Somatulin

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: lanreotida el acetato de 40 mg que corresponde al contenido lanreotida 30 mg

Las sustancias auxiliares: los copolímeros (laktid-glikolid y laktik-glikolik), mannitol, el sodio la carboximetilcelulosa, polisorbat 80.

El disolvente: mannitol, el agua d/i (2 ml).

Las propiedades farmacológicas:

Sintético peptid, que es el análogo de la hormona natural somatostatina.
Como natural somatostatinu, lanreotid aplasta la secreción patalógicamente subida de la hormona del crecimiento, también la secreción muchos peptidov y otras sustancias biológicamente activas, produtsiruemyh en gastro-entero-pankreaticheskoy al sistema endocrino (incluido gastrin, la insulina, glyukagon, los fermentos digestivos, el ácido clorhídrico, vazointestinalnyy peptid, la serotonina).
Posee más expresado tropnostyu a periférico somatostatinovym a los receptores (hipofisario y pankreaticheskim), que a central. Por esto es condicionada su selectividad respecto a la secreción de la hormona del crecimiento y la secreción exocrina del páncreas y zhelez del intestino.

Farmakokinetika. La absorción. La absorción lanreotida es caracterizada por la primera fase de la liberación rápida peptida, que se encuentra en las superficies de las microesferas, que se cambia por la segunda fase lenta de la liberación. Cmax de la primera fase, el componente 6.8±3.8 mkg/l, se nota a través de 1.4±0.8 h y Cmax de la segunda fase, el componente 2.5±0.9 mkg/l, se nota a través de 1.9±1.8 de los días. La bioaccesibilidad absoluta compone 46.1±16.7 del %.

La distribución. El estudio de la atadura lanreotida por los componentes de la sangre ha mostrado que la interacción semejante es poco probable en tal nivel.
A los pacientes que sufren de la acromegalia, y a las personas sanas farmakokinetika es análoga. Además las concentraciones de la hormona del crecimiento e insulinopodobnogo del factor del crecimiento (ИФР-1) bajan durante, por lo menos, 14 días después de la introducción sencilla del preparado. A la introducción constante del preparado durante algunos meses kumulyatsiya no es notado.

La deducción. El tiempo medio del descuento 8±1 de los días y T1/2 5.2±2.5 de los días. Estos índices confirman la liberación prolongada del preparado.

Las indicaciones:

— La acromegalia;
— kartsinoidnye los hinchazones (en calidad de la terapia sintomática).

El modo de la aplicación y la dosis:

La aplicación de Somatulina es posible solamente en los establecimientos especializados. El preparado introducen solamente v/m.
El tratamiento comienzan de la introducción de prueba (en caso de su ineficacia la terapia ulterior es infructuosa) y estiman la reacción de respuesta (la dinámica de la secreción del crecimiento de la hormona del crecimiento, los síntomas vinculados con kartsinoidnoy por el hinchazón).
El régimen dozirovaniya y la duración de la terapia establecen individualmente.

El preparado fijan v/m en la dosis de 30 mg de 1 vez en 14 días. A la eficiencia insuficiente es posible aumentar la frecuencia de la introducción del preparado hasta 1 inyección cada 10 días.
Debe cumplir la disolución liofilizata en el disolvente aplicado directamente ante la inyección por medio de la agitación suave del contenido del frasco antes de la recepción de la suspensión homogénea blanco o blanco con kremovatym por el matiz del color. La suspensión preparada no es posible mezclar con otros preparados.

Los rasgos de la aplicación:

Al destino de Somatulina los enfermos con la diabetes (el tipo 1, así como el tipo 2) deben pasar el control regular del nivel de la glucosa en la sangre y, en caso necesario, pasar la corrección de la dosis gipoglikemicheskih de los preparados.
A kartsinoidnyh los hinchazones ZHKT el tratamiento por Somatulinom fijan después de la eliminación de la obstrucción existente intestinal el hinchazón.
Al tratamiento de la acromegalia es necesario la observación escrupulosa del estado de la hipófisis.
Al tratamiento largo cada uno 6 mes es necesario hacer la ecografía de la vesícula biliar.
A la infracción de la función del hígado o los riñones debe corregir la dosis del preparado.
Al destino simultáneo con tsiklosporinom (peroralno), es necesario pasar la corrección de la dosis tsiklosporina.

Los efectos secundarios:

Las reacciones locales: el picor, el quemazón, el dolor moderado pasajero en el lugar de la inyección, a veces que se acompaña de la hiperhemia.
Por parte del sistema digestivo: la diarrea o la silla suave, steatoreya, el dolor en el vientre, el meteorismo, la náusea, el vómito; rara vez a la aplicación larga es posible la formación de las piedras en la vesícula biliar (sin síntomas holelitiaz).
Por parte del cambio de las sustancias: rara vez - el aumento del nivel de la glucosa en la sangre, el cambio de la tolerancia a la glucosa.

La interacción con otros medios medicinales:

A la aplicación simultánea con la insulina se refuerza de ello gipoglikemicheskoe la acción que exige la corrección de la dosis de la insulina.

Las contraindicaciones:

— El embarazo;
— El período de la lactación (la alimentación de pecho);
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.

La aplicación del preparado SOMATULINy al embarazo y la mamada
El preparado es contraindicado a la aplicación al embarazo y durante la lactación.
Los pacientes, por que es pasada la terapia por Somatulinom, deben ser advertidos de la infracción posible de la función reproductiva, también sobre la oportunidad del uso de los anticonseptivos durante el tratamiento por Somatulinom y durante 3 meses después de la terminación del tratamiento.

La aplicación a las infracciones de la función del hígado
A la infracción de la función del hígado debe corregir la dosis del preparado.

La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
A la infracción de la función de los riñones debe corregir la dosis del preparado.

La sobredosis:

Los síntomas: es posible el reforzamiento de las manifestaciones de los efectos secundarios por parte del sistema digestivo, elektrolitnye las infracciones.
El tratamiento: pasan la terapia sintomática.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar la lista De B.Preparat en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 2 ° hasta 8 °C (en el refrigerador).

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat d/prigot. susp. d/v/m las introducciones prolongir. Las acciones de 30 mg: fl. 1 piezas en kompl. Con el disolvente, la jeringa y 2 agujas.