tsitogemy

Las características generales. La composición:

Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy blanco o casi el color blanco, en forma de la galleta o los grupos de máquinas separados, o en forma de los polvos libres, libre de las partículas visibles extrañas.
1 fl.
gemtsitabin (en forma del hidrocloruro) 200 mg
Las sustancias auxiliares: mannitol, el sodio el acetato, el sodio el hidróxido.
Los frascos del cristal incoloro (1) – los paquetes de cartón.
Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy blanco o casi el color blanco, en el tipo
De la galleta o los grupos de máquinas separados, o en forma de los polvos libres; libre de las partículas visibles extrañas.
1 fl.
gemtsitabin (en forma del hidrocloruro) 1000 mg
Las sustancias auxiliares: mannitol, el sodio el acetato, el sodio el hidróxido.
Los frascos del cristal incoloro (1) – los paquetes de cartón.

Las propiedades farmacológicas:

El preparado antioncótico. antimetabolit los grupos de los análogos pirimidina.
El preparado aplasta la síntesis del ADN. Manifiesta tsiklospetsifichnost, funcionando a las jaulas en las fases S y G1/S. metaboliziruetsya en la jaula bajo la influencia nukleozidkinaz hasta activo difosfatnyh y trifosfatnyh nukleozidov.
Difosfatnye nukleozidy ingibiruyut el ribonukleotidreduktazu-único fermento que cataliza la formación dezoksinukleozidtrifosfatov, los ADN, necesarios para la síntesis.
Trifosfatnye nukleozidy son capaces de ser empotrados en la cadena del ADN (al mínimo grado RNK) que lleva al cese ulterior la síntesis del ADN y la lisis programada de la jaula (apoptozu).
Gemtsitabin es también fuerte radiosensibiliziruyuschim por el medio hasta en las concentraciones de más bajos, que citotóxico.

Las indicaciones:

El cáncer nemelkokletochnyy fácil; el cáncer de la mama; el cáncer del páncreas; el cáncer de la vejiga.
Gemtsitabin en la monoterapia o en la combinación con otros medios antioncóticos manifiesta también la actividad al cáncer de los ovarios, mestnorasprostranennom melkokletochnom el cáncer fácil y mestnorasprostranennom refrakternom el cáncer del huevo.

El modo de la aplicación y la dosis:

