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Zeldoksy

Препарат Зелдокс®. Pfizer (Пфайзер) США


El productor: Pfizer (Pfayzer) los EEUU

El código de la central telefónica automática: N05AE04

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las cápsulas.

Las indicaciones: La esquizofrenia. El desajuste bipolar afectivo.


Las características generales. La composición:

El nombre internacional (patentado) (MNN): Ziprasidon
La forma medicinal: las cápsulas
La sustancia activa: ziprasidona del hidrocloruro del monohidrato de 22,65 mg, 45,30 mg, 67,95 mg o 90,60 mg es equivalente 20 mg, 40 mg, 60 mg o 80 mg ziprasidona.
Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, el almidón de maíz prezhelatinizirovannyy, el magnesio stearat.
El cuerpo y kryshechka la cápsula contiene al titán dioksid, indigokarmin (a excepción de la dosificación de 60 mg), la gelatina, las tintas (Tek SW – 9008) (la goma laca, el etanol, el isopropanol, el butanol, propilenglikol, el agua, el amoníaco de agua, el potasio el hidróxido, el colorante del hierro el óxido negro).
La descripción: las cápsulas firmes de gelatina con "el castillo" y la inscripción «Pfizer» en kryshechke las cápsulas.
La dosificación de 20 mg: la dimensión №4, kryshechka del color azul con la inscripción Pfizer, el cuerpo del color blanco con la inscripción «ZDX 20». Las dos inscripciones son puestas por las tintas negras.
La dosificación de 40 mg: la dimensión №4, kryshechka del color azul con la inscripción Pfizer, el cuerpo del color azul con la inscripción «ZDX 40». Las dos inscripciones son puestas por las tintas negras.
La dosificación de 60 mg: la dimensión №3, kryshechka del color blanco con la inscripción Pfizer, el cuerpo del color blanco con la inscripción «ZDX 60». Las dos inscripciones son puestas por las tintas negras.
La dosificación de 80 mg: la dimensión №2, kryshechka del color azul con la inscripción Pfizer, el cuerpo del color blanco con la inscripción «ZDX 80». Las dos inscripciones son puestas por las tintas negras.
El contenido de las cápsulas: los polvos movedizos cristallinos del color casi blanco con el matiz rosáceo.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Las investigaciones de la atadura con los receptores
Ziprasidon poseen una alta afinidad a dofaminergicheskim a los receptores 2 tipos (D2) y la afinidad considerablemente más expresada a serotoninovym a los receptores 2A del tipo (5-HT2A). Ziprasidon coopera también con serotoninovymi 5-HT2C, 5-HT1D y 5-HT1A por los receptores; la afinidad del preparado a estos receptores es comparativa a la afinidad a D2 a los receptores o lo supera. Ziprasidon oprime de vuelta neyronalnyy la toma de la serotonina y noradrenalina. Es notada también la afinidad a Н1-гистаминовым y los alfa1-adreno-receptores, el antagonismo a que vinculan a la somnolencia y ortostaticheskoy por la hipotensión respectivamente. Ziprasidon no coopera prácticamente con muskarinovymi por los m1-receptores. El antagonismo a estos receptores vinculan a la agravación de la memoria.
Las investigaciones de la función de los receptores
Ziprasidon son al antagonista serotoninovyh de los receptores 2А (5-HT2A) del tipo, así como dofaminergicheskih de los receptores 2 tipos (D2). La actividad Antipsihotichesky del preparado es condicionada, aparentemente, parcialmente por el bloqueo de los dos tipos de los receptores.
Ziprasidon es también al antagonista potente 5-HT2C, 5-HT1D y el agonista potente 5-HT1A de los receptores e ingibiruet la toma de vuelta noradrenalina y la serotonina en las neuronas. La actividad Serotoninergichesky ziprasidona y su impacto a la toma de vuelta neyrotransmitterov en las neuronas vinculan a la actividad antidepresiva. El bloqueo 5-NT1A de los receptores condiciona anksioliticheskie los efectos. El antagonismo potente a 5-NT2S a los receptores determina posible antipsihoticheskuyu la actividad.
Las investigaciones con la aplicación PET a las personas
Según los datos pozitronnoy de la tomografía de emisión (PET), el grado del bloqueo serotoninovyh de los receptores 2А del tipo en 12 h después de la recepción una sola vez del preparado dentro en la dosis de 40 mg ha compuesto 80 %, y D2 de los receptores – 50 %.

