Oftany Deksametazon
El productor: OY Santen (la sociedad por acciones Santen) Finlandia
El código de la central telefónica automática: S01BA01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Las gotas del ojo.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 1,32 mg deksametazona del sodio del fosfato que corresponde 1 mg deksametazona.
Las sustancias auxiliares: benzalkoniya el cloruro, el ácido bórico, el sodio tetraborat, dinatriya edetat, el agua d/i.
Las propiedades farmacológicas:
Sintético ftorirovannyy GKS para la aplicación local en la oftalmología. El preparado presta expresado antiinflamatorio y protivoallergicheskoe la acción.
Deksametazon coopera con los receptores específicos albuminados en las telas-blancos, regulando así la fuerza expresiva kortikosteroidozavisimyh de los genes e influyendo en lo sucesivo sobre la síntesis del albumen. Estabiliza lizosomalnye los fermentos de las membranas de los leucocitos y frena la liberación de los fermentos. Frena la síntesis kininov, mitoz y la migración de los leucocitos. Ingibiruet la síntesis de los anticuerpos viola el reconocimiento del antigen. Todos estos mecanismos participan en el aplastamiento de la reacción inflamatoria en las telas en respuesta al daño mecánico, químico o inmune.
La duración de la acción antiinflamatoria después de zakapyvaniya 1 gotas del preparado compone 4-8 h.
Farmakokinetika. La absorción. A la aplicación local la absorción de sistema baja. mosle zakapyvaniya en el saco conjuntival penentra bien en el epitelio de la córnea y la conjuntiva. Además en la humedad acuosa del ojo son alcanzadas las concentraciones terapéuticas; a la inflamación o el daño de la membrana mucosa la velocidad penetratsii se aumenta.
La distribución y el metabolismo. Cerca de 60-70 % deksametazona, que obra en la hemorragia de sistema, comunica con los proteínas del plasma. metabolizirustsya en el hígado bajo la influencia del isofermento CYP3A4.
La deducción. metabolity desaparecen a través del intestino. T1/2 compone por término medio 3.6±0.9 h.
Las indicaciones:
Los procesos agudos y crónicos inflamatorios:
— Las formas no purulentas de la conjuntivitis, la queratitis, keratokon'yunktivita y la blafaritis;
— sklerit y episklerit;
— irit, iridotsiklit y otros uveity distinto geneza;
— Los daños superficiales de la córnea de la etiología distinta (los mecanismos químicos, físicos o inmunes) después de completo epitelizatsii las córneas;
— La inflamación del segmento trasero del ojo (horioidit, horioretinit);
— El hinchazón, la inflamación (incluido en el período postoperacional);
— simpaticheskaya la oftalmía.
Las enfermedades alérgicas de los ojo:
— La conjuntivitis alérgica o keratokon'yunktivit.
La profiláctica y el tratamiento de los fenómenos inflamatorios en el período postoperacional y posttraumático.
El modo de la aplicación y la dosis:
A los estados agudos fijan por 1-2 gotas en el saco conjuntival cada 1-2 h.
Después de la reducción de la inflamación el preparado entierran por 1-2 gotas en el saco conjuntival de 3-5 veces/sut.
La duración del tratamiento no debe superar 2-3 semanas.
La decisión de la duración del tratamiento se funda en los datos objetivos que incluyen la eficiencia de la acción del preparado, la expresividad de los síntomas clínicos y el riesgo posible del surgimiento de los efectos secundarios.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y la mamada. Hasta ahora los datos de las pruebas clínicas acerca de la aplicación del preparado de Oftany Deksametazon al embarazo y durante la lactación faltan. Oftany Deksametazon es posible usar al embarazo y durante la mamada solamente a destino al médico de cabecera, si el efecto esperado medicinal justifica el riesgo potencial para el fruto y para el niño. La duración de la terapia - no más 7-10 días.
La aplicación a los niños. Es contraindicado de edad hasta 18 años (en relación a la ausencia de los datos de la eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado a los niños y los adolescentes hasta 18 años).
Oftany Deksametazon contiene en la composición el conservante benzalkoniya el cloruro, que puede ser absorbido por las lentillas blandas y llamar el cambio de su color y ejercer la influencia desfavorable sobre las telas del ojo. Si es necesario usar las lentillas durante el tratamiento por el preparado de Oftany Deksametazon, debe quitarlos ante la aplicación del preparado y en caso necesario establecer no antes que a través de 15 minas después de instillyatsii.
En el caso si el tratamiento por el preparado continúa más de 2 semanas, es necesario regularmente controlar vnutriglaznoe la presión y el estado de la córnea.
La terapia kortikosteroidnaya puede enmascarar las infecciones corrientes bacteriales o de hongos. En existencia de la infección debe combinar la aplicación de las gotas con correspondiente protivomikrobnoy por la terapia.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. En vista del lagrimeo posible después de zakapyvaniya no es recomendable aplicar el preparado directamente ante la dirección de los medios de transporte o la explotación de la maquinaria mecánica.
Los efectos secundarios:
Por parte del órgano de la vista: después de zakapyvaniya es posible bystroprohodyaschee el sentimiento del quemazón, las reacciones alérgicas. A la aplicación larga es posible el desarrollo del glaucoma secundario y steroidnoy las cataratas, también la ulceración, el enturbiamiento, istonchenie o/y la perforación de la córnea; raramente - la difusión bacterial o gerpeticheskoy de las infecciones. El preparado contiene en la composición el conservante benzalkoniya el cloruro, que puede llamar la irritación de los ojo.
La interacción con otros medios medicinales:
La interacción con otros preparados, en general, es condicionada por la participación en la deducción deksametazona del isofermento CYP3A4. Deksametazon indutsiruet el isofermento CYP3A4 bajando, así, la eficiencia de los bloqueadores de los canales cálcicos, hinidina y eritromitsina. Al régimen regular de la aplicación local la dosis del preparado es insuficiente para llamar la inducción o la saturación de los fermentos de hígado.
A la aplicación larga con yodoksuridinom es posible el reforzamiento de los procesos destructivos en el epitelio de la córnea.
Las contraindicaciones:
— La queratitis juntada al herpes simple, la varicela y otras enfermedades virulentas de la córnea y la conjuntiva;
— La tuberculosis de los ojo;
— mikobakterialnye las infecciones de los ojo;
— Las micosis de los ojo;
— Las enfermedades agudas purulentas de los ojo;
— El daño del epitelio de la córnea (incluido el estado después de la desaparición del cuerpo ajeno de la córnea);
— epiteliopatiya las córneas;
— Subido vnutriglaznoe la presión;
— El glaucoma;
— La edad hasta 18 años (en relación a la ausencia de los datos de la eficiencia y la seguridad de la aplicación del preparado a los niños y los adolescentes hasta 18 años);
— La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La sobredosis:
La sobredosis a la aplicación local de las gotas de ojos de Oftany Deksametazon es poco probable.
Los síntomas: probablemente irritación local.
El tratamiento: específico antidota no existe. El preparado sigue anular y fijar la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar la lista De B.Preparat en el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura de 2 °s hasta 8 °s. El plazo de la validez – 2 años. Después de la apertura del frasco-cuentagotas el plazo de la validez – 1 mes
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
5 ml - el frasco-cuentagotas de polietileno (1) - los paquetes de cartón.
