1 % de los pacientes), es muy raro (menos de 0,01 % de los pacientes), incluso los mensajes separados.

Por parte de los sistemas sanguíneos y linfáticos
 Raramente: la anemia.
Muy raramente: neytropeniya, trombotsitopeniya.

Por parte del sistema nervioso central
 Infrecuentemente: el dolor de cabeza, el vértigo, el insomnio, la somnolencia.
Raramente: paresteziya.

Por parte de los órganos de los sentimientos
 Infrecuentemente: la vaguedad de la vista.
Raramente: los zumbidos en los oídos.

Por parte del sistema cardiovascular
 Infrecuentemente: la hipotensión arterial, el sentimiento del calor, la hiperhemia de las epidermis.
Raramente: ekstrasistoliya, la taquicardia, la hipertensión arterial, el hinchazón periférico, la tromboflebitis superficial.

Por parte del sistema respiratorio
 Raramente: bradipnoe.
Muy raramente: bronhospazm, dispnoe.

Por parte del tracto intestinal
 A menudo: la náusea, el vómito.
Infrecuentemente: abdominalnaya el dolor, la dispepsia, la diarrea, la cerradura, gematemezis, la sequedad en la boca.
Raramente: las derrotas erozivno-ulcerosas de los órganos ZHKT, incluso las hemorragias y las perforaciones, la anorexia.
Muy raramente: la derrota del páncreas.

Por parte del hígado y la vesícula biliar
 Raramente: el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, la ictericia.
Muy raramente: la derrota del hígado.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas
Raramente: poliuriya, el cólico renal.
Muy raramente: la nefritis o nefrotichesky el síndrome.

Por parte del sistema reproductivo
 Raramente: a las mujeres – la infracción del ciclo menstrual, a los hombres – la infracción de la función predstatelnoy zhelezy.

Por parte del aparato locomotor
 Raramente: el espasmo muscular, la dificultad de los movimientos en las articulaciones.

Por parte de las epidermis
 Infrecuentemente: la dermatitis, la eflorescencia, potlivost.
Raramente: la mariposa de la ortiga, ugrevaya la eflorescencia.
Muy raramente: las reacciones pesadas de la piel (el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella), angionevrotichesky el hinchazón, la dermatitis alérgica, la fotosensibilización.

Por parte del cambio de las sustancias
 Raramente: la hiperglicemia, la hipoglicemia, gipertriglitseridemiya.

Por parte de los índices de laboratorio
 Raramente: la acetonuria, proteinuriya.

Las reacciones locales y generales
 A menudo: el dolor en el lugar de la inyección.
Infrecuentemente: la reacción inflamatoria, el hematoma, la hemorragia en el lugar de la inyección; el sentimiento del calor, el escalofrío, la fatiga.
Raramente: el dolor en la espalda, el desmayo, la fiebre.
Muy raramente: el choque anafiláctico, el hinchazón de la persona.

Otras infracciones: la meningitis aséptica que surge principalmente a los pacientes con el lupus de sistema rojo o las enfermedades mezcladas del tejido conjuntivo, las infracciones hematológicas (la púrpura, las anemias aplásticas y hemolíticas, es raro – la agranulacitosis y la hipoplasia de la médula).

La interacción con otros medios medicinales:

Deksalginy no es posible mezclar en una jeringa con la solución dopamina, prometazina, pentazotsina, petidina o gidroksizina (se forma el depósito).

Deksalginy es posible mezclar en una jeringa con la solución de la heparina, lidokaina, morfina y teofillina.

Deksalginy – la solución aguada para infuzy no es posible mezclar con prometazinom o pentazotsinom.

Deksalginy – la solución aguada para infuzy es compatible con las soluciones siguientes para las inyecciones: dofamina, la heparina, gidroksizina, lidokaina, morfina, petidina y teofillina.

Al almacenaje de Deksalginy – las soluciones aguadas para infuzy en los contenedores de plástico o durante el uso infuzionnyh de los sistemas fabricados de etilvinilatsetata, la celulosa propionata, el polietileno de la densidad baja o polivinilhlorida, las absorciones de la sustancia activa por los materiales enumerados no pasan.

Las interacciones siguientes son características para todos NPVP.

Las combinaciones indeseables

Con otros NPVP, incluyendo salitsilaty en las altas dosis (más 3 g/sut): el destino simultáneo alguno NPVP a consecuencia de sinergicheskogo del efecto sube el riesgo del surgimiento de las hemorragias gastrointestinales y la úlcera.

Con peroralnymi por los anticoagulantes, la heparina en las dosis que superan profilácticas, y tiklopidinom: el aumento del riesgo del surgimiento de las hemorragias en relación a ingibirovaniem las agregaciones trombotsitov y la derrota de la membrana mucosa del tracto intestinal.

Con los preparados del litio: NPVP elevan el nivel del litio en la sangre, hasta tóxico, en relación a esto es necesario controlar el índice dado al destino, el cambio de la dosis y después de la anulación NPVP.

Con metotreksatom en las altas dosis (15 mg/ned y más): el aumento de la toxicidad hematológica metotreksata en relación al descenso de su claro renal en el fondo de la terapia NPVP.

Con gidantoinami y sulfanilamidnymi por los preparados: el riesgo del aumento de la acción tóxica de estos preparados.

Las combinaciones exigentes la precaución

Con los diuréticos, los inhibidores la angiotensina-transforma del fermento: la terapia NPVP es vinculada al riesgo del desarrollo de la insuficiencia aguda renal a los pacientes desecados (el descenso glomerulyarnoy las filtraciones, condicionado bajado por la síntesis prostaglandinov). NPVP pueden reducir gipotenzivnyy el efecto de algunos preparados. Al destino simultáneo con los diuréticos es necesario persuadirse que el equilibrio de agua del paciente es adecuado, y pasar el control de la función de los riñones ante el destino NPVP.

