Asentray

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 55,95 mg sertralina del hidrocloruro (que corresponden 50 mg sertralina).

Las sustancias auxiliares: las sustancias Auxiliares: el calcio el fosfato bibásico, la celulosa mikrokris@tallicheskaya, karboksimetilkrahmal del sodio, la hiprocepa (gidroksipropiltsellyuloza), el talco, el magnesio stearat.

La envoltura: Opadray 03Н28758 (la mezcla preparada para el uso gipromellozy, el titán dioksid, el talco y propilenglikolya).

El medio antidepresivo, el inhibidor potente específico de la toma de vuelta de la serotonina. Se transporta bien; no presta que estimula, sedativnogo o la acción anticolinérgica, no cambia la actividad ideomotor, no posee kardiotoksichnostyu, no aumenta la masa del cuerpo, no llama la dependencia física y mental. Se aplica para el tratamiento de los estados depresivos del grado diferente de la expresividad, incluso que se acompañan del sentimiento de la alarma; la continuación del tratamiento permite advertir la reincidencia de la depresión. Es mostrado para el tratamiento del desajuste obssesivno-compulsivo (el estado importuno); la terapia larga daba el efecto resistente al estado importuno. Se aplica también a los desajustes pánicos (que se acompañan o que no se acompañan de la agorafobia y otras fobias) y los desajustes posttraumáticos estresantes.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Sertralin - el inhibidor específico de la toma de vuelta de la serotonina (5-NT). Él ejerce el impacto muy débil a la toma de vuelta noradrenalina y dopamina. En las dosis terapéuticas sertralin bloquea la toma de la serotonina en trombotsitah la persona. Él no presta que estimula, sedativnogo o la acción anticolinérgica. Sertralin no posee la afinidad a muskarinovym (colinérgico), serotoninergicheskim, dopaminergicheskim, adrenérgico, gistaminergicheskim, GAMK - o benzodiazepinovym a los receptores.

El efecto antidepresivo se nota al fin de la segunda semana de la recepción regular sertralina, mientras que el efecto máximo es alcanzado solamente en 6 semanas. A diferencia de tritsiklicheskih los antidepresivos, al destino sertralina no pasan los aumentos de la masa del cuerpo.    Sertralin no llama mental o físico
De la dependencia medicinal.

Farmakokinetika.  La absorción sertralina del tracto intestinal considerable, pero pasa despacio. El máximo de la concentración en el plasma de la sangre es alcanzado en 4,5-8,4 horas después de la recepción del preparado dentro. La concentración equiponderante sertralina en el plasma de la sangre es alcanzada dentro de los límites de la semana a la recepción una sola vez diaria. La bioaccesibilidad durante la recepción de la comida sube a 25 %, además el tiempo del logro de la concentración máxima se reduce.

La distribución. La atadura general sertralina con los proteínas compone 98 %. El volumen de la distribución> 20 l/kg.

El metabolismo y la deducción. Sertralin se somete al metabolismo intenso al primer paso a través del hígado, sometiendo N-demetilirovaniyu. Su básico metabolit - N-desmetilsertralin es menos activo en comparación con la unión inicial. metabolity se separan con la orina y kalom en las cantidades equivalentes. Cerca de 0,2 % sertralina desaparece por los riñones en el tipo no cambiado. El tiempo de la semideducción del preparado compone 22-36 horas y no depende de la edad o el suelo. Para N-desmetilsertralina este índice compone 62-104 horas.

El tiempo de la semideducción sertralina y el área bajo las concentraciones curvas en el plasma de la sangre (AUC) se aumentan a la infracción de la función del hígado. Independientemente de la expresividad de la insuficiencia renal farmakokinetika sertralina a su aplicación constante no es cambiado. Sertralin penentra en la leche materna. Los datos sobre su capacidad de pasar a través de gematoplatsentarnyy la barrera no existe. Sertralin no dializiruetsya.

Las indicaciones:

1. Las depresiones de la etiología distinta (el tratamiento y la profiláctica), incluso las alarmas, que se acompañan del sentimiento,);
2. obsessivno - komlulsivnye los desajustes (OKR);
3. Los desajustes pánicos;
4. Posttraumático stressornye los desajustes (PTSR).