tsitogemy debe introducir v/v kapelno durante 30 minutos
Gemtsitabin forma parte de muchos regímenes quimioterápicos en relación a esto a la selección de las dosis y el régimen de la introducción del preparado en cada caso individual debe dirigirse a la literatura especial.
El cáncer nemelkokletochnyy fácil
En calidad de la monoterapia la dosis recomendada compone 1000 mg/m2 una vez a la semana durante 3 semanas con la interrupción ulterior semanal, cada 28 días. En las combinaciones con tsisplatinom gemtsitabin es introducido en la dosis de 1250 mg/m2 en 1_й y 8_й los días cada uno 21_дневного del ciclo o en la dosis de 1000 mg/m2 en 1, 8 и15_йдникаждого 28_дневного del ciclo.
El Cancer de la mama
A la progresión de la enfermedad después de la primera línea de la terapia que incluye antratsikliny o sin ellos (a la contraindicación de la aplicación antratsiklinov) gemtsitabin se aplica en calidad de la monoterapia en la dosis 1000_1200 mg/m2 en 1, 8 y 15_й los días cada uno 28_дневного del ciclo. En la combinación con paklitakselom el preparado se aplica en la dosis de 1250 mg/m2 en 1_й y 8_й los días de cada ciclo de 21 días.
El Cancer del páncreas
La dosis recomendada – 1000 mg/m2 una vez a la semana durante 7 semanas con la interrupción ulterior semanal. Los ciclos ulteriores deben consistir de infuzy, pasado una vez a la semana durante 3_х de las semanas, con la interrupción ulterior semanal.
El Cancer de la vejiga
La dosis recomendada – 1250 mg/m2 en 1, 8 y 15_й los días cada 28 días a la monoterapia o 1000 mg/m2 en 1 8 y 15 días, en la combinación con tsisplatinom, que es introducido justamente después de la introducción gemtsitabina en la dosis de 70 mg/m2 en 1_й o 2_й el día cada uno 28_дневного del ciclo. En caso del desarrollo de la toxicidad hematológica la dosis gemtsitabina puede ser reducida o su introducción es aplazada en concordancia con el esquema siguiente: a la cantidad de los granulocitos> 1000/mkl y trombotsitov> 100 000/mkl usan la dosis completa recomendada. A la cantidad de los granulocitos 500_1000/mkl o trombotsitov 50 000_100 000/mkl la dosis bajan hasta 75 % de recomendado. Si el número de los granulocitos <500/mkl o trombotsitov <50 000/mkl, la introducción del preparado aplazan. La revelación de la toxicidad no hematológica debe pasar la inquisición regular del paciente y controlar la función del hígado y los riñones. Depende del grado de la toxicidad se puede bajar la dosis durante cada ciclo o con el comienzo del nuevo ciclo es escalonado. La decisión de la demora de la introducción siguiente del preparado debe fundarse en la apreciación clínica por el médico de la dinámica de la toxicidad.
A los pacientes con las infracciones de la función del hígado y los riñones gemtsitabin debe aplicar con la precaución, ya que no era pasado las investigaciones de la aplicación del preparado a los pacientes de estos grupos.
La insuficiencia renal del grado fácil o medio del peso (KK 30-80 ml/minas)
No presta el impacto visible en farmakokinetiku gemtsitabina.
A los pacientes son mayores de edad 65 años de la corrección de la dosis del preparado no es necesario.
La aplicación gemtsitabina a los niños no era estudiada.
Las reglas de la preparación infuzionnogo de la solución
Para la preparación de la solución De Tsitogema debe usar solamente 0.9 % la solución del sodio del cloruro sin conservantes. Para la disolución de 200 mg gemtsitabina en el frasco añaden no menos 5 ml del disolvente y sacuden antes de la disolución completa liofilizata. La concentración máxima gemtsitabina no debe superar 40 mg/ml. En las soluciones con la concentración gemtsitabina más de 40 mg/ml probablemente disolución incompleta. La solución preparada que contiene la dosis necesaria del preparado, ante la introducción aguan de cantidad suficiente 0.9 % de la solución del sodio del cloruro para la realización v/v las inyecciones durante 30 minutos Antes de la introducción debe persuadirse en la ausencia en la solución de las partículas sopesadas.

Los rasgos de la aplicación:

