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medicalmeds.eu Los medicamentos El medio antioncótico. Milanfor

Milanfor

Препарат Миланфор. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия


El productor: el S.A. "Farm-síntesis" Rusia

El código de la central telefónica automática: L01XX32

La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy.

Las indicaciones: Plural mieloma. El linfoma.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 3,5 mg bortezomiba.

Las sustancias auxiliares: D-mannitol, el nitrógeno.

El disolvente: el sodio el cloruro 0,9 %, el agua para las inyecciones.

El preparado aplicado para el tratamiento plural mielomy y mayntiynokletochnoy del linfoma.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Bortezomib es convertible vysokoselektivnyy el inhibidor de la actividad 26S-proteasomy de las jaulas de los mamíferos y representa el ácido bórico modificado. 26S – proteasoma, asiste en el núcleo y la citoceniza de todos eukarioticheskih de las jaulas y es el componente clave que cataliza la fisión de los proteínas básicos, que participan en la dirección del ciclo de la vida de las jaulas. Bortezomib ingibiruet himotripsinopodobnoe la acción proteasomy, llama el frenaje proteoliza y lleva a apoptozu. Las jaulas mielomnye (in vitro) casi en mil de vez son más susceptibles a apoptozu, llamado bortezomibom, que las jaulas normales del plasma. Por el factor principal que explica a la capacidad del inhibidor proteasomy bortezomiba destruir a las jaulas mielomy, es su capacidad de bloquear la activación NF-kB. En las jaulas NF-kB normales (que existe como dimer p50-p65) es vinculado con ingibiruyuschim por el proteína LkB, que lo retiene en la forma inactiva en la citoceniza. Algunos hinchazones contienen las formas NF-kB activadas, y proteasoma juega el papel importante en esta activación, porque cataliza proteoliticheskuyu la generación del subgrupo NF-kB p50 del antecesor inactivo p50 y la destrucción ingibiruyuschego la ardilla LkB. Activado NF-kB, penentrando en el núcleo, ayuda la jaula sobrevivir y proliferirovat. Ingibiruya proteasomu y de ahí, frenando la activación NF-k, bortezomib contribuye a la reducción de la cantidad antiaptoznyh de los factores, las moléculas inflamatorias, las moléculas de la adhesión celular (que permiten las jaulas conjuntivas fijarse a las jaulas de la médula) y tsitokinov (que estimulan el crecimiento de las jaulas mielomy). In vivo bortezomib llamaba la demora del crecimiento de muchos modelos experimentales de los hinchazones humanos, incluso plural mielomu.

Farmakokinetika. Después de la introducción una sola vez intravenosa la concentración bortezomiba en el plasma de la sangre baja por la curva bifásica, la fase rápida inicial que caracteriza de la distribución y una fase más larga final de la deducción. El período de la semideducción del preparado en la fase inicial de la distribución se conmueve de las 5 a las 15. ¿La influencia de sistema bortezomiba tiene dozozavisimyy el carácter en la banda de las dosis de 1,45 hasta 2,0 mg/m? ¿Y en la banda de las dosis de 1,0-1,3 mg/m? La influencia de sistema se aumenta en proporción a la dosis.

¿Después de la introducción una sola vez o repetida en las dosis de 1,0 y 1,3 mg/m? El volumen medio de la distribución bortezomiba a los pacientes con plural mielomoy compone 1659–3294 l (489–1884 l/m2). Esto permite suponer que bortezomib se distribuye es intenso en las telas periféricas. A las concentraciones bortezomiba 100–1000 ng/ml la atadura del preparado con los proteínas del plasma de la sangre compone por término medio 83 %. En las condiciones in vitro el metabolismo bortezomiba se realiza principalmente por los isofermentos del citocromo P450 — CYP3A4, CYP2C19 y CYP1A2. La cantidad sólo pequeña de la sustancia no cambiada desaparece con la orina, y en la hiel y kale no cambiado bortezomib no se descubre.

Las vías de la deducción bortezomiba in vivo no eran estudiadas.


Las indicaciones:

El preparado es destinado al tratamiento:

-   Plural mielomy (como parte de la terapia combinada de la 1 línea).
-   Plural mielomy a los enfermos antes que han recibido la terapia de la 1 línea (la terapia de la 2 línea);
-   mantiynokletochnoy los linfomas a los enfermos antes que han recibido la terapia de la 1 línea.