El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, independientemente de la recepción de la comida.

Las depresiones y OKR. Los adultos. La dosis inicial compone 50 mg sertralina una vez al día, la mañana o la tarde. La dosis del día es posible poco a poco, no antes que en una semana, aumentar con 50 mg hasta la dosis máxima diaria en 200 mg.

Los desajustes PTSR pánicos. La dosis inicial compone 25 mg sertralina una vez al día, la mañana o la tarde. En una semana es posible aumentar la dosis hasta 50 mg una vez al día, y luego poco a poco, no antes, que en una semana, se puede poco a poco aumentar la dosis del día con 50 mg hasta la dosis máxima diaria en 200 mg. El resultado satisfactorio terapéutico es alcanzado habitualmente en 7 días del comienzo del tratamiento. Sin embargo para el logro del efecto completo terapéutico es necesaria la recepción regular del preparado durante 2-4 semanas. A los enfermos con los desajustes obsessivno-compulsivos para el logro del resultado bueno pueden ser necesarias 8-12 semanas. La dosis mínima que abastece la acción medicinal se conserva en lo sucesivo como que apoya.

Los niños Para los niños de 6 a 12 años la dosis inicial compone 25 mg sertralina una vez al día, la mañana o la tarde. En una semana es posible aumentar la dosis hasta 50 mg una vez al día. Para los niños de 12 a 17 años la dosis inicial compone 50 mg una vez al día, la mañana o la tarde. La dosis del día es posible poco a poco, no antes que en una semana, aumentar con 50 mg hasta la dosis máxima diaria en 200 mg. Para evitar la sobredosis debe tener en cuenta la masa menor del cuerpo a los niños en comparación con los adultos, y con el aumento de la dosis más de 50 mg/sut es necesario la observación escrupulosa de esta categoría de los enfermos y a los primeros indicios de la sobredosis anular el preparado.

A los enfermos de edad avanzada no surge las necesidades de la selección especial de la dosis. Los enfermos con las infracciones de la función del hígado exigen la atención especial al tratamiento sertralinom. Al desajuste pesado de la función del hígado la dosis del preparado debe reducir o aumentar los intervalos entre las introducciones.
A los enfermos con las infracciones de la función de los riñones recoger especialmente la dosis no es necesario.

Los rasgos de la aplicación:

Con la precaución: las infracciones neurológicas (incluido la demora del desarrollo intelectual), los estados maniáticos, la epilepsia, la insuficiencia de hígado y/o renal, el descenso de la masa del cuerpo.

Sertralin no debe fijar junto con IMAO, también durante 14 días después del cese del tratamiento IMAO. Análogamente después de la anulación sertralina durante 14 días no fijan IMAO.

Es necesario notar que a los enfermos que se someten a la terapia electroconvulsiva, la experiencia suficiente de la aplicación sertralina falta. El éxito posible o el riesgo del tratamiento semejante combinado no es estudiados. Los enfermos que sufren de la depresión, son el grupo del riesgo respecto a las tentativas de suicidio. Este peligro se conserva antes del desarrollo de la remisión. Por eso del comienzo del tratamiento y antes del logro del efecto óptimo clínico por los enfermos debe establecer la observación constante médica.

Las mujeres de la edad genital durante el tratamiento deben usar los métodos adecuados de la contracepción.

Los resultados controlados de la aplicación sertralina a las mujeres embarazadas no existen, por eso fijar el preparado sólo tiene que en caso de que la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto. Sertralin se descubre en la leche materna, en relación a esto, el tratamiento por este preparado durante la alimentación de pecho no es recomendable. Los datos auténticos sobre la seguridad de su aplicación no existen en este caso. Si el tratamiento es necesario con todo, la mamada es mejor cesar.

El destino sertralina no se acompaña, como regla, de la infracción de las funciones ideomotores. Sin embargo su aplicación al mismo tiempo con otros preparados puede llevar a la infracción de la atención y la coordinación de los movimientos. Por eso durante el tratamiento sertralinom dirigir los medios de transporte, la técnica especial u ocuparse de la actividad vinculada al riesgo subido no es recomendable.