Farmakokinetika. A la aplicación ziprasidona dentro durante la comida la concentración en el suero alcanza habitualmente el máximo durante 6-8 h. Farmakokinetika ziprasidona lineal a la recepción de las dosis de 40 hasta 80 mg de 2 veces en el día después de la comida. La bioaccesibilidad absoluta de la dosis de 20 mg después de la comida compone 60 %. A la recepción en ayunas la absorción ziprasidona baja a 50 %.
La recepción del preparado dos veces en el día lleva, como regla, al logro del estado equiponderante durante 3 días. La duración del descuento del estado equiponderante depende de la dosis.
En el estado equiponderante el período de terminal de la semideducción ziprasidona después de la recepción compone dentro 6,6 h. El claro ziprasidona a la introducción intravenosa componía 7,5 ml/minas/kg, y el volumen de la distribución – 1,5 l/kg. Ziprasidon más de a 99 % comunica con los proteínas del plasma y el grado de la atadura no depende de la concentración.
Ziprasidon en parte considerable metaboliziruetsya a la recepción dentro; en el tipo no cambiado por los riñones y el intestino desaparece la parte muy pequeña del preparado (<1 % y <4 %, respectivamente). Creen que existe tres vías de la biotransformación ziprasidona, que llevan a la formación de cuatro básicos metabolitov – benzizotiazolpiperazina (BITP) sulfoksida, BITP sulfona, ziprasidona sulfoksida y
S-metildigidroziprasidona. Aproximadamente 20 % de la dosis desaparecen por los riñones y aproximadamente 66 % – el intestino. La parte no cambiado ziprasidona del contenido general del preparado y ello metabolitov en el suero compone cerca de 44 %. El isofermento CYP3A4 cataliza la transformación de oxidación ziprasidona. S-metildigidroziprasidon se forma como resultado de dos reacciones catalizadas aldegidoksidazoy y tiolmetiltransferazoy.
Ziprasidon, S-metildigidroziprasidon y ziprasidona sulfoksid poseen las propiedades semejantes, que pueden condicionar el alargamiento del intervalo QT. S-metildigidroziprasidon desaparece principalmente con kalom, también se somete al metabolismo ulterior con la participación del isofermento CYP3A4. Ziprasidona sulfoksid desaparece por los riñones y también metaboliziruetsya con la participación del isofermento CYP3A4.
Es clínico la dependencia significativa farmakokinetiki ziprasidona de la edad o el suelo, el fumar a la recepción no es notado dentro.
Los cambios significativos farmakokinetiki ziprasidona a la recepción dentro a los enfermos con las infracciones pesadas y moderadas de la función de los riñones en comparación con los voluntarios sanos no han revelado. Si suben a tales enfermos syvorotochnye las concentraciones metabolitov, no sabe.
A los enfermos con la infracción fácil y moderada de la función del hígado (las clases Y o En por la clasificación Chayld-bebo) en el fondo de la cirrosis syvorotochnye las concentraciones ziprasidona después de la recepción eran dentro a 30 % más alto que a los voluntarios sanos, y el período de terminal de la semideducción aproximadamente a 2 h es más grande.


Las indicaciones:

El tratamiento de la esquizofrenia.
El preparado es eficaz en la terapia de los síntomas productivos y negativos, también los desajustes afectivos (a los enfermos que recibían ziprasidon en la dosis de 60 mg y 80 mg dos veces en el día, es notado es estadístico el mejoramiento auténtico por la escala MADRS (Montgomery – Asberg Depression Rating Scale – la escala De valoración de Montgomery-Asberga) (p <0,05) en comparación con platsebo).
El tratamiento de los episodios maniáticos y mezclados llamados por el desajuste bipolar con psihoticheskimi por los síntomas o sin tales.