El modo de la aplicación y la dosis:

La monoterapia. El preparado introducen v/v struyno durante 3-5 segundos

La dosis recomendada inicial bortezomiba compone 1.3 mg/m2 del área de superficie del cuerpo 2 veces por semana durante 2 semanas (los días 1, 4, 8 y 11) con la interrupción ulterior de 10 días (los días 12-21). El ciclo del tratamiento compone 21 día. Entre la introducción de las dosis consecutivas de Milanfora debe pasar no menos 72 h.

Se recomienda estimar el grado de la respuesta clínica después de la realización de 3 y 5 ciclos del tratamiento.

En caso del logro de la respuesta completa clínica se recomienda la realización de 2 ciclos adicionales del tratamiento.

A la duración del tratamiento más de 8 ciclos de Milanfor son posibles aplicar por el esquema estandartizado o por el esquema de la terapia que apoya - semanalmente durante 4 semanas (los días 1,8, 15, 22) con el período ulterior de 13 días del descanso (los días 23-35).

Las recomendaciones de la corrección de la dosis y el régimen de la introducción de Milanfora. Al desarrollo de cualquier efecto no hematológico tóxico del 3 grado o la toxicidad hematológica del 4 grado, a excepción de la neuropatía, debe detener el tratamiento por Milanforom. Después de la desaparición de los síntomas de la toxicidad se puede recomenzar el tratamiento por Milanforom en la dosis bajada a 25 % (la dosis de 1.3 mg/m2 bajan hasta 1 mg/m2, la dosis de 1 mg/m2 bajan hasta 0.7 mg/m2). Si los síntomas de la toxicidad no desaparecen o aparecen de nuevo a la dosis mínima, debe examinar la posibilidad de la anulación de Milanfora, si solamente la utilidad de su aplicación no supera claramente el riesgo.

A la aparición de Milanfora, vinculado a la aplicación, neyropaticheskoy del dolor y/o la neuropatía periférica la dosis del preparado cambian en concordancia con la tabla. A los enfermos con la neuropatía pesada en la anamnesia de Milanfor es posible aplicar solamente después de la apreciación escrupulosa de la relación el riesgo/utilidad.

La tabla 1. El cambio recomendado de la dosis al desarrollo llamado por Milanforom neyropaticheskoy del dolor y/o la neuropatía periférica sensorial o motora

El peso de la neuropatía periférica  El cambio de la dosis y la frecuencia de la introducción
1 grado (paresteziya y/o el apagamiento de los reflejos) sin dolor o la pérdida de la función La dosis y el régimen de la introducción no exigen la corrección
1 grado con el dolor o 2 grado (la infracción de la función, pero no la actividad cotidiana) Bajar la dosis hasta 1 mg/m2
2 grado con el dolor o 3 grado (la infracción de la actividad cotidiana) Detener la aplicación de Milanfora antes de la desaparición de los síntomas de la toxicidad. Después de esto recomenzar el tratamiento, habiendo bajado la dosis de Milanfora hasta 0.7 mg/m2 y habiendo reducido la frecuencia de la introducción hasta 1 vez por semana
4 grado (la neuropatía sensorial que lleva a la invalidez o la neuropatía motora, que amenaza a la vida o que lleva a la parálisis) Cesar la aplicación de Milanfora

El grado de la infracción de las funciones de los riñones no influye en farmakokinetiku Milanfora. Por eso los enfermos con la insuficiencia renal de la corrección de la dosis no son necesario. Ya que la dialisis puede bajar la concentración bortezomiba en la sangre, debe introducir el preparado después de la realización de la dialisis.

La terapia combinada. Milanfor introducen v/v struyno durante 3-5 sek en las combinaciones con melfalanom y prednizonom, aceptado dentro. Pasan nueve ciclos de 6 semanas, como mostrado en la tabla. En los ciclos de 1-4 Milanfor aplican 2 veces por semana (los días 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 y 32), y en los ciclos 5-9 - una vez a la semana (los días 1, 8, 22 y 29).

La tabla 2. El esquema recomendado dozirovaniya de Milanfora aplicado en la combinación con melfalanom y prednizonom a los enfermos con antes no lechennoy plural mielomoy

Milanfor 2 veces por semana (los ciclos 1-4)

1 ned.

2 ned.

3 ned.

4 ned.

5 ned.

6 ned.

