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Memoks

Препарат Мемокс. ООО «Фарма Старт» Украина


El productor: SA «Farma la Salida» Ucrania

El código de la central telefónica automática: N06DX01

La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.

Las indicaciones: la Enfermedad de Alzheimer.


Las características generales. La composición:

La sustancia activa: memantina del hidrocloruro de 10 mg o 20 mg;

Las sustancias auxiliares: las lactosas el monohidrato, la celulosa microcristallino, el talco, el siliceo dioksid de coloide árido, el magnesio stearat; la mezcla para el cubrimiento pelicular: las lactosas el monohidrato, gipromeloza, el titán dioksid (E 171), polietilenglikol 4000 (macrogol), para las pastillas de 20 mg: el hierro el óxido amarillo (E 172), el hierro el óxido rojo (E 172).




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. En las manifestaciones de los síntomas y la progresión neyrodegenerativnoy de la demencia el papel importante es jugado con la infracción glutamatergicheskoy neyrotransmissii, especialmente con la participación NМDА- (N-metil-D-acpartat) - los receptores.
Memantin representa potentsialzavisimyy, la afinidad media el antagonista NМDА-рецепторов no competitivo. Memantin regula los efectos de los niveles patalógicamente subidos glutamata, que puede llevar a la disfunción de las neuronas.

Farmakokinetika. La absorción. La bioaccesibilidad absoluta memantina compone cerca de 100 %, el tiempo del logro del pico de la concentración en el plasma de la sangre (tmax) - de las 3 a las 8. Los indicios del impacto de la recepción de la comida a la absorción no existen.

La distribución. La dosis diaria de 20 mg condiciona la concentración estable memantina en el plasma de la sangre en los límites de 70 hasta 150 ng/ml (0,5> 1 mkmol) con las variaciones considerables individuales. A la aplicación de las dosis diarias de 5 hasta 30 mg la relación del contenido del preparado en el líquido cerebrospinal y el suero de la sangre es igual 0,52. Aproximadamente 45 % memantina comunican con los proteínas del plasma de la sangre.
La biotransformación. En el organismo de la persona cerca de 80 % memantina circula en forma de la sustancia inicial, básicos metabolity no tienen NМDА-антагонистических las propiedades. Las participaciones del citocromo Р450 en el metabolismo in vitro no es descubierto.
La eliminación. Memantin eliminiruetsya por la dependencia curva monoexponencial con el intervalo t1/2 de las 60 a las 100. A las personas con la función normal de los riñones el claro general (Cltot) es igual 170 ml/minas/1,73 м2. La fase renal farmakokinetiki memantina incluye también kanaltsevuyu reabsorbtsiyu.
La velocidad de la eliminación renal memantina en condiciones de la reacción alcalina de la orina puede bajar en 7-9 veces. La alcalinización de la orina puede pasar como resultado de los cambios esenciales del régimen, por ejemplo las sustituciones rico myasnimi por los platos de la ración vegetariano o a consecuencia de la recepción intensa antatsidnih de los medios gástricos.
La linealidad. Farmakokinetika tiene el carácter lineal en la banda de las dosis de 10-40 mg.
El enlace Farmakodinamichesky/Farmakokinetichesky. A la dosis memantina 20 mg en el día el nivel del contenido en el líquido cerebrospinal corresponde a la cantidad ki (la constante del frenaje) memantina que compone 0,5 mkmol en el campo de la corteza frontal del cerebro de la persona.


Las indicaciones:

La enfermedad de Alzheimer del grado fácil hasta las formas pesadas.


El modo de la aplicación y la dosis:

El tratamiento debe comenzar y pasar bajo la observación del médico. Debe comenzar la terapia solamente a condición de la presencia del tutor, que controlará regularmente la recepción del preparado por el paciente.
Las pastillas sigue aceptar 1 vez en el día cada día al mismo tiempo. Se puede aceptar las pastillas junto con la comida o independientemente de la recepción de la comida.

Los adultos.
La dosis máxima diaria compone 20 mg. Con el fin del descenso del riesgo de la aparición de las reacciones negativas la dosis que apoya determinan por medio del aumento gradual de la dosis de 5 mg por semana durante las primeras 3 semanas del modo siguiente:
1-я la semana (1-7-й el día):
Aceptar 1/2 pastillas del preparado de Memoks 10 (5 mg en el día) durante una semana;
2-я la semana (8-14-й el día):
Aceptar 10 mg en el día durante una semana;
3-я la semana (15-21-й el día):
Aceptar 15 mg en el día durante una semana;
A partir de la 4 semana:
Aceptar 20 mg en el día cada día.