El modo de la aplicación y la dosis:

Ziprasidon aceptan dentro durante la comida (cm. Farmakokinetika).
Los adultos
Al tratamiento de la esquizofrenia aguda y el desajuste bipolar la dosis recomendada de arranque compone 40 mg de 2 veces en el día durante la recepción de la comida. En ulterior la dosis aumentan tomando en cuenta el estado clínico. La dosis máxima diaria de 160 mg (80 mg de 2 veces en el día). En caso necesario la dosis diaria puede ser subida hasta máximo durante 3 días. La dosis Sredneterapevtichessky de Zeldoksa de 120 mg, dividido en dos recepciones.
En calidad de la terapia que apoya de la esquizofrenia debe fijar la dosis mínima eficaz; basta en la mayoría de los casos la recepción de 20 mg del preparado 2 veces en el día
Los cambios de la dosis a los hombres ancianos (65 años y son mayor), los enfermos con la infracción de la función de los riñones, a los enfermos que fuman no es necesario.


Los rasgos de la aplicación:

El impacto a la capacidad de la conducción del automóvil y la dirección de los mecanismos
Tanto como otro neyroleptiki, ziprasidon son llamados por la somnolencia. De esto debe advertir a los pacientes, que pueden dirigir el automóvil o los mecanismos peligrosos. Es necesario observar la precaución hasta que sea la seguridad que el preparado no influye negativamente sobre la capacidad de llevar el automóvil y dirigir los mecanismos difíciles.


Los efectos secundarios:

Los fenómenos indeseables que se notaban con la frecuencia ≥ 1 % entre los pacientes, que recibían ziprasidon en las investigaciones a corto plazo platsebo-controladas de su aplicación a la esquizofrenia.


La clase de los sistemas de los órganos las reacciones Indeseables y su frecuencia
Las infracciones mentales A menudo: la agitación, insomniya.
Las infracciones por parte del sistema nervioso Muy a menudo: la somnolencia.
A menudo: akatiziya, el vértigo, la distonia, el síndrome extrapiramidal, el dolor de cabeza, el hipertono, tremor.
Las infracciones por parte de los órganos de la vista A menudo: la infracción de la vista.
Las infracciones por parte del sistema digestivo A menudo: la cerradura, la sequedad en la boca, la dispepsia, el reforzamiento salivatsii, la náusea, el vómito.
Las infracciones de sistema y las complicaciones en el lugar de la introducción A menudo: la astenia.
Muy a menudo ≥10 %; a menudo ≥1 %, pero <10 %

Había extremadamente raramente unos calambres (menos, que cerca de 1 % de los enfermos que recibían ziprasidon).
El índice de la infracción de los movimientos (Movement Disorder Burden Score), que refleja la expresividad de los síntomas extrapiramidales, a la aplicación ziprasidona considerablemente más abajo (p <0,05), que a la aplicación galoperidola o risperidona. Los cambios comparativos se observaban por la escala de la apreciación akatizii (Simpson Angus and Barnes akathisia scales) a la aplicación ziprasidona y platsebo. Además, al tratamiento galoperidolom y risperidonom la frecuencia akatizii y la aplicación de los medios anticolinérgicos era más alto que al tratamiento ziprasidonom.
Se comunicaba sobre la fluctuación de la masa del cuerpo a un lado los aumentos por término medio a 0,5 kg a la recepción de corta duración (durante 4-6 semanas) y a un lado las bajas a 1,3 kg a los pacientes con un inicialmente alto índice de la masa del cuerpo a la recepción larga (durante el año) en comparación con los pacientes que no aceptaban el preparado.
En el fondo de la terapia que apoya ziprasidonom se observaba a veces el aumento del nivel prolaktina, sin embargo en la mayoría de los casos él se normalizaba sin cese del tratamiento.