Milanfor (1.3 mg/m2)

El 1 día
El 4 día

El 8 día
El 11 día

El período del descanso

El 22 día
El 25 día

El 29 día
El 32 día

El período del descanso

Melfalan (9 mg/m2) +преднизон (60 mg/m2)

El 1 día
El 2 día
El 3 día
El 4 día

El período del descanso 

-

-

El período del descanso

Milanfor una vez a la semana (los ciclos 5-9)

1 ned.

2 ned.

3 ned.

4 ned.

5 ned.

6 ned.

Milanfor (1.3 mg/m2)

El 1 día El 8 día El período del descanso El 22 día El 29 día El período del descanso

Melfalan (9 mg/m2) +преднизон (60 mg/m2)

El 1 día
El 2 día
El 3 día
El 4 día

El período del descanso 

El período del descanso

La corrección de la dosis y el esquema del tratamiento a la aplicación de Milanfora junto con melfalanom y prednizonom
Ante el comienzo del nuevo ciclo del tratamiento:

El contenido trombotsitov debe ser> 70 000/mkl, y el contenido absoluto neytrofilov (ASN)> 1000/mkl;

нeгематологическая La toxicidad debe bajar hasta 1 grado o hasta el nivel inicial.
La tabla 3. La corrección de la dosis a los ciclos ulteriores del tratamiento

La toxicidad La corrección o la demora de la dosis
La toxicidad hematológica durante el ciclo anterior:  
Largo neytropeniya o trombotsitopeniya 4 grados, o trombotsitopeniya con la hemorragia En el ciclo siguiente debe reducir la dosis melfalana a 25 %
¿El contenido trombotsitov? ¿30 000/mkl o ASN? 750/mkl en el día de la introducción de Milanfora (excepto el 1 día) Aplazar la introducción de Milanfora
Algunas demoras de la introducción de Milanfora en un ciclo (¿> 3 veces a la introducción 2 veces por semana o? 2 veces a la introducción una vez a la semana) La dosis de Milanfora bajan a 1 escalón (con 1.3 mg/m2 hasta 1 mg/m2; con 1 mg/m2 hasta 0.7 mg/m2)
Heгематологическая la toxicidad> 3 grados La aplicación de Milanfora aplazan antes del descenso de la toxicidad no hematológica hasta 1 grado o hasta el nivel inicial.
Después de esto se puede recomenzar el tratamiento por Milanforom en la dosis bajada a 1 escalón (con 1.3 mg/m2 hasta 1 mg/m2; con 1 mg/m2 hasta 0.7 mg/m2). Al desarrollo neyropaticheskoy del dolor y/o la neuropatía periférica vinculada a la aplicación por Milanfora, la introducción de la dosis siguiente aplazan y/o corrigen la dosis, como es descrito más arriba en la tabla 1.

La información adicional sobre melfalane y prednizone es llevada en los materiales de los productores de estos preparados.

Las reglas de la preparación y la introducción del preparado
Milanfor es el preparado antioncótico. A la preparación y el recurso con el preparado debe manifestar la precaución. Debe cumplir las reglas correspondientes de la asepsia. Se Recomienda usar los guantes y otra ropa protectora para la prevención del contacto con la piel.

El contenido del frasco (10 ml) disuelven en 3.5 ml de 0.9 % de la solución del sodio del cloruro.

La solución recibida introducen por medio de 3-5-секундной v/v bolyusnoy las inyecciones a través del catéter periférico o central venoso, que luego lavan 0.9 % por la solución del sodio del cloruro para las inyecciones.

El preparado no es posible mezclar con otros medios medicinales, a excepción de 0.9 % de la solución del sodio del cloruro.

Ante la introducción la solución debe ser comprobada a la ausencia de las inclusiones mecánicas y el cambio del color. La solución bortezomiba debe ser transparente e incoloro. Al descubrimiento de las inclusiones mecánicas o el cambio del color no es posible usar la solución preparada.


Los rasgos de la aplicación:

El tratamiento por el preparado. Milanfor debe pasar solamente bajo la observación del médico que tiene la experiencia de la aplicación de la quimioterapia antioncótica. Antes de comenzar y durante cada ciclo de la terapia es necesario pasar la análisis de sangre completa con el cálculo de la fórmula leucocitaria y el contenido trombotsitov. Más a menudo a la terapia por el preparado de Milanfor se observa pasajero trombotsitopeniya, además el número menor trombotsitov se observa habitualmente para 11 día del ciclo. La toxicidad acumulativa en la relación trombotsitopenii a la aplicación del preparado 2 veces por semana en las dosis recomendadas a lo largo de 8 ciclos no se observaban. Al descenso de la cantidad trombotsitov <25000/mkl debe detener la terapia por el preparado de Milanfor. A la reconstitución de la cantidad trombotsitov debe continuar el tratamiento en las dosis reducidas con la comparación escrupulosa de la utilidad posible y el riesgo del tratamiento. Para el tratamiento de la toxicidad hematológica es posible aplicar koloniestimuliruyuschie los factores, la transvasación trombotsitarnoy y la masa eritrocitaria.

