Ksalatamaks
El productor: Jadran Galenski Laboratorij d.d. (La sociedad por acciones Yadran) Croacia
El código de la central telefónica automática: S01EE01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Las gotas del ojo.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 0,005 mg latanoprosta.
Las sustancias auxiliares: benzalkoniya el cloruro, el sodio digidrofosfata el monohidrato, el sodio el hidrofosfato, el sodio el cloruro, el agua limpiado.
Las gotas de ojos para el tratamiento del glaucoma. Baja effectivamente vnutriglaznoe la presión a expensas del aumento del reflujo de la humedad acuosa, presta protivoglaukomnoe la acción. Apoya el nivel óptimo vnutriglaznogo las presiones a lo largo del día y controla sus fluctuaciones diarias. Ksalatamaks puede aplicarse es largo sin descenso de la expresividad gipotenzivnogo las acciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. Latanoprost es el análogo prostaglandina F2 α y el agonista FP selectivo de los receptores. Baja vnutriglaznoe la presión por medio del aumento del reflujo de la humedad acuosa y presta protivoglaukomnoe la acción.
El mecanismo básico de la acción latanoprosta es vinculado al aumento uveoskleralnogo del reflujo. No presta el impacto auténtico a la producción de la humedad acuosa y no influye en gematooftalmichesky la barrera.
El descenso vnutriglaznogo las presiones comienza en 3-4 horas después de la introducción del preparado, el efecto máximo se nota en 8-12 horas, la acción continúa durante no menos 24 horas.
Farmakokinetika. Penentra bien a través de la córnea, hay además una hidrólisis latanoprosta hasta la forma biológicamente activa - el ácido latanoprosta. Cmax latanoprosta en la humedad acuosa es alcanzado aproximadamente en 2 h después de la aplicación local del preparado.
En las telas del ojo el ácido latanoprosta prácticamente no metaboliziruetsya; el metabolismo pasa, principalmente, en el hígado.
El metabolismo y la deducción. T1/2 compone 17 minutos Básicos metabolity - 1,2-dinor - y 1,2,3,4-tetranor-metabolity no poseen o poseen la actividad débil biológica, desaparecen por los riñones.
Las indicaciones:
- otkrytougolnaya el glaucoma;
- El aumento vnutriglaznogo las presiones.
El modo de la aplicación y la dosis:
El preparado entierran en el saco conjuntival de los ojo por 1 gota de 1 vez en el día, la tarde; a la admisión de la dosis que sigue introducen en el régimen regular (e.d. la dosis no doblan). A una introducción más frecuente del preparado su eficiencia baja.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y la mamada. La experiencia suficiente por la aplicación del preparado durante el embarazo y durante la lactación no existe. La aplicación de Ksalatamaksa al embarazo es posible solamente bajo el control del médico y solamente en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo del desarrollo de los efectos secundarios posibles cerca del fruto.
Latanoprost y ello metabolity pueden separarse con la leche materna. A la necesidad del destino de Ksalatamaksa durante la lactación debe cesar la alimentación de pecho.
Latanoprost puede llamar el cambio gradual del color de los ojo a expensas del aumento de la cantidad del pigmento castaño oscuro en el iris. Este efecto se revela principalmente a los enfermos con la coloración mezclada del iris, por ejemplo, sine-castaño oscuro, gris-castaño oscuro, verde-castaño oscuro o amarillo-castaño oscuro que se explica por el aumento del contenido de la melanina en stromalnyh los melanocitos del iris. La pigmentación habitualmente castaña oscura se distribuye kontsentricheski alrededor de la pupila a la periferia del iris de los ojo, además todo el iris o sus partes pueden adquirir un color más intenso castaño oscuro. A los pacientes con es uniforme por los ojos colorados del color azul, gris, verde o castaño del cambio del color de los ojo después de dos años de la aplicación del preparado se observaban muy raramente. El cambio del color no se acompaña de síntomas cualesquiera clínicos o los cambios patalógicos. Después de la anulación del preparado no se observaba el aumento ulterior de la cantidad del pigmento castaño oscuro, sin embargo ya el cambio que se ha desarrollado del color puede ser irreversible. A la presencia nevusov o el lentigo sobre el iris no se notaba sus cambios bajo el impacto de la terapia.
