DE   EN   ES   FR   IT   PT


medicalmeds.eu Los medicamentos Los preparados antioncóticos. Las uniones que alquilan. Kemoplat

Kemoplat

Препарат Кемоплат. Fresenius Kabi Gmbh (Фрезениус Каби) Германия


El productor: Fresenius Kabi Gmbh (Frezenius Kabi) Alemania

El código de la central telefónica automática: L01XA01

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. El concentrado para la preparación de la solución para infuzy.

Las indicaciones: Los hinchazones sólidos. Los hinchazones germinogennye. El Cancer de los ovarios. El cáncer nemelkokletochnyy fácil. El Cancer de la cabeza y el cuello. El Cancer de la vejiga. El Cancer del cuello uterino. El melanoma. neyroblastoma. El Cancer del esófago.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 500 mkg tsiplatina.

Las sustancias auxiliares: el sodio el cloruro, el ácido clorhídrico, el agua para las inyecciones.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. TSisplatin (tsis-diamindihlorplatina), representa el preparado antioncótico que contiene el metal pesado el platino. TSisplatin posee las propiedades semejantes a las propiedades bifunktsionalnyh de los agentes que alquilan, que forman mezhtyazhevye y vnutrityazhevye sshivki en el ADN, violando de ese modo sus funciones que conduce a la muerte las jaulas; además el preparado no posee el carácter específico cíclico y de fase. Posee immunosupressivnymi y radiosensibiliziruyuschimi las propiedades.

Farmakokinetika. Después de rápido v/v infuzy (15 minas - 1) la aparición tsisplatina en el plasma de la sangre y Cmax está determinada inmediatamente después de la introducción. A v/v infuzy durante 6-24 h la concentración del preparado en el plasma crece poco a poco durante infuzy, alcanzando el máximo al fin de la introducción. TSisplatin es caracterizado por la distribución extensiva en los líquidos biológicos del organismo y en las telas; además las más altas concentraciones son alcanzadas en los riñones, el hígado y en predstatelnoy el hierro.

La biotransformación tsisplatina se realiza por medio de la transformación rápida no fermentativa con la formación inactivo metabolitov. La acción citotóxica posee sólo tsisplatin no vinculado con los proteínas, o ello platinosoderzhaschie metabolity.

Después de struynoy las inyecciones o v/v las inyecciones por la duración de 2 hasta 7 h en el intervalo de las dosis de 50 hasta 100 mg/m2 T1/2 tsisplatina del plasma de la sangre componen aproximadamente 30 minutos Después de la introducción de la dosis de 100 mg/m la correlación entre tsisplatinom y por el platino general libre (ultrafiltra) en el plasma de la sangre compone de 0.5 hasta 1.1. En 3 h después de bolyusnogo las introducciones y en 2 h después de la terminación de 3 horas infuzii 90 % del platino general libre en el plasma resultan en el estado, vinculado a los proteínas. A los cursos repetidos de la terapia hay una acumulación del platino en las telas del organismo, y el platino se descubre en algunas telas todavía durante 6 meses después de la introducción de la última dosis del medio medicinal. T1/2 del platino general lleva muy ancho individual variabelnost y se conmueven dentro de los límites de 2-72 h a las personas sanas, y 1-240 h a la insuficiencia expresada renal. En 1 h después de la introducción del preparado la mayor parte tsisplatina desaparece a través de los riñones en el tipo no cambiado.

El claro renal del platino libre (ultrafiltra) supera también el claro de la creatinina, es no lineal y depende de la dosis, a la velocidad del reflujo de la orina y los rasgos individuales kanaltsevoy a la secreción y reabsorbtsii al enfermo de la correlación rigurosa entre el claro renal del platino libre (ultrafiltra) o tsisplatina y el claro de la creatinina no le es establecido. A la introducción diaria del preparado hay un peligro de la acumulación del platino libre (ultrafiltra) en el plasma de la sangre. A otros regímenes de la introducción de tal riesgo no existe. Después de la introducción del preparado las concentraciones pequeñas del platino se descubren en la hiel y el intestino gordo, pero la vía de la deducción del platino a través de la carretera digestiva es insignificante.

TSisplatin puede desaparecer de la hemorragia de sistema por medio de la dialisis, pero sólo durante las primeras 3 h después de la introducción del preparado.


Las indicaciones:

TSisplatin, habitualmente como parte de la quimioterapia combinada, se aplica ampliamente al tratamiento de los hinchazones siguientes sólidos:

germinogennye los hinchazones de las mujeres y los hombres;

El cáncer de los ovarios y el huevo;

— melkokletochnyy y nemelkokletochnyy el cáncer fácil;

— ploskokletochnyy el cáncer de la cabeza y el cuello;

El cáncer de la vejiga.