Los efectos secundarios:

Por parte de los órganos de la digestión: la sequedad en la boca, el descenso del apetito (es raro - el aumento), hasta la anorexia, los desajustes dispépticos (el meteorismo, la náusea, el vómito, la diarrea o la silla inestable, la cerradura), los espasmos en el estómago, el dolor en el vientre, la pancreatitis, la hepatitis, la ictericia o la insuficiencia de hígado.

Por parte del sistema nervioso: la somnolencia, el dolor de cabeza, el vértigo, tremor, el insomnio, la alarma, la agitación, la hipomanía, la manía, akatiziya, parestezii, los síntomas de la depresión, la alucinación, la agresividad, la excitación, la inquietud, la psicosis, la infracción del andar, los desajustes extrapiramidales, la disquinesia, tremor, el calambre. Las infracciones motoras se notaban más a menudo a los enfermos con las instrucciones a su presencia en la anamnesia o a la aplicación acompañante antipsihoticheskih de los medios.

Por parte del sistema urogenital: la demora de la eyaculación, el descenso libido y/o libido, la disfunción eréctil, anorgazmiya, la infracción del ciclo menstrual, ginekomastiya, priapizm, giperprolaktinemiya, galaktoreya.

Por parte de los órganos de la respiración: la sofocación o la sensación «del apretamiento del tórax».

Por parte del sistema cardiovascular: los golpes del corazón, el dolor en el pecho, la hipertensión arterial, la hipotensión arterial, la edematización, el desmayo y la taquicardia (muy raramente). Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción de la vista (incluso la vaguedad de la vista). Las reacciones alérgicas: el enrojecimiento de la piel, la mariposa de la ortiga, la edematización del párpados, la persona o los labios, la eflorescencia de la piel, generalizovannyy el picor, multiformnaya ekssudativnaya el eritema.    Los datos de laboratorio:        el aumento convertible    de la actividad    transaminaz, trombotsitopeniya,  la leucopenia, tranzitornaya giponatriemiya (el síndrome de la secreción inadecuada antidiuriticheskogo de la hormona, más a menudo a los enfermos de edad avanzada, también a la recepción de los diuréticos o serie de otros preparados).

Otros: las hemorragias esporádicas (incluso nasal), gipotireoidizm, la hidradenitis subida, el descenso de la masa del cuerpo, la debilidad, zevota, "las afluencias" de la sangre a la persona.

Con el cese del tratamiento sertralinom puede surgir el síndrome de "la anulación".

La interacción con otros medios medicinales:

Los inhibidores monoaminooksidazy (IMAO). Se notan las complicaciones pesadas a la aplicación simultánea sertralina e IMAO (incluso es selectivo que funcionan IMAO con el tipo convertible de la acción - selegelin y moklobemid). Es posible el desarrollo serotoninovogo del síndrome. Las complicaciones análogas, a veces con la salida mortal, surgen al destino IMAO en el fondo del tratamiento por los antidepresivos que oprimen neyronalnyy la toma de los monoaminos o justamente después de su anulación.

A la aplicación simultánea de los inhibidores selectivos de vuelta neyronalnogo de la toma de la serotonina e IMAO surgen: la hipertermia, rigidnost, el calambre, mioklonus, la labilidad del sistema neurovegetativo (las fluctuaciones rápidas de los parámetros del sistema respiratorio y cardiovascular), el cambio del estatus mental, incluso la irritabilidad subida, la excitación expresada, la confusión de la conciencia, que en algunos casos puede pasar en delirioznoe el estado o quien. Los medios medicinales que oprimen el sistema nervioso central y los etanol. La aplicación combinada sertralina y las sustancias que oprimen el sistema nervioso central exige la atención fija, también es prohíbido el uso de las bebidas alcohólicas durante el tratamiento sertralinom.

Las derivadas kumarina - a su destino común con sertralinom se nota el aumento considerable protrombinovogo del tiempo - en estos casos se recomienda controlar protrombinovoe el tiempo a principios del tratamiento sertralinom y después de su anulación.

La interacción Farmakokinetichesky. Sertralin comunica con los proteínas del plasma de la sangre. Por eso es necesario tomar en consideración la posibilidad de su interacción con otros preparados que comunican con los proteínas (por ejemplo: por el diazepam, tolbutamidom y varfarinom).