Antes del comienzo del tratamiento de los enfermos debe informar de la posibilidad del cambio del color de los ojo. En caso del cambio intenso de la pigmentación de los ojo el tratamiento puede ser cesado. El tratamiento solamente un ojo puede llevar a la heterocromia constante.
Latanoprost puede llamar los cambios graduales de las pestañas y pushkovyh el cabello, tales como el alargamiento, el engrosamiento, el reforzamiento de la pigmentación, el aumento de la densidad y el cambio de la dirección del crecimiento de las pestañas. Los cambios de las pestañas son convertibles y pasan después del cese del tratamiento.
El preparado contiene benzalkoniya el cloruro, que puede ser absorbido en las lentillas. Al uso de las lentillas debe quitarlos ante zakapyvaniem y de nuevo poner no antes que en 15-20 minutos después de instillyatsii del preparado.
Es necesario cerrar el frasco después de cada uso.
No debe tocar por la punta de la pipeta el ojo.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. A los pacientes, cerca de que las gotas de ojos después de la aplicación se observa pasajero zatumanivanie de la vista, no es recomendable llevar el coche o trabajar con los mecanismos movientes antes de su reconstitución.
Los efectos secundarios:
Por parte del órgano de la vista: la irritación de los ojo (el sentimiento del quemazón, la sensación de la arena en los ojos, el picor, las punzadas y la sensación del cuerpo ajeno), la blafaritis, la hiperhemia de la conjuntiva, el dolor en los ojos, el reforzamiento de la pigmentación del iris, las erosiones pasajeras-punteadas del epitelio, se ha hinchado el siglo, el hinchazón y las erosiones de la córnea, la conjuntivitis, el alargamiento, el engrosamiento, el aumento del número y el reforzamiento de la pigmentación de las pestañas y pushkovyh el cabello, irit/uveit, la queratitis, makulyarnyy el hinchazón (incluido tsistoidnyy), el cambio de la dirección del crecimiento de las pestañas, a veces la irritación que llama del ojo, zatumanivanie de la vista.
Las reacciones dermatológicas: la eflorescencia, el oscurecimiento de la piel del párpados y las reacciones locales de la piel de la parte del párpados.
Por parte del sistema nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza.
Por parte del sistema respiratorio: la asma bronquial (incluido los ataques agudos o la agudización de la enfermedad a los pacientes con la asma bronquial en la anamnesia), el ahoguío.
Por parte del sistema kostno-muscular: los dolores en los músculos, el dolor en las articulaciones.
Otros: los dolores no específicos en el pecho.
La interacción con otros medios medicinales:
Latanoprost posee la acción aditiva respecto a la baja vnutriglaznogo las presiones a su aplicación en la combinación con adrenoblokatorami beta, adrenomimetikami, los inhibidores karboangidrazy y la acción parcial aditiva a la aplicación en la combinación con m-holinomimetikami.
Durante la mezcla con latanoprostom de las gotas de ojos que contienen tiomersal, pasa pretsipitatsiya.
Las gotas de ojos que contienen las sustancias indicadas, siguen aplicar con el intervalo no menos 5 minutos
La aplicación simultánea de 2 análogos prostaglandinov puede llamar el aumento paradójico vnutriglaznogo las presiones.
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva individual a latanoprostu, benzalkoniya al cloruro u otros componentes del preparado;
- La edad hasta 18 años.
Con la precaución debe aplicar a los pacientes con afakiey, psevdoafakiey, el daño de la cápsula trasera del cristalino y otros factores del riesgo del desarrollo makulyarnogo del hinchazón (al tratamiento latanoprostom son descritos los casos del desarrollo makulyarnogo del hinchazón, incluido tsistoidnogo), el glaucoma inflamatorio, connatural por falta de la experiencia suficiente de la aplicación del preparado.
La sobredosis:
Los síntomas: la irritación de la membrana mucosa del ojo, la hiperhemia de la conjuntiva o episklery.
El tratamiento: la realización de la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar seco, protegido de luz inaccesible para los niños, con la temperatura de 2 hasta 8 °s; después de la apertura del frasco – con la temperatura no es más alto +25 °s durante 4 semanas. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Las gotas los 0.005 % del ojo de 2,5 ml en los frascos de plástico con la pipeta por el dosificador.