La dosis recomendada que apoya compone 20 mg en el día.
La duración del tratamiento es determinada individualmente por el médico que tiene la experiencia de la diagnosis y los tratamientos de la enfermedad de Alzheimer. Debe regularmente estimar perenosimost y dozirovanie memantina, lo mejor de todo - durante tres meses del comienzo del tratamiento. En lo sucesivo debe estimar el efecto clínico memantina y la reacción del paciente al tratamiento regularmente en concordancia con las recomendaciones activas clínicas. Se puede continuar el tratamiento que apoya hasta que el efecto terapéutico se quede favorable, y perenosimost memantina - bueno. Debe examinar la posibilidad del cese del tratamiento memantinom, si desaparecen los indicios del efecto terapéutico o se empeora perenosimost los tratamientos.

Los pacientes de la edad avanzada.
La dosis recomendada para los pacientes es mayor de 65 años compone 20 mg en el día (2 pastillas por 10 mg de 1 vez en el día), como es indicado más arriba.

La infracción de la función de los riñones.
Para los pacientes con la infracción de la función de los riñones del grado fácil (el claro de la creatinina de 50-80 ml/minas) el descenso de la dosis del preparado no es necesario. Los pacientes con la infracción de la función de los riñones del grado medio (el claro de la creatinina de 30-49 ml/minas) la dosis diaria necesitan umenshit hasta 10 mg. La dosis posible es aumentada a environ 20 mg en el día por el esquema estandartizado, si las reacciones negativas no existen por lo menos después de 7 días del tratamiento. Los pacientes con la infracción de la función de los riñones del grado pesado (el claro de la creatinina de 5-29 ml/minas) la dosis diaria necesitan umenshit hasta 10 mg.

La infracción de la función del hígado.
Para los pacientes con la infracción de la función del hígado del grado fácil o medio (Child Pugh A, B) la corrección de la dosis no es necesario. La aplicación memantina no les es recomendable a los pacientes con la infracción pesada de la función del hígado.


Los rasgos de la aplicación:

La aplicación durante el embarazo o la mamada. 
Los datos sobre el impacto memantina a la aplicación durante el embarazo no existen. El riesgo potencial para la persona es desconocido. Memantin no debe aplicar durante el embarazo, a excepción de los casos condicionados por la necesidad precisa y evidente.
No sabe, si pasa ekskretsiya memantina en la leche materna que puede tener lugar, sin embargo, en vista de lipofilnosti las substancias. A las mujeres, que aplican memantin, debe abstenerse de la mamada.

Los niños.
El preparado no aplican a los niños en relación a la insuficiencia de los datos acerca de la seguridad y la eficiencia.

Debe observar la precaución al destino del preparado enfermo de la epilepsia, los pacientes con los episodios de los calambres en la anamnesia, también los pacientes con los factores del riesgo del desarrollo de la epilepsia.
Algunos factores que llaman el aumento rn de la orina, pueden condicionar la necesidad de la observación escrupulosa por el paciente. Los factores indicados incluyen los cambios esenciales del régimen, por ejemplo la sustitución de la ración, rica en los platos de carne, por la recepción vegetariana o intensa antatsidnyh de los medios gástricos. Además, rn de la orina puede subir por el estado tubulyarnogo de la acidosis renal (TNA) o a consecuencia de las infecciones pesadas de la carretera urinaria llamada Proteus bacteria.

Hay solamente unos datos limitados acerca de los pacientes que han llevado recientemente el infarto del miocardo, los pacientes con dekompensirovannoy por la insuficiencia cardíaca estancada (III-IV los grados conforme a la clasificación de la asociación Neoyorquina cardiológica), también con la hipertensión incontrolable arterial y los que aceptaba memantin. Por eso por los pacientes con tales enfermedades es necesario la observación escrupulosa.

En la composición del preparado entra la lactosa. No debe ser aceptado por los pacientes con el carácter insufrible raro hereditario de la galactosa, laktaznoy por la insuficiencia o las infracciones de la absorción de la glucosa-galactosa.

La capacidad de influir sobre la velocidad de la reacción a la dirección de autotransporte o el trabajo con otros mecanismos.
La enfermedad de Alzheimer del grado medio hasta las formas pesadas condiciona habitualmente la agravación de la capacidad de dirigir el automóvil y trabajar con otros mecanismos. Además, memantin ejerce el impacto insignificante o moderado a la velocidad de la reacción de la persona, por eso debe advertir a los pacientes de dispensario de la necesidad de la observación de la precaución especial a la dirección de autotransporte o el trabajo con la maquinaria.


Los efectos secundarios:

Las reacciones secundarias, llevadas en la tabla, que se observaban, por la frecuencia están determinadas como:
Muy frecuente (> 1/10), frecuente (> 1/100 hasta <1/10), infrecuente (> 1/1000 hasta <1/100), raro (> 1/10000 hasta <1/1000), muy raro (<1/10000), la frecuencia es desconocida (no es posible establecer según los datos que hay).