Además, tsisplatin posee la actividad antioncótica a los tipos siguientes de los hinchazones:

El cáncer del cuello uterino;

— El osteosarcoma;

El melanoma;

neyroblastoma;

El cáncer del esófago.


El modo de la aplicación y la dosis:

Kemoplat puede aplicarse en calidad de la monoterapia, así como en la combinación con otros tsitostatikami en las dosis distintas depende del esquema de la terapia. A la selección individual de la dosis debe guiarse por los datos de la literatura especial. Kemoplat es introducido v/v o a las indicaciones (intraperitonealnye los hinchazones) en la cavidad abdominal.

Kemoplat en las monoterapias y en la combinación con otros himiopreparatami es introducido habitualmente en la dosis de 50-100 mg/m2 en el tipo v/v infuzii cada 3-4 semanas o 15-20 mg/m2 v/v kapelno cada día durante 5 días cada 3-4 semanas.

Las recomendaciones de la preparación y la introducción de las soluciones para v/v infuzy. Con el fin de la estimulación de la diuresia (hasta 100 ml/h) y para la reducción máxima nefrotoksicheskogo las acciones del preparado pasan la hidratación. Ante la introducción tsisplatina v/v kapelno son introducidos environ 2 l del líquido. Es necesario observar el consumo abundante del líquido y el mantenimiento de la diuresia durante 24 h. Si la hidratación intensa para el mantenimiento de la diuresia adecuada se encuentra insuficiente, se puede introducir el diurético osmótico (por ejemplo, la manita).

TSisplatin es introducido v/v kapelno con la velocidad no más 1 mg/minuto Largo infuzii son pasados durante 6-8-24 h a condición de la diuresia suficiente a la introducción y durante la introducción del preparado.

TSisplatin aguan en un de los siguientes infuzionnyh de las soluciones: 0.9 % la solución del sodio del cloruro; 0.9 %, 0.45 % o 0.3 % la solución del sodio del cloruro en 5 % la solución de la glucosa. Las soluciones aguadas del preparado son estables durante 6-8 h con la temperatura no más arriba 25°С en el lugar, protegido de luz.

La nota: porque el aluminio reacciona con tsisplatinom e inaktiviruet de ello, también llama la formación del depósito, es muy importante a la preparación y a la introducción tsisplatina no usar las agujas y otra maquinaria, que contienen el aluminio.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación al embarazo y la mamada. Es contraindicado al embarazo y durante la lactación.

A las mujeres de la edad genital se recomienda tsisplatinom usar durante el tratamiento los medios preventivos.

Los hombres que reciben la terapia tsisplatinom, deben usar los métodos de barrera de la contracepción.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado. La acción Gepatotoksichesky: pueden notarse de vez en cuando insignificante y tranzitornye los aumentos del nivel ACT, ALT y la bilirrubina en el suero de la sangre.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: nefrotoksichnost tiene el carácter acumulativo y es el factor básico tóxico, que limita la dosis tsisplatina. Las derrotas de los riñones, que se acompañan del daño renal kanaltsev, pueden por primera vez revelarse en la 2 semana después de la introducción de la dosis y manifestarse por el aumento del nivel de la creatinina, la urea, el ácido úrico en el suero de la sangre y/o el descenso del claro de la creatinina. La toxicidad renal es, como regla, insignificante o moderadamente expresado y tiene el carácter convertible a las dosis regulares de Tsisplatina.

Las instrucciones especiales. El preparado debe aplicarse bajo el control del médico que tiene la experiencia de la aplicación de los preparados antioncóticos.

Los enfermos en el fondo del tratamiento tsisplatinom deben mirar alrededor periódicamente por el neuropatólogo. A los síntomas evidentes de la acción tóxica en TSNS debe cesar la terapia tsisplatinom.

Ante el comienzo de la terapia debe pasar la audiometría, y cuando hay unos síntomas de la derrota del órgano del rumor o se revelan las infracciones clínicas del rumor, es mostrada la audiometría repetida. A es clínico las infracciones significativas del rumor puede ser necesaria la corrección de la dosificación o la anulación de la terapia.

Durante el tratamiento tsisplatinom es necesaria la análisis de sangre periódica, la definición del contenido de los leucocitos, trombotsitov, la hemoglobina, los elementos de uniforme de la sangre, los tests renales y de hígado funcionales, también el nivel de los electrólitos en el suero de la sangre.

Repetidamente no debe fijar el preparado hasta que el contenido de la creatinina del suero de la sangre no baje hasta 1.5 mg/100 de ml y menos y/o el nitrógeno de la urea de la sangre no bajará hasta 25 mg/100 de ml y menos, el contenido trombotsitov en la sangre no será 100 000/мм3, los leucocitos - no menos 4000/mm3.