Con el fin de la prevención de la náusea y el vómito se recomienda la aplicación de los preparados antieméticos. Durante el surgimiento de la diarrea fijan antidiareynye LS. Para la prevención o el tratamiento de la deshidratación los enfermos tienen que pasar regidratatsionnuyu la terapia y apoyar vodno-elektrolitnyy el equilibrio.

En relación al desarrollo posible de la impracticabilidad del intestino, por los enfermos con las cerraduras debe pasar la observación dinámica. Durante el surgimiento neyropatii pasan la terapia que apoya. Habitualmente la frecuencia del desarrollo periférico neyropatii alcanza el máximo sobre 5 ciclo del tratamiento. A la aparición nuevo o el reforzamiento de los síntomas que hay periférico neyropatii puede ser necesario el descenso de la dosis y el cambio del régimen de la introducción del preparado de Milanfor. A los enfermos con los calambres o la epilepsia en la anamnesia son descritos los casos infrecuentes del desarrollo de los calambres. Al tratamiento de los enfermos que tienen factores cualesquiera del riesgo del desarrollo de los calambres, es necesaria la precaución especial.

La terapia se acompaña del preparado de Milanfor a menudo ortostaticheskoy de la hipotensión. En la mayoría de los casos es el peso débil o medio y puede observarse durante todo el tratamiento. Se notaban raramente las pérdidas de corta duración de la conciencia. A los enfermos que tienen en la anamnesia los desmayos, diabético neyropatiyu, que reciben gipotenzivnye los preparados, también a los enfermos con la deshidratación en el fondo de la diarrea o el vómito sigue observar la precaución. Debe instruir a los enfermos sobre la necesidad del recurso al médico en caso del vértigo, o el desmayo. Al desarrollo ortostaticheskoy a la hipotensión se le recomiendan la hidratación, la introducción de los glucocorticoides y/o simpatomimetikov, en caso necesario debe bajar la dosis gipotenzivnyh de los preparados.

A la aplicación bortezomiba es descrito el desarrollo o el reforzamiento de la insuficiencia cardíaca estancada que hay. Al desarrollo de los indicios y los síntomas de la insuficiencia cardíaca puede predisp la demora del líquido. Los enfermos con los factores del riesgo o con ya enfermedades cardiovasculares que hay deben someterse a la observación escrupulosa.

Son descritos los casos del surgimiento de la insuficiencia aguda de hígado a los pacientes, que las terapias en el fondo bortezomibom al mismo tiempo aceptaban en calidad del tratamiento acompañante otros preparados numerosos. Tales fenómenos de la infracción de la función del hígado, como el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, giperbilirubinemiya o la hepatitis, pasaban habitualmente a la anulación del preparado. Los datos sobre el estado de estos pacientes después del reanudamiento por ellos de la terapia por el preparado de Milanfor son limitados.

Los pacientes con los síntomas de la infracción de la función del hígado, que reciben el tratamiento bortezomibom, deben escrupulosamente monitorirovatsya con el fin del surgimiento de la toxicidad, puesto que bortezomib metaboliziruetsya por los fermentos de hígado y su claro puede disminuirse a la infracción de la función del hígado.

Rara vez a la aplicación del preparado de Milanfor se observaban agudo difuso infiltrativnye las afecciones pulmonares de la etiología desconocida, tales como la neumonía, la neumonía intersticial, la infiltración neumónica y el síndrome de la insuficiencia aguda respiratoria. Algunos de estos estados han llevado al fallecimiento. En caso de la aparición de los síntomas del desajuste de la función fácil o la agravación ya los síntomas que hay es necesario en seguida pasar la diagnosis y fijar a los pacientes el tratamiento correspondiente.