Con metotreksatom en las dosis bajas (menos de 15 mg/ned): el aumento de la toxicidad hematológica metotreksata en relación al descenso de su claro renal en el fondo de la terapia NPVP. Es necesario pasar el cálculo semanal de las jaulas de la sangre en las primeras semanas la terapia simultánea. En existencia de la infracción de la función de los riñones hasta en el grado fácil, también a las personas de la edad avanzada es necesario la observación escrupulosa médica.

Con pentoksifillinom: el aumento del riesgo del desarrollo de las hemorragias. Es necesario el monitoring intenso clínico y la comprobación frecuente del tiempo de la hemorragia (el tiempo de la coagulación de la sangre).

Con zidovudinom: el riesgo del aumento de la acción tóxica a los eritrocitos, condicionado por la influencia en retikulotsity, con el desarrollo de la anemia pesada en una semana después del destino NPVP. Es necesario pasar el cálculo de todas las jaulas de la sangre y retikulotsitov a través de 1-2 ned después del comienzo de la terapia NPVP.

Con sulfanilamidnymi por los preparados: NPVP pueden reforzar gipoglikemicheskoe la acción sulfonilmocheviny a consecuencia de su sustitución de los lugares de la atadura con los proteínas del plasma.

Con los preparados nizkomolekulyarnogo de la heparina: el aumento del riesgo del desarrollo de las hemorragias.

Las combinaciones, que es necesario tener en cuenta

Con β-adrenoblokatorami: NPVP pueden reducir gipotenzivnyy el efecto β-adrenoblokatorov que es condicionado ingibirovaniem de la síntesis prostaglandinov.

Con tsiklosporinom y takrolimusom: NPVP pueden aumentar nefrotoksichnost que es mediato por la acción renalnyh prostaglandinov. Durante la realización de la terapia simultánea es necesario controlar la función de los riñones.

Con trombolitikami: el riesgo subido del desarrollo de las hemorragias.

Con probenetsidom: las concentraciones NPVP en el plasma pueden subir que puede ser condicionado ingibiruyuschim por el efecto en renal tubulyarnuyu la secreción y/o la conjugación con glyukuronovoy por el ácido que exige la corrección de la dosis NPVP.

Con cordial glikozidami: NPVP pueden llevar al aumento de la concentración glikozidov en el plasma.

Con mifepristonom: en relación al riesgo teorético del cambio de la eficiencia mifepristona bajo el impacto de los inhibidores de la síntesis prostaglandinov, NPVP no debe fijar antes, que a través de 8-12 sut después de la anulación mifepristona.

Con tsiprofloksatsinom: los datos recibidos en las investigaciones experimentales en los animales, indican a un alto riesgo del desarrollo de las convulsiones al destino NPVP en el fondo de la terapia tsiprofloksatsinom en las altas dosis.

Las contraindicaciones:

• la Sensibilidad excesiva a deksketoprofenu u otra NPVP o a cualquier de las sustancias auxiliares que forman parte del preparado (cm. La composición);
·yazvennaya la enfermedad del estómago y el duodeno;
Las hemorragias ·zheludochno-intestinales en la anamnesia, otras hemorragias activas (incluido la sospecha a la hemorragia intracraneal), antikoagulyantnaya la terapia;
Las ·zheludochno-enfermedades intestinales (la enfermedad la Corona, la colitis no específica ulcerosa);
·tyazhelye las infracciones de la función del hígado (10-15 puntos por la escala Chayld-bebo);
·tyazhelye las infracciones de la función de los riñones (el claro de la creatinina <50 ml/minas);
·bronhialnaya la asma (incluido en la anamnesia);
·tyazhelaya la insuficiencia cardíaca;
·lechenie del síndrome doloroso a aortokoronarnom shuntirovanii;
·gemorragichesky la diatesis u otras infracciones de la coagulación;
·detsky la edad.

Deksalginy es contraindicado para nevraksialnogo (epidural o podobolochechnogo, vnutriobolochechnogo) la introducción por el preparado que forma parte del etanol.

Con la precaución:
·allergicheskie los estados en la anamnesia;
·narushenie los sistemas de la hematopoyesis;
·sistemnaya el lupus rojo o las enfermedades mezcladas del tejido conjuntivo;
·odnovremennaya la terapia por otros medicamentos (cm. La interacción con otros medicamentos);
·predraspolozhennost a gipovolemii;
·ishemicheskaya la enfermedad del corazón;
·pozhiloy la edad (son mayores 65 años).

La aplicación al embarazo y la lactación

La aplicación del preparado de Deksalginy al embarazo y durante la lactación es contraindicada.

La sobredosis:

Los síntomas: la náusea, la anorexia, abdominalnaya el dolor, el dolor de cabeza, el vértigo, la desorientación, el insomnio.

El tratamiento: la terapia sintomática; en caso necesario – el lavado del estómago, la dialisis.

Las condiciones del almacenaje:

Con la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar, protegido de luz.

Después de la dilución la solución guardan durante 24 h con la temperatura de 2 hasta 8 °s en el lugar, protegido de luz.

¡El medio medicinal de guardar en el lugar, inaccesible para los niños!

El plazo de la validez de 5 años. Usar solamente las soluciones transparentes e incoloras.

No aplicar después de la expiración del plazo de la validez.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

La solución para intravenoso e intramuscular y la introducción de 25 mg/ml. Por 2 ml del preparado en las ampollas del cristal oscuro (tipo I) con el punto blanco en la parte superior de la ampolla. Por 5 ampollas en el embalaje de contorno de plástico (la bandeja), junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.