Al desarrollo de las reacciones alérgicas en forma del hinchazón de la persona, bronhospazma, las taquicardias y la hipotensión sigue aplicar la adrenalina, kortikosteroidy y antigis gaminnye los preparados.

A la aplicación de Tsisplatina deben ser observadas todas las instrucciones regulares aceptadas para la aplicación de los preparados citotóxicos.

En caso del impacto del preparado en sus ojos es necesario inmediatamente lavar por una gran cantidad del agua o la solución del cloruro del sodio. En caso del impacto del preparado a la piel es necesario inmediatamente lavar el lugar del contacto con el preparado por la gran cantidad del agua. En caso de la aspiración del preparado o su impacto en la boca es necesario inmediatamente llamar al médico.


Los efectos secundarios:

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: nefrotoksichnost tiene el carácter acumulativo y es el factor básico tóxico, que limita la dosis tsisplatina. Las derrotas de los riñones, que se acompañan del daño renal kanaltsev, pueden por primera vez revelarse en la 2 semana después de la introducción de la dosis y manifestarse por el aumento del nivel de la creatinina, la urea, el ácido úrico en el suero de la sangre y/o el descenso del claro de la creatinina. La toxicidad renal es, como regla, insignificante o moderadamente expresado y tiene el carácter convertible a las dosis regulares de Tsisplatina.

De la parte elektrolitnogo del equilibrio: gipomagniemiya, gipokaltsiemiya, giponatriemiya, la hipocaliemía gipofosfatemiya. gipomagniemiya y gipokaltsiemiya pueden manifestarse es clínico por la sensibilidad subida muscular o los calambres, tremorom, karpopedalnym por el espasmo (el calambre en los pinceles y los altos) y/o tetaniey. giponatriemiya es habitualmente condicionada por el síndrome de la producción inadecuada de la hormona antidiurética.

Por parte del sistema digestivo: las náusea y el vómito, que comienzan habitualmente durante 1 h de la terapia y continúan durante 24 h y más, se encuentran casi a todos los enfermos. Estos efectos secundarios se apartan sólo parcialmente a la aplicación de los preparados estandartizados antieméticos. El peso de estos síntomas puede ser reducido por medio de la división de la dosis general contada en el ciclo de la terapia, en las dosis menores, que son introducidos 1 vez/sut durante 5 días.

De otros fenómenos a menudo observados indeseables por parte del sistema digestivo son notadas el dolor en la región abdominal, la diarrea y la cerradura.

Por parte del sistema de la hematopoyesis: en el fondo de la terapia tsisplatinom se desarrolla a menudo mielosupressiya, sin embargo en la mayoría de los casos es expresada poco o moderadamente, y a la aplicación de las dosis regulares tiene el carácter convertible. Los niveles más bajos de los leucocitos y trombotsitov se observan, como regla, con 18 durante 23 día después de la introducción; cerca de la mayoría de los pacientes estos índices se restablece por 39 día. Puede observarse también la anemia.

Por parte del órgano del rumor: los zumbidos en los oídos unilaterales o bilaterales, con la pérdida del rumor o sin pérdida, se notan aproximadamente cerca de 10 % de los pacientes que recibían tsisplatin, habitualmente este efecto secundario tiene el carácter convertible. Es establecido que la derrota del órgano del rumor lleva dozozavisimyy el carácter acumulativo, y este efecto secundario se observa más a menudo a los pacientes de la edad muy joven o senil. Hay unos mensajes de la acción tóxica del preparado al aparato vestibular.

De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: las neuropatías periféricas surgen infrecuentemente. Habitualmente tienen la naturaleza sensorial (por ejemplo, parestezii superior y las extremidades inferiores), pero también pueden surgir las infracciones a motor (el descenso de los reflejos y la debilidad en las extremidades inferiores). Pueden notarse También vegetativo peyropatiya, el calambre, el habla inarticulada, la pérdida del gusto y la amnesia. Se comunicaba sobre el desarrollo del síntoma de Lermitta, mielopatiya de la columna vertebral y la neuropatía autónoma. Debe cesar el tratamiento por el preparado a la primera aparición de tales síntomas.

La sensibilidad excesiva: se notan a veces las reacciones alérgicas que se manifiestan en forma de la rubefacción y el hinchazón de la persona, los ronquidos que silban en fácil, la taquicardia y la hipotensión arterial. Estas reacciones pueden surgir durante algunos minutos después del comienzo de la introducción tsisplatina. Pueden observarse Rara vez la mariposa de la ortiga y es pintado-papuleznaya la eflorescencia de la piel.