Los fenómenos indeseables que se notaban con la frecuencia ≥ de 5 % entre los pacientes, que recibían ziprasidon en las investigaciones a corto plazo platsebo-controladas de su aplicación a los episodios maniáticos del desajuste bipolar.


Las infracciones por parte del sistema nervioso Muy a menudo: akatiziya, el vértigo, el síndrome extrapiramidal, el dolor de cabeza, la somnolencia.
A menudo: la distonia, el hipertono, tremor.
Las infracciones por parte del órgano de la vista A menudo: la infracción de la vista.
Las infracciones por parte del sistema digestivo Muy a menudo: la náusea.
A menudo: la cerradura.
Las infracciones de sistema y las complicaciones en el lugar de la introducción A menudo: la astenia.
Muy a menudo ≥10 %; a menudo ≥1 %, pero <10 %.

Los efectos secundarios notado durante postmarketingovogo las aplicaciones del preparado.

Las infracciones por parte del sistema inmunitario: la reacción alérgica.
Las infracciones mentales: insomniya, la manía y la hipomanía.
Las infracciones por parte del sistema nervioso: la peresia del nervio facial, maligno neyroleptichesky el síndrome; serotoninovyy el síndrome (durante el uso ziprasidona en la monoterapia o en la combinación con serotoninergicheskimi por los medios medicinales) la disquinesia avanzada.
Las infracciones cardiológicas: la taquicardia, paroksizmalnaya zheludochkovaya la arritmia (torsade des pointes)
Las infracciones por parte del sistema vascular: posturalnaya la hipotensión, el desmayo.
Las infracciones por parte del sistema digestivo: la disfagia, el hinchazón de la lengua.
Las infracciones por parte de la piel y el tejido celular hipodérmico: angionevrotichesky el hinchazón, de la piel vysypaniya.
Las infracciones de la parte mochevydelitelnoy los sistemas: enurez, la incontinencia de la orina
Las infracciones por parte del sistema reproductivo y la mama: galaktoreya, priapizm.

Maligno neyroleptichesky el síndrome (ZNS).
A la aplicación antipsihoticheskih de los medios observaban los casos ZNS, que es raro, pero la complicación potencialmente mortal. Las manifestaciones ZNS clínicas son la subida de la temperatura del cuerpo (giperpireksiya), muscular rigidnost, el cambio del estatus mental y la inestabilidad del sistema neurovegetativo (la arritmia, la fluctuación de la presión arterial, la taquicardia, profuznoe la hidradenitis, la infracción del ritmo del corazón). Los indicios adicionales pueden incluir el aumento del nivel kreatininfosfokinazy, mioglobinuriyu (rabdomioliz) y la insuficiencia aguda renal. Si al paciente se desarrollan los síntomas, que se puede llevar a los indicios ZNS, o había inesperadamente una alta temperatura (giperpireksiya), no acompañado con el surgimiento de otros síntomas ZNS, debe inmediatamente anular todo antipsihoticheskie los medios, incluyendo ziprasidon.
Los casos ZNS son notados a postmarketingovom la aplicación de Zeldoksay.
La disquinesia avanzada
A la aplicación larga ziprasidona, tanto como otros antipsihoticheskih de los medios, hay un riesgo del desarrollo avanzado diskinezy y otros síndromes lejanos extrapiramidales. A la aparición de los indicios de la disquinesia es oportuno bajar la dosis ziprasidona o anularlo.
El aumento de la frecuencia de la mortalidad en el fondo de la recepción neyroleptikov a los pacientes de edad avanzada que sufren de la demencia, que se combina con la psicosis.
En las investigaciones de la serie neyroleptikov era revelado el aumento, en comparación con platsebo, el riesgo de la llegada de la muerte a los pacientes de edad avanzada que sufren de la psicosis, llamado por la demencia. Los resultados recibidos durante las investigaciones ziprasidona, no permiten sacar la conclusión sobre el aumento del riesgo de la llegada de la muerte a los pacientes de edad avanzada con la psicosis llamada por la demencia en el fondo de la recepción del preparado. Con todo eso, ziprasidon no es recomendado para el tratamiento de la categoría dada de los pacientes.