Debe pasar el tratamiento por el preparado De Tsitogemy solamente bajo la observación del médico que tiene la experiencia de la aplicación de la terapia antioncótica.
Ante cada introducción del preparado De Tsitogemy debe controlar la cantidad trombotsitov, los leucocitos y los granulocitos en la sangre. A los indicios de la opresión de la función de la médula debe detener el tratamiento o corregir la dosis del preparado. Debe pasar periódicamente la apreciación de la función del hígado y los riñones.
El aumento de la duración infuzii y la frecuencia de las introducciones lleva al acrecentamiento
De la toxicidad.
La introducción del preparado De Tsitogemy a las metástasis en el hígado, la hepatitis y el alcoholismo en la anamnesia, también a la cirrosis del hígado aumenta el riesgo del desarrollo de la insuficiencia de hígado. Durante el surgimiento de los primeros indicios clínicos del síndrome hemolítico urémico debe cesar el tratamiento por el preparado De Tsitogemy. A los pacientes con el cáncer fácil o las metástasis en fácil es subido el riesgo del surgimiento de los efectos secundarios por parte del sistema respiratorio. A los primeros indicios pnevmonita o la aparición de los infiltrados en fácil debe cesar el tratamiento gemtsitabinom.
Debe comenzar el preparado De Tsitogemy introducir después del permiso de las reacciones agudas radiales o no antes que en 7 días después de la terminación de la actinoterapia.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Durante el tratamiento gemtsitabinom debe observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema de la hematopoyesis: la leucopenia, trombotsitopeniya, la anemia.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, la cerradura o la diarrea, la estomatitis,
giperbilirubinemiya, el aumento de la actividad de hígado transaminaz y el nivel SCHF.
De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: el dolor de cabeza, la somnolencia, la infracción del sueño, parestezii.
Por parte del sistema respiratorio: el ahoguío, la tos, rinit; raramente – bronhospazm,
La neumonía intersticial, el hinchazón fácil, el distress-síndrome respiratorio
(Durante el surgimiento debe cesar el tratamiento).
De la parte сердечно&сосудистой los sistemas: el descenso el INFIERNO, el infarto del miocardo, cordial
La insuficiencia, la arritmia.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: proteinuriya, la hematuria; el síndrome es raro-hemolítico urémico.
Las reacciones dermatológicas: de la piel vysypaniya, el picor de la piel, alopetsiya.
Las reacciones alérgicas: muy raramente – las reacciones anafilácticas.
Otros: a menudo-grippopodobnyy el síndrome, los hinchazones periféricos, la subida de la temperatura del cuerpo, el escalofrío, la astenia, el dolor en la espalda, mialgiya, la edematización de la persona.

La interacción con otros medios medicinales:

Gemtsitabin posee radiosensibiliziruyuschim la acción, en relación a esto a la aplicación del preparado en el fondo de la realización de la actinoterapia es posible esperar el reforzamiento de las reacciones radiales.
Baja la fabricación de los anticuerpos y refuerza los efectos secundarios a la aplicación simultánea inaktivirovannyh o las vacunas vivas (el intervalo entre la aplicación de los medios medicinales debe ser de 3 a 12 meses).

Las contraindicaciones:

La edad infantil (los datos de la eficiencia y la seguridad faltan);
El embarazo; el período de la alimentación de pecho; la sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
Con la precaución debe aplicar el preparado a la infracción de la función del hígado y/o
De los riñones, la opresión de la hematopoyesis medular (incluido en el fondo acompañante radial o la quimioterapia), al mismo tiempo la actinoterapia pasada, las enfermedades infecciosas agudas de la naturaleza virulenta, de hongos o bacterial (incluido la varicela, que ciñe priva).

EL EMBARAZO Y LA LACTACIÓN
Es contraindicada la aplicación del preparado al embarazo y durante la alimentación de pecho.
Las mujeres y los hombres de la edad genital durante la terapia por el preparado De Tsitogemy y, como mínimo, durante 6 meses después de deben aplicar los modos seguros de la contracepción.

La sobredosis:

Los síntomas: el reforzamiento de los fenómenos arriba indicados colaterales.
El tratamiento: a la sospecha a la sobredosis el paciente debe encontrarse bajo la observación constante médica que incluye el control escrupuloso de los índices de la sangre. En caso necesario – el tratamiento sintomático. antidot es desconocido.

Las condiciones del almacenaje:

Debe guardar la lista De B.Preparat en inaccesible para los niños, el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura невыше25°С; no congelar. El plazo de la validez-2 del año.
La solución preparada puede estar a la temperatura interior de 15 ° hasta 30°С durante 24 h; no debe congelar para evitar la cristalización.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy, 200 mg. Por 200 mg en los frascos del cristal incoloro, ukuporennyh por los tapones de goma y los manguitos alyuminievo-de plástico con de seguridad de plástico kryshechkami del color violeta. Por 1 fl. En el paquete de cartón.

Liofilizat para la preparación de la solución para infuzy, 1000 mg. Por 1000 mg en los frascos del cristal incoloro, ukuporennyh por los tapones de goma y los manguitos alyuminievo-de plástico con de seguridad de plástico kryshechkami de color verde. Por 1 fl. En el paquete de cartón.