Por parte del órgano de la vista: se notan rara vez la neuritis del nervio óptico, el hinchazón el chupete del nervio óptico, la ceguedad cortical. Pueden observarse también el cambio de la percepción de los colores, especialmente en la parte amarilla-azul del espectro, el único cambio del fondo del ojo puede ser la pigmentación irregular de la retina en el campo de la mancha amarilla. Estos efectos secundarios tienen habitualmente el carácter convertible y desaparecen después de la anulación del preparado.

La acción Gepatotoksichesky: pueden notarse de vez en cuando insignificante y tranzitornye los aumentos del nivel ACT, ALT y la bilirrubina en el suero de la sangre.

Otros: las infracciones por parte del sistema cardiovascular (IBS, el infarto del miocardo, la hemorragia cerebral, la insuficiencia cardíaca estancada, la arritmia, ortostaticheskaya la hipotensión, tromboticheskaya mikroangiopatiya, las arteritis cerebrales), giperurikemiya, el aumento del nivel de la amilasis en el suero de la sangre, insignificante alopetsiya, mialgiya, la fiebre, el hipo y desnevaya la línea del platino. Con el impacto del preparado bajo la piel probablemente el desarrollo de la flebitis, la inflamación del tejido celular subcutáneamente-de grasa y la necrosis de la piel.

Son notados los casos de la infracción spermatogeneza y azoospermii.


La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea o consecutiva tsisplatina con los antibióticos-aminoglikozidami (la gentamicina, kanamitsin, streptomitsin) o con otros potencialmente nefrotoksichnymi por los preparados (por ejemplo, amfoteritsin) puede elevarlo a una potencia nefrotoksicheskoe y ototoksicheskoe la acción.

Los diuréticos "de nudos" (furosemid, klopamid, etakrinovaya el ácido) pueden reforzar ototoksichnost tsisplatina.

Se sabe que tsisplatin puede violar la deducción a través de los riñones bleomitsina y mechotreksata (es posible, a consecuencia de llamado tsisplatinom nefrotoksicheskogo las acciones) y reforzar la toxicidad de estos preparados.

A la aplicación simultánea tsisplatina, geksametilmelamina y piridoksina al tratamiento del cáncer de los ovarios es notada la reducción de la duración de la remisión.

A los pacientes que reciben tsisplatin y protivosudorozhnye los preparados, la concentración último en el suero de la sangre puede bajar hasta los valores subterapéuticos.

TSisplatin puede llamar el aumento de la concentración del ácido úrico en la sangre. Por eso a los pacientes, que al mismo tiempo aceptan los medios medicinales para el tratamiento de la gota, tales como el alopunirol, la colquicina, probenetsid o sulfinpirazon, puede surgir la necesidad de la corrección de la dosificación de estos preparados para controlar giperurikemiyu y los ataques de la gota.

Con la interacción tsisplatina con el aluminio se forma el depósito.


Las contraindicaciones:

— La infracción de la función de los riñones (el nivel de la creatinina en el suero más de 115 mkmol/l);

— La opresión de la hematopoyesis medular;

— El embarazo;

— El período de la lactación;

— La sensibilidad excesiva a tsisplatinu u otras uniones, que contienen el platino.

Con la precaución - el descenso del rumor, la polineuritis, las enfermedades infecciosas agudas, la varicela (incluido recientemente llevado o el contacto reciente con el enfermo), que ciñe priva, la gota en la anamnesia, nefrolitiaz, radial o la quimioterapia en la anamnesia.


La sobredosis:

Simpotomy: las infracciones de la función de los riñones, el hígado, la infracción de la vista (incluso la exfoliación de la retina) y el rumor (la sordera), expresado mielosupressiya, la náusea indómita y el vómito y/o la neuritis. A la sobredosis es posible el fallecimiento.

El tratamiento: antidot en caso de la sobredosis del preparado de Kemoplat es desconocido. El efecto, por lo menos parcial, es alcanzado solamente por medio de la hemodiálisis, si él se aplica durante las primeras 3 h después de la sobredosis, ya que el platino comunica con rápidamente los proteínas del plasma. Para la eliminación de los síntomas de la sobredosis se aplica la terapia sintomática.


Las condiciones del almacenaje:

La lista de A.Hranit en protegido de luz y el lugar, inaccesible para los niños, con temperatura 15-25 °s. El plazo de la validez - 2 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

20 ml - los frascos del cristal oscuro (1) - las cajas de cartón.



Los preparados análogos

Препарат Цисплатин. Fresenius Kabi Gmbh (Фрезениус Каби) Германия

TSisplatin

Los medios antioncóticos. Las uniones del platino.



Препарат Платидиам. Fresenius Kabi Gmbh (Фрезениус Каби) Германия

Platidiam

El medio antioncótico que alquila la unión.





  • Сайт детского здоровья