La interacción con otros medios medicinales:

Los medios IА Antiaritmichesky e III clase y otros preparados que llaman el alargamiento del intervalo QT (cm. La sección «Con la precaución». El intervalo QT).
Los preparados que funcionan en TSNS / el alcohol
Ziprasidon ejerce la influencia primaria en TSNS, por eso es necesario observar la precaución a su aplicación en la combinación con otros preparados de la acción central, incluso los medios que funcionan en dofaminergicheskie y serotoninergicheskie del sistema.
Durante el tratamiento ziprasidonom la recepción del alcohol no es recomendable.
El impacto ziprasidona a otros medios medicinales
Ziprasidon no presta ingibiruyuschego el impacto a los isofermentos CYP1A2, CYP2C9 o CYP2C19. Las concentraciones ziprasidona, que llaman ingibirovanie de los isofermentos CYP2D6 y CYP3A4 in vitro, por lo menos, en 1000 veces superaban la concentración del preparado, que podría esperarse in vivo. Esto indica a la ausencia de la probabilidad es clínico la interacción significativa entre ziprasidonom y los medios medicinales, metaboliziruyuschimisya por estos isofermentos.
Dekstrometorfan
En concordancia con los resultados de las investigaciones in vitro y los datos de las pruebas clínicas sobre los voluntarios sanos era mostrado que ziprasidon no prestaba mediato a través del isofermento CYP2D6 del impacto al metabolismo dekstrometorfana y su básico metabolita dekstrorfana.


Los anticonseptivos peroralnye
La aplicación ziprasidona no llamaba los cambios significativos farmakokinetiki del estrógeno (etinilestradiola, el isofermento CYP3A4, que es el sustrato,) o los componentes que contienen progesteron.
El litio
Ziprasidon no influye en farmakokinetiku del litio a la aplicación común.
El enlace con los proteínas
Ziprasidon comunica con en parte considerable los proteínas del plasma de la sangre. En las investigaciones in vitro varfarin y el propranolol, dos preparados con un alto grado de la atadura con los proteínas, no prestaban el impacto a la atadura ziprasidona por los proteínas del plasma, lo mismo que ziprasidon no influía sobre la atadura de estos preparados por los proteínas del plasma. Así, la posibilidad de la interacción de los medios medicinales con ziprasidonom a consecuencia de la sustitución del enlace con los proteínas del plasma, parece a poco probable.
El impacto de otros preparados en ziprasidon
Ziprasidon metaboliziruetsya aldegidoksidazoy y al mínimo grado por el isofermento CYP3A4. Es clínico los inhibidores significativos o los inductores aldegidoksidazy son desconocidos.
El destino ketokonazola (el inhibidor del isofermento CYP3A4) en la dosis de 400 mg/sut lleva al aumento de la concentración ziprasidona en el suero de la sangre a menos de 40 % y Сmax ziprasidona. La concentración S-metildigidroziprasidona en el suero se aumenta en 55 % durante la recepción ketokonazola. El alargamiento adicional del intervalo QT no es notado.
La aplicación karbamazepina (200 mg dos veces en el día), como el inductor del isofermento CYP3A4, llevaba, a su vez, a la reducción de la influencia ziprasidona a 36 %.
TSimetidin - el inhibidor no específico del isofermento CYP, no prestaba el impacto considerable en farmakokinetiku ziprasidona.
Antatsidy
La aplicación antatsidov, que contienen los aluminios y el magnesio, no influía en farmakokinetiku ziprasidona.
Los medios Serotoninergichesky medicinales
Se notaba en algunos casos el desarrollo serotoninovogo del síndrome, que coincide por el tiempo con la recepción ziprasidona en la combinación con otros serotoninergicheskimi por los medios medicinales. Los indicios serotoninovogo del síndrome pueden ser la confusión de la conciencia, la agitación, la subida de la temperatura del cuerpo, potlivost, la ataxia, la hiperreflexión, mioklonus y la diarrea.
Benzatropin, el propranolol, lorazepam - las pruebas clínicas ziprasidona a los pacientes que aceptaban benzatropin, el propranolol y lorazepam, no han mostrado es clínico el impacto significativo de estos preparados en farmakokineticheskie los índices de la concentración ziprasidona en el suero de la sangre.