En relación al desarrollo posible giperurikemii, vinculado al síndrome de la lisis del hinchazón, los pacientes durante la terapia se recomienda determinar el nivel del ácido úrico y la creatinina en el suero de la sangre. Para la prevención giperurikemii se recomienda la bebida abundante, a la necesidad - el alopunirol y la alcalinización de la orina.

A la aplicación del preparado de Milanfor a los enfermos al mismo tiempo que aceptan peroralnye gipoglikemicheskie los preparados, debe escrupulosamente controlar el nivel de la glucosa en la sangre y en caso necesario pasar la corrección de la dosis gipoglikemicheskih de los preparados.

Durante el tratamiento de cualquier de las parejas sexuales se recomienda usar los métodos seguros de la contracepción.

Al trabajo con el preparado de Milanfor debe observar las reglas de uso general del recurso con los preparados citotóxicos.

Es necesario advertir a los pacientes de la posibilidad de la aparición durante el tratamiento del vértigo, el desmayo o los desajustes visuales. Durante el surgimiento de estos síntomas a los pacientes se recomienda abstenerse de la conducción de un automóvil y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

Son más abajo enumerados los efectos secundarios indeseables, que eran apreciados como es probable o probablemente vinculado con la aplicación bortezomiba.

Los efectos secundarios indeseables son agrupados por los sistemas y la frecuencia de la aparición. La frecuencia determinaban como: muy a menudo (> 10 %), a menudo (1-10 %), infrecuentemente (0.1-1 %), son raros (0.01-0.1 %), es muy raro (<0.01 %), incluso los casos separados.

Por parte del sistema de la hematopoyesis y el sistema linfático: muy a menudo - trombotsitopeniya, la anemia, neytropeniya; a menudo - la leucopenia, la linfopenia; infrecuentemente - pantsitopeniya, febrilnaya neytropeniya; raramente - el DVS-SÍNDROME.

Por parte del sistema digestivo: muy a menudo - la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, el dolor en la región abdominal, la dispepsia, el descenso del apetito; a menudo - el dolor en la garganta, zheludochno-pischevodnyy reflyuks, la impracticabilidad del intestino, la inflamación del vientre, la estomatitis y las ulceraciones de la membrana mucosa de la cavidad bucal, la disfagia, la hepatitis, el aumento del nivel ACT, SCHF, GGT; infrecuentemente - el eructo, la diarrea hemorrágica, la ulceración en la lengua, la hemorragia de los departamentos ZHKT superiores, el vómito con la sangre, paralítico ileus, giperbilirubinemiya, el aumento ALT, la infracción de los índices de la función del hígado; raramente - ishemichesky la colitis, la pancreatitis aguda.

De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: muy a menudo - la neuropatía periférica, paresteziya, dizesteziya, el vértigo, el dolor de cabeza; a menudo - la deformación del gusto, la polineuropatía, el calambre, el desmayo, la inquietud; infrecuentemente - la pérdida de la conciencia, la pérdida del gusto; raramente - la encefalopatía, la neuropatía vegetativa.

Por parte de los órganos del rumor: infrecuentemente - la infracción del rumor; raramente - bilateral la sordera.

Por parte del órgano de la vista: a menudo - el descenso de la precisión de la vista, la infección y las irritaciones de la conjuntiva.

Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - ortostaticheskaya la hipotensión, el descenso el INFIERNO, la arritmia, la taquicardia, fibrillyatsiya las aurículas, los golpes del corazón, el hinchazón fácil, petehii; infrecuentemente - la insuficiencia cardíaca estancada, kardiogennyy el choque, el descenso de la fracción del lanzamiento del ventrículo izquierdo, la agudización de la insuficiencia cardíaca, la bradicardia, el temblor de las aurículas; raramente - el AV-bloqueo completo, el taponamiento del corazón.

Por parte del sistema respiratorio: muy a menudo - el ahoguío, la tos; a menudo - la hemorragia nasal, plevralnyy la transpiración, la separación de la nariz; infrecuentemente - la hemoptisis; raramente - agudo difuso infiltrativnoe la derrota fácil, el aumento de la presión en la arteria neumónica.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: a menudo - la infracción de la función de los riñones y la insuficiencia renal, la dificultad de la evacuación urinaria, la hematuria.