TSimetidin: la aplicación simultánea baja en parte considerable el claro sertralina.

Los medios medicinales, metaboliziruemye izoenzimom 2D6 del citocromo Р450: el tratamiento largo sertralinom en la dosis de 50 mg en el día se acompaña del aumento de la concentración dezipramina.

Los medios medicinales, metaboliziruemye por otros sistemas fermentativos del citocromo Р450. Los experimentos por el estudio de la interacción in vitro han mostrado que realizado izoenzimom CYP ЗАЗ/4 betagidroksilirovanie endógeno kortizola, también el metabolismo karbamazepina y terfenadina al destino largo sertralina en la dosis de 200 mg en el día no son cambiado. La concentración en el plasma de la sangre tolbutamida, fenitoina y varfarina al destino largo sertralina en la misma dosis no es cambiada también. Así, es posible hacer la conclusión que sertralin no oprime izoenzim CYP2C9.

Sertralin no influye sobre la concentración del diazepam en el suero de la sangre que habla sobre la ausencia ingibirovaniya izoenzima CYP 2С19. Según las investigaciones in vitro sertralin no influye prácticamente u oprime es mínimo izoenzim CYP 1А2. El litio: farmakokinetika del litio no es cambiado a la introducción acompañante sertralina. Sin embargo, tremor se observa más a menudo a su aplicación común. Así como y el destino de otros inhibidores selectivos de vuelta neyronalnogo de la toma de la serotonina, la aplicación común sertralina con los medios medicinales que influyen en serotoninergicheskuyu la transmisión (por ejemplo, con el litio), exige la precaución subida.

Los preparados que influyen en serotoninergicheskuyu la transmisión. A la sustitución de un inhibidor neyronalnogo la toma de la serotonina en otra no existe la necesidad «del período de la lavadura». Es necesario observar Sin embargo la precaución con los cambios del curso del tratamiento. Debe evitar el destino común triptofana o fenfluramina con sertralinom. La inducción mikrosomachnyh de los fermentos en el hígado. Sertralin llama la inducción mínima de los fermentos del hígado. El destino simultáneo sertralina y la antipirina en la dosis de 200 mg lleva a la reducción auténtica del período de la semideducción de la antipirina, aunque surge esto de todo en 5 % de las observaciones.

Atenolol: a la introducción común sertralin no lo cambia (3-adrenoblokiruyuschee la acción.

Glibenklamid y digoksin: a la introducción sertralina en la dosis diaria de 200 mg de la interacción medicinal con estos preparados no es revelado.

Las contraindicaciones:

1.повышенная la sensibilidad a la sustancia activa u otros ingredientes que forma parte del preparado;
2.совместное la aplicación sertralina y los inhibidores MAO (monoaminooksidazy). A la sustitución de un preparado por otra debe abstenerse de la recepción de los antidepresivos durante 14 días;
3.совместное la aplicación sertralina con triptofanom o fenfluraminom;
4.нестабильная la epilepsia;
5.детский la edad hasta 6 años;
6.беременность y el período de la lactación.

La sobredosis:

Los síntomas: serotoninovyy el síndrome - la náusea, el vómito, la somnolencia, el cambio en EKG, midriaz, la taquicardia, la agitación, el vértigo, la inquietud, la excitación ideomotor, la diarrea, la hidradenitis subida, mioklonus y la hiperreflexión.

El tratamiento sintomático: el mantenimiento de la viabilidad normal de las vías respiratorias (oksigenatsiya y la ventilación fácil) y el monitoring del ritmo cordial y los órganos vitalmente importantes y los sistemas. Provocar el vómito no es recomendable. La introducción del carbón activo y sorbitola puede ser más eficaz, que el lavado del estómago. Específico antidotov no existe. A sertralina el volumen grande de la distribución, en relación a esto el reforzamiento de la diuresia, la realización de la dialisis, gemoperfuzii o la transfusión de sangre puede encontrarse infructuosa.

Las condiciones del almacenaje:

Guardar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular, 50 mg y 100 mg. Por 7 pastillas en blistere. Por 4 blistera en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.