Las contraindicaciones:

La aplicación ziprasidona es contraindicada en los casos siguientes:

- La sensibilidad excesiva a ziprasidonu o cualquier componente inactivo del preparado;
- El alargamiento del intervalo QT en la anamnesia, incluso el síndrome connatural del intervalo QT alargado;
- El infarto recientemente llevado agudo del miocardo;
- dekompensirovannaya la insuficiencia cardíaca;
- Las arritmias exigentes la recepción protivoaritmicheskih los medios IА e III clase (cm. La sección las instrucciones Especiales);
- El embarazo, el período de la mamada.
- El carácter insufrible de la lactosa, la insuficiencia de la lactasa, glyukozo-galaktoznaya malabsorbtsiya
- La recepción común de los medios medicinales que alargan el intervalo QT, en particular antiaritmicheskih de los medios de las clases IA e III, el arsénico trioksida, galofantrina, metadona, mezoridazina, tioridazina, pimozida, sparfloksatsina, gatifloksatsina, moksifloksatsina, dolasetrona, meflohina, sertindola o tsizaprida.
La eficiencia y la seguridad ziprasidona a los pacientes de edad hasta 18 años no era estudiadas.

Con la precaución. La aplicación a la infracción de la función del hígado
A los enfermos con la insuficiencia fácil o moderadamente expresada de hígado es oportuno bajar la dosis del preparado. La experiencia de la aplicación ziprasidona a los enfermos con la insuficiencia pesada de hígado falta, por eso en este grupo debe usar el preparado con la precaución (cm. La sección de Farmakokinetika).
El intervalo QT
Ziprasidon llama el alargamiento pequeño o moderado del intervalo QT.
Se considera que hay un enlace en el surgimiento del alargamiento del intervalo QT más de en 500 msek y paroksizmalnoy zheludochkovoy las arritmias (torsade des pointes), que es potencialmente peligrosa para la vida (el efecto semejante llaman algunos preparados, incluyendo protivoaritmicheskie los medios IА e III clase (cm. La sección de la Contraindicación)).
Se notaban los casos raros del surgimiento de tal arritmia a los pacientes con los factores plurales mezclados del riesgo, que aceptan ziprasidon (postmarketingovoe la aplicación), aunque a la relación entre la causa y el efecto con la recepción del preparado no le era establecido.
Ziprasidon debe fijar con la precaución a los pacientes con los factores más abajo enumerados del riesgo, que pueden redoblar la posibilidad del surgimiento de la arritmia semejante:
- La bradicardia,
-elektrolitnyy el desequilibrio,
- La aplicación con otros preparados que alargan el intervalo QT.
Si el intervalo QT supera 500 msek, se recomienda cesar el tratamiento (cm. La sección de la Contraindicación).
Los calambres
Al tratamiento de los enfermos con los calambres en la anamnesia debe observar la precaución.
La diabetes
A los pacientes que sufren de la diabetes, después del comienzo de la terapia atípico neyroleptikami, es necesario el monitoring regular de la concentración de la glucosa en la sangre. En existencia de los factores del riesgo de la diabetes (en particular, la obesidad, la presencia de la diabetes en la anamnesia familiar) a los pacientes que han comenzado el tratamiento atípicos neyroleptikami, debe determinar la concentración de la glucosa en la sangre en ayunas durante el comienzo de tal terapia y periódicamente durante ella. Es necesario el monitoring de todos los pacientes que reciben atípicos neyroleptiki, con el fin de las manifestaciones de la hiperglicemia, incluso polidipsii, poliurii, polifagii y la debilidad. Al desarrollo de estas manifestaciones en el fondo de la recepción atípico neyroleptikov es necesario la definición de la concentración de la glucosa en la sangre en ayunas. En algunos casos la hiperglicemia es cortada después de la anulación atípico neyroleptika; sin embargo a algunos pacientes es necesaria la continuación gipoglikemicheskoy a la terapia hasta después de la anulación del preparado supuesto que ha llamado la infracción dada.
La hipotensión arterial.
Ziprasidon puede provocar la hipotensión arterial que se acompaña del vértigo, la taquicardia y, a algunos pacientes, los desmayos, especialmente durante el período inicial titratsii las dosis que, es probable, es condicionado de ello α1-adrenoblokiruyuschey por la actividad. Los casos del desmayo se notaban cerca de 0,6 % de los pacientes que recibían ziprasidon.
Ziprasidon debe usar con la precaución especial a los pacientes que sufren de la patología conocida cardiovascular (con la presencia en la anamnesia del infarto del miocardo o ishemicheskoy las enfermedades del corazón, la insuficiencia cardíaca o las infracciones de la conductibilidad), tserebrovaskulyarnoy por la patología u otros estados predisp a la hipotensión (la deshidratación, gipovolemiey, también que reciben otros gipotenzivnye los medios).
La neumonía aspiratsionnaya
La neumonía aspiratsionnaya es el estado frecuente que tiene lugar a los pacientes de la edad avanzada, en particular, que sufren expresado demencia, la enfermedad de Alzheimer condicionada. Ziprasidon y otros antipsihoticheskie los medios deben usarse con la precaución a los pacientes del grupo del riesgo aspiratsionnoy las neumonías.
El embarazo y la mamada
La aplicación al embarazo
Las investigaciones a las mujeres embarazadas no eran pasadas. En relación a esto las mujeres de la edad reproductiva deben usar el método seguro de la contracepción. Tomando en consideración la experiencia limitada de la aplicación del preparado a la persona, ziprasidon no es recomendable fijar durante el embarazo.
La aplicación a la mamada
No sabe, si se separa ziprasidon con la leche materna. Al tratamiento ziprasidonom debe advertir a las mujeres del cese de la mamada.