Por parte del sistema inmunitario: muy a menudo - la infección de los departamentos inferiores de las vías respiratorias y fácil, nazofaringit, el herpes, la bronquitis; a menudo - la infección de los departamentos superiores de las vías respiratorias, la neumonía, postgerpeticheskaya la neuralgia, sinusit, la faringitis, la candidiasis de la cavidad bucal, la infección mochevyvodyaschih de las vías, la infectación del catéter, la septicemia, la hiperhemia, el gastroentérito; infrecuentemente - la sensibilidad excesiva al preparado; raramente - el herpes oftalmológico; raramente - gerpetichesky la meningoencefalitis, el hinchazón de Kvinke.

Las reacciones dermatológicas: muy a menudo - la eflorescencia de la piel, el picor, la rubefacción, la mariposa de la ortiga.

Por parte del sistema kostno-muscular: muy a menudo - el dolor en las extremidades, mialgiya, artralgiya.

Las infracciones metabólicas: a menudo - la hiperglicemia, la hipoglicemia, giponatriemiya.

Las reacciones locales: infrecuentemente - el dolor en el lugar de la inyección, la flebitis.

Otros: muy a menudo - la fatiga excesiva, la debilidad, la subida de la temperatura del cuerpo, el escalofrío, los hinchazones de las extremidades inferiores; infrecuentemente - el síndrome de la lisis del hinchazón.


La interacción con otros medios medicinales:

En las investigaciones in vitro e in vivo bortezomib manifestaba las propiedades del inhibidor débil de los isofermentos del citocromo Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 y 3А4.

En vista de la contribución CYP2D6 insignificante al metabolismo bortezomiba (7 %), a las personas con la actividad baja de este fermento no se esperan los cambios de la distribución general del preparado.

La investigación de la interacción medicinal con el inhibidor CYP3A activo ketokonazolom ha mostrado el aumento de los valores АUC medios bortezomiba por término medio a 35 %. Por eso debe escrupulosamente observar los enfermos que reciben al mismo tiempo bortezomib y el inhibidor CYP3A activo (ketokonazol, ritonavir).

En la investigación de la interacción medicinal con el inhibidor CYP2C19 activo omeprazolom no es revelado el cambio esencial farmakokinetiki bortezomiba.

La investigación de la interacción medicinal con la combinación melfalan-prednizon ha mostrado el aumento de los valores АUC medios bortezomiba a 17 %. Este cambio se considera es clínico no significativo.

En las investigaciones clínicas, a enfermo de la diabetes, que recibían peroralnye gipoglikemicheskie los preparados, son registrados los casos de la hipoglicemia y la hiperglicemia.

A la aplicación bortezomiba en la combinación con neyrotoksichnymi por los preparados (amiodaron, protivovirusnye los medios, la isoniacida, nitrofurantoin o statiny) y los preparados que bajan el INFIERNO, es posible el reforzamiento periférico neyropatii y la hipotensión arterial respectivamente.


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a bortezomibu, el bosque, también a cualquier de los componentes que forman parte del preparado;
- El embarazo;
- El período de la mamada;
- La edad infantil (la ausencia de la experiencia de la aplicación).

Con la precaución: las infracciones pesadas de las funciones del hígado y los riñones.


La sobredosis:

Es descrito un caso de la sobredosis bortezomibom (el exceso de la dosis recomendada más de dos veces) a enfermo de la septicemia. La sobredosis se acompañaba de la caída aguda el INFIERNO. En caso de la sobredosis se recomienda escrupulosamente controlar los índices de la hemodinámica de pasar la terapia intensa de la hipotensión por medio de infuzionnoy de la terapia y otras medidas clínicas necesarias. Específico antidot a bortezomibu no es conocido.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. Después de la disolución guardar con la temperatura no es más alto 25 °s a la iluminación normal en el frasco original o en la jeringa no más 8 h. Los plazos de la validez: liofilizata - 2 años, el disolvente – 5 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para la introducción intravenosa de 3,5 mg en los frascos de cristal del cristal oscuro por la capacidad de 10 ml. Por 5,0 ml del disolvente (el sodio el cloruro la solución 0,9 %) en las ampollas del cristal neutral.

1 frasco con el preparado, 1 ampolla con el disolvente (5 ml)  empaquetan en de contorno yacheykovuyu el embalaje de la película polivinilhloridnoy. 1 de contorno yacheykovuyu el embalaje y la instrucción de la aplicación colocan en el paquete de cartón o en el paquete del cartón de caja.



Los preparados análogos

Препарат Борамилан® ФС. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия

Boramilany FS

El medio antioncótico.



Препарат Бортезомиб. ЗАО "Фарм-Синтез" Россия

Bortezomib

El medio antioncótico.





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