Las infecciones

Infrecuente

Las micosis

Por parte del sistema inmunitario

Frecuente

La hipersensibilidad

Por parte de la mentalidad

Frecuente 

Infrecuente

 

La frecuencia es desconocida

La somnolencia

La confusión de la conciencia

Галлюцинации1

Psicotichesky реакции2

Por parte del sistema nervioso

Frecuente 

Infrecuente

Muy raro

El vértigo

La infracción del andar

Los ataques convulsivos

Por parte del sistema cardiovascular

Frecuente

 

Infrecuente

La hipertensión arterial

La insuficiencia cardíaca

La trombosis/tromboemboliya venosa

Por parte del sistema respiratorio

Frecuente

El ahoguío

Por parte del sistema digestivo

Frecuente

Infrecuente

La frecuencia es desconocida

La cerradura

El vómito

Панкреатит2

Las infracciones generales

Frecuente

Infrecuente

El dolor de cabeza

La fatiga excesiva

1 Alucinaciones se observaban en general a los pacientes con la forma pesada de la enfermedad de Alzheimer.
2 mensajes Separados a la aplicación médica.

La enfermedad de Alzheimer es vinculada a la depresión, las ideas de suicidio y el suicidio. Tales casos son conocidos a la aplicación médica memantina.


La interacción con otros medios medicinales:

Debe evitar uno aplicación N-metil-D-acpartat temporal (NMDA) - los antagonistas (amantadin, la ketamina o dekstrometorfan). Las uniones indicadas influyen sobre el mismo sistema de los receptores, así como memantin, por eso los efectos secundarios (en general vinculado con el sistema nervioso central) pueden ser más frecuentes o más expresado. En un informe publicado se decía también sobre el riesgo posible de la combinación memantina y fenitoina.

El mecanismo de la acción supone el reforzamiento posible de los efectos L-dopa, dopaminergicheskih de los agonistas y los medios anticolinérgicos a la aplicación simultánea de tales NМDА-антагонистов, como memantin. Es posible el debilitamiento de los efectos barbituratov y neyrolepticheskih de los medios. El destino común memantina y spazmoliticheskih de los medios, dantrolena o baklofena puede cambiar sus efectos que puede condicionar la necesidad de la corrección de las dosis.

Otros medios medicinales, tales como tsimetidin, ranitidin, prokainamid, hinidin, las quinina y la nicotina, que usan el mismo sistema catiónico de transporte de los riñones, así como amantadin, probablemente, son capaces de cooperar también con memantinom, condicionando el riesgo potencial del aumento de los niveles de estos preparados del contenido en el plasma de la sangre.

Al destino común memantina con gidrohlorotiazidom o cualquier preparado combinado, que contiene gidrohlorotiazid, es posible el descenso del nivel del contenido último en el suero de la sangre.

Había unos mensajes de los casos separados del aumento de la correlación internacional normalizada el (Ministerio de Impuestos y Recaudaciones) a la aplicación memantina a los pacientes que acepta varfarin. Aunque la concatenación de causas no es establecido, necesario el monitoring escrupuloso protrombinovogo al tiempo o el Ministerio de Impuestos y Recaudaciones a los pacientes al mismo tiempo que aceptan peroralnye los anticoagulantes.

De los efectos esenciales de la interacción memantina con gliburidom/metforminom, donepezilom o galantaminom no es descubierto.

Memantin in vitro no es el inhibidor SUR 1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3A, флавинcодержащей monooksigenazy, epoksid las hidrolasas o sulfationa.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a la sustancia activa o a componente cualquiera del preparado.


La sobredosis:

La experiencia es limitada.
Los síntomas
Las sobredosis considerables (200 mg y 105 mg en el día a lo largo de 3 días) eran vinculadas a los síntomas de la fatiga, la debilidad y/o la diarrea o tenían la corriente sin síntomas. A la sobredosis hasta 140 mg o la dosis no establecida se notaban los síntomas de la infracción del sistema nervioso central, por ejemplo la confusión de la conciencia, la somnolencia, el vértigo, la excitación, la agresión, la alucinación, la infracción del andar y/o las infracciones gastrointestinales (el vómito y la diarrea). Después de la recepción de 2000 mg memantina al paciente se ha desarrollado la coma (10 días), la diplopia lateral y la excitación. Después del tratamiento sintomático y plazmafereza el paciente ha recobrado la salud sin consecuencias.

El tratamiento
Sintomático, específico antidota no existe. Debe aplicar los procedimientos estandartizados clínicos para la deducción de la sustancia activa del organismo, por ejemplo el lavado del estómago, la recepción del carbón activo, la acidulación de la reacción de la orina, la diuresia forzada. En caso de la estimulación excesiva general del sistema nervioso central debe pasar las medidas sintomáticas medicinales con la precaución.


Las condiciones del almacenaje:

Guardar en el lugar, inaccesible para los niños, en el embalaje original con la temperatura no es más alto 25 °s.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

Memoks 10: por 10 pastillas en blistere; por 3 o 6 blisterov en el paquete de cartón;
Memoks 20: por 10 pastillas en blistere; por 3 blistera en el paquete de cartón.



Los preparados análogos

Препарат Нооджерон. ООО «Фарма Старт» Украина

Noodzheron

Miorelaksant de la acción central.





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