La sobredosis:

Las noticias sobre la sobredosis ziprasidona son limitadas. En predregistratsionnyh las pruebas clínicas a peroralnom la recepción del preparado en la dosis máximamente confirmada (12800 mg) al enfermo se han manifestado las manifestaciones extrapiramidales, el alargamiento del intervalo QT hasta 446 msek (sin infracción de la función del corazón) las manifestaciones más frecuentes de la sobredosis son: las infracciones extrapiramidales, la somnolencia, tremor, la alarma.
A la sospecha a la sobredosis es necesario tomar en consideración el papel posible de muchos preparados, si el enfermo recibía la terapia acompañante. Específico antidota ziprasidona no existe. A la sobredosis aguda debe abastecer la viabilidad de las vías respiratorias y la ventilación adecuada y oksigenatsiyu. Son posibles el lavado del estómago (después de la intubación, si el enfermo se encuentra sin conciencia) y la recepción del carbón activo en la combinación con el laxante. Los calambres posibles o distonicheskaya la reacción de los músculos de la cabeza y el cuello después de la sobredosis puede crear la amenaza aspiratsii a indutsirovannoy al vómito. Es necesario inmediatamente comenzar el monitoring de la función del sistema cardiovascular, incluso el registro EKG continuo con el fin de la revelación de las arritmias posibles. Tomando en consideración que ziprasidon comunica con en parte considerable los proteínas del plasma, la hemodiálisis en caso de la sobredosis es poco eficaz.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 30 °s. Guardar en los lugares inaccesibles para los niños.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Las cápsulas 7, 10 o 14 cápsulas en blister del PVC y la laminilla de aluminio.
2 o 8 blisterov por 7 cápsulas; 1 o 4 blistera por 14 cápsulas; 2, 3, 5, 6 o 10 blisterov por 10 cápsulas en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.



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